Clemastine
Clemastine: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Gunakan pada orang tua
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Clemastin
Kode ATX: R06AA04
Bahan aktif: clemastine (Clemastine)
Produsen: Pabrik Produk Medis JSC Borisov (Republik Belarus); Balkanpharma-Dupnitza, AD (Bulgaria); Perusahaan Farmasi Warsawa Vorsk Polfa S. A. (Pekerjaan Farmasi Warsawa Polfa SA) (Polandia); Balkan Pharmaceuticals (SC Balkan Pharmaceuticals SRL) (Republik Moldova)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26
Clemastine adalah obat antipruritic dan antiallergic aksi yang diucapkan, penghambat reseptor histamin H 1.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan obat:
- Tablet: bulat, Ø - 7 mm, silinder datar, dari hampir putih ke putih, di satu sisi ada garis pemisah (10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 2 lecet; 20 pcs. Dalam lecet, di kotak karton 1, 2 atau 3 lecet);
- Larutan injeksi: cairan bening dari tidak bewarna sampai kuning pucat dengan bau yang khas (2 ml dalam ampul, dalam kemasan 5 atau 10 ampul, dalam kotak karton 1 kemasan).
Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Clemastine.
1 tablet berisi:
- Zat aktif: clemastine (dalam bentuk fumarat) - 1 atau 2 mg;
- Eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, bedak, magnesium stearat.
1 ml larutan mengandung:
- Zat aktif: clemastine - 1 mg;
- Eksipien: sorbitol, propilen glikol, natrium sitrat, etil alkohol, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Clemastine adalah penghambat reseptor histamin H1 dan termasuk dalam kelompok ester benzhydryl. Memiliki efek penghambatan selektif pada reseptor histamin H1, mengurangi permeabilitas kapiler.
Efek anti alergi dan antipruritic yang paling menonjol dicapai 5-7 jam setelah aplikasi clemastine dan berlangsung dari 10 sampai 12 jam. Dalam beberapa kasus, efeknya bertahan hingga 24 jam.
Obat tersebut memiliki efek sedatif dan aktivitas antikolinergik yang rendah.
Farmakokinetik
Penyerapan clemastine dari saluran gastrointestinal setelah pemberian oral hampir selesai. Konsentrasi maksimum (Cmax) dalam plasma darah dicapai setelah 2-4 jam.
Zat tersebut mengikat protein plasma hingga 95%.
Ekskresi dari plasma adalah dua fase, dengan waktu paruh (T 1/2) pada fase pertama - 3,6 ± 0,9 jam, pada fase kedua - 37 ± 16 jam.
Clemastine dimetabolisme secara ekstensif di hati. Ini diekskresikan terutama melalui ginjal dalam urin dalam bentuk metabolit (45-65%), zat aktif hadir dalam bentuk yang tidak berubah dalam jumlah kecil.
Indikasi untuk digunakan
Pil
- Dermatosis gatal;
- Kulit yang gatal;
- Dermatitis kontak;
- Gatal-gatal;
- Eksim akut dan kronis;
- Reaksi yang terkait dengan gigitan serangga;
- Rhinopati asal alergi;
- Demam alergi serbuk bunga.
Injeksi
- Terapi syok anafilaksis / anafilaktoid dan angioedema (sebagai agen tambahan);
- Pencegahan atau terapi reaksi alergi / pseudo-alergi (termasuk dengan transfusi darah, pemberian agen kontras, penggunaan histamin untuk diagnosis).
Kontraindikasi
Mutlak:
- Penyakit pada saluran pernapasan bagian bawah (termasuk asma bronkial);
- Masa menyusui;
- Anak di bawah 1 tahun;
- Masa kehamilan (untuk solusi);
- Aplikasi bersamaan dengan penghambat oksidase monoamine (MAO);
- Hipersensitivitas terhadap komponen Clemastine, serta penghambat reseptor histamin H 1 lainnya.
Larutan injeksi mengandung sorbitol, oleh karena itu dikontraindikasikan untuk pengobatan pasien dengan intoleransi fruktosa kongenital (malabsorpsi).
Relatif (obat diminum dengan hati-hati karena kemungkinan peningkatan efek samping):
- Glaukoma sudut tertutup;
- Stenosing tukak lambung;
- Fenomena obstruktif di daerah pilorus dan duodenum;
- Hipertrofi kelenjar prostat, disertai gangguan kemih;
- Fenomena obstruktif di leher kandung kemih;
- Anak di bawah usia 6 tahun (untuk tablet), sampai 4 tahun (untuk larutan);
- Masa kehamilan (untuk tablet).
Clemastine, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Clemastine diambil secara oral.
Regimen dosis yang dianjurkan tergantung pada usia:
- Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: 1 mg 2 kali sehari, pagi dan sore; jika perlu, dosis harian dpt ditingkatkan menjadi 6 mg;
- Anak-anak usia 6 sampai 12 tahun: 0,5-1 mg 2 kali sehari.
Solusi untuk injeksi Clemastine diberikan secara intramuskular (i / m) dan intravena (i / v). Saat di / dalam penyuntikan sebaiknya dilakukan secara perlahan, lebih dari 2-3 menit.
Dosis terapeutik obat yang direkomendasikan, dengan pengenalan larutan dua kali sehari, di pagi dan sore hari:
- Pasien dewasa (i / m atau i / v): masing-masing 2 mg;
- Anak-anak (i / m): 12,5 mcg / kg.
Untuk mencegah reaksi hipersensitivitas, larutan disuntikkan secara intravena perlahan dalam dosis tunggal 2 mg.
