Sibazon

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Syarat dan ketentuan penyimpanan

Sibazon adalah anxiolytic, sedatif, antikonvulsan, relaksan otot sentral, dan obat penenang hipnotik; memiliki aktivitas simpatolitik sedang, mampu menyebabkan perluasan pembuluh koroner dan penurunan tekanan darah, meningkatkan ambang kepekaan nyeri, menekan paroksisma parasimpatis (termasuk vestibular) dan simpatoadrenal, serta mengurangi sekresi cairan lambung saat tidur.

Bentuk dan komposisi rilis

Sibazon tersedia dalam bentuk berikut:

tablet: bikonveks, putih atau putih dengan semburat agak kekuningan (10 lembar dalam strip blister, dalam kotak karton 1, 2 atau 5 paket; masing-masing 20 lembar dalam kaleng polimer atau toples kaca pelindung cahaya, dalam kotak karton 1 kaleng);
larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular: transparan, tidak berwarna atau dengan semburat hijau kekuningan (2 ml dalam ampul kaca netral, 5 ampul dalam lepuh, dalam kotak karton 1 atau 2 bungkus; 2 ml dalam ampul, dalam kotak karton 10 ampul).

Komposisi 1 tablet:

zat aktif: diazepam (sibazon) - 5 mg;
komponen pembantu: pati kentang, kalsium stearat monohidrat, povidon, laktosa monohidrat.

Komposisi larutan 1 ml:

zat aktif: diazepam (sibazon) - 5 mg;
komponen pembantu: natrium klorida, makrogol 400, propilen glikol, etanol, air untuk injeksi.

Indikasi untuk digunakan

agitasi psikomotor dan dermatosis gatal dalam praktik dermatologis (sebagai obat penenang);
keadaan kecemasan-fobia dan kecemasan-depresi akut, psikosis alkoholik dengan gejala penarikan diri (sebagai agen anxiolytic);
kejang otot penyebab sentral pada penyakit neurodegeneratif, termasuk linu panggul serviks, lumbago dan cedera tulang belakang (sebagai antikonvulsan dan pelemas otot);
kondisi kejang yang berhubungan dengan kerusakan pada sumsum tulang belakang atau otak (tetanus, athetosis, cerebral palsy);
premedikasi dan ataralgesia dalam kombinasi dengan analgesik dan agen neurotropik lainnya selama prosedur diagnostik dan persiapan untuk intervensi bedah;
klinik penyakit dalam: hipertensi (disertai dengan peningkatan rangsangan dan kecemasan), vasospasme, krisis hipertensi, gangguan menstruasi dan klimakterik (sebagai bagian dari pengobatan kompleks);
bantuan kondisi kejang dan serangan epilepsi dari berbagai asal.

Solusinya, sebagai tambahan, digunakan dalam kebidanan untuk memfasilitasi persalinan, pada kelahiran prematur (hanya pada akhir trimester ketiga) dan dalam kasus pengelupasan plasenta prematur.

Kontraindikasi

Mutlak:

keracunan akut dengan obat-obatan yang menekan sistem saraf pusat (termasuk hipnotik dan analgesik narkotik);
keracunan alkohol akut (dengan melemahnya fungsi vital);
miastenia gravis parah;
syok, koma;
gagal napas akut atau berat;
penyakit paru obstruktif kronik berat;
pelanggaran kesadaran dan pernapasan genesis sentral;
penyakit ginjal dan hati akut;
gagal hati yang parah;
glaukoma sudut tertutup (termasuk riwayat);
hipertrofi prostat;
malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa (untuk tablet);
usia anak hingga 30 hari inklusif (untuk solusi untuk administrasi parenteral);
anak di bawah 7 tahun (untuk tablet);
masa kehamilan (terutama trimester pertama dan ketiga);
masa laktasi;
hipersensitivitas terhadap komponen obat atau benzodiazepin lainnya.

Relatif (Sibazon digunakan dengan hati-hati):

depresi berat (percobaan bunuh diri dimungkinkan);
psikosis;
penyakit organik otak;
apnea tidur (baik yang terjadi maupun dicurigai);
kejang epilepsi atau epilepsi (riwayat);
Sindrom Lennox-Gastaut atau tidak adanya (bila diberikan secara intravena, dapat menyebabkan timbulnya status epileptikus tonik);
ataksia tulang belakang dan serebral;
penyalahgunaan zat;
ketergantungan obat (dalam sejarah);
hiperkinesis;
hipoproteinemia;
gangguan ginjal dan / atau hati.

Cara pemberian dan dosis

Pil

Sibazon dalam bentuk tablet diambil secara oral.

