Metronidazole-AKOS - Petunjuk Penggunaan, Harga, Solusi, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Metronidazole-AKOS

Metronidazole-AKOS: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama Latin: Metronidazole-AKOS

Kode ATX: J01XD01

Bahan aktif: metronidazole (Metronidazole)

Produser: Sintez, JSC (Rusia)

Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018

Harga di apotek: dari 24 rubel.

Membeli

Metronidazole-AKOS adalah obat dengan antiprotozoal, aksi antimikroba.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Metronidazole-AKOS:

• konsentrat untuk persiapan larutan infus: cairan transparan dengan warna kehijauan (100 ml dalam vial / botol, dalam kotak karton berisi 1 atau 35 vial / botol; 20 ml dalam botol, dalam kotak karton berisi 5 atau 10 botol);
• larutan infus 0,5%: transparan, dengan warna kehijauan (20 ml dalam vial kaca gelap, dalam kotak karton 5 atau 10 botol; 100 ml dalam botol / vial, dalam kotak karton 1 botol / botol);
• tablet: putih atau putih dengan semburat kekuningan-kehijauan, bentuk silinder datar, dengan talang dan skore (10 tablet dalam kemasan blister / cell-free, dalam kotak karton 1 atau 2 kemasan).

Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Metronidazole-AKOS.

Komposisi 1 ml larutan infus:

• zat aktif: metronidazol - 5 mg;
• komponen pembantu: garam disodium dari asam ethylenediaminetetraacetic, air untuk injeksi.

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: metronidazol - 250 mg;
• komponen pembantu: pati kentang, metilselulosa, gula susu, asam stearat, polivinilpirolidon dengan berat molekul rendah.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Metronidazole - zat aktif obat, merupakan turunan dari 5-nitroimidazole. Mekanisme aksinya didasarkan pada reduksi biokimia dari gugus 5-nitro oleh protein transpor intraseluler dari mikroorganisme protozoa dan anaerobik. Setelah reduksi, gugus 5-nitro berinteraksi dengan DNA sel mikroba dengan latar belakang penghambatan sintesis asam nukleatnya, yang menyebabkan kematian bakteri.

Metronidazol aktif melawan Entamoeba histolytica, Lamblia spp., Giardia lamblia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, serta obligat anaerob Bacteroides spp. (termasuk B. thetaiotaomicron, B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. buccae, P. bivia, P. disiens) dan beberapa mikroorganisme anaerob gram positif (Peptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp.). MIC (konsentrasi plasma minimum) untuk strain ini berkisar antara 0,125 hingga 6,25 μg / ml.

Bila digunakan bersamaan dengan amoksisilin, metronidazol aktif melawan Helicobacter pylori (karena penekanan perkembangan resistensi terhadap metronidazol dengan amoksisilin).

Mikroorganisme aerobik dan beberapa anaerob tidak sensitif terhadap aksi metronidazol, tetapi pada flora campuran (kombinasi aerob dan anaerob), metronidazol menunjukkan sinergisme dengan antibiotik, yang efektif melawan aerob konvensional.

Berkat penggunaan Metronidazole-AKOS, sensitivitas tumor terhadap radiasi meningkat, sensitisasi terhadap alkohol berkembang (aksi seperti disulfiram), dan proses reparatif dirangsang.

Farmakokinetik

Metronidazole memiliki daya serap tinggi, ketersediaan hayati oral ≥ 80%. Zat ini memiliki kemampuan penetrasi yang signifikan dan mencapai konsentrasi bakterisidal di sebagian besar cairan dan jaringan tubuh, termasuk di paru-paru, hati, ginjal, kulit, cairan serebrospinal, otak, air liur, empedu, rongga abses, cairan ketuban, air mani, sekresi vagina, ASI.

Metronidazole melintasi darah-otak dan sawar plasenta. Vd (volume distribusi) adalah: dewasa - sekitar 0,55 l / kg, bayi baru lahir - 0,54-0,81 l / kg. C _max (konsentrasi maksimum) saat diminum secara oral dicapai dalam 1-3 jam dan, tergantung pada dosis yang diterima, adalah 6-40 μg / ml.

