Suvardio - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet 10 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Suvardio

Suvardio: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Suvardio

Kode ATX: C10AA07

Bahan aktif: rosuvastatin (Rosuvastatin)

Produsen: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018

Harga di apotek: dari 298 rubel.

Membeli

Suvardio adalah agen hipolipidemik.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film: bikonveks, bulat, coklat atau coklat muda (untuk dosis 5 mg) berwarna, di salah satu sisi diukir dengan RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 untuk dosis 5, 10, 20 dan 40 mg, masing-masing [7 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 1, 2 atau 4 blister; tambahan untuk dosis 5 dan 20 mg: 10 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 3 blister 5 mg; 10 buah. dalam blister, dalam kotak karton 3 atau 9 blister 20 mg; setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Suvardio].

1 tablet berisi:

• zat aktif: kalsium rosuvastatin (dalam istilah rosuvastatin) - 5, 10, 20 atau 40 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristalin silisifikasi (MCC), silikon dioksida koloid anhidrat, laktosa anhidrat, natrium stearil fumarat, bedak, pati jagung kering;
• cangkang film: manitol, hipromelosa-2910, titanium dioksida, makrogol 6000, bedak, besi (III) oksida kuning dan merah.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Rosuvastatin, komponen aktif Suvardio, termasuk dalam kelompok inhibitor kompetitif hidroksimetilglutaril koenzim A reduktase (HMG-CoA reduktase), enzim yang mengubah 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A menjadi mevalonat, yang merupakan prekursor kolesterol (Xc). Zat aktif berpengaruh pada hati, di mana sintesis Xc dan katabolisme lipoprotein densitas rendah (LDL) terjadi. Rosuvastatin mendorong peningkatan jumlah reseptor LDL pada permukaan hepatosit, yang meningkatkan penyerapan dan proses katabolik LDL, dan menekan produksi lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL) oleh hati, sehingga mengurangi jumlah total LDL dan VLDL.

Bahan aktif memberikan penurunan konsentrasi total Xc, Xc-LDL, trigliserida (TG), serta peningkatan konsentrasi Xc-high density lipoprotein (Xc-HDL) dan penurunan konsentrasi apolipoprotein B (ApoV), Xc-non-HDL, Xc-VLDL, TG- VLDL, meningkatkan tingkat apolipoprotein A-1 (ApoA-1). Rosuvastatin juga berkontribusi terhadap penurunan rasio total Xc ÷ Xc-HDL, Xc-LDL-HDL-kolesterol dan Xs-non-HDL-HDL-kolesterol, serta ApoV ÷ ApoA-1.

Setelah dimulainya pengobatan Suvardio, efek terapeutik sudah dicatat selama minggu pertama, dan setelah 2 minggu kursus itu mencapai 90% dari maksimum yang mungkin. Sebagai aturan, efek terapeutik maksimum dapat dicapai dengan 4 minggu pengobatan dan kemudian dipertahankan dengan penggunaan obat secara teratur.

Kemanjuran klinis rosuvastatin telah ditetapkan pada pasien dewasa dengan hiperkolesterolemia, dengan atau tanpa hipertrigliseridemia, tanpa memandang usia, jenis kelamin atau ras, termasuk dengan adanya hiperkolesterolemia familial dan diabetes mellitus. Menurut data yang tersedia, pada 80% pasien hiperkolesterolemia tipe IIa dan IIb menurut klasifikasi Fredrickson (dengan rata-rata konsentrasi awal LDL-C sekitar 4,8 mmol / L) setelah menggunakan dosis Suvardio 10 mg, kadar LDL-C menurun hingga nilai di bawah 3 mmol / L …

Pada pasien dengan hiperkolesterolemia familial heterozigot, yang menerima Suvardio dalam dosis dari 20 sampai 80 mg (sesuai dengan skema titrasi dosis paksa), peningkatan parameter profil lipid dicatat. Setelah titrasi menjadi dosis 40 mg per hari (12 minggu pengobatan), kadar LDL-C menurun 53%. Pada 33% di antaranya, kadar LDL-C kurang dari 3 mmol / L tercapai. Dengan latar belakang penggunaan rosuvastatin dalam dosis 20 dan 40 mg dengan hiperkolesterolemia familial homozigot, konsentrasi LDL-C menurun rata-rata sebesar 22%.

