Dexalgin 25 - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Dexalgin 25

Dexalgin 25: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Dexalgin 25

Kode ATX: M01AE17

Bahan aktif: dexketoprofen (dexketoprofen)

Produser: Laboratorios MENARINI (Spanyol), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Italy)

Deskripsi dan foto diperbarui: 20.11.2018

Harga di apotek: dari 233 rubel.

Membeli

Dexalgin 25 adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) dengan efek antipiretik dan analgesik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Dexalgin 25 - tablet berlapis film: bulat, bikonveks, dengan garis pemisah di kedua sisi, dengan cangkang putih (dalam lepuh 10 pcs., Dalam kotak karton 1, 3 atau 5 lecet).

Komposisi satu tablet:

• zat aktif: dexketoprofen - 25 mg (dalam bentuk dexketoprofen trometamol - 36,9 mg);
• komponen tambahan (inti): pati jagung, selulosa mikrokristalin, pati natrium karboksimetil (tipe A), gliseril palmitostearat;
• cangkang: hipromelosa, titanium dioksida, makrogol, propilen glikol.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Zat aktif obat, dexketoprofen trometamol, menjadi agen non steroid, memiliki efek antiinflamasi, antipiretik dan analgesik. Mekanisme aksinya terdiri dari penghambatan non-selektif siklooksigenase (COX), sekelompok enzim yang terlibat dalam sintesis prostaglandin, yang, selain fungsi lain, adalah regulator dan mediator dalam pengembangan proses inflamasi. Dexketoprofen menghambat aksi COX-I dan COX-II.

Meredakan gejala nyeri terjadi setengah jam setelah pemberian obat secara oral. Efek terapeutik berlangsung selama 4-6 jam.

Dalam kasus pengobatan kombinasi dengan analgesik opioid, Dexalgin 25 mengurangi kebutuhan opioid hingga 30-45%.

Farmakokinetik

• penyerapan: konsentrasi maksimum dexketoprofen trometamol dalam plasma darah (C _maks) setelah pemberian oral dicapai dalam 15-60 menit. Dengan asupan makanan secara simultan, penyerapan zat melambat. Area di bawah kurva farmakokinetik (AUC) setelah pemberian obat oral tunggal dan berulang memiliki nilai yang kira-kira sama, yang menunjukkan tidak adanya akumulasi zat aktif;
• Distribusi: sekitar 99% dexketoprofen trometamol berikatan dengan protein plasma darah. Volume distribusi (V _d) rata-rata hingga 0,25 l / kg. Waktu paruh kira-kira 0,35 jam;
• metabolisme dan ekskresi: Metabolisme dexketoprofen terjadi terutama oleh konjugasi dengan asam glukuronat dan ekskresi selanjutnya oleh ginjal dalam bentuk metabolit. Waktu paruh (T _1/2) adalah sekitar 1,65 jam. Pada pasien usia lanjut, terjadi penurunan klirens total dexketoprofen trometamol dan peningkatan T _1/2 rata-rata 48%.

Indikasi untuk digunakan

• sindrom nyeri dari berbagai asal (termasuk pasca trauma, nyeri pasca operasi, nyeri pada kolik ginjal, metastasis tulang, linu panggul, algodismenore, neuralgia, linu panggul, sakit gigi);
• penyakit inflamasi akut dan kronis, inflamasi-degeneratif dan metabolik pada sistem muskuloskeletal (termasuk spondyloarthritis, rheumatoid arthritis, osteochondrosis, osteoarthritis) - untuk pengobatan simtomatik, mengurangi peradangan dan nyeri pada saat aplikasi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• tukak lambung pada perut dan duodenum pada stadium akut;
• penyakit usus yang bersifat inflamasi (kolitis ulserativa, penyakit Crohn) pada tahap akut;
• riwayat perdarahan pada saluran pencernaan, perdarahan aktif lainnya (termasuk dugaan perdarahan intrakranial), terapi antikoagulan;
• disfungsi ginjal sedang atau berat (klirens kreatinin kurang dari 50 ml / menit);
• disfungsi hati yang parah (menurut klasifikasi Child-Pugh 10-15 poin);
• gagal jantung parah
• diatesis hemoragik atau gangguan koagulasi lainnya;
• kombinasi (lengkap atau tidak lengkap) asma bronkial, poliposis berulang pada sinus hidung / paranasal dan intoleransi terhadap aspirin atau NSAID lain (termasuk riwayat);
• periode setelah prosedur pencangkokan bypass arteri koroner;
• kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• meningkatkan kepekaan individu terhadap dexketoprofen, NSAID apa pun, atau komponen tambahan obat apa pun.

