Roxer
Roxera: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Roxera
Kode ATX: C10AA07
Bahan aktif: rosuvastatin (rosuvastatinum)
Produsen: KRKA (Slovenia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-22-10
Harga di apotek: dari 250 rubel.
Membeli
Roxera adalah obat dengan aksi hipolipidemik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Roxera - tablet berlapis film: bikonveks, putih, inti pada penampang berwarna putih; 5 mg masing-masing bundar, dengan talang, tanda "5" di satu sisi, diaplikasikan dengan cara timbul; 10 mg masing-masing bundar, dengan talang, tanda "10" di satu sisi, diaplikasikan dengan cara timbul; 15 mg masing-masing bundar, dengan talang, tanda "15" di satu sisi, diaplikasikan dengan cara timbul; 20 mg masing-masing - bulat, chamfer; 30 mg masing-masing - bentuk kapsul, di kedua sisi dengan garis; 40 mg - bentuk kapsul (dalam lecet 7 pcs., Dalam bundel karton berisi 2, 4, 8 atau 12 bungkus; dalam kemasan blister 10 pcs., Dalam kemasan karton 1–3, 6 atau 9 bungkus; dalam blister bungkus 14 pcs., dalam kotak karton 1, 2, 4 atau 6 bungkus).
Bahan aktif dalam 1 tablet: rosuvastatin - 5, 10, 15, 20, 30 atau 40 mg (dalam bentuk kalsium rosuvastatin - 5,21; 10,42; g 15,62; 20,83; 31,25 atau 41, 66 mg).
Komponen tambahan (5/10/15/20/30/40 mg):
- inti: laktosa - 40/40/60/80/120/160 mg; silikon dioksida koloid - 0,33 / 0,33 / 0,5 / 0,66 / 0,99 / 1,32 mg; magnesium stearat -1.88 / 1.88 / 2.82 / 3.76 / 5.64 / 7.52 mg; crospovidone - 7.5 / 7.5 / 11.25 / 15 / 22.5 / 30 mg; selulosa mikrokristalin - 95,08 / 89,87 / 134,81 / 179,75 / 269,62 / 359,50 mg;
- shell: kopolimer butil metakrilat, metil metakrilat dan dimetilaminoetil metakrilat [1: 1: 2] - 1.1 / 1.1 / 1.65 / 2.2 / 3.3 / 4.4 mg; titanium dioksida - 0,5 / 0,5 / 0,75 / 1 / 1,5 / 2 mg; macrogol - 6000 - 0,9 / 0,9 / 1,35 / 1,8 / 2,7 / 3,5 mg; laktosa monohidrat - 2/2/3/4/6/8 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Roxera adalah obat penurun lipid. Sebagai komponen aktif, ini mengandung rosuvastatin - penghambat selektif dan kompetitif dari hidroksimetilglutaril koenzim A (HMG-CoA) reduktase (enzim yang mengubah koenzim A 3-hidroksi-3-metilglutaril menjadi prekursor kolesterol - asam mevalonat). Tindakan obat diarahkan ke hati, yang dikaitkan dengan sintesis kolesterol (CS) dan katabolisme lipoprotein densitas rendah (LDL).
Berkat rosuvastatin, jumlah reseptor LDL hati pada permukaan sel meningkat, yang menyebabkan peningkatan pengambilan dan katabolisme LDL. Hal ini, pada gilirannya, menyebabkan penghambatan sintesis lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL) dan penurunan jumlah total LDL dan VLDL.
Rosuvastatin membantu mengurangi konsentrasi plasma kolesterol LDL (LDL-C), trigliserida (TG), kolesterol total, meningkatkan konsentrasi kolesterol lipoprotein densitas tinggi (HDL-C). Penurunan rasio berikut: kolesterol-LDL / kolesterol-HDL, kolesterol tidak terkait dengan HDL (kolesterol-non-HDL) / kolesterol-HDL dan kolesterol total / kolesterol-HDL, serta rasio ApoV / ApoA-1. Selain itu, Roxera menurunkan konsentrasi kolesterol non-HDL, apolipoprotein B (ApoB), TG-VLDL, kolesterol VLDL dan meningkatkan konsentrasi apolipoprotein AI dalam darah.