Efek aditif dicatat saat menggunakan rosuvastatin dalam kombinasi dengan fenofibrate dalam kaitannya dengan tingkat trigliserida, dan dengan asam nikotinat (dalam dosis harian lebih dari 1 g) dalam kaitannya dengan tingkat HDL-C-C.

Pada pasien dengan risiko rendah terkena penyakit jantung koroner (PJK) (menurut skala Framingham kurang dari 10% selama lebih dari 10 tahun), rata-rata konsentrasi LDL-C adalah 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) dan aterosklerosis subklinis, dinilai dengan ketebalan kompleks intima-media dari arteri karotid (TCIM), mengambil rosuvastatin dalam dosis harian 40 mg, berkontribusi pada perlambatan yang signifikan, bila dibandingkan dengan plasebo, laju perkembangan TCIM maksimum untuk 12 segmen arteri karotis - 0,0145 mm / tahun [at hal. <0,0001 confidence interval (CI) adalah 95%: dari - 0,0196 sampai - 0,0093].

Suvardio 40 mg harus diresepkan hanya jika terjadi hiperkolesterolemia berat dan risiko tinggi lesi kardiovaskular.

Farmakokinetik

Dalam plasma darah, konsentrasi maksimum (C _maks) rosuvastatin diamati kira-kira 5 jam setelah pemberian oral. Ketersediaan hayati absolut sekitar 20%. Zat aktif biotransformasi sebagian besar di hati, yang merupakan situs utama untuk produksi Xc dan metabolisme Xc-LDL. Volume distribusi (V _d) rosuvastatin kira-kira 134 liter. Rata-rata, 90% zat mengikat protein plasma darah, terutama albumin.

Kurang dari 10% dari dosis rosuvastatin yang diterima mengalami transformasi metabolik. Untuk sebagian kecil, metabolisme suatu zat bergantung pada isozim dari sistem sitokrom P450. Isoenzim CYP2C9 paling banyak terlibat dalam proses ini, isoenzim CYP3A4, CYP2C19 dan CYP2D6 terlibat dalam proses biotransformasi ke tingkat yang lebih rendah.

Metabolit utama rosuvastatin yang telah diidentifikasi adalah metabolit lakton dan N-dysmethylrosuvastatin, yang terakhir menunjukkan aktivitas sekitar 50% lebih rendah dari rosuvastatin. Metabolit lakton dianggap tidak aktif secara farmakologis. Lebih dari 90% aktivitas farmakologis yang ditujukan untuk menghambat sirkulasi HMG-CoA reduktase disebabkan oleh rosuvastatin, sisanya oleh metabolitnya.

Sekitar 90% dari dosis obat yang diberikan diekskresikan melalui usus tidak berubah (termasuk zat yang diserap dan tidak diserap), 10% sisanya dikeluarkan oleh ginjal, termasuk dalam bentuk yang tidak berubah - sekitar 5% dari dosis yang diambil. Waktu paruh (T _1/2) dari plasma adalah 19 jam dan tidak berubah dengan peningkatan dosis. Jarak rata-rata geometris plasma kira-kira 50 l / jam (koefisien variasi - 21,7%). Juga, seperti dalam kasus penggunaan penghambat HMG-CoA reduktase lainnya, dalam proses pengambilan rosuvastatin hati, pengangkut membran Xc melalui membran terlibat, yang sangat penting untuk ekskresi obat oleh hati.

Paparan sistemik rosuvastatin meningkat sebanding dengan dosisnya. Dengan asupan obat yang berulang setiap hari, karakteristik farmakokinetiknya tidak berubah.

Usia dan jenis kelamin pasien tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada parameter utama farmakokinetik rosuvastatin.

Perwakilan ras Mongoloid (Cina, Jepang, Vietnam, Filipina, dan Korea) menunjukkan peningkatan sekitar dua kali lipat dalam paparan median (AUC) dan C _maks rosuvastatin dibandingkan dengan pasien ras Kaukasia. Indikator ini pada pasien India meningkat rata-rata 1,3 kali lipat. Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam farmakokinetik rosuvastatin di antara ras Kaukasia dan Negroid.

