Felodipine - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Felodipine

Felodipine: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Felodipine

Kode ATX: C08CA02

Bahan aktif: Felodipine (felodipine)

Produsen: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co. Ltd. PR China (China), Perusahaan Industri Kimia Everlight (Taiwan), Nivedita Chemicals Pvt. Ltd. Ltd (India), produksi Kanonpharma CJSC (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-25-10

Harga di apotek: dari 217 rubel.

Membeli

Felodipine adalah obat dihidropiridin, penghambat selektif saluran kalsium lambat, tindakan antihipertensi dan antianginal.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan obat Felodipine - tablet aksi lama, dilapisi film: bulat, bikonveks, inti putih dan cangkang dari kuning muda ke kuning menonjol pada penampang (10, 15 atau 30 pcs. Dalam paket kontur sel terbuat dari film polivinil klorida (PVC) dan dicetak aluminium foil berpernis; dalam kotak karton 1, 2, 3, 6 bungkus 10 pcs., atau 1, 2, 4 bungkus 15 pcs., atau 1, 2 bungkus 30 pcs.).

Komposisi untuk 1 tablet aksi lama, dilapisi film:

• zat aktif: Felodipine - 2.5; 5 atau 10 mg;
• komponen tambahan: hidroksipropil metilselulosa Benecel MP 824 (hipromelosa), kalsium hidrogen fosfat dihidrat, aerosil (silikon dioksida koloid), gula susu (laktosa), natrium alginat (Kelton HVCR), magnesium stearat, povidon (Kollidon 30);
• selubung film: Selecoat AQ-01812 [hidroksipropil metilselulosa (hipromelosa), makrogol (polietilen glikol 400 dan polietilen glikol 6000), pewarna kuning kuinolin, pewarna kuning oksida besi, titanium dioksida].

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif obat - felodipine, adalah penghambat saluran kalsium lambat (BMCC), memiliki khasiat hipotensi dan antianginal. Dengan mengurangi resistensi pembuluh darah perifer, ini membantu mengurangi tekanan darah (BP); memiliki efek anti-iskemik yang tergantung dosis; mengurangi ukuran area nekrotik otot jantung yang terbentuk akibat infark miokard dan melindungi terhadap komplikasi selama dimulainya kembali aliran darah (reperfusi). Felodipine praktis tidak memiliki efek inotropik negatif, minimal mempengaruhi PSS (sistem konduksi jantung).

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik obat:

• penyerapan dan distribusi: lapisan film khusus memperlambat pelepasan felodipine dari tablet, yang membantu memperpanjang fase penyerapannya dan memastikan pemerataan obat dalam plasma darah selama 24 jam. Felodipine hampir sepenuhnya diserap di saluran pencernaan (saluran gastrointestinal), ketersediaan hayati dalam kisaran terapeutik tidak tergantung pada dosis dan ~ 15%; hingga 99% zat mengikat protein darah, terutama albumin;
• metabolisme dan ekskresi: felodipine hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif. T _1/2 (waktu paruh) - 25 jam. Hingga 70% dari dosis yang diambil dalam bentuk metabolit dieliminasi dalam urin, sisanya dengan tinja. Tidak berubah, kurang dari 0,5% dari dosis yang diminum diekskresikan melalui urin. Penggunaan obat jangka panjang tidak mengarah pada penumpukannya.

Pada pasien usia lanjut dan dengan gangguan fungsi hati, konsentrasi plasma felodipine lebih tinggi dibandingkan pada pasien muda yang sehat.

Dengan gangguan fungsi ginjal, termasuk pada pasien yang menjalani hemodialisis, tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetik felodipine.

Felodipine memasuki plasenta melalui penghalang hematoplasenta, dan juga diekskresikan selama menyusui dalam ASI.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Felodipine direkomendasikan untuk digunakan pada hipertensi arteri dan angina pektoris stabil (termasuk angina Prinzmetal).

Kontraindikasi

Mutlak:

• hipotensi arteri yang parah;
• angina tidak stabil;
• serangan jantung;
• infark miokard akut dan periode dalam 1 bulan setelah infark miokard;
• stenosis aorta yang signifikan secara klinis;
• gagal jantung kronis (CHF) pada tahap dekompensasi;
• masa kehamilan dan menyusui;
• anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap turunan dari seri dihidropiridin, termasuk felodipine, serta komponen obat lainnya.

Kontraindikasi relatif di mana obat harus digunakan dengan hati-hati: gagal ginjal / hati, labil tekanan darah, stenosis aorta, gagal jantung akibat infark miokard.

Petunjuk penggunaan Felodipine: metode dan dosis

Tablet pelepasan panjang Felodipine dimaksudkan untuk pemberian oral, mereka tidak dapat digigit, dihancurkan atau dibagi. Lebih disukai minum obat di pagi hari, sebelum makan atau setelah sarapan ringan.

