Roaccutane - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Roaccutane

Roaccutane: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Interaksi obat
11. 11. Analog
12. 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
13. 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
14. 14. Ulasan
15. 15. Harga di apotek

Nama latin: Roaccutane

Kode ATX: D10BA01

Bahan aktif: isotretinoin (isotretinoin)

Produsen: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Swiss)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-16-08

Harga di apotek: dari 1728 rubel.

Membeli

Roaccutane adalah obat anti-seboroik, anti-inflamasi yang digunakan untuk mengobati jerawat.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan roaccutane - kapsul: oval, buram; isi kapsul adalah suspensi dengan konsistensi seragam dari kuning tua ke kuning; 10 mg masing-masing - coklat-merah, di permukaan tulisan "ROA 10" dengan tinta hitam; 20 mg masing-masing - satu setengah coklat-merah, yang lain putih, di permukaan tulisan "ROA 20" dengan tinta hitam (dalam lecet 10 pcs., Dalam kotak karton 3 atau 10 lecet).

Komposisi 1 kapsul:

• zat aktif: isotretinoin - 10 atau 20 mg;
• komponen tambahan (10/20 mg): lilin lebah kuning - 7,68 / 15,36 mg, minyak kedelai - 107,92 / 215,84 mg, minyak kedelai terhidrogenasi - 7,68 / 15,36 mg, sebagian minyak kedelai terhidrogenasi - 30,72 / 61,44 mg;
• cangkang kapsul (10/20 mg): gelatin - 75.64 / 120.66 mg, gliserol 85% - 31.275 / 49.835 mg, Karion 83 (manitol, pati kentang terhidrolisis, sorbitol) - 8.065 / 12.86 mg, pewarna merah oksida besi (E172) - 0.185 / 0.145 mg, titanium dioksida (E171) - 1.185 / 1.97 mg;
• tinta: lak, pewarna oksida besi hitam (E172); penggunaan tinta siap pakai Opacode Black S-1-27794 dapat diterima.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Isotretinoin adalah stereoisomer dari all-trans retinoic acid (tretinoin). Mekanisme kerja yang tepat dari komponen aktif Roaccutane belum sepenuhnya ditentukan, tetapi telah terbukti bahwa perbaikan kondisi pasien dengan bentuk jerawat yang parah (penurunan keparahan gejala) dijelaskan oleh penghambatan aktivitas kelenjar sebaceous dan penurunan ukurannya, dikonfirmasi oleh studi histologis. Isotretinoin juga memiliki efek anti inflamasi pada kulit.

Penyebab deskuamasi korneosit ke dalam saluran kelenjar sebaceous dan penyumbatan yang terakhir dengan sekresi sebaceous berlebih dan keratin adalah hiperkeratosis sel epitel dari kelenjar sebaceous dan folikel rambut. Di masa depan, ini mengarah pada pembentukan komedo, dan dalam beberapa kasus - perkembangan proses inflamasi. Isotretinoin adalah penghambat proliferasi sebosit dan bekerja pada jerawat dengan menormalkan proses diferensiasi sel. Sebum merupakan substrat utama untuk pertumbuhan Propionibacterium acnes, sehingga penurunan produksi sebum menghambat kolonisasi bakteri pada saluran tersebut.

Farmakokinetik

Karena parameter farmakokinetik isotretinoin dan metabolitnya cenderung linier, kandungannya dalam plasma selama pengobatan dapat diprediksi berdasarkan informasi yang diperoleh setelah dosis tunggal. Karakteristik Roaccutane ini juga menegaskan tidak adanya efek pada aktivitas enzim hati yang terlibat dalam metabolisme obat.

