Levothyroxine Sodium - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Natrium levotiroksin

Levothyroxine sodium: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan pada orang tua
11. 11. Interaksi obat
12. 12. Analog
13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga natrium di apotek

Nama latin: Levothyroxine sodium

Kode ATX: H03AA01

Bahan aktif: Levothyroxine sodium (Levothyroxine sodium)

Produsen: RUE Belmedpreparaty (Republik Belarus)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11

Levothyroxine sodium adalah obat untuk pengobatan penyakit tiroid.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet: bulat, bikonveks, putih atau putih dengan semburat kekuningan (10 pcs. Dalam lecet, 5 bungkus dalam kotak karton dan petunjuk penggunaan natrium Levothyroxine).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: sodium levothyroxine - 0,05 mg atau 0,1 mg;
• komponen pembantu: laktosa monohidrat, kalsium stearat, pati kentang, selulosa mikrokristalin.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Levothyroxine sodium adalah obat yang mengkompensasi kekurangan hormon tiroid. Ini adalah isomer levorotatori sintetis dari tiroksin.

Mekanisme efek metabolik obat dijelaskan oleh reseptor yang mengikat genom, perubahan metabolisme oksidatif di mitokondria, pengaturan aliran substrat dan kation di dalam dan di luar sel.

Dalam dosis kecil, obat tersebut memiliki efek anabolik. Dalam dosis sedang, meningkatkan kebutuhan oksigen jaringan, merangsang pertumbuhan dan perkembangan, serta metabolisme lemak, karbohidrat dan protein, dan meningkatkan aktivitas fungsional sistem saraf pusat dan kardiovaskular. Dalam dosis tinggi, ini menekan produksi hormon perangsang tiroid dari kelenjar pituitari dan hormon pelepas tirotropin dari hipotalamus.

Pada hipotiroidisme, efek klinis natrium Levothyroxine muncul dalam 3-5 hari. Gondok hiperplastik difus dini berkurang atau bahkan hilang dalam waktu 3-6 bulan. Pada stadium akhir penyakit ini, penurunan ukuran kelenjar tiroid yang signifikan terjadi hanya pada 30% pasien, tetapi hampir semuanya mencegah peningkatan lebih lanjut.

Farmakokinetik

Setelah minum obat di dalam, 80% dosis diserap di bagian atas usus kecil. Tingkat penyerapan menurun dengan asupan makanan secara bersamaan.

Konsentrasi maksimum dalam darah diamati kira-kira 5-6 jam setelah minum pil.

Natrium levotiroksin dicirikan oleh ikatan yang sangat tinggi (lebih dari 99%) dengan protein serum: albumin, globulin pengikat tiroksin, dan prealbumin pengikat tiroksin. Di jaringan tubuh yang berbeda, zat mengalami monodeiodinasi (sekitar 80%), sebagai akibatnya terbentuk triiodothyronine (T ₃) dan produk yang tidak aktif. Hormon tiroid dimetabolisme terutama di ginjal, hati, otot, dan otak. Dalam jumlah kecil, obat tersebut mengalami dekarboksilasi dan deaminasi dengan pembentukan asam tetraiodothyroacetic, serta konjugasi di hati dengan asam sulfat dan glukuronat.

Levothyroxine sodium didistribusikan terutama di hati, otot dan otak. Volume distribusinya 0,5 l / kg.

Sekitar 15% diekskresikan dalam empedu dan urin dalam bentuk tidak berubah dan dalam bentuk metabolit. Waktu paruh 6-7 hari, dengan hipotiroidisme meningkat menjadi 9-10 hari, dengan tirotoksikosis menurun menjadi 3-4 hari.

Indikasi untuk digunakan

• keadaan hipotiroid dari berbagai asal, termasuk yang disebabkan oleh pengobatan atau paparan bedah;
• gondok eutiroid (tidak beracun) difus, tiroiditis autoimun Hashimoto, gondok multinodular (sebagai alat terapi tiroid penekan);
• hipertiroidisme [untuk pengobatan tireostatik (termasuk sebagai bagian dari terapi kombinasi) setelah mencapai keadaan eutiroid dengan obat-obatan tirostatik];
• karsinoma tiroid papiler / folikel yang bergantung pada tirotropin sangat berdiferensiasi (sebagai bagian dari pengobatan kompleks);
• gondok nodular setelah reseksi kelenjar tiroid (untuk pencegahan kekambuhan);
• tes skintigrafi dari penekanan tiroid pada kelenjar tiroid (sebagai alat diagnostik selama pelaksanaannya).

