ATG-Fresenius S
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
ATG-Fresenius C adalah obat imunosupresif. Antiserum heterologis.
Bentuk dan komposisi rilis
ATG-Fresenius S tersedia dalam bentuk larutan pekat untuk infus: transparan atau agak opalescent, tidak berwarna atau agak kekuningan (5 ml dalam vial, dalam kotak karton berisi 1 atau 10 vial).
Komposisi 1 ml konsentrat:
- zat aktif: imunoglobulin anti-timositik - 20 mg;
- komponen pembantu: asam fosfat, natrium dihidrogen fosfat, air untuk injeksi.
Obat tersebut diperoleh dari serum kelinci yang diimunisasi dengan limfosit T manusia dari garis sel Jurkat.
Indikasi untuk digunakan
ATG-Fresenius C digunakan dalam kombinasi dengan imunosupresan lain (siklosporin, prednison, metilprednisolon, azathioprine) untuk menekan respon imun dalam transplantasi organ, serta penolakan cangkok akut yang resistan terhadap GCS.
Kontraindikasi
- trombositopenia berat (jumlah trombosit kurang dari 50 ribu / μl);
- penyakit infeksi akut yang berasal dari jamur, bakteri dan virus, resisten terhadap terapi;
- masa kehamilan;
- meningkatkan kepekaan individu (termasuk protein kelinci).
Cara pemberian dan dosis
ATG-Fresenius C diberikan secara intravena.
Dosis dan durasi pengobatan yang dianjurkan:
- pencegahan penolakan transplantasi setelah transplantasi organ: dosis tunggal - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) per 1 kg berat badan secara intravena; Dosis harian yang dianjurkan adalah 3-4 mg / kg berat badan. Durasi terapi adalah dari 5 hingga 14 hari, dimulai dari hari transplantasi organ;
- penolakan cangkok akut yang resisten terhadap GCS: secara intravena 3-5 mg (0,15-0,25 ml) per 1 kg berat badan per hari; Dosis harian yang dianjurkan adalah 3-4 mg / kg berat badan. Durasi terapi adalah 5 hingga 14 hari, dimulai dari hari komplikasi.
Untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intravena, botol dengan konsentrat diencerkan dalam 250-500 ml larutan natrium klorida isotonik. Kapal besar harus dipilih untuk injeksi. Solusi yang disiapkan harus digunakan dalam 4 jam.
Sebelum pendahuluan, dilakukan uji sensitivitas intradermal. Untuk pengujian alergi, gunakan konsentrat murni. Namun, jika diduga ada hipersensitivitas terhadap protein kelinci, ATG-Fresenius C diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9% dengan perbandingan 1: 100. Untuk sampel, 0,05 ml obat disuntikkan secara intradermal, lebih disukai di lengan bawah (di area permukaan dalamnya). Untuk kontrol, larutan natrium klorida 0,9% disuntikkan ke tempat yang sama di sisi lain.
Berdasarkan reaksi yang dikembangkan, tes dievaluasi. Jika hiperemia atau edema terjadi di tempat suntikan dalam waktu 15 menit, dan tidak ada perubahan di tempat suntikan kontrol, pasien memiliki kepekaan yang meningkat terhadap protein kelinci. Reaksi di kedua tangan menunjukkan hipersensitivitas umum pasien.
Efek samping
Selama penggunaan obat ATG-Fresenius C, reaksi samping umum dapat terjadi: pusing, demam, mual. Menggigil dan demam dengan suhu 40 ° C ke atas jarang terjadi dan hilang dalam beberapa hari pertama terapi.
Penyakit serum bisa berkembang pada hari ke 8-14 pengobatan. Dengan gejala penyakit serum yang ringan dan reversibel, penghentian obat tidak diperlukan.
Dalam kasus yang jarang terjadi, selama infus intravena atau segera setelah selesai, reaksi anafilaksis berkembang dengan gejala khas (eritema, hipotensi, demam, sesak napas, edema, nafas berisik mengi). Risiko syok anafilaksis terbesar dalam 3 hari pertama terapi. Dengan reaksi anafilaksis yang lemah, pengobatan dengan obat dapat dilanjutkan jika perlu, sementara antihistamin diresepkan pada waktu yang bersamaan. Dalam kasus reaksi parah yang mengancam kehidupan pasien, pengenalan ATG-Fresenius C harus ditunda dan terapi anti-syok harus diganti.
Penurunan jumlah limfosit yang jelas bersifat spesifik obat dan dikaitkan dengan efek imunosupresif obat. Tunduk pada dosis yang dianjurkan, kasus granulositopenia atau trombositopenia yang membutuhkan penghentian pengobatan jarang terjadi.
instruksi khusus
Dalam 30 menit pertama setelah pemberian ATG-Fresenius C, serta selama tiga hari pertama terapi, pasien harus berada di bawah pengawasan ketat dari staf rumah sakit (untuk menyingkirkan risiko reaksi alergi yang parah).
Telah ditetapkan bahwa toleransi lokal dan sistemik terhadap obat ATG-Fresenius C meningkat jika antihistamin dan / atau glukokortikosteroid digunakan sebelum pemberian intravena.
Dengan imunosupresi, kemungkinan berkembangnya infeksi jamur, virus dan bakteri meningkat, oleh karena itu, selama pengobatan, disarankan untuk melakukan terapi bersamaan (obat antijamur dan antivirus, antibiotik).
Penggunaan imunosupresan sebelum atau bersamaan dengan tes alergi kulit dapat menimbulkan reaksi negatif, walaupun pasien mengalami hipersensitivitas.
Selama perawatan dengan ATG-Fresenius C, Anda harus menolak untuk mengemudikan kendaraan dan terlibat dalam aktivitas berbahaya lainnya yang terkait dengan peningkatan konsentrasi perhatian dan reaksi yang cepat.
Interaksi obat
Dengan penggunaan simultan dengan obat imunosupresif lainnya (siklosporin, glukokortikosteroid, azathioprine), kemungkinan anemia, trombositopenia dan infeksi meningkat (pemantauan pasien yang cermat diperlukan).
Vaksin virus hidup yang dilemahkan dilarang selama pengobatan (vaksin lain dapat menyebabkan tanggapan kekebalan yang tidak mencukupi).
ATG-Fresenius C tidak kompatibel secara farmasi dengan obat lain. Larutan natrium klorida isotonik digunakan sebagai pelarut.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 2-8 ° C di tempat gelap. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Tanggal kedaluwarsa - 1 tahun.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
