Rispolept - Instruksi, Gunakan Untuk Anak-anak, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Rispolept

Rispolept: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Rispolept

Kode ATX: N05AX08

Bahan aktif: risperidone (risperidone)

Produser: Janssen Pharmaceutica (Belgia), Janssen-Cilag (Italia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-19

Harga di apotek: dari 218 rubel.

Membeli

Rispolept adalah turunan benzisoksazol, obat antipsikotik (neuroleptik) dengan efek sedatif, hipotermia, dan antiemetik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Rispolepta:

• tablet salut selaput: lonjong, cembung di kedua sisinya, dengan garis: 1 mg - putih, dengan tulisan "1" dan "Ris" di satu sisi, 2 mg - oranye terang, dengan tulisan "2" dan " Ris "di satu sisi, 3 mg - kuning, dengan tulisan" 3 "dan" Ris "di satu sisi, 4 mg - hijau, dengan tulisan" 4 "dan" Ris "di satu sisi (10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 2 atau 6 lecet);
• larutan oral: tidak berwarna, transparan (30 atau 100 ml dalam botol kaca gelap, dalam kotak karton 1 botol dan pipet ukur).

Zat aktifnya adalah risperidone:

• 1 tablet - 1, 2, 3 atau 4 mg;
• 1 ml larutan - 1 mg.

Komponen tambahan dari tablet:

• eksipien: pati jagung, selulosa mikrokristalin, hipromelosa 2910, laktosa monohidrat, magnesium stearat, natrium lauril sulfat, silikon dioksida koloid;
• komposisi cangkang: propilen glikol, hipromelosa 2910, sebagai tambahan, dalam tablet 2, 3 dan 4 mg - titanium dioksida, bedak, pewarna (dalam tablet 2 mg - kuning matahari terbenam (E110), dalam tablet 3 mg - kuning kuinolin (E104), dalam Tablet 4 mg - quinoline yellow (E104) dan indigo carmine (E132)).

Eksipien larutan oral: air yang dimurnikan, asam tartarat, natrium hidroksida dan asam benzoat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Risperidone, bahan aktif Rispolepta, adalah antagonis monoaminergik selektif dengan afinitas tinggi untuk reseptor dopamin D ₂ dan serotonin 5-HT ₂. Juga, mengikat bahan aktif alpha ₁ adrenergik reseptor dan lebih lemah dengan α ₂ adrenergik reseptor dan H ₁ reseptor -histaminergic. Obat ini tidak dicirikan oleh tropisme untuk reseptor kolinergik.

Zat tersebut mengurangi keparahan gejala produktif skizofrenia, tetapi pada saat yang sama tidak menyebabkan penghambatan aktivitas motorik yang signifikan dan menyebabkan katalepsi lebih lemah dibandingkan dengan antipsikotik klasik. Antagonisme sentral yang seimbang terhadap dopamin dan serotonin yang melekat di Rispolepta mengurangi kerentanan terhadap efek samping ekstrapiramidal, serta memperluas dan meningkatkan efek terapeutik risperidone, yang memungkinkan untuk menutupi manifestasi afektif dan negatif skizofrenia.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, risperidone sepenuhnya diserap, konsentrasi plasma puncaknya diamati setelah sekitar 1–2 jam. Ketersediaan hayati absolut risperidon setelah pemberian oral adalah 70%, relatif - saat mengonsumsi Rispolept dalam bentuk tablet adalah 94% jika dibandingkan dengan obat dalam bentuk larutan. Penyerapan produk tidak tergantung pada asupan makanan. Pada kebanyakan pasien, konsentrasi (C _ss) risperidone dalam tubuh dicapai dalam 1 hari, C _ss 9-hydroxyrisperidone (metabolit utama dari zat aktif) - dalam 4–5 hari.

Risperidone dicirikan oleh distribusi yang cepat, dengan volume distribusi (V _d) sama dengan 1–2 l / kg. Zat aktif mengikat protein plasma (albumin dan alfa _1- asam glikoprotein) sebesar 90%, dan metabolit utamanya sebesar 77%. Kandungan risperidone dalam plasma berbanding lurus dengan dosis yang diminum, yang terletak pada kisaran dosis terapeutik.

