Trombital - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Trombital

Trombital: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Trombital

Kode ATX: B01AC30

Bahan aktif: asam asetilsalisilat + magnesium hidroksida (asam asetilsalisilat + magnesium hidroksida)

Produsen: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018

Harga di apotek: dari 75 rubel.

Membeli

Trombital adalah agen antiplatelet.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: bikonveks, bulat, selaput selaput dan inti pada penampang melintang hampir putih atau putih [30 atau 100 pcs. dalam toples kaca gelap (kuning), disegel dengan tutup ulir polietilen putih dengan kapsul built-in yang dapat dilepas dengan gel silika dan cincin yang mengontrol bukaan pertama; dalam 1 kaleng karton dan petunjuk penggunaan Trombital].

1 tablet berisi:

• zat aktif: asam asetilsalisilat - 75 mg, magnesium hidroksida - 15,2 mg;
• zat tambahan: pati kentang, selulosa mikrokristalin, pati jagung, magnesium stearat;
• cangkang film: makrogol (poliglikol 4000), hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa 15 cps), bedak.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Trombital adalah penghambat gabungan agregasi trombosit. Obat tersebut, sebagai akibat dari menekan produksi tromboksan A ₂ dalam trombosit, mengurangi agregasi, adhesi trombosit dan pembentukan trombus. Setelah dosis tunggal, efek antiplatelet obat diamati selama 7 hari (pada pria, efeknya lebih terasa daripada wanita).

Dengan latar belakang angina pektoris yang tidak stabil, asam asetilsalisilat mengurangi mortalitas dan ancaman infark miokard, hal ini juga menunjukkan efektivitas dalam pencegahan primer lesi kardiovaskular, terutama infark miokard pada pria setelah 40 tahun, dan menunjukkan hasil yang baik dalam pencegahan sekunder infark miokard. Zat aktif di hati ini menghambat produksi protrombin, mendorong peningkatan waktu protrombin, peningkatan aktivitas fibrinolitik plasma darah dan penurunan tingkat faktor koagulasi yang bergantung pada vitamin K - II, VII, IX dan X. Selama intervensi bedah, bahan aktif meningkatkan risiko komplikasi hemoragik, dengan latar belakang penggunaan kombinasi dengan antikoagulan meningkatkan kemungkinan perdarahan.

Ketika digunakan dalam dosis tinggi, asam asetilsalisilat juga menunjukkan efek antiinflamasi, analgesik dan antipiretik, mengaktifkan ekskresi asam urat (mengganggu proses reabsorpsi di tubulus ginjal). Pada mukosa lambung, blokade siklooksigenase-1 (COX-1) menyebabkan penghambatan prostaglandin gastroprotektif, yang dapat menyebabkan ulserasi mukosa dan perkembangan perdarahan lebih lanjut.

Magnesium hidroksida yang termasuk dalam Trombital melindungi selaput lendir saluran cerna (GIT) dari efek negatif asam asetilsalisilat.

Farmakokinetik

Asam asetilsalisilat hampir seluruhnya diserap dari saluran pencernaan. Waktu paruh (T _½) zat aktif kira-kira 15 menit, karena di bawah aksi enzim, dengan cepat dihidrolisis menjadi asam salisilat dalam plasma darah, hati dan usus. Untuk asam salisilat, T _½ kira-kira 3 jam, tetapi dapat meningkat secara signifikan dengan penggunaan asam asetilsalisilat dosis tinggi secara bersamaan (lebih dari 3 g) karena kejenuhan sistem enzim. Ketersediaan hayati asam asetilsalisilat adalah 70%, tetapi nilai ini dapat berfluktuasi secara signifikan, karena fakta bahwa zat aktif dimetabolisme oleh hidrolisis presistemik (hati, mukosa saluran cerna) dengan partisipasi enzim menjadi asam salisilat, yang bioavailabilitasnya 80-100%.

Dosis magnesium hidroksida yang diterapkan tidak mempengaruhi ketersediaan hayati asam asetilsalisilat.

Indikasi untuk digunakan

• pencegahan primer lesi kardiovaskular, termasuk trombosis dan gagal jantung akut dengan faktor risiko yang ada (misalnya, hipertensi arteri, hiperlipidemia, diabetes mellitus, merokok, obesitas, usia tua);
• pencegahan trombosis pembuluh darah dan infark miokard berulang;
• pencegahan tromboemboli setelah intervensi bedah pada pembuluh darah, seperti pencangkokan bypass arteri koroner, angioplasti koroner transluminal perkutan;
• angina tidak stabil.