Perkembangan efek terapeutik diamati selama 7 hari pertama penggunaan obat, setelah 14 hari pengobatan mencapai 90% dari semaksimal mungkin. Biasanya, efek terapeutik maksimum dicapai pada hari ke 28 pengobatan, dan dengan asupan obat yang teratur, hal itu dipertahankan di masa depan.
Roxera efektif pada pasien dewasa dengan hiperkolesterolemia dengan / tanpa hipertrigliseridemia bersamaan, termasuk pasien dengan hiperkolesterolemia familial atau diabetes mellitus. Ras, jenis kelamin, atau usia tidak berpengaruh pada keefektifannya.
Pada kebanyakan kasus (80%) dengan Fredrickson tipe IIa dan IIb hiperkolesterolemia (dengan rata-rata konsentrasi awal LDL-C sekitar 4,8 mmol / L), sedangkan menggunakan 10 mg rosuvastatin, konsentrasi LDL-C mencapai nilai kurang dari 3 mmol / L. Pada hiperkolesterolemia familial homozigot, rosuvastatin diberikan dalam dosis 20-40 mg, dengan penurunan rata-rata 22%.
Efek aditif rosuvastatin dimanifestasikan dalam kombinasi dengan fenofibrate dalam kaitannya dengan kandungan TG, dengan asam nikotinat dalam dosis yang mengurangi kandungan lipid dalam kaitannya dengan konsentrasi HDL-C-C.
Farmakokinetik
Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum (Cmax) rosuvastatin dalam darah setelah pemberian oral kira-kira 5 jam. Ketersediaan hayati absolut zat ini ~ 20%. Metabolisme terjadi terutama di hati. Volume distribusinya kurang lebih 134 liter. Sebagian besar zat (sekitar 90%) mengikat protein plasma darah, terutama albumin.
Rosuvastatin mengalami metabolisme terbatas (~ 10%). Zat tersebut termasuk dalam substrat non-spesifik sitokrom P450. Isoenzim utama yang terlibat dalam metabolisme adalah isoenzim CYP2C9. Keterlibatan isoenzim CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 dalam metabolisme terjadi pada tingkat yang lebih rendah. Metabolit utama yang diketahui adalah N-desmethylrosuvastatin (aktivitasnya sekitar 2 kali lebih rendah dari rosuvastatin) dan metabolit lakton (mereka tidak memiliki aktivitas farmakologis). Aktivitas farmakologis untuk penghambatan plasma HMG-CoA reduktase disediakan terutama karena rosuvastatin (lebih dari 90%).
Sekitar 90% dari zat tersebut diekskresikan tanpa perubahan melalui usus (termasuk rosuvastatin yang tidak diserap / diserap); sisa ginjal. Waktu paruh zat dari plasma darah kira-kira 19 jam (peningkatan dosis tidak mempengaruhi indikator ini). Jarak bebas geometris plasma rata-rata - 50 l / jam (dengan koefisien variasi - 21,7%).
Dengan pemberian harian, tidak ada perubahan parameter farmakokinetik yang diamati. Peningkatan paparan sistemik sebanding dengan dosis.
Menurut studi farmakokinetik, pada pasien ras Mongoloid (Jepang, Filipina, China, Korea, dan Vietnam), AUC median dan konsentrasi maksimum rosuvastatin meningkat sekitar 2 kali lipat dibandingkan dengan ras Kaukasia; untuk orang India, koefisien kenaikan AUC median dan Cmaks adalah 1,3.
Pada pasien dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit, konsentrasi plasma rosuvastatin dan N-desmethylrosuvastatin dalam darah meningkat secara signifikan.