Segera sebelum prosedur, isi ampul harus diencerkan dengan perbandingan 1 ÷ 5 dengan larutan NaCl 0,9% atau larutan dekstrosa 5%.
Efek samping
- Sistem saraf pusat (SSP): mengantuk, perasaan lelah; jarang - tremor, pusing; dalam kasus terisolasi (terutama pada anak-anak) - efek stimulasi pada sistem saraf pusat;
- Sistem pencernaan: gejala dispepsia, termasuk mual, nyeri epigastrium, muntah, konstipasi, mulut kering; dalam kasus yang terisolasi - diare, anoreksia;
- Sistem kardiovaskular (CVS): jarang - penurunan tekanan darah (terutama pada pasien usia lanjut), ekstrasistol, palpitasi;
- Sistem kemih: jarang - disuria;
- Sistem pernapasan: jarang - penebalan sekresi bronkial dengan kesulitan memisahkan sputum;
- Reaksi dermatologis: jarang - fotosensitisasi;
- Reaksi alergi: jarang - urtikaria, ruam kulit, dengan pemberian parenteral - sesak napas, bronkospasme, syok anafilaksis;
- Lainnya: jarang - perasaan meremas di dada.
Overdosis
Konsekuensi dari overdosis antihistamin dapat berupa penekanan dan stimulasi fungsi sistem saraf pusat, kemungkinan peningkatan aksi antikolinergik.
Gejala overdosis Clemastine pada anak-anak adalah mydriasis, mulut kering, agitasi, halusinasi, depresi, kurangnya respons pupil terhadap cahaya, kemerahan pada wajah, demam, sianosis, ataksia (gangguan koordinasi gerakan), athetosis, tremor, hyperreflexia, kejang tonik-klonik, depresi aktivitas jantung / pernapasan (kemungkinan fatal). Pada orang dewasa, overdosis dapat memanifestasikan dirinya dengan depresi sistem saraf pusat, mengantuk, pingsan, kejang, koma.
Jika terjadi overdosis bentuk obat oral, dianjurkan untuk menyebabkan muntah dan minum obat pencahar garam. Setelah itu (dalam kasus overdosis parenteral segera) terapi simtomatik dan suportif dilakukan: demam pada anak-anak dihentikan dengan pendinginan rubdown, hipotensi - dengan pengenalan obat vasokonstriktor, diazepam atau barbiturat kerja pendek digunakan untuk meredakan kejang, dan, jika perlu, physostigmine dan ventilasi buatan. Kegiatan dilakukan di bawah kendali fungsi vital.
instruksi khusus
Jangan gunakan Clemastine bersamaan dengan pil tidur dan / atau alkohol.
Karena larutan untuk injeksi Clemastine mengandung etanol, itu diperlukan untuk menyingkirkan kemungkinan pemberian intra-arterialnya.
Untuk mencegah distorsi hasil tes skarifikasi kulit (tusukan) untuk alergen, obat harus dibatalkan 72 jam sebelum pengujian.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Obat tersebut memengaruhi konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, oleh karena itu, selama periode terapi, tidak disarankan untuk bekerja dengan mekanisme yang rumit dan menggerakkan kendaraan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- Solusi: kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui;
- Tablet: selama kehamilan, pengangkatan dapat dilakukan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risikonya pada janin; selama menyusui, obat tersebut dikontraindikasikan.
Jika perlu menggunakan Clemastine selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Dalam praktik pediatrik, tablet dan larutan Clemastine dikontraindikasikan untuk pengobatan anak di bawah usia 1 tahun.
Pil diresepkan dengan hati-hati untuk anak di bawah usia 6 tahun, larutan - hingga 4 tahun.
Gunakan pada orang tua
Saat merawat dengan Clemastine, pasien lanjut usia harus diawasi dengan hati-hati, karena mereka memiliki kepekaan yang meningkat terhadap antihistamin.
Interaksi obat
Clemastine, dalam kasus penggunaan simultan, memiliki efek potensiasi pada obat yang menekan sistem saraf pusat (sedatif, hipnotik, obat penenang), serta obat yang mengandung etanol dan etanol.
Analog
Analoginya dari Clemastine adalah: Tavegil, Rivtagil, Bravegil, Clemastin-Eskom.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 15-25 ° C.
Umur simpan adalah 4 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Kondisi penyimpanan: larutan - pada suhu tidak melebihi 25 ° C; tablet - di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban, pada suhu 15 hingga 25 ° C.
Umur simpan solusinya adalah 2 tahun, tablet 3 atau 4 tahun (tergantung pabrikan).
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Clemastine
Clemastine adalah salah satu antihistamin generasi pertama yang memiliki efek sedatif dan menyebabkan kantuk. Obat ini sering dibicarakan di berbagai forum saat memilih obat anti alergi dan dibandingkan dengan analog. Karena Clemastine, menurut ulasan, dalam beberapa kasus menyebabkan gangguan penglihatan, penurunan kemampuan berkonsentrasi, kekeringan pada selaput lendir mulut dan tenggorokan, masalah buang air kecil, pasien lebih memilih antihistamin generasi kedua.
Harga Clemastine di apotek
Karena kurangnya obat yang dijual, harga Clemastine tidak diketahui.
Biaya Tavegil, analog untuk zat aktif (clemastine):
- Tablet 1 mg: 10 pcs. dalam paket - 166 rubel; 20 buah. dalam paket - 226 rubel;
- Larutan pemberian i / v dan i / m, dalam ampul 2 ml (1 mg / ml): 5 pcs. dalam paket - 258 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
