Erdomed

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Erdomed: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Interaksi obat
14. Analoginya
15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. Ulasan
18. Harga di apotek

Nama latin: Erdomed

Kode ATX: R05CB15

Bahan aktif: erdosteine (erdosteine)

Produsen: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (Republik Ceko)

Deskripsi dan pembaruan foto: 22.11.2018

Erdomed adalah obat mukolitik ekspektoran.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Erdomed:

kapsul: agar-agar, keras, dengan tutup hijau dan badan kuning, diisi di dalam dengan bubuk putih kekuningan (dalam lecet 10 pcs; dalam kotak karton 1 atau 2 lecet);
butiran untuk pembuatan suspensi untuk pemberian oral: putih, mengalir bebas, kecil, dengan rasa dan bau khas jeruk (dalam botol 100 atau 200 ml termasuk gelas ukur; dalam kotak karton 1 set);
butiran untuk sediaan larutan oral: butiran halus putih bubuk mudah meluncur dengan bau khas lemon (dalam sachet 4.425 mg; dalam kotak karton 10 atau 20 sachet).

Komposisi 1 kapsul:

zat aktif: erdosteine - 0,3 g;
komponen tambahan: magnesium stearat - 0,003 g; povidone - 0,008 g; selulosa mikrokristalin - 0,01 g;
kapsul: indigo carmine - 0,000 092 g; oksida besi kuning - 0,000 759 g; titanium dioksida - 0,002 g; gelatin - 0,075 379 g.

Komposisi 100 g butiran untuk persiapan suspensi oral:

zat aktif: erdosteine - 7 g;
komponen tambahan: penyedap jeruk - 1,5 g; natrium sakarinat - 0,4 g; aspartam - 1,6 g; pati natrium karboksimetil - 6 g; natrium benzoat - 0,4 g; sukrosa - 83,1 g

Komposisi butiran untuk sediaan larutan oral terkandung dalam 1 sachet:

zat aktif: erdosteine - 0,225 g;
komponen pembantu: perisa lemon, aspartam, pati natrium karboksimetil, natrium benzoat, sukrosa.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Erdomed memiliki efek mukolitik dan ekspektoran karena efektivitas farmakodinamik dari metabolit aktifnya.

Kelompok metabolit tiol berfungsi untuk memutus jembatan disulfida yang mengikat serat glikoprotein, sehingga mengurangi elastisitas dan viskositas sputum. Melalui ini, erdosteine meningkatkan efisiensi transportasi mukosiliar di saluran pernapasan bagian bawah dan atas, meningkatkan fungsi sekretori epitel, mempercepat dan meningkatkan pelepasan saluran pernapasan dari sekresi.

Erdosteine melalui gugus amina secara lokal, secara antagonis mempengaruhi radikal bebas oksigen dan pada perokok tembakau mencegah penekanan alfa-1-antitripsin, sehingga mengurangi efek merusak dari asap tembakau pada perokok kronis. Ini juga meningkatkan konsentrasi imunoglobulin A di selaput lendir saluran pernapasan pada penyakit pernapasan obstruktif kronis dan mengurangi efek penekan asap tembakau pada fungsi granulosit. Erdosteine, bila dikombinasikan dengan amoksisilin, meningkatkan konsentrasinya dalam sekresi bronkial, yang menghasilkan respons yang lebih cepat terhadap pengobatan dibandingkan dengan monoterapi amoksisilin.

Pada 3-4 hari aplikasi, efek terapeutik Erdomed berkembang. Erdosteine tidak mengandung radikal-SH bebas, sehingga tidak merusak saluran pencernaan, dan efek samping dari sistem pencernaan tidak berbeda dengan yang menggunakan plasebo.

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik utama erdosteine:

penyerapan: zat dengan cepat diserap ke dalam saluran pencernaan; konsentrasi maksimum dalam plasma darah (C _maks) adalah 3,46 μg per 1 ml; waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (T _max) - 1,48 jam; area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) _{0-24 jam} - 12,09; Peningkatan C _maks dan AUC dengan latar belakang disfungsi hati;
distribusi: 64,5% zat mengikat protein plasma darah;
metabolisme: dimetabolisme dengan cepat di hati menjadi 3 metabolit aktif, yang paling penting adalah N-tiodiglikolil-homosistein (metabolit 1 atau M1); akumulasi metabolit dapat diamati pada gagal ginjal;
eliminasi: waktu paruh (T _1/2)> 5 jam; diekskresikan melalui ginjal dan usus dalam bentuk sulfat anorganik; dengan disfungsi hati yang parah, T _1/2 dapat meningkat.

Parameter farmakokinetik tidak berubah dengan penggunaan erdosteine berulang.