Dengan pemberian intravena 500 mg metronidazol (lebih dari 20 menit), nilai C _{max berikut} dalam serum dicapai (setelah interval waktu tertentu setelah pemberian): 60 menit - 35,2 μg / ml; 4 jam - 33,9 μg / ml; 8 jam - 25,7 μg / ml. Dengan suntikan selanjutnya, C _min (konsentrasi minimum zat) adalah 18 μg / ml. Waktu untuk mencapai C _max dalam kisaran 30 sampai 60 menit, konsentrasi terapeutik dipertahankan selama 6-8 jam. Setelah pemberian intravena, konsentrasi metronidazol dalam empedu dengan tidak adanya gangguan pembentukan empedu secara signifikan dapat melebihi nilai indikator ini dalam plasma.

Tingkat pengikatan metronidazol ke protein plasma adalah dari 10 hingga 20%.

Sekitar 30-60% metronidazol dimetabolisme, prosesnya dilakukan dengan hidroksilasi, oksidasi dan glukuronidasi. 2-oxymetronidazole - metabolit utama metronidazole, juga memiliki efek antimikroba dan antiprotozoal.

T _1/2 (paruh) dengan tidak adanya fungsi hati yang terganggu berada dalam kisaran 6-12 jam (rata-rata 8 jam), pada pasien dengan kerusakan hati alkoholik - 10-29 jam (rata-rata 18 jam). Nilai indikator ini pada bayi baru lahir (tergantung lama kehamilan): 28-30 minggu: 75 jam; 32–35 minggu: 35 jam; Minggu 36-40: 25 jam.

60-80% metronidazol diekskresikan oleh ginjal (tidak berubah - 20%), melalui usus - dari 6 hingga 15%. Bersihan ginjal adalah 10,2 ml / menit. Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, setelah pemberian berulang kali zat dapat terjadi akumulasi metronidazol dalam serum darah. Dalam hal ini, pada pasien dengan gagal ginjal berat, frekuensi penggunaan Metronidazole-AKOS harus dikurangi.

Selama hemodialisis, metronidazol dan metabolit utamanya dengan cepat dikeluarkan dari darah (T _1/2 menurun menjadi 2,6 jam). Selama dialisis peritoneal, sejumlah kecil zat diekskresikan.

Indikasi untuk digunakan

• Infeksi protozoa: trikomoniasis, balantidiasis, giardiasis, amebiasis ekstraintestinal (termasuk abses hati amuba), amebiasis usus (disentri amuba), uretritis trikomonas, giardiasis, trikomonas vaginitis, leishmaniasis kulit;
• kolitis pseudomembran (disebabkan oleh penggunaan antibiotik);
• Infeksi yang berhubungan dengan mikroorganisme dari spesies Bacteroides, termasuk kelompok B.fragilis, Clostridium, Peptostreptococcus dan spesies Peptococcus: infeksi jaringan lunak dan kulit, infeksi pada rongga perut (termasuk abses hati, peritonitis), infeksi organ panggul (abses ovarium dan tuba falopi, endomiometritis, endometritis, infeksi pada forniks vagina setelah operasi);
• infeksi yang berhubungan dengan Bacteroides spp. (termasuk B. ovatus, B. fragilis, B. Vulgatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron): infeksi pada sistem saraf pusat (termasuk meningitis, abses otak), sendi tulang, pneumonia, endokarditis bakterial, abses paru, empiema;
• infeksi yang terkait dengan mikroorganisme dari spesies Bacteroides (termasuk kelompok Bacteroides fragilis) dan Clostridium;
• gastritis atau tukak duodenum yang disebabkan oleh Helicobacter pylori;
• terapi radiasi untuk pasien dengan tumor (sebagai agen radiosensitizing dalam kasus di mana resistensi tumor dikaitkan dengan hipoksia dalam selnya);
• komplikasi pasca operasi (pencegahan, terutama setelah intervensi pada daerah peri-rektal, usus besar, usus buntu dan operasi ginekologi);
• alkoholisme.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal hati (dengan pengangkatan Metronidazole-AKOS dalam dosis besar);
• lesi organik pada sistem saraf pusat (termasuk epilepsi);
• leukopenia (termasuk riwayat yang terbebani);
• Saya trimester kehamilan dan menyusui;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (Metronidazole-AKOS diresepkan di bawah pengawasan medis):

• gangguan ginjal dan / atau hati;
• II - III trimester kehamilan.

