Remeron

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Remeron: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan pada orang tua
11. Interaksi obat
12. Analog
13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. Ulasan
16. Harga di apotek

Nama latin: Remeron

Kode ATX: N06AX11

Bahan aktif: mirtazapine (mirtazapine)

Produser: Organon (Belanda), MSD Pharmaceuticals LLC (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-14

Remeron adalah antidepresan tetrasiklik dengan efek terutama obat penenang.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet berlapis film:

15 mg: kuning, oval, cembung di kedua sisi, di satu sisi timbul kode "TZ" di atas "3" di kedua sisi sepanjang garis, di sisi lain - "ORGANON";
30 mg: merah-coklat, oval, cembung di kedua sisi, di satu sisi ada kode “TZ” timbul di atas “5” di kedua sisi sepanjang takik, di sisi lain - “ORGANON”;
45 mg: putih, lonjong, cembung di kedua sisi, di satu sisi timbul kode “TZ” di atas “7” di kedua sisi sepanjang garis, di sisi lain - “ORGANON”.

Inti tablet adalah struktur yang ditekan homogen, berwarna putih.

Tablet ini dikemas dalam 10 buah. dalam lepuh, 1 atau 3 lepuh ditempatkan di kotak karton.

Zat aktif Remeron: mirtazapine, dalam 1 tablet - 15, 30 atau 45 mg.

Komponen pembantu: silikon dioksida koloid, magnesium stearat, laktosa monohidrat, hiprolosa, pati jagung.

Komposisi cangkang:

Tablet 15 mg: Opadray 04F22715 kuning (titanium dioksida, makrogol 8000, hipromelosa, pewarna kuning oksida besi);
Tablet 30 mg: Opadray 04F23084 oranye (titanium dioksida, makrogol 8000, hipromelosa, pewarna kuning oksida besi dan oksida besi merah);
Tablet 45 mg: Opadray OY-S-28914 putih (titanium dioksida, makrogol 8000, hipromelosa).

Sifat farmakologis

Remeron telah memantapkan dirinya sebagai obat yang efektif untuk pengobatan pasien dengan kondisi depresi, di mana gambaran klinisnya didominasi oleh gejala seperti penurunan berat badan, ketidakmampuan untuk mengalami perasaan senang dan senang, gangguan tidur (terutama yang diekspresikan saat bangun dini), keterbelakangan psikomotor, anhedonia (kehilangan minat). Selain itu, alat ini dapat digunakan untuk berbagai kondisi yang disertai dengan perubahan suasana hati di siang hari dan pikiran untuk bunuh diri. Efek antidepresan dari Remeron biasanya mulai muncul 1-2 minggu setelah memulai pengobatan.

Farmakodinamik

Mirtazapine adalah antagonis reseptor presinaptik α ₂ -adrenergik di sistem saraf pusat dan mengaktifkan transmisi impuls saraf serotonergik dan noradrenergik sentral. Dalam hal ini, peningkatan transmisi serotonergik dilakukan secara eksklusif melalui reseptor serotonin 5-HT ₁, karena mirtazapine memberikan pemblokiran reseptor serotonin 5-HT ₂ dan 5-HT ₃. Diasumsikan bahwa kedua enansiomer zat aktif Remeron dicirikan oleh aktivitas antidepresan: dalam kasus S (+) - enansiomer, ini diwujudkan dengan memblokir serotonin 5-HT ₂ - dan α ₂ -adrenoreseptor, dan dalam kasus R (-) - enansiomer, dengan memblokir serotonin 5 -NT ₃-reseptor. Sifat penenang mirtazapine adalah karena aktivitas antagonisnya terhadap reseptor H _1- histamin.

Mirtazapine umumnya ditoleransi dengan baik. Baginya, aktivitas pemblokiran m-antikolinergik secara praktis tidak seperti biasanya, dan dalam dosis yang direkomendasikan memiliki efek terbatas pada sistem kardiovaskular (misalnya, hipotensi ortostatik).

