Bicyclol
Bicyclol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Analoginya
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Bicyclol
Kode ATX: A05B
Bahan aktif: bicyclol (bicyclol)
Produsen: Pabrik Farmasi Uni Beijing (Cina)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-23
Bicyclol adalah agen hepatoprotektif.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: bulat, cembung di kedua sisi, berwarna hampir putih atau putih (9 pcs. Dalam lecet, 2 paket dalam kotak karton).
Zat aktif: bicyclol, dalam 1 tablet - 25 mg.
Komponen pembantu: pasta pati 10%, pati natrium karboksimetil, sukrosa, magnesium stearat, pati jagung.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Komponen aktif Bicyclol adalah lignan dalam struktur kimianya. Terapi dengan obat hepatitis dari berbagai etiologi membantu mengurangi peningkatan aktivitas transaminase hati.
Efek perlindungan dari bicyclol dikonfirmasi sebagai hasil dari penelitian yang mensimulasikan berbagai bentuk kerusakan hati: concavalin A (ConA) dan vaksin BCG - kerusakan kekebalan; karbon tetraklorida (CCl 4) - fibrosis / nekrosis hati, kerusakan biomembran; D-galactosamine - kerusakan pada DNA inti hepatosit; acetaminophen (AR) - penipisan glutathione di hepatosit. Sebagai hasil terapi, pemulihan gangguan patomorfologis pada struktur jaringan hati diamati dalam berbagai tingkat keparahan.
Efeknya diberikan oleh penghambatan produksi faktor nekrosis tumor (TNF-α) oleh neutrofil aktif, makrofag dan sel Kupffer. Selain itu, bicyclol membantu mengurangi intensitas proses radikal bebas dalam sel, penghambatan aktivitas oksidatif yang terkait dengan disfungsi mitokondria, yang memungkinkan untuk mencegah apoptosis dan nekrosis hepatosit. Selain itu, terapi mengarah pada pemulihan kerusakan pada nukleus dan DNA hepatosit (disediakan oleh penghambatan apoptosis hepatosit, dirangsang oleh sel TNF-α dan sitotoksik T).
Dari hasil penelitian yang dilakukan pada model AR kerusakan hati ditemukan bahwa penggunaan awal bicyclol secara signifikan menurunkan derajat kerusakan hepatosit, yang dimanifestasikan dalam penurunan aktivitas ALT dan AST (alanine aminotransferase dan aspartate aminotransferase), yang merupakan penanda pelepasan hepatosit dan penurunan nekrosis DNA, serta dalam pencegahan pelepasan dan penurunan DNA. sitokrom C dan faktor pemicu apoptosis dari mitokondria.
Bicyclol dapat menghambat ekskresi HBsAg, HBeAg dan replikasi DNA virus hepatitis B.
Pada virus hepatitis C kronis dengan aktivitas sedang, terapi Bicyclol dengan dosis harian 150 mg selama 12 minggu secara statistik secara signifikan mengurangi parameter biokimia dari proses inflamasi di hati (aktivitas ALT dan ACT, bilirubin langsung, tidak langsung dan total), dan juga mengurangi manifestasi sindrom asthenovegetative dan meningkat. kualitas hidup pasien. Hal ini menunjukkan efek anti-inflamasi dan hepatoprotektif saat menggunakan obat sebagai monoterapi untuk virus hepatitis C kronis.
Terapi bicyclol selama 12 minggu dengan dosis 150 mg per hari dapat ditoleransi dengan baik dan memiliki profil keamanan yang baik.
Farmakokinetik
Bicyclol cepat diserap setelah pemberian oral dan ditentukan dalam darah setelah 15 menit.
T 1/2 ka dan T 1/2 ke (waktu paruh pada fase pertama dan kedua dari model bifasik) masing-masing adalah 0,84 dan 6,26 jam. Dengan maks (konsentrasi zat maksimum) dalam plasma darah adalah 50 ng / ml, waktu untuk mencapainya adalah 1,8 jam.
C max dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) secara langsung bergantung pada dosis dan sesuai dengan karakteristik farmakokinetik linier. Dengan maks, saat minum bicyclol setelah makan, itu bisa meningkat.
Dengan penggunaan berulang dalam dosis terapeutik, itu tidak menumpuk. Derajat pengikatan Bicyclol dengan protein plasma darah adalah 78%.
