Klabaks
Klabaks: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Dengan gangguan fungsi ginjal
- 10. Interaksi obat
- 11. Analog
- 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 14. Ulasan
- 15. Harga di apotek
Nama latin: Klabax
Kode ATX: J01FA09
Bahan aktif: klaritromisin (klaritromisin)
Produsen: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., India
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-13
Harga di apotek: dari 219 rubel.
Membeli
Klabax adalah obat antibakteri spektrum luas untuk penggunaan sistemik, dari kelompok makrolida.
Bentuk dan komposisi rilis
Klabaks diproduksi dalam bentuk sediaan berikut:
- Tablet berlapis film: oval, bikonveks, kuning muda, tanda hitam di satu sisi, tergantung dosis - "CXT 250" atau "CXT 500" (250 mg: 4 pcs. Dalam lecet, 1 atau 3 blister dalam kotak karton; 500 mg: 10 pcs dalam blister, 1 blister dalam kotak karton);
- Butiran untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral: bubuk butiran mengalir bebas, warna dari putih sampai hampir putih, bentuk, bila dicampur dengan air, membentuk suspensi putih atau hampir putih dengan rasa manis dengan bau buah (masing-masing 42 g (untuk dosis 125 mg / 5 ml) atau 70 g) (untuk dosis 250 mg / 5 ml) butiran dalam botol polietilen densitas tinggi, dilengkapi dengan tutup sekrup putih dengan kontrol bukaan pertama, label volume pengaman dan pengisian, lengkap dengan sendok ukur dan jarum suntik ukur dengan skala, masing-masing 1 set kotak kardus).
Komposisi 1 tablet:
- Bahan aktif: klaritromisin - 250 mg atau 500 mg;
- Komponen pembantu: povidon, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, bedak murni, silikon dioksida koloid, natrium krosarmelosa;
- Kulit film: hidroksipropil selulosa, hidroksipropil metilselulosa, propilen glikol, titanium dioksida, sorbitan monooleat, pernis kuning kuinolin, bedak murni, vanilin;
- Tinta cetak Opacode Black (opacode S-1-17823 hitam): lak mengkilap (diesterifikasi) dalam etanol, besi oksida hitam (E172), isopropil alkohol, butil alkohol, larutan amonia, propilen glikol.
Komposisi 5 ml suspensi jadi:
- Bahan aktifnya adalah klaritromisin 125 mg atau 250 mg;
- Komponen pembantu: hipromelosa, natrium krosarmelosa, selulosa mikrokristalin, selulosa hidroksipropil, asam alginat;
- Lapisan enterik dari butiran: asam metakrilat, bedak murni, makrogol 1500, silikon dioksida koloid anhidrat, karbomer (karbopol 974R);
- Komponen tambahan untuk suspensi: aspartam, sukrosa, getah xanth, natrium benzoat, natrium sitrat, silikon dioksida koloid anhidrat, titanium dioksida (E171), perisa buah 051880, perisa mint (E517), natrium klorida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Klaritromisin adalah antibiotik makrolida spektrum luas yang berasal dari semi-sintetik. Ini mengganggu produksi protein dalam mikroorganisme dengan mengikat subunit 50S dari membran ribosom yang terkandung dalam sel mikroba. Zat tersebut bekerja pada patogen yang terletak di dalam dan di luar sel.