Pada penyakit hati alkoholik kronis, konsentrasi plasma rosuvastatin meningkat secara moderat. Sebagai perbandingan: pasien dengan fungsi hati normal / pasien dengan gangguan hati (pada skala Child-Pugh: 7 dan di bawah poin / 8-9 poin) AUC dan Cmax rosuvastatin meningkat masing-masing sebesar 5 dan 60% / 21 dan 100%. Pengalaman mengonsumsi rosuvastatin pada pasien gagal hati di atas 9 poin tidak ada.
Indikasi untuk digunakan
- hiperkolesterolemia primer menurut klasifikasi Fredrickson (tipe IIa, termasuk hiperkolesterolemia heterozigot familial) atau hiperkolesterolemia campuran (tipe IIb): Roxera diresepkan sebagai tambahan untuk diet jika diet dan metode terapi non-obat lainnya (misalnya, olahraga, penurunan berat badan) tidak cukup efektif;
- hiperkolesterolemia homozigot familial: mengonsumsi Roxera diindikasikan sebagai tambahan untuk diet dan terapi penurun lipid lainnya (misalnya, apheresis LDL) atau dalam kasus di mana terapi tersebut tidak cukup efektif;
- hipertrigliseridemia (menurut klasifikasi Fredrickson - tipe IV): obat ini diresepkan sebagai tambahan untuk diet;
- aterosklerosis: Roxera digunakan untuk memperlambat perkembangan penyakit sebagai tambahan pada makanan pada pasien yang diindikasikan untuk pengobatan untuk mengurangi konsentrasi plasma dari kolesterol dan LDL-C;
- komplikasi kardiovaskular (stroke, infark miokard, revaskularisasi arteri): obat diindikasikan untuk pencegahan primer komplikasi ini pada pasien dewasa dengan tidak adanya tanda klinis penyakit jantung koroner (IHD), tetapi dengan peningkatan risiko terjadinya, termasuk usia 50/60 tahun (pria / wanita), peningkatan konsentrasi plasma protein C-reaktif (≥ 2 g / L) dengan adanya setidaknya satu dari faktor risiko tambahan - hipertensi arteri, konsentrasi HDL-C plasma yang rendah, merokok, riwayat keluarga dengan onset awal penyakit arteri koroner.
Kontraindikasi
Mutlak:
- fase aktif penyakit hati, termasuk peningkatan yang stabil dalam aktivitas transaminase hati dan aktivitas serum transaminase hati dalam darah lebih dari 3 kali dibandingkan dengan VGN (batas atas norma);
- gagal ginjal dalam perjalanan berat (CC kurang dari 30 ml / menit);
- miopati;
- terapi kombinasi dengan siklosporin;
- sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, defisiensi laktase;
- adanya predisposisi munculnya komplikasi miotoksik;
- kurangnya perlindungan kontrasepsi yang memadai pada wanita usia subur;
- masa kehamilan dan menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- adanya intoleransi individu terhadap komponen aktif / tambahan Roxera.
Selain itu, untuk dosis ≥ 30 mg per hari:
- gagal ginjal derajat sedang dan berat (CC kurang dari 60 ml / menit);
- miotoksisitas dengan penggunaan inhibitor HMG-CoA reduktase atau fibrat lain dalam sejarah;
- kondisi yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma rosuvastatin dalam darah;
- hipotiroidisme;
- riwayat terbebani, termasuk riwayat keluarga penyakit otot;
- penyalahgunaan alkohol;
- terapi kombinasi dengan fibrat;
- milik ras Mongoloid.
Kontraindikasi relatif untuk dosis <30 mg per hari (kondisi dan / atau penyakit, dengan adanya kehati-hatian dan pengawasan medis saat meresepkan Roxera): penyalahgunaan alkohol; sepsis; hipotensi arteri; risiko miopati / rhabdomiolisis, termasuk gagal ginjal, hipotiroidisme, riwayat yang memburuk, termasuk riwayat penyakit otot herediter dalam keluarga dan riwayat toksisitas otot sebelumnya dengan penggunaan penghambat atau fibrat reduktase HMG-CoA lainnya; gangguan sistem endokrin, gangguan metabolik / elektrolit yang parah atau kejang yang tidak terkontrol; kondisi di mana ada peningkatan konsentrasi plasma rosuvastatin; milik ras Mongoloid (Cina, Jepang); trauma, intervensi bedah besar;adanya indikasi dalam riwayat penyakit hati; terapi kombinasi dengan fibrates, ezetimibe; usia dari 65 tahun.
