Revmart

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Revmart: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Gunakan pada orang tua
14. Interaksi obat
15. Analog
16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. Ulasan
19. Harga di apotek

Nama latin: Revmart

Kode ATX: M01AC06

Bahan aktif: meloxicam (Meloxicam)

Produsen: JSC "ALSI Pharma" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-05-12

Revmart adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) yang memiliki efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet: warna kuning muda dengan warna hijau, bulat, silinder datar, miring; tablet dengan dosis 15 mg memiliki risiko terbelah (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak karton kemasan 1, 2, 3, 4 atau 5 dan petunjuk penggunaan Revmart).

1 tablet berisi:

zat aktif: meloxicam - 7,5 atau 15 mg;
komponen pembantu: pati yang dipelatinisasi, silikon dioksida koloid (aerosil), natrium sitrat, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Revmart adalah NSAID yang memiliki efek anti-inflamasi, analgesik, dan antipiretik. Mekanisme kerja zat aktif obat, meloxicam, disebabkan oleh penghambatan selektif aktivitas enzimatik COX-2 (cyclooxygenase-2), yang terlibat dalam biosintesis prostaglandin di area peradangan. Meloxicam cenderung menekan faktor nekrosis tumor-alfa, faktor pengaktif trombosit, pelepasan histamin dan protease.

Karena tindakan selektif obat, penghambatan sintesis prostaglandin di daerah peradangan terjadi pada proses serupa di ginjal dan selaput lendir saluran pencernaan (GIT). Namun, dengan penggunaan dosis tinggi yang berkepanjangan, efek selektif zat aktif dapat menurun.

Penggunaan Revmart membantu mengurangi kekakuan pagi hari dan pembengkakan sendi, meningkatkan jangkauan gerak.

Farmakokinetik

Setelah mengambil Revmart di dalam, meloxicam diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal. Ketersediaan hayati absolutnya adalah 90%. Konsentrasi plasma maksimum (C _max) dicapai setelah 5-6 jam setelah dosis tunggal dan selama farmakokinetik stasioner. Tingkat dan tingkat penyerapan tidak dipengaruhi oleh konsumsi makanan atau antasida anorganik secara bersamaan.

Konsentrasi obat sebanding dengan dosis yang diminum; setelah mengambil 3-5 dosis tunggal, keadaan farmakokinetik yang stabil tercapai. Saat menggunakan Revmart dengan dosis 7,5 mg sekali sehari, kisaran perbedaan antara C _maks dan C _min (konsentrasi plasma minimum) selama keadaan stasioner farmakokinetik dapat 0,4–1 μg / ml, dan pada dosis 15 mg 1 kali per hari - 0,8-2 mcg / ml.

Pengikatan protein plasma, terutama albumin, adalah 99%. Setelah beberapa pemberian Revmart oral dalam dosis terapeutik, volume distribusinya kira-kira 16 liter (koefisien variasi 11-32%).

Zat mengatasi hambatan histohematogen, konsentrasinya dalam cairan sinovial hingga 50% dari konsentrasi dalam plasma. Menembus ke dalam ASI.

Ini dimetabolisme hampir sepenuhnya di hati dengan pembentukan empat turunan yang tidak memiliki aktivitas farmakologis. Dengan oksidasi metabolit perantara (5'-hydroxymethylmeloxicam) dengan partisipasi isoenzim CYP2C9 dan CYP3A4, metabolit utama terbentuk - 5'-carboxymeloxicam. Pembentukan metabolit lain terjadi dengan partisipasi peroksidase; aktivitasnya dapat bervariasi secara individual.

Meloxicam diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit melalui ginjal dan usus.

Waktu paruh (T _1/2) adalah 13-25 jam.

Setelah dosis tunggal, bersihan plasma adalah 7-12 ml / menit.

Kekurangan fungsi hati tidak mempengaruhi farmakokinetik meloxicam secara signifikan.

Dengan gagal ginjal ringan atau sedang, farmakokinetik Revmart secara praktis tidak berubah. Pada pasien dengan gangguan ginjal sedang, laju ekskresi secara signifikan lebih tinggi.