Dosis obat dihitung secara individual, dengan mempertimbangkan gambaran penyakit, kondisi pasien, dan kepekaannya terhadap obat.

Untuk pasien dewasa, dosis tunggal rata-rata berkisar antara 5 hingga 15 mg, dalam beberapa kasus, dosis tunggal dapat ditingkatkan menjadi 20 mg. Dosis harian rata-rata adalah 15-45 mg dalam 2-3 dosis, dosis maksimum 60 mg per hari.

Dosis rata-rata yang direkomendasikan Sibazon untuk pasien dewasa dalam berbagai kondisi:

penyakit neurologis degeneratif: 5-10 mg 2 sampai 3 kali sehari;
keadaan kecemasan-fobia dan kecemasan-depresi: 5-10 mg 2 sampai 4 kali sehari;
sindrom penarikan alkohol: 10 mg 3 atau 4 kali pada hari pertama, kemudian dosis dikurangi menjadi 5 mg 3 atau 4 kali sehari;
Klinik Penyakit Dalam: 5 mg 2 atau 3 kali sehari; jika perlu, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis menjadi 10 mg 4 kali sehari;
gangguan menstruasi dan klimakterik: 5 mg 2 atau 3 kali sehari;
premedikasi: 10-20 mg di malam hari, menjelang operasi.

Anak-anak dan remaja berusia 7-18 tahun Sibazon diresepkan dalam dosis rendah, secara bertahap meningkatkannya menjadi optimal, dapat ditoleransi dengan baik. Dosis awal harian untuk anak diatas 7 tahun adalah 5 mg dalam 2-3 dosis (dengan dosis terbesar diminum malam hari), dosis maksimal 10 mg perhari.

Solusi untuk administrasi intravena dan intramuskular

Sibazon dalam bentuk larutan diberikan secara intravena atau intramuskular.

Dosis yang dianjurkan:

gangguan neurotik dan seperti neurosis dengan kecemasan: 10 mg secara intramuskular; dalam beberapa kasus, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis menjadi 20 mg (dengan rasa takut yang parah atau gairah yang parah);
meredakan agitasi psikomotor karena takut atau cemas: 5-10 mg secara intravena; setelah 3-4 jam, Anda dapat mengulangi suntikan dengan dosis yang sama;
peningkatan tonus otot: pasien dewasa - 10 mg perlahan-lahan secara intravena atau sangat intramuskuler, kemudian menetes secara intravena dengan kecepatan 5-15 mg per jam (100 mg diazepam diencerkan dalam 500 ml larutan dekstrosa 5% atau larutan natrium klorida 0,9%); anak-anak berusia 1 bulan sampai 5 tahun - 1-2 mg secara intravena atau intramuskular; anak di atas 5 tahun - 5-10 mg secara intravena atau intramuskular; setelah 3-4 jam, Anda dapat mengulangi suntikan dengan dosis yang sama;
meredakan kondisi kejang dan kejang epilepsi: pasien dewasa - 10-20 mg secara intravena atau intramuskular (setelah 3-4 jam, pemberian dapat diulang); anak-anak usia 1 bulan sampai 5 tahun - 0,2-0,5 mg secara intravena setiap 2-5 menit sampai dosis maksimum 5 mg tercapai; anak di atas 5 tahun - 1 mg secara perlahan melalui intravena setiap 2-5 menit sampai dosis maksimum 10 mg tercapai (setelah 2-4 jam, jika perlu, pemberian berulang dapat dilakukan);
gejala putus obat pada alkoholisme: 10 mg secara intramuskular atau intravena setiap 4-6 jam pada hari pertama, kemudian 5 mg 3-4 kali sehari;
Klinik Penyakit Dalam: 5 mg per hari secara intramuskular; jika perlu, Anda dapat meningkatkan dosis menjadi 10 mg per hari;
premedikasi: intramuskular 1–2 jam sebelum operasi, 10-20 mg untuk dewasa atau 0,1–0,2 mg / kg untuk anak-anak;
prosedur diagnostik kompleks (untuk anestesi jangka pendek): 10-20 mg untuk dewasa atau 0,1–0,2 mg / kg untuk anak-anak;
kebidanan dan ginekologi: ketika serviks dibuka dengan 2-3 jari - 10-20 mg secara intramuskular; dengan peningkatan tajam tekanan darah - 10-20 mg per hari secara intravena, selama krisis, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis menjadi 70 mg per hari.

Setelah menghilangkan kondisi akut dengan bantuan bentuk parenteral Sibazon, pasien dipindahkan ke pemberian obat secara oral dalam bentuk tablet.