Penyerapan isotretinoin dari saluran gastrointestinal dapat bervariasi. Ketersediaan hayati absolutnya belum ditentukan, karena Roaccutane tidak tersedia dalam bentuk sediaan yang ditujukan untuk pemberian intravena kepada manusia. Namun, ekstrapolasi dari hasil penelitian yang melibatkan anjing menunjukkan ketersediaan hayati sistemik yang agak rendah dan variabel. Pada pasien dengan jerawat, konsentrasi plasma keseimbangan maksimum isotretinoin setelah konsumsi 80 mg Roaccutane pada saat perut kosong adalah 310 ng / ml (nilainya berkisar antara 188 hingga 473 ng / ml) dan dicapai dalam waktu sekitar 2-4 jam. Kandungan isotretinoin dalam plasma sekitar 1,7 kali lebih tinggi dari kandungannya di dalam darah, yang disebabkan oleh tingkat penetrasi zat yang tidak signifikan ke eritrosit.

Mengambil Roaccutane bersama dengan makanan meningkatkan ketersediaan hayati sebanyak 2 kali lipat dibandingkan dengan minum obat saat perut kosong.

Derajat pengikatan isotretinoin dengan protein plasma (terutama albumin) cenderung maksimal (99,9%), oleh karena itu, dalam berbagai dosis yang dianjurkan, konsentrasi zat aktif yang tidak berubah dengan aktivitas farmakologis tidak melebihi 0,1% dari dosis yang dikonsumsi.

Volume distribusi isotretinoin pada manusia belum ditentukan karena Roaccutane tidak tersedia dalam bentuk sediaan intravena.

Pada pasien dengan jerawat parah yang meminum 40 mg obat 2 kali sehari, konsentrasi keseimbangan isotretinoin dalam darah adalah 120-200 ng / ml. Konsentrasi 4-oxo-isotretinoin pada pasien ini 2,5 kali lebih tinggi dibandingkan isotretinoin. Informasi tentang penetrasi obat ke dalam jaringan saat digunakan pada manusia dianggap tidak cukup. Kandungan isotretinoin di epidermis 2 kali lebih sedikit dibandingkan di serum.

Setelah pemberian oral, 3 metabolit utama ditentukan dalam plasma: 4-oxo-retinoin, tretinoin (all-trans-retinoic acid) dan 4-oxo-isotretinoin. Metabolit utama dianggap 4-oxo-isotretinoin, yang kandungannya dalam plasma darah dalam keadaan seimbang 2,5 kali lebih tinggi daripada kandungan isotretinoin. Metabolit dengan signifikansi klinis yang kurang (misalnya, glukuronida) juga telah diidentifikasi, tetapi strukturnya tidak ditetapkan secara tepat di semua kasus.

Metabolit isotretinoin ditandai dengan aktivitas biologis yang dibuktikan dengan beberapa tes laboratorium. Oleh karena itu, efek terapeutik Roaccutane pada pasien mungkin disebabkan oleh aktivitas farmakologis isotretinoin dan metabolitnya. Karena in vivo isotretinoin dan tretinoin (all-trans-retinoic acid) secara reversibel masuk satu sama lain, metabolisme tretinoin bergantung pada metabolisme isotretinoin. Sekitar 20-30% dosis obat dimetabolisme dengan isomerisasi. Parameter farmakokinetik isotretinoin secara signifikan dipengaruhi oleh sirkulasi enterohepatik.

Studi proses metabolisme in vitro mengkonfirmasi bahwa konversi isotretinoin menjadi 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin dilakukan dengan partisipasi beberapa enzim dari sistem sitokrom P ₄₅₀ (CYP). Agaknya, tidak ada formulir yang memainkan peran kunci dalam hal ini. Isotretinoin dan metabolitnya tidak secara signifikan mengubah aktivitas enzim CYP.

Setelah pemberian isotretinoin berlabel radioaktif dengan nuklida radioaktif, isotretinoin diekskresikan melalui ginjal dan usus dalam jumlah yang kurang lebih sama. Pada fase terakhir, waktu paruh untuk obat yang tidak berubah pada pasien dengan jerawat rata-rata 19 jam. Waktu paruh eliminasi fase terminal untuk 4-oxo-isotretinoin cenderung lebih lama, sekitar 29 jam.

Isotretinoin adalah retinoid alami (fisiologis). Konsentrasi retinoid endogen dipulihkan sekitar 2 minggu setelah akhir pengobatan dengan Roaccutane.