Kontraindikasi

• hipertiroidisme yang tidak diobati;
• insufisiensi korteks adrenal yang tidak diobati (obat dapat digunakan setelah kompensasi);
• hipopituitarisme yang tidak diobati (insufisiensi hipotalamus-hipofisis);
• fase akut miokarditis, karditis akut, infark miokard akut;
• kebutuhan penggunaan obat antitiroid secara simultan untuk hipertiroidisme pada wanita hamil;
• hipersensitivitas terhadap komponen natrium levotiroksin.

Obat harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut:

• hipofungsi jangka panjang yang parah dari kelenjar tiroid;
• aritmia;
• hipertensi arteri;
• penyakit jantung iskemik (angina pektoris, aterosklerosis, riwayat infark miokard);
• sindrom malabsorpsi;
• insufisiensi hipofisis;
• diabetes melitus dan diabetes insipidus;
• usia lanjut.

Levothyroxine sodium, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Levothyroxine sodium harus diminum di pagi hari dengan perut kosong (20-30 menit sebelum makan), menelan tablet utuh dan minum banyak cairan.

Dosis obat ditentukan oleh dokter secara individual, tergantung pada indikasinya.

Regimen dosis perkiraan untuk hipotiroidisme:

• dewasa: dosis awal adalah 0,025-0,1 mg per hari, kemudian dosis harian secara bertahap (0,025-0,05 mg setiap 2-3 minggu) ditingkatkan ke dosis pemeliharaan optimal - 0,125-0,25 mg, setelah operasi untuk ganas tumor kelenjar tiroid - hingga 0,3 mg;
• anak-anak: dosis awal adalah 0,0125-,05 mg per hari, dosis harian pemeliharaan untuk pengobatan jangka panjang ditentukan pada tingkat 0,1-0,15 mg / m ².

Dengan gondok eutiroid, serta untuk pencegahan kekambuhannya setelah reseksi, orang dewasa diberi resep 0,075-0,2 mg per hari, anak-anak - 0,0125-0,15 mg.

Efek samping

• dari sistem saraf pusat: kelemahan, sakit kepala, pusing, apatis, kelelahan, kelesuan, gelisah, gugup, lekas marah, sulit tidur, mengantuk; pada anak-anak, pseudotumor otak dimungkinkan, dimanifestasikan oleh sakit kepala yang parah;
• pada bagian kulit dan jaringan subkutan: reaksi alergi (ruam kulit, gatal), hiperemia, kulit kering, keringat berlebih, bengkak; dalam kasus individu - angioedema;
• pada bagian sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah, takikardia, aritmia, hipertrofi ventrikel;
• dari saluran pencernaan: perubahan nafsu makan, diare / sembelit, mual, muntah;
• dari sistem muskuloskeletal: tremor, kram otot pada ekstremitas bawah, mialgia, kelemahan otot, nyeri dada; pada wanita usia menopause - penurunan kepadatan tulang;
• dari sisi metabolisme: peningkatan atau penurunan berat badan;
• lainnya: demam, dismenore.

Overdosis

Dalam kasus overdosis, krisis tirotoksik berkembang, terkadang beberapa hari setelah minum obat.

Sebagai tindakan terapeutik, penggunaan beta-blocker, pemberian kortikosteroid intravena, dan plasmaferesis diindikasikan.

instruksi khusus

Sebelum meresepkan natrium levotiroksin, adanya hipotiroidisme hipotalamus atau hipofisis harus disingkirkan.

Pada pasien dengan penyakit kardiovaskular bersamaan, natrium Levothyroxine harus digunakan pada awal pengobatan dalam dosis rendah, harus ditingkatkan secara perlahan dan dengan interval yang lama.

Dengan hipotiroidisme yang berkepanjangan, peningkatan dosis obat secara bertahap dianjurkan.

Terapi penggantian tiroid pada pasien dengan fungsi korteks adrenal yang tidak mencukupi tanpa perawatan pemeliharaan yang memadai dengan kortikosteroid dapat menyebabkan perkembangan krisis adrenal akut.

Pasien diabetes mellitus selama tes diagnostik penekanan tiroid disarankan untuk meningkatkan dosis agen antidiabetik.