Indikasi untuk digunakan

bronkitis akut, laringofaringitis (penyakit radang akut pada saluran pernapasan);
sinusitis, rinitis;
bronkitis kronis pada perokok, termasuk eksaserbasi musiman, bronkiektasis, asma hipersekresi, penyakit paru obstruktif kronik, bronkitis kronis (eksaserbasi penyakit pernapasan kronis);
eksaserbasi bronkitis yang berasal dari bakteri (sebagai bagian dari pengobatan kompleks dengan agen antibakteri);
pneumonia dan atelektasis parsial setelah operasi (untuk pencegahan).

Kontraindikasi

Mutlak:

gangguan fungsi hati;
gagal ginjal dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 25 ml per menit;
homosistinuria;
fenilketonuria (butiran untuk membuat suspensi dan larutan, karena mengandung aspartam);
anak di bawah usia 2 tahun;
intoleransi individu terhadap komponen yang terkandung dalam sediaan.

Relatif (penyakit / kondisi di mana penunjukan Erdomed membutuhkan kehati-hatian):

gagal hati;
gagal ginjal dengan CC lebih dari 25 ml dalam 1 menit;
penerimaan gabungan yang tidak rasional dengan antitusif;
kehamilan;
masa menyusui.

Petunjuk penggunaan Erdomed: metode dan dosis

Kapsul

Kapsul erdomed diambil secara oral.

Dosis yang dianjurkan adalah 1 pc. 2-3 kali sehari.

Butiran untuk persiapan suspensi oral

Suspensi yang dibuat dari butiran diambil secara oral.

Dosis yang dianjurkan adalah 0,3 g (8,5 ml) atau 0,01 g per 1 kg berat badan 2 kali sehari.

Dosis Erdomed untuk anak ditentukan tergantung berat badan dan umur, yaitu:

Umur 3-6 tahun, berat 15-20 kg: 2,5 ml 2 kali sehari;
7–12 tahun dengan berat 21–30 kg: 5 ml 2 kali sehari;
berusia 12 tahun dengan berat lebih dari 30 kg: 5 ml 3 kali sehari.

Untuk menyiapkan suspensi, isi 1 botol dituangi air hingga bertanda khusus. Kemudian dikocok sampai terbentuk suspensi yang homogen. Selanjutnya, penting untuk memeriksa level isi dalam botol dan menambahkan kembali air ke tanda (jika perlu) dan kocok. Dalam bentuk jadi, suspensi dapat digunakan selama 10 hari (maksimal) jika disimpan pada suhu 2 hingga 8 ° C (di lemari es).

Kocok botol sebelum digunakan.

Butiran untuk persiapan larutan oral

Solusi butiran yang disiapkan diambil secara oral. Untuk mengolah produk, isi 1 sachet dilarutkan dalam 1 gelas teh atau air.

Dosis anjuran Erdomed adalah isi 1 sachet 2-3 kali sehari.

Efek samping

Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):

saluran gastrointestinal: jarang - diare, mual, mulas; sangat jarang - perubahan / hilangnya kepekaan rasa (pada awal terapi);
reaksi alergi: jarang - urtikaria, kulit kemerahan.

Overdosis

Tidak ada data tentang overdosis Erdomed.

instruksi khusus

Erdomed adalah sumber homosistein, dan oleh karena itu metabolisme asam amino dapat terganggu ketika diet rendah metionin bebas.

Dalam kasus di mana, selama 5 hari terapi obat, gejala penyakit tidak berkurang atau kondisi pasien memburuk, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter untuk mendapatkan nasihat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Efek embriotoksik dari Erdomed tidak diidentifikasi dalam studi praklinis, namun pengalaman penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui terbatas. Dalam hal ini, obat tersebut diresepkan dengan hati-hati selama kehamilan dan selama menyusui dalam kasus di mana manfaat yang diprediksi bagi ibu lebih besar daripada potensi risikonya terhadap janin atau anak.

Penggunaan masa kecil

Menurut petunjuknya, Erdomed dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 2 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Gagal ginjal:

CC kurang dari 25 ml dalam 1 menit - penggunaan dikontraindikasikan;
CC lebih dari 25 ml dalam 1 menit - gunakan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

gangguan fungsi hati: penggunaan dikontraindikasikan;
gagal hati: gunakan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Dengan penggunaan gabungan erdosteine dengan amoksisilin, konsentrasi sekresi bronkus kedua meningkat.

Analog

Analog Erdomed adalah Elmutsin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan: kapsul - 5 tahun; butiran untuk persiapan suspensi / larutan untuk pemberian oral - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Erdomed

Menurut ulasan, Erdomed adalah agen mukolitik yang efektif. Pertama-tama, pasien menganjurkan mengonsumsi obat untuk melindungi saluran pernapasan dari asap rokok. Dalam hal ini, efek terapeutik sering dimanifestasikan pada hari keempat pengobatan.

Di antara kekurangannya, tingginya biaya obat tersebut terutama diindikasikan.

Harga untuk Erdomed di apotek

Perkiraan harga kapsul Erdomed 300 mg untuk 10 pcs. dalam paket - 307 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!