Kontraindikasi relatif untuk dosis ≥ 30 mg per hari (kondisi dan / atau penyakit, dengan adanya, saat meresepkan Roxera, kehati-hatian dan pengawasan medis diperlukan): gagal ginjal dalam perjalanan ringan (CC lebih dari 60 ml / menit); melakukan intervensi bedah ekstensif, trauma; adanya indikasi dalam riwayat penyakit hati; sepsis; hipotensi arteri; gangguan sistem endokrin, gangguan metabolisme / elektrolit dalam perjalanan berat atau kejang yang tidak terkontrol; terapi kombinasi dengan ezetimibe; usia dari 65 tahun.
Petunjuk penggunaan Roxera: metode dan dosis
Tablet Roker diambil secara oral dengan air. Tablet harus ditelan tanpa dihancurkan atau dikunyah. Asupan makanan dan waktu hari tidak mempengaruhi keefektifan obat.
Sebelum menjalani terapi, Anda harus mulai mematuhi diet standar penurun kolesterol. Selama masa penggunaan obat, itu harus dipatuhi secara konstan.
Dokter menentukan rejimen dosis secara individual, tergantung pada tujuan dan respons terapeutik terhadap penggunaan obat.
Pasien yang mulai mengonsumsi Roxera, serta saat beralih dari penghambat reduktase HMG-CoA lainnya, biasanya diresepkan 5 atau 10 mg per hari.
Dalam kasus penggunaan gabungan dengan fibrat, gemfibrozil, asam nikotinat dalam dosis penurun lipid (lebih dari 1000 mg per hari), dianjurkan untuk mulai mengonsumsi Roxera dengan 5 mg per hari. Saat memilih dosis awal, dokter harus dipandu oleh konsentrasi kolesterol dalam plasma darah pasien dan mempertimbangkan risiko yang ada atau potensi reaksi merugikan (komplikasi) dari sistem kardiovaskular. Dosis ditingkatkan jika perlu setelah 4 minggu.
Resep Roxera dengan dosis maksimum 40 mg per hari hanya mungkin untuk pasien dengan hiperkolesterolemia parah dan dengan risiko tinggi komplikasi dari sistem kardiovaskular (terutama dalam kasus hiperkolesterolemia familial), di mana hasil yang diinginkan tidak tercapai dengan penggunaan 20 mg per hari … Terapi harus dilakukan hanya di bawah pengawasan medis.
Mengonsumsi Roxera dengan dosis 40 mg per hari pada pasien yang sebelumnya tidak pernah berkonsultasi dengan dokter tidak dianjurkan. Setelah 2–4 minggu penggunaan atau dengan setiap peningkatan dosis obat, parameter metabolisme lipid perlu dipantau (jika perlu, penyesuaian dosis mungkin diperlukan).
Dosis harian yang dianjurkan untuk pasien dengan insufisiensi ginjal sedang adalah 5 mg.
Dosis awal untuk pasien ras Mongoloid adalah 5 mg per hari, dengan dosis 40 mg Roxer tidak diresepkan untuk mereka.
Untuk pasien dengan genotipe c.421AA atau c.521CC, dosis harian maksimum yang direkomendasikan adalah 20 mg sekali sehari.
Jika ada kecenderungan komplikasi miotoksik, Roxer tidak diresepkan dengan dosis 40 mg per hari. Jika perlu menggunakan dosis harian 10 dan 20 mg, dosis harian awal yang direkomendasikan adalah 5 mg.
