Flukonazol - Petunjuk Penggunaan, Indikasi, Dosis

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Flukonazol

Instruksi untuk penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Indikasi untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Metode aplikasi dan dosis
5. 5. Efek samping
6. 6. Instruksi khusus
7. 7. Interaksi obat
8. 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan

Harga di apotek online:

dari 12 rubel.

Membeli

Flukonazol adalah agen antijamur.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan obat:

• kapsul: keras agar-agar, warna tutup dan badan, penampilan isi kapsul tergantung pada pabrikan (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 atau 40 pcs. dalam kemasan sel berkontur, botol polimer, kaleng polimer, kaleng kaca gelap yang dikemas dalam kotak karton);
• tablet salut selaput: bulat, bikonveks, putih dengan warna krem atau putih (dengan dosis 50 dan 100 mg - 10 pcs., dengan dosis 150 mg - 1 atau 2 pcs. dalam lepuh PVC / Al foil, 1 paket dalam kotak karton);
• larutan untuk infus: cairan transparan agak berwarna atau tidak berwarna (50 atau 100 ml dalam vial atau botol, 1, 2, 5 atau 10 vial, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 atau 96 botol per bungkus).

1 kapsul berisi:

• bahan aktif: flukonazol - 50, 100 atau 150 mg;
• komponen tambahan: komposisi tergantung pada pabrikan.

1 tablet berisi:

• bahan aktif: flukonazol - 50, 100 atau 150 mg;
• komponen pembantu: pati kentang, laktosa, povidone 25, silikon dioksida koloid, magnesium stearat;
• selubung film: hipromelosa, titanium dioksida, polietilen glikol 6000, bedak, polisorbat.

100 ml larutan mengandung:

• bahan aktif: flukonazol - 200 mg;
• komponen pembantu: natrium klorida, natrium hidroksida / asam klorida (untuk mengatur pH), air untuk injeksi.

Indikasi untuk digunakan

• kandidiasis umum, termasuk kandidiasis, infeksi endokardium, mata, rongga perut, saluran pernapasan dan saluran kemih, kandidiasis diseminata - untuk tujuan terapi, termasuk pada pasien dengan tumor ganas, di unit perawatan intensif, dalam kombinasi dengan terapi sitostatik atau imunosupresif, jika tersedia faktor lain yang mempengaruhi perkembangan kandidiasis;
• kandidiasis pada selaput lendir, termasuk rongga mulut dan faring, termasuk kandidiasis atrofi rongga mulut akibat pemakaian gigi palsu, kandidiasis esofagus, kandidiasis bronkopulmonalis non-invasif, kandidiasis kulit, kandiduria dan kandidiasis saluran kemih; untuk pencegahan kandidiasis orofaringeal berulang pada pasien dengan AIDS;
• kandidiasis genital: kandidiasis vagina (rekuren kronis dan akut), balanitis kandida; untuk profilaksis untuk mengurangi frekuensi kekambuhan kandidiasis vagina (dengan 3 episode atau lebih per tahun);
• kriptokokosis (Cryptococcus neoformans) dari berbagai lokalisasi (paru-paru, kulit, dll., termasuk meningitis kriptokokus) baik pada pasien dengan respons imun normal maupun dalam kondisi imunosupresif akibat AIDS, transplantasi organ, dll.; dapat digunakan untuk mencegah infeksi kriptokokus pada pasien AIDS;
• infeksi jamur pada pasien dengan tumor ganas yang cenderung mengalami infeksi tersebut sebagai akibat radiasi atau kemoterapi dengan sitostatika - untuk tujuan pencegahan;
• mikosis kulit (termasuk mikosis tubuh, selangkangan, kaki), kandidiasis kulit, onikomikosis, pityriasis versicolor;
• mikosis sistemik endemik dalam seperti paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis, sporotrichosis dan histoplasmosis pada pasien dengan kekebalan normal;
• kandidiasis dengan adanya risiko tinggi infeksi umum, misalnya, pada pasien dengan neutropenia (parah atau jangka panjang) - untuk tujuan pencegahan;
• kandidiasis selaput lendir dan kerongkongan, kandidiasis orofaring pada anak-anak (untuk solusi).

