ORALAIR - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

ORALAIR

ORALAIR: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Tindakan farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Interaksi obat
12. 12. Analog
13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di apotek

Nama Latin: Oraleyr

Kode ATX: V01AA02

Bahan aktif: alergen serbuk sari rumput (alergen serbuk sari rumput)

Produsen: Senexi SAS (Cenexi SAS) (Prancis); Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille SaS) (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-17-10

Harga di apotek: dari 3999 rubel.

Membeli

ORALEYR adalah persiapan imunobiologi medis (MIBP), alergen serbuk sari rumput.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet sublingual: bikonveks, bulat, dari krem ke putih, dengan kemungkinan inklusi dari terang ke coklat tua, diukir 100 di setiap sisi untuk tablet dengan aktivitas 100 IR *, dengan aktivitas 300 IR - ukiran 300 [3 buah. (100 IR) di blister kecil, 28 pcs. (300 IR) dalam blister besar, dalam kotak karton satu set termasuk blister kecil + besar; 30 buah. (300 IR) dalam blister, dalam kotak karton 1 atau 3 blister. Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan ORALEYR].

* IR - Indeks Reaktivitas (unit standardisasi biologis).

1 tablet berisi:

• bahan aktif: ekstrak alergen dari campuran serbuk sari rumput (spikelet manis, bluegrass padang rumput, landak, rumput timothy, sekam abadi dalam proporsi yang sama) - 100 atau 300 IR;
• komponen tambahan: natrium kroskarmelosa, laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, silikon dioksida koloid.

efek farmakologis

Saat melakukan ASIT (imunoterapi spesifik alergen), mekanisme aksi alergen yang tepat belum sepenuhnya diklarifikasi, tetapi tindakan biologis obat ORALEYR berikut terbukti:

• peningkatan konsentrasi imunoglobulin dari subclass G4 (IgG4), yang bertindak sebagai antibodi pemblokiran;
• penurunan jangka panjang pada tingkat plasma imunoglobulin E (IgE), yang bertanggung jawab untuk alergi tipe langsung;
• penurunan reaktivitas sel yang terlibat dalam reaksi alergi;
• peningkatan aktivitas interaksi antara T-limfosit (T-pembantu - Th) Th1 dan Th2, dan bahkan Th0, yang secara positif mengubah produksi sitokin yang mengatur konsentrasi IgE [mengurangi produksi interleukin 4 (IL-4) dan meningkatkan produksi interferon gamma].

ASIT juga menginduksi respon imun yang memungkinkan mempertahankan memori imunobiologis untuk waktu yang lama. Efisiensi ASIT yang lebih tinggi ditunjukkan dalam kasus-kasus ketika terapi dimulai pada tahap awal penyakit.

Indikasi untuk digunakan

ORALAIR direkomendasikan untuk ASIT, yang diindikasikan untuk orang dengan reaksi alergi tipe I [IgE (immunoglobulin E) dimediasi], yang dimanifestasikan dalam bentuk rinitis atau rinokonjungtivitis (sedang / parah), serta mereka yang hipersensitivitas terhadap serbuk sari rumput padang rumput (bluegrass padang rumput, spikelet manis, landak biasa, sekam abadi, rumput timothy), dikonfirmasi oleh hasil positif selama pengujian kulit dan / atau peningkatan kadar IgE spesifik.

Imunoterapi dengan MIBP ORALAIR diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak yang telah mencapai usia 5 tahun.

Kontraindikasi

• penyakit autoimun atau imunodefisiensi parah;
• asma bronkial berat dan / atau tidak terkontrol, dengan volume ekspirasi paksa kurang dari 70%;
• neoplasma ganas;
• lesi inflamasi pada mukosa mulut (ulserasi, mikosis mukosa mulut; bentuk erosif dan ulseratif lichen planus);
• intoleransi herediter terhadap galaktosa, gangguan absorpsi glukosa dan galaktosa, defisiensi Lapp laktase;
• terapi kombinasi dengan β-blocker;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen tambahan ORALEYR.