Pada gagal ginjal stadium akhir, derajat pengikatan meloxicam dengan protein plasma menurun, volume distribusi meningkat, yang dapat menyebabkan konsentrasi meloxicam bebas lebih tinggi. Dalam hal ini, dengan gagal ginjal stadium akhir, dosis harian maksimum tidak boleh lebih dari 7,5 mg.

Pada pasien usia lanjut, parameter farmakokinetik tidak terganggu. Selama periode kesetimbangan, klirens plasma rata-rata pada kategori orang ini sedikit lebih rendah dibandingkan pada pasien di usia muda.

Wanita yang lebih tua, dibandingkan dengan pasien muda dari kedua jenis kelamin, memiliki nilai AUC yang lebih tinggi (area di bawah kurva farmakokinetik waktu konsentrasi) dan peningkatan T _1/2.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Revmart untuk mengurangi rasa sakit dan peradangan pada saat penggunaan diindikasikan untuk pengobatan simtomatik penyakit dan kondisi berikut:

artropati, dorsopati (termasuk nyeri punggung bawah, linu panggul, periartritis bahu), patologi inflamasi dan degeneratif lain dari sistem muskuloskeletal, disertai nyeri;
artritis reumatoid;
osteoartritis (penyakit sendi degeneratif, artrosis);
spondilitis ankilosa.

Obat tersebut tidak berpengaruh pada perkembangan penyakit.

Kontraindikasi

Mutlak:

kombinasi lengkap atau tidak lengkap dari asma bronkial, poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasal, angioedema atau urtikaria karena intoleransi terhadap NSAID dan asam asetilsalisilat (termasuk riwayat);
stadium eksaserbasi atau lesi erosif dan ulseratif yang baru saja ditransfer pada lambung dan duodenum;
perdarahan gastrointestinal aktif;
Penyakit Crohn, kolitis ulserativa pada stadium akut;
gagal hati yang parah;
penyakit hati aktif;
penyakit ginjal progresif;
gagal ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit (untuk pasien dengan hiperkalemia yang dikonfirmasi dan tanpa adanya sesi hemodialisis);
adanya penyakit pada sistem pembekuan darah;
perdarahan serebrovaskular baru-baru ini;
gagal jantung parah yang tidak terkontrol;
terapi nyeri perioperatif selama pencangkokan bypass arteri koroner;
masa kehamilan;
laktasi;
usia hingga 12 tahun;
hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Perlu diingat bahwa ada risiko sensitivitas silang terhadap asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya.

Dengan hati-hati, dianjurkan menggunakan tablet Revmart untuk pengobatan pasien dengan riwayat penyakit gastrointestinal (termasuk tukak lambung dan tukak duodenum) dan hati; dengan gagal ginjal (CC 30-60 ml / menit), gagal jantung kronis, penyakit jantung koroner, patologi serebrovaskular, penyakit arteri perifer, dislipidemia, hiperlipidemia, diabetes mellitus, adanya infeksi Helicobacter Pylori, penyakit somatik parah, merokok, konsumsi alkohol yang sering, di atas usia 65 (termasuk pasien lanjut usia yang mengonsumsi diuretik, pasien yang lemah dan pasien dengan berat badan rendah); dengan penggunaan simultan glukokortikosteroid oral, antikoagulan (termasuk warfarin),agen antiplatelet atau inhibitor reuptake serotonin selektif (termasuk paroxetine, sertraline, citalopram, fluoxetine); dengan terapi NSAID jangka panjang.

Revmart, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Revmart diminum 1 kali sehari dengan makan, minum banyak air atau cairan lainnya.

Terapi NSAID simtomatik melibatkan penggunaan dosis efektif terendah untuk periode pengobatan sesingkat mungkin.

Dosis harian yang direkomendasikan untuk orang dewasa:

osteoartritis: dosis awal adalah 7,5 mg, jika tidak ada efek terapeutik yang cukup, dapat ditingkatkan menjadi 15 mg;
rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis: 15 mg, dengan mempertimbangkan gambaran klinis, dosisnya dapat dikurangi menjadi 7,5 mg.

Dosis harian maksimum (termasuk meloxicam dalam bentuk sediaan lain) tidak boleh melebihi 15 mg.

