Kebenaran - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Trulicity

Kebenaran: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Trulicity

Kode ATX: A10BX14

Bahan aktif: dulaglutide (Dulaglutide)

Produsen: Eli Lilly & Company (AS); Eli Lilly Italy S.p. A. (Eli Lilly Italia S. p. A) (Italia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11

Harga di apotek: dari 9969 rubel.

Membeli

Trulicity adalah agen hipoglikemik parenteral.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat diproduksi dalam bentuk larutan untuk pemberian subkutan (s / c): cairan bening, tidak berwarna (0,5 ml dalam semprit, disegel di satu sisi, dan dilengkapi dengan jarum suntik dengan tutup pelindung di sisi lain; dalam kotak karton 4 pena jarum suntik, di mana masing-masing 1 jarum suntik terpasang, dan petunjuk penggunaan Trulicity).

0,5 ml larutan mengandung:

• zat aktif: dulaglutide - 0,75 atau 1,5 mg;
• komponen tambahan: manitol, natrium sitrat dihidrat, polisorbat 80 (nabati), asam sitrat anhidrat, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Dulaglutide adalah agonis reseptor glukagon-seperti peptida 1 (GLP-1) kerja-panjang. Molekul zat terdiri dari dua rantai identik yang dihubungkan oleh ikatan disulfida, yang masing-masing mencakup analog dari GLP-1 manusia yang dimodifikasi, yang secara kovalen dihubungkan melalui rantai polipeptida kecil ke fragmen rantai berat (Fc) dari imunoglobulin G4 manusia yang dimodifikasi (IgG4). Bagian dari molekul dulaglutide, yang merupakan analog dari GLP-1, rata-rata 90% mirip dengan GLP-1 manusia asli (alami). Waktu paruh (T _1/2) GLP-1 manusia asli sebagai akibat dari pembelahan oleh dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) dan pembersihan ginjal adalah 1,5-2 menit.

Dulaglutide, tidak seperti GLP-1 asli, tahan terhadap aksi DPP-4 dan memiliki ukuran yang besar, yang memperlambat penyerapan dan mengurangi pembersihan ginjal. Ciri struktural serupa dari zat aktif memberikan bentuk yang dapat larut, dan T _1/2 karena hal ini mencapai 4,7 hari, yang memungkinkan untuk menyuntikkan Trulicity secara subkutan seminggu sekali. Selain itu, desain molekul dulaglutida memungkinkan untuk mengurangi respon imun yang dimediasi oleh reseptor Fcγ dan mengurangi potensi imunogenik.

Aktivitas hipoglikemik zat dikaitkan dengan beberapa mekanisme aksi GLP-1. Dengan latar belakang peningkatan konsentrasi glukosa, dulaglutida dalam sel β pankreas menyebabkan peningkatan tingkat adenosin monofosfat siklik intraseluler (cAMP), yang menyebabkan peningkatan produksi insulin. Pada diabetes mellitus tipe 2 (tergantung non-insulin), zat ini menghambat produksi glukagon berlebih, yang menyebabkan penurunan pelepasan glukosa dari hati, dan juga memperlambat pengosongan lambung.

Mulai dari pemberian pertama, pada diabetes mellitus tipe 2, Trulicity meningkatkan kontrol glikemik sebagai hasil dari penurunan glukosa puasa yang berkelanjutan, sebelum makan dan sesudah makan, yang berlangsung selama seminggu sampai dosis berikutnya.

Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, menurut hasil studi farmakodinamik dulaglutide, obat tersebut berkontribusi pada pemulihan fase I sekresi insulin ke tingkat yang diamati pada individu sehat yang menggunakan plasebo, dan peningkatan fase II sekresi insulin sebagai respons terhadap bolus larutan glukosa intravena. Juga, selama penelitian, ditemukan bahwa dengan pemberian obat tunggal dengan dosis 1,5 mg, produksi insulin maksimum oleh sel β pankreas meningkat dan fungsi sel β diaktifkan pada pasien dengan diabetes yang tidak bergantung insulin, dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Profil farmakokinetik dan farmakodinamik yang sesuai dari bahan aktif memungkinkan Trulicity digunakan sekali seminggu.

