Diroton Plus - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Diroton Plus

Diroton Plus: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Diroton Plus

Kode ATX: C09BA03

Bahan aktif: indapamide (Indapamide) + lisinopril (Lisinopril)

Produsen: Gedeon Richter (Hongaria)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07

Harga di apotek: dari 187 rubel.

Membeli

Diroton Plus adalah kombinasi obat antihipertensi (penghambat enzim pengubah angiotensin + diuretik).

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - kapsul dengan pelepasan yang dimodifikasi: gelatin keras, ukuran No. 1, merah muda terang (dosis 1,5 mg + 5 mg), merah muda (dosis 1,5 mg + 10 mg) atau merah-coklat (dosis 1,5 mg) + 20 mg) (dalam kotak karton 1, 2, 4 atau 8 lecet berisi 14 kapsul dan petunjuk penggunaan Diroton Plus).

Komposisi kapsul yang mengandung zat aktif:

• dosis 1,5 mg + 5 mg: satu tablet berlapis film oval bikonveks putih yang diukir dengan "CP3" di satu sisi dan dengan skor di sisi lain, mengandung indapamide dalam jumlah 1,5 mg, dan satu tablet bikonveks bulat putih dengan ukiran "CN3" di satu sisi mengandung 5 mg lisinopril (sebagai lisinopril dihydrate 5,444 mg);
• dosis 1,5 mg + 10 mg: satu tablet berlapis film oval bikonveks putih yang diukir dengan "CP3" di satu sisi dan dengan skor di sisi lain, mengandung 1,5 mg indapamide dan satu tablet bikonveks bulat putih dengan ukiran "CN4" di satu sisi, mengandung lisinopril 10 mg (sebagai lisinopril dihydrate 10.888 mg);
• dosis 1,5 mg + 20 mg: satu tablet berlapis film oval bikonveks putih yang diukir dengan "CP3" di satu sisi dan dengan skor di sisi lain, mengandung indapamide dalam jumlah 1,5 mg, dan dua tablet bikonveks bulat putih dengan ukiran “CN4” di satu sisi mengandung 20 mg lisinopril (sebagai lisinopril dihydrate 21,776 mg).

Komponen pembantu (masing-masing 1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):

• tablet: selulosa mikrokristalin PH 102 - 9/9/9 mg; laktosa monohidrat - 84/84/84 mg; bedak - 2,5 / 2,5 / 5 mg; silikon dioksida koloid - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; magnesium stearat - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; kalsium hidrogen fosfat dihidrat - 58.566 / 53.122 / 106.244 mg; manitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hipromelosa (tipe 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; pati jagung - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; natrium kroskarmelosa - 3/3/6 mg;
• kapsul (gelatin - 83,16 / 83,12 / 83,98%; pewarna merah Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; pewarna besi oksida merah - 0,188 / 0 / 0,5%; titanium dioksida - 2,226 3 / 2 / 0.8%; air - 14.5 / 14.5 / 14.5%) - 76/76/76 mg;
• cangkang: Opadry II putih (macrogol-3350 - 20.2 / 20.2 / 20.2%; titanium dioxide - 25/25/25%; polivinil alkohol - 40/40/40%; bedak - 14.8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Diroton Plus adalah obat kombinasi dengan dosis tetap indapamide dan lisinopril.

Indapamide

Indapamide adalah turunan sulfonamida yang mengandung cincin indol. Dari segi sifat farmakologis, zat ini mirip dengan diuretik seperti tiazida, yang menghambat reabsorpsi ion natrium di segmen kortikal lengkung Henle. Hal ini disertai dengan peningkatan ekskresi ion natrium, kalium dan klorida, serta, pada tingkat yang lebih rendah, ion magnesium, yang menyebabkan peningkatan diuresis dan efek antihipertensi. Dalam uji klinis fase II dan III monoterapi dengan indapamide dalam dosis yang tidak menyebabkan efek diuretik yang diucapkan, zat tersebut menyebabkan efek antihipertensi selama 24 jam.

Karena aktivitas antihipertensi indapamide, indeks elastisitas arteri besar meningkat dan resistensi perifer dan arteriol total menurun.

Penggunaan indapamide membantu mengurangi hipertrofi ventrikel kiri.

Dengan terapi dalam dosis tertentu, efek terapeutik optimal dari diuretik seperti thiazide dan thiazide dapat dicapai, tetapi jika Anda terus meningkatkan dosis, frekuensi efek sampingnya meningkat. Jadi, jika efeknya tidak diamati saat menggunakan obat dalam dosis terapeutik yang dianjurkan, dosis tidak boleh ditingkatkan.

Saat melakukan penelitian jangka pendek, jangka menengah dan jangka panjang, yang melibatkan pasien dengan hipertensi arteri, ditemukan bahwa indapamide tidak mempengaruhi lipid (termasuk konsentrasi kolesterol, trigliserida, lipoprotein densitas rendah dan tinggi) dan metabolisme karbohidrat (termasuk dengan latar belakang diabetes melitus).

Lisinopril

Lisinopril adalah salah satu penghambat ACE (angiotensin-converting enzyme). Aksinya ditujukan untuk menekan konversi angiotensin I menjadi angiotensin II. Dengan penurunan konsentrasi angiotensin II, ada penurunan langsung sekresi aldosteron. Lisinopril menekan degradasi bradikinin dan meningkatkan biosintesis prostaglandin. Zat tersebut juga menurunkan tekanan darah, tahanan pembuluh darah perifer total, preload dan tekanan di kapiler paru.