Dalam kasus terapi kombinasi dengan obat-obatan, yang penggunaannya menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma rosuvastatin dalam darah, risiko miopati (termasuk rhabdomyolysis) dapat meningkat. Jika perlu untuk meresepkan obat tersebut, perlu untuk menilai kemungkinan pengobatan alternatif atau penghentian sementara asupan Roxera, serta rasio manfaat terhadap risiko, dan mempertimbangkan untuk mengurangi dosis obat.
Efek samping
Reaksi yang merugikan, perkembangannya dapat diamati selama periode terapi (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; c frekuensi tidak terbatas - dalam kasus di mana tidak mungkin untuk menentukan frekuensi terjadinya pelanggaran dari data yang tersedia)
- sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas, termasuk angioedema;
- sistem limfatik dan darah: dengan frekuensi tidak pasti - trombositopenia;
- sistem endokrin: sering - diabetes yang tidak tergantung insulin;
- sistem pernapasan: dengan frekuensi tidak pasti - sesak napas, batuk;
- jaringan subkutan dan kulit: jarang - ruam / gatal pada kulit, urtikaria; dengan frekuensi tidak terbatas - sindrom Stevens-Johnson;
- sistem saraf: sering - pusing, sakit kepala; sangat jarang - gangguan / kehilangan memori; dengan frekuensi tidak pasti - neuropati perifer;
- sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual, sembelit; jarang - radang pankreas; sangat jarang - hepatitis, penyakit kuning; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - diare; dalam beberapa kasus, peningkatan aktivitas transaminase hati dalam plasma darah yang bergantung dosis (biasanya jangka pendek, tidak signifikan, asimtomatik);
- alat kelamin dan kelenjar susu: dengan frekuensi yang tidak diketahui - ginekomastia;
- saluran kemih dan ginjal: proteinuria (sebagai aturan, gejalanya berkurang atau hilang selama pengobatan, munculnya komplikasi ini tidak berarti perkembangan penyakit ginjal akut atau perkembangan penyakit yang sudah ada); sangat jarang - hematuria;
- sistem muskuloskeletal, jaringan ikat: sering - mialgia; jarang - miopati (termasuk miositis), rhabdomyolysis (dapat terjadi dengan gagal ginjal akut); sangat jarang - artralgia; dengan frekuensi tidak terbatas - miopati nekrotikans yang dimediasi oleh imun; pada sejumlah kecil pasien - peningkatan tergantung dosis dalam aktivitas kreatin fosfokinase dalam plasma darah (sebagai aturan, jangka pendek, tidak signifikan, asimtomatik), dalam kasus peningkatan yang signifikan - lebih dari 5 kali dibandingkan dengan VGN, terapi ditunda;
- parameter laboratorium: hiperglikemia, perubahan konsentrasi serum hormon tiroid, peningkatan konsentrasi plasma bilirubin dalam darah, aktivitas gamma-glutamyltransferase, alkali fosfatase dalam plasma darah;
- gangguan umum: sering - sindrom asthenic; dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema perifer.
Ada informasi tentang perkembangan gangguan berikut selama penggunaan beberapa penghambat HMG-CoA reduktase (statin): disfungsi seksual dan gangguan tidur, depresi, peningkatan konsentrasi hemoglobin terglikosilasi; dalam kasus yang terisolasi - penyakit parenkim paru-paru menyebar, terutama selama terapi jangka panjang.
Overdosis
Tidak ada informasi mengenai gambaran klinis overdosis. Tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetik zat aktif saat mengambil Roxera dosis tinggi.
Rosuvastatin tidak memiliki penawar khusus, hemodialisis tidak efektif. Dalam kasus overdosis, terapi simtomatik dilakukan di bawah kendali fungsi hati dan aktivitas kreatin fosfokinase.
instruksi khusus
Pasien yang menerima Roxera dosis tinggi (misalnya, 40 mg per hari), mengamati proteinuria tubular, terdeteksi menggunakan strip tes. Biasanya, itu periodik atau berumur pendek. Proteinuria semacam itu tidak menunjukkan penyakit akut atau perkembangan penyakit ginjal yang terjadi secara bersamaan. Pasien yang memakai Roxera dalam dosis harian 30 atau 40 mg disarankan untuk memantau indikator fungsi ginjal selama pengobatan. Penelitian harus dilakukan minimal 3 bulan sekali.
