Asmanex Twistheiler
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
Asmanex Twistheiler adalah glukokortikosteroid inhalasi (GCS) dengan efek antiinflamasi lokal.
Bentuk dan komposisi rilis
Serbuk terukur bentuk sediaan untuk penghirupan: aglomerat berbentuk tepung dengan warna hampir putih atau putih tanpa inklusi asing yang terlihat [240 mg (30 dosis) dalam inhaler dosis terukur "Twisthailer", dalam kotak kardus 1 penghirup, dikemas dalam aluminium foil dan film laminasi polimer].
Bahan aktif: mometasone furoate, dalam 1 dosis - 200 atau 400 mcg.
Laktosa anhidrat digunakan sebagai eksipien.
Indikasi untuk digunakan
- asma bronkial dengan tingkat keparahan apa pun, termasuk pada pasien yang sebelumnya menerima kortikosteroid inhalasi atau sistemik lain, serta dalam kasus efektivitas terapi sebelumnya yang tidak mencukupi tanpa kortikosteroid (terapi dasar);
- penyakit paru obstruktif kronik dengan derajat apapun.
Kontraindikasi
- anak di bawah 12 tahun;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Hati-hati:
- kerusakan mata herpes (virus herpes simpleks);
- tuberkulosis paru aktif atau laten;
- infeksi virus, bakteri, atau jamur sistemik;
- masa kehamilan dan menyusui.
Cara pemberian dan dosis
Asmanex Twistheiler digunakan dalam bentuk inhalasi.
Dosis awal yang dianjurkan untuk asma bronkial ringan sampai sedang dalam kasus perjalanan yang stabil adalah 400 mcg 1 kali sehari di malam hari.
Dalam beberapa kasus (misalnya, pada pasien yang sebelumnya menerima inhalasi GCS dosis tinggi), pengendalian penyakit yang lebih adekuat dapat dicapai jika dosis harian dibagi menjadi 2 inhalasi. Untuk beberapa pasien, selama terapi pemeliharaan, dosis 200 mcg 1 kali sehari sudah cukup, juga di malam hari. Pasien tersebut sebaiknya menggunakan Asmanex Twistheiler dengan kandungan bahan aktif 200 mcg dalam 1 dosis.
Selanjutnya, dokter memilih dosis satu per satu, sampai dosis minimum tercapai, memungkinkan pengendalian penyakit yang memadai.
Pada asma bronkial yang parah, pada awal pengobatan, 400 mcg diresepkan 2 kali sehari. Setelah efek stabil tercapai, dosis dikurangi secara bertahap hingga minimum efektif.
Saat pasien dipindahkan ke Asmanex Twistheiler dari GCS oral pada awal pengobatan, kedua obat tersebut digunakan secara bersamaan. Selanjutnya, kortikosteroid oral mulai dibatalkan secara bertahap: setelah sekitar satu minggu, dosis hariannya dikurangi atau 1 dosis terlewat, setelah 1-2 minggu lagi, pengurangan dosis berikutnya dilakukan. Dosis tidak boleh dikurangi lebih dari 2,5 mg prednisolon atau yang setara per hari. Selama periode pembatalan kortikosteroid oral, perlu untuk memantau kondisi pasien dengan hati-hati, termasuk memantau fungsi pernapasannya (untuk mencegah memburuknya perjalanan penyakit) dan fungsi adrenal (untuk mengecualikan fungsi korteks adrenal yang tidak mencukupi).
Pada penyakit paru obstruktif kronik, Asmanex Twistheiler diresepkan dalam dosis harian 800 mcg. Bagi kebanyakan pasien, cukup menerima seluruh dosis sekali sehari - di malam hari, dalam beberapa kasus, terapi lebih efektif jika dosis harian dibagi menjadi 2 dosis.
Aturan untuk menggunakan inhaler Twistheiler
- Pastikan penghitung dosis pada tutupnya sejajar dengan penunjuk.
- Buka inhaler dengan menggeser penutup putih berlawanan arah jarum jam sambil menahan alas di posisi tetap. Meteran kemudian akan menunjukkan penggunaan satu dosis.
- Tempatkan inhaler di mulut, pegang corong dengan bibir Anda, tarik napas dalam-dalam sambil menekan inhaler.
- Lepaskan corong dan tahan napas Anda setidaknya selama 10 detik. Jangan buang napas melalui Twisthaler.
- Pasang kembali penutup pada tempatnya, putar searah jarum jam, tekan perlahan hingga Anda mendengar bunyi klik dan penutup benar-benar tertutup. Dalam hal ini, penunjuk akan digabungkan dengan penghitung dosis, dosis baru akan dimuat untuk penghirupan berikutnya.
- Bilas mulut (untuk mengurangi risiko mengembangkan kandidiasis mulut).
Ketika dosis terakhir dimasukkan ke dalam inhaler, tampilan akan menunjukkan "00" (bukan "01"), dan tutupnya akan terkunci, akibatnya inhalasi menjadi tidak mungkin. Setelah itu, Twisthaler harus dibuang.
Inhaler harus tetap bersih dan kering. Jangan mencuci Twistheiler dengan air. Bagian luar corong dapat dibersihkan dengan kain kering atau kain kasa.
