Bupivacaine
Bupivacaine: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Bupivacaine
Kode ATX: N01BB01
Bahan aktif: bupivacaine (Bupivacaine)
Produsen: Claris Lifesigns Ltd. (Claris Lifesciences, Ltd.) (India); Velpharm LLC (Rusia); Sintesis JSC (Rusia); Ozone LLC (Rusia); Grotex LLC (Rusia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-27-08
Harga di apotek: dari 511 rubel.
Membeli
Bupivacaine adalah anestesi lokal jangka panjang.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan pelepasan - larutan untuk injeksi: transparan, tidak berwarna (dalam ampul atau vial berukuran 4, 10, 20 ml, dalam kotak karton berisi 5 atau 10 ampul atau vial, atau dalam kemasan blister atau baki karton berisi 5 ampul atau vial, dalam karton bungkus 1 atau 2 bungkus atau baki; setiap bungkus juga berisi petunjuk penggunaan Bupivacaine).
Komposisi larutan 1 ml:
- zat aktif: bupivacaine hydrochloride monohydrate - 5 mg;
- komponen tambahan: natrium klorida - 8 mg, larutan asam klorida 0,1 M atau larutan natrium hidroksida 0,1 M - hingga pH 4,0–6,5, air untuk injeksi - hingga 1 ml.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bupivacaine adalah anestesi lokal tipe amida kerja lama, empat kali lebih efektif daripada lidokain. Menjadi basa lipofilik yang lemah, ia menembus ke dalam saraf melalui selubung lipid, setelah itu (karena transisi ke bentuk kationik karena nilai pH yang lebih rendah) ia menghambat saluran natrium yang bergantung pada tegangan, dengan demikian secara reversibel memblokir konduksi serabut saraf. Selain itu, bupivakain memiliki aktivitas hipotensi dan menurunkan detak jantung (detak jantung).
Karena blok interkostal, analgesia pasca operasi dapat dipertahankan dari 7 hingga 14 jam.
Pemberian Bupivacaine epidural tunggal pada konsentrasi 5 mg / ml memberikan efek klinis yang signifikan dalam 2-5 jam, dan blok saraf perifer dapat bertahan hingga 12 jam.
Dibandingkan dengan cairan serebrospinal, bupivakain adalah larutan hiperbarik lemah pada suhu 20 ° C, pada suhu 37 ° C menunjukkan sifat larutan hipobarik lemah. Karena distribusi dalam ruang subarachnoid larutan dipengaruhi oleh gravitasi, maka dapat dianggap isobarik.
Pada dosis 2,5 mg / ml, efek bupivakain pada saraf motorik berkurang.
Farmakokinetik
Indeks pKa (pH di mana 50% molekul zat terionisasi dalam larutan) bupivakain adalah 8,2; koefisien pemisahan (distribusi) pada T = 25 ° C dalam larutan buffer n-oktanol / fosfat dengan pH 7,4 - 346.
Bupivakain diserap dari ruang epidural ke dalam darah sepenuhnya, dari ruang subarachnoid diserap dalam jumlah kecil dan perlahan. Penyerapan zat adalah dua fase, waktu paruh (T 1/2) untuk dua fase, masing-masing adalah 7 dan 360 menit. Eliminasi lambatnya disebabkan oleh fase penyerapan zat secara bertahap di ruang epidural, karena kelebihan nilai T 1/2 yang signifikan setelah injeksi epidural.
Indikator pembersihan plasma total bupivakain adalah 0,58 l / menit; dalam keadaan ekuilibrium Vd (volume distribusi) - 73 l; T akhir 1/2 ~ 2,7 jam; tingkat menengah ekstraksi hati setelah pemberian adalah ~ 0,38. Bupivacaine mengikat protein plasma sebesar 96%, terutama dengan glikoprotein asam α1. Pembersihannya hampir seluruhnya ditentukan oleh metabolisme di hati dan lebih bergantung pada aktivitas sistem enzim hati daripada perfusi hati. Metabolit yang dihasilkan secara farmakologis kurang aktif dibandingkan zat induk.
