Klayra - Petunjuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Claira

Klayra: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Gunakan pada orang tua
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Qlaira

Kode ATX: G03FA15

Bahan aktif: dienogest + estradiol valerate (dienogest + estradiol valerate)

Produser: Bayer Pharma AG (Jerman), Schering GmbH und Co. Productions KG (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-13

Harga di apotek: dari 1028 rubel.

Membeli

Klaira adalah kontrasepsi hormonal gabungan yang digunakan untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan.

Bentuk dan komposisi rilis

Clayra diproduksi dalam bentuk lima jenis tablet salut selaput: bikonveks, bulat, pada penampang melintang - dari inti yang hampir putih ke putih dan cangkang kuning tua, merah muda, kuning pucat, merah atau putih (28 pcs. Dalam lecet. dari aluminium foil / polivinil klorida, 1 atau 3 lecet dalam buku kulit kerang dengan kalender janji temu).

Tablet berlapis film - 2 buah: kuning tua, dengan tulisan "DD" di satu sisi dalam segi enam biasa.

Bahan aktif adalah bagian dari 1 tablet: estradiol valerate, mikro 20 - 3 mg.

Tablet berlapis film - 5 buah: merah muda, dengan tulisan "DJ" di satu sisi dalam segi enam biasa.

Komposisi 1 tablet mengandung zat aktif:

• Estradiol valerat, mikro 20 - 2 mg;
• Dienogest, mikro - 2 mg.

Tablet salut selaput - 17 buah: kuning pucat, dengan tulisan "DH" di satu sisi dalam segi enam biasa.

Komposisi 1 tablet mengandung zat aktif:

• Estradiol valerat, mikro 20 - 2 mg;
• Dienogest, mikro - 3 mg.

Tablet berlapis film - 2 buah: merah, dengan tulisan "DN" di satu sisi dalam segi enam biasa.

Bahan aktif adalah bagian dari 1 tablet: estradiol valerate, mikro 20 - 1 mg.

Tablet (plasebo), dilapisi film - 2 buah: putih, di satu sisi dalam segi enam biasa tulisan "DT".

Komponen tambahan (tablet kuning tua / merah muda / kuning pucat / merah / putih, masing-masing): laktosa monohidrat - 48.36 / 47.36 / 46.36 / 50.36 / 52.1455 mg; povidone 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; tepung jagung yang telah digabung sebelumnya - 9.6 / 9.6 / 9.6 / 9.6 / 0 mg; pati jagung - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; magnesium stearat - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.

Pelapis (tablet kuning tua / merah muda / kuning pucat / merah / putih, masing-masing): hipromelosa - 1.5168 / 1.5168 / 1.5168 / 1.5168 / 1.0112 mg; makrogol 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; bedak - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; titanium dioksida - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; pewarna kuning oksida besi - 0,292 / 0,03906 mg (tablet kuning tua / kuning pucat, masing-masing); pewarna oksida besi merah - 0,03906 / 0,3651 mg (tablet merah muda / merah, masing-masing).

Sifat farmakologis

Efek kontrasepsi Klayra adalah hasil interaksi berbagai faktor, yang paling penting dianggap sebagai perubahan karakteristik sekresi serviks dan penghambatan ovulasi. Selain mencegah kehamilan yang tidak diinginkan, obat ini membantu mengurangi intensitas dan nyeri perdarahan menstruasi, yang mengakibatkan penurunan risiko anemia defisiensi besi. Ada juga bukti penurunan risiko pengembangan kanker endometrium dan ovarium.

Claira memiliki efek menguntungkan pada endometrium, oleh karena itu dapat digunakan dalam pengobatan perdarahan menstruasi yang berkepanjangan dan / atau berat, tidak disertai dengan patologi organik. Keamanan dan kemanjuran produk obat yang mengandung estradiol valerate dan dienogest dalam menghilangkan gejala perdarahan uterus disfungsional diselidiki dalam dua uji klinis tersamar ganda yang dilakukan di bawah kendali plasebo. Percobaan ini membuktikan signifikansi klinis dan statistik dari penurunan kehilangan darah selama menstruasi selama periode terapi Claira. Mereka juga disertai dengan peningkatan karakteristik metabolisme zat besi (feritin, hematokrit, dan hemoglobin), yang bermakna secara statistik.

