MV Diabeton
MV Diabeton: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Petunjuk penggunaan metode dan dosis Diabeton
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Diabeton mr
Kode ATX: A10BB09
Bahan aktif: Gliclazide (Gliclazide)
Produser: Les Laboratoires Servier (Prancis)
Deskripsi dan foto diperbarui: 12.12.2018
MV Diabeton adalah obat hipoglikemik oral dengan pelepasan yang dimodifikasi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan tablet pelepasan yang dimodifikasi rilis: oval, putih, bikonveks; Diabeton MV 30 mg - mengukir "DIA 30" di satu sisi, logo perusahaan di sisi lain; Diabeton MV 60 mg - dengan takik, ukiran "DIA 60" di kedua sisi (15 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 2 atau 4 lecet; 30 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1 atau 2 lecet).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: gliclazide - 30 atau 60 mg;
- komponen tambahan: kalsium hidrogen fosfat dihidrat - 83,64 / 0 mg; hipromelosa 100 cP - 18/160 mg; hipromelosa 4000 cP - 16/0 mg; magnesium stearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstrin - 11,24 / 22 mg; silikon dioksida koloid anhidrat - 0,32 / 5,04 mg; laktosa monohidrat - 0 / 71,36 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Gliclazide adalah turunan sulfonylurea, obat hipoglikemik oral, yang dibedakan dari obat serupa dengan adanya cincin heterosiklik yang mengandung N dengan ikatan endosiklik.
Gliclazide membantu menurunkan konsentrasi glukosa dalam darah, merangsang sekresi insulin oleh sel β dari pulau Langerhans. Peningkatan insulin postprandial dan level C-peptida tetap ada setelah 2 tahun penggunaan obat. Selain mempengaruhi metabolisme karbohidrat, zat tersebut memiliki efek hematovaskular.
Pada diabetes mellitus tipe 2, Diabeton MB mengembalikan puncak awal sekresi insulin sebagai respons terhadap asupan glukosa, dan juga meningkatkan sekresi insulin fase kedua. Peningkatan sekresi yang signifikan diamati sebagai respons terhadap rangsangan, yang disebabkan oleh pengenalan glukosa dan asupan makanan.
Gliclazide mengurangi kemungkinan trombosis pembuluh darah kecil, mempengaruhi mekanisme yang dapat menyebabkan komplikasi pada diabetes mellitus: penghambatan parsial adhesi / agregasi platelet dan penurunan konsentrasi faktor aktivasi platelet (tromboksan B2, β-tromboglobulin), serta peningkatan aktivitas aktivator plasminogen jaringan dan pemulihan aktivitas fibrinolitik dari endotel vaskular.
Kontrol glikemik intensif, yang didasarkan pada penggunaan MB Diabeton, dibandingkan dengan kontrol glikemik standar secara signifikan mengurangi komplikasi makro dan mikrovaskuler dari diabetes mellitus tipe 2.
Keuntungannya adalah karena penurunan risiko relatif komplikasi mikrovaskuler mayor yang signifikan, munculnya dan perkembangan nefropati, terjadinya makroalbuminuria, mikroalbuminuria, dan perkembangan komplikasi ginjal.
Keuntungan dari kontrol glikemik intensif selama penggunaan MV Diabeton tidak bergantung pada keuntungan yang dicapai dengan latar belakang terapi antihipertensi.
Farmakokinetik
- penyerapan: setelah pemberian oral, terjadi penyerapan total. Konsentrasi plasma gliclazide dalam darah meningkat secara bertahap selama 6 jam pertama, level dataran tinggi dipertahankan dalam kisaran 6-12 jam. Variabilitas individu rendah. Asupan makanan tidak mempengaruhi derajat / laju absorpsi gliclazide;
- distribusi: mengikat protein plasma - sekitar 95%. Vd kira-kira 30 liter. Penerimaan Diabeton MB 60 mg sekali sehari memastikan pemeliharaan konsentrasi gliclazide plasma yang efektif dalam darah selama lebih dari 24 jam;
- metabolisme: metabolisme terjadi terutama di hati. Metabolit aktif tidak ada dalam plasma;
- Ekskresi: waktu paruh rata-rata 12-20 jam. Ekskresi terjadi terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit, kurang dari 1% diekskresikan tidak berubah.