Konsentrasi plasma maksimum (Cmax) tergantung pada dosis dan rute pemberian Bupivacaine, serta vaskularisasi di area pemberian.
Farmakokinetik bupivakain pada anak usia 1 sampai 7 tahun serupa dengan pada pasien dewasa.
Bupivacaine melintasi penghalang plasenta dan disekresikan selama menyusui. Derajat pengikatan protein plasma pada janin lebih rendah dari pada ibu, sedangkan kadar fraksi tak terikat pada janin dan ibu setara.
Bupivakain dimetabolisme terutama di hati menjadi 4-hidroksi-bupivakain oleh hidroksilasi aromatik dan menjadi 2,6-pipcoloxylidine (PPK) oleh N-dealkilasi. Kedua reaksi tersebut melibatkan isoenzim sitokrom CYP3A4.
Setelah pemberian selama 24 jam, sekitar 1% bupivakain diekskresikan tanpa diubah oleh ginjal, dan sekitar 5% dalam bentuk PPK. Sehubungan dengan dosis yang diberikan, konsentrasi plasma PPK dan 4-hidroksi-bupivakain selama pemberian dan setelah pemberian berkepanjangan adalah rendah.
Pada penyakit hati, terutama pada pasien dengan kerusakan hati yang parah, risiko reaksi toksik meningkat dengan penggunaan anestesi tipe amida lokal.
Pada pasien usia lanjut, efek analgesik / anestesi maksimum Bupivacaine terjadi lebih cepat dibandingkan pada pasien yang lebih muda. Selain itu, di usia tua, ada tingkat bupivakain plasma maksimum yang lebih tinggi, dan klirens total plasma mereka berkurang.
Indikasi untuk digunakan
- nyeri akut pada pasien berusia 1 tahun;
- anestesi bedah pada pasien berusia di atas 12 tahun;
- anestesi infiltrasi dalam kasus di mana diperlukan untuk mencapai efek anestesi jangka panjang, misalnya, untuk mengurangi keparahan nyeri pasca operasi;
- anestesi konduksi dengan efek jangka panjang atau anestesi epidural pada pasien yang kontraindikasi penambahan epinefrin, serta dalam kasus di mana relaksasi otot yang signifikan tidak diinginkan;
- anestesi dalam kebidanan;
- anestesi spinal selama operasi bedah pada ekstremitas bawah, termasuk operasi pada sendi panggul yang berlangsung selama 3-4 jam, yang tidak memerlukan blok motorik yang jelas - pemberian intratekal.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipotensi arteri dalam perjalanan berat (syok hipovolemik / kardiogenik);
- anestesi regional intravena (blokade bir), karena dalam kasus penetrasi Bupivacaine yang tidak disengaja ke dalam aliran darah, perkembangan reaksi toksik sistemik dalam perjalanan akut dapat diamati;
- blokade paracervical di kebidanan;
- usia: dengan anestesi bedah - hingga 12 tahun; untuk semua indikasi penggunaan, kecuali untuk anestesi intratekal (dalam hal ini, Bupivacaine dapat digunakan sejak lahir) - hingga 1 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat, serta anestesi lokal jenis amida lainnya.
Kontraindikasi tambahan untuk anestesi epidural / intratekal:
- penyakit pada sistem saraf pusat, termasuk perdarahan intrakranial, poliomielitis, meningitis, tumor;
- stenosis tulang belakang, penyakit aktif / luka pada tulang belakang, termasuk tumor, spondilitis, tuberkulosis, patah tulang;
- infeksi kulit bernanah di atau dekat lokasi tusukan lumbal;
- sepsis, degenerasi gabungan subakut dari sumsum tulang belakang yang berhubungan dengan anemia pernisiosa dan tumor tulang belakang / otak;
- syok hipovolemik / kardiogenik;
- terapi antikoagulan aktif atau gangguan pembekuan darah.
