Gemtranix - Petunjuk Penggunaan, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Gemtranix

Gemtranix: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Interaksi obat
13. 13. Analoginya
14. 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: Hemtranix

Kode ATX: B02AA02

Bahan aktif: asam traneksamat (asam traneksamat)

Produsen: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07

Harga di apotek: dari 552 rubel.

Membeli

Gemtranix adalah agen hemostatik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian intravena: tidak berwarna, transparan (dalam kotak karton 5 atau 10 ampul masing-masing 5 ml dan petunjuk penggunaan Gemtranix).

Komposisi larutan 5 ml (1 ampul):

• zat aktif: asam traneksamat (dalam hal bahan kering) - 250 atau 500 mg;
• eksipien: air untuk injeksi - hingga 5 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif Gemtranix, asam traneksamat, merupakan zat antifibrinolitik yang secara spesifik menghambat aktivasi plasminogen (profibrinolysin) dan konversinya menjadi plasmin (fibrinolysin). Ketika perdarahan berhubungan dengan peningkatan fibrinolisis, itu memiliki efek hemostatik lokal dan sistemik. Studi telah menunjukkan bahwa asam traneksamat dalam konsentrasi tinggi mengurangi aktivitas komplemen.

Farmakokinetik

Setelah pemberian Gemtranix secara intravena, konsentrasi plasma puncak tercapai segera, setelah itu konsentrasi secara bertahap menurun.

Hubungan asam traneksamat dengan protein plasma (plasminogen) kira-kira 3%. V _d awal (volume distribusi) adalah sekitar 9-12 liter.

Zat tersebut melewati penghalang plasenta. Pada wanita hamil, konsentrasi asam traneksamat dalam serum setelah injeksi intravena 10 mg / kg adalah 10–53 μg / ml, dalam darah tali pusat - dalam kisaran 4–31 μg / ml. Dalam ASI, konsentrasi asam traneksamat adalah 1/100 dari yang diamati dalam darah dan 1/10 dari konsentrasi cairan intraokular dan serebrospinal.

Asam traneksamat menembus dengan cepat ke dalam membran sinovial dan cairan artikular, dan dengan penundaan ke dalam cairan serebrospinal. Setelah Gemtranix diberikan dengan dosis 10 mg / kg kepada pasien yang telah menjalani operasi lutut, konsentrasi dalam cairan sinovial sesuai dengan yang ada pada sampel serum. Asam traneksamat ditemukan dalam air mani, di mana ia menghambat aktivitas fibrinolitik, tetapi obat tersebut tidak berpengaruh pada migrasi sperma.

Ekskresi asam traneksamat terjadi tidak berubah dalam urin dengan filtrasi glomerulus. Klirens ginjal total sama dengan klirens plasma total (110-116 ml / menit). Dalam 24 jam pertama, sekitar 90% dari dosis dihilangkan. T _1/2 (paruh) - sekitar 3 jam.

Pada gagal ginjal, konsentrasi plasma asam traneksamat meningkat.

Indikasi untuk digunakan

Gemtranix diresepkan untuk pengobatan dan pencegahan perdarahan yang disebabkan oleh fibrinolisis lokal atau umum, termasuk:

• perdarahan gastrointestinal;
• metrorrhagia dan menorrhagia;
• perdarahan setelah intervensi bedah pada saluran kemih dan kelenjar prostat;
• perdarahan selama intervensi bedah di rongga faring, mulut dan hidung (tonsilektomi, adenoidektomi, pencabutan gigi);
• perdarahan kebidanan dan ginekologi (termasuk yang timbul selama intervensi bedah ginekologi);
• perdarahan selama intervensi bedah perut, dada dan bedah ekstensif lainnya (termasuk operasi jantung);
• perdarahan, perkembangannya terkait dengan terapi dengan obat fibrinolitik.

