Rudotel
Rudotel: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Rudotel
Kode ATX: N05BA03
Bahan aktif: medazepam (medazepamum)
Produsen: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11
Rudotel adalah agen anxiolytic (penenang).
Bentuk dan komposisi rilis
Rudotel diproduksi dalam bentuk tablet: pipih, bulat, kuning pucat, permukaan licin, beresiko di satu sisi dan ujung utuh miring (50 pcs. Dalam botol kaca gelap, 1 botol dalam kardus).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: medazepam - 10 mg;
- komponen tambahan: pati kentang, laktosa monohidrat, magnesium stearat, talek, gelatin, sikovit kuning-oranye 85 (E110).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif obat Rudotel adalah medazepam, anxiolytic (penenang), yang merupakan bagian dari kelompok benzodiazepine. Ini memiliki efek relaksan otot anxiolytic dan kurang menonjol, hipnotik dan antikonvulsan, dan juga menunjukkan sedikit efek timoleptik. Karena medazepam memiliki sifat hipnotis yang lebih lemah jika dibandingkan dengan obat penenang benzodiazepin pada umumnya, Rudotel termasuk dalam kelompok obat penenang siang hari.
Medazepam berinteraksi dengan reseptor benzodiazepin dalam sistem limbik dan pembentukan batang otak yang mengaktifkan naik. Zat tersebut memberikan pembukaan saluran klorin, yang mengarah ke peningkatan efek penghambatan asam gamma-aminobutyric (GABA) di sistem saraf pusat (SSP).
Medazepam membantu menghilangkan stres psikoneurotik, ketakutan, gairah motorik umum, kerewelan yang berlebihan. Berkat aksinya, keadaan sistem saraf otonom menjadi stabil, latar belakang emosional menjadi normal, kemampuan untuk menilai penyakit sendiri secara kritis dipulihkan.
Farmakokinetik
Saat diminum, medazepam ditandai dengan penyerapan yang cepat, penyerapannya dapat bervariasi dari 49 hingga 75%. Konsentrasi maksimum (Cmax) dalam darah diamati setelah 1–2 jam, medazepam mengikat protein plasma hampir seluruhnya - 99,8%.
Proses transformasi metabolik terjadi di hati melalui N-demetilasi, hidroksilasi dan oksidasi dengan pembentukan metabolit aktif seperti desmethyldiazepam, diazepam, desmethylmedazepam (nordiazepam) dan oxazepam (7,1% dari dosis). Desmethylmedazepam memiliki waktu paruh yang panjang (T 1/2), terakumulasi di dalam tubuh dan menunjukkan efek sedatif yang jelas.
Metabolit yang terkait dengan asam glukuronat diekskresikan oleh ginjal (63-85%) dan melalui usus (15-37%), T 1/2 dapat berkisar antara 20 hingga 176 jam. Dalam waktu 3-14 hari setelah menghentikan administrasi Rudotel, konsentrasi metabolit yang signifikan terdeteksi dalam plasma karena T 1/2 mereka yang berkepanjangan.
Indikasi untuk digunakan
- gangguan neurotik, disertai kecemasan, kecemasan, ketakutan;
- gangguan psikovegetatif dan psikosomatis, termasuk migrain, gangguan tidur, gangguan fungsional sistem kardiovaskular dan saluran pencernaan (GIT);
- sindrom klimakterik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- penyakit hati dan / atau ginjal akut;
- kecanduan alkohol dan narkoba;
- apnea tidur;
- miastenia gravis parah;
- usia hingga 10 tahun;
- kehamilan (trimester I) dan masa menyusui;
- hipersensitivitas terhadap konstituen agen anxiolytic.
Relatif (gunakan Rudotel dengan sangat hati-hati):
- gangguan ginjal dan / atau hati;
- lesi organik pada sistem saraf pusat;
- kegagalan pernapasan kronis dari tipe obstruktif;
- ataksia tulang belakang dan serebelar;
- hipertensi intraokular;
- usia lanjut;
- II - III trimester kehamilan;
- kondisi umum yang parah.
Petunjuk penggunaan Rudotel: metode dan dosis
Tablet Rudotel diambil secara oral, dengan perut kosong, dengan jumlah cairan yang cukup.
Dosis harian untuk dewasa adalah 10-30 mg (1-3 tablet), diminum 2-3 dosis atau 1 kali pada malam hari (sebelum makan, 30 menit sebelum tidur). Dosis harian maksimum, jika perlu, dapat ditingkatkan pada pasien rawat jalan menjadi 40 mg (4 tablet), dan di rumah sakit - hingga 60 mg (6 tablet). Durasi terapi ditentukan oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan indikasi dan respons individu pasien terhadap obat tersebut.
Dalam bentuk penyakit kronis, perjalanannya tidak boleh melebihi 4 minggu. Dalam keadaan agitasi akut, stres emosional atau ketakutan, penggunaan Rudotel dibatasi untuk beberapa hari masuk atau dosis tunggal.
Pada akhir kursus yang panjang (lebih dari 1 minggu), untuk mencegah timbulnya gejala putus obat, obat harus ditarik secara bertahap.