Dengan peningkatan risiko reaksi yang merugikan, dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis 7,5 mg.

Pada pasien dengan gagal ginjal berat pada hemodialisis, dosis tidak boleh lebih dari 7,5 mg. Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan CC lebih dari 30 ml / menit.

Dosis maksimum untuk remaja di atas usia 12 ditentukan dengan kecepatan 0,25 mg per 1 kg berat badan pasien.

Efek samping

Frekuensi efek samping Revmart dikelompokkan sesuai dengan skala kejadian berikut: sangat sering (> 1/10); sering (dari ≥ 1/100 hingga <1/10); jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100); jarang (dari ≥ 1/10 000 sampai <1/1000); sangat jarang (<1/10 000); frekuensinya belum ditentukan (tidak mungkin untuk memperkirakan kejadian efek samping berdasarkan data yang tersedia).

pada bagian darah dan sistem limfatik: jarang - anemia; jarang - pelanggaran formula leukosit dan perubahan lain pada jumlah sel darah, leukopenia, trombositopenia; bila dikombinasikan dengan metotreksat dan obat lain yang menekan sumsum tulang - sitopenia;
dari sistem kekebalan: jarang - angioedema; jarang - urtikaria; frekuensi tidak ditentukan - reaksi anafilaktoid atau anafilaksis, hingga syok anafilaksis;
di pihak jiwa: sering - perubahan suasana hati; frekuensi tidak ditetapkan - disorientasi, kebingungan;
dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - mengantuk, pusing;
dari sistem pencernaan: sering - dispepsia, sakit perut, mual, muntah, diare; jarang - bersendawa, stomatitis, kembung, sembelit, gastritis, perdarahan gastrointestinal (termasuk fatal); jarang - kolitis, esofagitis, tukak gastroduodenal (termasuk fatal); sangat jarang - perforasi saluran gastrointestinal (termasuk fatal);
dari sistem hepatobilier: sangat jarang - hepatitis;
di bagian pembuluh: jarang - wajah memerah, tekanan darah meningkat (BP);
dari sisi jantung: jarang - jantung berdebar;
pada bagian organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur, konjungtivitis, gangguan penglihatan;
dari organ pendengaran dan gangguan labirin: jarang - vertigo (pusing); jarang - tinnitus;
dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: jarang - asma bronkial dengan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lain;
dari sistem kemih: jarang - gangguan buang air kecil, retensi urin akut; sangat jarang - gagal ginjal akut; frekuensi tidak terbentuk - nefritis interstitial, glomerulonefritis, sindrom nefrotik, nekrosis meduler ginjal;
reaksi dermatologis: jarang - gatal, ruam, angioedema; jarang - sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik; sangat jarang - eritema multiforme, dermatitis bulosa; frekuensi tidak ditetapkan - fotosensitisasi;
perubahan dalam penelitian laboratorium dan instrumental: jarang - kelainan sementara pada indikator fungsi hati (peningkatan aktivitas transaminase hati, peningkatan kadar bilirubin), peningkatan urea serum dan / atau kadar kreatinin.

Overdosis

Gejala: dalam kasus overdosis NSAID, fenomena yang tidak diinginkan dan biasanya reversibel berikut dapat terjadi - nyeri epigastrium, mual, muntah, gangguan kesadaran. Selain itu, pendarahan dari saluran pencernaan dapat terjadi, pada keracunan parah, penurunan tekanan darah, perkembangan gagal ginjal akut, henti napas, asistol.

Pengobatan: dalam satu jam berikutnya setelah overdosis, lavage lambung dan asupan karbon aktif diperlukan, penunjukan terapi simtomatik. Untuk menghilangkan lebih cepat meloxicam dari saluran pencernaan, penggunaan cholestyramine diindikasikan. Tidak ada obat penawar khusus.

Alkalisasi urin atau penggunaan hemodialisis dan diuresis paksa tidak efektif.

instruksi khusus

Pasien dengan riwayat penyakit gastrointestinal atau mereka yang menjalani terapi antikoagulan memiliki peningkatan risiko lesi gastrointestinal erosif dan ulseratif.