Relatif (pengangkatan Bupivacaine memerlukan kehati-hatian jika ada penyakit / kondisi berikut):
- penurunan aliran darah hati (misalnya, dengan latar belakang gagal jantung kronis, penyakit hati);
- gagal kardiovaskular (karena kemungkinan perkembangan);
- blok jantung;
- penyakit radang atau infeksi tempat suntikan (selama anestesi infiltrasi);
- gagal ginjal;
- defisiensi kolinesterase;
- penggunaan gabungan dengan anestesi lokal atau obat dengan struktur serupa, obat antiaritmia (termasuk beta-blocker);
- kondisi serius umum;
- Trimester III kehamilan;
- usia 1–12 tahun dan dari 65 tahun.
Bupivacaine, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Penggunaan Bupivacaine hanya mungkin dilakukan oleh dokter yang berpengalaman dalam anestesi lokal, atau di bawah pengawasannya. Untuk mencapai derajat anestesi yang dibutuhkan, dosis serendah mungkin harus diberikan.
Pemberian larutan secara intravaskular tidak dapat diterima. Sebelum / selama penggunaan Bupivacaine, dianjurkan untuk melakukan tes aspirasi. Obat harus diberikan perlahan, fraksional, atau dengan kecepatan 25-50 mg / menit, sambil mempertahankan kontak verbal terus menerus dengan pasien dan memantau detak jantung. Selama pemberian epidural, dosis 3 sampai 5 ml Bupivacaine yang dikombinasikan dengan epinefrin harus diberikan. Injeksi intravaskular yang tidak disengaja dapat menyebabkan peningkatan denyut jantung jangka pendek, blok intratekal - tulang belakang. Dengan perkembangan tanda toksik, pemberian larutan harus segera dihentikan.
Kisaran dosis perkiraan (dapat disesuaikan tergantung pada kondisi pasien dan kedalaman anestesi):
- anestesi infiltrasi: pada konsentrasi 2,5 mg / ml - 5-60 ml; pada konsentrasi 5 mg / ml - 5–30 ml;
- blokade terapeutik / diagnostik: pada konsentrasi 2,5 mg / ml - 1–40 ml, misalnya, dalam kasus blokade saraf trigeminal –1–5 ml, simpul cervicothoracic dari batang simpatis - 10–20 ml;
- blok interkostal: pada konsentrasi 5 mg / ml - 2–3 ml per saraf, maksimum - 10 saraf;
- blokade besar (misalnya, blok pleksus brakialis / sakral, blok epidural): pada konsentrasi 5 mg / ml - 15-30 ml;
- anestesi dalam kebidanan (misalnya, anestesi kaudal / epidural selama persalinan pervaginam): pada konsentrasi 2,5 mg / ml - 6-10 ml; pada konsentrasi 5 mg / ml - 6-10 ml. Pengenalan kembali Bupivacaine dalam dosis awal diperbolehkan setiap 2–3 jam;
- anestesi epidural untuk operasi caesar: dengan konsentrasi 5 mg / ml - 15-30 ml;
- Analgesia epidural dalam bentuk injeksi bolus intermiten: dosis awal 20 ml pada konsentrasi 2,5 mg / ml, kemudian obat diberikan setiap 4-6 jam (tergantung usia pasien dan jumlah segmen yang rusak), 6-16 ml pada konsentrasi yang sama.
Regimen Bupivacaine yang direkomendasikan untuk analgesia epidural sebagai infus kontinyu, misalnya, untuk nyeri pasca operasi tidak diperkenalkan):
- ketinggian dada: 5-10 ml / 2.5-5 ml / jam;
- tingkat lumbar: 5-10 ml / 5-7,5 ml / jam;
- persalinan alami: 6-10 ml / 2-5 ml / jam.
Selama intervensi bedah, pemberian obat tambahan dimungkinkan.