Risperidone dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP 2D6 menjadi 9-hydroxyrisperidone. Produk transformasi metabolik ini menunjukkan tindakan farmakologis yang mirip dengan risperidone dan membentuk fraksi antipsikotik aktif dengannya. Gen isoenzim CYP 2D6 dicirikan oleh polimorfisme tingkat tinggi. Dengan adanya peningkatan metabolisme oleh isoenzim CYP 2D6, risperidon dengan cepat ditransformasi menjadi 9-hidroksirisperidon, dengan adanya metabolisme yang lemah, proses ini berlangsung jauh lebih lambat. Terlepas dari kenyataan bahwa pasien dengan peningkatan metabolisme memiliki konsentrasi risperidone yang lebih rendah dan konsentrasi 9-hydroxyrisperidone yang lebih tinggi daripada pasien dengan metabolisme yang lemah,Fraksi antipsikotik aktif (farmakokinetik total 9-hidroksirisperidon dan risperidon) setelah pemberian oral serupa pada pasien dengan metabolisme CYP 2D6 yang lemah dan intensif.

Jalur metabolisme kedua untuk risperidone adalah melalui N-dealkylation. Menurut studi in vitro pada mikrosom hati manusia, setelah mencapai konsentrasi risperidone yang signifikan secara klinis, tidak ada penghambatan metabolisme obat yang ditransformasi biotransformasi di bawah aksi isoenzim dari sistem P ₄₅₀, seperti CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 3A5 dan CYP 3A4.

7 hari setelah dimulainya penggunaan Rispolepta, 70% dari dosis yang diambil dikeluarkan melalui urin, 14% dalam tinja. Konsentrasi total risperidone dan 9-hydroxyrisperidone urin adalah 35-45% dari dosis yang dikonsumsi. Sisanya diwakili oleh metabolit tidak aktif. Pada pasien dengan psikosis, setelah pemberian oral, waktu paruh (T _½) risperidone bisa sekitar 3 jam, T _{½ dari} fraksi antipsikotik aktif dan 9-hydroxyrisperidone - 24 jam.

Pada pasien dengan gagal ginjal, penurunan klirens dan peningkatan level plasma dari fraksi antipsikotik aktif sekitar 60% dicatat.

Dengan adanya gangguan fungsional hati dalam plasma darah, peningkatan konsentrasi rata-rata fraksi bebas risperidone sebesar 35% dicatat.

Konsentrasi plasma dari fraksi antipsikotik aktif pada pasien usia lanjut setelah penggunaan obat tunggal kira-kira 43% lebih tinggi, klirens menurun 30%, dan T _½ meningkat 38%.

Saat melakukan analisis farmakokinetik populasi, tidak ada efek yang jelas dari ras, jenis kelamin atau merokok pada parameter farmakokinetik risperidone dan fraksi farmakokinetik aktif yang diidentifikasi.

Indikasi untuk digunakan

Dalam tablet, Rispolept digunakan untuk menghilangkan serangan akut dan terapi pemeliharaan jangka panjang dari kondisi / penyakit berikut:

• skizofrenia akut dan kronis serta gangguan psikotik lainnya, disertai gejala produktif dan negatif;
• gangguan perilaku pada pasien dengan demensia - dengan gangguan aktivitas (mengigau, agitasi), munculnya gejala psikotik atau tanda agresi (kekerasan fisik, ledakan amarah);
• gangguan afektif dalam berbagai penyakit mental;
• gangguan perilaku pada pasien (lebih dari 15 tahun) dengan tingkat intelektual yang berkurang atau keterbelakangan mental dalam kasus di mana kecenderungan destruktif mendominasi dalam gambaran klinis (autoagresi, impulsif, agresi);
• mania untuk gangguan bipolar (sebagai terapi adjuvan untuk menstabilkan mood).

