Tamiflu
Tamiflu: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Petunjuk penggunaan: metode dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Tamiflu
Kode ATX: J05AH02
Bahan aktif: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Produsen: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Jerman), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Swiss)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-12-08
Harga di apotek: dari 1083 rubel.
Membeli
Tamiflu adalah obat antivirus yang digunakan untuk mencegah dan mengobati influenza.
Bentuk dan komposisi rilis
Tamiflu hadir dalam bentuk berikut:
- kapsul: keras agar-agar, ukuran No. 4 (dosis 30 mg dan 45 mg) atau No.2 (dosis 75 mg), buram, dengan badan dan tutup berwarna kuning muda (dosis 30 mg) atau abu-abu (dosis 45 mg), atau dengan tubuh abu-abu dan topi kuning muda (dosis 75 mg); ada tulisan biru muda di tubuh dan tutup kapsul (di tubuh - nama pabrikan, di tutup - indikasi dosis); isi kapsul adalah bubuk putih atau putih kekuningan (10 pcs dalam lepuh, satu blister dalam karton);
- bubuk untuk sediaan suspensi untuk pemberian oral: butiran halus, warna putih atau kuning muda, dengan aroma buah; penggumpalan bisa diterima; suspensi siap pakai - buram, dari putih hingga kuning muda (masing-masing 30 g dalam botol kaca pelindung cahaya, dalam kemasan karton dengan sekat, satu botol lengkap dengan gelas ukur, adaptor plastik, dan jarum suntik dosis).
Komposisi untuk 1 kapsul Tamiflu:
- bahan aktif: oseltamivir (dalam bentuk oseltamivir fosfat) - 30 mg, 45 mg atau 75 mg;
- komponen tambahan: sodium stearyl fumarate, povidone, talk, croscarmellose sodium, pregelatinized starch;
- cangkang kapsul: pewarna besi oksida kuning (dosis 30 mg dan 75 mg), pewarna besi oksida merah (dosis 30 mg dan 75 mg), pewarna besi oksida hitam (dosis 45 mg dan 75 mg), titanium dioksida, gelatin;
- tinta untuk tulisan pada kapsul: butanol, ethanol, alkohol metilasi, lak, pernis aluminium berbahan dasar nila carmine, titanium dioksida.
Komposisi untuk 1 g bubuk Tamiflu:
- zat aktif: oseltamivir (dalam bentuk oseltamivir fosfat) - 30 mg;
- komponen pembantu: xanthan gum, natrium sakarinat, sorbitol, natrium benzoat, natrium dihidrogen sitrat, titanium dioksida, perasa buah.
Suspensi yang sudah jadi mengandung Tamiflu oseltamivir dalam jumlah 12 mg / ml.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Oseltamivir, komponen aktif Tamiflu, adalah obat penghasil. Oseltamivir karboksilat, yang merupakan metabolit aktifnya, adalah penghambat selektif neuraminidase influenza A dan B. Enzim ini, yang mengaktifkan pelepasan virus dari sel yang terkena, memicu perbanyakan dan penyebaran mikroorganisme berbahaya ke seluruh tubuh, termasuk lapisan epitel saluran pernapasan. Saat menggunakan oseltamivir, proses replikasi virus dihambat, dan patogenisitasnya berkurang. Aktivitas pelepasan dan penyebaran agen patologis dari organisme pembawa penyakit juga terhambat.
Tamiflu memfasilitasi perjalanan penyakit dan memperpendek durasinya, mengurangi risiko komplikasi seperti otitis media, sinusitis, bronkitis atau pneumonia. Studi klinis telah menunjukkan bahwa pada anak di bawah usia 12 tahun, durasi penyakit berkurang rata-rata 2 hari.
Ketika diambil untuk profilaksis oleh orang-orang yang melakukan kontak dengan pasien yang terinfeksi, anggota keluarga pasien cenderung tidak tertular jenis influenza sebesar 92%. Efek obat yang signifikan secara klinis pada intensitas respons tubuh terhadap penetrasi virus ke dalamnya tidak ditemukan, antibodi diproduksi dengan cara yang sama seperti tanpa penggunaan Tamiflu. Tidak ada kasus yang dikonfirmasi dari pembentukan resistensi obat.