Pada gagal jantung kronis, lisinopril membantu meningkatkan volume darah menit dan toleransi miokard terhadap stres. Perluasan arteri terjadi lebih luas daripada vena. Beberapa efek lisinopril dapat dijelaskan dengan efek pada sistem renin-angiotensin jaringan. Dengan penggunaan jangka panjang, terjadi penurunan hipertrofi miokard dan dinding arteri resistif.

Berkat penggunaan lisinopril, suplai darah ke miokardium iskemik meningkat.

Penghambat ACE dalam pengaturan gagal jantung kronis meningkatkan harapan hidup. Lisinopril dengan riwayat infark miokard tanpa manifestasi klinis gagal jantung membantu memperlambat perkembangan disfungsi ventrikel kiri.

Setelah pemberian oral, lisinopril mulai bekerja dalam satu jam. Efek maksimum berkembang dalam 6-7 jam, durasi efek terapeutik adalah 24 jam. Efek terapi pada pasien dengan hipertensi arteri dimanifestasikan selama hari-hari pertama setelah dimulainya pengobatan, efek stabil berkembang dalam 1-2 bulan terapi harian. Setelah penghentian lisinopril secara tiba-tiba, kasus peningkatan tekanan darah yang nyata (tekanan darah) tidak dicatat. Selain tekanan darah, obat tersebut juga menurunkan albuminuria. Pada pasien dengan gangguan fungsi endotel glomerulus dengan latar belakang hiperglikemia, lisinopril membantu memulihkannya.

Pada pasien dengan diabetes melitus, obat tersebut tidak berpengaruh pada konsentrasi glukosa dalam plasma darah; penggunaan lisinopril dengan peningkatan risiko hipoglikemia tidak terkait.

Farmakokinetik

Indapamide

Bahan aktif dioleskan ke pembawa matriks khusus, yang memberikan pelepasan indapamide terkontrol secara lambat di saluran pencernaan.

Indapamide yang dilepaskan sepenuhnya dan cepat diserap di saluran pencernaan. Dengan penggunaan bersamaan dengan makanan, waktu penyerapan indapamide sedikit meningkat, sedangkan jumlah penyerapannya tidak berubah.

Waktu untuk mencapai C _maks (konsentrasi zat maksimum) setelah dosis tunggal adalah 12 jam. Dengan penggunaan berulang obat, perubahan konsentrasi plasma dalam darah antara dosis indapamide dihaluskan.

Tingkat penyerapan memiliki variabilitas individu.

Sekitar 79% dari dosis mengikat protein plasma. Rata-rata T _1/2 (waktu paruh) adalah 18 jam (dari 14 hingga 24 jam). Konsentrasi keseimbangan setelah dimulainya terapi tercapai dalam 7 hari. Penggunaan obat secara berulang tidak menyebabkan penumpukan.

Ekskresi indapamide dilakukan terutama dalam bentuk metabolit tidak aktif oleh ginjal dan melalui usus (masing-masing 70 dan 22%).

Lisinopril

Setelah pemberian lisinopril secara oral, kira-kira 25% dari dosis diserap di saluran gastrointestinal. Asupan makanan tidak mempengaruhi penyerapan. Tingkat penyerapan rata-rata adalah 30%, ketersediaan hayati adalah 29%.

C _maks dalam plasma darah setelah konsumsi dicapai dalam 6-8 jam. Zat tersebut memiliki tingkat pengikatan yang rendah pada protein plasma. Lisinopril sulit menembus sawar darah-otak.

Lisinopril tidak mengalami biotransformasi dalam tubuh manusia. T _1/2 adalah 12 jam.

Indikasi untuk digunakan

Diroton Plus diresepkan untuk pengobatan hipertensi arteri esensial pada pasien yang diindikasikan untuk terapi kombinasi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin <30 ml / menit);
• disfungsi hati yang parah atau ensefalopati hati;
• hipokalemia;
• terapi kombinasi dengan obat yang mengandung aliskiren pada pasien dengan fungsi ginjal terganggu (dengan tingkat filtrasi glomerulus <60 ml / menit / 1,73 m ²) atau diabetes mellitus;
• riwayat beban angioedema (termasuk angioedema) yang terkait dengan penggunaan ACE inhibitor;
• angioedema idiopatik atau herediter;
• galaktosemia, intoleransi laktosa, galaktosa dan sindrom malabsorpsi glukosa;
• kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen obat, serta inhibitor ACE lainnya dan turunan sulfonamida.

Relatif (kapsul Diroton Plus digunakan di bawah pengawasan medis yang ketat):

• gagal hati / ginjal;
• stenosis arteri ginjal dengan adanya ginjal tunggal, stenosis arteri ginjal bilateral;
• kondisi setelah transplantasi ginjal;
• penyakit sistemik autoimun yang parah pada jaringan ikat (termasuk lupus eritematosus sistemik, skleroderma);
• stenosis aorta;
• kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• penyakit serebrovaskular (termasuk insufisiensi serebrovaskular);
• insufisiensi koroner;
• iskemia jantung;
• myelosuppression;
• diabetes;
• azotemia;
• hiperkalemia;
• kepatuhan pada diet dengan garam terbatas;
• aldosteronisme primer;
• perpanjangan pada EKG (elektrokardiogram) dari interval QT;
• kondisi yang berhubungan dengan penurunan volume darah yang bersirkulasi (termasuk muntah dan diare);
• pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit;
• hiperparatiroidisme;
• konsentrasi asam urat serum yang tinggi dalam darah;
• kondisi yang melemah pada pasien atau pasien yang menerima pengobatan kombinasi dengan obat antiaritmia lainnya;
• usia lanjut.