Penggunaan Remeron dalam praktek pediatrik telah dipelajari dalam dua percobaan acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo. Pada mereka, anak usia 7-18 tahun yang menderita gangguan depresi mayor (n = 259) menerima mirtazapine selama 4 minggu pertama sesuai dengan regimen dosis fleksibel (dosis 15-45 mg), dan selama 4 minggu berikutnya mereka meminum obat tersebut dosis tetap (15, 30 atau 45 mg). Informasi yang diperoleh selama penelitian menegaskan tidak adanya perbedaan yang signifikan antara penggunaan mirtazapine dan plasebo. Selama percobaan, 48,8% anak-anak yang diobati dengan Remeron mengalami kenaikan berat badan yang signifikan (lebih dari 7%) dibandingkan dengan kelompok plasebo (angka ini 5,7%). Juga, pasien sering menunjukkan hipertrigliseridemia (pada anak-anak yang memakai mirtazapine, angka ini 2,9%,pada mereka yang memakai plasebo - 0%) dan urtikaria (pada anak-anak yang memakai mirtazapine, indikator ini adalah 11,8%, pada mereka yang memakai plasebo - 6,8%).

Farmakokinetik

Ketika Remeron dimasukkan ke dalam, mirtazapine diserap cukup cepat, dan ketersediaan hayatinya adalah 50%. Konsentrasi maksimum zat dalam plasma darah dicapai kira-kira 2 jam setelah konsumsi. Derajat pengikatan mirtazapine ke protein plasma adalah 85%. Rata-rata, waktu paruh bervariasi dari 20 hingga 40 jam (dalam beberapa kasus, hingga 65 jam). Pada pasien muda, ada kecenderungan penurunan waktu paruh. Konsentrasi keseimbangan mirtazapine dalam plasma darah ditetapkan 3-4 hari setelah dimulainya pengobatan dan tetap tidak berubah di masa mendatang.

Saat mengonsumsi mirtazapine dalam dosis terapeutik, parameter farmakokinetiknya secara linier bergantung pada dosis obat yang telah masuk ke tubuh. Asupan makanan tidak berpengaruh pada farmakokinetik Remeron.

Mirtazapine secara aktif terlibat dalam proses metabolisme dan diekskresikan melalui ginjal dan usus selama beberapa hari. Jalur metabolisme utama zat ini di dalam tubuh termasuk oksidasi dan demetilasi dengan konjugasi lebih lanjut. Pembentukan mirtazapine 8-hidroksimetabolit terjadi dengan partisipasi isoenzim sitokrom P ₄₅₀ (CYP1A2 dan CYP2D6), dan metabolit teroksidasi N dan N-demetilasi mungkin terbentuk di bawah aksi isoenzim CYP3A4. Demethylmirtazapine memiliki aktivitas farmakologis.

Pada pasien dengan insufisiensi hati dan / atau ginjal, pembersihan mirtazapine berkurang.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Remeron adalah obat untuk pengobatan depresi.

Kontraindikasi

Usia di bawah 18 tahun;
Intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
Masa menyusui;
Hipersensitivitas terhadap komponen Remeron.

Hati-hati:

Epilepsi;
Kerusakan otak organik;
Ggn ginjal / hati;
Penyakit jantung (angina pektoris, gangguan konduksi, infark miokard baru);
Penyakit serebrovaskular (termasuk riwayat stroke iskemik);
Hipotensi atau kondisi arteri yang dapat menyebabkan perkembangannya (termasuk hipovolemia dan dehidrasi);
Penyalahgunaan narkoba;
Ketergantungan obat pada obat yang mempengaruhi sistem saraf pusat;
Mania dan hipomania;
Pelanggaran buang air kecil, termasuk dengan hiperplasia prostat;
Diabetes;
Glaukoma sudut tertutup akut, peningkatan tekanan intraokular;
Penggunaan benzodiazepin secara bersamaan;
Kehamilan (jika manfaat yang diharapkan lebih besar daripada potensi risikonya).

Petunjuk penggunaan Remeron: metode dan dosis

Remeron harus diminum dengan menelan tablet utuh dan dicuci dengan cairan jika perlu.

Dosis awal yang dianjurkan adalah 15-30 mg. Dosis harian efektif ditentukan secara individual.