Karena asupan isotretinoin tidak dapat diterima untuk disfungsi hati, tidak mungkin untuk menentukan parameter farmakokinetik pada pasien kategori ini. Gagal ginjal tidak mengubah farmakokinetik Roaccutane.

Indikasi untuk digunakan

• jerawat dalam bentuk parah (konglobat / nodular-kistik atau dengan adanya risiko pembentukan bekas luka);
• jerawat jika perawatan lain gagal.

Kontraindikasi

• gagal hati;
• hiperlipidemia parah;
• hipervitaminosis A;
• penggunaan gabungan dengan tetrasiklin;
• kehamilan (jika kehamilan terjadi selama terapi atau dalam sebulan setelah berakhir, ada kemungkinan yang sangat tinggi untuk melahirkan anak dengan kelainan bentuk yang parah) dan menyusui;
• usia hingga 12 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Menurut petunjuknya, Roaccutane harus digunakan dengan hati-hati pada kondisi / penyakit berikut:

• alkoholisme;
• diabetes;
• depresi (data anamnestic);
• gangguan metabolisme lipid;
• kegemukan.

Petunjuk penggunaan Roaccutane: metode dan dosis

Roaccutane diambil secara oral, lebih disukai dengan makanan.

Frekuensi masuk - 1-2 kali sehari.

Dokter memilih dosis satu per satu. Efektivitas terapi dan reaksi yang merugikan tergantung pada dosis dan bervariasi dari pasien ke pasien.

Dosis harian awal yang dianjurkan adalah 0,5 mg / kg.

Dalam kebanyakan kasus, dosis harian berada dalam kisaran 0,5-1 mg / kg, dengan perjalanan penyakit yang sangat parah dan dalam kasus mengobati jerawat di batang tubuh, dapat ditingkatkan menjadi 2 mg / kg.

Dosis kursus optimal adalah 120-150 mg / kg (yang merupakan dasar untuk menghitung durasi pengobatan). Seringkali, remisi lengkap jerawat dapat dicapai dalam 16-24 minggu setelah menggunakan Roaccutane. Dengan toleransi obat yang sangat buruk, penurunan dosis harian dan peningkatan durasi kursus dimungkinkan.

Dalam kebanyakan kasus, setelah satu kali perawatan, jerawat menghilang sepenuhnya. Dengan kekambuhan yang jelas, pengulangan kursus diindikasikan. Ini diresepkan tidak lebih awal dari 2 bulan setelah akhir kursus pertama (periode di mana perbaikan dapat berlanjut).

Pada gangguan ginjal berat, terapi harus dimulai dengan dosis yang lebih rendah (misalnya 10 mg per hari). Di masa depan, itu ditingkatkan menjadi 1 mg / kg per hari atau yang paling dapat ditoleransi.

Efek samping

Reaksi yang merugikan biasanya reversibel (setelah pengurangan dosis / penghentian terapi), tetapi dalam beberapa kasus dapat bertahan setelah penghentian Roaccutane. Dalam kebanyakan kasus, pelanggaran tergantung pada dosis.

Reaksi samping yang mungkin terjadi:

• sistem pencernaan: mual, diare, penyakit radang usus (ileitis / kolitis), perdarahan, pankreatitis (terutama dengan hipertrigliseridemia bersamaan di atas 800 mg / dL, dalam kasus yang jarang terjadi - dengan hasil yang fatal), peningkatan sementara / reversibel dalam aktivitas transaminase hati; dalam beberapa kasus - hepatitis (paling sering perubahan tidak melampaui kisaran normal dan selama pengobatan kembali ke parameter awal, tetapi terkadang penyesuaian dosis atau pembatalan pengobatan diperlukan);
• sistem saraf pusat dan lingkungan mental: sakit kepala, depresi, gangguan perilaku, kejang, peningkatan tekanan intrakranial ("pseudotumor otak": gangguan penglihatan, sakit kepala, muntah, mual, edema saraf optik);
• sistem pernapasan: jarang - bronkospasme (lebih sering dengan riwayat asma bronkial);
• sistem hematopoietik: neutropenia, ESR dipercepat, penurunan hematokrit, anemia, leukopenia, perubahan jumlah trombosit;
• sistem muskuloskeletal: nyeri otot dengan / tanpa peningkatan serum creatine phosphokinase, nyeri sendi, tendinitis, artritis, hiperostosis, kalsifikasi tendon / ligamen, perubahan tulang lainnya;
• sistem kekebalan: infeksi sistemik / lokal yang disebabkan oleh patogen gram positif (Staphylococcus aureus);
• organ indera: dalam beberapa kasus - fotofobia, gangguan ketajaman visual, gangguan adaptasi gelap (penurunan penglihatan senja); jarang - pelanggaran persepsi warna (menghilang setelah pembatalan terapi), konjungtivitis, katarak lentikuler, blepharitis, keratitis, edema saraf optik (merupakan manifestasi hipertensi intrakranial), iritasi mata, gangguan pendengaran pada frekuensi suara tertentu;
• gangguan yang berhubungan dengan hipervitaminosis A: kulit kering, selaput lendir, termasuk cheilitis, perdarahan hidung, suara serak, konjungtivitis, intoleransi lensa kontak, opasitas kornea yang dapat dibalik;
• indikator laboratorium: menurunkan tingkat lipoprotein densitas tinggi, hipertrigliseridemia, hiperurisemia, hiperkolesterolemia; jarang - hiperglikemia, diabetes mellitus (terdeteksi untuk pertama kalinya), peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase serum (terutama dengan aktivitas fisik yang intens);
• reaksi dermatologis: gatal, ruam, jerawat fulminan, eritema / dermatitis wajah, paronikia, berkeringat, granuloma piogenik, penipisan rambut terus-menerus, onikodistrofi, peningkatan proliferasi jaringan granulasi, rambut rontok reversibel, fotoalergi, hirsutisme, fotosensitifitas, hiperpigmentasi kulit; pada awal terapi, jerawat bisa memburuk selama beberapa minggu;
• lainnya: proteinuria, glomerulonefritis, reaksi hipersensitivitas sistemik, hematuria, limfadenopati, vaskulitis (granulomatosis Wegener, vaskulitis alergi).

Selama pengamatan pasca pemasaran, kasus reaksi kulit yang parah seperti sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik dicatat.

Overdosis

Overdosis Roaccutane dapat disertai dengan gejala karakteristik hipervitaminosis A. Dalam kasus ini, dianjurkan untuk mencuci perut dalam beberapa jam pertama setelah mengonsumsi obat dalam dosis tinggi.

instruksi khusus

Roaccutane harus diresepkan oleh dokter, sebaiknya dokter kulit, berpengalaman dalam penggunaan retinoid sistemik dan menyadari risiko teratogenisitasnya. Pasien pria dan wanita harus diberitahu tentang hal ini dan memiliki salinan brosur informasi.

Untuk menghindari efek yang tidak disengaja dari Roaccutane pada tubuh orang lain, tidak mungkin mengambil darah yang disumbangkan dari pasien yang menerima atau menerima obat sesaat sebelumnya (dalam waktu 30 hari).

Dianjurkan untuk memantau fungsi hati dan enzim hati sebelum memulai terapi, setelah 1 bulan sejak dimulainya, dan kemudian setiap 3 bulan atau sesuai indikasi. Biasanya, peningkatan transaminase hati bersifat sementara dan reversibel dan berada dalam kisaran normal. Jika norma terlampaui, pengurangan dosis atau pembatalan pengobatan diindikasikan.

Lipid serum puasa harus diukur dengan frekuensi yang sama. Biasanya, normalisasi konsentrasi lipid terjadi setelah pengurangan dosis, penghentian terapi dan mengikuti diet. Peningkatan kadar trigliserida yang signifikan secara klinis harus dipantau. Peningkatannya lebih dari 9 mmol / l atau 800 mg / dl dapat menyebabkan pankreatitis akut, dalam beberapa kasus - dengan hasil yang fatal. Terapi dibatalkan dengan hipertrigliseridemia persisten atau dengan perkembangan gejala pankreatitis.