Indikasi untuk digunakan

• bentuk homozigot dari hiperkolesterolemia familial - sebagai tambahan untuk diet dan terapi penurun lipid lainnya (misalnya, apheresis LDL) atau ketika pengobatan tersebut tidak cukup efektif;
• hiperkolesterolemia primer menurut klasifikasi Fredrickson (tipe IIa, termasuk bentuk heterozigot dari hiperkolesterolemia familial) atau hiperkolesterolemia campuran (tipe IIb) - sebagai tambahan pada makanan, dalam kasus ketika kepatuhan dan metode pengobatan non-obat lainnya tidak mencukupi;
• hipertrigliseridemia (tipe IV menurut klasifikasi Fredrickson) - sebagai tambahan pada makanan;
• aterosklerosis - untuk memperlambat perkembangan, sebagai tambahan pada makanan pada pasien yang diindikasikan untuk perawatan untuk mengurangi tingkat kolesterol total dan kolesterol LDL;
• pencegahan primer komplikasi kardiovaskular yang parah seperti stroke, serangan jantung, angina pektoris tidak stabil, revaskularisasi arteri pada orang dewasa tanpa tanda-tanda klinis penyakit arteri koroner, tetapi dengan peningkatan risiko terjadinya (pada pria - di atas 50 tahun, pada wanita - di atas 60 tahun; tingkat C - protein reaktif, melebihi 2 mg / l, dengan sedikitnya satu faktor risiko tambahan - konsentrasi HDL-C yang rendah, hipertensi arteri, merokok, riwayat keluarga dengan onset awal penyakit arteri koroner).

Kontraindikasi

Kontraindikasi absolut:

• gangguan ginjal berat, dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit;
• penyakit hati dalam fase aktif, termasuk peningkatan terus-menerus dalam aktivitas transaminase hati, serta setiap peningkatan aktivitas enzim hati dalam serum darah, melebihi batas atas normal (UHN) lebih dari 3 kali;
• miopati, kecenderungan berkembangnya komplikasi miotoksik;
• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, defisiensi laktase (karena produk termasuk laktosa);
• kehamilan dan masa menyusui;
• penggunaan gabungan dengan siklosporin;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap salah satu unsur Suvardio.

Kontraindikasi absolut tambahan untuk dosis harian 40 mg adalah adanya faktor risiko pengembangan miopati / rhabdomyolysis, seperti:

• gagal ginjal dengan tingkat keparahan sedang (CC di bawah 60 ml / menit);
• miotoksisitas diamati dengan penggunaan penghambat HMG-CoA reduktase atau fibrat lain di anamnesis;
• riwayat miopati, termasuk keturunan;
• hipotiroidisme;
• penyalahgunaan alkohol;
• penerimaan gabungan dengan fibrat;
• milik ras Mongoloid;
• kondisi yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi rosuvastatin dalam plasma darah.

Tablet Suvardio harus dikonsumsi dengan hati-hati dalam kondisi / penyakit berikut karena ancaman miopati / rhabdomyolysis (pengambilan harus dimulai hanya setelah penilaian risiko dan manfaat terapi yang diharapkan; pasien tersebut perlu dipantau selama pengobatan):

• usia di atas 65;
• gagal ginjal dengan tingkat keparahan sedang (untuk dosis harian 40 mg - ringan, dengan QC di atas 60 ml / menit);
• riwayat penyakit hati;
• risiko tinggi terkena diabetes mellitus;
• sepsis;
• hipotensi arteri;
• epilepsi yang tidak terkontrol;
• gangguan endokrin, metabolik atau elektrolit air yang parah;
• intervensi bedah ekstensif; trauma.

Sebagai tambahan, untuk dosis harian Suvardio 10 mg, 5 mg dan 20 mg, obat harus dikonsumsi dengan hati-hati pada kondisi / penyakit berikut:

• riwayat pribadi / keluarga penyakit otot herediter dan riwayat miotoksisitas sebelumnya dengan penggunaan penghambat reduktase HMG-CoA (statin) atau fibrat lainnya;
• hipotiroidisme;
• kondisi yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma rosuvastatin;
• konsumsi alkohol yang berlebihan;
• asupan gabungan fibrat;
• milik ras Mongoloid.

Suvardio, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Suvardio diambil secara lisan. Tablet harus ditelan utuh tanpa dikunyah atau dihancurkan, dan dicuci dengan sedikit air, kapan saja sepanjang hari, terlepas dari asupan makanannya.

Sebelum perawatan, pasien diharuskan untuk beralih ke diet standar penurun kolesterol, yang harus dia ikuti selama seluruh periode terapi. Dosis obat ditetapkan secara individual, dengan mempertimbangkan indikator target konsentrasi Xc dan respons terapeutik individu terhadap pengobatan.