Kemanjuran dan keamanan dulaglutide dipelajari dalam proses 6 uji coba terkontrol secara acak fase III, di mana 5171 pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 berpartisipasi (termasuk mereka yang berusia di atas 65 tahun - 958 dan lebih dari 75 tahun - 93 orang). Penelitian tersebut melibatkan 3136 orang yang menerima pengobatan dengan dulaglutide, sedangkan 1.719 di antaranya menerima obat tersebut seminggu sekali dengan dosis 1,5 mg dan 1.417 dengan dosis 0,75 mg pada frekuensi penggunaan yang sama. Semua penelitian melaporkan peningkatan yang signifikan secara klinis dalam kontrol glikemik yang diukur dengan hemoglobin terglikasi (HbA1C).

Penggunaan dulaglutide sebagai monoterapi versus metformin dipelajari dalam studi klinis terkontrol aktif selama 52 minggu. Ketika Trulicity diberikan sekali seminggu dengan dosis 1,5 mg / 0,75 mg, kemanjurannya lebih baik dari metformin, digunakan pada dosis harian 1500-2000 mg, dalam mengurangi HbA1c. 26 minggu setelah dimulainya terapi, sebagian besar subjek mencapai target HbA1c <7.0 dan <6.5% dengan dulaglutide dibandingkan dengan metformin. Frekuensi kasus gejala hipoglikemia yang dilaporkan (episode / pasien / tahun) ketika menggunakan dulaglutide seminggu sekali dalam dosis 1,5 mg / 0,75 mg dan menggunakan metformin adalah 0,62; 0,15 dan 0,09, masing-masing.

Kemanjuran dan keamanan obat dievaluasi dalam studi klinis terkontrol plasebo dan terkontrol aktif (sitagliptin dengan dosis 100 mg / hari) selama 104 minggu ketika semua obat digunakan dalam kombinasi dengan metformin. Dengan penggunaan Trulicity selama 52 minggu, seminggu sekali dengan dosis 1,5 mg / 0,75 mg, penurunan HbA1c yang lebih signifikan tercatat dibandingkan dengan sitagliptin. Pada saat yang sama, sejumlah besar pasien yang menggunakan dulaglutide mencapai target level HbA1c <7 dan <6,5%. Efek ini bertahan selama masa studi. Dengan masuknya dulaglutide dengan dosis 1,5 mg / 0,75 mg dan menggunakan sitagliptin, frekuensi gejala hipoglikemia yang dikonfirmasi adalah 0,19; 0,18 dan 0,17, masing-masing.

Kemanjuran dan keamanan obat juga dievaluasi dalam studi dengan kontrol aktif selama 26 minggu dibandingkan dengan suntikan liraglutide - 1,8 mg / hari, kedua obat tersebut digunakan dalam kombinasi dengan metformin. Pengobatan dengan dulaglutide 1,5 mg seminggu sekali menghasilkan penurunan HbA1c yang sama dan jumlah pasien yang mencapai target level HbA1c <7 dan <6,5% dibandingkan dengan pengobatan liraglutide. Ketika Trulicity digunakan dengan dosis 1,5 mg, frekuensi gejala hipoglikemia yang didokumentasikan adalah 0,12, dan dengan terapi liraglutide - 0,29.

Dalam semua studi yang dijelaskan di atas, tidak ada kasus hipoglikemia berat selama pengobatan dengan dulaglutide.

Perbandingan dulaglutide dengan insulin glargine dilakukan dalam studi yang berlangsung selama 78 minggu dengan kontrol aktif. Kedua agen telah digunakan dalam kombinasi dengan turunan metformin dan sulfonilurea. Setelah 52 minggu pengobatan dulaglutide dengan dosis mingguan 1,5 mg, terjadi penurunan HbA1c yang secara signifikan lebih besar dibandingkan dengan insulin glargine, dan dengan pemberian dulaglutide seminggu sekali dengan dosis 0,75 mg, penurunan HbA1c sebanding dengan penurunan insulin glargine. Pada minggu ke 52 dan 78 pada kelompok dulaglutide (dosis 1,5 mg), jika dibandingkan dengan kelompok insulin glargine, mayoritas pasien mencapai target nilai HbA1c <7,0% atau <6,5%. Insiden gejala hipoglikemia dikonfirmasi untuk Trulicity pada dosis 1,5 mg / 0,75 mg dan insulin glargine adalah 1,67; 1,67 dan 3,02, masing-masing. Selama terapi dengan dulaglutide (dosis 1,5 mg) dan terapi insulin glargine, jumlah kasus hipoglikemia berat yang sama (masing-masing dua) dilaporkan.