Dosis yang dianjurkan sesuai indikasi (diminum sekali sehari):

• hipertensi arteri (pasien dewasa, termasuk lansia): mulai pengobatan dengan dosis 5 mg, bila perlu dapat ditingkatkan; dosis pemeliharaan standar adalah 5-10 mg. Untuk mentitrasi dosis individu, direkomendasikan bahwa pasien lanjut usia dan pasien dengan gangguan fungsi hati memulai pengobatan dengan tablet dengan dosis 2,5 mg;
• angina pektoris stabil (pasien dewasa): mulai pengobatan dengan dosis 5 mg, jika perlu, dapat ditingkatkan menjadi 10 mg; dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 20 mg.

Dosis dalam setiap kasus ditentukan secara individual.

Obat ini dapat digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE), penyekat β dan diuretik. Perlu diingat bahwa ketika menggunakan Felodipine sebagai bagian dari pengobatan kombinasi, efek hipotensi biasanya meningkat, dan oleh karena itu kita harus berhati-hati terhadap perkembangan hipotensi arteri.

Dalam kasus pelanggaran berat fungsi hati, diperlukan penurunan dosis terapeutik obat.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, farmakokinetik obat tidak berubah secara signifikan.

Efek samping

Seperti penggunaan BMCC lain, Felodipine dapat menyebabkan pusing, sakit kepala, kemerahan pada wajah, jantung berdebar, dan kelelahan yang meningkat. Efek samping ini paling sering dimanifestasikan pada awal terapi atau ketika dosis ditingkatkan, dan dapat disembuhkan. Edema perifer akibat vasodilatasi prekapiler juga bergantung pada dosis. Dengan penyakit gusi atau periodontitis, pembengkakan gusi ringan dapat terjadi, yang dapat dicegah dengan menjaga kebersihan mulut.

Frekuensi efek samping menurut kelas organ sistemik, tergantung pada jumlah episode yang direkam (skala yang digunakan: ≥ 0,01 - sering; 0,001-0,01 - lebih jarang; 0,0001-0,00001 - jarang; 0,00001 - sangat jarang):

• sistem kardiovaskular: sering - kemerahan pada wajah, disertai hiperemia, pembengkakan pada pergelangan kaki; lebih jarang - palpitasi, takikardia; jarang - pingsan; sangat jarang - disertai dengan memburuknya angina pektoris dan refleks takikardia, penurunan tekanan darah, ekstrasistol, vaskulitis leukositoklastik;
• sistem saraf: sering - sakit kepala; lebih jarang - pusing, paresthesia;
• sistem pencernaan: lebih jarang - mual, nyeri di daerah perut; jarang - muntah, hiperplasia gusi dan selaput lendir lidah, radang gusi; sangat jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati;
• sistem muskuloskeletal: jarang - mialgia, artralgia;
• reaksi hipersensitivitas: lebih jarang - ruam kulit, gatal; jarang - urtikaria; sangat jarang - angioedema pada bibir atau lidah, reaksi fotosensitifitas;
• sistem kemih: sangat jarang - sering buang air kecil;
• reaksi lain: lebih jarang - kelelahan; jarang, impotensi dan / atau disfungsi seksual; sangat jarang - hiperglikemia, demam;
• kulit: jarang - urtikaria, kulit gatal; episode terisolasi - reaksi fotosensitifitas.

Efek samping yang dimanifestasikan selama pengobatan, hubungan kausal yang dengan asupan Felodipine belum ditetapkan: edema wajah, nyeri dada, tekanan darah menurun, sindrom mirip flu, flu, sinkop, infark miokard, aritmia, angina pektoris, ekstrasistol, mulut kering, diare, perut kembung, anemia, ginekomastia, artralgia, nyeri punggung, nyeri pada ekstremitas atas dan bawah, mialgia, insomnia, gugup, depresi, gelisah, mengantuk, lekas marah, sesak napas, faringitis, bronkitis, sinusitis, mimisan, memar, eritema, leukositoklastik, gangguan penglihatan, disuria, poliuria.

Overdosis

Gejala overdosis ditandai dengan penurunan tekanan darah dan bradikardia.

Dalam kasus penurunan tekanan darah yang nyata, pasien harus dibaringkan dalam posisi horizontal, dan kaki harus diangkat.

Dengan perkembangan bradikardia, 0,5-1,0 mg atropin diberikan secara intravena. Jika kondisinya tidak stabil, infus larutan dekstrosa (glukosa), dekstran, atau natrium klorida diperlukan untuk meningkatkan volume plasma darah. Ketika tindakan di atas tidak memiliki efek yang diinginkan, terapi dilakukan dengan obat simtomatik dengan efek dominan pada reseptor α-adrenergik.

instruksi khusus

Seperti vasodilator lainnya, Felodipine dalam kasus yang jarang terjadi mampu menyebabkan hipotensi arteri yang signifikan secara klinis dengan perkembangan lebih lanjut dari iskemia miokard pada pasien yang memiliki kecenderungan. Sampai saat ini, tidak ada data tentang kelayakan penggunaan Felodipine dalam pencegahan sekunder infark miokard.