Farmakokinetik
Oseltamivir fosfat diserap dengan kecepatan tinggi dan hampir seluruhnya dari saluran pencernaan, di mana ia berubah menjadi metabolit aktif dengan partisipasi esterase hati dan usus. Metabolit aktif dalam plasma darah dapat diidentifikasi dalam waktu 30 menit setelah pemberian. Kandungan metabolit maksimum dalam darah tercapai setelah 120-180 menit. Konsentrasi plasma metabolit adalah 20 kali lipat dari oseltamivir itu sendiri.
Karakteristik farmakokinetik Tamiflu tidak bergantung pada asupan makanan. Ini menembus ke dalam jaringan trakea, paru-paru, telinga tengah, selaput lendir nasofaring dan bronkus.
Metabolit mengikat protein plasma darah sekitar 3%, dan tingkat pengikatan oseltamivir sendiri mencapai 50%, tetapi parameter farmakodinamik tetap tidak berubah.
Oseltamivir dan metabolit aktifnya diekskresikan terutama dalam urin dan sebagian kecil melalui tinja. Waktu paruh sekitar 5-10 jam.
Penghapusan oseltamivir dari tubuh dikaitkan dengan kesulitan tertentu pada pasien dengan disfungsi ginjal yang parah. AUC (area di bawah kurva farmakokinetik waktu konsentrasi) pada pasien tersebut berbanding terbalik dengan derajat kerusakan organ. Tidak ada ketergantungan seperti itu yang diamati pada pasien dengan disfungsi hati.
Pasien lansia tidak membutuhkan penyesuaian dosis Tamiflu. Pada anak-anak di bawah usia 12 tahun, metabolisme oseltamivir dipercepat: dikeluarkan dari tubuh hampir 2 kali lebih cepat. Oleh karena itu, diperlukan penyesuaian dosis bagi mereka.
Indikasi untuk digunakan
Tamiflu digunakan pada orang dewasa dan anak-anak di atas satu tahun untuk pencegahan dan pengobatan influenza.
Penggunaan obat untuk tujuan profilaksis diindikasikan terutama untuk orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun yang berada dalam kelompok yang risiko penularannya cukup tinggi (lembaga industri besar, lembaga pendidikan sekolah, unit militer).
Kontraindikasi
- gagal ginjal kronis (pembersihan kreatinin 10 ml / menit atau kurang, dialisis peritoneal kronis, hemodialisis berkelanjutan);
- anak di bawah usia 1 tahun (karena keamanan dan efektivitas obat pada anak di bawah usia 1 tahun belum ditetapkan);
- meningkatkan kepekaan individu terhadap bahan obat apa pun.
Tamiflu diresepkan dengan hati-hati untuk wanita hamil dan menyusui, serta untuk pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah.
Petunjuk penggunaan Tamiflu: metode dan dosis
Obat itu diambil secara oral, terlepas dari asupan makanannya, bagaimanapun, toleransi Tamiflu meningkat jika diminum bersama makanan.
Pengobatan dengan obat harus dimulai selambat-lambatnya dua hari sejak gejala pertama penyakit muncul. Dosis yang dianjurkan:
- pasien dewasa dan remaja 12 tahun ke atas: 75 mg (dalam bentuk kapsul atau suspensi) dua kali sehari, durasi kursus - 5 hari. Saat mengambil dosis lebih dari 150 mg per hari, peningkatan efeknya tidak diamati;
- anak usia 8 tahun ke atas (berat 40 kg atau lebih): 75 mg dua kali sehari dalam bentuk kapsul, dengan syarat anak dapat menelan kapsul; jika mengonsumsi kapsul karena alasan apa pun tidak memungkinkan, anak tersebut diberi resep Tamiflu dalam bentuk suspensi. Perjalanan pengobatan adalah 5 hari;
- anak-anak berusia 1 tahun ke atas: anak-anak dengan berat 15 kg atau kurang - 30 mg dua kali sehari; anak-anak dengan berat badan 15-23 kg - 45 mg dua kali sehari; anak-anak dengan berat 23-40 kg - 60 mg dua kali sehari; anak dengan berat badan lebih dari 40 kg - 75 mg dua kali sehari. Perjalanan pengobatan adalah 5 hari.