Kontraindikasi

Mutlak:

• perdarahan gastrointestinal, lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal selama eksaserbasi;
• perdarahan di otak;
• gagal jantung kronis kelas fungsional III - IV menurut klasifikasi NYHA (New York Heart Association);
• kombinasi parsial atau lengkap dari poliposis rinosinusitis berulang dan asma bronkial dengan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi non steroid (NSAID) lainnya, termasuk inhibitor siklooksigenase-2 (COX-2), termasuk indikasi dalam sejarah;
• asma bronkial yang disebabkan oleh asupan salisilat dan NSAID lainnya;
• predisposisi perdarahan (diatesis hemoragik, trombositopenia, defisiensi vitamin K);
• gagal ginjal derajat berat dengan klirens kreatinin (CC) di bawah 30 ml / menit;
• gangguan hati berat (child-Pugh grade B dan C);
• defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• Trimester I dan III kehamilan dan menyusui;
• penggunaan metotreksat secara bersamaan dengan dosis 15 mg per minggu atau lebih;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat dan NSAID lain.

Relatif (minum tablet Trombital dengan sangat hati-hati):

• riwayat perdarahan gastrointestinal atau defek gastrointestinal erosif dan ulseratif;
• gangguan fungsi ginjal (CC di atas 30 ml / menit);
• gagal hati (kelas A pada skala Child-Pugh);
• diabetes;
• penyakit pernapasan kronis, asma bronkial, poliposis hidung, alergi serbuk bunga, kondisi alergi, alergi obat, termasuk dalam bentuk reaksi kulit, gatal, urtikaria (karena asam asetilsalisilat dapat menyebabkan bronkospasme, serta memicu serangan asma bronkial atau perkembangan reaksi hipersensitivitas lainnya);
• asam urat, hiperurisemia, karena asam asetilsalisilat, diambil dalam dosis kecil, mengurangi ekskresi asam urat;
• Kehamilan trimester II;
• intervensi bedah yang diusulkan (termasuk yang kecil seperti pencabutan gigi), karena Trombital dapat menyebabkan perdarahan selama beberapa hari setelah meminumnya;
• usia lanjut;
• pemberian gabungan dengan obat-obatan berikut: NSAID dan turunan asam salisilat dalam dosis tinggi, digoksin, asam valproat, antikoagulan, antiplatelet / trombolitik, metotreksat dengan dosis di bawah 15 mg per minggu, insulin dan agen hipoglikemik oral (turunan sulfonylurea), selektif kejang serotonin, etanol (termasuk minuman yang mengandung etanol), ibuprofen, glukokortikosteroid sistemik (GCS), sediaan lithium, penghambat anhidrase karbonat, sulfonamid, analgesik narkotik.

Trombital, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet trombital diambil secara oral dengan air, 1 kali sehari. Jika Anda merasa sulit menelan seluruh tablet, Anda dapat mengunyah atau menghancurkannya menjadi bubuk terlebih dahulu.

Regimen dosis yang dianjurkan Trombital:

• penyakit kardiovaskular, termasuk trombosis dan gagal jantung akut dengan faktor risiko yang ada untuk pencegahan primer: pada hari pertama - 2 tablet, kemudian 1 tablet per hari;
• tromboemboli setelah intervensi bedah pada pembuluh darah, infark miokard berulang dan trombosis pembuluh darah untuk tujuan pencegahan: dalam dosis harian 1-2 tablet;
• angina pektoris tidak stabil: dalam dosis harian 1-2 tablet; untuk penyerapan lebih cepat, disarankan untuk mengunyah tablet obat pertama.

Trombital ditujukan untuk penggunaan jangka panjang, dosis obat dan durasi terapi ditentukan oleh dokter yang merawat.

Diperlukan untuk minum obat hanya dengan dosis di atas, sesuai dengan indikasi.