Saat melakukan observasi terkontrol plasebo dan uji klinis terkontrol secara aktif, zat aktif dibandingkan dengan exenatide (dua minggu pertama dengan dosis 0,005 mg dua kali sehari, kemudian dengan dosis 0,01 mg dua kali sehari), ketika kedua obat digabungkan dengan pioglitazone dan metformin. Pasien yang menerima dulaglutide seminggu sekali dengan dosis 1,5 mg / 0,75 mg memiliki HbA1c yang lebih jelas dibandingkan dengan kelompok plasebo dan exenatide. Secara signifikan lebih banyak pasien mencapai target level HbA1c <7.0% atau <6.5%. Frekuensi hipoglikemia gejala yang dikonfirmasi dengan pengenalan Trulicity seminggu sekali dengan dosis 1,5 mg / 0,75 mg dan Exenatide 2 kali sehari adalah 0,19; 0,14 dan 0,75. Hipoglikemia berat tidak diamati pada kelompok dulaglutide,dan pada kelompok exenatide terdapat 2 kasus komplikasi.

Dalam perjalanan studi klinis terapi Trulicity dalam kombinasi dengan insulin, dengan metformin atau tanpa metformin, pasien yang menerima insulin 1 atau 2 kali sehari sebelum pendaftaran dalam penelitian ini meninggalkan rejimen sebelumnya dan diacak ke kelompok yang menggunakan dulaglutide 1 kali per minggu atau insulin. glargine sekali sehari. Kedua kelompok juga mendapat insulin lispro prandial, diberikan 3 kali sehari, dengan atau tanpa metformin. 26 minggu setelah dimulainya penelitian, efek dulaglutide dalam dosis 1,5 mg / 0,75 mg seminggu sekali lebih besar daripada efek insulin glargine dalam menurunkan HbA1c. Rasio ini dipertahankan sampai akhir penelitian, mayoritas pasien yang diobati dengan dulaglutide mencapai target level HbA1c <7.0% atau <6.5% setelah 26 minggu dan setelah 52 minggu - <7.0%.jika dibandingkan dengan kelompok insulin glargine.

Frekuensi gejala hipoglikemia yang didokumentasikan dengan pemberian dulaglutide seminggu sekali dengan dosis 1,5 mg / 0,75 mg dan dengan penggunaan insulin glargine sekali sehari adalah 31,06; 35,66 dan 40,95, masing-masing. Terdapat 10 kasus hipoglikemia berat selama terapi dengan dulaglutide dengan dosis 1,5 mg dan 7 kasus dengan dosis 0,75 mg, serta 15 kasus selama terapi dengan insulin glargine.

Penggunaan Trulicity memberikan penurunan yang jauh lebih besar dalam konsentrasi glukosa darah puasa dibandingkan dengan tingkat baseline, efek utama obat diamati setelah 2 minggu. Peningkatan glukosa puasa tercatat selama masa studi terpanjang 104 minggu. Pengobatan dulaglutide juga menghasilkan penurunan yang signifikan dalam rata-rata glikemia postprandial (konsentrasi glukosa darah postprandial) jika dibandingkan dengan baseline (perubahan dari titik awal ke titik waktu primer berkisar antara -1,95 hingga -4,23 mmol / L).

Dengan diperkenalkannya Trulicity pada dosis 1,5 mg, penurunan berat badan yang stabil dicatat selama penelitian (dari titik awal hingga titik waktu akhir, perubahan nilai rata-rata adalah dari -0,35 menjadi -2,9 kg). Selama terapi dengan dulaglutide dengan dosis 0,75 mg, perubahan berat badan berkisar antara 0,86 hingga -2,63 kg. Penurunannya diamati pada pasien yang menerima dulaglutide, terlepas dari adanya efek samping berupa mual. Pada saat yang sama, penurunan berat badan secara kuantitatif lebih tinggi pada kelompok pasien dengan keluhan mual.