Untuk pasien yang sebelumnya tidak menerima statin dan dipindahkan ke Suvardio setelah pengobatan dengan penghambat reduktase HMG-CoA lainnya, dosis awal yang dianjurkan adalah 5 atau 10 mg 1 kali sehari. Saat menentukannya, setiap pasien harus memperhitungkan kadar Xc dan potensi risiko komplikasi kardiovaskular, serta kemungkinan efek samping. Jika perlu, penyesuaian dosis dapat dilakukan 4 minggu setelah dimulainya kursus.

Karena risiko efek samping diperburuk dengan latar belakang terapi Suvardio dengan dosis 40 mg, dibandingkan dengan dosis yang lebih rendah, risiko efek samping diperburuk, titrasi akhir untuk dosis maksimum ini disarankan untuk dilakukan hanya pada pasien dengan risiko tinggi terkena komplikasi kardiovaskular dan hiperkolesterolemia berat (terutama pada pasien dengan hiperkolesterolemia herediter). Suvardio dengan dosis 40 mg hanya diresepkan jika, ketika menggunakan dosis 20 mg, pasien gagal mencapai konsentrasi target Xc, asalkan mereka akan diobservasi secara teratur selama kursus.

Pada awal mengonsumsi Suvardio dengan dosis 40 mg, disarankan untuk memantau kondisi secara cermat. Tidak disarankan meresepkan obat dalam dosis harian 40 mg untuk pasien yang sebelumnya belum pernah berkonsultasi dengan dokter.

Dosis awal Suvardio pada pasien ras Mongoloid, serta di jalan-jalan yang rentan terhadap miopati, tidak boleh melebihi 5 mg.

Pada pembawa genotipe ABCG2 (BCRP) C.421AA dan SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC, peningkatan AUC rosuvastatin ditemukan masing-masing 2,4 dan 1,6 kali, jika dibandingkan dengan pembawa genotipe ABCG2c.421AA dan SLCO1B1c.521TT. Dosis harian maksimum Suvardio untuk pembawa genotipe c.421AA dan c.521С tidak boleh melebihi 20 mg yang diminum sekali sehari.

Efek samping

• darah dan sistem limfatik: dengan frekuensi yang tidak diketahui - trombositopenia;
• sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas, termasuk angioedema;
• sistem endokrin: sering - diabetes mellitus tipe 2;
• sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing; sangat jarang - hilang ingatan, polineuropati;
• sistem pernapasan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - sesak napas, batuk;
• sistem pencernaan: sering - mual, sembelit, nyeri di perut; jarang - pankreatitis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - diare;
• kulit: jarang - ruam, kulit gatal, urtikaria; dengan frekuensi yang tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson;
• hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati (disarankan untuk menentukan indikator fungsi hati sebelum kursus dan 3 bulan setelah dimulainya masuk); sangat jarang - penyakit kuning, hepatitis;
• sistem kemih: sangat jarang - hematuria; penampilan proteinuria (terdeteksi sebagai hasil dari penggunaan strip uji) dicatat, terutama yang berasal dari tubular; perubahan tingkat protein dalam urin (dari nol atau dari keberadaan jumlah jejak ke ++ dan di atasnya) diamati pada kurang dari 1% pasien yang menerima obat dengan dosis 10 dan 20 mg, dan, rata-rata, 3% dari mereka yang menerima 40 mg per hari; saat mengambil dosis 20 mg, ada sedikit perubahan dalam jumlah protein dalam urin - dari nol menjadi +; sebagai aturan, selama pengobatan, proteinuria menurun dan diturunkan dengan sendirinya; tidak ada hubungan kausal antara perkembangan proteinuria dan kerusakan ginjal akut / progresif yang telah diidentifikasi;
• sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - mialgia; jarang - rhabdomyolysis (frekuensi perkembangan meningkat dengan dosis 40 mg), miopati (termasuk miositis); sangat jarang - artralgia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - miopati nekrotikans yang dimediasi oleh imun;
• lainnya: sering - edema perifer, sindrom asthenic, ginekomastia;
• parameter laboratorium: peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase (CPK), peningkatan konsentrasi glukosa, bilirubin dalam plasma darah, hemoglobin terglikosilasi; peningkatan aktivitas alkaline phosphatase (ALP), gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP); disfungsi kelenjar tiroid.