Kontraindikasi

Mutlak:

• perdarahan subarachnoid (terkait dengan risiko iskemia dan infark serebral, edema serebral);
• fibrinolisis terkait dengan koagulopati konsumsi (tahap hipokoagulasi sindrom DIC);
• gagal ginjal dalam kursus kronis yang parah (pada pasien dengan laju filtrasi glomerulus hingga 30 mg / ml / 1,73 m ², yang berhubungan dengan risiko penumpukan);
• trombosis arteri atau vena, termasuk riwayat yang terbebani (emboli paru, trombosis vena dalam pada kaki, trombosis vaskular intrakranial, dll.), dalam kasus ketidakmungkinan penggunaan antikoagulan secara bersamaan;
• gangguan penglihatan warna yang didapat;
• riwayat kejang;
• menorrhagia pada pasien di bawah usia 16 tahun;
• usia hingga 1 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Relatif (penggunaan Gemtranix membutuhkan kehati-hatian):

• hematuria, yang berhubungan dengan penyakit parenkim ginjal, perdarahan dari saluran kemih bagian atas (karena kemungkinan besar obstruksi mekanis sekunder pada saluran kemih oleh bekuan darah dengan terjadinya anuria);
• Sindrom DIC;
• adanya risiko tinggi trombosis (riwayat kejadian tromboemboli yang memburuk atau riwayat penyakit tromboemboli dalam keluarga, diagnosis trombofilia yang dikonfirmasi);
• darah di rongga, termasuk adanya rongga pleura dan artikular, saluran kemih;
• terapi kombinasi dengan kompleks protrombin (obat faktor koagulasi II, VII, IX dan X dalam kombinasi) atau kompleks koagulan anti-penghambatan;
• penggunaan simultan dengan kontrasepsi oral kombinasi (terkait dengan peningkatan risiko trombosis arteri dan komplikasi tromboemboli vena);
• terapi kombinasi dengan antikoagulan;
• kehamilan dan masa menyusui.

Gemtranix, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Larutan Gemtranix diberikan secara intravena dengan tetes atau jet perlahan dengan kecepatan 50 mg / menit. Pemberian intravena yang cepat harus dihindari.

Regimen dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa (obat ini digunakan dari awal perdarahan sampai berhenti):

• perdarahan gastrointestinal, metrorrhagia dan menorrhagia: 2-3 kali sehari, 500 mg;
• perdarahan setelah intervensi bedah pada saluran kemih dan kelenjar prostat: 3 kali sehari, 1000 mg;
• perdarahan selama intervensi bedah di rongga mulut, faring dan hidung: setiap 6-8 jam pada 10-15 mg / kg;
• perdarahan obstetrik-ginekologi, perdarahan selama intervensi bedah toraks, abdomen dan bedah mayor lainnya: setiap 6-8 jam pada 15 mg / kg;
• perdarahan akibat penggunaan obat fibrinolitik: setiap 6-8 jam, 10 mg / kg;
• perdarahan selama operasi jantung: sebelum dimulainya operasi, setelah induksi anestesi, dosis muatan 15 mg / kg diberikan, kemudian infus intravena dilakukan dengan kecepatan 4,5 mg / kg / jam selama operasi; asam traneksamat dengan dosis 0,6 mg / kg disuntikkan ke mesin jantung-paru.

Jika terapi hemostatik jangka panjang diperlukan (lebih dari 48 jam), penggunaan tablet asam traneksamat dianjurkan.

Pengalaman penggunaan narkoba pada anak-anak terbatas. Pada anak-anak dari usia 1 tahun, dosis harian Gemtranix yang direkomendasikan untuk pengobatan perdarahan yang berhubungan dengan fibrinolisis umum dan lokal adalah 20 mg / kg.

Dengan gangguan fungsi ekskresi ginjal ringan dan sedang, dosis dan frekuensi pemberian obat harus disesuaikan.

Pada konsentrasi kreatinin serum dalam darah 120–249 μmol / l (1,36–2,82 mg / dl) dan laju filtrasi glomerulus 60–89 ml / menit / 1,73m ², larutan Gemtranix diberikan dengan dosis 15 mg / kg 2 kali per hari, dengan nilai indikator ini, berturut-turut, 250-500 μmol / l (2.83-5.66 mg / dl) dan 30-59 ml / menit / 1.73m ^2, dosis yang diindikasikan diberikan sekali sehari.