Farmakodinamik

Sediaan mengandung estradiol valerat, yang bertindak sebagai estrogen dan merupakan prekursor 17b-estradiol manusia alami (1 mg estradiol valerat setara dengan 0,76 mg 17b-estradiol). Mengkonsumsi Claira memiliki efek yang kurang menonjol pada hati dibandingkan dengan kontrasepsi oral kombinasi tiga fase, bahan aktifnya adalah levonorgestrel dan etinilestradiol. Terdapat bukti bahwa efek obat pada parameter hemostasis dan kandungan globulin pengikat hormon seks (SHBG) kurang signifikan dibandingkan kasus kontrasepsi oral kombinasi lainnya.

Kombinasi estradiol valerat dengan dienogest menyebabkan peningkatan kadar high density lipoprotein (HDL), sedangkan kadar kolesterol low density lipoprotein (LDL) sedikit menurun.

Dienogest adalah progestogen yang memiliki efek antiandrogenik parsial tambahan. Sifat androgenik, antiestrogenik dan estrogeniknya tidak diucapkan. Karena struktur kimia khusus dari senyawa ini, spektrum aktivitas farmakologis disediakan, menggabungkan keuntungan paling signifikan dari turunan progesteron dan 19-nor-progestogen.

Informasi praklinis yang diperoleh sebagai hasil studi standar toksisitas Klayra dengan pemberian dosis berulang, efek toksisitas obat pada sistem reproduksi, potensi karsinogenik dan genotoksisitas, membuktikan tidak adanya risiko spesifik pada manusia. Namun, harus diingat bahwa hormon seks dapat memicu pertumbuhan formasi tumor dan sejumlah jaringan yang bergantung pada hormon.

Jika Klayra dikonsumsi dengan benar, indeks Mutiara (karakteristik yang mencerminkan frekuensi kehamilan pada 100 pasien selama tahun penggunaan kontrasepsi) tidak mencapai 1. Jika tablet digunakan secara tidak benar atau waktu minum pil terlewat, indeks Mutiara dapat meningkat.

Farmakokinetik

Dienogest

Saat diminum, dienogest diserap dengan cepat dan hampir 100%. Kandungan maksimumnya dalam plasma darah adalah 90,5 ng / ml dan dicapai sekitar 1 jam setelah meminum Klayra di dalam (1 tablet mengandung 3 mg dienogest dan 2 mg estradiol valerat). Ketersediaan hayati adalah 91%. Ada ketergantungan linier dari farmakokinetik dienogest pada dosis yang diambil (kisaran dosis adalah 1-8 mg).

Ketika dienogest diambil bersamaan dengan makanan, tidak ada efek yang signifikan secara klinis pada tingkat penyerapan zat dan laju yang dicatat.

Sebagian besar dienogest yang bersirkulasi di dalam tubuh (10%) tetap tidak terikat, sementara sekitar 90% dari senyawa ini tidak secara spesifik terikat pada albumin. Pengikatan dienogest dengan SHBG dan corticosteroid-binding globulin (CABG) tidak diamati. Hal ini menyebabkan kurangnya kemampuan komponen aktif Klayra ini untuk menggantikan kortisol dari hubungannya dengan SHBG atau testosteron dari hubungannya dengan SHBG. Untuk alasan ini, bahkan sedikit efek dienogest pada proses fisiologis pengangkutan steroid endogen dianggap tidak mungkin. Volume distribusinya setelah mencapai konsentrasi kesetimbangan adalah 46 liter setelah pemberian intravena 85 μg tritiated dienogest.