Dengan penggunaan kombinasi analgesik narkotik, dosis Bupivacaine berkurang.
Dengan pemberian obat yang berkepanjangan, perlu untuk memantau parameter berikut secara teratur: tekanan darah, detak jantung, dan tanda-tanda potensi toksisitas lainnya (dalam kasus efek toksik, pemberian larutan Bupivacaine segera dihentikan).
Dosis tunggal maksimum yang dianjurkan adalah 2 mg / kg berat badan, untuk orang dewasa rata-rata 150 mg selama 4 jam (setara dengan 60 ml pada konsentrasi 2,5 mg / ml atau 30 ml pada konsentrasi 5 mg / ml).
Dosis harian maksimum adalah 400 mg (Anda perlu mempertimbangkan usia pasien, fisik, dan kondisi penting lainnya).
Pada anak-anak usia 1-12 tahun, anestesi regional harus dilakukan oleh dokter yang berpengalaman menangani anak-anak dan pengetahuan tentang teknik injeksi yang tepat.
Dosis yang diberikan di bawah ini bersifat indikatif dan dapat bervariasi tergantung pada karakteristik individu pasien. Biasanya, anak dengan berat badan lahir tinggi perlu mengurangi dosis berdasarkan berat badan idealnya.
Dianjurkan untuk menggunakan dosis minimum yang diperlukan untuk mencapai anestesi yang cukup.
Untuk anestesi epidural kaudal, lumbal dan toraks, larutan dengan konsentrasi 2,5 mg / ml dengan volume 0,6-0,8 ml / kg (dosis - 1,5-2 mg / kg) digunakan. Obat mulai bekerja dalam 20-30 menit, durasi anestesi adalah 2 hingga 6 jam. Dengan anestesi epidural toraks, bupivakain diberikan dalam dosis yang meningkat sampai tingkat pereda nyeri yang diinginkan tercapai.
Untuk blokade regional (misalnya, blokade dan infiltrasi saraf kecil) dan blokade saraf tepi (misalnya, blokade saraf ilio-inguinal / ilio-hipogastrik), Bupivacaine diresepkan dengan dosis 0,5-2 mg / kg dengan konsentrasi 2,5 atau 5 mg / ml.
Untuk anak-anak, dosisnya dihitung berdasarkan 2 mg / kg.
Untuk mencegah masuknya Bupivacaine ke dalam pembuluh darah, tes aspirasi harus dilakukan sebelum dan selama pemberian dosis utama. Solusinya diberikan perlahan, dosis total dibagi menjadi beberapa suntikan, terutama dengan anestesi epidural lumbal dan toraks. Penting untuk memastikan pemantauan berkelanjutan terhadap indikator organ vital.
Regimen penggunaan Bupivacaine yang direkomendasikan pada anak-anak untuk indikasi lain:
- anestesi infiltrasi peritonsillar (dari 2 tahun): pada konsentrasi 2,5 mg / ml, 7,5 dan 12,5 mg per amigdala;
- blokade penis: pada konsentrasi 5 mg / ml, 0,2-0,5 ml / kg (setara dengan 1-2,5 mg / kg);
- blokade saraf ilio-inguinal / ilio-hipogastrik (dari 1 tahun): pada konsentrasi 2,5 mg / ml, 0,1-0,5 ml / kg (setara dengan 0,25–1,25 mg / kg); anak-anak berusia 5 tahun dapat menggunakan obat dengan konsentrasi 5 mg / ml.
Informasi tentang anestesi epidural (kontinyu / bolus) pada anak-anak tidak cukup.
Jika perlu untuk mendapatkan larutan dengan konsentrasi 2,5 mg / ml, obat dengan konsentrasi 5 mg / ml dapat diencerkan dengan pelarut yang sesuai (misalnya, larutan natrium klorida 0,9% untuk injeksi).
Larutan Bupivacaine hanya untuk penggunaan tunggal.