Harus diingat bahwa terjadinya komplikasi yang berpotensi mengancam nyawa seperti ulkus, perdarahan gastrointestinal atau perforasi mungkin terjadi pada setiap tahap terapi, termasuk jika tidak ada prasyarat dan indikasi yang jelas dalam riwayat komplikasi gastrointestinal serius saat menggunakan NSAID lain. … Para lansia membutuhkan perhatian khusus. Saat gejala kerusakan saluran cerna muncul, Revmart harus dibatalkan.

Pada tanda pertama hipersensitivitas (ruam kulit, perubahan selaput lendir), Anda harus berkonsultasi dengan dokter untuk mempertimbangkan penggantian obat segera.

Revmart dapat menutupi gejala patologi infeksius.

Dengan penggunaan NSAID dalam waktu lama, risiko berkembangnya trombosis serius, serangan angina, infark miokard pada pasien dengan riwayat penyakit kardiovaskular atau yang memiliki kecenderungan untuk meningkat.

Dengan berkurangnya aliran darah ginjal atau penurunan volume darah yang bersirkulasi, mengonsumsi Revmart dapat menyebabkan dekompensasi gagal ginjal laten. Penarikan obat biasanya membantu mengembalikan fungsi ginjal ke tingkat semula. Kelompok risiko untuk mengembangkan reaksi semacam itu termasuk pasien usia lanjut, pasien dengan keadaan dehidrasi, gagal jantung kronis, sirosis hati, sindrom nefrotik atau penyakit ginjal, terapi bersamaan dengan diuretik, penghambat ACE, antagonis reseptor angiotensin II, pada periode setelah intervensi bedah besar. Dalam kategori pasien ini pada awal pengobatan, perlu dipantau secara hati-hati output urin dan fungsi ginjal.

Perlu diingat bahwa pada pasien yang memiliki kecenderungan, penggunaan kombinasi Revmart dan diuretik dapat menyebabkan penundaan natrium, kalium dan air dalam tubuh atau mengurangi efek natriuretik diuretik. Fenomena seperti itu mempengaruhi perburukan tanda-tanda gagal jantung atau hipertensi arteri, oleh karena itu, pasien tersebut perlu mempelajari fungsi ginjal sebelum memulai pengobatan, memantau kondisinya dengan hati-hati dan mempertahankan hidrasi yang memadai selama periode penggunaan meloxicam.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama periode penerapan Revmart, pasien disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan mekanisme karena adanya risiko gangguan penglihatan dan perkembangan efek samping dari sistem saraf pusat (pusing, mengantuk).

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Revmart merupakan kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Meloxicam dapat memiliki efek buruk pada kesuburan, oleh karena itu, tidak dianjurkan mengonsumsi obat saat merencanakan kehamilan dan / atau mengalami kesulitan dengan konsepsi.

Penggunaan masa kecil

Penunjukan Revmart dikontraindikasikan untuk perawatan anak di bawah usia 12 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penggunaan Revmart dikontraindikasikan pada penyakit ginjal progresif, gagal ginjal berat dengan CC kurang dari 30 ml / menit pada pasien yang tidak menerima sesi hemodialisis, dan pada pasien dengan hiperkalemia yang dikonfirmasi.

Pada pasien hemodialisis dengan insufisiensi ginjal berat, dosis tidak boleh lebih dari 7,5 mg.

Dengan hati-hati, Revmart harus diresepkan untuk gagal ginjal dengan CC 30-60 ml / menit, penyesuaian dosis tidak diperlukan untuk kategori pasien ini.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Revmart dikontraindikasikan jika terjadi insufisiensi hati yang parah atau penyakit hati aktif.

Obat harus diresepkan dengan hati-hati untuk pengobatan pasien dengan riwayat penyakit hati.

Dengan sirosis hati terkompensasi, penyesuaian dosis Revmart tidak diperlukan.

Gunakan pada orang tua

Dengan hati-hati, disarankan untuk meresepkan Revmart untuk perawatan pasien yang berusia di atas 65 tahun.