Efek samping

• sistem saraf: sering - insomnia, sakit kepala; jarang - mengantuk, pusing; jarang - tinnitus, perdarahan intraserebral; dengan frekuensi yang tidak diketahui - gangguan pendengaran (mungkin merupakan tanda overdosis obat);
• sistem hematopoietik: sangat sering - perdarahan meningkat (perdarahan gusi, mimisan, hematoma, perdarahan dari saluran kemih); jarang - anemia; sangat jarang - trombositopenia, hipoprothrombinemia, anemia aplastik, neutropenia, eosinofilia, agranulositosis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - leukopenia; juga ada laporan kasus perdarahan yang serius (misalnya, seperti perdarahan gastrointestinal dan pendarahan otak, terutama pada pasien hipertensi yang belum mencapai tekanan darah target dan / atau sedang menerima pengobatan bersamaan dengan antikoagulan), dalam beberapa kasus dengan karakter yang mengancam jiwa; perdarahan dapat menyebabkan defisiensi besi akut atau kronis / anemia posthemorrhagic (misalnya,karena perdarahan laten) dengan gejala dan tanda klinis dan laboratorium yang sesuai (pucat, astenia, hipoperfusi); pada pasien dengan bentuk defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase yang parah, kasus hemolisis dan anemia hemolitik telah dilaporkan;
• sistem pernapasan: sering - bronkospasme;
• sistem kemih: dengan frekuensi yang tidak diketahui - gangguan fungsi ginjal dan gagal ginjal akut;
• sistem pencernaan: sangat sering - mulas; sering - muntah, mual; jarang - nyeri di perut, tukak pada mukosa lambung dan ulkus duodenum, termasuk perdarahan gastrointestinal, berlubang (jarang); jarang - peningkatan aktivitas enzim hati; sangat jarang - stomatitis, lesi erosif pada saluran pencernaan bagian atas, striktur, esofagitis, kolitis, sindrom iritasi usus besar; dengan frekuensi yang tidak diketahui - nafsu makan menurun, diare;
• reaksi alergi: sering - urtikaria, edema Quincke; jarang - reaksi anafilaksis, termasuk angioedema; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ruam kulit, gatal, pembengkakan mukosa hidung, rinitis, sindrom gangguan kardiorespirasi, reaksi parah, termasuk syok anafilaksis.

Dalam kasus munculnya / kejengkelan dari efek yang tidak diinginkan yang dijelaskan di atas atau terjadinya gangguan lain, perlu berkonsultasi dengan spesialis.

Overdosis

Overdosis Trombital dapat terjadi baik setelah dosis tunggal dosis tinggi, dan dengan pengobatan jangka panjang. Dengan dosis tunggal asam asetilsalisilat dengan dosis di bawah 150 mg / kg, keracunan akut dianggap ringan, dengan dosis 150-300 mg / kg - sedang, dan bila digunakan dalam dosis yang lebih tinggi - parah.

Gejala overdosis obat dari tingkat keparahan ringan hingga sedang meliputi: gangguan penglihatan, gangguan pendengaran, sakit kepala, tinitus, pusing, peningkatan keringat, muntah, mual, hiperventilasi, takipnea, kebingungan, alkalosis pernapasan. Dengan perkembangan gejala ini, provokasi muntah dan diuresis alkali paksa, asupan berulang karbon aktif ditentukan, dan tindakan diambil untuk memulihkan keseimbangan elektrolit air dan keadaan asam basa.

Gejala overdosis trombital sedang hingga berat dapat meliputi: suhu tubuh sangat tinggi (hiperpireksia), alkalosis pernapasan dengan asidosis metabolik kompensasi, hiperventilasi, depresi pernapasan, edema paru nonkardiogenik, asfiksia, penurunan tekanan darah, aritmia jantung, kolaps, depresi jantung, perdarahan gastrointestinal, tinitus, tuli, hiperglikemia, hipoglikemia (terutama pada anak-anak), ketoasidosis, dehidrasi, gangguan fungsi ginjal (dari oliguria hingga gagal ginjal, ditandai dengan hiper- dan hiponatremia, hipokalemia), depresi sistem saraf pusat (mengantuk, kejang, kebingungan, koma), ensefalopati toksik, gangguan hematologi (dari penekanan agregasi trombosit hingga koagulopati, hipoprotrombinemia,perpanjangan waktu protrombin).

Dalam kasus overdosis sedang / berat, rawat inap segera diperlukan untuk terapi darurat. Bilas lambung, pemberian berulang arang aktif dan pencahar dilakukan, dengan kandungan salisilat lebih dari 500 mg / l - alkalinisasi urin, dilakukan dengan infus natrium bikarbonat (88 meq dalam larutan glukosa 5% dengan dosis 1 l, dengan kecepatan 10) –15 ml / kg / jam). Induksi diuresis dilakukan dan volume darah yang bersirkulasi dipulihkan (dengan infus natrium bikarbonat dua atau tiga kali lipat intravena dalam dosis yang sama). Perlu diingat bahwa infus cairan intravena intensif pada pasien lanjut usia dapat menyebabkan edema paru pada mereka. Acetazolamide tidak dianjurkan untuk alkalisasi urin, karena dapat memicu asidemia dan meningkatkan efek toksik salisilat.