Pada pasien dengan insufisiensi hati dan ginjal, pembersihan mirtazapine dapat dikurangi, yang harus dipertimbangkan saat memilih dosis obat.

Anda dapat meminum Remeron 1 kali sehari, sebaiknya pada waktu yang sama, di malam hari sebelum waktu tidur. Dimungkinkan juga untuk minum 2 kali sehari, dalam hal ini dosis harian dibagi menjadi 2 bagian - yang lebih rendah (diminum di pagi hari) dan yang lebih tinggi (diminum pada malam hari).

Durasi pengobatan - sampai gejala depresi hilang sama sekali, biasanya 4-6 bulan, setelah itu dosis dikurangi secara bertahap, sampai obat benar-benar dihentikan.

Dosis harian maksimum yang diijinkan dari Remeron adalah 45 mg.

Jika tidak ada perbaikan dalam 2-4 minggu, pengobatan harus dihentikan.

Efek samping

Dari sistem saraf: sangat sering (≥1 / 10) - mengantuk (biasanya terjadi pada minggu-minggu pertama pengobatan, dapat menyebabkan gangguan konsentrasi), sakit kepala, sedasi; sering (> 1/100 dan ≤1 / 10) - tremor, pusing, lesu; jarang (> 1/1000 dan ≤1 / 100) - pingsan, sindrom kaki gelisah, paresthesia; jarang (> 1/10 000 dan ≤1 / 1000) - mioklonus; sangat jarang (≤1 / 10.000, termasuk kasus terisolasi) - paresthesia mukosa mulut, sindrom serotonin, kejang (stroke);
Dari sisi jiwa: sering - kebingungan, mimpi yang tidak biasa, insomnia, kecemasan; jarang - agitasi psikomotor (termasuk akathisia, hyperkinesia), agitasi, mania, mimpi buruk, halusinasi; frekuensi tidak ditetapkan - perilaku bunuh diri, keinginan untuk bunuh diri;
Dari sisi darah dan sistem limfatik: frekuensinya belum ditetapkan - agranulositosis, anemia aplastik, granulositopenia, trombositopenia, eosinofilia;
Gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - nyeri punggung, artralgia, mialgia;
Dari sisi pembuluh darah: sering - hipotensi ortostatik; jarang - hipotensi arteri;
Dari saluran gastrointestinal: sangat sering - mulut kering; sering - diare, mual, muntah; jarang - penurunan sensitivitas mukosa mulut; frekuensi tidak ditetapkan - edema pada mukosa mulut;
Dari hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktivitas transaminase serum;
Dari sistem endokrin: frekuensinya belum ditetapkan - pelanggaran sekresi hormon antidiuretik;
Dari sisi metabolisme dan nutrisi: sangat sering - nafsu makan meningkat, berat badan bertambah;
Gangguan kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam kulit;
Lainnya: sering - edema lokal; jarang - kelelahan.

Depresi dapat memiliki sejumlah gejala yang sulit dibedakan dari efek sampingnya, sehingga sulit dibedakan apakah disebabkan oleh penyakit atau Remeron.

Overdosis

Informasi yang tersedia mengenai overdosis Remeron menunjukkan bahwa gejalanya biasanya ringan. Ada laporan depresi SSP, yang memanifestasikan dirinya dalam sedasi dan disorientasi yang berkepanjangan di ruang angkasa, dikombinasikan dengan sedikit peningkatan atau penurunan tekanan darah dan takikardia. Namun, mengonsumsi dosis yang jauh lebih tinggi daripada dosis terapeutik (terutama jika terjadi overdosis karena pemberian beberapa obat secara bersamaan) dapat menimbulkan risiko konsekuensi yang lebih serius, termasuk kematian. Dalam kasus seperti itu, gejala seperti torsades de pointes dan perpanjangan interval QT diamati.