Untuk orang dewasa selama operasi bedah pada ekstremitas bawah, termasuk operasi pada sendi panggul, untuk pemberian intratekal, Bupivacaine diresepkan 2-4 ml (10-20 mg), onset kerjanya adalah 5-8 menit, durasi anestesi 1,5 hingga 4 jam. Tidak ada pengalaman dengan dosis yang lebih tinggi. Pasien lanjut usia dan pasien pada akhir kehamilan mengurangi dosis. Hanya dokter berpengalaman yang dapat memberikan obat. Situs injeksi yang direkomendasikan ada di level L3.
Bupivacaine diberikan hanya setelah konfirmasi bahwa larutan telah memasuki ruang subarachnoid. Salah satu alasan kurangnya efek dari penggunaan obat mungkin karena distribusinya yang buruk di ruang subaraknoid (dikoreksi dengan mengubah posisi pasien).
Pada anak-anak dengan berat hingga 40 kg, diperbolehkan menggunakan Bupivacaine dengan konsentrasi 5 mg / ml.
Volume cairan serebrospinal pada bayi baru lahir dan bayi lebih besar, sehingga membutuhkan dosis yang relatif tinggi per kilogram berat badan untuk mencapai derajat penyumbatan yang sama seperti pada orang dewasa, dibandingkan orang dewasa.
Rejimen yang dianjurkan untuk penggunaan obat pada anak-anak (tergantung berat badan):
- sampai 5 kg: 0,4-0,5 mg / kg;
- 5-15 kg: 0,3-0,4 mg / kg;
- 15-40 kg: 0,25-0,3 mg / kg.
Efek samping
Pelanggaran akibat penggunaan Bupivacaine sulit dibedakan dari manifestasi fisiologis blokade saraf, reaksi yang secara langsung maupun tidak langsung disebabkan oleh pemberian larutan, dan reaksi akibat kebocoran cairan serebrospinal.
Gangguan neurologis adalah reaksi merugikan yang jarang tetapi terkenal yang terkait dengan anestesi lokal, terutama dengan pemberian bupivakain intratekal dan epidural.
Kemungkinan efek samping (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):
- saluran gastrointestinal: sangat sering - mual; sering - muntah;
- sistem kardiovaskular: sangat sering - menurunkan tekanan darah; sering - bradikardia, tekanan darah meningkat; jarang - aritmia, henti jantung;
- sistem kekebalan: jarang - syok anafilaksis, reaksi alergi;
- saluran kemih dan ginjal: sering - retensi urin;
- sistem saraf: sering - pusing, paresthesia; jarang - tanda-tanda toksisitas sistem saraf pusat (dalam bentuk kejang, parestesia di mulut, mati rasa lidah, hiperakusis, gangguan penglihatan, kehilangan kesadaran, tremor, pusing, tinnitus, disartria); jarang - kerusakan saraf perifer, neuropati, paresis, arachnoiditis, paraplegia;
- organ penglihatan: jarang - diplopia;
- organ pernapasan, mediastinal, dan dada: jarang - depresi pernapasan.
Gangguan yang timbul dari administrasi intratekal:
- sistem kekebalan: jarang - syok anafilaksis, reaksi alergi;
- sistem kardiovaskular: sangat sering - menurunkan tekanan darah, bradikardia; jarang - serangan jantung;
- organ pernapasan: jarang - depresi pernapasan;
- saluran gastrointestinal: sangat sering - mual; sering - muntah;
- sistem saraf: sering - sakit kepala yang terjadi setelah tusukan dura mater; jarang - paresis, paresthesia, dysesthesia; jarang - neuropati, blok tulang belakang yang tidak disengaja, kelumpuhan, paraplegia, arachnoiditis;
- otot rangka, jaringan ikat dan tulang: jarang - sakit punggung, kelemahan otot;
- saluran kemih dan ginjal: sering - inkontinensia / retensi urin.