Klaritromisin aktif secara in vitro (ini juga dibuktikan dengan praktik klinis) melawan strain mikroorganisme tersebut:
- Helicobacter pylori;
- mikroorganisme gram positif aerobik: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- mikroorganisme gram negatif aerobik: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
- mycobacteria: Mycobacterium avium complex (MAC), termasuk Mycobacterium intracellulare dan Mycobacterium avium;
- mikroorganisme lain: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
Beta-laktamase tidak mengubah aktivitas klaritromisin. Eksklusif in vitro, obat tersebut memiliki efek merugikan pada bakteri berikut:
- campylobacter: Campylobacter jejuni;
- mikroorganisme gram negatif aerobik: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
- mikroorganisme gram positif aerobik: Streptococci group viridans, Streptococci group G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
- Mikroorganisme gram negatif anaerobik: Bacteroides melaninogenicus;
- Mikroorganisme gram positif anaerobik: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
- mycobacteria: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
- spirochetes: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Metabolit aktif zat aktif Klabax - 14 (R) -hydroxyclarithromycin - dicirikan oleh aktivitas mikrobiologi dan mempengaruhi Haemophilus influenzae dua kali lebih intens dari klaritromisin itu sendiri. Kombinasi klaritromisin dan metabolitnya dapat memiliki efek sinergis dan aditif pada Haemophilus influenzae in vivo dan in vitro, sebagaimana ditentukan oleh strain bakteri.
Sebagian besar strain stafilokokus yang resisten terhadap oksasilin dan metisilin juga dicirikan oleh resistensi terhadap klaritromisin. Kasus resistensi silang terhadap klaritromisin dan antibiotik makrolida lainnya, serta klindamisin dan lincomycin, telah dilaporkan.
Farmakokinetik
Klaritromisin diserap cukup cepat. Asupan makanan mengurangi laju penyerapannya, sementara tidak mengubah ketersediaan hayati. Ketersediaan hayati zat dalam bentuk suspensi serupa atau sedikit lebih tinggi daripada bila dikonsumsi dalam bentuk tablet. Klaritromisin mengikat protein plasma sekitar 65-75%.
Dengan satu dosis obat, 2 puncak konsentrasi maksimum diamati. Yang kedua dikaitkan dengan kemampuan klaritromisin untuk menumpuk di kantong empedu dengan pelepasan bertahap atau cepat lebih lanjut. Dengan administrasi oral Klabax dengan dosis 250 mg, konsentrasi maksimum klaritromisin dicapai dalam 1-3 jam setelah pemberian.
Setelah konsumsi obat, 20% dari dosis klaritromisin dihidroksilasi di hati dengan kecepatan tinggi melalui isoenzim sitokrom CYP3A7, CYP3A5 dan CYP3A4. Dalam hal ini, metabolit utama terbentuk - 14- (R) -hydroxyclarithromycin, ditandai dengan aktivitas antimikroba yang diucapkan terhadap bakteri Haemophilus influenzae.
Asupan Klabax secara teratur dalam dosis harian 250 mg memungkinkan tercapainya konsentrasi ekuilibrium klaritromisin dan metabolit utamanya masing-masing 1 dan 0,6 μg / ml. Waktu paruh dalam kasus ini adalah 3-4 jam dan 5-6 jam, masing-masing. Peningkatan dosis harian menjadi 500 mg menyebabkan peningkatan konsentrasi ekuilibrium klaritromisin dan metabolit utamanya masing-masing menjadi 2,7-2,9 dan 0,83-0,88 μg / ml. Waktu paruh diperpanjang masing-masing menjadi 4,8–5 dan 6,9–8,7 jam.
Ketika Klabax diambil dalam konsentrasi terapeutik, itu terakumulasi di jaringan lunak (konsentrasi 10 kali lebih tinggi dari serum), paru-paru dan kulit. Klaritromisin diekskresikan melalui ginjal dan usus (sekitar 20-30% - dalam bentuk tidak berubah, sisa dosis yang diberikan - dalam bentuk metabolit). Dengan dosis tunggal Klabax dengan dosis 250 mg atau 1200 mg, sekitar 37,9 dan 46% jumlah klaritromisin diekskresikan melalui ginjal, dan 40,2 dan 29,1% dari jumlah klaritromisin, masing-masing, melalui usus.
Klaritromisin adalah penghambat isoenzim CYP3A7, CYP3A5 dan CYP3A4. Pada pasien dengan gagal ginjal kronis, konsentrasi maksimum, waktu yang diperlukan untuk mencapainya, dan area di bawah kurva konsentrasi-waktu klaritromisin dan metabolitnya meningkat.