Farmakokinetik

Pada diabetes mellitus tipe 2, setelah pemberian SC Truliciti, konsentrasi maksimum dulaglutide (C _max) dalam plasma diamati setelah 48 jam. Area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC) dan rata-rata C _max setelah beberapa s / c injeksi agen dengan dosis rata-rata 1,5 mg 114 ng / ml dan 14.000 ng × h / ml. Konsentrasi dulaglutide dalam darah (C _ss) pada kondisi mapan dicapai setelah 2–4 minggu terapi dengan dosis 1,5 mg sekali seminggu. Setelah pemberian dulaglutide di bawah kulit di paha, perut atau bahu dalam dosis tunggal 1,5 mg, konsentrasinya sebanding. Dengan injeksi Trulicity subkutan tunggal dengan dosis 1,5 mg / 0,75 mg, ketersediaan hayati absolut rata-rata adalah 47% dan 65%, masing-masing.

Volume rata-rata distribusi (V _d) agen dalam keadaan kesetimbangan setelah pemberian SC pada dosis 1,5 mg / 0,75 mg pada diabetes mellitus tipe 2 adalah sekitar 19,2 dan 17,4 liter, masing-masing.

Diasumsikan bahwa pembelahan dulaglutide menjadi asam amino terjadi menggunakan jalur utama katabolisme protein.

Pembersihan rata-rata zat yang digunakan dalam dosis 1,5 mg / 0,75 mg dalam kondisi mapan masing-masing adalah 0,073 l / jam dan 0,107 l / jam, dan T _1/2 adalah 4,5 dan 4,7 hari.

Analisis farmakokinetik menunjukkan hubungan terbalik yang signifikan secara statistik antara berat badan atau BMI dan penggunaan dulaglutide, namun, berat badan atau BMI tidak memiliki pengaruh yang signifikan terhadap kontrol glikemik.

Parameter farmakokinetik dulaglutide tidak bergantung secara signifikan pada jenis kelamin dan ras.

Indikasi untuk digunakan

Trulicity direkomendasikan untuk digunakan pada pasien dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 untuk meningkatkan kontrol glikemik:

1. Sebagai obat monoterapi, jika penggunaan diet dan olahraga tidak dapat memberikan kontrol glikemik yang diperlukan pada pasien yang tidak terbukti menggunakan metformin karena adanya intoleransi atau kontraindikasi.
2. Sebagai bagian dari terapi kombinasi dalam kombinasi dengan agen antidiabetik lain (termasuk insulin), jika penggunaan yang terakhir bersamaan dengan diet dan olahraga tidak dapat memberikan kontrol glikemik yang diperlukan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal jantung kronis (CHF);
• ketoasidosis diabetik;
• diabetes mellitus tipe 1;
• lesi parah pada saluran pencernaan (GIT), termasuk paresis perut yang parah - karena kurangnya pengalaman dengan penggunaan Trulicity pada pasien tersebut;
• gangguan ginjal berat;
• pankreatitis akut;
• usia hingga 18 tahun;
• kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen produk.

Relatif (gunakan Trulicity dengan sangat hati-hati):

• penggunaan obat oral secara bersamaan yang membutuhkan penyerapan cepat dari saluran gastrointestinal;
• usia di atas 75 tahun.

Trulicity, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Trulicity disuntikkan secara subkutan ke area paha, perut atau bahu seminggu sekali setiap saat sepanjang hari. Obat tidak dapat diberikan secara intravena atau intramuskular. Suntikan dilakukan terlepas dari dietnya.

Saat menggunakan obat untuk monoterapi, dosis yang dianjurkan adalah 0,75 mg.

Saat melakukan pengobatan gabungan, Trulicity harus digunakan dengan dosis 1,5 mg, dan pada pasien berusia 75 tahun ke atas - dengan dosis awal 0,75 mg.

Ketika Trulicity ditambahkan ke pengobatan saat ini dengan metformin dan / atau pioglitazone, yang terakhir dapat dilanjutkan dengan dosis yang sama. Saat menambahkan obat ke terapi yang sedang berlangsung dengan insulin prandial atau turunan sulfonylurea, perlu dipertimbangkan kemungkinan pengurangan dosis insulin prandial atau turunan sulfonilurea karena memperburuk risiko hipoglikemia. Kontrol glikemik tambahan tidak diperlukan untuk mengubah dosis dulaglutide, dan untuk dosis insulin prandial atau turunan sulfonylurea mungkin diperlukan.