Saat melakukan diuresis alkali, diperlukan untuk mencapai nilai pH antara 7,5 dan 8. Hemodialisis diresepkan bila konsentrasi plasma salisilat dalam darah lebih dari 1000 mg / l, dan pada pasien dengan keracunan kronis - 500 mg / l atau kurang jika diindikasikan (kemunduran progresif, asidosis refrakter, gagal ginjal, edema paru, kerusakan sistem saraf pusat yang parah). Dengan latar belakang edema paru, ventilasi buatan paru-paru dilakukan dengan campuran yang diperkaya dengan oksigen, dengan edema serebral - hiperventilasi dan diuresis osmotik.

Ancaman keracunan kronis diperburuk pada orang tua saat menggunakan Trombital selama beberapa hari dengan dosis lebih dari 100 mg / kg per hari. Pada pasien kelompok usia ini, kadar salisilat dalam plasma harus ditentukan secara berkala, karena mereka tidak selalu memiliki gejala awal salisilisme, seperti gangguan penglihatan, tinitus, mual, muntah, rasa tidak enak badan umum, sakit kepala, pusing.

instruksi khusus

Trombital harus diambil sesuai petunjuk dokter Anda.

Dalam kasus mengambil asam asetilsalisilat dalam dosis melebihi dosis terapeutik, risiko perdarahan gastrointestinal diperburuk.

Saat mengonsumsi asam asetilsalisilat selama dan / atau setelah intervensi bedah, perdarahan dengan berbagai tingkat keparahan dapat terjadi. Pada pasien yang menerima asam asetilsalisilat dalam dosis rendah, beberapa hari sebelum operasi elektif, diperlukan penilaian ancaman perdarahan dibandingkan dengan ancaman komplikasi iskemik. Dengan risiko perdarahan yang signifikan, obat harus dihentikan sementara.

Dengan penggunaan Trombital bersamaan dengan alkohol, risiko kerusakan pada mukosa saluran cerna dan perpanjangan waktu perdarahan meningkat.

Selama periode terapi obat jangka panjang, hitung darah lengkap dan tes darah samar tinja harus dilakukan secara berkala.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama terapi dengan sediaan asam asetilsalisilat, pasien yang mengendarai kendaraan atau peralatan kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya harus berhati-hati.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Pada trimester I dan III kehamilan, mengonsumsi Trombital merupakan kontraindikasi, karena memiliki efek teratogenik. Pada trimester pertama kehamilan, penggunaan obat dapat menyebabkan munculnya pembelahan langit-langit atas pada janin, dan pada trimester ketiga - penghambatan persalinan (penekanan sintesis prostaglandin), hiperplasia pembuluh paru dan hipertensi pada sirkulasi paru, penutupan dini duktus arteriosus pada janin.

Asam salisilat melintasi penghalang plasenta. Pada trimester kedua kehamilan, minum obat hanya mungkin dilakukan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu secara signifikan melebihi kemungkinan ancaman pada janin.

Asam asetilsalisilat, serta metabolitnya, masuk ke dalam ASI. Selama masa penggunaan Trombital, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Trombital dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Di hadapan gagal ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit), penggunaan Trombital dikontraindikasikan, dengan derajat ringan sampai sedang (CC lebih dari 30 ml / menit), harus digunakan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada disfungsi hati yang parah (kelas B dan C pada skala Child-Pugh), penggunaan agen antiplatelet dikontraindikasikan. Pasien dengan gangguan hati kelas A pada skala Child-Pugh harus menggunakan Trombital dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia selama periode pengobatan dengan Trombital harus berhati-hati, karena dengan penggunaan asam asetilsalisilat dalam dosis rendah dalam dosis rendah sebagai agen antiplatelet, risiko perdarahan gastrointestinal diperburuk.

Interaksi obat

Ketika digunakan dalam kombinasi, asam asetilsalisilat meningkatkan efek obat / zat berikut karena perkembangan efek berikut:

• digoxin - ekskresi ginjalnya menurun;
• methotrexate - pembersihan ginjal menurun, dan zat ini dipindahkan dari hubungan dengan protein; kombinasi ini menyebabkan peningkatan kejadian reaksi merugikan dari organ hematopoietik;
• agen oral antidiabetes (turunan sulfonylurea) dan insulin - asam asetilsalisilat dalam dosis tinggi menunjukkan efek hipoglikemik; turunan sulfonylurea dipindahkan dari ikatan dengan protein plasma darah;
• heparin dan antikoagulan tidak langsung - fungsi trombosit terganggu, antikoagulan tidak langsung dipindahkan dari hubungan dengan protein plasma;
• asam valproik - zat ini dipindahkan dari hubungan dengan protein plasma;
• analgesik narkotik, NSAID lain, obat trombolitik, antiplatelet, dan antikoagulan (tiklopidin) - kombinasi ini harus digunakan dengan hati-hati.