Efek samping pada anak-anak serupa dengan orang dewasa, tetapi pada anak-anak, tanda awal toksisitas lebih sulit dikenali ketika blok diberikan dengan anestesi atau sedasi.
Overdosis
Jenis overdosis bupivacaine yang mungkin:
- injeksi intravaskular yang tidak disengaja: manifestasi reaksi toksik terjadi dalam 1-3 menit;
- Pemberian dosis tinggi secara signifikan melebihi yang direkomendasikan: waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum bupivakain tergantung pada tempat suntikan dan bisa dari 20 sampai 30 menit, sementara tanda-tanda keracunan muncul perlahan.
Karakteristik reaksi toksik utama dari overdosis Bupivacaine:
- dari sisi sistem saraf pusat (sistem saraf pusat): keracunan secara bertahap diwujudkan dalam bentuk gejala disfungsi sistem saraf pusat dengan tingkat keparahan yang meningkat. Tanda-tanda awal, sebagai suatu peraturan, adalah parestesia di sekitar mulut, sedikit pusing, mati rasa lidah, persepsi suara yang meningkat secara patologis, tinnitus. Lebih lanjut, gangguan penglihatan dan tremor mungkin terjadi, tanda yang lebih serius yang mendahului perkembangan kejang umum, yang tidak boleh dianggap sebagai gejala perilaku neurotik. Setelah itu, kehilangan kesadaran dan perkembangan kejang besar yang berlangsung dari beberapa detik hingga beberapa menit mungkin terjadi. Sebagai hasil dari aktivitas otot yang meningkat dan defisiensi pertukaran gas di paru-paru, dengan kejang, defisiensi oksigen dan hiperkapnia dapat berkembang pesat, dan pada kasus yang sangat parah, apnea. Asidosis meningkatkan toksisitas anestesi lokal. Reaksi ini terjadi karena redistribusi bupivakain dari sistem saraf pusat dan tingkat metabolisme yang cukup tinggi. Penghilangan efek toksik obat dapat terjadi dengan cepat, kecuali dalam kasus pengenalan dalam dosis yang sangat tinggi;
- dari CVS (sistem kardiovaskular): efek toksik pada CVS diamati dalam kasus yang lebih parah, biasanya didahului oleh efek samping negatif dari sistem saraf pusat. Dengan masuknya pasien ke dalam keadaan sedasi dalam atau anestesi umum, gejala neurologis prodromal mungkin tidak ada. Dengan latar belakang konsentrasi tinggi bupivakain dalam plasma darah, mungkin terjadi hipotensi, gangguan konduksi otot jantung, penurunan curah jantung, blokade atrioventrikular (AV), bradikardia, aritmia ventrikel (hingga serangan jantung mendadak). Kadang-kadang, serangan jantung tanpa reaksi neurologis prodromal dicatat. Jika blokade dilakukan dengan anestesi umum pada anak-anak, tanda-tanda awal dari efek toksik anestesi sulit untuk diketahui.
Jika tanda-tanda keracunan umum ditemukan, diharuskan untuk segera menghentikan injeksi obat dan mulai mengambil tindakan terapeutik yang bertujuan untuk menjaga ventilasi paru-paru, sirkulasi darah, dan menghilangkan kejang. Dianjurkan untuk menggunakan oksigen dan, jika perlu, ventilasi paru-paru dengan masker dan kantong oksigen.
Jika kejang tidak hilang dengan sendirinya dalam waktu 15-20 detik, obat antikonvulsan harus diberikan secara intravena. Misalnya, natrium thiopental dengan dosis 100–150 mg, yang dengan cepat meredakan kejang, atau diazepam yang bekerja lebih lambat dengan dosis 5–10 mg. Relaksan otot Suxamethonium segera menghilangkan aktivitas kejang, tetapi ketika diberikan, trakea harus diintubasi dan dilakukan ventilasi buatan paru-paru, yang secara signifikan membatasi kemungkinan penggunaan obat oleh spesialis yang tidak mengetahui metode ini.
