Omnipack
Omnipak: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Omnipaque
Kode ATX: V08AB02
Bahan aktif: iohexol (iohexol)
Produsen: GE HEALTHCARE IRELAND (Irlandia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26
Harga di apotek: dari 7.036 rubel.
Membeli
Omnipak adalah obat triiodinasi non-ionik radiopak.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Omnipak - larutan injeksi: cairan transparan, tidak berwarna atau kekuningan (masing-masing 140 mg: dalam botol kaca - masing-masing 50 ml, dalam kotak karton 10 pcs., Masing-masing 200 ml, dalam kotak karton 6 pcs.; Dalam botol polypropylene, 50 ml, dalam kotak karton 10 pcs.; 180 mg masing-masing: dalam gelas atau botol propilena 10, 15 atau 50 ml, dalam kotak karton 10 pcs.; 240 mg masing-masing: dalam botol kaca - dalam kotak karton 10 pcs. masing-masing 10 ml dan 50 ml, 6 pcs. 20 ml dan 200 ml, 6 atau 25 pcs. 20 ml; dalam botol polypropylene 10 ml, 20 ml atau 50 ml, dalam kotak karton 10 pcs.; Masing-masing 300 mg: dalam botol kaca - dalam kotak karton 10 pcs. masing-masing 10 ml, 6 atau 25 pcs. masing-masing 20 ml, 6 atau 10 pcs. masing-masing 100 ml atau 10 pcs. masing-masing 50 ml; dalam botol polypropylene ukuran 10, 20, 40, 50, 100 atau 200 ml, dalam kotak karton 10 pcs.; 350 mg masing-masing: dalam botol kaca - dalam kotak karton 10 pcs.10 ml, 6 atau 25 pcs. 20 ml, 10 pcs. 50 ml, 10 pcs. 100 ml atau 6 pcs. 200 ml masing-masing; dalam botol polypropylene 20, 40, 50, 100 atau 200 ml, dalam kotak karton 10 pcs.).
Zat aktif Omnipak adalah iohexol (INN), kandungannya dalam 1 ml larutan tergantung konsentrasi yodium dalam sediaan:
- 302 mg dengan 140 mg yodium dalam 1 ml;
- 388 mg dengan 180 mg yodium dalam 1 ml;
- 518 mg pada 240 mg yodium dalam 1 ml;
- 647 mg pada 300 mg yodium dalam 1 ml;
- 755 mg pada 350 mg yodium dalam 1 ml.
Komponen pembantu: natrium-kalsium edetat (EDTA), asam klorida, trometamol, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Komponen aktif Omnipak - iohexol - adalah zat kontras radiopak non-ionik, monomerik, triiodinasi, larut air dengan pH 6,8-7,6.
Nilai Osmolaritas (Osm / kg Н 2 O pada 37 ° С) dan viskositas (mPa s) dari sediaan tergantung pada konsentrasi yodium:
- 140 mg yodium / ml: osmolaritas - 0,29, viskositas - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
- 180 mg yodium / ml: osmolaritas - 0,36, viskositas - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
- 240 mg yodium / ml: osmolaritas - 0,51, viskositas - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
- 300 mg yodium / ml: osmolaritas - 0,64, viskositas - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
- 350 mg yodium / ml: osmolaritas - 0,78, viskositas - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).
Dengan mielografi konvensional, radiopasitas maksimum dicapai dalam 30 menit (setelah 1 jam tidak lagi divisualisasikan).
Dalam kasus computed tomography, visualisasi kontras dimungkinkan di daerah toraks selama 1 jam, di daerah serviks - dalam 2 jam, di tangki basal - dalam 3-4 jam.
Kontras kandung kemih, saluran empedu dan pankreas, rongga artikular, tuba falopi, rongga uterus, tonjolan peritoneum dicapai segera setelah injeksi.
Farmakokinetik
Setelah pemberian intravena, ioheksol segera dicatat. Didistribusikan dalam cairan ekstraseluler. Ini dengan cepat terakumulasi di ginjal: kontras bagian ginjal dimulai dalam 1 menit setelah pemberian Omnipak, dan mencapai tingkat optimal dalam 5-15 menit.
