Chlorprothixene Zentiva

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Chlorprothixene Zentiva: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Interaksi obat
14. Analoginya
15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. Ulasan
18. Harga di apotek

Nama Latin: Chlorprothixen-Zentiva

Kode ATX: N05AF03

Bahan aktif: chlorprothixene (chlorprothixene)

Produsen: Zentiva ks (Republik Ceko, Slowakia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turki), sc Zentiva, SA (Rumania)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11

Harga di apotek: dari 175 rubel.

Membeli

Tablet berlapis film, Chlorprothixene Zentiva

Chlorprothixene Zentiva adalah obat dengan antipsikotik, antidepresan sedang dan efek sedatif yang diucapkan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Chlorprothixene Zentiva adalah tablet salut selaput: bikonveks bulat, oranye (masing-masing 15 mg) atau coklat muda sampai kuning muda (masing-masing 50 mg); warna kernel saat patah dari hampir putih menjadi putih (dalam kotak karton ada 3 atau 5 lecet 10 pcs.).

Komposisi 1 tablet:

zat aktif: chlorprothixene hydrochloride - 15 atau 50 mg;
komponen tambahan (15/50 mg): pati jagung - 10 / 37,5 mg; laktosa monohidrat - 92/135 mg; sukrosa - 10/20 mg; kalsium stearat - 1,5 / 3,75 mg; bedak - 1,5 / 3,75 mg;
cangkang (15/50 mg): hipromelosa 2910/5 - 2.011 / 3.659 4 mg; makrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; makrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; bedak - 1,43 / 2,419 4 mg; pernis aluminium berdasarkan pewarna kuning terbenam (E110) - 1/0 mg; titanium dioksida - 0,342 3 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Chlorprothixene adalah neuroleptik, turunan thioxanthene. Ini memiliki antipsikotik, antidepresan sedang dan efek sedatif yang diucapkan. Efek antipsikotik dikaitkan dengan efek pemblokiran chlorprothixene pada reseptor dopamin. Juga, sifat analgesik dan antiemetik obat dikaitkan dengan blokade reseptor ini. Chlorprothixene mampu memblokir reseptor a1-adrenergik, reseptor 5-HT2, serta reseptor H1-histamin, yang menentukan aksi hipotensi dan antihistaminik pemblokiran adrenergiknya.

Farmakokinetik

Ketika dikonsumsi secara oral, ketersediaan hayati klorprothixene sekitar 12%. Setelah pemberian oral, diserap dengan baik dan cepat. Di hati dan dinding usus, ia mengalami metabolisme presistemik. Memiliki efek bagian pertama melalui hati.

Klorprotiksen melewati penghalang plasenta dan masuk ke dalam ASI.

Ekskresi dilakukan oleh usus dan ginjal: chlorprothixene - 29%, chlorprothixene sulfoxide - 41%.

Waktu paruh berada dalam kisaran 8 hingga 12 jam.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi Chlorprothixene Zentiva adalah kondisi dan penyakit berikut:

insomnia;
psikosis, termasuk keadaan manik dan skizofrenia, disertai dengan agitasi psikomotorik, kecemasan dan agitasi;
kondisi depresi, neurosis, gangguan psikosomatis;
gejala penarikan diri dengan alkoholisme dan kecanduan obat;
gangguan perilaku pada anak-anak;
kebingungan, hiperaktif, agitasi, lekas marah pada pasien usia lanjut;
nyeri (dalam kombinasi dengan analgesik).

Kontraindikasi

Mutlak:

penekanan sumsum tulang;
perubahan patologis dalam darah;
feokromositoma;
intoleransi terhadap laktosa atau fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau defisiensi laktase, defisiensi isomaltase / sukrase (Chlorprothixene Zentiva mengandung laktosa dan sukrosa);
depresi sistem saraf pusat yang berasal dari mana saja (termasuk yang terkait dengan asupan alkohol, opiat atau barbiturat);
kolaps vaskular;
koma;
usia hingga 6 tahun;
intoleransi individu terhadap komponen obat, termasuk fenotiazin.

Kerabat (Chlorprothixene Zentiva diresepkan di bawah pengawasan medis):

kecenderungan untuk runtuh;
diabetes;
glaukoma (termasuk adanya kecenderungan terjadinya);
retensi urin dan risiko perkembangannya dalam manifestasi klinis hiperplasia prostat;
gangguan ginjal / hati;
Sindrom Reye;
Penyakit Parkinson (terkait dengan peningkatan gangguan ekstrapiramidal);
gagal jantung dan pernapasan parah yang berhubungan dengan penyakit infeksi akut, asma, atau emfisema paru (ada risiko tinggi peningkatan tekanan darah sementara);
aterosklerosis yang diucapkan pada pembuluh otak;
tukak lambung pada perut dan duodenum;
epilepsi (terkait dengan kemungkinan peningkatan frekuensi kejang sebagai akibat dari penurunan ambang kejang);
kehamilan dan menyusui.