Dengan penggunaan beberapa statin, efek samping seperti gangguan tidur (termasuk insomnia dan mimpi buruk), disfungsi seksual, dan depresi dicatat.

Overdosis

Jika terjadi overdosis Suvardio, tidak ada pengobatan khusus. Jika ada kecurigaan dari kondisi ini, terapi simtomatik diresepkan dan tindakan diambil untuk memulihkan dan mempertahankan fungsi vital tubuh. Pemantauan indikator kondisi hati dan aktivitas CPK direkomendasikan. Hemodialisis mungkin tidak efektif.

instruksi khusus

Tidak perlu menentukan aktivitas CPK setelah aktivitas fisik yang signifikan atau jika ada kemungkinan alasan lain untuk peningkatan aktivitas enzim ini, karena hal ini dapat menyebabkan interpretasi hasil tes yang salah. Ketika, sebelum dimulainya kursus, tingkat aktivitas CPK meningkat secara signifikan (melebihi VGN lebih dari 5 kali), setelah 5-7 hari, perlu dilakukan pengukuran kontrol. Jika hasil tes berulang mengkonfirmasi aktivitas CPK awal, yang 5 kali lebih tinggi dari ULN, obat tidak boleh dimulai.

Karena risiko miopati / rhabdomyolysis, sangat penting bagi pasien untuk segera memberi tahu dokter mereka tentang terjadinya kelemahan otot, kejang, nyeri otot yang tidak terduga, terutama ketika malaise atau demam terjadi pada saat yang bersamaan.

Selama terapi dengan Suvardio pada orang dengan faktor risiko miopati / rhabdomyolysis (lihat "Kontraindikasi"), pemantauan rutin aktivitas CPK diperlukan. Jika pada pasien seperti itu aktivitas CPK melebihi VGN lebih dari 5 kali atau gejala otot diekspresikan secara signifikan (bahkan jika aktivitas CPK 5 kali lebih rendah dari VGN), obat harus dihentikan. Jika gejala hilang dan aktivitas CPK kembali ke nilai normal, pengobatan dengan obat atau inhibitor alternatif reduktase HMG-CoA pada dosis yang lebih rendah dan dengan observasi yang cermat dapat dilanjutkan. Pemantauan rutin tingkat CPK dengan tidak adanya gejala rhabdomyolysis pada pasien tidak tepat.

Setelah 2-4 minggu setelah memulai terapi dan / atau meningkatkan dosis, dianjurkan untuk menentukan parameter metabolisme lipid, dan, jika perlu, menyesuaikan dosisnya.

Pelanggaran hati yang parah, terutama terkait dengan peningkatan aktivitas transaminase hati, paling sering terjadi selama pengobatan dengan Suvardio dengan dosis 40 mg.

Jika terdapat hiperkolesterolemia sekunder akibat sindrom nefrotik atau hipotiroidisme, terapi penyakit yang mendasari harus dilakukan sebelum memulai rosuvastatin.

Selama pengobatan dengan beberapa statin, terutama dalam jangka waktu yang lama, kasus penyakit paru interstitial telah dilaporkan. Komplikasi ini dapat muncul dengan sesak napas, batuk tidak produktif, dan kesehatan tubuh yang buruk (termasuk penurunan berat badan, kelemahan, dan demam). Penggunaan statin harus dihentikan jika dicurigai adanya penyakit paru interstisial.

Pada pasien dengan kadar glukosa antara 5,6 dan 6,9 mmol / L, pengobatan Suvardio dikaitkan dengan peningkatan risiko diabetes tipe 2.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien yang mengendarai kendaraan bermotor atau peralatan kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya harus berhati-hati karena adanya risiko pusing selama perawatan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Merupakan kontraindikasi untuk menggunakan tablet Suvardio selama kehamilan dan menyusui. Wanita usia subur harus menggunakan kontrasepsi yang dapat diandalkan selama pengobatan.

Karena fakta bahwa produk biosintesis Xc dan Xc memainkan peran penting dalam perkembangan janin, kemungkinan risiko penghambatan HMG-CoA reduktase melebihi manfaat yang diharapkan dari penggunaan obat penurun lipid pada wanita hamil. Saat kehamilan terjadi, Suvardio harus segera dihentikan.