Efek samping

Dengan latar belakang penggunaan Gemtranix, efek yang tidak diinginkan berikut dapat berkembang (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; dengan tidak diketahui frekuensi - data yang tersedia tidak memungkinkan untuk memperkirakan secara akurat frekuensi perkembangan efek samping):

• kulit dan jaringan subkutan: jarang - reaksi alergi pada kulit, termasuk dermatitis alergi;
• sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas, termasuk syok anafilaksis;
• sistem pencernaan: sering - muntah, mual, diare (bila dosis dikurangi, gangguan ini hilang);
• sistem saraf: jarang - kejang, pusing;
• organ indera: jarang - gangguan penglihatan, termasuk trombosis vaskular retina, gangguan persepsi warna;
• sistem kardiovaskular: jarang - penurunan tekanan darah yang nyata (paling sering karena kelebihan tingkat pemberian obat), komplikasi tromboemboli; sangat jarang - trombosis arteri / vena dengan lokalisasi yang berbeda; dengan frekuensi yang tidak diketahui - trombosis arteri sentral dan vena retinal, infark miokard akut, trombosis arteri karotis atau serebral, stroke, emboli paru, trombosis vena dalam pada kaki, oklusi cangkok bypass arteri koroner, trombosis arteri ginjal dengan perkembangan nekrosis kortikal dan gagal ginjal akut.

Overdosis

Ada informasi terbatas tentang overdosis Gemtranix. Ada informasi tentang satu kasus pemberian oral asam traneksamat dengan dosis 37.000 mg.

Gejala utama: hipotensi arteri ortostatik, sakit kepala, pusing, dispepsia (berupa muntah, mual, diare), gejala ortostatik (termasuk pusing yang terjadi saat berpindah dari posisi horizontal ke vertikal). Jika ada kecenderungan, risiko trombosis meningkat.

Jika dicurigai overdosis, diperlukan rawat inap. Penawarnya tidak diketahui. Perlu dimuntahkan, kemudian lavage lambung dilakukan. Selama 1-2 jam pertama, asupan karbon aktif ditampilkan. Jika pasien pingsan, atau dalam kasus masalah menelan, arang aktif dapat diberikan melalui selang nasogastrik. Dianjurkan pemberian cairan secara parenteral atau oral dalam jumlah besar, diuresis paksa. Pada beberapa pasien, penggunaan antikoagulan dibenarkan.

instruksi khusus

Pada hematuria yang terkait dengan penyakit parenkim ginjal, Gemtranix harus digunakan dengan hati-hati, karena deposisi fibrin intravaskular sering dicatat, yang dapat menyebabkan perburukan kerusakan ginjal. Juga, penggunaan obat untuk perdarahan masif dari saluran kemih bagian atas dari setiap etiologi meningkatkan kemungkinan pembekuan darah di ureter dan / atau panggul ginjal dan, karenanya, terjadinya obstruksi mekanis sekunder pada saluran kemih dan anuria.

Sebelum memulai penggunaan obat dan selama pengobatan, perlu berkonsultasi dengan dokter mata (untuk menentukan ketajaman visual, penglihatan warna, kondisi fundus). Dalam kasus gangguan penglihatan selama periode terapi, Gemtranix dibatalkan.

Selama uji klinis, peningkatan signifikan dalam kejadian trombosis tidak terdeteksi, namun kemungkinan komplikasi trombotik tidak sepenuhnya dikecualikan. Pada pasien yang diobati dengan asam traneksamat, kasus trombosis vena dan arteri serta tromboemboli telah dijelaskan. Ada juga laporan kasus oklusi vena / arteri retina sentral. Beberapa pasien mengalami trombosis intrakranial. Oleh karena itu, jika terdapat risiko trombosis yang tinggi, Gemtranix harus digunakan hanya jika benar-benar diperlukan dan di bawah pengawasan ketat dari dokter. Sebelum menggunakan obat, pemeriksaan harus dilakukan untuk mengetahui faktor risiko komplikasi tromboemboli.

Di hadapan rongga darah di dalamnya, bekuan yang tidak larut dapat terbentuk di dalamnya (terkait dengan pembekuan darah ekstravaskular), yang dapat resisten terhadap fibrinolisis fisiologis.

Wanita dengan dismenore sebaiknya tidak diberi resep obat sampai penyebabnya ditentukan. Jika, dengan latar belakang penggunaan Gemtranix, volume perdarahan menstruasi tidak cukup berkurang, terapi alternatif harus dipertimbangkan.

Pada pasien dengan koagulasi intravaskular diseminata (DIC), asam traneksamat harus digunakan di bawah pengawasan ketat dari dokter yang berpengalaman dalam pengobatan penyakit ini. Untuk pasien seperti itu, Gemtranix diresepkan hanya jika ada gejala dominan aktivasi sistem fibrinolitik dalam kombinasi dengan perdarahan akut yang parah. Secara umum, kelompok pasien ini ditandai dengan data hematologi berikut:

• perpanjangan waktu protrombin;
• memperpendek periode lisis bekuan euglobulin;
• penurunan konsentrasi plasma fibrinogen, plasminogen dan aktivatornya, faktor V dan VIII, makroglobulin α-2;
• konsentrasi plasma normal dari faktor II, VIII dan X;
• jumlah trombosit normal;
• peningkatan konsentrasi plasma produk degradasi fibrin.