Kontraindikasi

Mutlak:

• Pemberian Flukonazol secara simultan dengan dosis ≥ 400 mg / hari dengan obat yang memperpanjang interval QT (terfenadine, astemizole, dll.);
• laktasi (masa menyusui);
• anak di bawah usia 3 tahun (untuk tablet dan kapsul);
• intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa (untuk tablet dan kapsul, yang mengandung gula susu sebagai salah satu komponen pembantu);
• hipersensitivitas terhadap komponen obat dan agen antijamur lain yang berasal dari azole.

Relatif (Flukonazol digunakan dengan hati-hati karena peningkatan risiko komplikasi): gagal hati, ruam yang muncul selama terapi pada pasien dengan infeksi jamur invasif / sistemik dan superfisial, kondisi berpotensi proaritmogenik pada pasien dengan berbagai faktor risiko (ketidakseimbangan elektrolit, kerusakan jantung organik, penggunaan simultan dengan asam asetilsalisilat, obat yang menyebabkan aritmia, rifabutin dan penginduksi lain dari sitokrom P ₄₅₀), kehamilan, penggunaan dalam dosis <400 mg / hari bersamaan dengan terfenadine, astemizole, dll.

Penggunaan flukonazol selama kehamilan harus dihindari, kecuali dalam kasus pengobatan infeksi jamur parah yang berpotensi mengancam nyawa seorang wanita, ketika manfaat yang diprediksi kepadanya secara signifikan lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin yang sedang berkembang.

Cara pemberian dan dosis

Pilihan bentuk sediaan obat, dosis optimal dan durasi terapi bersifat individual dan tergantung pada indikasi, kondisi pasien, respons klinis dan mikologis terhadap agen antijamur.

Dosis harian ditentukan tergantung pada sifat infeksi dan tingkat keparahan penyakit.

Dalam kasus peralihan dari pemberian intravena (larutan infus) ke pemberian oral obat (kapsul, tablet), tidak perlu mengubah dosis harian flukonazol.

Kapsul dan tablet diambil secara oral, terlepas dari asupan makanannya, ditelan utuh dan minum segelas air.

Larutan infus diberikan secara intravena (iv) setetes, dengan kecepatan tidak lebih dari 200 mg / jam. Direkomendasikan agar infus dilakukan menggunakan set transfusi konvensional menggunakan salah satu pelarut berikut: larutan dekstrosa 20%, larutan Ringer, larutan Hartman, larutan dekstrosa 5% dan larutan kalium klorida 0,9%, larutan natrium bikarbonat 4,2%, 0,9 % larutan natrium klorida.

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk pasien dewasa:

• infeksi kriptokokus, kandidiasis diseminata, kandidemia, dan infeksi kandidiasis invasif lainnya: pada hari pertama - 400 mg, kemudian 200–400 mg sekali sehari; durasi kursus tergantung pada respons klinis dan mikologis (misalnya, meningitis kriptokokus - setidaknya 6-8 minggu);
• meningitis kriptokokus pada pasien AIDS (untuk profilaksis): di akhir terapi primer lengkap dengan Flukonazol dengan dosis 200 mg per hari, pengobatan dapat dilakukan untuk waktu yang lama;
• kandidiasis orofaringeal: dalam 7-10 hari, 50-100 mg sekali sehari, durasi perjalanan dengan imunosupresi - 14 hari atau lebih; untuk mencegah kekambuhan pada pasien AIDS, pada akhir masa terapi primer penuh, direkomendasikan dosis pemeliharaan 150 mg per minggu;
• kandidiasis rongga mulut atrofi yang berhubungan dengan penggunaan gigi palsu: selama 14 hari, 50 mg sekali sehari sebagai bagian dari pengobatan kompleks dengan antiseptik lokal untuk memproses gigi palsu;
• kandidiasis selaput lendir (kecuali genital): dalam 14-30 hari, 50-100 mg sekali sehari;
• kandidiasis vagina: 150 mg sekali; untuk mengurangi frekuensi kambuh, untuk profilaksis, selama 4-12 bulan, 150 mg 1 kali per bulan, terkadang penggunaan yang lebih sering mungkin diperlukan;
• balanitis yang disebabkan oleh Candida: 150 mg sekali;
• kandidiasis (untuk pencegahan): tergantung pada kemungkinan berkembangnya infeksi jamur - dari 50 hingga 400 mg per hari; risiko tinggi infeksi umum (misalnya, pada pasien dengan neutropenia jangka panjang atau berat setelah iradiasi atau kemoterapi dengan sitostatika), dosis yang dianjurkan adalah 400 mg / hari; Flukonazol mulai digunakan beberapa hari sebelum perkiraan munculnya neutropenia, dengan peningkatan jumlah neutrofil ≥ 1 ribu / μL, terapi dilanjutkan selama 7 hari lagi;
• lesi kulit, termasuk mikosis pada selangkangan dan kaki, kandidiasis: dalam 14-28 hari, 150 mg sekali seminggu atau 50 mg sekali sehari; pengobatan mikosis kaki mungkin memerlukan waktu yang lebih lama, hingga 6 minggu;
• pityriasis versicolor: dalam 14 hari, 300 mg sekali seminggu (tergantung pada respons pasien terhadap flukonazol, dosis ketiga 300 mg sekali seminggu mungkin diperlukan, atau dosis tunggal 300-400 mg mungkin cukup); skema alternatif: dalam 2-4 minggu, 50 mg sekali sehari;
• onikomikosis: 150 mg seminggu sekali sebelum mengganti kuku yang terinfeksi; biasanya dibutuhkan waktu 3–6 bulan untuk jari tangan, 6–12 bulan untuk jari kaki; tingkat pertumbuhan dapat bergantung pada usia dan sangat bervariasi dari orang ke orang; setelah pengobatan infeksi kronis yang berlangsung lama berhasil, bentuk kuku bisa berubah;
• mikosis endemik dalam: dengan terapi hingga 2 tahun, 200-400 mg per hari (coccidioidomycosis - 11-24 bulan, paracoccidioidomycosis - 2-17 bulan, sporotrichosis - 1-16 bulan, histoplasmosis - 3-17 bulan).

Durasi terapi pada anak-anak, seperti halnya infeksi serupa pada orang dewasa, bergantung pada respons klinis dan mikologis. Dosis harian anak-anak tidak boleh melebihi pada orang dewasa (untuk indikasi serupa). Flukonazol digunakan sekali sehari, setiap hari, menggunakan bentuk sediaan yang sesuai. Dosis harian maksimum untuk anak-anak adalah 400 mg.

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk anak di atas 3 tahun:

• kandidiasis esofagus: 3 mg / kg / hari selama minimal 21 hari dan 14 hari setelah regresi gejala;
• kandidiasis selaput lendir: 3 mg / kg / hari selama setidaknya 21 hari;
• kandidiasis umum dan infeksi kriptokokus (termasuk meningitis): 6-12 mg / kg / hari selama 70-84 hari, sampai tidak adanya patogen dalam cairan serebrospinal yang dikonfirmasi di laboratorium;
• Infeksi jamur pada anak-anak dengan kekebalan yang berkurang, di mana risiko berkembangnya infeksi dikaitkan dengan neutropenia, yang berkembang sebagai akibat dari radiasi atau kemoterapi dengan sitostatika (untuk profilaksis): 3-12 mg / kg / hari, tergantung pada durasi pengawetan dan tingkat keparahan neutropenia yang diinduksi.

Untuk anak-anak dengan gangguan fungsi ginjal, dosis harian obat dikurangi sesuai dengan tingkat keparahan gagal ginjal dalam hubungan proporsional yang sama seperti pada orang dewasa.

Saat menggunakan obat dalam bentuk larutan pada bayi baru lahir (hingga 4 minggu), perlu diperhatikan bahwa penghapusan flukonazol lambat. Pada anak-anak, 2 minggu pertama kehidupan, obat tersebut digunakan dalam dosis yang sama (mg / kg) seperti pada usia yang lebih tua, tetapi dengan interval 72 jam; pada usia 3-4 minggu dosis yang sama diberikan dengan interval 48 jam.

Pasien lanjut usia tanpa adanya tanda gagal ginjal tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, pasien dewasa awalnya diberikan dosis awal 50 sampai 400 mg, dosis harian berikutnya ditentukan tergantung pada CC (pembersihan kreatinin) sesuai dengan skema berikut:

1. CC> 50 ml / menit - 100% dari dosis yang dianjurkan.
2. CC 11-50 ml / menit (tanpa dialisis) - 50% setiap 24 jam atau 100% setiap 48 jam.
3. Pasien dialisis - 100% setelah setiap sesi dialisis.