Tidak ada data tentang penetrasi rosuvastatin ke dalam ASI. Jika penunjukan obat diperlukan selama menyusui, perlu untuk menyelesaikan masalah berhenti menyusui.

Penggunaan masa kecil

Suvardio dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, karena profil keamanan rosuvastatin pada pasien kelompok usia ini belum diteliti.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gagal ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit) dikontraindikasikan untuk mengonsumsi Suvardio dengan dosis apa pun. Dengan gagal ginjal dengan tingkat keparahan sedang (CC di bawah 60 ml / menit), penggunaan obat dengan dosis 40 mg juga dikontraindikasikan.

Gagal ginjal ringan (CC di atas 60 ml / menit) atau penyesuaian dosis sedang tidak memerlukan. Pasien tersebut harus memulai terapi dengan Suvardio dengan dosis 5 mg.

Dalam kasus mengambil rosuvastatin dengan dosis 40 mg, peningkatan frekuensi disfungsi ginjal yang parah dicatat, dan oleh karena itu disarankan untuk memantau indikator fungsinya selama pengobatan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Gagal hati dengan skor child-Pugh 7 atau kurang tidak menunjukkan peningkatan konsentrasi sistemik rosuvastatin. Namun, peningkatan tersebut ditemukan pada pasien dengan gagal hati sebesar 8 dan 9 poin pada skala Child-Pugh. Dengan latar belakang terapi rosuvastatin, pasien dari kelompok ini memerlukan pemantauan aktivitas hati. Pengalaman menggunakan Suvardio pada gagal hati dengan 9 poin atau lebih pada skala Child-Pugh tidak ada.

Jika pasien memiliki penyakit hati pada fase aktif, termasuk peningkatan terus-menerus dalam aktivitas transaminase hati, serta peningkatan aktivitas enzim hati dalam serum darah, melebihi VHN lebih dari 3 kali, Suvardio dikontraindikasikan.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia harus menggunakan Suvardio dengan hati-hati.

Orang yang berusia di atas 65 tahun disarankan untuk memulai pengobatan dengan dosis 5 mg.