Diroton Plus, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

Kapsul Diroton Plus diambil secara oral, terlepas dari asupan makanannya, setiap hari, sebaiknya pada waktu yang sama di pagi hari.

Obat kombinasi dosis tetap sebaiknya tidak digunakan untuk terapi awal. Diroton Plus harus diresepkan untuk pasien yang telah mencapai kendali hipertensi arteri yang memadai saat menggunakan lisinopril dan indapamide dengan dosis yang ada dalam sediaan kombinasi.

Dosis yang dianjurkan adalah 1 kapsul perhari (maksimal).

Jika perlu, pemilihan dosis indapamide dan lisinopril harus digunakan secara terpisah.

Jika terjadi gangguan fungsi ginjal selama periode terapi, perlu dipantau fungsinya, serta kandungan natrium dan kalium dalam plasma dalam darah. Ketika fungsi ginjal memburuk, Diroton Plus dibatalkan dan diganti dengan obat yang dipilih secara individual.

Pada pasien usia lanjut, konsentrasi plasma kreatinin dalam darah perlu dipantau dan dinilai kesesuaiannya dengan usia, jenis kelamin, dan berat badan.

Efek samping

Efek samping yang dijelaskan di bawah ini telah dilaporkan dengan lisinopril dan indapamide sebagai monoterapi dan diklasifikasikan menurut frekuensi perkembangannya:> 10% - sangat sering; > 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - berdasarkan data yang tersedia, tidak mungkin untuk memperkirakan kejadian reaksi merugikan.

Efek samping terkait dengan penggunaan indapamide

• sistem saraf: jarang - sakit kepala, astenia, paresthesia, pusing; dengan frekuensi yang tidak diketahui - pingsan;
• darah dan sistem limfatik: sangat jarang - leukopenia, trombositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik dan aplastik;
• saluran pencernaan: jarang - muntah; jarang - sembelit, mual, xerostomia; sangat jarang - pankreatitis;
• sistem kardiovaskular: sangat jarang - hipotensi arteri yang parah, aritmia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - takikardia ventrikel tipe pirouette (mengancam jiwa);
• ginjal dan saluran kemih: sangat jarang - gagal ginjal;
• kulit dan jaringan subkutan: sangat sering - reaksi hipersensitivitas (terutama dermatologis, terjadi pada pasien dengan kecenderungan reaksi asma dan alergi); sering - ruam makulopapular; jarang - vaskulitis hemoragik; sangat jarang - nekrolisis epidermal toksik, urtikaria dan / atau angioedema, sindrom Stevens-Johnson; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - kemunduran pada lupus eritematosus sistemik akut; ada informasi tentang kasus reaksi fotosensitifitas;
• hati dan saluran empedu: sangat jarang - gangguan fungsi hati; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ensefalopati hati (dengan latar belakang gagal hati), hepatitis;
• studi laboratorium dan instrumental: dengan frekuensi yang tidak diketahui - perpanjangan EKG pada interval QT, meningkatkan konsentrasi asam urat dan glukosa (pada pasien dengan diabetes mellitus dan asam urat, diuretik seperti tiazid dan tiazid harus digunakan dengan hati-hati), peningkatan aktivitas enzim hati.

Selama uji klinis, hipokalemia dengan kadar kalium plasma <3,4 mmol / L diamati pada 10% pasien, pada 4% pasien, penurunan kadar kalium menjadi 3,2 mmol / L diamati setelah 4-6 minggu terapi. Kandungan kalium dalam plasma darah setelah 12 minggu menurun rata-rata 0,23 mmol / L. Dalam kasus yang sangat jarang terjadi, hiperkalsemia telah berkembang. Dengan frekuensi yang tidak diketahui, terjadinya hipokalemia dan penurunan kandungan kalium (yang sangat penting bagi pasien berisiko), perkembangan hiponatremia, disertai dengan hipovolemia, hipotensi ortostatik dan dehidrasi, dicatat. Alkalosis metabolik kompensasi mungkin muncul karena penurunan klorida secara bersamaan, tetapi tingkat keparahan dan frekuensinya tidak signifikan.

Sebagian besar efek samping (perubahan klinis dan laboratorium) bergantung pada dosis.

Efek samping terkait dengan penggunaan lisinopril

Reaksi merugikan yang paling umum adalah sakit kepala, pusing, diare, kelelahan, mual, dan batuk kering.