Dienogest dimetabolisme hampir sepenuhnya oleh hidroksilasi dan konjugasi, terutama membentuk metabolit yang tidak memiliki aktivitas endokrinologis. Mereka dikeluarkan dari tubuh dengan cukup cepat, oleh karena itu, dienogest yang tidak berubah terjadi dalam plasma darah. Pembersihan total setelah pemberian intravena dienogest tritiated adalah 5,1 l / jam.

Waktu paruh komponen aktif Klayra dari plasma darah sekitar 11 jam. Pemberian dienogest oral dengan dosis 0,1 mg / kg menyebabkan ekskresinya dari tubuh dalam bentuk metabolit dalam urin dan tinja dengan perbandingan sekitar 3: 1. Setelah minum obat di dalam, 42% dosis diekskresikan dalam 24 jam pertama, dan 63% dalam 6 hari melalui ekskresi ginjal. Setelah 6 hari, sekitar 86% dari dosis yang diminum dikeluarkan melalui ginjal dan usus.

Farmakokinetik dienogest tidak ditentukan oleh kadar SHBG dalam tubuh. Ketika dosis yang sama dari Claira diambil selama 3 hari, termasuk 3 mg dienogest dan 2 mg estradiol valerat, konsentrasi kesetimbangan dienogest dalam darah tercapai. Konsentrasi maksimum, rata-rata dan minimum senyawa ini dalam plasma darah pada kesetimbangan masing-masing adalah 11,8, 82,9, dan 33,7 ng / ml. Faktor kumulasi rata-rata, dihitung dari area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC 0-24 jam), adalah 1,24.

Valerat Estradiol

Setelah pemberian estradiol oral, valerat diserap dengan cepat dan sempurna. Senyawa ini dipecah menjadi asam valerat dan estradiol selama absorpsi di mukosa saluran cerna atau selama saluran pertama melalui hati, membentuk estradiol dan metabolit utamanya - estriol dan estron. Kandungan maksimum estradiol dalam plasma darah adalah 70,6 pg / ml dan dicatat 1,5-12 jam setelah dosis oral tunggal dari tablet yang mengandung 3 mg estradiol valerat pada hari pertama kursus.

Penerimaan Klayra dengan makanan tidak ditandai dengan efek yang signifikan secara klinis pada derajat dan kecepatan absorpsi estradiol valerat.

Asam valerat dimetabolisme dengan kecepatan yang cukup tinggi. Setelah pemberian oral, sekitar 3% dosis memperoleh ketersediaan hayati segera, diteruskan ke dalam bentuk estradiol. Untuk estradiol, efek lintasan pertama yang intens melalui hati adalah karakteristik, dan sebagian besar dosis yang diberikan terlibat dalam proses metabolisme setelah penetrasi ke dalam mukosa saluran cerna. Dengan mempertimbangkan metabolisme presistemik di hati, sekitar 95% dari dosis oral yang dikonsumsi dimetabolisme sebelum memasuki sirkulasi sistemik. Metabolit yang paling signifikan termasuk estrone glukuronida, estron sulfat, dan estron.

Dalam plasma darah, 60% estradiol mengikat albumin, 38% - dengan SHBG, dan 2-3% zat terlibat dalam proses sirkulasi dalam bentuk tak terikat. Estradiol mampu sedikit meningkatkan kadar SHBG dalam plasma darah, dan efek ini bergantung pada dosis. Ketika Klayra diambil pada hari ke 21 siklus, konsentrasi SHBG mencapai sekitar 148% dari awal, dan pada hari ke 28 (periode minum tablet tidak aktif berakhir) menurun menjadi sekitar 141% dari awal. Jika diberikan secara intravena, volume distribusi yang tampak adalah 1,2 l / kg.

Karena kumpulan besar estrogen glukuronida dan sulfat yang bersirkulasi, serta partisipasi estradiol dalam resirkulasi enterohepatik, waktu paruhnya dalam fase terminal setelah konsumsi merupakan parameter kompleks, yang ditentukan oleh semua proses ini dan berada dalam kisaran sekitar 13-20 jam.

Estradiol dan metabolitnya diekskresikan terutama melalui urin, tetapi sekitar 10% dari zat ini diekskresikan melalui feses.