Efek samping
- paling sering: sakit kepala, faringitis, kandidiasis oral, disfonia;
- dalam kasus yang jarang terjadi: mulut dan tenggorokan kering, jantung berdebar-debar, berat badan bertambah, dispepsia;
- dari sistem pernapasan: peningkatan jumlah mengi di paru-paru dan perkembangan bronkospasme segera setelah terhirup;
- efek sistemik (terutama dengan pengobatan jangka panjang dengan dosis tinggi): peningkatan tekanan intraokular, glaukoma, katarak, penghambatan fungsi korteks adrenal, demineralisasi tulang, retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja.
Dalam perjalanan studi pasca pemasaran, ditemukan bahwa, dalam kasus yang terisolasi, reaksi hipersensitivitas mungkin terjadi: gatal, ruam, urtikaria, eritema, reaksi anafilaksis, angioedema (pembengkakan mata, wajah, bibir dan tenggorokan).
Kasus yang dilaporkan memperburuk asma bronkial, dimanifestasikan oleh mengi, sesak napas, batuk, bronkospasme.
instruksi khusus
Asmanex Twistheiler tidak dimaksudkan untuk meredakan bronkospasme dengan cepat. Saat meresepkannya, pasien harus diperingatkan bahwa untuk tujuan ini perlu menggunakan bronkodilator inhalasi yang bekerja cepat.
Selain itu, pasien harus diberi tahu tentang perlunya segera menghubungi dokter yang merawat jika, selama pengobatan dengan obat ini, tidak mungkin menghentikan bronkospasme dengan bantuan bronkodilator. Dalam kasus ini, peningkatan dosis mometasone furoate dan / atau pengangkatan kortikosteroid sistemik mungkin diperlukan.
Untuk menghindari memburuknya perjalanan penyakit, Asmanex Twistheiler harus digunakan terus-menerus, bahkan tanpa gejala penyakit.
Sehubungan dengan risiko timbulnya insufisiensi adrenal, perhatian khusus harus diberikan saat memindahkan pasien ke inhalasi Asmanex Twistheiler dari GCS sistemik, setelah pembatalannya, diperlukan beberapa bulan untuk memulihkan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.
Saat beralih ke Asmanex Twistheiler dengan GCS untuk penggunaan sistemik, perkembangan penyakit alergi bersamaan dimungkinkan, yang manifestasinya sebelumnya ditekan oleh kortikosteroid sistemik. Pada beberapa pasien selama periode ini, tanda-tanda pembatalan kortikosteroid sistemik muncul, termasuk nyeri pada otot dan / atau persendian, perasaan lelah, depresi. Pada saat yang sama, indikator fungsi paru-paru tetap stabil atau bahkan meningkat. Untuk alasan ini, pasien disarankan untuk melanjutkan terapi dengan Asmanex Twistheiler, tetapi kondisinya dipantau dengan cermat untuk perkembangan insufisiensi korteks adrenal. Jika tanda-tanda ketidakcukupan muncul, perlu untuk sementara meningkatkan dosis kortikosteroid sistemik, dan di masa depan melakukan pembatalannya dengan lebih lancar.
Selama situasi stres (termasuk serangan asma bronkial yang parah, penyakit menular, trauma atau pembedahan), pasien yang sebelumnya menerima kortikosteroid sistemik dianjurkan untuk meresepkan glukokortikosteroid jangka pendek tambahan untuk penggunaan sistemik. Di masa mendatang, saat gejala mereda, secara bertahap akan dibatalkan.
Pasien tersebut harus membawa sejumlah kecil kortikosteroid oral bersama dengan kartu peringatan, yang harus menunjukkan dosis yang dianjurkan dalam situasi stres. Dalam kategori pasien ini, perlu untuk mengontrol fungsi kelenjar adrenal (khususnya, kandungan kortisol pagi hari dalam plasma darah).
Dalam kasus perkembangan bronkospasme paradoks, perlu segera menerapkan bronkodilator inhalasi kerja cepat, setelah itu Asmanex Twistheiler harus dibatalkan dan terapi alternatif diresepkan.
Selama pengobatan dengan GCS atau imunosupresan lainnya, pasien disarankan untuk menghindari kontak dengan pasien dengan penyakit menular tertentu, termasuk campak dan cacar air. Jika kontak seperti itu memang terjadi, Anda harus berkonsultasi dengan dokter, terutama untuk remaja di atas 12 tahun.
Untuk menghindari penekanan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal, dosis yang diresepkan oleh dokter tidak boleh dilampaui. Untuk setiap pasien, dosis mometasone furoate harus dititrasi untuk mencapai dosis efektif minimum. Dalam kasus ini, dokter yang merawat harus mempertimbangkan bahwa efek obat pada produksi kortisol mungkin berbeda dari orang ke orang.
Jika kandidiasis berkembang, perlu meresepkan terapi antijamur yang sesuai; dalam beberapa kasus, Asmanex Twistheiler harus dibatalkan.
Pada remaja yang menerima inhalasi GCS jangka panjang, pertumbuhannya perlu dipantau secara teratur. Jika melambat, dosis obat harus dikurangi seminimal mungkin, yang memungkinkan untuk mengontrol gejala asma bronkial secara efektif.
Bayi baru lahir yang ibunya menerima mometasone furoate selama kehamilan harus dipantau sehingga tanda-tanda disfungsi korteks adrenal dapat terdeteksi pada waktunya jika berkembang.
Interaksi obat
Ketokonazol penghambat enzim CYP3A4, bila digunakan secara bersamaan, meningkatkan konsentrasi mometasone furoate, tetapi tampaknya perubahan ini tidak signifikan secara klinis.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 8-30 ° C jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan - 2 tahun, setelah membuka paket aluminium foil - 3 bulan.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