Penggunaan Tamiflu untuk profilaksis harus dimulai selambat-lambatnya 2 hari pertama setelah kontak dengan orang yang terinfeksi dan terus minum obat tersebut setidaknya selama 10 hari. Selama epidemi flu musiman, konsumsi Tamiflu adalah 6 minggu. Obat tersebut diminum dalam dosis yang sama seperti selama pengobatan, tapi tidak dua kali, tapi sekali sehari. Efek pencegahan Tamiflu berlangsung selama itu berlangsung.
Rekomendasi untuk menyiapkan penangguhan untuk pemberian oral:
- Ambil sebotol bedak, ketuk perlahan dengan jari Anda agar isinya tersebar di dasar botol.
- Dengan menggunakan gelas ukur yang disediakan, ukur 52 ml air.
- Tambahkan volume air yang terukur ke botol dengan bedak, tutup dengan tutup dan kocok selama 15 detik.
- Lepaskan tutup dari botol dan masukkan adaptor.
- Untuk memastikan posisi adaptor yang benar, kencangkan botol dengan tutupnya.
Untuk mengeluarkan suspensi yang sudah jadi, Anda harus menggunakan jarum suntik yang disediakan, yang ditandai dengan label yang menunjukkan tingkat dosis.
Suspensi harus dikocok sebelum digunakan.
Jika ada tanda-tanda "penuaan" pada kapsul dan dalam kasus di mana orang dewasa atau anak di atas 8 tahun tidak dapat menelan kapsul, dan Tamiflu tidak tersedia dalam bentuk bubuk untuk persiapan suspensi, Anda harus membuka kapsul dengan hati-hati dan mencampur isinya dengan satu sendok teh produk yang dimaniskan untuk sembunyikan rasa pahit isi kapsul. Anda bisa menggunakan yogurt, madu, saus apel, sirup cokelat, susu kental manis, gula meja, atau gula merah muda yang dilarutkan dalam air. Campuran tersebut harus tercampur rata dan dibiarkan ditelan seluruhnya oleh pasien segera setelah persiapan.
Pasien dengan insufisiensi hati ringan sampai sedang, pasien dengan gangguan fungsi ginjal (klirens kreatinin lebih dari 30 ml / menit), serta orang lanjut usia, tidak memerlukan penyesuaian dosis.
Dengan pembersihan kreatinin 10-30 ml / menit, perlu untuk mengurangi dosis Tamiflu menjadi 75 mg sekali sehari setiap hari selama 5 hari (selama pengobatan). Dalam pencegahan influenza pada pasien dengan pembersihan kreatinin 10-30 ml / menit, dosis harus dikurangi menjadi 30 mg setiap hari sebagai suspensi atau pasien harus dipindahkan ke obat setiap hari dengan dosis 75 mg per hari.
Efek samping
Pada pasien dewasa, muntah dan mual paling sering diamati, yang paling sering terjadi setelah mengambil dosis pertama Tamiflu, bersifat sementara dan hilang dengan sendirinya, tanpa memerlukan penghentian obat.
Dengan frekuensi 1% atau lebih, reaksi samping berikut juga ditemui: pusing, lemas, gangguan tidur, sakit kepala, bronkitis, batuk, sakit perut, diare, rinorea, infeksi saluran pernapasan atas, gangguan dispepsia, nyeri berbagai lokalisasi.
Pada anak-anak, muntah paling sering diamati, serta mual, bronkitis, asma (termasuk eksaserbasinya), sinusitis, pneumonia, epistaksis, konjungtivitis, otitis media akut, gangguan pendengaran, limfadenopati, diare, sakit perut dan dermatitis … Beberapa dari efek samping ini datang tiba-tiba dan berhenti dengan sendirinya tanpa menyebabkan penghentian terapi.
