Indoxil
Indoxil: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Indoxyl
Kode ATX: D10AF51
Bahan aktif: klindamisin (Klindamisin) + benzoyl peroxide (Benzoyl peroxide)
Produser: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Operations UK Ltd.) (Inggris)
Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018
Harga di apotek: dari 519 rubel.
Membeli
Indoxil adalah obat luar gabungan untuk pengobatan jerawat.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - gel untuk pemakaian luar: konsistensi seragam, dari kekuningan sampai putih (dalam boks karton 1 tabung aluminium isi 15 atau 25 g dan petunjuk pemakaian Indoxil).
Gel 1000 mg mengandung:
- zat aktif: benzoil peroksida anhidrat - 50 mg (benzoyl peroxide - 66,7 mg); klindamisin - 10 mg (klindamisin fosfat - 12, 8 mg);
- komponen tambahan: disodium sulfosuccinate laureth - 0,4 mg; edetate disodium - 1 mg; silikon dioksida koloid terhidrasi - 2,5 mg; gliserol - 40 mg; natrium hidroksida - 3,1 mg; karbomer - 20 mg; poloksamer 182 - 2 mg; dimetikon - 1 mg; air murni - hingga 1000 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Mekanisme kerja Indoxil didasarkan pada sifat bahan aktifnya:
- klindamisin: antibiotik dari kelompok lincosamide dengan aksi bakteriostatik terhadap mikroorganisme aerobik gram positif dan berbagai bakteri anaerob. Klindamisin (lincosamide) mengikat subunit ribosom 50S dari bakteri yang rentan. Ini mengganggu pengangkutan peptidil, sehingga mencegah pemanjangan rantai peptida. Tindakan zat ini didominasi oleh bakteriostatik, namun, bila digunakan dalam konsentrasi tinggi, dimungkinkan untuk memberikan efek bakterisidal yang lambat dalam kaitannya dengan strain yang sensitif. Meskipun klindamisin fosfat tidak aktif, hidrolisis cepat mengubah senyawa ini menjadi klindamisin aktif;
- benzoyl peroxide adalah zat pengoksidasi yang sangat lipofilik dengan efek bakterisidal dan keratolitik yang lemah. Zat tersebut membentuk spesies oksigen reaktif yang mencegah munculnya mikroorganisme yang resisten terhadap klindamisin, yang disediakan oleh mekanisme aksi bakterisidal nonspesifik.
Klindamisin aktif melawan propionobacteria (Propionibacterium acnes atau P. acnes), yang menyebabkan jerawat. Ada informasi tentang kemungkinan resistensi P. acnes terhadap klindamisin. Zat tersebut menghambat P. acnes (konsentrasi hambat minimum adalah 0,4 μg / ml). Setelah diaplikasikan ke permukaan kulit, terjadi penurunan yang signifikan pada kandungan asam lemak bebas dari sekitar 14% menjadi 2%. Klindamisin membantu mengurangi peradangan dengan menghambat kemotaksis leukosit.
Efektivitas benzoyl peroxide dalam mengobati jerawat terutama karena aktivitas bakterisidanya, terutama terhadap P. acnes. Aktivitas bakterisidal suatu zat dikaitkan dengan pelepasan radikal oksigen bebas atau aktif yang mampu mengoksidasi protein bakteri. Benzoyl peroxide efektif dalam mengobati jerawat karena beberapa efek keratolitik dan anti-inflamasi.
Pengobatan jerawat dalam bentuk monoterapi dengan antibiotik seperti eritromisin dan klindamisin (topikal dan oral) dikaitkan dengan munculnya resistensi antimikroba pada P. acnes, serta pada flora saprofit (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). Dengan penggunaan klindamisin dalam waktu lama, mikroorganisme ini dapat mengembangkan resistansi terhadap terapi.
Benzoil peroksida bersifat bakterisidal dan tidak menimbulkan resistensi pada P. acnes. Dimasukkannya zat dalam komposisi produk kombinasi yang mengandung klindamisin 1% dan benzoil peroksida 5% mengurangi jumlah organisme P. acnes yang resisten terhadap klindamisin.