Farmakokinetik estradiol ditentukan oleh konsentrasi SHBG. Pada wanita, kadar estradiol plasma yang diukur adalah kombinasi estradiol endogen dan estradiol yang tertelan dengan obat tersebut. Selama fase pengambilan tablet, yang meliputi 3 mg dienogest dan 2 mg estradiol valerat, konsentrasi maksimum dan rata-rata estradiol dalam plasma darah setelah mencapai keadaan kesetimbangan masing-masing adalah 66 dan 51,6 pg / ml. Sepanjang siklus 28 hari, kestabilan konsentrasi minimum estradiol, bervariasi dalam kisaran 28,7-64,7 pg / ml, diamati.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Klayra diresepkan untuk kontrasepsi oral.

Kontraindikasi

• Tromboemboli dan trombosis (arteri dan vena) saat ini atau dengan adanya riwayat (termasuk infark miokard, emboli paru, trombosis vena dalam, stroke, riwayat atau riwayat);
• Adanya faktor risiko (banyak atau diucapkan) dari trombosis arteri atau vena (termasuk intervensi bedah ekstensif dengan imobilisasi berkepanjangan, penyakit rumit pada alat katup jantung, hipertensi arteri yang tidak terkontrol);
• Kondisi yang mendahului perkembangan trombosis (termasuk angina pektoris, serangan iskemik transien) saat ini atau dengan adanya riwayat;
• Diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;
• Perdarahan vagina dengan asal-usul yang tidak dapat dijelaskan;
• Migrain dengan tanda neurologis fokal, termasuk. jika ada sejarah;
• Pankreatitis, disertai hipertrigliseridemia berat (saat ini atau dengan riwayat);
• Tumor ganas yang bergantung pada hormon, termasuk tumor pada kelenjar susu atau organ genital (dikonfirmasi atau dicurigai);
• Tumor hati ganas dan jinak (saat ini atau dengan riwayat);
• Penyakit hati yang parah dan gagal hati (penggunaan Klayra dapat dimulai setelah normalisasi indikator fungsi hati);
• Kehamilan atau jika Anda mencurigainya;
• Hipersensitif thd komponen obat.

Obat tidak boleh digunakan di hadapan salah satu penyakit / kondisi ini, dalam kasus perkembangannya selama terapi, Klayr harus dibatalkan.

Di hadapan salah satu penyakit / faktor / kondisi risiko, sebelum mulai mengambil Klayra, perlu untuk secara hati-hati menghubungkan risiko potensial dengan manfaat yang diharapkan dari penggunaannya (setiap kasus secara individual):

• Angioedema herediter;
• Hipertensi arteri, merokok, trauma besar dan pembedahan, dislipoproteinemia, obesitas, gangguan irama jantung, migren, penyakit katup jantung, imobilisasi berkepanjangan dan faktor risiko lain untuk tromboemboli dan trombosis;
• Lupus eritematosus sistemik, diabetes mellitus, sindrom uremik hemolitik, penyakit Crohn dan kolitis ulserativa, anemia sel sabit, dan penyakit lain yang dapat menyebabkan gangguan sirkulasi perifer;
• Penyakit yang muncul untuk pertama kali atau memburuk selama kehamilan atau dengan penggunaan hormon seks sebelumnya, termasuk penyakit kuning kolestatik, herpes kehamilan, pruritus kolestatik, chorea Sydenham, kolelitiasis, porfiria, otosklerosis dengan gangguan pendengaran;
• Hipertrigliseridemia;
• Masa nifas.

Petunjuk penggunaan Klayra: metode dan dosis

Tablet klayra diambil secara oral, dicuci dengan air atau cairan lain, jika perlu, apa pun makanannya. Obat harus diminum setiap hari (terus menerus), 1 tablet sehari kira-kira pada waktu yang sama dengan urutan yang tertera di kalender selama 28 hari, setelah itu tablet diambil dari kemasan baru.

Biasanya, perdarahan menstruasi dimulai saat mengambil tablet terakhir dari paket kalender. Pada beberapa wanita, mereka mulai meminum pil dari kemasan baru.