Kemungkinan efek samping:

• sistem kekebalan: jarang - gatal, ruam kulit; jarang - angioedema pada daerah wajah, tungkai, lidah, bibir, laring dan / atau epiglotis; sangat jarang - angioedema interstisial; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hasil tes positif untuk antibodi antinuklear, demam, eosinofilia, peningkatan laju sedimentasi eritrosit, leukositosis;
• darah dan sistem limfatik: jarang - penurunan kandungan hematokrit dan hemoglobin; sangat jarang - trombositopenia, anemia, neutropenia, leukopenia, agranulositosis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - eritrositopenia;
• sistem saraf: jarang - mengantuk, paresthesia; jarang - sindrom asthenic; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - otot-otot wajah dan anggota tubuh berkedut;
• jiwa: jarang - ketidakmampuan emosional; jarang - kebingungan kesadaran;
• jantung: jarang - nyeri dada; jarang - bradikardia, takikardia, peningkatan gejala gagal jantung, palpitasi, infark miokard, gangguan konduksi atrioventrikular;
• pembuluh darah: sering - penurunan tekanan darah yang nyata; jarang, hipotensi ortostatik; dengan frekuensi yang tidak diketahui - vaskulitis;
• sistem pernapasan: sangat jarang - bronkospasme; dengan frekuensi yang tidak diketahui - sesak napas;
• hati dan saluran empedu: sangat jarang - hepatitis, penyakit kuning sel kolestatik dan ginjal;
• saluran gastrointestinal: jarang - dysgeusia, dispepsia, sakit perut; jarang - xerostomia; sangat jarang - pankreatitis; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - nafsu makan menurun;
• alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - potensi menurun;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - kulit gatal; jarang - alopecia, urtikaria; sangat jarang - berkeringat; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - fotosensitifitas;
• ginjal dan saluran kemih: sering - gangguan fungsi ginjal; jarang - uremia, gagal ginjal akut; sangat jarang - anuria, oliguria; dengan frekuensi yang tidak diketahui - proteinuria;
• muskuloskeletal dan jaringan ikat: dengan frekuensi yang tidak diketahui - artritis / artralgia, mialgia;
• studi laboratorium dan instrumental: jarang - hiponatremia, hiperkalemia; jarang - hiperbilirubinemia, peningkatan aktivitas enzim hati, peningkatan konsentrasi urea dan kreatinin.

Overdosis

Indapamide

Efek toksik obat saat digunakan dalam dosis sangat tinggi (hingga 40 mg, yaitu 27 kali lebih tinggi dari dosis terapeutik) tidak diamati.

Gejala utama keracunan indapamide ditentukan, pertama-tama, oleh ketidakseimbangan elektrolit air (hiponatremia, hipokalemia). Manifestasi klinis overdosis: mual, muntah, penurunan tekanan darah, pusing, kejang, kebingungan, mengantuk, poliuria atau oliguria, menyebabkan anuria (akibat hipovolemia).

Perawatan darurat: penghapusan indapamide dari tubuh, asupan arang aktif dan / atau lavage lambung dengan pemulihan keseimbangan air dan elektrolit.

Lisinopril

Gejala utama overdosis lisinopril: mudah tersinggung, gelisah, mengantuk, penurunan tekanan darah yang nyata, xerostomia, sembelit, retensi urin.

Terapi: pemberian larutan natrium klorida 0,9% dan vasopresor bergejala, intravena diindikasikan (jika tidak ada kontraindikasi), kontrol keseimbangan elektrolit air dan tekanan darah. Hemodialisis mungkin diresepkan.

instruksi khusus

Saat dirawat di rumah sakit, Anda harus memberi tahu dokter Anda tentang penggunaan Diroton Plus.

Jika Anda melewatkan satu dosis, tunggu sampai dosis berikutnya pada waktu biasa. Jangan mengambil dua kapsul untuk mengganti dosis yang terlewat.

Indapamide

Saat meresepkan diuretik seperti thiazide dan thiazide pada pasien dengan gangguan fungsi hati, ensefalopati hati dapat berkembang, terutama pada pasien dengan ketidakseimbangan elektrolit. Dalam kasus seperti itu, penggunaan diuretik harus dihentikan.

Ada informasi tentang perkembangan fotosensitisasi selama terapi dengan diuretik seperti tiazid / tiazid, yang memerlukan penghentian obat. Jika perlu melanjutkan perawatan, disarankan untuk melindungi kulit dari radiasi UV atau sinar matahari buatan.

Sebelum mengonsumsi Diroton Plus, perlu ditentukan kandungan natrium plasma dalam darah. Selama masa pengobatan, parameter ini harus dipantau secara teratur. Semua diuretik dapat menyebabkan hiponatremia, yang terkadang bisa sangat serius. Diperlukan pemantauan konstan kandungan natrium plasma dalam darah, karena pada awal penggunaan obat, penurunan gejala patologis seperti itu mungkin tidak disertai. Pemantauan kandungan natrium yang sangat cermat harus dilakukan dengan sirosis hati dan pada pasien lanjut usia.

Selama masa terapi, kandungan kalium dalam plasma darah bisa menurun tajam, dan hipokalemia juga bisa muncul. Kelompok risiko termasuk pasien yang lemah dan lanjut usia, pasien yang menerima pengobatan kombinasi dengan obat antiaritmia lain dan obat yang dapat menyebabkan perpanjangan interval QT, serta pasien dengan gagal jantung dan koroner, sirosis hati, asites, dan edema perifer. Pasien seperti itu perlu meminimalkan kemungkinan berkembangnya hipokalemia (<3,4 mmol / L).

Hipokalemia pada pasien ini meningkatkan risiko aritmia dan meningkatkan efek toksik glikosida jantung. Selain itu, pasien dengan interval QT yang diperpanjang, terlepas dari apakah mereka memiliki kondisi di atas atau efek obat, harus diklasifikasikan sebagai kelompok berisiko tinggi. Hipokalemia dan bradikardia adalah kondisi yang menyebabkan aritmia parah dan, khususnya, irama jantung abnormal, yang bisa berakibat fatal. Mulai dari minggu pertama pengobatan, pada kelompok pasien ini, perlu dipantau secara teratur kandungan kalium plasma dalam darah. Jika hipokalemia terdeteksi, terapi yang tepat ditentukan.