Dalam kasus penggunaan rosuvastatin dalam semua dosis, tetapi khususnya yang melebihi 20 mg per hari, telah dilaporkan efek berikut pada sistem muskuloskeletal: miopati, mialgia, dalam kasus yang jarang terjadi, rhabdomyolysis. Ada informasi tentang kasus rhabdomyolysis yang sangat jarang terjadi dengan penggunaan Roxera secara bersamaan dengan ezetimibe. Kombinasi ini harus diberikan dengan hati-hati. Insiden rhabdomyolysis pada studi pasca pemasaran lebih tinggi dengan dosis 40 mg per hari.
Jika, sebelum penunjukan Roxera, aktivitas kreatin fosfokinase secara signifikan terlampaui (melebihi VGN sebanyak 5 kali), disarankan untuk mengukur ulang setelah 5-7 hari. Saat indikator dikonfirmasi, terapi tidak dimulai. Harus diperhitungkan bahwa untuk menghindari distorsi hasil, tidak mungkin untuk menentukan indikator ini setelah peningkatan aktivitas fisik atau dengan adanya kemungkinan alasan lain untuk peningkatannya.
Pada pasien dengan konsentrasi glukosa dalam kisaran 5,6-6,9 mmol / L, penggunaan Roxera dikaitkan dengan peningkatan risiko diabetes yang tidak tergantung insulin.
Di hadapan faktor-faktor yang meningkatkan kemungkinan miopati dan rhabdomyolysis, obat tersebut harus diresepkan dengan hati-hati.
Dalam kasus tiba-tiba kejang, nyeri otot, kelemahan otot, terutama jika disertai demam dan rasa tidak enak badan, sebaiknya konsultasikan ke dokter.
Dalam kasus hiperkolesterol yang terkait dengan hipotiroidisme, sindrom nefrotik, sebelum mengambil Roxera, terapi untuk penyakit yang mendasari harus dilakukan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pasien yang mengemudikan kendaraan bermotor harus memperhitungkan kemungkinan timbulnya reaksi yang merugikan, termasuk pusing.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dikontraindikasikan untuk mengonsumsi tablet Roxer selama kehamilan dan menyusui.
Jika terjadi kehamilan, obat tersebut dibatalkan.
Wanita usia subur disarankan untuk menggunakan perlindungan kontrasepsi yang memadai.
Penggunaan masa kecil
Menurut petunjuknya, Roxera tidak digunakan dalam praktik pediatrik pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit), Roxer tidak diresepkan.
Dalam kasus gagal ginjal sedang sampai berat (CC kurang dari 60 ml / menit), Roxera hanya digunakan dengan dosis hingga 30 mg per hari.
Dosis awal untuk gagal ginjal sedang adalah 5 mg per hari.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan penyakit hati dalam fase aktif, Roxer tidak dapat digunakan.
Gunakan pada orang tua
Untuk pasien di atas 65 tahun, Roxera harus diberikan dengan hati-hati.