Indikasi untuk digunakan
- Bronkitis kronis dan akut, pneumonia;
- Faringitis, sinusitis, otitis media;
- Infeksi jaringan lunak dan kulit.
Selain itu untuk tablet Klabax:
- Pemberantasan Helicobacter pylori pada tukak lambung dan ulkus duodenum (sebagai bagian dari pengobatan kompleks);
- Infeksi yang disebabkan oleh Mycobacterium intracellulare atau Mycobacterium avium;
- Toksoplasmosis, kusta;
- Urea dan mikoplasmosis, klamidia.
Kontraindikasi
- Gagal hati yang parah, hepatitis (termasuk riwayat);
- Penggunaan bersamaan dengan salah satu obat berikut: pimozide, terfenadine, astemizole, ergotamine, dihydroergotamine, simvastatin, lovastatin, cisapride;
- Saya trimester kehamilan;
- Anak di bawah 6 tahun (untuk tablet);
- Hipokalemia, termasuk. sindrom surdocardial (cardio-auditory) (untuk butiran);
- Hipersensitivitas thd klaritromisin, makrolida lain dan salah satu komponen Klabax.
Pada trimester II dan III kehamilan, penggunaan Klabax hanya mungkin terjadi jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Jika perlu mengonsumsi Klabax selama menyusui, menyusui harus dihentikan untuk periode ini.
Saat ini tidak ada cukup data tentang keamanan dan kemanjuran penggunaan klaritromisin pada anak di bawah usia 6 bulan.
Petunjuk penggunaan Klabax: metode dan dosis
Tablet berlapis film
Tablet klabax harus diambil utuh (jangan digiling, jangan dikunyah) dengan cairan. Asupan makanan praktis tidak memengaruhi penyerapan obat, tetapi bisa sedikit memperlambat proses ini.
Regimen dosis yang direkomendasikan untuk anak-anak dari 12 tahun dan orang dewasa: 250 mg 2 kali sehari, jika perlu, untuk infeksi parah, peningkatan dosis hingga 500 mg 2 kali sehari diperbolehkan, jalannya terapi dari 5 hingga 14 hari.
Dalam kasus ulkus duodenum, Klabaks diambil sebagai bagian dari terapi anti-Helicobacter, 500 mg 2 atau 3 kali sehari selama 7-10 hari.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, penyesuaian dosis harus dilakukan tergantung pada klirens kreatinin (CC). Dengan CC hingga 30 ml / menit: infeksi cukup parah - 250 mg sekali sehari; lebih parah - 250 mg 2 kali sehari.
Untuk pengobatan infeksi yang disebabkan Mycobacterium avium, minum Klabaks 500 mg 2 kali sehari.
Untuk anak usia 6-12 tahun dianjurkan dosis harian 15 mg / kg / hari, dibagi menjadi 2 dosis, setiap 12 jam selama 5-10 hari.
Butiran untuk persiapan suspensi oral
Menurut petunjuknya, Klabax dalam bentuk suspensi ditujukan untuk pemberian oral, terutama pada anak-anak (karena kemungkinan pemberian dosis yang hati-hati).
Durasi terapi yang disarankan tergantung pada tingkat keparahan kondisi pasien dan jenis mikroflora patogen, dan berkisar antara 5 hingga 10 hari.
Dosis harian yang dianjurkan dari Klabax dalam suspensi pada dosis 125 mg / 5 ml dan 250 mg / 5 ml untuk anak-anak, dengan takaran 7,5 mg / kg dua kali sehari:
- Dari 1 hingga 2 tahun (berat 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5ml - 1,25 ml (62,5 mg);
- Dari 3 hingga 6 tahun (berat 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
- Dari 7 hingga 9 tahun (berat 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
- Dari 10 hingga 12 tahun (berat 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).
Lebih dari 500 mg klaritromisin dua kali sehari hanya boleh dikonsumsi untuk pengobatan infeksi serius.
