Venofundin
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Venofundin adalah agen pengganti plasma dengan toleransi tinggi dan penurunan risiko anafilaksis.
Bentuk dan komposisi rilis
Venofundin diproduksi dalam bentuk larutan infus 6%: cairan berwarna agak opalescent tidak berwarna atau kuning pucat (500 ml dalam botol polietilen, 10 botol dalam kotak karton; 250, 500 atau 1000 ml dalam wadah plastik yang dibungkus dalam kantong plastik transparan, dalam kotak karton 20 kontainer 250 atau 500 ml atau 10 kontainer 1000 ml).
Larutan 1 liter mengandung:
- zat aktif: HES (pati hidroksietil dengan berat molekul rata-rata 130.000 Dalton dan tingkat substitusi molar 0,42) - 60 g;
- komponen pembantu: natrium klorida, natrium hidroksida, air untuk injeksi.
Karakter utama:
- konsentrasi elektrolit: klorida dan natrium - 154 mmol / l;
- sifat fisikokimia: osmolaritas teoretis - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Indikasi untuk digunakan
Venofundin direkomendasikan untuk pencegahan dan pengobatan hipovolemia dalam kasus kehilangan darah akut (luka bakar, sepsis, perdarahan intraoperatif), ketika pengganti darah kristaloid saja tidak cukup efektif.
Larutan pati hidroksietil juga digunakan saat melakukan normovolemik akut atau hemodilusi terapeutik, dan untuk mengisi alat sirkulasi ekstrakorporeal.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hiperhidrasi akibat gangguan metabolisme garam air (termasuk edema paru);
- CHF (gagal jantung kronis);
- gagal ginjal akut pada stadium oligurik / anurik;
- hipernatremia / hiperkloremia berat;
- gagal hati dekompensasi;
- perdarahan intrakranial;
- mengungkapkan peningkatan kepekaan tubuh terhadap HES, menyebabkan reaksi alergi.
Relatif (solusinya digunakan dengan hati-hati):
- gagal hati;
- gangguan pembekuan darah (terutama dengan adanya penyakit von Willebrand yang teridentifikasi / dicurigai, hemofilia);
- usia anak-anak (karena kurangnya pengetahuan tentang keamanan dan kemanjuran pemberian Venofundin pada pasien kelompok usia ini).
Selama kehamilan, terutama pada trimester pertama, HES hanya diresepkan jika potensi manfaat obat bagi ibu lebih besar daripada kemungkinan risikonya pada janin.
Tidak ada data klinis yang cukup tentang penggunaan larutan selama menyusui, apakah HES diekskresikan dalam ASI tidak diketahui, oleh karena itu, saat meresepkan Venofundin, wanita menyusui perlu memberikan kemungkinan gangguan menyusui.
Cara pemberian dan dosis
Solusinya ditujukan untuk pemberian intravena.
Dosis harian dan kecepatan pemberian larutan dihitung tergantung pada jumlah darah yang hilang dan parameter hemodinamik.
Dosis harian maksimum larutan ditentukan pada tingkat ≤ 50 ml / kg berat badan (dalam hal pati hidroksietil - 3 g / kg berat badan), yang sesuai dengan dosis 3500 ml per hari untuk pasien dengan berat badan ~ 70 kg.
Tingkat pemberian maksimum ditentukan tergantung pada situasi klinis; untuk tahap akut syok, disarankan untuk menyuntikkan hingga 20 ml / kg berat badan per jam (dalam hal pati hidroksietil - 1,2 g / kg), yang sesuai dengan takaran 0,33 ml / kg berat badan per menit.
Pengenalan larutan yang mungkin dipercepat (di bawah tekanan) dalam situasi kritis dalam volume 500 ml. Jika obat digunakan dalam wadah plastik, untuk menghindari risiko emboli dari wadah dan sistem injeksi, semua udara harus dikeluarkan terlebih dahulu.
Lamanya pengobatan tergantung pada efek hemodinamik, tingkat hemodilusi, serta tingkat keparahan dan durasi hipovolemia.
Efek samping
Paling sering, selama terapi dengan Venofundin, efek samping terjadi yang secara langsung berkaitan dengan tindakan larutan pati hidroksietil dan dosisnya. Dengan hemodilusi, jika terapi dengan larutan HES dilakukan tanpa pemberian komponen darah secara simultan, kemungkinan penurunan faktor koagulasi.
Kemungkinan besar efek sampingnya:
- reaksi anafilaksis: jarang - reaksi alergi dengan tipe langsung dengan tingkat keparahan yang bervariasi (tidak tergantung dosis, memerlukan penghentian segera infus dan terapi darurat; pemantauan terus menerus terhadap personel medis selama terapi HES diperlukan). Efektivitas penggunaan kortikosteroid untuk pencegahan anafilaksis belum terbukti; dengan infus berulang larutan HES selama beberapa hari, gatal mungkin muncul;
- sistem peredaran darah dan limfatik: sangat sering - penurunan konsentrasi plasma darah protein dan hematokrit karena hemodilusi; sering (bila menggunakan dosis tinggi) - penurunan konsentrasi faktor koagulasi dan, akibatnya, penurunan pembekuan darah, peningkatan waktu perdarahan dan indeks APTT (waktu tromboplastin parsial teraktivasi), penurunan aktivitas FVIII / vWF (von Willebrand faktor VIII);
- indikator biokimia: peningkatan konsentrasi plasma α-amilase yang terkait dengan pembentukan kompleks α-amilase + pati, yang secara perlahan diekskresikan oleh jalur ginjal dan ekstrarenal, disalahartikan sebagai tanda biokimia pankreatitis.
Konsekuensi utama overdosis akut mungkin kelebihan hipervolemik, suatu kondisi yang memerlukan penghentian segera pemberian Venofundin dan penggunaan diuretik, jika perlu.
instruksi khusus
Dalam kasus patologi jantung bersamaan, dosis pati hidroksietil harus dipilih dengan hati-hati untuk menghindari kelebihan volume akibat overdosis.
Untuk pasien usia lanjut, diperlukan observasi konstan dan pemilihan dosis obat secara individu.
Pastikan rehidrasi yang adekuat, keseimbangan cairan, fungsi ginjal dan elektrolit serum harus dipantau. Mengisi elektrolit dan cairan, jika perlu, dengan mempertimbangkan kebutuhan individu pasien.
Direkomendasikan untuk memantau fungsi ginjal dalam waktu 3 bulan sejak tanggal infus Venofundin.
Fungsi sistem pembekuan darah harus dipantau pada pasien dalam kasus operasi jantung terbuka dengan menggunakan mesin jantung-paru, karena terdapat bukti peningkatan perdarahan ketika pasien tersebut menggunakan obat HES lain.
Pengobatan dengan Venofundin tidak mempengaruhi penentuan golongan darah.
10-20 ml pertama disuntikkan perlahan di bawah pengawasan tenaga medis yang berkelanjutan untuk mengidentifikasi ancaman anafilaksis sedini mungkin.
Jangan menggunakan larutan yang mengandung kotoran mekanis yang terlihat, buram, dari botol / wadah yang sebelumnya terbuka atau rusak.
Interaksi obat
Jangan mencampur Venofundin dengan obat lain untuk menghindari ketidakcocokan.
Analog
Analog dari Venofundin adalah: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hydroxyethyl starch, Hemohes, HydroxyethylStarch 200, Infukol HES, Hydroxyethyl starch-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, StaboHES ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200 HES 6%, steril HAES.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada 2-25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan dibekukan!
Umur simpan: dalam botol plastik - 3 tahun, dalam wadah plastik - 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