Untuk organisme tertentu, tingkat resistensi yang didapat dapat bervariasi dengan waktu dan lokasi geografis.
Jika memungkinkan, pengetahuan lokal tentang resistensi propionobakteri harus diperhitungkan saat meresepkan Indoxil, terutama saat menangani infeksi serius.
Resistensi silang ada antara lincomycin dan klindamisin.
Farmakokinetik
Klindamisin
Klindamisin fosfat diubah menjadi klindamisin, mengalami hidrolisis cepat oleh fosfatase kulit. Klindamisin selanjutnya dimetabolisme menjadi klindamisin sulfoksida. Pada pasien yang menggunakan klindamisin fosfat topikal selama 14 hari, konsentrasi klindamisin yang signifikan ditemukan dalam elemen jerawat.
Tidak ada data yang mengkonfirmasi akumulasi sistemik zat, serta penumpukannya di kulit setelah penggunaan berulang.
Metabolisme klindamisin terjadi di hati dengan pembentukan metabolit aktif dan tidak aktif.
Ekskresi klindamisin dilakukan terutama di urin dalam bentuk zat awal. Waktu paruh sekitar 9 jam. Setelah aplikasi topikal berulang dari gel yang mengandung zat tersebut, hingga 0,06% dari dosis diekskresikan melalui urin.
Benzoil peroksida
Zat tersebut diserap oleh kulit dan dimetabolisme menjadi asam benzoat. Ketika dioleskan secara topikal, kurang dari 5% dosis memasuki sirkulasi sistemik dalam bentuk asam benzoat.
Kehadiran benzoyl peroxide tidak berpengaruh pada absorpsi klindamisin perkutan.
Ekskresi dilakukan dalam bentuk asam benzoat dalam urin.
Indikasi untuk digunakan
Gel Indoxil diresepkan untuk pengobatan jerawat ringan sampai sedang (acne vulgaris), terutama dalam kasus di mana lesi kulit inflamasi mendominasi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kolitis ulserativa, penyakit Crohn, kolitis pseudomembran, termasuk riwayat yang terbebani;
- usia hingga 12 tahun;
- masa laktasi;
- intoleransi individu terhadap klindamisin, lincomycin, benzoyl peroxide dan / atau salah satu komponen obat.
Relatif (gel Indoxil diresepkan di bawah pengawasan medis):
- terapi kombinasi dengan obat topikal lain untuk pengobatan jerawat (terkait dengan kemungkinan berkembangnya iritasi kulit kumulatif, yang dalam beberapa kasus bisa menjadi parah, terutama bila diobati dengan agen dengan efek abrasif atau pengelupasan);
- terapi kombinasi dengan relaksan otot perifer;
- kehamilan.
Indoxil, petunjuk pemakaian: cara dan dosis
Indoxil digunakan secara topikal. Gel dioleskan ke seluruh area yang terkena dengan lapisan tipis 1 kali sehari. Sebelum ini, Anda perlu mempersiapkan kulit dengan hati-hati dengan pembersih ringan, lalu mengeringkannya sepenuhnya.
Jika jumlah gel yang dioleskan pada kulit berlebihan, penyerapannya buruk. Cuci tangan Anda setelah menggunakan produk.
Setelah gel terserap, pelembap bisa dioleskan jika perlu.
Jika kulit kering atau mengelupas, perlu untuk mengurangi frekuensi penggunaan Indoxil atau menghentikan sementara terapi. Efektivitas obat dengan frekuensi penggunaan kurang dari 1 kali per hari belum pernah diteliti.
Dengan peningkatan frekuensi penggunaan, keefektifan pengobatan tidak meningkat, tetapi risiko timbulnya iritasi kulit meningkat.
Durasi rata-rata kursus adalah 2-5 minggu, maksimal 12 minggu. Dalam kasus penggunaan Indoxil untuk waktu yang lebih lama, perlu untuk menilai manfaat yang diharapkan dan kemungkinan bahaya, karena profil keamanan dari terapi tersebut belum dipelajari.