Hubungan antara dosis yang diminum dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi / waktu) adalah linier.
Indikasi untuk digunakan
- diabetes mellitus tipe 2 dalam kasus di mana tindakan lain (terapi diet, olahraga dan penurunan berat badan) tidak cukup efektif;
- komplikasi diabetes mellitus (pencegahan dengan kontrol glikemik intensif): mengurangi kemungkinan komplikasi mikro dan makrovaskular (nefropati, retinopati, stroke, infark miokard) pada pasien diabetes melitus tipe 2.
Kontraindikasi
Mutlak:
- diabetes mellitus tipe 1;
- prekoma diabetik, ketoasidosis diabetik, koma diabetik;
- gagal hati / ginjal dalam perjalanan berat (dalam kasus seperti itu, penggunaan insulin dianjurkan);
- penggunaan gabungan dengan mikonazol, fenilbutazon atau danazol;
- intoleransi laktosa kongenital, galaktosemia, sindrom malabsorpsi galaktosa / glukosa;
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat, serta turunan sulfonilurea lainnya, sulfonamida.
Relatif (penyakit / kondisi di mana penunjukan CF Diabeton memerlukan kehati-hatian):
- alkoholisme;
- diet tidak teratur / tidak seimbang;
- penyakit parah pada sistem kardiovaskular;
- kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- insufisiensi adrenal / hipofisis;
- hipotiroidisme;
- terapi jangka panjang dengan glukokortikosteroid;
- gangguan ginjal / hati;
- usia lanjut.
Petunjuk penggunaan Diabeton MV: metode dan dosis
Tablet MV Diabeton diambil secara oral, tanpa dihancurkan atau dikunyah, sebaiknya saat sarapan, sekali sehari.
Dosis harian dapat bervariasi dari 30 hingga 120 mg (maksimum). Ini ditentukan oleh konsentrasi glukosa darah dan HbA1c.
Dalam kasus kehilangan satu dosis, tidak mungkin untuk meningkatkan dosis berikutnya.
Dosis awal harian yang direkomendasikan adalah 30 mg. Dalam kasus kontrol yang memadai, Diabeton MB dengan dosis ini dapat digunakan untuk terapi pemeliharaan. Dalam kasus kontrol glikemik yang tidak memadai (tidak lebih awal dari 30 hari setelah dimulainya penggunaan obat), dosis harian dapat ditingkatkan secara berurutan menjadi 60, 90 atau 120 mg. Peningkatan dosis yang lebih cepat (setelah 14 hari) dimungkinkan dalam kasus di mana konsentrasi glukosa darah tidak menurun selama periode terapi.
1 tablet Diabeton 80 mg dapat diganti dengan Diabeton MB 30 mg (di bawah kendali glikemik ketat). Dimungkinkan juga untuk beralih dari agen hipoglikemik oral lainnya, dengan tetap memperhitungkan dosis dan waktu paruhnya. Masa transisi biasanya tidak diperlukan. Dosis awal dalam kasus ini adalah 30 mg, setelah itu harus dititrasi tergantung konsentrasi glukosa darah.
Saat beralih dari turunan sulfonylurea dengan waktu paruh yang lama, untuk menghindari perkembangan hipoglikemia, yang terkait dengan efek aditif obat, Anda dapat berhenti meminumnya selama beberapa hari. Dosis awal dalam kasus tersebut juga 30 mg dengan kemungkinan peningkatan berikutnya sesuai dengan skema yang dijelaskan di atas.
Kemungkinan penggunaan gabungan dengan biguanidine, insulin atau inhibitor α-glukosidase. Dalam kasus kontrol glikemik yang tidak memadai, terapi insulin tambahan harus diresepkan dengan pengawasan medis yang ketat.
Dengan gangguan ginjal ringan / sedang, terapi harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat.