Metronidazole-AKOS, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Ketika diberikan secara intravena untuk orang dewasa dan anak-anak dari usia 12 tahun, dosis awal Metronidazole-AKOS adalah 500-1000 mg, obat diberikan dengan tetes (durasi infus dari 30 sampai 40 menit). Di masa depan, terapi dilanjutkan dengan pemberian 500 mg setiap 8 jam dengan kecepatan 5 ml / menit.

Setelah 2-3 infus pertama, dengan toleransi yang baik, pasien dipindahkan ke injeksi jet. Durasi kursusnya adalah 7 hari, sesuai indikasi, pengobatannya bisa lebih lama.

Dosis harian maksimum adalah 4000 mg. Menurut indikasi, dimungkinkan untuk beralih ke administrasi pemeliharaan oral - 3 kali sehari, 400 mg. Untuk anak di bawah 12 tahun, Metronidazole-AKOS diresepkan menurut skema yang sama dengan dosis tunggal 7,5 mg / kg.

Dalam pengobatan penyakit septik purulen, satu rangkaian terapi dilakukan.

Untuk tujuan profilaksis, pada malam operasi, orang dewasa dan anak-anak dari 12 tahun disuntikkan secara intravena dengan 500-1000 mg, pada hari operasi dan keesokan harinya, obat tersebut diresepkan dalam dosis harian 1500 mg (500 mg setiap 8 jam). Setelah 1–2 hari, pasien dipindahkan ke terapi pemeliharaan mulut. Pasien dengan gagal hati dan / atau gagal ginjal kronis dan klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit Metronidazole-AKOS harus diresepkan dengan dosis tidak lebih dari 1000 mg per hari, frekuensi penggunaan 2 kali sehari.

Sebagai agen radiosensitizing, obat disuntikkan secara intravena. Dosis dihitung berdasarkan 160 mg / kg atau 4-6 g / m ² 30-60 menit sebelum dimulainya iradiasi. Metronidazole-AKOS diterapkan sebelum setiap sesi radiasi selama 7-14 hari. Selama sisa masa terapi radiasi, metronidazol tidak diresepkan.

Dosis tunggal tidak boleh melebihi 10.000 mg, dosis saja - 60.000 mg. Untuk menghilangkan keracunan akibat radiasi, larutan dekstrosa 5%, larutan hemodez atau natrium klorida 0,9% disuntikkan.

Metronidazole-AKOS dalam bentuk tablet diminum secara oral, tanpa dikunyah, saat makan atau setelah makan (atau dengan susu).

Dalam pengobatan trikomoniasis, Metronidazole-AKOS diresepkan 2 kali sehari, 250 mg selama 10 hari atau 400 mg selama 5-8 hari. Wanita juga harus menggunakan metronidazol dalam bentuk tablet atau supositoria vagina. Jalannya pengobatan, jika perlu, diulangi atau dosisnya ditingkatkan menjadi 750-1000 mg per hari. Antara kursus istirahat 3-4 minggu dengan tes laboratorium kontrol berulang. Sebagai alternatif, dosis tunggal 2000 mg dimungkinkan untuk pasien dan pasangan seksualnya.

Untuk anak-anak, Metronidazole-AKOS diresepkan tergantung pada usia (dosis harian): 2-5 tahun - 250 mg; 5-10 tahun - 250-375 mg; dari 10 tahun - 500 mg. Dosis harian dibagi menjadi 2 dosis. Durasi kursus adalah 10 hari.

Metode penggunaan obat untuk indikasi lain:

• giardiasis: dewasa: 2 kali sehari, 500 mg selama 5-7 hari; anak-anak (dosis harian dalam 2 dosis): sampai 1 tahun - 125 mg masing-masing, 2-4 tahun - 250 mg masing-masing, 5-8 tahun - 375 mg masing-masing, dari 8 tahun - 500 mg masing-masing; kursus masuk - 5 hari;
• giardiasis (giardiasis): 5 mg / kg 3 kali sehari selama 5 hari;
• amebiasis asimtomatik (pada pasien dewasa dengan kista teridentifikasi): 2-3 kali sehari, 500 mg selama 5-7 hari;
• amebiasis kronis: 3 kali sehari, 500 mg selama 5–10 hari;
• disentri amuba akut: 2250 mg dalam 3 dosis terbagi, Metronidazole-AKOS diminum sampai gejala berhenti;
• abses hati: 2500 mg per hari (maksimum) dalam 1 atau 2-3 dosis selama 3-5 hari, terapi dilakukan dalam kombinasi dengan antibiotik (tetrasiklin) dan metode pengobatan lainnya; anak-anak berusia 1-3 tahun diresepkan 1/4 dari dosis dewasa, 3–7 dan 7–10 tahun - 1/3 dan 1/2 dari dosis dewasa;
• balantidiasis: 750 mg 3 kali sehari selama 5-6 hari;
• stomatitis ulserativa (dewasa, anak-anak tidak diresepkan obat untuk indikasi ini): 2 kali sehari, 500 mg selama 3-5 hari;
• kolitis pseudomembran: 3-4 kali sehari, 500 mg;
• penyakit yang berhubungan dengan Helicobacter pylori: 3 kali sehari, 500 mg selama 7 hari (bersamaan dengan obat lain, misalnya, dengan amoksisilin dalam dosis harian 2250 mg);
• infeksi anaerobik: Metronidazole-AKOS dikonsumsi dengan dosis tidak melebihi 1500-2000 mg;
• alkoholisme kronis: 500 mg per hari, durasi kursus tidak boleh melebihi 6 bulan;
• komplikasi infeksi (pencegahan): 3-4 hari sebelum operasi dengan dosis harian 750-1500 mg dalam 3 dosis terbagi atau satu kali pada hari pertama setelah operasi dengan dosis 1000 mg; 1-2 hari setelah intervensi (bila pasien diperbolehkan asupan oral) Metronidazole-AKOS diresepkan dalam dosis harian 750 mg selama 7 hari.

Dengan latar belakang disfungsi ginjal berat (pada pasien dengan klirens kreatinin kurang dari 10 ml / menit), dosis harian harus dikurangi setengahnya.

Dalam pengobatan kanker serviks dan rahim, kanker kulit, Metronidazole-AKOS dapat dioleskan dalam bentuk aplikasi sebelum penyinaran 1,5–2 jam sebelum prosedur. Dalam larutan 10% dimetil sulfoksida, 3000 mg obat harus dilarutkan, setelah itu akan membasahi tampon dalam larutan yang sudah disiapkan. Dalam kasus regresi tumor yang buruk, aplikasi diresepkan untuk seluruh rangkaian terapi radiasi. Jika ada dinamika positif dalam pembersihan tumor dari nekrosis, Metronidazole-AKOS digunakan selama 14 hari pertama pengobatan.

Efek samping

• sistem pencernaan: rasa logam di mulut, sembelit, diare, anoreksia, muntah, mual, kolik usus, xerostomia, glositis, stomatitis, pankreatitis;
• sistem genitourinari: pewarnaan urin merah-coklat, inkontinensia urin, kandidiasis, disuria, poliuria, sistitis;
• sistem saraf: kebingungan, kelemahan, sakit kepala, insomnia, ataksia, neuropati perifer, pusing, lekas marah, lekas marah, depresi, gangguan koordinasi gerakan, kejang, halusinasi;
• reaksi lokal (dengan pemberian intravena): tromboflebitis dalam bentuk nyeri, bengkak atau kemerahan di tempat suntikan;
• reaksi alergi: hidung tersumbat, artralgia, kulit memerah, demam, urtikaria, ruam kulit;
• lainnya: leukopenia, neutropenia, pendataran gelombang T pada elektrokardiogram (EKG).

Overdosis

Tidak ada informasi tentang overdosis Metronidazole-AKOS.

Terapi: metronidazol dan metabolit utamanya dapat dihilangkan dengan cepat melalui hemodialisis (T _1/2 dikurangi menjadi 2,6 jam). Dengan dialisis peritoneal, obat tersebut diekskresikan dalam jumlah kecil.

instruksi khusus

Selama pengobatan dengan Metronidazole-AKOS, asupan etanol dikontraindikasikan, yang dikaitkan dengan kemungkinan tinggi mengembangkan reaksi seperti disulfiram, yang dimanifestasikan dalam bentuk nyeri perut kejang, muntah, mual, kemerahan tiba-tiba darah ke wajah, dan sakit kepala.

Saat melakukan pengobatan jangka panjang, diperlukan pemantauan gambaran darah.

Dalam kasus leukopenia, kemungkinan pengobatan lebih lanjut ditentukan oleh tingkat risiko proses infeksi.

Pembatalan terapi diindikasikan jika gejala berikut muncul: ataksia, pusing, dan penurunan status neurologis lainnya.