ORALEYR, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

ORALAIR diminum secara sublingual (diletakkan di bawah lidah), dengan perut kosong, 1 kali sehari. Tablet harus disimpan di bawah lidah sampai benar-benar larut - setidaknya selama 1 menit.

ORALAIR harus diresepkan dan dimulai oleh dokter dengan pelatihan dan pengalaman yang sesuai dalam pengobatan penyakit alergi. Saat menggunakan MIBP dalam praktik pediatrik, dokter harus memiliki pengalaman yang sesuai dalam merawat anak. Tablet pertama harus diminum di bawah pengawasan medis guna memantau kondisi pasien selama 30 menit.

Pengobatan dilakukan dalam 2 tahap - terapi awal (termasuk 3 hari pertama peningkatan dosis) dan terapi suportif.

Regimen pengobatan yang direkomendasikan dan dosis ORALEYR pada tahap awal (bulan pertama pengobatan):

• blister kecil (100 tablet IR): hari pertama - 1 pc., hari kedua - 2 pcs;
• lepuh besar (300 tablet IR): dari hari ketiga hingga ketiga puluh kursus - 1 pc setiap hari.

Dari bulan ke-2, tahap pengobatan berikutnya dimulai - rangkaian terapi pemeliharaan, di mana dianjurkan untuk meminum 1 tablet 300 IR per hari hingga akhir musim debu.

ASIT harus dilakukan selama 3-5 tahun dengan kursus dua tahap yang dijelaskan di atas, mulai 4 bulan sebelum awal musim berbunga yang diharapkan dan berlanjut sampai akhir.

Dalam perjalanan studi jangka panjang, ditemukan bahwa setelah ASIT selama 3 tahun berturut-turut sesuai dengan skema yang direkomendasikan, efek terapi tetap ada di musim berikutnya, tanpa pengobatan.

Bila, dengan latar belakang pengobatan, tidak mungkin mencapai perbaikan selama musim berbunga pertama, terapi lebih lanjut tidak tepat.

Jika selama perawatan izin masuk diizinkan, yang kurang dari 7 hari, Anda dapat melanjutkan terapi tanpa perubahan. Dengan lulus melebihi 7 hari, perlu mulai minum pil di bawah pengawasan dokter.

Efek samping

Selama pengobatan dengan ORALAIR, ada risiko efek samping lokal dan umum.

Efek samping di tempat penggunaan, seperti iritasi di tenggorokan, gatal di mulut, biasanya diamati di awal kursus, bersifat sementara dan mereda seiring waktu. Dengan perkembangan reaksi semacam itu, pengobatan simtomatik diperbolehkan (termasuk antihistamin).

Terapi MIBP harus segera dihentikan jika terjadi efek samping yang nyata di tenggorokan atau reaksi alergi sistemik (reaksi berkembang pesat pada selaput lendir dan / atau kulit, sesak napas, nyeri perut yang terus-menerus, penurunan tekanan darah dan / atau gejala terkait). Perawatan dapat dilanjutkan hanya setelah berkonsultasi dengan spesialis.

Reaksi samping umum dari sistem dan organ yang dapat berkembang saat mengonsumsi tablet ORALAIR:

• sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: sangat sering - iritasi di tenggorokan; sering - rinitis alergi (bersin, pilek, hidung tersumbat, rasa tidak nyaman di hidung), hidung tersumbat, tenggorokan kering, batuk, ketidaknyamanan / nyeri di orofaring, pembengkakan pada faring, sesak napas, disfonia, lecet di orofaring, asma; jarang - perasaan sesak / mati rasa di tenggorokan, mengi, edema laring;
• sistem saraf: sangat sering - sakit kepala; jarang - mengantuk, perubahan rasa, pusing; jarang - kecemasan;
• gangguan mental: jarang - depresi;
• sistem kekebalan: jarang - sindrom alergi oral, hipersensitivitas;
• darah dan sistem limfatik: jarang - kelenjar getah bening membesar;
• lesi menular: sering - rinitis, nasofaringitis; jarang - otitis media, herpes mulut;
• organ penglihatan: sering - lakrimasi, gatal di mata, konjungtivitis; jarang - mata merah, keratokonjungtivitis kering (sindrom mata kering), mata bengkak;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: sering - gatal di saluran pendengaran; jarang - ketidaknyamanan di area telinga;
• pembuluh darah: jarang - kemerahan pada kulit karena peningkatan aliran darah ke kapiler;
• saluran gastrointestinal: sangat sering - gatal di mulut; sering - mulut kering, ketidaknyamanan di mulut, hipestesia oral, gatal pada lidah / bibir, sindrom mulut terbakar, stomatitis, pembengkakan pada bibir / lidah, pembengkakan rongga mulut, paresthesia rongga mulut, gangguan menelan, dispepsia, sakit perut, mual, diare, muntah; jarang - peningkatan kelenjar ludah, peningkatan air liur, nyeri di rongga mulut, glositis, cheilitis, radang gusi, nyeri saat menelan, stomatitis ulserativa, pembengkakan pada langit-langit lunak; kelainan pada rongga mulut dan kelainan pada daerah lidah (tanda klinis dari reaksi alergi pada rongga mulut atau pada daerah lidah yang disebabkan oleh pelepasan lokal histamin); bersendawa, nyeri di kerongkongan, gastritis, refluks gastroesofagus;
• trauma, keracunan dan komplikasi manipulasi: jarang - kecenderungan kerusakan mekanis pada kulit;
• kulit dan jaringan subkutan: sering - gatal, urtikaria, dermatitis atopik; jarang - ruam, jerawat, edema Quincke; jarang - edema wajah;
• data laboratorium dan instrumental: jarang - peningkatan jumlah eosinofil;
• gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sering - ketidaknyamanan di area dada; sindrom mirip flu, astenia.

Dalam perjalanan studi klinis pada pasien dewasa, penurunan jumlah reaksi merugikan selama pengobatan pada musim berbunga kedua dan ketiga ditemukan bila dibandingkan dengan musim pertama.

Pada pasien di bawah usia 18 tahun, efek yang tidak diinginkan berikut ini dapat diamati lebih sering daripada pada orang dewasa: sangat sering - nasofaringitis, batuk, edema oral; sering - ketidaknyamanan di telinga, sindrom alergi oral, glositis, cheilitis, perasaan sesak di tenggorokan. Juga, dalam perawatan anak-anak dan remaja, pelanggaran berikut dicatat: sering - tonsilitis, bronkitis; jarang - nyeri dada; frekuensi tidak diketahui (pengalaman penggunaan pasca-pendaftaran) - reaksi alergi sistemik, eksaserbasi asma, esofagitis eosinofilik.

Overdosis

Tidak ada kasus overdosis dengan persiapan imunobiologi ORALEYR yang terdaftar. Jika dosis yang dianjurkan terlampaui, ancaman efek samping, termasuk reaksi lokal dan sistemik yang parah, diperburuk. Jika terjadi perkembangan fenomena serius seperti perubahan suara, kesulitan menelan, edema Quincke, perasaan sesak di leher, sesak napas, Anda harus segera mencari bantuan medis.

Jika terjadi kemungkinan terjadinya reaksi di atas yang disebabkan oleh overdosis ORALEYR, diperlukan terapi simtomatik.

instruksi khusus

Jika perlu untuk melakukan operasi pembedahan di rongga mulut, termasuk pencabutan gigi, diharuskan untuk sementara waktu berhenti minum ORALAIR sampai benar-benar sembuh (untuk jangka waktu minimal 7 hari).

Episode perkembangan esofagitis eosinofilik yang disebabkan oleh imunoterapi sublingual telah dicatat. Jika gejala persisten atau parah dari saluran pencernaan bagian atas muncul selama penggunaan tablet ORALAIR, seperti gangguan menelan atau sensasi nyeri di dada, penggunaan obat harus dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter. Dalam kasus ini, terapi hanya dapat dilanjutkan atas rekomendasi spesialis.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

ORALAIR tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mengendalikan mekanisme yang kompleks.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data tentang penggunaan ORALAIR oleh ibu hamil. Berdasarkan hasil studi praklinis yang dilakukan pada hewan, tidak ditemukan adanya pengaruh langsung maupun tidak langsung terhadap fungsi reproduksinya.