Jika seorang wanita belum pernah menggunakan kontrasepsi hormonal sebelumnya, Claira mulai digunakan pada hari pertama siklus menstruasi alami.

Ketika beralih dari kontrasepsi hormonal gabungan lainnya, Claira mulai diminum keesokan harinya setelah minum pil aktif terakhir (yang mengandung zat aktif). Saat menggunakan tambalan transdermal atau cincin vagina, Klayra harus dikonsumsi pada hari dilepas.

Transisi dari penggunaan mini-pili dapat dilakukan kapan saja, dari metode injeksi - pada hari penunjukan injeksi berikutnya, dari sistem intrauterin dengan pelepasan progestogen atau implan - pada hari pelepasannya. Selama 9 hari pertama mengonsumsi Klayra, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan.

Setelah aborsi dilakukan pada trimester pertama kehamilan, Claira dapat langsung digunakan tanpa menggunakan alat kontrasepsi tambahan.

Setelah aborsi pada trimester kedua kehamilan dan setelah melahirkan, obat diminum pada hari ke 21-28. Jika Anda mulai mengonsumsi Klayra nanti, selama 9 hari pertama Anda harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan. Dalam kasus di mana hubungan seksual telah terjadi, kehamilan harus dikesampingkan atau sampai menstruasi pertama terjadi sebelum memulai terapi.

Tablet tidak aktif (putih) yang terlewat dapat diabaikan. Jika Anda melewatkan minum pil aktif dalam 12 jam, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang, dan pil yang terlewat harus diminum segera setelah wanita tersebut mengingatnya. Kedepannya, penerimaan Klayra dilanjutkan sesuai skema biasa.

Jika Anda menunda minum pil aktif selama lebih dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi bisa menurun. Pil yang terlewat harus diminum segera setelah wanita tersebut mengingatnya, meskipun ini berarti Anda harus minum 2 tablet pada saat yang bersamaan. Kedepannya, penerimaan Klayra dilanjutkan sesuai skema biasa.

Bergantung pada hari di mana wanita tersebut melewatkan minum 1 tablet selama lebih dari 12 jam, aturan berikut harus diikuti:

• 1-2 hari (tablet kuning tua): tablet yang terlewat harus segera diminum, dan yang berikutnya harus diminum sesuai skema biasa (bahkan saat mengonsumsi 2 tablet dalam satu hari);
• 3-7 hari (tablet merah muda): selama 9 hari ke depan, tindakan kontrasepsi tambahan perlu digunakan, pil dilanjutkan seperti biasa;
• 8-17 hari (pil kuning pucat): tindakan kontrasepsi tambahan harus digunakan selama 9 hari berikutnya;
• Hari 18-24 (pil kuning pucat): Anda harus segera mulai minum obat dari paket kalender baru (dari pil pertama), tindakan kontrasepsi tambahan harus dilakukan dalam 9 hari ke depan;
• Hari 25-26 (pil merah): pil yang terlewat harus segera diminum, dan pil berikutnya - pada waktu yang biasa (bahkan saat minum 2 pil dalam satu hari);
• Hari 27-28 (tablet putih - plasebo): Anda perlu terus mengonsumsi Klayra dengan cara biasa, membuang pil yang terlewat.

Dalam satu hari, diperbolehkan untuk mengambil tidak lebih dari 2 tablet Claira.

Semakin banyak tablet (dalam periode dari 3 hingga 24 hari, terutama yang mengandung kombinasi dua bahan aktif) yang terlewat, dan semakin dekat hari melewatkan obat ke fase mengonsumsi tablet yang tidak aktif, semakin besar kemungkinan kehamilan (dalam kasus di mana dalam 7 hari sebelumnya hubungan tidak terjawab).

Jika tidak ada perdarahan menstruasi di akhir paket kalender saat ini / di awal paket kalender baru, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.

Penyerapan zat aktif obat pada gangguan gastrointestinal yang parah mungkin tidak lengkap, oleh karena itu disarankan untuk menggunakan tindakan kontrasepsi tambahan.