Interaksi obat

• siklosporin: ada peningkatan 11 kali lipat dalam konsentrasi plasma rosuvastatin, konsentrasi siklosporin tetap tidak berubah; dicatat dalam kombinasi dengan AUC siklosporin dari rosuvastatin, digunakan dalam dosis harian 10 mg, kira-kira 7 kali lebih tinggi dari nilai yang diamati pada sukarelawan yang sehat; kombinasi ini merupakan kontraindikasi;
• asam fusidat: ada laporan kasus perkembangan dengan latar belakang kombinasi rhabdomyolysis; itu diperlukan untuk memantau kondisi pasien, karena mungkin perlu untuk sementara menghentikan terapi dengan rosuvastatin;
• antagonis vitamin K (termasuk warfarin atau antikoagulan kumarin lainnya): peningkatan rasio normalisasi internasional (MHO) dimungkinkan pada awal terapi bersamaan dengan rosuvastatin atau dengan peningkatan dosisnya; dengan penurunan dosis rosuvastatin atau pembatalannya, penurunan INR dapat dicatat, dan oleh karena itu dianjurkan untuk memantau yang terakhir;
• gemfibrozil dan obat lain yang mengurangi konsentrasi lipid: AUC dan C _maks rosuvastatin meningkat sekitar 2 kali lipat bila diminum sekali dengan dosis 80 mg;
• fibrat (termasuk fenofibrate dan gemfibrozil), asam nikotinat dalam dosis harian 1 g atau lebih (dalam dosis penurun lipid): risiko miopati diperburuk, mungkin karena kemampuan zat ini menyebabkan miopati bila digunakan sebagai obat monoterapi; kombinasi rosuvastatin dengan dosis 40 mg dan fibrat merupakan kontraindikasi; dosis awal rosuvastatin dalam kombinasi dengan agen penurun lipid harus 5 mg;
• fenofibrate: diharapkan tidak ada interaksi yang signifikan secara farmakokinetik dengan zat ini;
• ezetimibe: tidak ada perubahan AUC atau C _{max dari} kedua zat, namun, tidak mungkin untuk sepenuhnya mengecualikan interaksi farmakodinamik rosuvastatin dan ezetimibe, yang dapat menyebabkan reaksi yang tidak diinginkan;
• protease inhibitor (termasuk ritonavir dalam kombinasi dengan atazanavir, lopinavir atau tipranavir): konsentrasi rosuvastatin dalam plasma meningkat karena interaksi dengan protein transporter dan risiko miopati diperburuk; pemanjangan T _{1/2 dari} rosuvastatin dapat diamati, sedangkan mekanisme pasti dari interaksi ini tidak diketahui; menurut hasil studi farmakokinetik dengan kombinasi penggunaan rosuvastatin dengan dosis 20 mg dan obat yang mengandung dua protease inhibitor (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg), sukarelawan yang sehat menunjukkan peningkatan 5 kali lipat pada C _maks dan 2 kali lipat dalam AUC _(0-24). rosuvastatin; saat merawat pasien dengan human immunodeficiency virus (HIV), kombinasi ini tidak dianjurkan;
• eritromisin: terdapat penurunan AUC _{(0- t)} dan C _maks rosuvastatin sebesar 20% dan 30%; fenomena ini mungkin terkait dengan peningkatan motilitas usus yang disebabkan oleh aksi eritromisin;
• antasida dalam suspensi yang mengandung aluminium / magnesium hidroksida: terjadi penurunan konsentrasi rosuvastatin dalam plasma sekitar 50%; saat mengonsumsi antasida 2 jam setelah rosuvastatin, efek ini lebih lemah; signifikansi klinis dari interaksi ini belum ditentukan;
• kontrasepsi oral: mencatat peningkatan AUC norgestrel dan etinil estradiol masing-masing sebesar 34 dan 26%; fakta ini harus dipertimbangkan ketika memilih dosis kontrasepsi oral; tidak ada data farmakokinetik tentang penggunaan kombinasi rosuvastatin dan terapi penggantian hormon, oleh karena itu, efek serupa tidak dapat diabaikan dengan kombinasi semacam itu; namun, kombinasi ini banyak digunakan dalam uji klinis dan dapat ditoleransi dengan baik;
• dronedarone: terjadi peningkatan AUC rosuvastatin sebesar 1,4 kali lipat;
• digoxin: diharapkan tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis;
• flukonazol (penghambat isoenzim CYP3A4 dan CYP2C9), ketokonazol (penghambat isoenzim CYP3A4 dan CYP2A6): tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis yang diamati;
• itraconazole (penghambat isoenzim CYP3A4): ada peningkatan 28% dalam AUC rosuvastatin (tidak memiliki signifikansi klinis); diharapkan tidak ada interaksi yang terkait dengan metabolisme sitokrom P450.

Analog

Analog dari Suvardio adalah Rosuvastatin, Lipoprime, Akorta, Mertenil, Krestor, Rosart, Reddistatin, Rustor, Rosucard, Rosufast, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan obat dalam kemasan aslinya, di tempat yang terlindung dari penetrasi kelembaban, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Suvardio

Dalam ulasan yang sangat positif tentang Suvardio, pasien menganggapnya sebagai alat yang efektif untuk terapi dan pencegahan aterosklerosis. Obat tersebut mencegah pembentukan plak kolesterol, mengurangi kadar Xc dalam darah, mencegah perkembangan komplikasi kardiovaskular. Beberapa pasien mencatat bahwa setelah tiga bulan pengobatan mereka berhasil mencapai nilai target untuk tingkat kolesterol total. Keuntungannya juga termasuk pengaturan dosis yang nyaman. Semua orang merekomendasikan memulai terapi dengan dosis minimum yang digunakan sesuai dengan skema individu yang ditentukan oleh spesialis.

Pasien menganggap kerugian obat menjadi perkembangan dalam beberapa kasus reaksi yang tidak diinginkan seperti sembelit, mual, sakit kepala, kelemahan.

Harga Suvardio di apotek

Harga Suvardio (tablet salut selaput) untuk bungkus isi 28 pcs. Bisa jadi:

• dosis 10 mg - 320-480 rubel,
• dosis 20 mg - 400-560 rubel.

Suvardio: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Suvardio 10 mg tablet salut selaput 28 pcs. RUB 298 Membeli

Suvardio 20 mg tablet salut selaput 28 pcs. 431 r Membeli

Suvardio tablets hal. 10mg 28 pcs. 459 r Membeli

Suvardio tablets hal. 20mg 28 pcs. 532 RUB Membeli

Suvardio 10 mg tablet salut selaput 90 pcs. 650 RUB Membeli

Suvardio tablets hal. 10mg 90 pcs. 874 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!