Dalam bentuk solusi untuk pemberian oral, Rispolept diresepkan dalam kasus berikut:

• skizofrenia pada orang dewasa dan remaja dari usia 13 tahun;
• episode manik sedang sampai berat yang berhubungan dengan gangguan bipolar pada orang dewasa dan anak-anak di atas 10 tahun;
• terapi jangka pendek (hingga 6 minggu) dari agresi persisten pada pasien dengan demensia yang menyertai penyakit Alzheimer sedang hingga berat, yang tidak cocok dengan metode koreksi non-obat, dan dalam kasus di mana terdapat risiko bahwa pasien dapat membahayakan dirinya sendiri atau orang lain;
• Terapi simtomatik jangka pendek (hingga 6 minggu) dari agresi persisten dalam struktur gangguan perilaku pada anak-anak dari usia 5 tahun dengan retardasi mental (ditetapkan sesuai dengan Manual Diagnostik dan Statistik Gangguan Mental DSM-IV), memerlukan perawatan obat karena tingkat agresi atau kerusakan lainnya yang merusak perilaku (Rispolept digunakan sebagai bagian dari perawatan komprehensif yang mencakup aktivitas pendidikan dan psikologis).

Kontraindikasi

• fenilketonuria;
• masa laktasi;
• anak di bawah 5 tahun;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Menurut petunjuknya, Rispolept harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut:

• kejang, termasuk riwayat;
• Penyakit Parkinson;
• gangguan sirkulasi otak;
• overdosis obat akut;
• obstruksi usus;
• penyakit tubuh Lewy yang menyebar;
• dehidrasi dan hipovolemia;
• tumor otak;
• gangguan ginjal / hati berat;
• Sindrom Reye;
• penyakit pada sistem kardiovaskular (pelanggaran konduksi otot jantung, infark miokard, gagal jantung kronis);
• kondisi yang menyebabkan perkembangan takikardia jenis "pirouette" mungkin terjadi (ketidakseimbangan elektrolit, bradikardia, penggunaan obat secara bersamaan yang dapat memperpanjang interval QT);
• faktor risiko perkembangan tromboemboli vena;
• penyalahgunaan narkoba atau ketergantungan narkoba;
• demensia serebrovaskular pada pasien usia lanjut;
• kehamilan;
• usia hingga 15 tahun (untuk tablet).

Petunjuk penggunaan Rispolepta: metode dan dosis

Kedua bentuk sediaan Rispolept dimaksudkan untuk pemberian oral. Asupan makanan tidak mempengaruhi keefektifan obat.

Tablet berlapis film

Pada skizofrenia, orang dewasa dan anak-anak di atas 15 tahun Rispolept diresepkan: pada hari pertama - 2 mg, pada hari kedua - 4 mg, kemudian dosisnya dibiarkan atau disesuaikan jika perlu (frekuensi penggunaan - 1 atau 2 kali sehari). Dosis harian optimal adalah 4-6 mg. Dalam beberapa kasus, disarankan untuk meningkatkan dosis secara perlahan, serta penggunaan dosis awal dan pemeliharaan yang lebih rendah.

Jika obat penenang tambahan diperlukan, benzodiazepin diresepkan selain Rispolept.

Dosis awal yang dianjurkan untuk lansia, penderita gangguan fungsi ginjal dan hati adalah 0,5 mg 2 kali sehari, kemudian dosis dapat ditingkatkan 0,5 mg 2 kali sehari hingga dosis maksimum yang diizinkan adalah 1-2 mg 2 kali sehari. hari.

Dalam pengobatan mania pada gangguan bipolar pada awal terapi, Rispolept diresepkan 2 mg 1 kali per hari, jika perlu, dosisnya ditingkatkan lebih lanjut sebesar 2 mg 1 kali dalam 2 hari atau kurang. Dosis harian optimal dalam banyak kasus adalah 2-6 mg.

Pasien dengan ketergantungan obat dan orang yang menyalahgunakan obat diresepkan 2-4 mg per hari.