Dalam kasus di mana muntah berkembang 3-4 jam setelah minum tablet yang mengandung zat aktif, rekomendasi yang berkaitan dengan tablet yang terlewat berlaku. Jika seorang wanita tidak ingin mengubah rejimen Klayra yang biasa, dia perlu meminum pil tambahan yang sesuai dari kemasan baru.

Claira tidak boleh dikonsumsi oleh wanita setelah menopause.

Efek samping

Saat menggunakan Klayra, efek samping berikut dapat berkembang:

• Sistem saraf: sering - sakit kepala, termasuk sakit kepala karena tegang; jarang - pusing, penurunan mood / depresi, penurunan libido, gangguan mental, perubahan mood; jarang - agresivitas, afektif labilitas, gugup, kecemasan, peningkatan libido, gangguan perhatian, disforia, gangguan tidur, stres, kecemasan, vertigo, paresthesia;
• Sistem pencernaan: sering - sakit perut (termasuk kembung); jarang - mual, diare, muntah; jarang - refluks gastroesofagus;
• Sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan tekanan darah, migrain (dengan dan tanpa aura); jarang - hot flashes ke wajah, perdarahan dari varises, nyeri di sepanjang vena, menurunkan tekanan darah;
• Sistem reproduksi: sering - ketidaknyamanan dan nyeri pada kelenjar susu, amenore, gangguan pada puting, dismenore, nyeri pada puting, metrorrhagia; jarang - peningkatan dan penebalan kelenjar susu yang menyebar, mastopati fibrokistik, displasia epitel serviks, dispareunia, perdarahan uterus disfungsional, menoragia, nyeri di daerah panggul, kista di ovarium, sindrom pramenstruasi, leiomioma uterus, keputihan, kejang uterus, kekeringan di daerah vulvovaginal; jarang - neoplasma jinak di kelenjar susu, galaktorea, kista payudara, perdarahan saat senggama, perdarahan dari vagina, perdarahan menstruasi tertunda, hipomenore, kista ovarium pecah, sensasi terbakar di vagina, perdarahan vagina / uterus (termasuk ketidaknyamanan vulvovaginal, bau dari vagina,bercak);
• Hati: jarang - hiperplasia nodular fokal hati, peningkatan aktivitas alanin aminotransferase;
• Sistem muskuloskeletal: jarang - perasaan berat, kejang otot, nyeri punggung;
• Jaringan dan kulit subkutan: sering - jerawat; jarang - alopecia, ruam (termasuk ruam berbintik), pruritus (termasuk ruam gatal, gatal umum); jarang - neurodermatitis, reaksi alergi pada kulit (termasuk urtikaria, dermatitis alergi), dermatitis, chloasma, hirsutisme, hipertrikosis, seborrhea, gangguan pigmentasi, lesi kulit yang tidak dijelaskan, termasuk perasaan sesak pada kulit;
• Organ penglihatan: jarang - intoleransi terhadap lensa kontak;
• Invasi dan infeksi: jarang - infeksi jamur, kandidiasis vagina, infeksi vagina yang tidak dijelaskan; jarang - infeksi jamur vulvovaginal, versicolor versicolor, herpes, kandidiasis, dugaan sindrom histoplasmosis okular, vaginosis bakterial, infeksi saluran kemih;
• Gangguan pencernaan dan metabolisme: jarang - nafsu makan meningkat; jarang - hipertrigliseridemia, retensi cairan;
• Gejala umum: sering - penambahan berat badan; jarang - penurunan berat badan, edema, lekas marah; jarang - malaise, nyeri dada, limfadenopati, kelelahan.

Overdosis

Dengan overdosis Klaira, masalah kesehatan yang serius biasanya tidak diamati. Dalam kasus overdosis tablet aktif, gejala khas dari semua COC mungkin muncul: bercak bercak, metrorrhagia, mual, muntah. Dalam kasus ini, pengobatan simtomatik dianjurkan.

instruksi khusus

Sebelum mulai menggunakan Claira, kontraindikasi terhadap pengangkatannya harus dievaluasi dengan cermat berdasarkan riwayat keluarga wanita, riwayat hidup, serta pemeriksaan medis ginekologi dan umum.