Petunjuk penggunaan Chlorprothixene Zentiva: metode dan dosis

Chlorprothixene Zentiva ditujukan untuk pemberian oral. Terapi jangka panjang dimungkinkan, karena obat tersebut tidak menyebabkan kecanduan atau ketergantungan obat.

Regimen dosis yang dianjurkan:

psikosis, termasuk keadaan manik dan skizofrenia: dosis harian awal adalah 50-100 mg. Dosis ditingkatkan secara bertahap sampai efek optimal tercapai, biasanya 300 mg. Dosis pemeliharaan rata-rata adalah 100 sampai 200 mg per hari. Maksimal 600 mg per hari. Biasanya, dosis harian dibagi menjadi 2-3 dosis, bagian yang lebih kecil harus diminum di siang hari, lebih besar - di malam hari;
gejala penarikan pada kecanduan obat dan alkoholisme: dosis harian - 500 mg dalam 2-3 dosis. Lama pemakaian 7 hari. Setelah perbaikan kondisi, dosis dikurangi secara bertahap. Dosis harian pemeliharaan berkisar antara 15 sampai 45 mg. Mengambil Chlorprothixene Zentiva memungkinkan Anda untuk menstabilkan kondisi, mengurangi kemungkinan mengembangkan pesta lagi;
hiperaktif, lekas marah, agitasi, kebingungan pada pasien lanjut usia: 15 sampai 90 mg sehari dalam 3 dosis terbagi;
gangguan perilaku pada anak-anak: 0,5–2 mg / kg;
neurosis, keadaan depresi, gangguan psikosomatis: dosis harian - 90 mg dalam 2-3 dosis;
insomnia: 15-30 mg 60 menit sebelum tidur;
nyeri (dalam kombinasi dengan analgesik): 15-300 mg per hari.

Efek samping

Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):

sistem kardiovaskular: hipotensi ortostatik (terutama bila Chlorprothixene Zentiva dosis tinggi digunakan), perubahan sementara pada interval QT pada elektrokardiogram dan takikardia;
sistem saraf: pusing, peningkatan kelelahan, kantuk, kelesuan psikomotorik, sindrom hipokinetik-hipertensi ekstrapiramidal ringan, akathisia (dalam 6 jam pertama setelah pemberian), reaksi distonik, tardive dyskinesia persisten (gangguan biasanya muncul pada awal terapi dan sering berlanjut menghilang dengan sendirinya); jarang - distonia lanjut, sindrom ganas neuroleptik;
sistem endokrin: jarang - dismenore; dengan penggunaan jangka panjang Chlorprothixene Zentiva - galaktorea, diabetes mellitus, ginekomastia, penurunan potensi / libido, peningkatan keringat, perubahan metabolisme karbohidrat, peningkatan nafsu makan, penambahan berat badan;
sistem pencernaan: xerostomia (bersifat sementara); jarang - sembelit, ikterus kolestatik (dengan jangka panjang, terutama dengan penggunaan dosis tinggi, perkembangan kelainan paling mungkin antara 2 dan 4 minggu terapi);
organ hematopoietik: jarang - agranulositosis (kelainan paling sering berkembang pada 4-10 minggu pengobatan); dalam kasus yang terisolasi - leukopenia jinak sementara dan anemia hemolitik;
organ sensorik: lensa / kornea mengaburkan dengan kemungkinan gangguan penglihatan, paresis akomodasi (terjadi pada awal pengobatan dan menghilang saat Chlorprothixene Zentiva berlanjut);
lain-lain: ruam kulit, retensi urin, dermatitis, kemerahan, putus zat, fotosensitifitas.

Overdosis

Gejala utama: mengantuk, hiper- atau hipotermia, kejang, koma, syok, gejala ekstrapiramidal.

Dalam kasus overdosis, terapi simtomatik dan suportif biasanya diresepkan. Bilas lambung dan asupan arang aktif harus dilakukan sesegera mungkin. Juga ditampilkan kegiatan yang bertujuan untuk menjaga kerja sistem kardiovaskular dan pernapasan. Epinefrin tidak boleh digunakan karena selanjutnya dapat menyebabkan penurunan tekanan darah. Gangguan ekstrapiramidal bisa dihentikan dengan biperiden, kejang dengan diazepam.

instruksi khusus

Mengambil obat dapat menyebabkan indikator palsu hiperbilirubinemia, hasil positif palsu saat melakukan tes urin imunobiologis untuk kehamilan, dan perubahan interval QT pada elektrokardiogram.