Jika terjadi overdosis, terapi simtomatik diresepkan, yang memastikan pemeliharaan fungsi vital tubuh, dan juga secara teratur memantau aktivitas jantung menggunakan EKG. Dianjurkan juga untuk memberikan arang aktif atau melakukan lavage lambung.

instruksi khusus

Saat menggunakan Remeron, perlu diingat:

Ide paranoid bisa meningkat;
Fase depresif dari psikosis manik-depresif selama terapi dapat berubah menjadi fase manik;
Mungkin ada gejala psikotik yang memburuk;
Orang tua biasanya lebih sensitif terhadap obat, terutama yang berkaitan dengan efek samping;
Pada orang muda di bawah usia 24 tahun dengan gangguan mental atau depresi, antidepresan meningkatkan risiko pikiran dan perilaku bunuh diri, oleh karena itu, obat harus diresepkan setelah penilaian rasio manfaat / risiko yang cermat, dan selama pengobatan, pengamatan khusus harus dilakukan untuk mengidentifikasi pelanggaran atau perubahan perilaku pada waktunya;
Mengurangi dosis saat mengantuk biasanya tidak mengurangi sedasi, tetapi dapat mengurangi efektivitas antidepresan.

Jika tanda-tanda penyakit kuning muncul, Remeron harus dibatalkan.

Dianjurkan untuk menghindari konsumsi alkohol selama perawatan.

Supresi sumsum tulang (granulositopenia atau agranulositosis) jarang diamati dengan mirtazapine. Namun, pasien harus diperingatkan untuk memeriksakan diri ke dokter jika timbul gejala seperti sakit tenggorokan, stomatitis, demam, atau tanda sindrom mirip flu lainnya.

Remeron tidak membuat ketagihan. Namun, selama pengalaman pasca-pendaftaran, ditemukan bahwa dengan penghentian pengobatan secara tiba-tiba setelah penggunaan obat dalam waktu lama, perkembangan sindrom penarikan mungkin terjadi. Gejala yang paling sering dilaporkan adalah kecemasan, agitasi, sakit kepala, pusing, dan mual. Perlu dicatat bahwa tanda-tanda yang sama ini mungkin terkait dengan penyakit yang mendasari, tetapi tetap disarankan untuk membatalkan obat secara bertahap.

Seperti obat antidepresan lainnya, Remeron dapat mengurangi konsentrasi, oleh karena itu, selama perawatan, seseorang harus menahan diri dari mengemudi dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang membutuhkan kecepatan reaksi psikofisik dan peningkatan perhatian.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Ada bukti terbatas bahwa tidak ada peningkatan risiko malformasi janin bawaan saat wanita hamil mengonsumsi mirtazapine. Selama percobaan pada hewan, efek teratogenik yang signifikan secara klinis tidak ditemukan, namun, diamati efek toksik Remeron pada janin.

Menurut data epidemiologi, penggunaan serotonin reuptake inhibitor selama kehamilan, terutama pada trimester terakhir, dapat meningkatkan risiko hipertensi pulmonal persisten pada bayi baru lahir (PPHN). Terlepas dari kenyataan bahwa uji klinis yang mengkonfirmasi hubungan antara penggunaan mirtazapine dan perkembangan PLHN belum dilakukan, potensi risiko dianggap cukup tinggi, mengingat mekanisme kerja mirtazapine (peningkatan kadar serotonin). Oleh karena itu, Remeron diresepkan dengan hati-hati untuk wanita hamil. Jika obat tersebut diminum segera sebelum permulaan persalinan, atau sesaat sebelum persalinan, pada periode postnatal, dianjurkan untuk memantau kondisi bayi baru lahir secara teratur untuk mengidentifikasi kemungkinan tanda-tanda sindrom penarikan.

Hasil penelitian pada hewan dan informasi terbatas mengenai manusia menegaskan bahwa mirtazapine diekskresikan dalam ASI dalam jumlah kecil. Sebelum Anda mulai menggunakan Remeron, Anda harus menghubungkan manfaat pengobatan yang diharapkan untuk ibu dan potensi risikonya terhadap kesehatan anak.

Studi toksisitas reproduksi mirtazapine pada hewan belum menunjukkan efek zat ini pada kesuburan.

Gunakan pada orang tua

Untuk pasien lanjut usia, Remeron diresepkan dengan dosis yang sama seperti untuk orang dewasa. Untuk mendapatkan respon yang memuaskan dan aman terhadap terapi, dosis obat harus ditingkatkan hanya di bawah pengawasan dokter.