Dalam kasus yang jarang terjadi, gejala psikotik, depresi, dan sangat jarang, upaya bunuh diri terjadi selama pengobatan. Terlepas dari kenyataan bahwa hubungan sebab akibat dengan penggunaan Roaccutane belum ditetapkan, perawatan khusus harus diberikan saat meresepkan obat untuk pasien dengan riwayat depresi. Penting juga untuk memantau semua pasien untuk perkembangan depresi saat menggunakan obat (konsultasi dengan spesialis mungkin diperlukan). Jika pembatalan terapi tidak menyebabkan hilangnya gejala, diperlukan observasi dan perawatan lebih lanjut oleh spesialis.

Pada awal terapi, dalam kasus yang jarang terjadi, eksaserbasi jerawat dicatat, yang lewat tanpa penyesuaian dosis Roaccutane selama 7-10 hari.

Beberapa tahun setelah perjalanan terapi diskeratosis dengan Roaccutane, dengan total dosis dan durasi terapi melebihi yang direkomendasikan untuk terapi jerawat, terjadi perubahan tulang, termasuk hiperostosis, penutupan dini zona pertumbuhan epifisis, kalsifikasi tendon / ligamen. Dalam hal ini, saat meresepkan Roaccutane untuk pasien mana pun, Anda harus terlebih dahulu menilai dengan cermat rasio manfaat terhadap risiko.

Pada awal terapi, untuk mengurangi kekeringan pada selaput lendir dan kulit, pasien disarankan untuk menggunakan salep pelembab atau krim tubuh, lip balm.

Pasien selama periode pengambilan Roaccutane untuk mendeteksi perkembangan reaksi kulit yang parah memerlukan pemantauan yang cermat (jika perlu, pengobatan dibatalkan).

Perawatan laser dan prosedur dermabrasi kimia dalam selama terapi, serta selama 5-6 bulan setelah akhir perawatan, harus dihindari (kemungkinan peningkatan jaringan parut di tempat atipikal dan perkembangan hipo- dan hiperpigmentasi). Selama periode mengambil Roaccutane dan dalam enam bulan setelah selesai, pencukuran bulu tidak boleh dilakukan menggunakan aplikasi lilin (ada kemungkinan lepasnya epidermis, dermatitis dan jaringan parut).

Sebagai aturan, kekeruhan kornea, kekeringan pada konjungtiva mata, keratitis, dan penurunan penglihatan malam setelah penghentian Roaccutane menghilang. Jika selaput lendir mata kering, dimungkinkan untuk menggunakan salep mata pelembab atau sediaan air mata buatan. Dengan konjungtiva kering, pemantauan diperlukan untuk kemungkinan perkembangan keratitis. Jika ada keluhan penglihatan, maka perlu konsultasi ke dokter mata (obat bisa dibatalkan). Dalam kasus intoleransi terhadap lensa kontak selama periode pengambilan Roaccutane, kacamata harus digunakan.

Selama perawatan, perlu untuk membatasi pengaruh sinar matahari / ultraviolet. Dianjurkan untuk menggunakan tabir surya dengan faktor perlindungan tinggi (minimal 15 SPF).

Dengan perkembangan hipertensi intrakranial jinak, termasuk. bila dikombinasikan dengan tetrasiklin, Roaccutane segera dibatalkan. Juga, penghentian terapi segera diindikasikan dalam kasus diare hemoragik yang parah.

Pasien yang termasuk dalam kelompok risiko tinggi (dengan diabetes melitus, obesitas, alkoholisme kronis, atau gangguan metabolisme lemak) mungkin memerlukan pemeriksaan laboratorium kadar glukosa dan lipid yang lebih sering selama terapi. Pada diabetes (dikonfirmasi atau dicurigai), pengukuran glikemia yang lebih sering direkomendasikan.

Pada beberapa pasien, selama periode terapi, mungkin ada penurunan ketajaman penglihatan malam, yang dalam beberapa kasus tetap ada bahkan setelah kursus berakhir. Dalam hal ini, pasien disarankan untuk berhati-hati saat mengemudi di malam hari (pemantauan kondisi ketajaman visual diperlukan).