Untuk gangguan perilaku pada penderita demensia, dosis awal Rispolept adalah 0,25 mg 2 kali sehari. Jika perlu, dosis ditingkatkan lagi sebesar 0,25 mg setiap 2 hari atau kurang. Optimal dalam kebanyakan kasus adalah dosis harian 0,5 mg 2 kali sehari, tetapi terkadang diperlukan penggunaan 1 mg 2 kali sehari. Setelah mencapai efek yang diinginkan, frekuensi pemberian dapat dikurangi menjadi 1 kali per hari.

Untuk gangguan perilaku pada pasien dengan retardasi mental dan dalam kasus di mana perilaku destruktif mengarah pada gambaran klinis penyakit, Rispolept diresepkan:

• pasien dengan berat badan 50 kg: dosis awal - 0,5 mg 1 kali per hari, kemudian tidak lebih dari 1 kali dalam 2 hari, jika perlu, dosis ditingkatkan 0,5 mg per hari. Dosis harian optimal untuk kebanyakan pasien adalah 1 mg, meskipun dalam beberapa kasus mungkin lebih disukai untuk mengambil 0,5 mg per hari, dan untuk beberapa pasien - 1,5 mg per hari;
• pasien dengan berat badan hingga 50 kg: dosis awal 0,25 mg sekali sehari, kemudian tidak lebih dari sekali setiap 2 hari, jika perlu, dosis ditingkatkan 0,25 mg per hari. Dosis harian optimal dalam banyak kasus adalah 0,5 mg, meskipun dalam beberapa kasus mungkin lebih disukai untuk mengambil 0,25 mg per hari, dan untuk beberapa pasien - 0,75 mg per hari.

Solusi oral

Dosis yang dianjurkan Rispolept pada skizofrenia:

• dewasa: pada hari pertama - 2 mg, pada hari kedua - 4 mg, kemudian dosis dibiarkan atau disesuaikan, jika perlu. Dosis harian optimal adalah 4-6 mg. Dalam beberapa kasus, disarankan untuk meningkatkan dosis lebih lambat, serta penggunaan dosis awal dan pemeliharaan yang lebih rendah;
• pasien lanjut usia: dosis awal 0,5 mg 2 kali sehari, bila perlu dosis dinaikkan 0,5 mg 2 kali sehari hingga dosis maksimal 1-2 mg 2 kali sehari;
• remaja dari 13 tahun: dosis awal 0,5 mg sekali sehari (pagi atau sore). Jika efeknya tidak cukup, dosis ditingkatkan secara bertahap - tidak lebih dari 1 kali per hari - sebesar 0,5-1 mg per hari (asalkan Rispolept dapat ditoleransi dengan baik). Dosis harian maksimum adalah 3 mg.

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk episode manik yang berhubungan dengan gangguan bipolar:

• dewasa: dosis awal 2 mg sekali sehari, jika perlu, ditingkatkan 1 mg sekali sehari. Dosis optimal dipilih secara individual dan dapat bervariasi dari 1 sampai 6 mg;
• pasien lanjut usia: dosis awal 0,5 mg 2 kali sehari, bila perlu dosis ditingkatkan secara bertahap 0,5 mg 2 kali sehari sampai dosis harian 1-2 mg 2 kali sehari;
• anak-anak dari 10 tahun: dosis awal - 0,5 mg 1 kali per hari (pagi atau sore). Jika efeknya tidak cukup, dosis ditingkatkan secara bertahap - tidak lebih dari 1 kali per hari - sebesar 0,5-1 mg per hari (asalkan Rispolept dapat ditoleransi dengan baik). Dosis harian maksimum yang direkomendasikan adalah 1-2,5 mg.

Dengan agresi persisten pada pasien dengan demensia akibat penyakit Alzheimer, pada awal pengobatan, 0,25 mg diresepkan 2 kali sehari. Jika perlu, dosis ditingkatkan secara bertahap - tidak lebih dari 1 kali dalam 2 hari - sebesar 0,25 mg 2 kali sehari. Dalam kebanyakan kasus, dosis Rispolepta optimal adalah 0,5 mg 2 kali sehari, namun beberapa pasien mungkin perlu meningkatkan dosis menjadi 1 mg 2 kali sehari. Durasi pengobatan untuk pasien ini tidak boleh melebihi 6 minggu.