Selama periode observasi pasca pemasaran, reaksi merugikan dari sistem dan organ berikut dicatat:
- saluran gastrointestinal dan hati: jarang - perdarahan gastrointestinal; sangat jarang - peningkatan aktivitas enzim hati, hepatitis;
- Lingkungan neuropsikik: kejang, perilaku abnormal, halusinasi, kecemasan, gangguan kesadaran, agitasi, delirium, mimpi buruk, disorientasi dalam ruang dan waktu (namun, peran Tamiflu dalam terjadinya fenomena yang terdaftar tidak sepenuhnya diketahui, karena gangguan serupa ditemukan pada orang lain pasien influenza yang belum menerima obat);
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - urtikaria, dermatitis, eksim, ruam kulit; sangat jarang - edema Quincke, reaksi anafilaktoid dan anafilaksis, eritema multiforme, sindrom Lyell.
Overdosis
Selama studi klinis dan penggunaan Tamiflu pasca pemasaran, kasus overdosis telah dilaporkan. Kebanyakan mereka tidak disertai dengan fenomena yang tidak diinginkan. Dalam kasus lain, gejala overdosis meningkatkan efek samping obat.
instruksi khusus
Selama penggunaan Tamiflu, dianjurkan untuk melakukan observasi yang cermat terhadap perilaku pasien untuk mendeteksi tanda-tanda awal dari perilaku abnormal.
Efektivitas obat untuk penyakit lain (kecuali influenza A dan B) belum ditetapkan.
Satu botol Tamiflu dalam bentuk bubuk mengandung 25,713 g sorbitol. Ketika obat diresepkan dalam dosis 45 mg dua kali sehari, 2,6 g sorbitol masuk ke tubuh pasien. Jumlah sorbitol ini melebihi tunjangan harian untuk pasien dengan intoleransi fruktosa kongenital.
Suspensi yang disiapkan dapat disimpan selama 10 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C atau selama 17 hari pada suhu + 2 … +8 ° C.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Studi untuk mempelajari pengaruh Tamiflu terhadap kemampuan mengemudi dan melakukan aktivitas yang membutuhkan peningkatan konsentrasi dan reaksi psikomotorik langsung belum dilakukan. Data di profil keamanan menunjukkan efek minimal obat pada kinerja pekerjaan ini.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Tamiflu termasuk dalam kategori B (sesuai dengan klasifikasi FDA). Selama studi di mana efek toksik obat pada kinerja reproduksi dipelajari dengan menggunakan contoh hewan (kelinci, tikus), tidak ditemukan efek teratogenik. Percobaan pada tikus tidak mengungkapkan efek negatif oseltamivir pada kesuburan. Paparan janin tidak melebihi 15-20% dari ibu.
Tidak ada penelitian terkontrol yang dilakukan pada wanita hamil. Sesuai dengan informasi terbatas yang diperoleh dari laporan pasca pemasaran, hewan percobaan dan pemantauan kelangsungan hidup retrospektif, tidak ada efek langsung atau tidak langsung dari Tamiflu pada kehamilan dan perkembangan anak embrionik atau pascanatal. Saat meresepkan obat untuk wanita hamil, penting untuk mempertimbangkan informasi keamanan dan perjalanan kehamilan, serta tingkat patogenisitas strain virus influenza yang beredar di lingkungan.
Selama studi praklinis, ditemukan bahwa oseltamivir dan metabolit aktifnya menembus ke dalam susu tikus yang memberi makan keturunannya. Informasi tentang ekskresi bahan aktif Tamiflu dengan ASI pada manusia dan penggunaan oseltamivir oleh wanita menyusui agak terbatas. Oseltamivir dan metabolit aktifnya dalam dosis kecil menembus ke dalam ASI, setelah itu konsentrasi subterapeutiknya ditemukan dalam darah bayi.