Dalam beberapa kasus, preparat hormon tiroid dapat menyebabkan perkembangan sindrom miastenik atau memperburuk perjalanan penyakit yang sudah ada.

Selama masa terapi, dianjurkan untuk mengontrol tingkat hormon perangsang tiroid. Jika konsentrasinya meningkat, maka dosis obatnya tidak mencukupi.

Dengan gondok multinodular jangka panjang, tes stimulasi dengan hormon pelepas tirotropin harus dilakukan sebelum minum obat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan natrium levotiroksin untuk hipotiroidisme selama kehamilan dan menyusui harus dilanjutkan. Selama kehamilan, peningkatan dosis obat mungkin diperlukan, karena kemungkinan peningkatan kadar globulin pengikat tiroksin (pada trimester II dan III, dosis biasanya ditingkatkan 25%). Namun, dikontraindikasikan untuk mengambil tiruan secara bersamaan, karena natrium Levothyroxine mengurangi konsentrasinya, yang memerlukan peningkatan dosis.

Jumlah obat yang masuk ke dalam ASI tidak cukup untuk menyebabkan gangguan pada bayi. Namun, pengobatan harus dilakukan dengan hati-hati, di bawah pengawasan medis yang ketat.

Gunakan pada orang tua

Di usia tua, dosis obat harus ditingkatkan secara bertahap. Dosis awal tidak boleh melebihi 0,05 mg.

Interaksi obat

• kolestiramin, kalsium karbonat, aluminium hidroksida, sukralfat: penyerapan natrium levotiroksin dari saluran pencernaan menurun dan, akibatnya, konsentrasi plasma;
• antikoagulan tidak langsung (turunan kumarin): aksi mereka berpotensi;
• agen hipoglikemik oral, insulin: efektivitasnya menurun (dosisnya mungkin perlu ditingkatkan pada awal penggunaan levothyroxine sodium);
• ritonavir, sertraline: efek natrium levotiroksin dapat menurun, yang membutuhkan peningkatan dosis;
• clofibrate, furosemide (dengan dosis 250 mg), dikumarin, salisilat, tamoxifen, asparaginase, steroid anabolik: perpindahan natrium levothyroxine dari hubungan dengan protein plasma dimungkinkan;
• chloroquine: metabolisme levothyroxine bisa meningkat;
• proguanil, chloroquine: peningkatan konsentrasi hormon perangsang tiroid dimungkinkan;
• phenytoin (dengan pemberian intravena yang cepat), fenobarbital: metabolisme izin dipercepat tanpa mengubah proporsi bebas T ₃ dan T ₄ dalam darah;
• estrogen: konsentrasi fraksi terkait tiroglobulin meningkat, yang mengurangi efektivitas obat;
• diazepam, beta-blocker, aminoglutethimide, amiodarone, carbamazepine, somatostatin, dopamine, levodopa, lovastatin, ethionamide, chloral hydrate, aminosalicylic acid, metoclopramide, antithyroid drugs: hal itu dapat dilakukan untuk mengubah tingkat distribusi tiroid, yang biasanya mempengaruhi hormon tiroid metabolisme, aksi dan / atau ekskresi hormon tiroid atau untuk mengubah sekresi hormon perangsang tiroid.

Analog

Analog natrium Levothyroxine adalah L-Tyroxin, L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 150 Berlin-Chemie, L- Thyroxin Acri, Bagotyrox, L-Tyrok, Tyro-4, Sodium levothyroxine, Eutirox, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu kamar.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Levothyroxine sodium

Review tentang Levothyroxine sodium masih kontroversial. Pada pasien positif, keefektifan obat dalam berbagai penyakit kelenjar tiroid dan biayanya yang rendah dicatat. Laporan negatif menggambarkan efek samping yang sering menyebabkan penggantian natrium Levothyroxine dengan analog yang lebih mahal. Ini termasuk: mengantuk, kelelahan, malaise umum, gugup, sakit kepala parah.

Harga untuk Levothyroxine sodium di apotek

Harga natrium Levothyroxine saat ini tidak diketahui.

Biaya beberapa analog populer:

• L-Tiroksin (50 tablet per bungkus): 0,05 mg - 81-119 rubel, 0,1 mg - 120-172 rubel;
• L-Thyroxin Acri (100 tablet 0,1 mg): 134-136 rubel;
• L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie (50 tablet 0,05 mg): 83-109 rubel;
• L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie (50 tablet 0,1 mg): 89-134 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!