Efek samping
Kemungkinan reaksi merugikan berdasarkan hasil studi klinis dan observasi pasca pendaftaran [> 10% - sangat sering; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0,01% - sangat jarang]:
- sistem kekebalan: jarang - reaksi alergi, termasuk reaksi anafilaksis dan hipersensitivitas;
- sistem pencernaan: jarang - kolitis (termasuk kolitis pseudomembran), diare, diare hemoragik, sakit perut;
- sistem saraf: jarang - paresthesia di tempat penerapan gel;
- kulit dan lemak subkutan: sangat sering - eritema, sensasi terbakar, mengelupas, kulit kering di tempat aplikasi gel (biasanya ringan); sering - fotosensitisasi di tempat aplikasi gel; jarang - dermatitis, ruam eritematosa, gatal, pembengkakan jerawat di tempat penerapan gel; jarang - urtikaria di tempat penerapan gel;
- Lainnya: jarang - reaksi lain di tempat aplikasi gel, termasuk perubahan warna rambut.
Juga, ketika melakukan studi selama aplikasi topikal klindamisin sebagai monopreparasi, perkembangan gangguan seperti nyeri di tempat aplikasi dan sakit kepala sering diamati.
Reaksi lokal yang parah tidak diamati dengan Indoxil. Selama periode terapi, dibandingkan dengan waktu sebelum dimulainya, perubahan berikut terjadi (masing-masing dengan tingkat keparahan lemah dan sedang):
- mengupas: dari 6% menjadi 17%; dari <1 hingga 2%;
- eritema: dari 28% menjadi 26%; dari 3% menjadi 5%;
- kekeringan: dari 6% hingga 15%; dari <1% hingga 1%;
- pembakaran: dari 3% menjadi 5%; <1% (tidak ada perubahan).
Overdosis
Gejala utama overdosis akibat penerapan Indoxil yang berlebihan adalah iritasi parah, di mana obat tersebut dibatalkan sampai gangguan ini hilang.
Ketika dioleskan secara topikal, benzoyl peroxide diserap terutama dalam jumlah yang tidak cukup untuk menimbulkan efek sistemik. Konsentrasi klindamisin yang diserap dapat menyebabkan efek sistemik. Dalam kasus konsumsi zat aktif yang tidak disengaja di dalam, perkembangan reaksi yang tidak diinginkan dari saluran pencernaan, mirip dengan gangguan yang muncul ketika klindamisin digunakan secara parenteral, dapat berkembang.
Terapi: bergejala, ditujukan untuk mengurangi keparahan iritasi kulit yang terkait dengan penggunaan Indoxil dalam jumlah berlebihan. Dalam kasus tertelannya gel secara tidak sengaja, pengangkatan tindakan terapeutik didasarkan pada situasi klinis atau, jika ada, atas rekomendasi dari National Poison Control Center setempat.
instruksi khusus
Hindari memasukkan obat ke mata, mulut, permukaan bibir, selaput lendir lainnya, serta di area kulit rusak yang teriritasi. Jika gel tidak sengaja mengenai area yang ditunjukkan, gel harus dibilas dengan air.
Pada kebanyakan pasien, selama minggu pertama terapi, terjadi peningkatan pengelupasan dan kemerahan pada kulit. Bergantung pada tingkat keparahan gangguan ini, Anda dapat menggunakan kosmetik dengan efek pelembab, mengurangi frekuensi penggunaan Indoxil untuk sementara, atau menghentikan terapi untuk sementara. Pembatalan obat diperlukan dalam kasus iritasi kulit yang hebat (dalam bentuk eritema parah, kulit kering parah, gatal, kesemutan / terbakar).
Saat menggunakan benzoyl peroxide, hipersensitivitas terhadap sinar matahari dapat terjadi, oleh karena itu, paparan sinar matahari yang terlalu lama harus dihindari selama periode perawatan, dan tanning bed juga harus dihindari. Jika tidak mungkin menghindari paparan sinar matahari, disarankan menggunakan kosmetik tabir surya untuk kulit dan memakai pakaian pelindung dari sinar matahari.
Jika pasien mengalami sengatan matahari, Indoxil dikontraindikasikan sampai sembuh.
Gel dapat mengubah warna kain dan rambut yang diwarnai. Oleh karena itu, kontak dengan rambut, karpet, furnitur dan kain harus dihindari.