Pasien lanjut usia seringkali lebih sensitif terhadap reaksi yang merugikan terhadap obat ini. Bukti terbatas dari uji klinis menunjukkan bahwa efek samping tidak lebih tinggi pada pasien ini dibandingkan pada kelompok usia lain, tetapi seringkali lebih jelas.

Interaksi obat

Remeron harus digunakan dengan hati-hati dalam hubungannya dengan PI HIV, penghambat isoenzim CYP3A4 yang manjur (misalnya, ketokonazol), antijamur azol, nefazodone, eritromisin, karena peningkatan konsentrasi mirtazapine dalam plasma dimungkinkan.

Penginduksi isoenzim CYP3A4 (karbamazepin, fenitoin) meningkatkan pembersihan mirtazapine sekitar 2 kali lipat, yang menyebabkan penurunan 45-60% dalam konsentrasi plasma. Saat menggunakan kombinasi seperti itu, peningkatan dosis Remeron mungkin diperlukan, dan setelah penghapusan induser isoenzim CYP3A4, terjadi penurunan.

Simetidin dapat meningkatkan ketersediaan hayati mirtazapine hingga lebih dari 50%, sehingga penurunan dosis Remeron mungkin diperlukan, dan setelah simetidin dihentikan, peningkatan.

Mirtazapine tidak boleh diberikan dalam kombinasi dengan inhibitor monoamine oksidase dan dalam dua minggu setelah penghentiannya.

Mirtazapine dengan dosis harian 30 mg menyebabkan sedikit peningkatan pada rasio normalisasi internasional (INR) pada pasien yang diobati dengan warfarin. Efek yang lebih jelas tidak dapat dikesampingkan saat mengambil mirtazapine dengan dosis yang lebih tinggi. Untuk alasan ini, INR harus dipantau saat menggunakan kombinasi ini.

Remeron dapat meningkatkan efek sedatif dari benzodiazepin dan obat penenang lainnya, serta efek depresif alkohol pada sistem saraf pusat.

Dengan penggunaan obat serotonergik lain secara bersamaan dengan mirtazapine (misalnya, venlafaxine atau penghambat reuptake serotonin selektif), ada risiko berkembangnya sindrom serotonin. Dan meskipun, menurut pengalaman pasca-pendaftaran, kemungkinan seperti itu minimal, ketika menggunakan kombinasi seperti itu, seseorang harus dengan hati-hati memilih dosis dan memantau kondisi pasien untuk mendeteksi tanda-tanda waktu onset stimulasi berlebihan serotonergik berkelanjutan.

Analog

Analog Remeron adalah: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittiko, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxinor Azafena, Vendaribla, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Welbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu 2 hingga 30 ° C di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan, jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Remeron

Seperti yang dibuktikan oleh kesaksian, Remeron paling sering diresepkan untuk distonia vaskular-vaskular dan serangan panik. Para ahli mengatakan bahwa obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik, meningkatkan kualitas tidur, meningkatkan nafsu makan, dan memungkinkan pasien untuk kembali ke kehidupan yang penuh. Terkadang Anda harus menggunakan cara tambahan untuk menghilangkan efek samping. Harus diingat bahwa Remeron adalah obat yang cukup serius, dan berbahaya menggunakannya tanpa berkonsultasi dengan dokter yang akan mengembangkan rejimen pengobatan.

Pasien mengklaim bahwa obat tersebut dengan baik menghilangkan depresi endogen dan gejala yang menyertainya (migrain, pusing, sesak napas), tetapi terkadang membantu meningkatkan nafsu makan, insomnia, dan meningkatkan kegembiraan gugup. Banyak dari mereka, setelah menjalani pengobatan, mengatakan bahwa, akhirnya, mereka dapat merasa kembali seperti orang yang menjalani kehidupan yang utuh.

Harga untuk Remeron di apotek

Rata-rata, harga Remeron dengan dosis 30 mg adalah 1224-1772 rubel (paket termasuk 10 tablet) atau 3499-4574 rubel (paket termasuk 30 tablet). Obat dalam dosis lain saat ini tidak dijual.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!