Risiko maksimum tromboemboli vena diamati pada tahun pertama mengonsumsi Klayra (terutama selama 3 bulan pertama).

Trombosis pembuluh darah lain (mis., Pembuluh mesenterika, hati, ginjal, retinal, vena serebral, dan arteri) sangat jarang terjadi.

Risiko tromboemboli dan trombosis (arteri dan / atau vena) meningkat pada perokok, seiring bertambahnya usia, dan dengan adanya penyakit / kondisi berikut:

• Riwayat keluarga tentang indikasi tromboemboli vena atau arteri;
• Obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg / m²);
• Fibrilasi atrium;
• Dislipoproteinemia;
• Hipertensi arteri;
• Penyakit katup jantung;
• Migrain;
• Imobilisasi berkepanjangan;
• Intervensi bedah ekstensif, setiap operasi yang dilakukan pada ekstremitas bawah, cedera ekstensif.

Perlu memperhitungkan peningkatan risiko tromboemboli pada periode postpartum. Juga mungkin terjadi gangguan peredaran darah perifer pada wanita dengan diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa) dan anemia sel sabit.

Peningkatan keparahan dan frekuensi migrain mungkin menjadi alasan penghentian segera Klayra.

Dalam kasus yang jarang terjadi, saat menggunakan obat, jinak, dan dalam kasus yang sangat jarang terjadi, tumor hati ganas berkembang. Jika terdapat nyeri hebat di perut bagian atas, peningkatan ukuran hati atau gejala perdarahan intra-abdomen, tumor hati harus disingkirkan selama diagnosis banding.

Risiko mengembangkan pankreatitis lebih tinggi pada wanita dengan hipertrigliseridemia.

Dengan perkembangan tekanan darah yang terus-menerus dan signifikan secara klinis, asupan Klayra harus dibatalkan.

Dengan adanya bentuk angioedema herediter, obat dapat memperburuk atau menyebabkan gejala angioedema.

Mengonsumsi Claira dapat memengaruhi hasil beberapa tes laboratorium, termasuk parameter biokimia dari kelenjar tiroid, fungsi hati, ginjal dan adrenal, konsentrasi protein transportasi dalam plasma, parameter metabolisme karbohidrat, fibrinolisis dan pembekuan.

Selama penggunaan Klayra, terutama pada bulan-bulan pertama terapi, mungkin terjadi perdarahan menstruasi yang tidak teratur dalam bentuk sekresi bercak atau perdarahan uterus yang menembus. Setiap perdarahan menstruasi yang tidak teratur harus dinilai hanya setelah 3 siklus menstruasi (setelah periode adaptasi).

Jika perdarahan menstruasi tidak teratur berulang atau terjadi untuk pertama kalinya setelah siklus rutin sebelumnya, pemeriksaan menyeluruh harus dilakukan untuk menyingkirkan kemungkinan adanya neoplasma ganas atau kehamilan.

Efektivitas Klayra dapat menurun jika terjadi gangguan gastrointestinal, melewatkan tablet yang mengandung bahan aktif, dan juga karena terapi obat bersamaan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada efek negatif obat terhadap kemampuan mengemudi mobil atau bekerja dengan mekanisme yang rumit, namun demikian, pasien yang mengalami gangguan konsentrasi dan kasus pusing selama masa adaptasi (3 bulan pertama mengonsumsi Klayra) disarankan untuk berhati-hati.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penerimaan Klayra merupakan kontraindikasi selama kehamilan. Jika kehamilan terjadi saat menggunakan kontrasepsi, harus segera dibatalkan. Namun, studi epidemiologi yang dilakukan dalam skala besar tidak membuktikan adanya peningkatan risiko anomali kongenital pada anak yang lahir dari wanita yang telah menggunakan obat tersebut sebelum kehamilan, serta efek teratogenik dari komponen aktifnya pada janin jika dikonsumsi secara tidak sengaja pada awal kehamilan.