Dosis Rispolepta yang dianjurkan untuk agresi terus-menerus dalam gangguan struktur perilaku pada anak-anak berusia 5-18 tahun:

• pasien dengan berat badan 50 kg: dosis awal 0,5 mg sekali sehari, jika perlu, secara bertahap - lebih dari sekali setiap 2 hari - dosis dinaikkan 0,5 mg per hari. Dalam kebanyakan kasus, dosis harian optimal adalah 1 mg, tetapi beberapa pasien membutuhkan 0,5 mg per hari, dan beberapa pasien mungkin membutuhkan 1,5 mg per hari;
• pasien dengan berat badan hingga 50 kg: dosis awal 0,25 mg sekali sehari, kemudian tidak lebih dari sekali setiap 2 hari, jika perlu, dosis ditingkatkan 0,25 mg per hari. Dosis harian optimal dalam banyak kasus adalah 0,5 mg, meskipun dalam beberapa kasus mungkin lebih disukai untuk mengambil 0,25 mg per hari, dan untuk beberapa pasien - 0,75 mg per hari.

Untuk pasien dengan penyakit ginjal, dosis awal dan pemeliharaan Rispolepta dibelah dua, dan peningkatan dosis dilakukan dalam interval yang lama.

Untuk pasien yang Rispolept menyebabkan kantuk terus-menerus, dianjurkan untuk membagi dosis harian menjadi 2 dosis.