Dengan penggunaan hampir semua agen antibakteri, termasuk klindamisin, kasus kolitis pseudomembran telah dilaporkan. Tingkat keparahan gangguan ini sangat bervariasi, dari yang ringan hingga yang mengancam jiwa. Anda juga perlu memperhitungkan bahwa kolitis pseudomembran dapat berkembang beberapa minggu setelah akhir terapi Indoxil.
Ketika kombinasi klindamisin dan benzoil peroksida digunakan secara topikal, kolitis pseudomembran tidak mungkin terjadi, tetapi jika pasien mengalami diare yang berkepanjangan atau parah atau kram perut, segera hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter karena tanda-tanda ini mungkin menunjukkan adanya kolitis terkait antibiotik …
Benzoyl peroxide mengurangi risiko mikroorganisme mengembangkan resistansi terhadap klindamisin. Namun, pada pasien yang baru-baru ini menggunakan eritromisin parenteral / topikal atau klindamisin, kehadiran propionobakteri dan flora saprofitik dengan resistensi antimikroba yang didapat sebelumnya lebih mungkin terjadi.
Resistensi silang ada antara klindamisin dan lincomycin; seringkali resistensi klindamisin dikaitkan dengan resistensi eritromisin.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- kehamilan: Indoxil hanya dapat diresepkan setelah menilai rasio manfaat yang diharapkan dengan kemungkinan risiko;
- masa laktasi: terapi dikontraindikasikan.
Studi terkontrol penggunaan Indoxil dengan partisipasi ibu hamil belum dilakukan. Informasi penggunaan sediaan oles yang mengandung bahan aktif Indoxil terbatas. Studi praklinis tentang efek merugikan langsung / tidak langsung yang dapat dikaitkan dengan toksisitas reproduksi belum dikonfirmasi.
Profil keamanan terapi Indoxil pada wanita menyusui belum pernah diteliti. Bahan aktif obat memiliki daya serap perkutan yang buruk, tetapi tidak ada informasi tentang ekskresinya ke dalam ASI sebagai akibat dari aplikasi topikal gel. Dengan pemberian parenteral dan oral, klindamisin diekskresikan ke dalam ASI. Indoxil hanya dapat digunakan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan lebih besar daripada potensi bahaya. Untuk menghindari tertelannya gel secara tidak sengaja ke dalam tubuh anak, sebaiknya tidak dioleskan ke area dada.
Penggunaan masa kecil
Indoxil tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 12 tahun.
Interaksi obat
- preparat yang mengandung eritromisin: kombinasi ini dikontraindikasikan, karena klindamisin bersifat antagonis terhadap eritromisin;
- pelemas otot aksi perifer: meningkatkan efektivitasnya, karena klindamisin mengganggu transmisi neuromuskuler;
- tretinoin, isotretinoin, tazarotene: mengurangi aksinya dan meningkatkan iritasi kulit (karena benzoyl peroxide); jika perlu untuk melakukan terapi kombinasi, obat harus digunakan pada waktu yang berbeda dalam sehari;
- sediaan topikal mengandung sulfonamida: perubahan warna sementara pada rambut dan kulit di tempat aplikasi, khususnya perubahan warna oranye atau kuning (karena benzoil peroksida).
Analog
Analog Indoxil adalah: Zenerite, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 2–8 ° C, jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Setelah kemasan dibuka, gel dapat digunakan selama 2 bulan pada suhu penyimpanan hingga 25 ° C.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Indoxil
Review tentang Indoxil sedikit. Paling sering diindikasikan bahwa dia tidak memiliki efek terapeutik yang diharapkan. Frekuensi dan tingkat keparahan efek samping sangat bervariasi antar individu.
Harga Indoxil di apotek
Perkiraan harga gel Indoxil untuk pemakaian luar untuk 1 tabung seberat 25 g adalah 678-920 rubel.
Indoxil: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Indoxil 50 mg + 10 mg / g gel untuk pemakaian luar 25 g 1 pc. RUB 519 Membeli |
|
Gel Indoxil untuk luar kira-kira. 50mg + 10mg / 1g tabung 25g 768 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