Pasien gangguan dan pasien usia lanjut Sibazon diberikan dalam dosis awal ¹ / ₂ dosis biasa dan kemudian secara bertahap meningkat, mengingat toleransi dan kemanjuran.

Efek samping

sistem pencernaan: mulas, mual, nafsu makan menurun, muntah, hipersalivasi atau mulut kering, cegukan, konstipasi, gastralgia, ikterus, peningkatan aktivitas enzim hati, disfungsi hati;
sistem kardiovaskular: takikardia, palpitasi, penurun tekanan darah;
sistem saraf: pada awal terapi (terutama pada pasien lanjut usia): mengantuk, peningkatan kelelahan, disorientasi, perlambatan reaksi motorik dan mental, pusing, anterograde amnesia, depresi, ataksia, tumpul emosi, gangguan konsentrasi; jarang - euforia, katalepsi, gerakan tubuh yang tidak terkontrol, kelemahan otot, disartria, sakit kepala, penurunan mood, kebingungan, astenia, hiporefleksia, tremor; sangat jarang - agitasi psikomotor, kejang otot, kecemasan, ketakutan, gangguan tidur, ledakan agresif, halusinasi, kecenderungan bunuh diri, kebingungan;
sistem genitourinari: gangguan fungsi ginjal, dismenore, retensi urin atau inkontinensia, penurunan atau peningkatan libido;
sistem hematopoietik: neutropenia, anemia, agranulositosis, trombositopenia, leukopenia;
reaksi alergi: gatal dan ruam pada kulit;
reaksi lain: ketergantungan dan kecanduan obat; jarang - bulimia, diplopia, penurunan berat badan, depresi pada pusat pernapasan.

Saat menggunakan Sibazon dalam kebidanan, bayi baru lahir mungkin mengalami reaksi merugikan berikut: hipotermia, hipotensi otot, dan dispnea.

Pada bayi yang ibunya mengonsumsi diazepam selama kehamilan, terutama pada trimester pertama, penekanan refleks menghisap, kegagalan pernapasan, dan depresi sistem saraf pusat mungkin terjadi.

Dengan pembatalan atau pengurangan tajam dosis obat, sindrom penarikan terjadi, yang dimanifestasikan oleh reaksi berikut: kecemasan, gangguan tidur, depersonalisasi, mual, muntah, fotofobia, sakit kepala, ketakutan, disforia, depresi, gangguan persepsi, kejang, halusinasi, peningkatan lekas marah, agitasi psikomotorik, kejang otot rangka dan otot polos organ dalam, peningkatan keringat, tremor, paresthesia, takikardia; jarang - gangguan psikotik.

instruksi khusus

Penggunaan jangka panjang Sibazon tidak disarankan.

Pasien dilarang keras mengkonsumsi alkohol selama pengobatan, merokok mengurangi keefektifan diazepam.

Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, gambaran darah tepi dan aktivitas enzim hati harus dipantau.

Selama pengobatan, perawatan harus diberikan saat melakukan pekerjaan yang berhubungan dengan peningkatan konsentrasi.

Interaksi obat

Sibazon meningkatkan efek penghambatan neuroleptik, pelemas otot, antidepresan, etanol, analgesik narkotika, obat penenang dan anestesi umum.

Kontrasepsi oral, disulfiram, isoniazid, metoprolol, propoxyphene, simetidin, eritromisin, fluoxetine, ketoconazole, propranolol dan asam valproik - meningkatkan efek terapeutik obat; karbamazepin, rifampisin, kafein, analeptik, penghambat oksidase monoamine, psikostimulan - melemah.

Analgesik narkotik, bila digunakan bersamaan dengan diazepam, meningkatkan euforia, yang menyebabkan peningkatan ketergantungan mental.

Bila dikonsumsi bersamaan dengan obat antihipertensi, peningkatan keparahan penurunan tekanan darah mungkin terjadi; dengan clozapine - risiko depresi pernapasan meningkat; dengan levodopa - efektivitasnya menurun dalam pengobatan pasien dengan parkinsonisme; dengan omeprazole - waktu eliminasi diazepam diperpanjang; dengan glikosida jantung polaritas rendah - perkembangan keracunan glikosida dimungkinkan; dengan zidovudine - toksisitas AZT dapat meningkat; dengan teofilin - penurunan atau penyimpangan efek sedatif dimungkinkan.

Premedikasi dengan Sibazone memungkinkan Anda mengurangi dosis fentanil yang diperlukan untuk induksi anestesi umum, serta mengurangi waktu yang diperlukan untuk mematikan kesadaran menggunakan dosis induksi.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C - tablet; 5–20 ° C - larutan.

Umur simpan: tablet - 5 tahun; solusi - 3 tahun.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!