Efek samping

Efek samping yang paling umum diamati selama uji klinis flukonazol adalah sakit kepala, ruam kulit, sakit perut, mual, diare.

Reaksi merugikan lainnya dari organ dan sistem:

• sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - paresthesia, kejang, pusing, kejang, tremor, mengantuk, insomnia, kelemahan umum, kelelahan parah;
• sistem kardiovaskular: jarang - perpanjangan interval QT, aritmia tipe pirouette;
• sistem pencernaan: sering - nafsu makan menurun, sakit perut, mual, muntah, diare; jarang - perut kembung, sembelit, anoreksia, dispepsia, kekeringan pada mukosa mulut, sakit gigi, perubahan rasa;
• sistem hepatobilier: sering - peningkatan yang signifikan secara klinis dalam aktivitas enzim hati [ALT (alanine aminotransferase), AST (aspartate aminotransferase), alkalin fosfatase (alkali fosfatase)]; jarang - hepatitis, ikterus, kolestasis, ikterus skleral, peningkatan yang signifikan secara klinis dalam konsentrasi bilirubin total dalam plasma darah (0,3%); jarang - disfungsi hati, hepatitis toksik (termasuk fatal);
• organ hematopoietik: jarang - anemia; jarang - trombositopenia (perdarahan petekie, perdarahan), leukopenia, agranulositosis, neutropenia;
• kulit: jarang - hiperhidrosis, dermatitis akibat obat; sangat jarang - pustulosis eksantematosa umum akut;
• sistem muskuloskeletal: jarang - mialgia;
• organ pendengaran dan keseimbangan: jarang - vertigo;
• metabolisme: jarang - hipertrigliseridemia, hipokalemia, hiperkolesterolemia;
• reaksi hipersensitivitas: sering - ruam kulit; jarang - eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), anafilaksis; sangat jarang - dermatitis eksfoliatif, sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik), reaksi anafilaktoid (termasuk edema wajah, angioedema, gatal, urtikaria);
• lain: jarang - alopecia, gagal ginjal.

Efek samping lebih sering terjadi pada anak-anak daripada pada orang dewasa, dengan anemia dan lekas marah menjadi yang paling umum.

Gejala overdosis flukonazol: perilaku paranoid, halusinasi.

Pengobatan kondisi ini simptomatis: terbentuk diuresis, lavage lambung. Hemodialisis dilakukan selama tiga jam, mengurangi konsentrasi plasma dari substansi sekitar ¹ / ₂.

instruksi khusus

Terapi obat dilanjutkan sampai munculnya remisi klinis dan hematologi, karena pengobatan yang dihentikan sebelum waktunya menyebabkan relaps.

Dimungkinkan untuk mulai menggunakan flukonazol jika tidak ada data kultur / tes laboratorium lain, tetapi jika tersedia, terapi fungisida harus disesuaikan.

Penting untuk memantau jumlah darah, fungsi ginjal dan hati selama terapi. Jika terjadi kerusakan hati / ginjal, obat harus dihentikan.

Efek hepatotoksik flukonazol biasanya reversibel; setelah penghentian terapi, gejalanya hilang.

Penggunaan obat secara simultan dengan antikoagulan kumarin membutuhkan kontrol indeks protrombin.

Pasien yang melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya harus waspada terhadap kemungkinan efek samping seperti kejang dan pusing. Disarankan untuk berhati-hati saat mengemudi dan bekerja dengan mesin dan mekanisme yang rumit.