Pemberian oseltamivir untuk pasien yang sedang menyusui juga harus mempertimbangkan karakteristik komorbiditas dan tingkat patogenisitas strain virus influenza yang bersirkulasi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Saat merawat pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan CC lebih dari 60 ml / menit, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Pasien dengan CC 30-60 ml / menit harus mengonsumsi Tamiflu dengan dosis tidak lebih dari 30 mg 2 kali sehari selama 5 hari. Untuk pasien dengan CC 10-30 ml / menit, obat ini diresepkan dengan dosis 30 mg sekali sehari selama 5 hari. Pasien yang menjalani hemodialisis berkelanjutan dapat mengonsumsi Tamiflu dengan dosis awal 30 mg sebelum dialisis, jika gejala influenza muncul dalam waktu 48 jam di antara sesi dialisis. Untuk mempertahankan konsentrasi terapeutik oseltamivir plasma, Tamiflu direkomendasikan untuk dipakai 30 mg setelah setiap sesi dialisis. Pasien yang menjalani dialisis peritoneal harus meminum obat dengan dosis awal 30 mg sebelum dialisis, dan kemudian dengan 30 mg selama 5 hari. Parameter farmakokinetik pada pasien dengan gagal ginjal stadium akhir yang didiagnosis (CC kurang dari 10 ml / menit), tidak menjalani dialisis, belum diteliti. Akibatnya, tidak ada rekomendasi tentang pemilihan rejimen dosis dalam kategori pasien ini.
Saat mengambil Tamiflu untuk tujuan profilaksis pada pasien dengan CC lebih dari 60 ml / menit, tidak perlu penyesuaian dosis. Untuk pasien dengan CC 30-60 ml / menit, obat harus diresepkan dengan dosis 30 mg 1 kali sehari. Pada pasien dengan CC 10-30 ml / menit, dianjurkan untuk mengurangi dosis obat menjadi 30 mg, yang diminum dua hari sekali. Pasien yang menjalani hemodialisis berkelanjutan dapat mengonsumsi Tamiflu dengan dosis awal 30 mg sebelum sesi dialisis pertama. Untuk menjaga tingkat oseltamivir plasma pada tingkat terapeutik, obat harus dipakai pada 30 mg setelah setiap sesi dialisis ganjil berikutnya. Pasien yang menjalani dialisis peritoneal harus mengonsumsi Tamiflu dengan dosis awal 30 mg sebelum dialisis, kemudian 30 mg setiap 7 hari.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penderita disfungsi hati dengan tingkat keparahan ringan dan sedang tidak perlu menyesuaikan dosis Tamiflu dalam pengobatan dan pencegahan influenza. Pada pasien dengan disfungsi hati yang parah, gambaran farmakokinetik dan keamanan obat belum dipelajari.
Gunakan pada orang tua
Pada pasien lanjut usia dan pikun, tidak perlu menyesuaikan rejimen terapi untuk pengobatan dan pencegahan influenza.
Interaksi obat
Interaksi Tamiflu yang signifikan secara klinis dengan obat lain jarang terjadi.
Analog
Analog Tamiflu adalah: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan bedak adalah 2 tahun, kapsul 7 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Tamiflu
Menurut ulasan, Tamiflu dapat ditoleransi dengan baik dan efektif melawan virus influenza. Pasien mencatat bahwa saat minum obat, mereka lebih jarang sakit dan lebih mudah, karena memfasilitasi jalannya penyakit. Dalam beberapa kasus, efek samping diamati, yang paling umum adalah mual dan diare (terutama pada anak-anak).
Kebanyakan orang tua puas dengan efek Tamiflu saat diberikan kepada anak-anak mereka. Dalam banyak kasus, mengonsumsi obat profilaksis sebelum pergi ke taman kanak-kanak atau sekolah akan membantu mencegah anak Anda tertular virus flu.
Harga untuk Tamiflu di apotek
Perkiraan harga Tamiflu dalam kapsul dengan dosis 75 mg adalah 1215-1405 rubel (per paket, terdiri dari 10 pcs.). Bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral saat ini tidak tersedia untuk dijual.
Tamiflu: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tamiflu 75 mg kapsul 10 pcs. 1083 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