Anak-anak di atas 10 tahun disarankan untuk menggunakan Rudotel dengan dosis harian 0,5–1 mg / kg, sedangkan dosis maksimum yang diijinkan tidak boleh melebihi 1 mg / kg per hari.
Untuk pasien usia lanjut, obat ini diresepkan dengan dosis 10-20 mg per hari.
Efek samping
- sistem kardiovaskular: penurunan tajam tekanan darah (TD), takikardia, bradikardia;
- sistem saraf dan organ sensorik: kelelahan, mengantuk, lesu, sakit kepala, pusing, memperlambat reaktivitas, kebingungan, amnesia anterograde, ataksia; jarang - ketidakpastian gaya berjalan dan gerakan, gangguan artikulasi, gangguan penglihatan, depresi, halusinasi, depresi pernapasan, reaksi paradoks (gangguan tidur, agitasi, serangan peningkatan agresivitas, ketakutan, kejang berbagai kelompok otot, pikiran untuk bunuh diri);
- sistem genitourinari: jarang - penurunan libido, penurunan potensi, retensi urin, ketidakteraturan menstruasi;
- sistem pernapasan: jarang - spasme laring, nyeri dada, depresi pusat pernapasan (dengan kerusakan otak atau obstruksi jalan napas), hipoventilasi alveolar (saat mengambil dosis tinggi pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik);
- sistem pencernaan: jarang - nyeri di daerah epigastrium, diare, muntah, sembelit, mual, mulut kering, sakit kuning;
- reaksi alergi: jarang - eksantema, kemerahan, gatal;
- lainnya: sindrom putus obat, ketergantungan obat (terutama dengan penggunaan jangka panjang).
Overdosis
Gejala overdosis medazepam mungkin termasuk gangguan berikut: mengantuk, kebingungan, penurunan tajam tekanan darah, disartria, kelemahan otot, ataksia; dalam kasus yang parah - kehilangan kesadaran, sianosis, pernapasan dan serangan jantung.
Dalam kondisi ini, lavage lambung dan pengenalan flumazenil ditentukan.
instruksi khusus
Penting untuk menghindari penggunaan Rudotel dalam jangka panjang yang tidak terkontrol (lebih dari 4 minggu) karena meningkatnya risiko kecanduan dan ketergantungan obat.
Selama masa terapi, alkohol dilarang.
Di latar belakang pengobatan dengan benzodiazepin, adanya kesulitan belajar dan penghambatan proses menghafal didirikan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama pengobatan dengan obat tersebut, tidak disarankan untuk mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan obat jangka panjang selama kehamilan dapat memicu perkembangan gejala penarikan pada bayi baru lahir. Pada trimester pertama kehamilan, penggunaan Rudotel dikontraindikasikan, pada trimester II - III - hanya diperbolehkan dengan indikasi ketat.
Selama masa menyusui, penggunaan obat penenang merupakan kontraindikasi.
Penggunaan masa kecil
Dikontraindikasikan untuk anak di bawah 10 tahun untuk menggunakan Rudotel; di atas 10 tahun, obat tersebut harus digunakan hanya dengan indikasi ketat.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Di hadapan penyakit ginjal akut, obat tersebut dikontraindikasikan.
Pasien dengan insufisiensi ginjal disarankan untuk menggunakan Rudotel dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Di hadapan penyakit hati akut, obat tersebut dikontraindikasikan.
Pasien dengan gangguan hati disarankan untuk menggunakan Rudotel dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Menurut instruksi, Rudotel harus digunakan dengan sangat hati-hati pada orang tua.
Interaksi obat
- relaksan otot, analgesik opioid, anestesi, etanol: ancaman peningkatan efek depresi pada sistem saraf pusat diperburuk;
- fenitoin, barbiturat: efektivitas medazepam menurun;
- beta-blocker, obat antihipertensi aksi sentral, antikoagulan: tidak mungkin untuk memprediksi sifat dan hasil interaksi (hati-hati harus diambil);
- simetidin, disulfiram, omeprazol: dimungkinkan untuk meningkatkan intensitas dan durasi kerja medazepam;
- fenitoin: biotransformasi terhambat dan efisiensi meningkat;
- kontrasepsi oral: dimungkinkan untuk menekan metabolisme medazepam, dan sebagai hasilnya, meningkatkan efeknya;
- levodopa: efektivitasnya menurun.
Analog
Analog Rudotel adalah: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Rudotel
Beberapa review tentang Rudotel kebanyakan positif. Pasien mencatat efek obat penenang ringan, yang menyebabkan ketegangan saraf berkurang, tidur lebih baik, kecemasan, kecemasan dan ketakutan berkurang.
Kerugian dari anxiolytic termasuk kemungkinan perkembangan sindrom kecanduan dan penarikan. Banyak pasien juga mencatat bahwa Rudotel tidak dapat dibeli di rantai apotek.
Harga Rudotel di apotek
Belum ada informasi mengenai harga Rudotel, karena obat tersebut saat ini belum tersedia untuk dijual.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