Dalam urin, konsentrasi maksimum ditentukan sekitar 1 jam setelah pemberian obat. Tidak ada metabolit yang ditemukan. Pengikatan protein plasma iohexol terlalu rendah (<2%) untuk menjadi signifikansi klinis, dan oleh karena itu tidak diperhitungkan. Obat melewati penghalang plasenta dengan difusi sederhana. Tidak menembus sawar darah otak jika tidak rusak.
Ioheksol (sekitar 90%) diekskresikan dengan filtrasi glomerulus dalam bentuk yang tidak berubah (asalkan ginjal berfungsi normal) dalam waktu 24 jam.
Waktu paruh (T ½) pada pasien dengan fungsi ginjal normal pada fase awal adalah sekitar 20 menit, konsentrasi ekstra- dan intravaskular menyamakan dalam 10 menit, kemudian konsentrasi menurun secara eksponensial dengan T ½ sekitar 2 jam.
Bersihan ginjal 120 menit, bersihan total 131 ml / menit, volume distribusi 165 ml / kg.
Dengan pemberian Omnipak intratekal, ioheksol diserap dari cairan serebrospinal ke dalam aliran darah. Itu benar-benar diekskresikan tidak berubah oleh ginjal (sekitar 88% pada hari pertama). Bersihan total adalah 109 ml / menit, pembersihan ginjal adalah 99 ml / menit. Volume distribusinya 157 ml / kg. Konsentrasi maksimum dalam darah yaitu 119 μg / ml dicapai dalam waktu 2-6 jam dengan waktu paruh 3-4 jam.
Ketika Omnipak dikonsumsi secara oral, iohexol meningkatkan visualisasi saluran pencernaan dan hampir tidak diserap. Penyerapannya meningkat secara signifikan dengan obstruksi usus atau perforasi usus. Ginjal mengeluarkan 0,1-0,5% dari dosis obat.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Omnipak diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak sebelum melakukan tes diagnostik berikut:
- Computed tomography (CT) - untuk peningkatan kontras;
- Kardiografi, urografi, arteriografi, flebografi;
- Mielografi tulang belakang lumbar, toraks dan serviks;
- CT cisternografi dengan pemberian subarachnoid;
- Artrografi, pankreatografi retrograd endoskopik (ERPT), kolangiopankreatografi retrograd endoskopik (ERCP), salpingografi, sialografi;
- Studi tentang saluran gastrointestinal.
Kontraindikasi
- Tirotoksikosis parah;
- Patologi infeksius dari etiologi lokal atau sistemik;
- Masa kehamilan;
- Infeksi serebral, epilepsi - untuk pemberian subarachnoid;
- Pengenalan ulang intratekal segera setelah mielografi gagal;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Omnipak harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat reaksi merugikan (termasuk bronkospasme, alergi) terhadap penggunaan agen kontras yang mengandung yodium, dengan pheochromocytoma, hipertensi pulmonal, patologi dekompensasi sistem kardiovaskular, asma bronkial, mieloma, makroglobulinemia, pollidenstreum makanan alergi, dehidrasi, gagal hati, multiple sclerosis, tromboangiitis obliterans (penyakit Buerger), patologi otak akut, tumor otak, epilepsi, aterosklerosis parah, anemia sel sabit, tromboflebitis akut, diabetes mellitus, disfungsi ginjal diabetik, kecanduan narkoba, di usia tua, saat menyusui.
Selain itu, pemantauan yang cermat diperlukan saat melakukan tusukan lumbal dengan latar belakang infeksi lokal atau sistemik.
Petunjuk penggunaan Omnipak: metode dan dosis
Omnipak ditujukan untuk pemberian intravena, intra-arterial, intracavitary, intratekal, rektal, dan oral.
Sebelum digunakan, periksa integritas kemasan, pastikan tidak ada partikel yang tidak larut atau perubahan warna dalam sediaan.
Larutan dimasukkan ke dalam semprit sebelum pemberian langsung, sisa obat di dalam vial dibuang.
Pendahuluan harus dilakukan dengan pasien dalam posisi horizontal, kemudian dalam 0,5 jam perlu dipantau kondisinya, karena selama periode inilah reaksi yang merugikan dapat berkembang.
Dosis Omnipaque ditentukan secara individual, tergantung pada jenis penelitian, keadaan hemodinamik, usia, berat badan, kesehatan pasien, serta metode dan teknik yang digunakan untuk melakukan penelitian.