Ada bukti bahwa diuretik seperti thiazide / thiazide berkontribusi pada penurunan ekskresi kalsium oleh ginjal dan, akibatnya, menyebabkan peningkatan sementara kandungan kalsium plasma dalam darah yang tidak signifikan. Hiperkalsemia yang dikombinasikan dengan manifestasi klinis mungkin disebabkan oleh hiperparatiroidisme yang tidak terdiagnosis sebelumnya. Dalam kasus seperti itu, sebelum mempelajari fungsi kelenjar paratiroid, penghentian diuretik diindikasikan.

Selama periode penerapan Diroton Plus pada penderita diabetes melitus, perlu dilakukan pengendalian konsentrasi glukosa terutama pada hipokalemia.

Dengan latar belakang asam urat, mungkin ada eksaserbasi perjalanan penyakit, atau peningkatan frekuensi serangan.

Diuretik seperti tiazid / tiazid paling efektif pada pasien dengan fungsi ginjal normal atau sedikit berkurang (kreatinin plasma pada orang dewasa adalah 220 μmol / L atau <25 mg / L). Pada pasien usia lanjut, konsentrasi kreatinin plasma dalam darah harus dinilai tergantung pada usia, jenis kelamin dan berat badan.

Pada awal terapi, karena hipovolemia, pasien mengalami penurunan laju filtrasi glomerulus, yang mungkin terkait dengan hilangnya ion natrium dan air yang terkait dengan efek diuretik. Karena itu, peningkatan konsentrasi plasma asam urat dan kreatinin dalam darah dimungkinkan. Dengan tidak adanya gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal fungsional sementara biasanya sembuh tanpa komplikasi, tetapi dengan adanya gangguan fungsi ginjal, kondisi umum pasien dapat memburuk.

Harus diperhitungkan bahwa dengan latar belakang penggunaan indapamide pada atlet, hasil tes doping positif dimungkinkan.

Lisinopril

Penurunan tekanan darah yang signifikan paling sering dikaitkan dengan hipovolemia, yang disebabkan oleh diuretik, penurunan jumlah garam dalam makanan, dialisis, muntah, atau diare. Pada gagal jantung kronis, terlepas dari apakah berhubungan dengan gagal ginjal atau tidak, hipotensi arteri dapat terjadi. Ditemukan bahwa dengan latar belakang gagal jantung yang parah, kondisi ini lebih sering terjadi, dan ini disebabkan oleh penggunaan diuretik dosis tinggi, gangguan fungsi ginjal atau hiponatremia. Kelompok pasien ini harus diberikan pengawasan medis (hati-hati memilih dosis diuretik dan lisinopril). Instruksi yang sama juga relevan untuk pasien dengan insufisiensi serebrovaskular dan penyakit jantung koroner, di mana penurunan tekanan darah yang tajam dapat menyebabkan infark miokard atau stroke.

Jika terjadi penurunan tekanan darah yang signifikan, pasien harus mengambil posisi horizontal, kemungkinan pemberian larutan natrium klorida 0,9% secara intravena. Reaksi hipotensi sementara bukan merupakan kontraindikasi untuk mengambil dosis lisinopril berikutnya.

Penggunaan lisinopril pada gagal jantung kronis dengan tekanan darah normal / rendah dapat menyebabkan penurunan tekanan darah, paling sering pelanggaran ini tidak menjadi alasan untuk membatalkan Diroton Plus. Dalam kasus di mana hipotensi arteri disertai dengan manifestasi klinis, masalah pengurangan dosis atau penghentian lisinopril harus dipertimbangkan.

Pada risiko timbulnya gejala hipotensi arteri (dengan latar belakang kepatuhan terhadap diet rendah garam / bebas garam), terlepas dari adanya hiponatremia, serta pada pasien yang menerima diuretik dosis tinggi, kompensasi untuk kondisi ini (defisiensi natrium atau hipovolemia) harus dicapai sebelum memulai pengobatan.

Diperlukan untuk mengontrol efek dosis awal lisinopril pada tekanan darah.

Pasien dengan infark miokard akut diperlihatkan terapi standar, termasuk trombolitik, beta-blocker, asam asetilsalisilat.

Lisinopril dapat digunakan bersamaan dengan nitrogliserin (intravena atau transdermal).

Mulailah terapi dengan lisinopril dengan latar belakang infark miokard akut dan risiko penurunan hemodinamik lebih lanjut, perburukan gejala setelah pengangkatan vasodilator tidak boleh. Kelompok pasien ini termasuk pasien dengan tekanan darah sistolik ≤ 100 mm Hg. Seni. dan pasien dengan syok kardiogenik. Selama tiga hari pertama setelah infark miokard dengan tekanan darah sistolik ≤ 120 mm Hg. Seni. pengurangan dosis ditampilkan. Dengan tekanan darah sistolik ≤ 100 mm Hg. Seni. dosis pemeliharaan dikurangi menjadi 5 mg (atau sementara menjadi 2,5 mg). Jika ditemukan hipotensi arteri yang persisten (dengan tekanan darah sistolik <90 mm Hg selama 1 jam atau lebih), hentikan lisinopril.