MV Diabeton dianjurkan untuk dikonsumsi 30 mg per hari untuk pasien yang berisiko hipoglikemia karena kondisi / penyakit seperti:
- nutrisi tidak seimbang / tidak mencukupi;
- gangguan endokrin dengan kompensasi yang buruk / berat, termasuk insufisiensi hipofisis dan adrenal, hipotiroidisme;
- pembatalan glukokortikosteroid setelah penggunaan jangka panjang dan / atau penggunaan dosis tinggi; penyakit parah pada sistem kardiovaskular, termasuk aterosklerosis parah pada arteri karotis, penyakit jantung iskemik parah, aterosklerosis yang meluas.
Untuk mencapai kontrol glikemik yang intensif, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap hingga maksimum sebagai tambahan untuk diet dan olahraga sampai level target HbA1c tercapai. Perlu diingat tentang kemungkinan terjadinya hipoglikemia. Selain itu, obat hipoglikemik lain dapat ditambahkan ke Diabeton MB, khususnya, α-glukosidase inhibitor, metformin, insulin atau turunan thiazolidinedione.
Efek samping
Seperti obat lain dari kelompok sulfonylurea, Diabeton MB dalam kasus makan tidak teratur dan, terutama jika makan terlewat, dapat menyebabkan hipoglikemia. Gejala yang mungkin terjadi: penurunan konsentrasi, agitasi, mual, sakit kepala, pernapasan dangkal, kelaparan parah, muntah, kelelahan meningkat, gangguan tidur, lekas marah, reaksi tertunda, depresi, kehilangan kendali diri, kebingungan, gangguan bicara dan penglihatan, afasia, paresis, tremor, gangguan persepsi, perasaan tidak berdaya, pusing, lemah, kejang, bradikardia, delirium, kantuk, kehilangan kesadaran dengan kemungkinan berkembangnya koma, hingga kematian.
Reaksi adrenergik juga mungkin terjadi: peningkatan keringat, kulit lembap, takikardia, kecemasan, peningkatan tekanan darah, palpitasi, angina pektoris dan aritmia.
Dalam kebanyakan kasus, gejala ini bisa dihentikan dengan karbohidrat (gula). Mengambil pemanis dalam kasus seperti itu tidak efektif. Dengan latar belakang terapi dengan turunan sulfonylurea lainnya, hipoglikemia kambuh dicatat setelah penyembuhannya berhasil.
Dalam kasus hipoglikemia yang berkepanjangan / parah, perawatan medis darurat diindikasikan, hingga rawat inap, bahkan jika ada efek asupan karbohidrat.
Gangguan yang mungkin terjadi pada sistem pencernaan: mual, sakit perut, muntah, sembelit, diare (asupan Diabeton CF selama sarapan membantu meminimalkan kemungkinan berkembangnya gangguan ini).
Lebih jarang, reaksi samping berikut muncul:
- sistem limfatik dan organ hematopoietik: jarang - kelainan hematologis (dimanifestasikan dalam bentuk anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia; biasanya dapat dibalik);
- kulit / jaringan subkutan: ruam, urtikaria, pruritus, eritema, edema Quincke, ruam makulopapular, reaksi bulosa;
- organ penglihatan: gangguan penglihatan sementara (terkait dengan perubahan kadar glukosa darah, terutama pada awal penggunaan MV Diabeton);
- saluran empedu / hati: peningkatan aktivitas enzim hati (aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, alkaline phosphatase); dalam kasus yang terisolasi - hepatitis, ikterus kolestatik (memerlukan penghentian terapi), kelainan biasanya dapat disembuhkan.
Efek samping yang melekat pada turunan sulfonylurea: vaskulitis alergi, eritrositopenia, hiponatremia, agranulositosis, anemia hemolitik, pansitopenia. Ada informasi tentang perkembangan peningkatan aktivitas enzim hati, disfungsi hati (misalnya dengan perkembangan penyakit kuning dan kolestasis) dan hepatitis. Tingkat keparahan reaksi ini menurun seiring waktu setelah penghentian obat, tetapi dalam beberapa kasus, gagal hati yang mengancam jiwa dapat terjadi.