Setelah pemberian intratekal, untuk melakukan mielografi, pasien harus istirahat selama 1 jam, dalam posisi terlentang dengan kepala diangkat 20 °. Peserta ujian membutuhkan pengawasan medis selama 6 jam jika dicurigai ambang batas rendah untuk perkembangan kejang. Pasien harus menghindari menekuk tubuh.
Efek samping
Efek samping yang umum saat menggunakan Omnipaque biasanya reversibel dan sedang dalam tingkat keparahan:
- Merasa rasa logam sementara di mulut, panas di seluruh tubuh;
- Mual, muntah; jarang - nyeri atau ketidaknyamanan di perut;
- Reaksi hipersensitivitas: gangguan pernapasan yang diekspresikan secara moderat dalam bentuk sesak napas, bronkospasme; reaksi kulit - gatal, ruam, urtikaria, eritema, angioedema; jarang - edema laring, edema paru, syok anafilaksis;
- Reaksi alergi: sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermal toksik;
- Reaksi vasovagal berupa bradikardia dan hipotensi arteri;
- Lainnya: jarang - demam, sindrom kejang, gangguan pendengaran sementara atau tuli setelah mielografi, yodium (mumps iodine).
Efek samping Omnipak terkait dengan pemberian intra-arteri:
- Angiografi selektif dan studi lain dengan pemberian obat konsentrasi tinggi: sering - nyeri di sepanjang pembuluh darah, perasaan hangat, peningkatan kadar kreatinin serum (sementara); disfungsi organ yang diperiksa; sangat jarang - gagal ginjal;
- Pengenalan ke arteri serebral, koroner atau ginjal: kemungkinan - spasme arteri, iskemia transien pada organ yang diperiksa, gangguan irama jantung, penurunan fungsi kontraktil miokard, iskemia miokard; sangat jarang - reaksi neurologis dalam bentuk gangguan fungsi dan sensitivitas motorik sementara, kejang; dalam kasus yang terisolasi, akumulasi obat di korteks serebral menyebabkan kebutaan kortikal, gangguan sementara dalam orientasi spasial.
Reaksi merugikan dengan administrasi Omnipak intratekal:
- Seringkali: mual, muntah, sakit kepala (terkadang parah), pusing;
- Kadang-kadang: nyeri lokal sedang, nyeri radikuler di tempat suntikan, paresthesia, nyeri tungkai, kejang;
- Dalam beberapa kasus: gejala iritasi dura mater - meningisme, fotofobia;
- Jarang: disfungsi transien sistem saraf pusat - disorientasi, gangguan fungsi dan sensitivitas motorik, kejang, perubahan indikator elektroensefalogram;
- Sangat jarang: meningitis.
Dengan pemberian Omnipaque intravena, dalam kasus yang sangat jarang, perkembangan tromboflebitis postphlebographic, trombosis, artralgia dimungkinkan.
Dengan pemberian intrakavitas, selain kasus langka perkembangan reaksi hipersensitivitas umum terhadap Omnipak, efek samping tergantung pada metode penelitian:
- Kolangiopankreatografi retrograd endoskopik: sering - sedikit peningkatan aktivitas serum amilase; dalam kasus yang jarang terjadi - perkembangan nekrosis pankreas;
- Asupan oral: mungkin - gangguan gastrointestinal;
- Histerosalpingografi (HSG): sering - nyeri sedang sementara di perut (bagian bawah);
- Pemeriksaan artrografi: sering - nyeri; jarang - radang sendi; mungkin - perkembangan artritis menular;
- Penelitian herniografi: mungkin - perkembangan reaksi nyeri sedang;
- Pemberian agen kontras ekstravaskular (ekstravasasi): jarang - perkembangan nyeri dan edema lokal sementara; mungkin - peradangan dan nekrosis jaringan.
Overdosis
Kemungkinan timbulnya gejala overdosis rendah, hanya jika pasien tidak diberikan lebih dari 2000 mg yodium / kg untuk waktu yang singkat. Saat menggunakan Omnipaque dalam dosis tinggi, durasi penelitian dapat mempengaruhi fungsi ginjal.