Ketika asam asetilsalisilat dikombinasikan dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat diamati:

• barbiturat dan garam litium - konsentrasi plasma zat ini meningkat;
• ibuprofen - efek kardioprotektif dari asam asetilsalisilat menurun bila digunakan dalam dosis hingga 300 mg karena melemahnya efek antiplatelet; jika ada peningkatan risiko penyakit kardiovaskular, kombinasi ini tidak dianjurkan;
• antikoagulan, trombolitik, agen antiplatelet - risiko perdarahan diperburuk;
• Obat yang mengandung GCS, etanol dan etanol - efek negatif pada mukosa saluran cerna meningkat, dan ancaman perdarahan saluran cerna meningkat;
• GCS sistemik - penghapusan salisilat ditingkatkan, dan efeknya melemah; setelah pembatalan penggunaan kortikosteroid sistemik, risiko overdosis salisilat meningkat;
• etanol - efek toksik zat ini pada sistem saraf pusat meningkat;
• cholestyramine, antasida - penyerapan asam asetilsalisilat menurun;
• obat urikosurik (probenicid, benzbromarone) - efeknya melemah sebagai akibat dari penekanan kompetitif ekskresi asam urat tubular ginjal;
• Penghambat enzim pengubah angiotensin - ada penurunan yang bergantung pada dosis pada laju filtrasi glomerulus karena penghambatan prostaglandin, yang menunjukkan efek vasodilatasi dan, sebagai konsekuensinya, penurunan efek hipotensi;
• diuretik (bila dikombinasikan dengan asam asetilsalisilat dalam dosis tinggi) - penurunan laju filtrasi glomerulus dimungkinkan karena penurunan produksi prostaglandin di ginjal.

Analog

Analog dari Trombital adalah: Cardiomagnet, Trombital Forte, Trombomag, Phazostabil.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Ulasan tentang Trombital

Review tentang Trombital sangat positif. Pasien mencatat keefektifan agen antiplatelet saat digunakan untuk pencegahan penyakit kardiovaskular, serangan berulang infark miokard dan tromboemboli setelah intervensi bedah pada pembuluh darah, serta untuk pencegahan serangan angina. Menurut ulasan, setelah pengobatan dengan obat tersebut, hasil positif yang stabil diamati. Selain itu, pasien mencatat identitas lengkap obat ini dengan Cardiomagnet asing, tetapi pada saat yang sama, harga obat Rusia sedikit lebih rendah daripada analognya, yang penting bagi pasien selama terapi jangka panjang.

Kerugian dari obatnya termasuk daftar besar kontraindikasi dan reaksi yang merugikan. Untuk mengurangi efek yang tidak diinginkan dari saluran pencernaan, banyak pasien merekomendasikan penggunaan Trombital setelah makan.

Harga Trombital di apotek

Harga Trombital (tablet berlapis film, 75 mg + 15,2 mg) bisa: 100–120 rubel untuk 30 pcs; 150-170 rubel per 100 pcs. dikemas.

Trombital: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Trombital 75 mg + tablet salut selaput 15,2 mg 30 pcs. RUB 75 Membeli

Tablet trombital hal.p. 75mg + 15.20mg 30 pcs. 110 GABUNG Membeli

Thrombital Forte 150 mg + 30,39 mg tablet salut selaput 30 pcs. RUB 119 Membeli

Ulasan Trombital Forte RUB 119 Membeli

Thrombital Forte 150 mg + 30,39 mg tablet salut selaput 100 pcs. 121 RUB Membeli

Ulasan Trombital Forte 121 RUB Membeli

Trombital 75 mg + tablet salut selaput 15,2 mg 100 pcs. 144 RUB Membeli

Tablet Trombital Forte p.o. 150mg + 30.39mg 30 pcs. RUB 160 Membeli

Tablet trombital hal.p. 75mg + 15.20mg 100 pcs. 178 r Membeli

Tablet Trombital Forte p.o. 150mg + 30.39mg 100 pcs. 287 r Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!