Anak di bawah 1 tahun dan berat badan kurang dari 8 kg Klabaks diminum dua kali sehari dengan dosis 7,5 mg / kg.
Sebelum menyiapkan suspensi, botol berisi butiran harus dikocok perlahan sampai butiran mulai bergerak bebas.
Untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian oral, perlu menambahkan air dingin mendidih ke tanda pada vial dan mengocoknya sampai diperoleh suspensi putih kekuningan yang homogen.
Efek samping
- Sistem saraf pusat (SSP): kebingungan, pusing, ketakutan, mimpi buruk, insomnia;
- Sistem pencernaan: sakit perut, diare, mual, muntah, glositis, stomatitis; jarang - kolitis pseudomembran; dalam beberapa kasus - penyakit kuning kolestatik, peningkatan aktivitas enzim hati;
- Reaksi alergi: respon anafilaksis, urtikaria; dalam beberapa kasus - sindrom Stevens-Johnson;
- Lainnya: perubahan rasa sementara.
Gejala overdosis adalah diare, mual, muntah. Pengobatan kondisi: lavage lambung, terapi simtomatik suportif.
Overdosis
Jika terjadi overdosis Klabax, mungkin ada gejala yang tidak diinginkan dari saluran pencernaan (diare, mual, muntah), serta sakit kepala dan gangguan kesadaran. Dalam kasus ini, disarankan untuk segera melakukan lavage lambung dan meresepkan terapi simtomatik. Dialisis peritoneal dan hemodialisis tidak secara signifikan mempengaruhi penghapusan klaritromisin dari darah.
instruksi khusus
Terapi antibiotik mengubah mikroflora usus normal, sehingga ada kemungkinan berkembangnya superinfeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang resisten terhadap klaritromisin.
Antibiotik makrolida bersifat resisten silang.
Diare persisten yang parah mungkin merupakan tanda kolitis pseudomembran.
Dalam kasus penggunaan klaritromisin secara bersamaan dengan teofilin, digoksin, lovastatin, karbamazepin, simvastatin, midazolam, fenitoin, triazolam, siklosporin dan alkaloid ergot, perlu untuk mengontrol konsentrasi zat-zat ini dalam plasma darah.
Secara berkala, dianjurkan untuk memantau waktu protrombin pada pasien yang menerima warfarin atau antikoagulan oral lainnya bersamaan dengan klaritromisin.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pengaruh Klabax pada kemampuan mengemudi kendaraan, bekerja dengan mesin yang bergerak, atau melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi dan konsentrasi perhatian belum dipahami dengan baik.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Untuk pasien dengan disfungsi ginjal (CC tidak melebihi 30 ml / menit atau kadar kreatinin serum lebih dari 3,3 mg / dL), dianjurkan untuk mengurangi dosis Klabax sebanyak 2 kali, atau menggandakan interval waktu antar dosis.