Efek samping

• dari sistem saraf: sangat sering (> 1/10 kasus) - parkinsonisme, mengantuk, sakit kepala, sedasi; sering (> 1/100 dan 1/1000 dan 1/10 000 dan <1/1000 kasus) - tremor kepala, koma diabetik, sindrom maligna neuroleptik, gangguan serebrovaskular;
• gangguan mental: sangat sering - insomnia; sering - agitasi, kecemasan, gangguan tidur, kegelisahan; jarang - kelesuan, mania, gugup, penurunan libido, kebingungan; jarang - perataan pengaruh, anorgasmia;
• dari kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam, eritema; jarang - jerawat, jerawat, alopecia, perubahan warna pada kulit, gatal, kelainan kulit, kulit kering, lesi kulit, hiperkeratosis, dermatitis seboroik; jarang - ketombe; sangat jarang (<1/10 000 kasus) - Edema Quincke;
• pelanggaran parameter laboratorium dan instrumental: sering - peningkatan berat badan, peningkatan tingkat prolaktin; jarang - peningkatan suhu tubuh, peningkatan konsentrasi kolesterol, penurunan kadar hemoglobin dan jumlah leukosit dalam darah, penyimpangan elektrokardiogram (termasuk perpanjangan interval QT), peningkatan kadar kreatin fosfokinase, jumlah eosinofil dalam darah, tingkat transaminase; jarang - peningkatan konsentrasi trigliserida, penurunan suhu tubuh;
• pada bagian sistem kardiovaskular: sering - hipertensi arteri, takikardia; jarang - blokade bundel His, gangguan konduksi jantung, palpitasi, fibrilasi atrium, blok atrioventrikular; jarang - emboli paru, bradikardia sinus, trombosis vena dalam;
• dari saluran gastrointestinal: sering - hipersalivasi, mulut kering, sakit perut, ketidaknyamanan perut, diare / sembelit, dispepsia, muntah, mual; jarang - perut kembung, gastritis, fecaloma, inkontinensia fekal, disfagia, gastroenteritis; jarang - cheilitis, edema bibir, pankreatitis, obstruksi usus;
• dari organ pendengaran: jarang - sakit dan bising di telinga;
• dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - artralgia, nyeri punggung, nyeri pada ekstremitas; jarang - nyeri otot di dada, nyeri leher, kekakuan sendi, pembengkakan sendi, mialgia, kelemahan otot, postur tubuh yang buruk; jarang - rhabdomyolysis;
• gangguan mediastinum, gangguan pernafasan dan toraks: sering - nyeri di laring dan faring, batuk, sesak napas, hidung tersumbat, mimisan; jarang - disfonia, gagal napas, pneumonia aspirasi, obstruksi jalan napas, kongesti paru, mengi, mengi basah; jarang - hiperventilasi, sindrom apnea tidur;
• gangguan vaskular: jarang - hot flashes, hipotensi, hipotensi ortostatik;
• gangguan hepatobilier: jarang - penyakit kuning;
• dari sistem endokrin: jarang - pelanggaran produksi hormon antidiuretik;
• pada bagian ginjal dan saluran kemih: sering - enuresis; jarang - disuria, polakiuria, inkontinensia urin, retensi urin;
• dari sistem reproduksi dan kelenjar susu: jarang - ginekomastia, galaktorea, amenore, keputihan, gangguan menstruasi, disfungsi seksual, gangguan ejakulasi, disfungsi ereksi; jarang priapisme;
• gangguan hematologis dan gangguan pada sistem limfatik: jarang - trombositopenia, anemia; jarang - agranulositosis, granulositopenia;
• gangguan metabolisme dan nutrisi: sering - nafsu makan menurun / meningkat; jarang - hiperglikemia, diabetes melitus, polidipsia, anoreksia; jarang - keracunan air, hipoglikemia; sangat jarang, ketoasidosis diabetik;
• dari sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas; jarang - reaksi anafilaksis, hipersensitivitas obat;
• infeksi: sering - infeksi telinga, sinusitis, infeksi saluran pernafasan bagian atas, bronkitis, influenza, pneumonia, infeksi saluran kemih; jarang - infeksi lokal, otitis media, tonsilitis, acrodermatitis, infeksi virus, infeksi mata, radang lemak subkutan, onikomikosis, sistitis; jarang - otitis media kronis;
• gangguan mata: sering - konjungtivitis, penglihatan kabur; jarang - fotofobia, edema area mata, keluarnya cairan dari mata, peningkatan lakrimasi, penglihatan kabur, kemerahan pada mata, mata kering; jarang - glaukoma, penurunan ketajaman visual, sindrom intraoperatif iris lembek, rotasi bola mata yang tidak disengaja;
• gangguan umum: sering - astenia, kelelahan, nyeri di daerah dada, pireksia, edema umum, edema perifer; jarang - menggigil, lesu, merasa tidak enak badan, gangguan gaya berjalan, haus, wajah bengkak, ketidaknyamanan dada, kondisi seperti flu; jarang - sindrom penarikan, hipotermia, ekstremitas dingin.

Overdosis

Gejala overdosis risperidon mungkin merupakan reaksi samping yang sudah diketahui, dimanifestasikan dalam bentuk yang lebih jelas, seperti sedasi, kantuk, hipotensi arteri, takikardia, gejala ekstrapiramidal. Dimungkinkan juga untuk mengembangkan kejang dan memperpanjang interval QT dengan penggunaan gabungan risperidone dan paroxetine dalam dosis yang melebihi yang ditentukan oleh dokter.

Dalam kasus overdosis akut, kemungkinan interaksi beberapa obat yang diminum dalam dosis terlalu tinggi tidak boleh dikesampingkan.

Dalam kondisi ini, diperlukan pemulihan dan pemeliharaan jalan nafas yang bersih untuk memastikan ventilasi yang memadai dan suplai oksigen yang memadai. Dalam kasus ketika kurang dari 1 jam telah berlalu sejak mengambil Rispolept, dianjurkan untuk mencuci perut (jika pasien tidak sadar - setelah intubasi) dan mengambil arang aktif yang dikombinasikan dengan pencahar. Pemantauan EKG ditunjukkan untuk mendeteksi kemungkinan aritmia.