Pada gagal jantung kronis, penurunan tekanan darah yang signifikan saat menggunakan obat dapat menyebabkan gangguan fungsi ginjal. Ada bukti kasus gagal ginjal akut.

Dengan latar belakang penggunaan inhibitor ACE pada pasien dengan stenosis bilateral arteri ginjal atau stenosis arteri ginjal ginjal tunggal, peningkatan konsentrasi serum urea dan kreatinin dalam darah diamati, paling sering pelanggaran semacam itu bersifat sementara dan setelah penghentian terapi dihentikan. Dalam kebanyakan kasus, mereka berkembang dengan latar belakang gagal ginjal.

Pada infark miokard akut dan disfungsi ginjal berat (dengan konsentrasi kreatinin serum> 177 μmol / L dan / atau proteinuria> 500 mg / hari), lisinopril dikontraindikasikan. Jika selama masa pengobatan terjadi kerusakan fungsi ginjal (penggandaan konsentrasi kreatinin serum dibandingkan dengan nilai dasar atau nilai indikator> 265 μmol / l), Diroton Plus dibatalkan.

Selama periode penggunaan lisinopril, kasus langka angioedema wajah, ekstremitas, lidah, bibir, laring dan / atau epiglotis telah dilaporkan, yang memerlukan penarikan lisinopril segera. Hingga gejala benar-benar teratasi, kondisi pasien dipantau. Paling sering, angioedema pada bibir dan wajah bersifat sementara dan tidak memerlukan pengobatan, namun beberapa pasien perlu meresepkan obat dengan efek antihistamin.

Angioedema laring bisa berakibat fatal. Pembengkakan pada lidah, laring, atau epiglotis dapat menyebabkan obstruksi saluran napas sekunder. Dalam kasus ini, segera diperkenalkan larutan epinefrin 1: 1000 dengan dosis 0,3-0,5 ml subkutan, dan jalan napas harus dipastikan. Terdapat bukti bahwa pasien ras Negroid yang menerima penghambat ACE, dibandingkan dengan pasien dari kelompok etnis lain, lebih sering mengalami edema Quincke.

Dengan riwayat edema Quincke yang terbebani, tidak terkait dengan penggunaan inhibitor ACE, kemungkinan berkembangnya angioedema selama terapi dengan inhibitor ACE lebih tinggi.

Dalam kasus yang sangat jarang terjadi, reaksi anafilaksis yang mengancam jiwa berkembang pada pasien yang memakai lisinopril selama desensitisasi dengan racun hymenoptera, oleh karena itu, penggunaan Diroton Plus dibatalkan sebelum desensitisasi.

Juga, reaksi anafilaksis telah terjadi pada pasien yang menjalani hemodialisis, dimana membran dialisis dengan permeabilitas tinggi digunakan (khususnya, AN69). Pasien tersebut harus menggunakan membran dialisis lain atau obat antihipertensi lainnya.

Dengan latar belakang penggunaan lisinopril, batuk bisa terjadi, yang harus diperhitungkan saat melakukan diagnosis banding. Batuk kering berkepanjangan setelah penghentian ACE inhibitor biasanya berhenti.

Penggunaan obat dengan efek antihipertensi selama intervensi bedah volumetrik atau selama anestesi umum dapat menyebabkan penghambatan pembentukan angiotensin II, yang berhubungan dengan sekresi renin kompensasi. Penurunan tekanan darah yang signifikan terkait dengan efek ini dapat dicegah dengan meningkatkan volume darah yang bersirkulasi.

Sebelum operasi (termasuk prosedur gigi), pasien yang memakai lisinopril harus memberi tahu ahli bedah / ahli anestesi.

Ada laporan kasus hiperkalemia. Faktor risiko utama perkembangannya: diabetes mellitus, gagal ginjal, penggunaan diuretik hemat kalium (spironolakton, triamteren dan amilorida), pengganti garam berbasis kalium dan sediaan kalium, terutama dengan latar belakang gangguan fungsi ginjal. Dalam kasus di mana penggunaan lisinopril secara bersamaan dengan obat-obatan ini diperlukan, penting untuk memantau secara teratur kandungan kalium plasma dalam darah.

Selama uji klinis, ditunjukkan bahwa dengan blokade ganda RAAS (sistem renin-angiotensin-aldosteron) dengan latar belakang terapi kombinasi dengan antagonis reseptor angiotensin II, aliskiren atau ACE inhibitor, dibandingkan dengan penggunaan hanya satu obat yang memiliki efek pada RAAS, terjadi peningkatan frekuensi. perkembangan efek samping seperti hiperkalemia, hipotensi arteri dan penurunan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut). Jika ada indikasi absolut untuk blokade ganda RAAS, maka itu harus dilakukan di bawah pengawasan ketat dari spesialis dengan sering memantau fungsi ginjal, tekanan darah dan kandungan elektrolit.

Pada pasien dengan nefropati diabetik, penggunaan ACE inhibitor secara bersamaan dengan penghambat reseptor angiotensin II sebaiknya tidak digunakan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama masa terapi, perlu memperhitungkan kemungkinan terjadinya efek samping, termasuk pusing, dan mengendarai kendaraan dengan hati-hati. Juga harus diingat bahwa pada beberapa pasien dengan penurunan tekanan darah, reaksi individu yang berbeda dapat berkembang, terutama pada awal pengobatan atau ketika obat antihipertensi tambahan diresepkan untuk rejimen pengobatan utama.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Diroton Plus dikontraindikasikan selama kehamilan / menyusui.