Dengan max di hati dicapai dalam 4 jam. Metabolisme terjadi di hati, sitokrom P 450 isoenzim terlibat di dalamnya. Metabolit utamanya adalah 4,4'-hydroxybicyclol.
Dalam 24 jam hingga 30% obat dikeluarkan dari tubuh oleh usus. Sekitar 1,3% dari dosis diekskresikan dalam urin, 0,03% di empedu.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Bicyclol digunakan untuk mengobati virus hepatitis B dan C kronis, disertai dengan peningkatan aktivitas transaminase hati, dalam kasus-kasus berikut:
- kursus terapi antiviral sebelumnya tidak efektif;
- tidak ada motivasi untuk terapi antivirus;
- ada hipersensitivitas terhadap obat terapi antivirus standar.
Kontraindikasi
Mutlak:
- sirosis hati sub- dan dekompensasi (kelas B dan C menurut klasifikasi Child-Pugh);
- karsinoma hepatoseluler;
- hepatitis autoimun;
- defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Bicyclol harus digunakan dengan hati-hati dengan adanya penyakit yang menyertai saluran pencernaan, seperti gastritis, pankreatitis dan kolesistitis, karena obat tersebut dapat meningkatkan aktivitas alkaline phosphatase (ALP), aspartate aminotransferase (AST) dan gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP).
Petunjuk penggunaan Bicyclol: metode dan dosis
Tablet bicyclol harus diminum setelah makan.
Pasien dewasa diberi resep 1-2 tablet 3 kali sehari.
Durasi terapi adalah 12 minggu.
Jika perlu, dokter dapat memperpanjang masa pengobatan (menggunakan dosis tunggal 25 mg) hingga 6 bulan.
Efek samping
Bicyclol biasanya dapat ditoleransi dengan baik. Reaksi yang dihasilkan, biasanya, ringan atau sedang, bersifat sementara, berhenti dengan bantuan terapi simtomatik, atau hilang dengan sendirinya setelah penghentian obat.
Kemungkinan efek samping:
- dari saluran gastrointestinal: nyeri epigastrium, kembung, mual, muntah;
- dari sistem saraf: pusing, gangguan tidur, sakit kepala;
- pada bagian sistem kulit dan lemak subkutan: gatal, ruam kulit, urtikaria;
- data laboratorium: peningkatan sementara konsentrasi glukosa dan kreatinin dalam darah, penurunan jumlah trombosit, leukopenia, peningkatan waktu protrombin, peningkatan aktivitas transaminase, hemoglobin, ALP, ACT dan aktivitas GGTP, konsentrasi bilirubin total.
Overdosis
Tidak ada informasi.
instruksi khusus
Selama pengobatan, indikator fungsi hati dan gambaran klinis penyakit harus dipantau secara sistematis.
Di hadapan penyakit gastrointestinal bersamaan, terapi direkomendasikan di bawah kendali tambahan dari parameter fungsional sistem hepatobilier.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Studi tentang pengaruh Bicyclol terhadap laju reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi belum pernah dilakukan. Namun, mengingat kemungkinan timbulnya pusing, kehati-hatian harus dilakukan saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya dan mengendarai kendaraan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Bicyclol tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Penggunaan masa kecil
Terapi bicyclol merupakan kontraindikasi pada pasien di bawah usia 18 tahun.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Kontraindikasi: karsinoma hepatoseluler, hepatitis autoimun, sirosis hati sub- dan dekompensasi (menurut klasifikasi Child-Pugh - kelas B dan C).
Interaksi obat
Interaksi bicyclol dengan obat lain belum diteliti.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak, di tempat yang kering pada suhu 8-25 ° С.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Analog
Analog bicyclol adalah Rezalut Pro, Splenin.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Bicyclol
Review tentang Bicyclol hanya sedikit. Mereka yang paling sering mengonsumsi obat tersebut sampai pada kesimpulan bahwa obat tersebut tidak menyembuhkan, tetapi hanya memperbaiki kondisi untuk sementara. Perlu dicatat bahwa setelah penghentian terapi, semua indikator kembali ke nilai awalnya. Nilai pasar dinilai tinggi.
Harga untuk Bicyclol di apotek
Perkiraan harga untuk Bicyclol (18 tablet) adalah 1848-2355 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