Tidak ada obat penawar khusus untuk risperidone, oleh karena itu diperlukan terapi simtomatik yang tepat. Untuk menghilangkan hipotensi arteri dan kolaps vaskular, cairan intravena dan / atau agen simpatomimetik diresepkan. Jika gejala ekstrapiramidal parah terjadi, obat antikolinergik digunakan. Pasien membutuhkan pengawasan medis yang konstan sampai gejala keracunan benar-benar hilang.

instruksi khusus

Sebelum meresepkan Rispolept kepada anak-anak dan remaja dengan retardasi mental, perlu dilakukan penilaian menyeluruh terhadap kondisi mereka untuk mengecualikan alasan sosial atau fisik atas perilaku agresif mereka, seperti rasa sakit atau persyaratan lingkungan sosial yang tidak memadai.

Pada skizofrenia, pada tahap awal pengobatan dengan Rispoleptom, dianjurkan untuk secara bertahap menarik obat yang sebelumnya digunakan, jika secara klinis dapat dibenarkan. Pasien yang dipindahkan dari bentuk depot obat antipsikotik disarankan untuk mulai menggunakan Rispolept daripada injeksi terjadwal berikutnya. Pasien yang menerima obat antiparkinson harus secara berkala menilai kebutuhan penggunaannya.

Dalam kasus hipotensi ortostatik, perlu untuk mengurangi dosis Rispolept.

Selama perawatan, dianjurkan untuk tidak makan berlebihan karena kemungkinan bertambahnya berat badan.

Sampai kepekaan seseorang terhadap risperidone ditetapkan, mengemudi dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya lainnya yang memerlukan kecepatan reaksi dan konsentrasi perhatian yang tinggi harus dihindari.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Belum ada studi terkontrol sepenuhnya tentang penggunaan Rispolept selama kehamilan. Pada periode pasca-pemasaran, munculnya gejala ekstrapiramidal reversibel pada bayi baru lahir setelah ibunya mengonsumsi risperidone pada trimester terakhir kehamilan. Akibatnya, dalam kasus seperti itu, bayi baru lahir membutuhkan pemantauan yang cermat.

Menurut hasil studi pada hewan, tidak ditemukan efek teratogenik pada risperidone, tetapi efek toksik yang berbeda pada sistem reproduksi terungkap. Risiko yang mungkin terjadi pada manusia belum teridentifikasi. Mengambil Rispolept selama kehamilan diperbolehkan hanya jika manfaat yang dimaksudkan dari pengobatan untuk wanita tersebut jauh melebihi kemungkinan ancaman terhadap kesehatan janin. Jika perlu untuk membatalkan obat selama kehamilan, hentikan terapi obat secara bertahap, kurangi dosis dan tingkatkan interval antar dosis.

Telah ditetapkan secara eksperimental bahwa risperidone dan metabolit aktifnya masuk ke dalam ASI pada hewan. Diketahui juga bahwa, dalam jumlah kecil, zat ini meresap ke dalam ASI. Data tentang kemungkinan efek samping risperidone pada bayi belum tersedia. Mengingat hal di atas, jika Rispolept diperlukan selama menyusui, masalah menyusui harus diputuskan, dengan mempertimbangkan potensi risiko pada anak.

Penggunaan masa kecil

Farmakokinetik fraksi antipsikotik aktif, risperidone dan 9-hydroxyrisperidone pada anak-anak sebanding dengan orang dewasa.

Rispolept tidak disarankan untuk anak di bawah usia 5 tahun karena kurangnya data tentang penggunaannya pada pasien dengan kategori usia ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Karena pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, kemampuan untuk mengeluarkan fraksi antipsikotik aktif berkurang, dosis awal dan pemeliharaan harus dikurangi setengahnya sesuai dengan indikasi. Peningkatan dosis pada pasien kelompok ini harus dilakukan lebih lambat dibandingkan pada pasien dengan fungsi ginjal normal.

Pada gagal ginjal berat, Rispolept harus digunakan dengan sangat hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, konsentrasi fraksi bebas risperidon dalam darah meningkat. Dengan mempertimbangkan indikasinya, pasien tersebut disarankan untuk mengurangi dosis awal dan pemeliharaan obat hingga setengahnya, dan kemudian secara bertahap meningkatkannya.