Studi klinis terkontrol secara memadai tentang penggunaan Diroton Plus pada wanita hamil belum dilakukan. Dalam kasus kehamilan, obat harus segera dihentikan. Saat merencanakan kehamilan, terapi harus dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter untuk meresepkan obat antihipertensi lain yang memiliki profil keamanan yang mapan selama kehamilan.

Indapamide

Diuretik umumnya dikontraindikasikan selama kehamilan. Untuk mengurangi edema fisiologis selama kehamilan, obat-obatan ini dilarang. Indapamide dapat menyebabkan insufisiensi fetoplasenta dan gangguan pertumbuhan intrauterin.

Indapamide masuk ke dalam ASI.

Lisinopril

Penggunaan ACE inhibitor pada kehamilan trimester II dan III dapat menyebabkan kematian janin atau bayi baru lahir. Kondisi bayi baru lahir dan bayi yang ibunya mengonsumsi ACE inhibitor pada periode prenatal harus dipantau secara cermat untuk mengidentifikasi kemungkinan penurunan tekanan darah yang signifikan, perkembangan hiperkalemia dan oliguria. Pelanggaran lain yang mungkin terjadi: kekurangan air; pada bayi baru lahir - hipoplasia tulang wajah, deformasi tulang tengkorak dan wajah, gangguan perkembangan ginjal dan hipoplasia paru-paru.

Lisinopril dapat melewati penghalang plasenta. Wanita usia subur perlu menggunakan metode kontrasepsi yang andal. Jangan mulai menggunakan lisinopril selama kehamilan.

Tidak ada informasi tentang penetrasi lisinopril ke dalam ASI. Jika memang perlu menggunakan obat, menyusui harus diinterupsi.

Penggunaan masa kecil

Profil keamanan pada pasien di bawah usia 18 tahun belum diteliti, oleh karena itu, obat tersebut tidak diresepkan untuk kelompok pasien ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

• gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin <30 ml / menit): terapi dikontraindikasikan;
• gagal ginjal, stenosis arteri ginjal dengan adanya ginjal tunggal, stenosis arteri ginjal bilateral, kondisi setelah transplantasi ginjal: Diroton Plus harus digunakan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

• disfungsi hati yang parah atau ensefalopati hati: terapi dikontraindikasikan;
• kerusakan hati: Diroton Plus harus digunakan dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Diroton Plus diresepkan dengan hati-hati untuk pasien lanjut usia.

Interaksi obat

Indapamide

Kombinasi yang tidak diinginkan

Dengan penggunaan indapamide bersamaan dengan sediaan lithium, kandungan plasma lithium dalam darah dapat meningkat (terkait dengan penurunan ekskresi), yang dapat menyebabkan keracunan. Penggunaan kombinasi diuretik dengan sediaan litium dimungkinkan sesuai indikasi, namun dosis obat harus dipilih dengan hati-hati. Penting untuk secara teratur memantau kandungan litium plasma dalam darah.

Kombinasi membutuhkan perhatian khusus

Obat-obatan yang dapat menyebabkan perkembangan aritmia tipe pirouette (faktor risiko utamanya adalah hipokalemia) meliputi:

• beberapa obat neuroleptik: fenotiazin (thioridazine, cyamemazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine), butyrophenones (droperidol, haloperidol), benzamides (sultopride, sulpiride, amisulpride, tiapride);
• antiaritmia kelas IA dan III, termasuk hydroquinidine, quinidine, disopyramide, amiodarone, dofetilide, sotalol, ibutilide;
• obat lain: bepridil, diphemanil, cisapride, astemizole, halofantrine, moxifloxacin, mizolastine, sparfloxacin, pentamidine, erythromycin dan vincamine (bila diberikan secara intravena).

Sebelum dimulainya terapi kombinasi dengan indapamide dan obat-obatan di atas, penentuan kandungan kalium plasma dalam darah dan, jika perlu, koreksi diindikasikan. Diperlukan untuk memantau kandungan elektrolit dalam plasma darah dan EKG, kondisi klinis pasien.

Penderita hipokalemia harus diberi resep obat yang tidak menyebabkan gangguan irama jantung.

Pada pasien dengan kadar natrium plasma yang berkurang di dalam darah (terutama pada pasien dengan stenosis arteri ginjal), penggunaan ACE inhibitor dapat menyebabkan gagal ginjal akut dan / atau hipotensi arteri yang parah. Dengan hipertensi arteri dan kemungkinan penurunan kadar natrium plasma dalam darah sehubungan dengan pengangkatan diuretik, disarankan untuk mematuhi salah satu rekomendasi berikut:

• penghentian diuretik tiga hari sebelum memulai terapi dengan penghambat ACE. Kedepannya, sesuai indikasi, asupan diuretik bisa dilanjutkan;
• penunjukan inhibitor ACE dalam dosis yang lebih rendah. Jika perlu, peningkatan dosis secara bertahap dimungkinkan.

Pada gagal jantung kronis, penghambat ACE harus diresepkan dengan dosis yang lebih rendah, dengan kemungkinan pengurangan awal dosis diuretik. Dalam semua kasus, pada minggu pertama setelah mulai menggunakan penghambat ACE, perlu untuk memantau fungsi ginjal (konsentrasi kreatinin plasma dalam darah).