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan adalah kontraindikasi absolut untuk meresepkan kursus terapi Roaccutane. Jika pasien hamil selama pengobatan atau dalam waktu satu bulan setelah selesai, risiko memiliki anak dengan kelainan bentuk intrauterin yang parah dianggap cukup tinggi.

Isotretinoin ditandai dengan efek teratogenik yang kuat. Pada kehamilan yang terjadi saat mengonsumsi obat ini dalam dosis berapa pun dan bahkan untuk waktu yang singkat, kemungkinan terjadinya malformasi intrauterin pada janin sangat tinggi (termasuk dari sistem saraf pusat, pembuluh darah besar, dan jantung). Frekuensi keguguran spontan juga meningkat.

Roaccutane tidak boleh digunakan pada wanita usia subur, kecuali kondisi pasien memenuhi semua kriteria berikut:

• Dia menderita jerawat parah (jerawat dengan risiko tinggi jaringan parut, acne conglobata atau jerawat nodular-kistik), menunjukkan resistensi terhadap perawatan yang lebih lembut;
• Dia sangat memahami perlunya tindakan pencegahan dan siap menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan yang direkomendasikan oleh dokter;
• dia secara akurat memahami dan bertekad untuk mengikuti semua resep dari seorang spesialis;
• selama pengobatan yang terkait dengan penyakit kambuh, ia berjanji untuk terus menggunakan metode kontrasepsi efektif yang sama selama satu bulan sebelum memulai pengobatan dengan isotretinoin, selama pengobatan dan selama satu bulan setelah selesai, serta secara teratur menjalani tes yang dapat diandalkan untuk menentukan kehamilan;
• ia menerima informasi dari dokter tentang risiko yang melekat pada kehamilan yang terjadi selama terapi dan dalam waktu 1 bulan setelah berakhir, dan perlunya konsultasi segera jika ada kecurigaan akan kehamilan;
• dia berjanji untuk menemui dokter secara ketat setiap bulan;
• dia diperingatkan oleh seorang spesialis tentang kemungkinan tidak efektifnya kontrasepsi;
• ia harus memulai pengobatan hanya pada hari ke 2-3 dari siklus menstruasi normal berikutnya;
• dia menegaskan bahwa dia memahami inti dari tindakan pencegahan yang diambil;
• dia memiliki hasil negatif dari tes kehamilan paling akurat yang diperoleh dalam 11 hari sebelum memulai pengobatan dengan isotretinoin; Dokter sangat menganjurkan tes kehamilan dilakukan setiap bulan selama terapi dan 5 minggu setelah selesai;
• dia memahami perlunya dan terus menerus menggunakan kontrasepsi yang efektif selama 1 bulan sebelum memulai Roaccutane, selama pengobatan dan selama 1 bulan setelah selesai; diinginkan untuk menggunakan setidaknya dua metode kontrasepsi yang berbeda, termasuk metode penghalang.

Penggunaan kontrasepsi sesuai dengan petunjuk di atas dianjurkan bahkan bagi pasien yang biasanya tidak menggunakan metode kontrasepsi karena infertilitas (tidak termasuk wanita yang telah menjalani histerektomi), kurangnya aktivitas seksual atau amenore.

Sesuai dengan praktik klinis yang disetujui, tes kehamilan, yang sensitivitasnya tidak boleh kurang dari 25 mIU / ml, harus dilakukan dalam 3 hari pertama siklus menstruasi.

Sebelum memulai pengobatan untuk menyingkirkan kemungkinan kehamilan, tanggal dan hasil tes kehamilan awal dicatat dengan dokter spesialis sebelum menggunakan kontrasepsi. Wanita dengan menstruasi tidak teratur harus menjalani tes kehamilan berdasarkan aktivitas seksual mereka. Biasanya dilakukan 3 minggu setelah hubungan seksual tanpa pelindung. Dokter berkewajiban untuk melakukan percakapan dengan pasien tentang metode kontrasepsi.