Interaksi obat

• warfarin: waktu protrombin meningkat rata-rata sebesar 12% (pemantauan cermat waktu protrombin dianjurkan pada pasien yang menerima flukonazol dalam kombinasi dengan antikoagulan kumarin);
• agen hipoglikemik oral, turunan sulfonylurea (glibenklamid, klorpropamid, glipizida, tolbutamid): pada orang sehat, flukonazol meningkatkan waktu paruh mereka dari plasma; pada pasien dengan diabetes, akibat kombinasi ini, hipoglikemia dapat terjadi;
• fenitoin: peningkatan konsentrasi fenitoin plasma ke tingkat yang signifikan secara klinis dimungkinkan (pemantauan konsentrasi fenitoin dan penyesuaian dosisnya diperlukan untuk mempertahankan tingkat obat dalam kisaran terapeutik);
• rifampisin: mengurangi 25% AUC dan mengurangi 20% waktu paruh flukonazol dari plasma (disarankan untuk meningkatkan dosis flukonazol);
• siklosporin: konsentrasi plasma siklosporin meningkat secara perlahan pada pasien dengan ginjal yang ditransplantasikan saat menggunakan flukonazol dengan dosis 200 mg / hari (diperlukan kontrol untuk indikator ini);
• teofilin (dalam dosis tinggi atau dengan kemungkinan mengembangkan keracunan teofilin): flukonazol mengurangi tingkat rata-rata pembersihan teofilin dari plasma (pemantauan pasien diperlukan untuk mendeteksi tanda-tanda awal overdosis teofilin pada tahap awal);
• terfenadine, cisapride: ada bukti kasus efek yang tidak diinginkan dari sistem kardiovaskular [takikardia, pusing, peningkatan risiko aritmia, termasuk paroksisma takikardia ventrikel (torsades de pointes)];
• hidroklorotiazid: peningkatan konsentrasi flukonazol hingga 40% dalam plasma dimungkinkan;
• rifabutin: tingkat serumnya meningkat, akibatnya uveitis dapat berkembang (diperlukan kontrol penggunaan bersama obat ini);
• zidovudine: konversi zidovudine menjadi metabolit utamanya menurun, yang menyebabkan peningkatan konsentrasinya; peningkatan karakteristik efek samping yang tidak diinginkan dari AZT adalah mungkin;
• midazolam: flukonazol meningkatkan konsentrasinya, meningkatkan risiko efek psikomotor (lebih jelas dengan penggunaan flukonazol oral);
• tacrolimus: peningkatan risiko nefrotoksisitas.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak. Tablet dan kapsul pada suhu tidak melebihi 25-30 ° C. Solusi untuk infus - 2 hingga 30 ° C. Jangan dibekukan!

Umur simpan: larutan - 2 tahun, tablet - 3 tahun, kapsul - 3-5 tahun (tergantung pabrikan).

Flukonazol: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Flukonazol 150 mg kapsul 1 pc. 12 Gosok Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 1 pc. 12 Gosok Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 1 pc. 12 Gosok Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 1 pc. RUB 13 Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 1 pc. RUB 16 Membeli

Flukonazol 50 mg kapsul 7 pcs. 19 Gosok Membeli

Flukonazol 50 mg kapsul 7 pcs. 19 Gosok Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 2 pcs. RUB 20 Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 2 pcs. RUB 21 Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 1 pc. Gosok 24 Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 1 pc. Gosok 24 Membeli

Kapsul flukonazol 150mg 1 pc. RUB 26 Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 1 pc. RUB 26 Membeli

Kapsul flukonazol 150mg 1 pc. RUB 27 Membeli

Kapsul flukonazol 150mg 28 Gosok Membeli

Flukonazol Canon 150 mg kapsul 1 pc. 34 rbl. Membeli

Kapsul flukonazol 150mg 1 pc. Canonpharm RUB 37 Membeli

Flukonazol 50 mg kapsul 7 pcs. 42 Gosok Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 2 pcs. Gosok 44 Membeli

Kapsul flukonazol 150mg 2 pcs. RUB 47 Membeli

Flukonazol 50 mg kapsul 7 pcs. Gosok 50 Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 2 pcs. Gosok 55 Membeli

Flukonazol 50mg kapsul 7 pcs. Ozon RUB 57 Membeli

Flukonazol 50 mg kapsul 7 pcs. RUB 57 Membeli

Flukonazol Stada kapsul 150 mg 1 pc. Gosok 60 Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 4 pcs. RUB 63 Membeli

Flukonazol Canon 50 mg kapsul 7 pcs. RUB 63 Membeli

Flukonazol 50mg kapsul 7 pcs. RUB 67 Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 1 pc. RUB 72 Membeli

Flukonazol 150 mg kapsul 1 pc. RUB 75 Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!