Diasumsikan bahwa penyakit yang mendasari tidak mengubah indikator individual dari profil hematologi. Untuk menghentikan perdarahan dalam kasus akut seperti itu, suntikan tunggal 1000 mg Gemtranix sudah cukup. Penggunaan obat hanya mungkin setelah mendapatkan data yang relevan dari pemeriksaan laboratorium dan pemeriksaan ahli dari informasi ini.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama periode penggunaan Gemtranix, pusing dan gangguan penglihatan dapat terjadi, oleh karena itu, kehati-hatian harus diberikan saat mengendarai kendaraan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Gemtranix selama kehamilan hanya dapat digunakan jika sangat dibutuhkan. Saat melakukan studi praklinis, ditemukan bahwa asam traneksamat tidak memiliki efek teratogenik. Belum ada penelitian yang terkontrol dan memadai tentang profil keamanan sediaan asam traneksamat pada wanita hamil. Zat tersebut melewati plasenta dan mungkin terkandung dalam darah tali pusat pada konsentrasi yang mendekati tingkat ibu.

Obat tersebut masuk ke dalam ASI. Diasumsikan bahwa kejadian efek antifibrinolitik pada bayi tidak mungkin terjadi. Namun, saat menggunakan Gemtranix selama menyusui, perhatian harus diberikan.

Penggunaan masa kecil

Karena kurangnya pengalaman penggunaan, Gemtranix tidak diresepkan untuk pasien berusia di bawah 1 tahun.

Keamanan dan kemanjuran Gemtranix dalam pengobatan menorrhagia pada pasien di bawah usia 16 tahun belum diketahui.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penggunaan Gemtranix pada gagal ginjal kronis yang parah (pada pasien dengan laju filtrasi glomerulus kurang dari 30 mg / ml / 1,73 m ²) merupakan kontraindikasi.

Interaksi obat

Studi klinis khusus yang bertujuan mempelajari interaksi asam traneksamat dan obat lain belum dilakukan. Ditemukan bahwa asam traneksamat mengganggu kerja farmakologis obat trombolitik (fibrinolitik).

Interaksi lain yang mungkin:

• kontrasepsi oral kombinasi: dengan latar belakang penggunaan gabungan, kemungkinan trombosis arteri dan komplikasi tromboemboli vena (termasuk stroke iskemik dan infark miokard) meningkat. Tidak ada pengalaman dengan Gemtranix dan kontrasepsi oral kombinasi;
• hydrochlorothiazide, desmopressin, ranitidine, ampicillin-sulbactam, nitroglycerin: risiko komplikasi trombotik bisa meningkat (termasuk perkembangan infark miokard);
• persiapan faktor pembekuan darah II, VII, IX dan X dalam kombinasi (kompleks protrombin) atau kompleks koagulan anti-penghambatan: dengan latar belakang penggunaan gabungan, risiko trombosis meningkat;
• antikoagulan: penggunaan gabungan harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat;
• agen hemostatik: aktivasi pembentukan trombus dapat dicatat.

Gemtranix secara farmasi kompatibel dengan heparin tak terpecah dan sebagian besar larutan infus (larutan Ringer, larutan natrium klorida 0,9%, larutan dekstrosa 5%, dekstran), tidak cocok dengan norepinefrin, urokinase, dipiridamol dan diazepam.

Gemtranix tidak boleh dicampur dengan produk darah dan antibiotik (penisilin, tetrasiklin).

Analog

Analog dari Gemtranix adalah: Stagemin, Trameston, Asam traneksamat, Traxara, Tranexam, Troxaminat, Tranexolon, Transamcha, Exacil, Cyclohemal, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C, jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Gemranix

Ulasan tentang Gemtranix sedikit, karena obat tersebut biasanya digunakan di rumah sakit dan jarang ditemukan di apotek.

Harga untuk Gemtranix di apotek

Perkiraan harga Gemtranix (50 mg / ml, 10 ampul masing-masing 5 ml) adalah 1.060 rubel.

Gemtranix: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Gemtranix 50 mg / ml larutan untuk pemberian intravena 5 ml 10 pcs. 552 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!