Interaksi obat

Diuretik hemat kalium, garam kalium, antagonis reseptor angiotensin II, inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE), heparin berat molekul tidak terfraksi dan rendah, tacrolimus, trimetoprim, siklosporin, NSAID lain: harus diingat bahwa penggunaan gabungan obat hipersensitivitas dengan kelompok obat yang ditunjukkan;
NSAID lain (termasuk asam asetilsalisilat, salisilat), glukokortikoid: kombinasi Revmart dengan agen-agen ini menyebabkan efek sinergis, yang meningkatkan kemungkinan lesi erosif dan ulseratif serta perdarahan di saluran cerna;
antikoagulan oral, trombolitik, heparin untuk penggunaan sistemik, obat antiplatelet, inhibitor reuptake serotonin selektif: dengan latar belakang terapi bersamaan dengan salah satu obat ini, risiko perdarahan meningkat, oleh karena itu perlu hati-hati memantau indikator sistem pembekuan darah;
Penghambat ACE, beta-blocker, vasodilator, diuretik: efek vasodilatasi dari obat antihipertensi menurun;
diuretik: terapi diuretik pada pasien dengan dehidrasi dikaitkan dengan risiko gagal ginjal akut, oleh karena itu, jika kombinasi Revmart dan diuretik diperlukan, studi pendahuluan tentang fungsi ginjal dan kepatuhan terhadap hidrasi yang adekuat diperlukan;
NSAID lain, antagonis reseptor angiotensin II, ACE inhibitor: terapi bersama dengan salah satu obat ini berkontribusi pada perkembangan gagal ginjal akut, terutama dengan gangguan fungsi ginjal;
siklosporin: nefrotoksisitas siklosporin meningkat, oleh karena itu, dengan terapi kombinasi, perlu dipastikan pemantauan fungsi ginjal secara teratur, terutama pada pasien usia lanjut;
pemetrexed: Perhatian harus dilakukan saat menggabungkan meloxicam dengan pemetrexed pada pasien dengan CC 45-79 ml / menit karena peningkatan risiko efek samping gastrointestinal dan myelosuppression. Anda dapat mulai menggunakan Revmart 2 hari setelah penghentian pemetrexed dan berhenti 5 hari sebelum memulai pengobatan dengan pemetrexed. Jika perlu, penggunaan bersama memerlukan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien, dengan CC kurang dari 45 ml / menit, kombinasi obat merupakan kontraindikasi;
persiapan lithium: tidak disarankan untuk mengambil preparat lithium secara bersamaan dengan meloxicam karena peningkatan konsentrasi yang terakhir dalam plasma, hingga nilai toksik. Jika janji temu bersama tidak dapat dihindari, maka selama seluruh terapi dengan obat lithium, perlu untuk memantau dengan hati-hati kandungan lithium dalam plasma;
Methotrexate: Tidak dianjurkan untuk menggunakan methotrexate jika dosisnya lebih dari 15 mg per minggu. Harus diingat bahwa bahkan pada dosis yang lebih rendah dari metotreksat, kombinasinya dengan meloxicam menyebabkan peningkatan konsentrasi metotreksat plasma dan peningkatan toksisitas hematologi, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal;
turunan sulfonylurea, nateglinide, probenecid: obat ini dan obat serupa yang dimetabolisme dengan partisipasi enzim CYP2C9 dan / atau CYP3A4, atau memiliki kemampuan untuk menghambatnya, dapat berinteraksi secara farmakokinetik dengan meloxicam dan meningkatkan kadar darahnya. Selain itu, harus diperhitungkan bahwa konsekuensi dari interaksi mungkin perkembangan hipoglikemia dengan latar belakang peningkatan simultan tingkat konsentrasi dalam darah obat hipoglikemik;
cholestyramine: kombinasi dengan cholestyramine mendorong pengikatan meloxicam di saluran pencernaan dan ekskresinya lebih cepat;
digoksin, antasida, simetidin, furosemid: terapi bersamaan dengan agen yang terdaftar tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis.

Analog

Analog Revmart adalah Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rompharm, Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Revmart

Belum ada ulasan tentang Revmart.

Harga Revmart di apotek

Harga Revmart untuk paket berisi 20 tablet dengan dosis 7,5 mg, rata-rata, bisa 132 rubel, 20 tablet dengan dosis 15 mg - 177 rubel, 10 tablet dengan dosis 15 mg - 152 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!