Interaksi obat
- penghambat protein transpor: peningkatan konsentrasi plasma rosuvastatin dalam darah dan peningkatan risiko miopati;
- Penghambat protease HIV: peningkatan yang signifikan pada paparan rosuvastatin (kombinasi ini tidak disarankan);
- siklosporin: peningkatan AUC rosuvastatin yang signifikan (kombinasi ini dikontraindikasikan);
- ezetimibe: peningkatan AUC rosuvastatin pada pasien dengan hiperkolesterolemia; meningkatkan kemungkinan reaksi yang merugikan;
- gemfibrozil dan agen hipolipidemik lainnya: peningkatan yang signifikan pada konsentrasi maksimum dan AUC rosuvastatin dalam plasma darah, peningkatan kemungkinan miopati; penggunaan kombinasi rosuvastatin dalam dosis harian 30 mg dan fibrat merupakan kontraindikasi;
- eritromisin: penurunan AUC (0 - t) dan Cmaks rosuvastatin;
- antasida yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksida: penurunan yang signifikan dalam konsentrasi plasma rosuvastatin (penurunan efek dapat dicapai dengan mengamati selang waktu 2 jam antara penggunaan obat ini);
- asam fusidat: peningkatan kemungkinan rhabdomyolysis, yang membutuhkan perhatian khusus pada kondisi pasien, mungkin perlu untuk sementara waktu berhenti minum rosuvastatin;
- antagonis vitamin K: peningkatan rasio normalisasi internasional (M HO) pada awal penggunaan rosuvastatin dan dengan peningkatan dosisnya; penurunan MHO saat membatalkan rosuvastatin atau mengurangi dosisnya (diperlukan pemantauan indikator ini);
- kontrasepsi oral, terapi penggantian hormon: peningkatan AUC etinilestradiol dan norgestrel (penyesuaian dosis obat ini mungkin diperlukan).
Dalam kasus kebutuhan kombinasi penggunaan dengan obat yang menyebabkan peningkatan paparan rosuvastatin, dosis Roxera disesuaikan.
Analog
Analog Roxera adalah: Rosulip, Krestor, Rustor, Rosart, Reddistatin, Akorta, Mertenil, Lipoprime, Rosuvastatin, Suvardio, Tevastor, Rosistark, Rosufast, Rosucard.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan Roxer
Menurut ulasan, Roxera efektif menurunkan kadar kolesterol. Tercatat bahwa obat tersebut mulai memberikan efek terapeutik lebih cepat dibandingkan obat lain dengan efek serupa. Dengan toleransi yang baik, terapi jangka panjang dimungkinkan. Dari kekurangannya, mereka menunjuk pada biaya yang cukup tinggi dan perkembangan efek samping.
Harga Roxera di apotek
Perkiraan harga untuk Roxer adalah:
- 5 mg (dalam paket 30 atau 90 pcs.): 365-420 atau 835-925 rubel;
- 10 mg (dalam paket 30 atau 90 pcs.): 480-580 atau 1050-1175 rubel;
- 15 mg (dalam paket 30, 60 atau 90 pcs.): 565-635, 1260-1360 atau 1360-1395 rubel;
- 20 mg (dalam kemasan 20, 30, 60 atau 90 pcs.): 760, 700-780, 1680-1710 atau 1720 rubel.
Roxera: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Roxera 5 mg tablet salut selaput 30 pcs. RUB 250 Membeli |
Roxera 15 mg tablet salut selaput 30 pcs. 342 r Membeli |
Tab Roxera. p.p. 5mg n30 424 r Membeli |
Tab Roxera. film p / o. 5mg No. 30 468 r Membeli |
Roxera 10 mg tablet salut selaput 30 pcs. RUB 499 Membeli |
Roxera 5 mg tablet salut selaput 90 pcs. RUB 600 Membeli |
Tablet Roxera p.p. 15mg 30 pcs 634 RUB Membeli |
Roxera 20 mg tablet salut selaput 30 pcs. RUB 660 Membeli |
Tab Roxera. p.p. 15mg n30 RUB 690 Membeli |
Pil Roxera p.p. 20mg 30 pcs 768 RUB Membeli |
Roxera 15 mg tablet salut selaput 90 pcs. 826 RUB Membeli |
Tab Roxera. film p / o. 5mg No. 90 RUB 919 Membeli |
Roxera 10 mg tablet salut selaput 90 pcs. 989 r Membeli |
Tab Roxera. film p / o. 10mg No. 90 1260 RUB Membeli |
Tablet Roxera p.p. 15mg 90 pcs. 1346 RUB Membeli |
Roxera 20 mg tablet salut selaput 90 pcs. 1436 RUB Membeli |
Tab Roxera. film p / o. 20mg No. 90 1894 RUB Membeli |
Lihat semua penawaran dari apotek |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!