Overdosis yang tidak disengaja dimungkinkan selama prosedur angiografi kompleks pada anak-anak, terutama dengan beberapa suntikan sinar-X dosis besar. Gejala: insomnia atau mengantuk, lemas, pingsan, kelelahan, peningkatan sindrom epilepsi, sianosis, asidosis, perdarahan paru, gangguan mental [fotofobia, bicara, gangguan pendengaran atau penglihatan, ekolalia, ketakutan, depersonalisasi, disorientasi, halusinasi, psikosis, hiperesthesia diplopia, ambliopia, depresi, amnesia, tremor, hemiplegia, quadriplegia, arefleksia, kelumpuhan, meningisme, hyperreflexia, perubahan elektroensefalogram (EEG), pendarahan otak], bradikardia, serangan jantung, koma.
Tidak ada penawar khusus untuk iohexol. Jika perlu, hemodialisis dilakukan. Hal ini menunjukkan bahwa tindakan untuk memperbaiki pelanggaran yang dikembangkan dari keseimbangan elektrolit air dilakukan. Fungsi ginjal harus dipantau selama 3 hari.
Diazepam diberikan dengan dosis 10 mg (perlahan-lahan secara intravena), 20-30 menit setelah penghentian kejang - fenobarbital dengan dosis 200 mg (secara intramuskular). Terapi simtomatik dan suportif dilakukan di bawah kendali fungsi vital tubuh.
instruksi khusus
Penggunaan Omnipak dimungkinkan jika terdapat informasi lengkap tentang kondisi klinis pasien, antara lain data laboratorium tentang keseimbangan elektrolit air, kadar kreatinin serum, elektrokardiogram, riwayat alergi, dan kehamilan.
Ketidakseimbangan keseimbangan air dan elektrolit harus dihilangkan sebelum penelitian dan memastikan asupan cairan dan elektrolit dalam jumlah yang cukup sebelum dan sesudah pemberian Omnipaque, terutama pada pasien lanjut usia, anak-anak (termasuk bayi baru lahir dan bayi), dengan diabetes melitus, poliuria, asam urat, multiple myeloma, pelanggaran fungsi ginjal.
Asupan makanan harus dihentikan 2 jam sebelum pemberian larutan.
Tidak disarankan untuk melakukan tes pendahuluan menggunakan Omnipaque dosis kecil untuk menentukan sensitivitas individu.
Premedikasi dengan obat penenang diperlihatkan kepada pasien dengan perasaan takut dari prosedur yang akan datang.
Ruang perawatan harus dilengkapi dengan peralatan dan obat-obatan yang diperlukan untuk melakukan tindakan terapeutik dalam perkembangan reaksi anafilaktoid dan manifestasi hipersensitivitas lainnya.
Omnipak tidak boleh dicampur dalam jarum suntik yang sama dengan obat lain.
Untuk mengurangi risiko trombosis dan emboli, pemeriksaan angiografik harus dilakukan dalam kondisi kepatuhan yang cermat terhadap teknik, memantau sterilitas kateter yang digunakan.
Omnipak mempengaruhi hasil tes fungsi tiroid; dengan konsentrasi zat kontras sinar-X yang tinggi dalam urin dan plasma darah, hasil studi biokimia untuk menentukan tingkat konsentrasi protein, bilirubin, dan zat anorganik dapat terdistorsi.
Penggunaan biguanides harus dihentikan 48 jam sebelum pemberian Omnipaque dan dilanjutkan setelah fungsi ginjal stabil. Untuk memastikan hidrasi yang adekuat pada penderita diabetes melitus, dapat digunakan infus intravena, dimulai sebelum pemberian larutan, harus dilanjutkan sampai obat benar-benar dihilangkan oleh ginjal.
Studi kontras sinar-X berulang hanya mungkin setelah pemulihan fungsi ginjal ke tingkat aslinya.
Dalam bentuk gangguan fungsi hati dan ginjal yang parah secara simultan, perhatian khusus harus diberikan, karena pembersihan agen kontras oleh pasien berkurang secara signifikan. Untuk pasien yang menjalani hemodialisis, studi kontras sinar-X dapat dilakukan dengan syarat dialisis disediakan segera setelah studi.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak disarankan untuk mengendarai kendaraan atau mesin dalam waktu 24 jam setelah administrasi Omnipak.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Omnipaque dikontraindikasikan selama kehamilan, kecuali manfaat yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada potensi risikonya. Studi ini ditentukan oleh dokter.