Overdosis
Dalam kasus overdosis dengan Diabeton MB, hipoglikemia dapat terjadi.
Terapi: gejala sedang - peningkatan asupan karbohidrat dengan makanan, penurunan dosis obat dan / atau perubahan pola makan; pemantauan yang cermat diperlukan sampai ancaman kesehatan menghilang; kondisi hipoglikemik parah, disertai kejang, koma atau gangguan neurologis lainnya - rawat inap segera dan perawatan medis darurat diperlukan.
Pada koma hipoglikemik / kecurigaannya, injeksi jet intravena larutan dekstrosa 20-30% (50 ml) diindikasikan, setelah itu larutan dekstrosa 10% disuntikkan secara intravena (untuk menjaga konsentrasi glukosa darah di atas 1000 mg / l). Pemantauan yang cermat terhadap kadar glukosa darah dan pemantauan kondisi pasien harus dilakukan setidaknya selama 48 jam ke depan. Kebutuhan pemantauan lebih lanjut ditentukan oleh kondisi pasien.
Karena pengikatan gliclazide dengan protein plasma, dialisis menjadi tidak efektif.
instruksi khusus
Selama terapi, hipoglikemia dapat berkembang, dan dalam beberapa kasus - dalam bentuk yang berkepanjangan / parah, yang memerlukan rawat inap dan dekstrosa intravena selama beberapa hari.
MV Diabeton dapat diresepkan hanya jika pasien makan teratur dan termasuk sarapan. Menjaga asupan karbohidrat yang cukup dari makanan sangat penting, karena kemungkinan hipoglikemia dengan nutrisi yang tidak teratur / tidak mencukupi, serta dengan penggunaan makanan rendah karbohidrat, meningkat. Lebih sering, munculnya hipoglikemia diamati dengan diet rendah kalori, setelah latihan fisik yang kuat / lama, minum alkohol, atau dengan penggunaan beberapa obat hipoglikemik secara bersamaan.
Untuk menghindari perkembangan hipoglikemia, diperlukan pemilihan obat yang cermat dan pengaturan dosis yang tepat.
Kemungkinan mengembangkan hipoglikemia meningkat dalam kasus-kasus berikut:
- penolakan / ketidakmampuan pasien untuk mengontrol kondisinya dan mengikuti resep dokter (khususnya, ini berlaku untuk pasien lanjut usia);
- ketidakseimbangan antara jumlah karbohidrat yang dikonsumsi dan aktivitas fisik;
- melewatkan makan, nutrisi tidak teratur / tidak memadai, perubahan pola makan dan puasa;
- gagal ginjal;
- gagal hati yang parah;
- overdosis Diabeton MB;
- penggunaan gabungan dengan obat-obatan tertentu;
- beberapa gangguan endokrin (penyakit tiroid, insufisiensi adrenal dan hipofisis).
Melemahnya kontrol glikemik saat mengonsumsi Diabeton CF dimungkinkan dengan demam, trauma, penyakit menular, atau intervensi bedah besar. Dalam kasus ini, mungkin perlu menghentikan obat dan meresepkan terapi insulin.
Setelah jangka waktu pengobatan yang lama, efektivitas Diabeton CF dapat menurun. Hal ini mungkin disebabkan oleh perkembangan penyakit atau penurunan respons terapeutik terhadap obat - resistensi obat sekunder. Sebelum mendiagnosis gangguan ini, perlu untuk menilai kecukupan pemilihan dosis dan kepatuhan pasien dengan diet yang ditentukan.
Untuk menilai kontrol glikemik, pemantauan rutin glukosa darah puasa dan hemoglobin HbA1c terglikosilasi dianjurkan. Dianjurkan juga untuk melakukan swa-monitor konsentrasi glukosa darah secara teratur.
Turunan sulfonilurea dapat menyebabkan anemia hemolitik pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (pengangkatan MV Diabeton dengan kelainan ini membutuhkan kehati-hatian); juga perlu menilai kemungkinan meresepkan obat hipoglikemik dari kelompok lain.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Saat mengemudikan kendaraan, pasien harus berhati-hati, yang terkait dengan kemungkinan mengembangkan hipoglikemia.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
MV Diabetone tidak diresepkan untuk ibu menyusui dan wanita hamil (karena data terbatas yang memastikan keamanan / efektivitas terapi).