Felodipine tidak mempengaruhi profil lipid dan konsentrasi glukosa darah.

Obat ini dapat ditoleransi dengan baik dan sangat efektif dalam merawat pasien tanpa memandang jenis kelamin dan usia, serta pada penyakit penyerta berikut: asma bronkial dan patologi paru lainnya, sindrom Raynaud, gangguan fungsi ginjal, asam urat, diabetes mellitus, hiperlipidemia, periode setelah transplantasi paru.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Dengan manifestasi efek samping seperti pusing dan lemas, pasien harus menolak untuk sementara waktu melakukan jenis pekerjaan yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan peningkatan kecepatan reaksi, termasuk dari mengemudi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Felodipine dikontraindikasikan untuk wanita hamil dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Dalam praktik pediatrik, penggunaan obat untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun dikontraindikasikan karena kurangnya data yang dapat diandalkan tentang keefektifan dan keamanan terapi pada pasien kelompok usia ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Saat terapi dengan Felodipine, pasien dengan gangguan fungsi ginjal harus berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Saat terapi dengan Felodipine, pasien dengan gangguan fungsi hati harus berhati-hati.

Interaksi obat

• digoxin: felodipine meningkatkan konsentrasi plasma, penyesuaian dosis tidak diperlukan;
• eritromisin, simetidin, ketokonazol, itrakonazol, dan inhibitor lain dari sitokrom P450: menghambat metabolisme hati felodipine, sehingga meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah;
• fenitoin, karbamazepin, rifampisin, barbiturat, dll. Penginduksi enzim mikrosomal: mengurangi konsentrasi plasma felodipine;
• NSAID (obat antiinflamasi nonsteroid): tidak mengurangi efek hipotensi felodipine;
• warfarin dan obat lain, fraksi bebasnya berikatan dengan protein: felodipine tidak mempengaruhi pengikatannya pada protein;
• jus grapefruit: tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan felodipine;
• verapamil, penyekat β, antidepresan trisiklik, diuretik: meningkatkan efek hipotensi felodipine;
• simetidin, eritromisin, ketokonazol, itrakonazol, inhibitor protease HIV, jus grapefruit dan penghambat lain dari sitokrom P450: memperlambat metabolisme hati obat, meningkatkan konsentrasi plasma (itrakonazol: meningkatkan AUC felodipine sebanyak 8 kali, Cmaxrom - 6 kali; AUC dan Cmax - 2,5 kali; jus grapefruit - masing-masing 2 kali);
• karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, tingtur St. John's wort, rifampisin, dan penginduksi oksidasi mikrosomal lainnya: kurangi kinerja felodipine, AUC - 93% dan Cmax - 82%;
• tacrolimus: konsentrasinya dalam plasma darah meningkat, disarankan untuk memantau indikator dan menyesuaikan dosis jika perlu;
• siklosporin: meningkatkan Cmaks felodipine sebesar 150% dan AUC sebesar 60%, felodipine secara minimal mempengaruhi parameter farmakokinetik siklosporin;
• simetidin: meningkatkan Cmaks dan AUC felodipine sebesar 55%.

Analog

Analog Felodipine adalah Plendil, Felotenz retard, Amlong, Amlodipine, Agen, Amlo, Corinfar, Kordafen, Kordipin, Lerkamen, Nimopin, Normodipin, Nifedipin, Norvask, Tenox, Stamlo, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang kering dan gelap. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Felodipine

Dalam kasus di mana obat tersebut cocok untuk efek terapeutik utama dan tidak menyebabkan reaksi samping yang kuat, ulasan tentang Felodipine sangat disukai. Pasien yang obatnya tidak sesuai untuk indikator apapun menghindari penggunaannya.

Dokter merekomendasikan pendekatan pemilihan obat antihipertensi dengan sangat hati-hati dan murni secara individual, dengan mempertimbangkan data anamnestic, tingkat keparahan penyakit dan karakteristik pribadi tubuh.

Harga Felodipine di apotek

Perkiraan harga untuk Felodipine tablet 10 mg untuk 30 pcs. dalam paket - 237 rubel.

Felodipine: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Felodipine 2.5 mg tablet salut selaput aksi lama 30 buah. 217 r Membeli

Felodipine 5 mg tablet salut selaput aksi lama 30 buah. 267 r Membeli

Felodipine 10 mg tablet salut selaput dengan rilis lama 30 pcs. 448 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!