Yogeksol merembes ke dalam ASI sedikit, jadi kemungkinan efek negatif pada bayi rendah. Namun demikian, dianjurkan untuk tidak menyusui dalam waktu 24 jam setelah pemberian Omnipaque.
Penggunaan masa kecil
Tidak ada batasan usia untuk penggunaan Omnipak. Dosis sinar-X ditentukan oleh dokter tergantung pada usia anak, berat badan dan keadaan kesehatan, keadaan hemodinamik, jenis penelitian yang akan datang, metodologi dan teknik yang digunakan untuk penelitian tersebut.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Omnipak harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Omnipak harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati.
Gunakan pada orang tua
Omnipak harus digunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia.
Interaksi obat
Omnipak secara farmasi tidak sesuai dengan obat dari kelompok lain, sebagai tambahan, dengan pemberian intratekal, dengan glukokortikosteroid.
Dengan latar belakang penggunaan biguanides (metformin) pada diabetes mellitus, risiko disfungsi ginjal sementara dan perkembangan asidosis laktat meningkat.
Mengambil interleukin-2 kurang dari 2 minggu sebelum pemberian Omnipaque dapat meningkatkan kejadian efek samping tertunda seperti reaksi kulit atau kondisi seperti flu.
Dengan penggunaan simultan dengan turunan fenotiazin dan neuroleptik lainnya, antidepresan tetrasiklik, inhibitor oksidase monoamine, analeptik, stimulan sistem saraf pusat, risiko serangan epilepsi meningkat.
Penggunaan beta-blocker dan obat antihipertensi lainnya meningkatkan kemungkinan terjadinya hipotensi arteri, dan ketika menggunakan beta-blocker, manifestasi dari anafilaksis pada pasien dapat disalahartikan sebagai reaksi vagal, karena tidak lazim.
Omnipaque meningkatkan efek nefrotoksik obat lain.
Analog
Analog Omnipak adalah: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya pada suhu hingga 30 ° C. Lindungi dari radiasi sinar-X sekunder.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Omnipack
Dalam pesan di berbagai forum dan situs khusus, pasien biasanya membandingkan Omnipaque dengan agen kontras radiopak lainnya, paling sering dengan Urografin, yang memiliki keuntungan jelas dalam biaya yang lebih rendah. Namun, baik dokter maupun pasien sendiri dalam ulasan tentang Omnipak menggambarkan toleransi yang lebih baik, karena prosedur untuk melakukan penelitian biasanya tidak menyenangkan, terlepas dari obat yang dipilih. Sehubungan dengan hal ini, bagi pasien yang tidak alergi terhadap yodium, dokter biasanya menganjurkan penelitian menggunakan iohexol.
Harga omnipack di apotek
Biaya obat tergantung pada dosis, volume botol dan kuantitasnya dalam kemasan, serta jaringan apotek dan wilayah penjualan. Perkiraan harga Omnipaque: 300 mg yodium / ml - 8147 rubel. untuk 10 botol 50 ml, 8714 rubel. untuk 25 botol 20 ml, 15.499 rubel. untuk 10 botol 100 ml; 350 mg yodium / ml - 10.380 rubel. untuk 10 botol 50 ml, 11.197 rubel. untuk 25 botol 20 ml, 19.030 rubel. untuk 10 botol 100 ml, 36.797 rubel. untuk 10 botol 200 ml.
Omnipack: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Omnipak 300 mg yodium / ml injeksi 50 ml 10 pcs. RUB 7036 Membeli |
|
Omnipak 350 mg yodium / ml injeksi 50 ml 10 pcs. 8546 RUB Membeli |
|
Omnipak 350 mg yodium / ml larutan injeksi 20 ml 25 pcs. 12832 RUB Membeli |
|
Omnipak 300 mg yodium / ml injeksi 100 ml 10 pcs. RUB 13395 Membeli |
|
Omnipak 350 mg yodium / ml larutan injeksi 100 ml 10 pcs. RUB 16253 Membeli |
|
Omnipak 350 mg yodium / ml larutan untuk injeksi 200 ml 10 pcs. Gosok 30896 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