Dengan penekanan yang jelas pada fungsi kardiovaskular (penurunan tekanan darah, bradikardia), efedrin disuntikkan secara intravena dengan dosis 5-10 mg, jika perlu, suntikan kedua dilakukan setelah 2-3 menit. Jika terjadi serangan jantung, resusitasi kardiopulmoner segera dimulai. Optimalisasi oksigenasi, pemeliharaan ventilasi dan sirkulasi, bersama dengan koreksi asidosis, merupakan tindakan penting, karena asidosis dan hipoksia akan meningkatkan efek toksik sistemik dari bupivacaine. Epinefrin harus diberikan secara intravena / intrakardiak sesegera mungkin dengan dosis 0,1-0,2 mg, jika perlu, pemberian harus diulang. Henti jantung mungkin memerlukan resusitasi yang lama.
instruksi khusus
Bupivakain harus diberikan di ruangan dengan perlengkapan yang sesuai dimana peralatan dan obat yang diperlukan untuk pemantauan jantung dan resusitasi tersedia untuk digunakan segera. Personil yang melakukan anestesi harus memiliki kualifikasi yang sesuai.
Terdapat bukti henti jantung / kematian saat menggunakan obat untuk blokade perifer atau anestesi epidural.
Dengan konsentrasi Bupivacaine yang tinggi dalam darah, kemungkinan reaksi toksik akut dari sistem kardiovaskular dan sistem saraf pusat meningkat.
Beberapa jenis anestesi lokal dapat menyebabkan reaksi merugikan yang serius:
- administrasi retrobulbar: kemungkinan penetrasi larutan ke dalam ruang subarachnoid kranial, yang dapat menyebabkan kebutaan sementara, apnea, kejang, kolaps, dan reaksi yang tidak diinginkan lainnya (diperlukan bantuan segera untuk gangguan ini);
- administrasi retrobulbar dan peribulbar: kemungkinan berkembangnya disfungsi otot mata yang persisten;
- anestesi epidural, terutama dengan latar belakang hipovolemia: penekanan sistem kardiovaskular (kehati-hatian diperlukan saat meresepkan pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular);
- Injeksi intravaskular Bupivacaine yang tidak disengaja ke area leher / kepala: kemungkinan timbulnya gejala serebral.
Saat melakukan anestesi epidural, ada kemungkinan terjadi penurunan tekanan darah dan bradikardia. Kemungkinan gangguan ini dapat dikurangi dengan pengenalan awal larutan koloid dan kristaloid. Dalam kasus penurunan tekanan darah, simpatomimetik (misalnya efedrin dengan dosis 5-10 mg) harus segera diberikan secara intravena.
Pemberian bupivakain intra-artikular jangka panjang tidak disetujui karena kemungkinan kondrolisis.
Solusinya tidak mengandung pengawet, oleh karena itu harus diberikan segera setelah ampul atau vial dibuka.
Saat mengikuti diet dengan asupan garam terbatas, perlu memperhitungkan kandungan natrium dalam persiapan.
Anestesi spinal dapat menyebabkan penyumbatan yang parah dan kelumpuhan otot interkostal dan diafragma, terutama selama kehamilan.
Dalam kasus yang jarang terjadi, telah terjadi reaksi merugikan yang serius terhadap anestesi spinal dalam bentuk blok tulang belakang yang tinggi atau lengkap, yang menyebabkan depresi pernapasan dan kardiovaskular. Kemungkinan konsekuensi negatif: hipotensi arteri, bradikardia, henti jantung.