Interaksi lain yang mungkin:

• obat antiinflamasi nonsteroid (dalam kasus penggunaan sistemik), termasuk inhibitor selektif COX-2 (siklooksigenase-2), salisilat dalam dosis tinggi (dari 3000 mg per hari): efek hipotensi indapamide dapat menurun; dengan latar belakang kehilangan cairan yang signifikan, gagal ginjal akut bisa terjadi (karena penurunan filtrasi glomerulus); menunjukkan tindakan yang ditujukan untuk mengisi kembali kehilangan cairan di bawah kendali fungsi ginjal pada awal terapi;
• gluko- dan mineralokortikosteroid (dalam kasus penggunaan sistemik), amfoterisin B (pemberian intravena), tetrakosaktida, obat-obatan dengan tindakan pencahar yang merangsang motilitas usus: kemungkinan hipokalemia meningkat;
• baclofen: ada bukti peningkatan aksi antihipertensi; pada awal pengobatan, kehilangan cairan harus diganti dan fungsi ginjal dipantau;
• glikosida jantung: hipokalemia dapat meningkatkan efek toksik dari glikosida jantung; penting untuk memantau kandungan kalium plasma dalam darah, serta EKG. Jika perlu, koreksi terapi dilakukan.

Kombinasi membutuhkan perhatian

• metformin: dengan latar belakang gagal ginjal fungsional, yang dapat berkembang dengan penggunaan diuretik, terutama diuretik loop, kemungkinan asidosis laktat meningkat; untuk menggunakan metformin pada konsentrasi kreatinin> 15 mg / l pada pria dan 12 mg / l pada wanita (135 dan 110 μmol / l, masing-masing) tidak boleh digunakan;
• spironolakton, amilorida, triamterene (diuretik hemat kalium): pada beberapa pasien, penggunaan kombinasi obat-obatan ini bisa efektif, dengan mempertimbangkan kemungkinan hiperkalemia atau hipokalemia (terutama pada diabetes melitus dan gagal ginjal); itu perlu untuk mengontrol dan, jika perlu, memperbaiki kandungan kalium plasma dalam darah, serta EKG;
• antipsikotik, antidepresan trisiklik: dengan latar belakang penggunaan gabungan, efek antihipertensi dari indapamide meningkat, dan kemungkinan peningkatan hipotensi ortostatik (karena efek aditif);
• Agen kontras sinar-X yang mengandung yodium: karena dehidrasi yang terkait dengan penggunaan diuretik, risiko gagal ginjal akut dapat meningkat, terutama bila menggunakan obat-obatan yang mengandung yodium dosis tinggi; kehilangan cairan harus diisi kembali sebelum dana ini ditentukan;
• tacrolimus, siklosporin: dengan konsentrasi siklosporin yang bersirkulasi tidak berubah, peningkatan konsentrasi kreatinin plasma dalam darah dimungkinkan, bahkan dengan kandungan natrium normal dalam plasma darah dan volume darah yang bersirkulasi;
• garam kalsium: risiko hiperkalsemia meningkat, yang berhubungan dengan penurunan ekskresi kalsium oleh ginjal;
• tetrakosaktida, obat kortikosteroid (dalam kasus penggunaan sistemik): efek antihipertensi berkurang (terkait dengan natrium dan retensi cairan yang disebabkan oleh kortikosteroid).

Lisinopril

• diuretik: dengan kombinasi penggunaan lisinopril dengan diuretik lain, penurunan tekanan darah yang signifikan dicatat;
• diuretik hemat kalium (triamterene, spironolakton, amilorida), sediaan kalium, pengganti garam yang mengandung kalium: kemungkinan berkembangnya hiperkalemia meningkat, terutama dengan latar belakang gangguan fungsi ginjal;
• etanol: efek lisinopril ditingkatkan;
• obat antiinflamasi nonsteroid, termasuk asam asetilsalisilat dalam dosis harian lebih dari 3000 mg, estrogen dan stimulan adrenal: efek antihipertensi lisinopril berkurang;
• obat lain dengan aksi hipotensi: ada efek aditif;
• kolestiramin dan antasida: penyerapan gastrointestinal ditekan;
• litium: dengan latar belakang penggunaan bersamaan dengan Diroton Plus, ekskresi litium melambat.

Penggunaan gabungan penghambat reseptor angiotensin II, penghambat ACE atau aliskiren untuk blokade ganda RAAS tidak dianjurkan, karena dalam kasus ini risiko hiperkalemia, hipotensi arteri dan disfungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut) meningkat.

Analog

Analog Diroton Plus adalah: Hydrochlorothiazide + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Diroton Plus

Ulasan tentang Diroton Plus sedikit, biasanya direkomendasikan sebagai obat yang efektif untuk mereka yang diperlihatkan terapi kombinasi dalam dosis yang ditentukan.

Harga Diroton Plus di apotek

Perkiraan harga Diroton Plus untuk kemasan 28 kapsul adalah:

• dosis 1,5 mg + 5 mg - 162–242 rubel;
• dosis 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rubel;
• dosis 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rubel.

Diroton Plus: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg kapsul rilis modifikasi 28 pcs. 187 r Membeli

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg kapsul rilis modifikasi 28 pcs. 299 r Membeli

Diroton Plus 20mg + 1.5mg Kapsul Rilis Modifikasi 28 pcs. 303 Gosok Membeli

Kapsul Diroton Plus dengan modif. melepaskan 1.5mg + 20mg 28 pcs. 439 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!