Relatif (penyakit / kondisi di mana penggunaan Dexalgin 25 membutuhkan kehati-hatian):

• pelanggaran sistem pembekuan darah;
• riwayat reaksi alergi;
• Penyakit Liebman-Sachs atau penyakit jaringan ikat campuran;
• hipovolemia berat;
• riwayat lesi ulseratif pada saluran gastrointestinal;
• iskemia jantung;
• penyakit serebrovaskular;
• diabetes;
• hiperlipidemia;
• penyakit arteri perifer;
• penggunaan obat lain secara bersamaan;
• pengobatan jangka panjang dengan NSAID;
• alkoholisme, perokok berat;
• usia lanjut (lebih dari 65 tahun).

Petunjuk penggunaan Dexalgin 25: metode dan dosis

Tablet Dexalgin 25 diambil secara oral, selama makan.

Regimen dosis yang dianjurkan: tergantung pada intensitas gejala nyeri - 1/2 tablet (12,5 mg) setiap 4-6 jam atau 1 tablet (25 mg) setiap 8 jam. Dosis harian maksimum adalah 75 mg.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, serta pasien lanjut usia disarankan untuk mulai mengonsumsi Dexalgin 25 dengan dosis lebih rendah. Dosis maksimum harian untuk kategori pasien ini adalah 50 mg.

Perjalanan terapi dengan Dexalgin 25 tidak boleh melebihi 3-5 hari. Obat ini tidak ditujukan untuk pengobatan jangka panjang.

Efek samping

Kemungkinan efek samping dari sistem, organ dan frekuensinya sesuai dengan klasifikasi khusus (seringkali - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, jarang - dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000, sangat jarang - <1/10 000, termasuk pesan individual):

• saluran pencernaan: sering - mual, muntah, dispepsia, sakit perut, diare; jarang - perut kembung, mulut kering, sembelit; jarang - anoreksia, lesi erosif / ulseratif pada saluran gastrointestinal, perdarahan ulseratif atau perforasi; sangat jarang - lesi pankreas;
• sistem saraf: jarang - pusing, sakit kepala, mengantuk, insomnia; jarang - paresthesia;
• sistem darah dan limfatik: sangat jarang - trombositopenia, neutropenia;
• organ indera: jarang - tinnitus; sangat jarang - penurunan ketajaman visual;
• sistem kardiovaskular: jarang - hiperemia pada kulit, perasaan panas; jarang - peningkatan tekanan darah, ekstrasistol; sangat jarang - menurunkan tekanan darah, takikardia;
• sistem pernapasan: jarang - bradypnea; sangat jarang - sesak napas, bronkospasme;
• hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati (termasuk aspartat aminotransferase dan alanine aminotransferase), penyakit kuning; sangat jarang - kerusakan hati;
• ginjal dan saluran kemih: jarang - poliuria; sangat jarang - sindrom nefrotik atau nefritis;
• sistem reproduksi: jarang - ketidakteraturan menstruasi (pada wanita), gangguan fungsi prostat sementara dengan penggunaan lama (pada pria);
• sistem muskuloskeletal: jarang - kesulitan dalam gerakan pada persendian, kejang otot, nyeri punggung;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam, dermatitis; jarang - berkeringat, jerawat, urtikaria; sangat jarang - reaksi kulit yang parah (sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson), dermatitis alergi, fotosensitifitas, angioedema;
• metabolisme: jarang - hipoglikemia, hiperglikemia, hipertrigliseridemia;
• data laboratorium: jarang - proteinuria, ketonuria;
• tubuh secara keseluruhan: jarang - kelelahan, demam; sangat jarang - edema wajah, syok anafilaksis;
• lain: jarang - meningitis aseptik (terutama pada pasien yang menderita lupus eritematosus sistemik atau penyakit jaringan ikat campuran), gangguan hematologi (anemia hemolitik dan aplastik, purpura); jarang - hipoplasia sumsum tulang dan agranulositosis.