Penyalahgunaan alkohol meningkatkan depresi sistem saraf pusat.

Perkembangan reaksi distonik yang paling umum diamati pada anak-anak dan pasien muda. Mereka biasanya muncul pada awal terapi dan dapat mereda dalam 24-48 jam setelah Chlorprothixene Zentiva dihentikan.

Dalam beberapa hari pertama pengobatan, efek ekstrapiramidal parkinsonian dapat terjadi, tetapi biasanya frekuensinya meningkat dengan meningkatnya dosis; lebih sering terjadi pada pasien lanjut usia dan anak-anak yang lebih tua

Tardive dyskinesia pada awal pengobatan tergantung pada dosis, tetapi frekuensinya dapat meningkat dengan perjalanan waktu yang lama dan saat dosis total tercapai. Setelah pembatalan Chlorprothixene Zentiva, pelanggaran dapat berlanjut.

Risiko terjadinya reaksi ekstrapiramidal dan hipotensi pada remaja lebih tinggi dibandingkan pada pasien dewasa.

Selama penggunaan Chlorprothixene Zentiva, tes darah dan penentuan formula leukosit, pemantauan indikator fungsi hati, pemeriksaan oftalmologi, dan observasi yang cermat diperlukan untuk mengidentifikasi tanda-tanda awal distonia tardif dan tardive.

Timbulnya sindrom neuroleptik maligna dapat terjadi setiap saat terapi, tetapi perkembangannya lebih sering dicatat segera setelah dimulainya penggunaan Chlorprothixene Zentiva atau setelah memindahkan pasien dari neuroleptik lain, selama penggunaan gabungan dengan obat psikoaktif lain atau setelah meningkatkan dosis.

Dianjurkan untuk tidak mengonsumsi etanol, serta paparan insolasi dan suhu yang sangat tinggi.

Pembatalan terapi harus dilakukan secara bertahap, ini akan mengurangi kemungkinan berkembangnya sindrom penarikan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien harus berhati-hati saat mengonsumsi Chlorprothixene Zentiva saat mengemudi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut petunjuknya, Chlorprothixene Zentiva tidak boleh digunakan selama kehamilan / menyusui, jika memungkinkan.

Penggunaan masa kecil

Terapi Chlorprothixene Zentiva merupakan kontraindikasi pada pasien di bawah usia 6 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Chlorprothixene Zentiva menurut indikasi dengan gagal ginjal bersamaan harus digunakan di bawah pengawasan medis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Chlorprothixene Zentiva pada gagal hati harus digunakan di bawah pengawasan medis.

Interaksi obat

obat yang mengandung etanol dan etanol, anestesi, analgesik opioid, sedatif, hipnotik, antipsikotik: efek penghambatan chlorprothixene pada sistem saraf pusat meningkat;
obat antiepilepsi (pada pasien epilepsi): ambang batas aktivitas kejang menurun (diperlukan penyesuaian dosis tambahan);
m-antikolinergik, antihistamin dan obat antiparkinsonian: efek antikolinergik dari chlorprothixene meningkat;
fenotiazin, metoklopramid, haloperidol, reserpin: munculnya gangguan ekstrapiramidal dapat terjadi;
levodopa: efektivitasnya menurun;
fenilefrin: efek vasokonstriktor dapat menurun;
dopamin (dalam dosis tinggi), epinefrin dan efedrin: aksi vasokonstriktor perifer mungkin menyimpang;
epinefrin: dapat terjadi hipotensi arteri dan takikardia;
obat antihipertensi: efeknya ditingkatkan;
quinidine: risiko timbulnya reaksi merugikan dari jantung meningkat;
guanethidine: efek hipotensi menurun;
bromocriptine: dapat terjadi hiperprolaktinemia, yang memerlukan koreksi regimen dosis;
obat ototoxic (terutama antibiotik): chlorprothixene dapat menutupi gejala ototoksisitas (seperti tinnitus, pusing).

Analog

Analog dari Chlorprothixene Zentiva adalah Truxal.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Chlorprothixene Zentiva

Ulasan tentang Chlorprothixene Zentiva terutama positif bila digunakan untuk pengobatan insomnia, termasuk yang terkait dengan alkoholisme, pikun, depresi. Dalam beberapa kasus, efek terapeutik yang tidak mencukupi dan perkembangan reaksi samping yang diucapkan dicatat.

Harga Chlorprothixene Zentiva di apotek

Perkiraan harga untuk Chlorprothixene Zentiva (50 pcs. 15 atau 50 mg) adalah 288-299 atau 412-462 rubel.