Penggunaan masa kecil
Pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, penggunaan MV Diabeton merupakan kontraindikasi, yang terkait dengan data terbatas yang memastikan keamanan / efektivitas pengobatan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penerimaan CF Diabeton pada gagal ginjal berat merupakan kontraindikasi.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Menurut petunjuknya, MV Diabeton merupakan kontraindikasi pada gagal hati yang parah.
Gunakan pada orang tua
Meresepkan obat membutuhkan kehati-hatian. Pada pasien usia lanjut, penyesuaian dosis MV Diabeton tidak diperlukan, tetapi pemantauan kondisi secara konstan diperlukan.
Interaksi obat
Zat / obat-obatan yang meningkatkan kemungkinan hipoglikemia (efek gliclazide ditingkatkan):
- mikonazol: hipoglikemia dapat berkembang hingga koma (kombinasi dikontraindikasikan);
- fenilbutazon: jika penggunaan gabungan diperlukan, kontrol glikemik diperlukan (kombinasi tidak dianjurkan; penyesuaian dosis MB Diabeton mungkin diperlukan);
- etanol: kemungkinan mengembangkan koma hipoglikemik (disarankan untuk menolak minum alkohol dan menggunakan obat-obatan yang mengandung etanol);
- agen hipoglikemik lainnya, termasuk insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, inhibitor dipeptidyl peptidase-4, agonis GLP-1; β-blocker; flukonazol; penghambat enzim pengubah angiotensin, termasuk kaptopril, enalapril; penghambat reseptor histamin H2; inhibitor monoamine oksidase; obat anti inflamasi non steroid; sulfonamida; klaritromisin dan beberapa obat / zat lain: peningkatan efek hipoglikemik (kombinasi memerlukan hati-hati).
Zat / obat yang meningkatkan kadar glukosa darah (efek gliclazide melemah):
- Danazol: memiliki efek diabetogenik (kombinasi ini tidak disarankan); jika perlu, penggunaan gabungan, dianjurkan untuk memantau glukosa darah dengan hati-hati dan menyesuaikan dosis MB Diabeton;
- klorpromazin (dalam dosis tinggi): penurunan sekresi insulin (kombinasi ini membutuhkan kehati-hatian); kontrol glikemik yang dekat ditunjukkan, penyesuaian dosis MB Diabeton mungkin diperlukan;
- salbutamol, ritodrin, terbutalin dan lainnya β 2 -adrenomimetics: konsentrasi glukosa darah meningkat (kombinasi membutuhkan perhatian);
- glukokortikosteroid, tetrakosaktida: kemungkinan berkembangnya ketoasidosis - penurunan toleransi karbohidrat (kombinasinya membutuhkan kehati-hatian), kontrol glikemik yang cermat dianjurkan, terutama pada awal terapi; penyesuaian dosis Diabeton MB mungkin diperlukan.
Selama penggunaan obat, perhatian khusus harus diberikan pada pentingnya kontrol glikemik sendiri. Jika perlu, dianjurkan untuk memindahkan pasien ke terapi insulin.
Ketika dikombinasikan dengan antikoagulan, efeknya dapat ditingkatkan, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis.
Analog
Analog dari MV Diabeton adalah: Gliclazide Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm dan lain-lain.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Tidak diperlukan kondisi penyimpanan khusus. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan: dosis 30 mg - 3 tahun; dosis 60 mg - 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Diabetone MV
Menurut review, MV Diabeton adalah obat efektif yang membantu menurunkan kadar gula darah. Perkembangan efek samping dilaporkan hanya dalam kasus yang jarang terjadi. Dari kekurangannya, biasanya mereka menunjukkan harga obat yang cukup tinggi.
Harga untuk Diabeton MB di apotek
Perkiraan harga untuk Diabeton MV (30 tablet masing-masing 60 mg) adalah 180-315 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