Komplikasi neurologis jarang terjadi akibat anestesi spinal. Mereka dapat menyebabkan anestesi, paresthesia, kelumpuhan, dan kelemahan otot. Terkadang komplikasi ini bersifat permanen. Perhatian diperlukan pada pasien dengan hemiplegia, multiple sclerosis, gangguan neuromuskuler, dan paraplegia. Sebelum meresepkan obat, penting untuk mengkorelasikan manfaat yang diharapkan dengan kemungkinan risiko.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Saat mengendarai kendaraan bermotor, harus diingat bahwa Bupivacaine dapat memiliki efek sementara pada koordinasi motorik dan fungsi motorik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Bupivacaine telah digunakan sebagai anestesi pada banyak wanita usia subur dan wanita hamil. Sampai saat ini belum ada perubahan khusus pada fungsi reproduksi dan peningkatan kejadian cacat janin.
Penambahan epinefrin ke bupivakain dapat menyebabkan penurunan aliran darah di dalam rahim dan melemahnya kontraktilitasnya, terutama jika larutan tersebut secara tidak sengaja masuk ke dalam pembuluh darah ibu. Blokade paraservikal dapat menyebabkan gangguan parah pada janin dari CVS, karena anestesi mencapai janin dalam dosis tinggi.
Sehubungan dengan hal di atas, selama kehamilan, penggunaan Bupivacaine hanya diperbolehkan jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Bupivacaine, seperti anestesi lainnya, masuk ke dalam ASI dalam dosis kecil yang tidak menimbulkan risiko perkembangan bayi. Meskipun demikian, menyusui harus dihentikan saat menggunakan obat.
Penggunaan masa kecil
Dalam praktik pediatrik, untuk anestesi intratekal (tulang belakang), Bupivacaine dapat digunakan sejak periode neonatal.
Untuk indikasi lain, obat ini dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 1 tahun, pada usia 1 hingga 12 tahun, obat ini diresepkan dengan hati-hati.
Batasan usia untuk anestesi bedah adalah anak di bawah usia 12 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Bupivacaine digunakan dengan hati-hati untuk anestesi pada pasien dengan gagal ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Bupivacaine digunakan dengan hati-hati untuk anestesi pada pasien dengan aliran darah hati yang berkurang, misalnya, dengan penyakit hati.
Gunakan pada orang tua
Untuk pasien lanjut usia di atas 65 tahun, obat ini diberikan dengan hati-hati.
Interaksi obat
Dengan penggunaan gabungan Bupivacaine dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang (kombinasi memerlukan hati-hati):
- anestesi lokal lainnya atau golongan Ib obat antiaritmia: saling meningkatkan efek toksik;
- obat antiaritmia kelas III: saling meningkatkan efek toksik kardiovaskular.
Saat mempersiapkan pengenalan Bupivacaine, perlu untuk menghindari kontak yang lama dengan benda logam, karena ion logam di tempat suntikan dapat menyebabkan reaksi pembengkakan dan nyeri.
Analog
Analog Bupivacaine adalah: Markain Spinal, Maksikain, Ancain, Buvanestin, Omnikain, Markain Spinal Heavy, BlokkoS, Bupivacaine hydrochloride, Bupivacain-Binergia, Bupivacain-M, Bupivacain-Grindeks Spinal, Bupivacaine-Grindeks
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap pada suhu hingga 25 ° C. Anda tidak dapat membekukan solusinya. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Bupivacaine
Baik pasien maupun praktisi memberikan ulasan yang paling baik tentang Bupivacaine. Yang terakhir perhatikan kemasan obat yang nyaman, efek anestesi jangka panjang, kedalaman anestesi yang baik dan distribusi zat di jaringan, cukup untuk mencapai efek yang diinginkan. Ditekankan bahwa anestesi ini harus selalu ada dalam praktik ahli bedah rawat jalan.
Harga Bupivacaine di apotek
Perkiraan harga larutan injeksi Bupivacaine 5 mg / ml, 10 ml dalam ampul, untuk 5 ampul dalam satu kemasan adalah 526-666 rubel.
Bupivacaine: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Larutan Bupivacaine 5 mg / ml untuk injeksi 4 ml 5 pcs. RUB 511 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!