Tes kehamilan dilakukan pada hari obat diresepkan atau 3 hari sebelum kunjungan wanita ke dokter. Yang terakhir harus mendokumentasikan hasil tes. Roaccutane hanya boleh diresepkan untuk wanita yang telah menggunakan kontrasepsi yang efektif setidaknya selama 1 bulan sebelum memulai pengobatan.

Selama terapi, kunjungan wajib ke dokter yang merawat direkomendasikan setiap 28 hari. Kebutuhan untuk verifikasi bulanan atas ketidakhadiran kehamilan disebabkan oleh praktik lokal, aktivitas seksual pasien dan ketidakteraturan menstruasi sebelumnya. 5 minggu setelah selesainya terapi, tes diresepkan untuk mengecualikan kehamilan.

Resep obat untuk wanita usia reproduksi hanya dapat diresepkan selama 30 hari; jika perlu melanjutkan terapi, resep ulang Roaccutane. Dianjurkan agar tes kehamilan, resep dan pembelian obat di apotek dijadwalkan pada hari yang sama. Anda dapat membeli Roaccutane di apotek hanya dalam waktu 7 hari sejak tanggal resep dokter.

Dalam kasus pasien pria yang menggunakan obat ini, data yang tersedia mengkonfirmasi bahwa paparan isotretinoin dari cairan mani dan air mani pria ke dalam tubuh wanita tidak cukup untuk mengembangkan efek teratogenik. Pria harus berhati-hati untuk meminimalkan risiko penggunaan Roaccutane oleh orang lain, terutama wanita.

Saat kehamilan terjadi, pengobatan dengan Roaccutane terputus. Kelayakan pelestariannya perlu didiskusikan dengan spesialis dengan pengetahuan luas tentang teratologi. Ada informasi yang terdokumentasi tentang diagnosis malformasi janin intrauterin yang parah, yang dipicu oleh asupan isotretinoin. Ini termasuk patologi kelenjar paratiroid, mikrosefali, hidrosefalus, malformasi kelenjar timus dan wajah (celah langit-langit), malformasi otak kecil, anomali kardiovaskular (defek septum, transposisi pembuluh darah besar, tetrad of Fallot), mikrofthalmia, anomali telinga luar (penyempitan atau tidak adanya saluran pendengaran eksternal, mikrotia).

Karena isotretinoin ditandai dengan lipofilisitas tinggi, kemungkinan besar isotretinoin masuk ke dalam ASI. Karena kemungkinan efek samping, Roaccutane tidak diresepkan selama menyusui.

Interaksi obat

Dengan kombinasi penggunaan Roaccutane dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:

• vitamin A: peningkatan gejala hypervitaminosis A (kombinasi ini tidak disarankan);
• tetrasiklin: peningkatan tekanan intrakranial (kombinasi dikontraindikasikan);
• obat progesteron: penurunan keefektifannya;
• obat eksfoliatif / keratolitik lokal untuk pengobatan jerawat: peningkatan iritasi lokal (kombinasi dikontraindikasikan).

Analog

Analog Roaccutane adalah: Salep retinoik, Verocutane, Erase, Aknekutan, Isotretionin, Retasol.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Roaccutane

Menurut ulasan, Roaccutane (menurut para ahli) dapat ditoleransi dengan baik dengan kepatuhan ketat pada rejimen pengobatan, dan juga sangat efektif.

Untuk acne vulgaris ringan sampai sedang, obat ini tidak diresepkan. Selama pengobatan, pasien menganjurkan agar kondisi hati dan konsentrasi lipid dipantau (analisis dilakukan saat perut kosong).

Harga Roaccutane di apotek

Harga rata-rata untuk Roaccutane dengan dosis 10 mg adalah 1.678-2.100 rubel, dan dengan dosis 20 mg - 2.800-3.600 rubel (paket berisi 30 tablet).

Roaccutane: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Roaccutane 10 mg kapsul 30 pcs. 1728 RUB Membeli

Roaccutane 10mg kapsul 30 pcs. 1756 RUB Membeli

Roaccutane 20 mg kapsul 30 pcs. 2868 BATANG Membeli

Roaccutane 20mg kapsul 30 pcs. RUB 3113 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!