Claira dapat mempengaruhi laktasi, karena bahan aktif obat dapat mengurangi volume produksi ASI, serta mengubah komposisi kimianya. Sehubungan dengan hal tersebut, selama masa menyusui, penggunaan alat kontrasepsi ini tidak dianjurkan. Sejumlah kecil hormon kontrasepsi dan / atau metabolitnya dapat masuk ke dalam ASI.

Penggunaan masa kecil

Obat ini diresepkan untuk anak perempuan hanya setelah onset menarche.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pengaruh Klayra pada tubuh pasien dengan disfungsi ginjal belum dipelajari secara serius. Informasi yang tersedia tidak menyiratkan koreksi rejimen dosis kontrasepsi pada kategori wanita ini.

Gunakan pada orang tua

Obat tersebut dilarang untuk digunakan pada pasien lanjut usia setelah menopause.

Interaksi obat

Interaksi Klayra dengan beberapa obat lain dapat menyebabkan kurangnya efek kontrasepsi dan / atau perkembangan perdarahan uterus terobosan. Secara khusus, perlu mempertimbangkan efek penggunaan Klayra secara bersamaan dengan obat-obatan seperti:

• Rifampisin, karbamazepin, fenitoin, primidon, barbiturat dan mungkin juga oxcarbazepine, griseofulvin, topiramate, ritonavir, felbamate, serta sediaan yang mengandung St. John's wort: peningkatan pembersihan hormon seks;
• Penghambat transkriptase balik non-nukleosida (misalnya nevirapine) dan kombinasinya, penghambat protease HIV (misalnya ritonavir): efek pada metabolisme hati;
• Obat yang menginduksi enzim mikrosomal, antibiotik: penurunan sirkulasi enterohepatik estrogen dan, karenanya, penurunan konsentrasi estradiol (disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi yang berbeda atau menggunakan metode kontrasepsi penghalang untuk periode penggunaan obat-obatan ini dan selama 28 hari setelah pembatalannya);
• Jus jeruk bali, antijamur azole, verapamil, simetidin, diltiazem, antidepresan, makrolida: meningkatkan konsentrasi dienogest dalam plasma darah.

Analog

Analog Claira adalah: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexosetta, Escapel, Yarina.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 30 ° C.

Umur simpan adalah 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Ulasan tentang Claira

Menurut review, Claira memiliki efek kontrasepsi yang tinggi bila digunakan pada wanita usia subur. Dokter meyakini bahwa alat kontrasepsi ini melindungi dengan baik dari kehamilan yang tidak direncanakan dan pada saat yang sama memiliki efek positif pada kondisi tubuh wanita secara umum. Pendapat pasien tentang pil kontrasepsi ini agak kontradiktif. Beberapa mencatat efisiensi tinggi mereka dengan tidak adanya efek samping, yang lain telah mengamati efek samping selama masuk, tetapi mereka berumur pendek.

Sebagian besar ulasan tentang Claira di Internet bersifat netral atau positif. Pasien yang meminumnya dengan diagnosis endometriosis merespon dengan baik terhadap obat tersebut. Menurut pernyataan mereka, dengan penggunaan kontrasepsi secara teratur, gejala spesifik penyakit tersebut benar-benar hilang. Namun, lama penggunaan Klayra berbeda, sehingga harus dipilih dokter yang menentukan lamanya pengobatan.

Harga untuk Claira di apotek

Rata-rata, harga Klayra di apotek adalah 940–1295 rubel (untuk kemasan berisi 28 tablet) dan 2630–3150 rubel (untuk kemasan berisi 84 tablet).

Klaira: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet salut selaput Klayra 28 pcs. 1028 RUB Membeli

Klayra tablet 28 pcs. 1096 RUB Membeli

Tablet salut selaput Klayra 84 pcs. RUB 2740 Membeli

Tablet Klayra 84 pcs. 2896 PUTIH Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!