Pasien dengan gangguan hati yang parah perlu menggunakan Rispolept dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Mengingat pengalaman yang terbatas dengan penggunaan risperidone pada pasien lanjut usia, kelompok pasien ini harus berhati-hati selama masa terapi, terutama saat mengonsumsi Risperidone oleh lansia dengan demensia serebrovaskular.

Interaksi obat

Rispolept harus digunakan dengan hati-hati dalam kombinasi dengan obat kerja terpusat lainnya dan etanol.

Karbamazepin dan, mungkin, penginduksi lain dari enzim hati berkontribusi pada penurunan konsentrasi fraksi antipsikotik aktif risperidone dalam plasma.

Fluoxetine dapat meningkatkan konsentrasi risperidone dalam plasma, tetapi memiliki efek yang lebih rendah pada konsentrasi fraksi antipsikotik aktif.

Dengan penggunaan obat antihipertensi secara bersamaan, keparahan penurunan tekanan darah meningkat.

Clozapine menurunkan pembersihan risperidon.

Rispolept mengurangi keefektifan levodopa dan agonis dopamin lainnya.

Analog

Analog Rispolept adalah: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazole, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu 15-30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Rispolept

Di forum medis, ulasan tentang Rispolept sangat kontradiktif. Satu kelompok pasien yang menggunakan obat tersebut, dan orang tua dari anak-anak yang menerima obat ini, mencatat efek terapeutiknya yang signifikan, asalkan dosisnya dipilih dengan benar oleh spesialis yang berkualifikasi. Ulasan tersebut menunjukkan keefektifan neuroleptik dalam menghilangkan manifestasi autoagresi yang diucapkan pada anak-anak dan pasien lanjut usia, penurunan gejala psiko-produktif yang disebabkan oleh obat tersebut, dan toleransi yang baik. Pada saat yang sama, banyak juga yang merekomendasikan agar Rispolept dikombinasikan dengan terapi perilaku dan program rehabilitasi lainnya, karena obatnya hanya meredakan gejala, tetapi tidak menyembuhkan penyakit itu sendiri.

Kelompok pasien lain sangat negatif tentang penggunaan Rispolept. Menurut ulasan mereka, obat tersebut memiliki efek jangka pendek dan lemah, menekan lingkungan emosional-kemauan seseorang, dengan penggunaan yang lama itu membuat ketagihan, menyebabkan sejumlah besar reaksi yang tidak diinginkan (kantuk, penambahan berat badan yang signifikan, peningkatan tekanan, pada anak-anak - enuresis). Kerugian Rispolepta juga dinilai biayanya yang tinggi.

Harga untuk Rispolept di apotek

Perkiraan harga untuk Rispolept adalah:

• tablet salut selaput: dosis 2 mg - 500–580 rubel, dosis 4 mg - 950–1150 rubel per paket berisi 20 buah;
• larutan oral (1 mg / ml): 1100-1330 rubel per botol berisi 30 ml.

Rispolept: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Rispolept 1 mg / ml larutan oral 30 ml 1 pc. RUB 218 Membeli

Rispolept 2 mg tablet salut selaput 20 pcs. 286 r Membeli

Tablet rispolept p.p. 2mg 20 pcs. 294 r Membeli

Rispolept 4 mg tablet salut selaput 20 pcs. 552 r Membeli

Tablet rispolept p.o. 4mg 20 pcs. 651 r Membeli

Rispolept Konsta 25 mg bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian intramuskular tindakan berkepanjangan lengkap dengan pelarut 1 pc. RUB 4199 Membeli

Rispolept Konsta 37,5 mg bubuk suspensi untuk pemberian intramuskular tindakan lama 1 pc. RUB 6199 Membeli

Rispolept Konsta 50 mg bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian intramuskular tindakan berkepanjangan lengkap dengan pelarut 1 pc. RUB 8977 Membeli

Konsta Rispolept sejauh ini. d / suspensi dengan pemanjangan. 50mg n1 RUB 9808 Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!