Oraleir tidak boleh diresepkan untuk wanita hamil. Tetapi jika kehamilan terjadi dengan latar belakang terapi, diperbolehkan untuk melanjutkan terapi hanya di bawah pengawasan medis yang ketat.

Tidak ada data tentang ekskresi zat aktif dalam ASI, namun ASIT tidak dianjurkan selama menyusui. Karena efek sistemik ORALEYR pada wanita menyusui tidak signifikan, selama menyusui penggunaannya dimungkinkan setelah menilai rasio manfaat yang diharapkan dan potensi risiko.

Penggunaan masa kecil

Pada anak di bawah usia 5 tahun, efektivitas dan keamanan ASIT belum terbentuk.

Untuk anak di atas usia 5 tahun dan remaja, dosis MIBP dianjurkan, seperti untuk orang dewasa.

Interaksi obat

• cara untuk terapi gejala alergi (steroid, antihistamin): tidak ada interaksi obat dengan obat ini, yang dikonfirmasi oleh hasil studi klinis;
• alergen lain yang digunakan untuk imunoterapi: tidak ada informasi tentang kemungkinan risiko pengobatan kombinasi dengan obat ini;
• monoamine oksidase inhibitor (MAOIs), antidepresan trisiklik: sangat hati-hati bila dikombinasikan dengan obat ini, karena jika epinefrin diresepkan untuk meredakan kemungkinan reaksi alergi yang parah, risiko efek samping yang mengancam jiwa diperburuk;
• vaksin: tidak ada pengalaman klinis tentang penggunaan ORALAIR dan vaksinasi secara bersamaan, oleh karena itu, yang terakhir dapat dilakukan tanpa mengganggu terapi obat hanya setelah persetujuan dengan dokter.

Analog

Analoginya ORALAIR adalah RAGVISAX, Grazax, Lais Grass, Fostal "Tree pollen alergen", Mixed alergen dari serbuk sari rumput padang rumput untuk diagnosis dan pengobatan, Alergen dari wormwood pollen untuk diagnosis dan pengobatan, Dandelion pollen alergen untuk diagnosis dan pengobatan, H -AL terapi "Campuran serbuk sari musim gugur".

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang ORALAIR

Menurut mayoritas review, ORALAIR adalah obat yang efektif digunakan untuk mengobati alergi serbuk sari rumput. Banyak pasien mencatat bahwa dinamika positif diamati pada 1-2 tahun masuk, dan efek terapeutik dicapai pada 3-4 tahun. Beberapa orang menganggap obat tersebut sebagai satu-satunya pengobatan yang efektif untuk polinosis. Untuk diobati dengan MIBP ini, bagaimanapun, hanya dianjurkan di bawah pengawasan ketat dari seorang ahli alergi.

Hampir semua kerugian obat termasuk biayanya yang tinggi, kebutuhan akan terapi jangka panjang dan adanya sejumlah besar reaksi merugikan. Dalam beberapa kasus, mereka menunjukkan kurangnya hasil setelah perawatan dengan ORALEYR.

Harga ORALAIR di apotek

Harga untuk ORALAIR, tablet sublingual, bisa: 1 set 2 blister 3 pcs. (100 IR) + 28 buah. (300 IR) - 3950 rubel; kemasan 30 pcs. (300 IR) - 4350 rubel; kemasan 90 pcs. (300 IR) - 9100 rubel.

ORALAIR: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Oraleir 100 IR + 300Ir tablet sublingual Kursus awal 31 pcs. 3999 RUB Membeli

Tablet sublingual Oraleir 300 IR Kursus pendukung 30 pcs. 3999 RUB Membeli

Tab Oraleir. sublingual 100ir # 3 + 300ir # 28 4439 RUB Membeli

Tablet sublingual Oraleir 300 IR Kursus pendukung 90 pcs. RUB 9581 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!