Perlu diingat bahwa penggunaan Metronidazole-AKOS dapat melumpuhkan treponema dan menyebabkan hasil tes Nelson positif palsu.

Metronidazole menodai urine berwarna gelap.

Selama pengobatan Trichomonas vaginitis dan Trichomonas urethritis (masing-masing pada wanita dan pria), seseorang harus menahan diri dari hubungan seksual. Perawatan pasangan seksual secara bersamaan adalah wajib. Pada saat menstruasi, terapi tidak diinterupsi. Setelah akhir pengobatan trikomoniasis, tes kontrol ditunjukkan untuk tiga siklus berturut-turut sebelum dan sesudah menstruasi.

Setelah menyelesaikan pengobatan giardiasis, jika gejalanya menetap, pasien diberi tiga tes feses setelah 3-4 minggu dengan interval beberapa hari (dalam beberapa kasus, setelah pengobatan yang berhasil, pasien melihat gejala yang menyerupai giardiasis selama beberapa minggu atau bulan, meskipun tanda-tanda ini berhubungan dengan intoleransi. laktosa).

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

• Kehamilan trimester I, masa menyusui: Metronidazole-AKOS tidak diresepkan;
• Trimester II - III kehamilan: terapi harus dilakukan di bawah pengawasan medis.

Penggunaan masa kecil

Dalam praktik pediatrik, obat tersebut digunakan sesuai indikasi sesuai dengan rejimen dosis yang diresepkan oleh spesialis.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan Metronidazole-AKOS dalam kombinasi dengan amoksisilin pada pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada gagal ginjal kronis dan klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit, Metronidazole-AKOS harus diresepkan dengan dosis tidak lebih dari 1000 mg per hari, frekuensi pemakaiannya 2 kali sehari.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, terapi harus dilakukan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Metronidazole-AKOS merupakan kontraindikasi dalam dosis tinggi untuk gagal hati.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, terapi harus dilakukan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Solusi Metronidazole-AKOS untuk pemberian intravena tidak dianjurkan untuk dicampur dengan obat lain.

Interaksi yang mungkin dari metronidazol dalam kasus penggunaan bersama dengan obat / zat lain:

• antikoagulan tidak langsung: aksinya ditingkatkan, sebagai akibatnya waktu pembentukan protrombin meningkat;
• disulfiram: munculnya berbagai gejala neurologis dimungkinkan, seseorang harus menahan diri dari penggunaan simultan, mempertahankan jeda di antara kursus setidaknya 14 hari;
• etanol: seperti penggunaan disulfiram, intoleransi etanol berkembang;
• simetidin: penghambatan metabolisme metronidazol terjadi, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi serum dalam darah dan peningkatan kemungkinan reaksi yang merugikan;
• persiapan litium: penggunaan gabungan menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma dan perkembangan tanda-tanda keracunan;
• obat yang merangsang enzim oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, fenobarbital): dimungkinkan untuk mempercepat eliminasi metronidazol dan, sebagai hasilnya, menurunkan konsentrasi plasma;
• sulfonamida: ada peningkatan efek antimikroba metronidazol;
• relaksan otot non-depolarisasi (vecuronium bromide): terapi kombinasi tidak dianjurkan.

Analog

Analog dari Metronidazole-AKOS adalah Batsimex, Metrogyl, Metronidazole, Metrovagin, Klion, Metroxan, Trichopol, Flagil, Deflamon, Rozex, Efloran, Rosamet, Orvagil.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban pada suhu 15-25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan: tablet - 2 tahun; larutan infus - 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Metronidazole-AKOS

Sedikit ulasan tentang Metronidazole-AKOS terutama berhubungan dengan obat dalam bentuk larutan infus, yang digunakan terutama secara gratis di lingkungan rumah sakit. Paling sering, kemanjuran obat yang tinggi dicatat, tetapi pada saat yang sama toleransinya yang buruk, yang dapat bervariasi dari gangguan pencernaan hingga gangguan mental.

Harga Metronidazole-AKOS di apotek

Perkiraan harga larutan Metronidazole-AKOS untuk infus 5 mg / ml, 1 botol (botol) 100 ml adalah 25-30 rubel.

Metronidazole-AKOS: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Metronidazole-AKOS 5 mg / ml larutan infus 100 ml 1 pc. Gosok 24 Membeli

Solusi Metronidazole-AKOS untuk inf. 5mg / ml 100ml fl. Ons RUB 26 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!