Overdosis

Dalam kasus overdosis Dexalgin 25, gejala berikut dapat terjadi: pusing, sakit kepala, mual, sakit perut, anoreksia, insomnia, disorientasi.

Pengobatan terdiri dari terapi simtomatik. Jika perlu, Anda harus membilas perut, melakukan hemodialisis.

instruksi khusus

Pasien dengan riwayat penyakit saluran cerna atau gangguan gastrointestinal memerlukan pemantauan yang cermat selama pengobatan dengan Dexalgin 25. Jika terjadi ulkus atau perdarahan saluran cerna, obat harus dihentikan.

Dalam perjalanan studi klinis, telah dibuktikan bahwa penggunaan dexketoprofen bersamaan dengan preparat heparin berat molekul rendah pada periode pasca operasi dalam dosis pencegahan tidak mempengaruhi indikator pembekuan darah. Namun demikian, dalam kasus penggunaan obat bersama dengan antikoagulan, perlu untuk memantau sistem pembekuan darah dengan hati-hati.

Dexalgin 25, seperti NSAID lainnya, dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi nitrogen dan kreatinin dalam plasma darah. Karena efek samping pada sistem kemih akibat penekanan sintesis prostaglandin, obat tersebut dapat menyebabkan perkembangan nefritis interstisial, glomerulonefritis, sindrom nefrotik, nekrosis papiler dan gagal ginjal akut.

Jika, dengan latar belakang terapi dengan Dexalgin 25, ada peningkatan yang signifikan dalam aktivitas transaminase hati dalam serum darah (terutama pada pasien usia lanjut), obat tersebut harus dibatalkan.

Dengan terapi dexketoprofen, gejala penyakit menular dapat disamarkan. Karena itu, jika terjadi penurunan kesehatan atau terjadinya tanda-tanda infeksi selama pengobatan dengan Dexalgin 25, Anda harus segera berkonsultasi ke dokter.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Setelah mengonsumsi Dexalgin 25 (terutama di jam pertama), reaksi samping seperti kantuk dan pusing dapat terjadi. Oleh karena itu, selama terapi obat, perlu untuk mengemudikan kendaraan dan melakukan tindakan yang membutuhkan konsentrasi perhatian yang tinggi dan reaksi psikomotorik yang cepat dengan hati-hati.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut petunjuknya, Dexalgin 25 dikontraindikasikan untuk digunakan pada wanita hamil dan menyusui, karena tidak ada data klinis yang dapat diandalkan yang mengkonfirmasi keamanan penggunaannya pada kategori pasien ini.

Penggunaan masa kecil

Karena tidak ada informasi tentang kemanjuran dan keamanan obat pada pediatri, Dexalgin 25 tidak direkomendasikan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Gagal ginjal derajat sedang atau berat (dengan klirens kreatinin kurang dari 50 ml / menit) merupakan kontraindikasi penggunaan Dexalgin 25.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak disarankan untuk meresepkan obat kepada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah (10-15 poin menurut klasifikasi Child - Pugh).

Gunakan pada orang tua

Gunakan tablet Dexalgin 25 pada pasien usia lanjut (lebih dari 65 tahun) dengan hati-hati. Untuk kategori pasien ini, perlu untuk menyesuaikan dosis awal obat ke bawah; dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 50 mg.

Interaksi obat

Penggunaan Dexalgin 25 bersamaan dengan beberapa obat dapat menyebabkan perkembangan efek berikut:

• NSAID lain, termasuk salisilat dalam dosis lebih dari 3 g / hari: peningkatan risiko ulkus dan perdarahan gastrointestinal (karena efek sinergis);
• heparin, antikoagulan oral dalam dosis yang melebihi profilaksis, dan tiklopidin: peningkatan kemungkinan perdarahan karena penghambatan agregasi trombosit dan kerusakan pada selaput lendir saluran cerna;
• olahan litium: peningkatan konsentrasi litium dalam darah, hingga toksik. Saat menggunakan dexketoprofen, mengubah dosisnya atau menghentikan obat, perlu untuk memantau indikator yang sesuai;
• hidantoin dan sulfonamida: meningkatkan risiko efek toksiknya;
• diuretik, penghambat enzim pengubah angiotensin: peningkatan kemungkinan berkembangnya gagal ginjal akut pada pasien dehidrasi (karena penurunan filtrasi glomerulus akibat penekanan sintesis prostaglandin). Dexketoprofen dapat mengurangi efek antihipertensi dari beberapa obat;
• methotrexate: peningkatan toksisitas hematologi karena penurunan pembersihan ginjal selama penggunaan NSAID. Jumlah sel darah mingguan diperlukan dalam beberapa minggu pertama terapi bersama. Jika terjadi disfungsi ginjal ringan, serta selama terapi pada pasien lanjut usia, diperlukan pengawasan medis yang cermat;
• sertraline, fluoxetine, citalopram dan penghambat reuptake serotonin lainnya, glukokortikoid oral: peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal;
• pentoxifylline: peningkatan kemungkinan perdarahan. Pemantauan klinis yang cermat dan pemeriksaan durasi perdarahan (waktu pembekuan) diperlukan;
• zidovudine: peningkatan risiko efek toksiknya pada eritrosit, yang disebabkan oleh paparan retikulosit, dengan kemungkinan berkembangnya anemia berat seminggu setelah memulai NSAID. Penting untuk melakukan tes darah umum dan menghitung jumlah retikulosit setelah 1-2 minggu terapi dengan dexketoprofen;
• turunan sulfonylurea: peningkatan efek hipoglikemik sulfonylurea karena perpindahannya dari situs pengikatan dengan protein plasma darah;
• preparat heparin dengan berat molekul rendah: meningkatkan kemungkinan perdarahan;
• β-blocker: penurunan efek hipotensifnya karena penghambatan sintesis prostaglandin;
• siklosporin dan takrolimus: peningkatan nefrotoksisitas akibat kerja prostaglandin ginjal. Selama periode terapi sendi, fungsi ginjal harus dipantau;
• trombolitik: peningkatan risiko perdarahan;
• probenesid: peningkatan konsentrasi dexketoprofen dalam plasma darah akibat efek penghambatan probenesid pada sekresi / konjugasi tubulus ginjal dengan asam glukuronat. Penyesuaian dosis NSAID diperlukan;
• glikosida jantung: peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah;
• mifepristone: risiko teoritis dari kemanjuran mifepristone yang berubah karena efek penghambat sintesis prostaglandin. Dexketoprofen tidak direkomendasikan untuk diberikan lebih awal dari 8-12 hari setelah penghentian mifepristone;
• kuinolon: risiko kejang yang signifikan saat mengonsumsi NSAID bersamaan dengan kuinolon dosis tinggi (berdasarkan hasil studi eksperimental pada hewan).

Analog

Analog Dexalgin 25 adalah Dexalgin dan Flamadex.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Dexalgin 25

Ulasan Dexalgin 25 menunjukkan bahwa obat tersebut memiliki efek efektif pada gejala nyeri dari berbagai asal: sakit kepala, sakit gigi, nyeri pasca operasi, neuralgia primer dan sekunder, nyeri pada sistem muskuloskeletal, nyeri ginjal. Obat mulai bekerja dengan cepat, efek analgesik hadir untuk waktu yang cukup lama.

Namun, Dexalgin 25 memiliki banyak kontraindikasi, yang harus diperhitungkan saat mengonsumsi pil.

Harga untuk Dexalgin 25 di apotek

Harga Dexalgin 25 per bungkus rata-rata: 10 tablet - 300 rubel, 50 tablet - 440 rubel.

Dexalgin 25: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Larutan Dexalgin 25 mg / ml untuk injeksi intravena dan intramuskular 2 ml 5 pcs. 233 r Membeli

Dexalgin 25 25 mg butiran 10 pcs. 275 RUB Membeli

Dexalgin 25 tablet salut selaput 25 mg 10 pcs. 301 RUB Membeli

Larutan Dexalgin 25 mg / ml untuk pemberian intravena dan intramuskular 2 ml 10 pcs. 449 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!