Interaksi obat
Interaksi zat / obat berikut dan klaritromisin dengan penggunaan simultan:
- Astemizole, cisapride: klaritromisin, menghambat aktivitas isoenzim CYP3A4, memperlambat laju metabolisme mereka, dengan demikian meningkatkan interval QT dan meningkatkan risiko pengembangan aritmia ventrikel tipe "pirouette";
- Atorvastatin: konsentrasinya dalam plasma darah meningkat secara moderat, meningkatkan risiko miopati;
- Warfarin: dimungkinkan untuk meningkatkan efek antikoagulannya dan, sebagai hasilnya, meningkatkan risiko perdarahan;
- Digoxin: mungkin peningkatan yang signifikan dalam konsentrasinya dalam plasma darah dengan perkembangan keracunan glikosidik;
- Disopiramid: ada kemungkinan peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah sebagai akibat dari penghambatan metabolisme disopiramida di hati di bawah pengaruh klaritromisin, akibatnya perpanjangan interval QT, perkembangan aritmia jantung tipe "pirouette", peningkatan sekresi insulin dan hipokalemia dimungkinkan;
- Zidovudine: bioavailabilitasnya sedikit menurun;
- Itraconazole, carbamazepine, cyclosporine: konsentrasinya dalam plasma darah meningkat, efek samping dapat meningkat;
- Colchicine: ada bukti reaksi toksik parah yang mengancam jiwa akibat aksinya;
- Lansoprazole: kemungkinan stomatitis, glositis, pewarnaan lidah dalam warna gelap;
- Metilprednisolon: penurunan klirensnya;
- Midazolam: meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah, meningkatkan efeknya;
- Omeprazol: konsentrasinya meningkat secara signifikan dan konsentrasi klaritromisin dalam plasma darah sedikit meningkat;
- Pimozide: konsentrasinya dalam plasma darah meningkat, ada risiko mengembangkan efek kardiotoksik yang parah;
- Prednison: ada data yang dapat dipercaya tentang perkembangan psikosis dan mania akut;
- Ritonavir: peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi klaritromisin mungkin terjadi, sementara konsentrasi metabolitnya, 14-hidroksiklaritromisin, berkurang secara bermakna;
- Rifabutin: konsentrasinya dalam plasma darah meningkat, meningkatkan risiko terkena uveitis; konsentrasi klaritromisin dalam plasma darah menurun;
- Rifampisin: konsentrasi klaritromisin dalam plasma darah berkurang secara signifikan;
- Sertraline: ada kemungkinan berkembangnya sindrom serotonin;
- Teofilin: peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah dimungkinkan;
- Terfenadine: mungkin penurunan laju metabolisme terfenadine dan peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah (dapat menyebabkan peningkatan interval QT dan peningkatan risiko pengembangan aritmia ventrikel tipe "pirouette");
- Tolbutamide: hipoglikemia bisa terjadi;
- Fenitoin: dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah, meningkatkan risiko pengembangan efek toksik;
- Fluoxetine: ada data yang dapat dipercaya tentang perkembangan efek toksik;
- Ergotamine, dihydroergotamine: ada bukti peningkatan efek samping.
Analog
Analog Klabaks adalah: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Suspensi yang sudah jadi harus disimpan dalam wadah tertutup rapat, jangan dibekukan, jangan didinginkan, jangan digunakan lebih dari 2 minggu.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Clubax
Sering ada ulasan yang beragam tentang Clubax. Terlepas dari kemanjuran obat yang tinggi, kejadian efek samping cukup tinggi. Mereka sudah diamati pada hari kedua terapi dan diekspresikan dalam mual, muntah, pusing, dan rasa pahit di mulut. Kadang-kadang sangat parah sehingga pasien harus menghentikan pengobatan sebelum menerima hasil pertama yang berhasil.
Harga untuk Clubaks di apotek
Perkiraan harga Klabaks dalam tablet salut selaput dengan dosis 250 mg adalah 251–260 rubel, dan Klabaks 500 mg adalah 388–401 rubel (paket sudah termasuk 14 pcs.). Butiran suspensi saat ini tidak tersedia secara komersial.
Klabax: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Klabaks OD 500 mg tablet salut selaput aksi lama 7 buah. 219 r Membeli |
|
Klabaks tablet salut selaput 250 mg 14 pcs. 273 r Membeli |
|
Klabaks OD tablet p.o. 500mg 7 pcs. 280 RUB Membeli |
|
Klabaks tablet p.p. 500mg 14 pcs. RUB 380 Membeli |
|
Klabaks 500 mg tablet salut selaput 14 pcs. RUB 380 Membeli |
|
Klabaks OD 500 mg tablet salut selaput aksi lama 14 buah. 399 RUB Membeli |
|
Klabaks OD tablet p.o. 500mg 14 pcs. 486 r Membeli |
|
Klabaks 250 mg tablet salut selaput 4 pcs. 543 r Membeli |
| Lihat semua penawaran dari apotek |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