Jika pengenalan satu dosis Trulicity terlewat, itu harus diberikan secepat mungkin, dengan syarat setidaknya 72 jam (3 hari) tetap sampai dosis terjadwal berikutnya digunakan. Jika kurang dari 72 jam tersisa sebelum dosis berikutnya, Anda harus melewatkan 1 injeksi dan menggunakan dosis berikutnya sesuai dengan jadwal perawatan yang biasa. Bagaimanapun, Anda dapat melanjutkan rejimen dulaglutide yang biasa sekali seminggu. Jika perlu, hari penggunaan obat secara teratur dapat diubah jika setidaknya 72 jam telah berlalu sejak pemberian sebelumnya.

Jarum suntik sekali pakai Trulicity adalah perangkat pengiriman solusi sekali pakai, sudah diisi sebelumnya, dan siap digunakan. Setiap pena berisi satu dosis obat mingguan - 0,75 mg / 0,5 ml atau 1,5 mg / 0,5 mg. Setiap perangkat dirancang untuk hanya memberikan 1 dosis. Karena Trulicity digunakan seminggu sekali, disarankan untuk membuat catatan di kalender untuk mengingatkan Anda tentang administrasi selanjutnya.

Setelah menekan tombol hijau pada pena, jarum secara otomatis dimasukkan ke dalam kulit dan larutan disuntikkan, dan setelah penyuntikan selesai, jarum dicabut.

Sebelum melakukan prosedur, Anda harus mengeluarkan pena jarum suntik dari lemari es, memeriksanya, memeriksa label dan tanggal kedaluwarsa. Jika larutan menjadi keruh, perubahan warna atau partikel yang terlihat muncul di dalamnya, atau jika pena rusak, agen tidak dapat digunakan di perangkat ini.

Sebelum menggunakan Trulicity, Anda harus mencuci tangan dan memilih tempat suntikan. Obat harus disuntikkan ke paha atau perut, jika orang lain menyuntik pasien, dia bisa menyuntikkan larutan ke area bahu. Situs injeksi harus diubah (bergantian) setiap minggu; jika area yang sama digunakan, titik injeksi yang berbeda harus dipilih.

Untuk melakukan penyuntikan, Anda perlu memastikan bahwa spidol tersumbat, kemudian lepas dan buang tutup abu-abu yang menutupi alasnya. Anda tidak perlu memasangnya kembali, karena dapat merusak jarum, dan Anda juga tidak boleh menyentuh jarum. Kemudian diperlukan untuk menekan kuat dasar transparan dari jarum suntik ke permukaan kulit di tempat suntikan, dan membukanya dengan memutar cincin pengunci. Setelah menekan tombol hijau untuk pemberian obat, Anda perlu menahannya sampai Anda mendengar bunyi klik yang keras. Basis transparan harus terus ditekan dengan kuat ke kulit sampai terdengar bunyi klik kedua. Ini akan berbunyi sekitar 5-10 detik kemudian saat jarum mulai menarik kembali. Setelah itu pulpen harus dikeluarkan dari kulitnya. Konfirmasi bahwa injeksi telah selesaiakan ada bagian abu-abu dari mekanisme tersebut, yang hanya dapat dilihat setelah prosedur berakhir.

Harus diingat bahwa bagian kaca termasuk dalam desain pulpen, jadi harus digunakan dengan hati-hati. Setelah perangkat dijatuhkan ke permukaan yang keras, perangkat tidak dapat digunakan.

Jarum suntik harus disimpan di lemari es tanpa dibekukan. Jika solusi di perangkat telah membeku, itu tidak boleh digunakan.

Efek samping

• Saluran gastrointestinal: sangat sering - mual, sakit perut, diare, muntah *; sering - dispepsia, kehilangan nafsu makan, perut kembung, sembelit, kembung, bersendawa, penyakit gastroesophageal reflux; jarang - pankreatitis akut;
• gangguan metabolisme dan nutrisi: sangat sering - hipoglikemia ** (dalam kombinasi dengan insulin prandial dan metformin * atau metformin dan glimepiride); sering - hipoglikemia ** (sebagai obat monoterapi atau dalam kombinasi dengan metformin dan pioglitazone);
• data instrumental dan laboratorium: sering - blok atrioventrikular (AV) derajat 1, takikardia sinus;
• kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: sering - kelemahan; jarang - reaksi di tempat suntikan.

* Hanya untuk administrasi Trulicity dengan dosis 1,5 mg, untuk dosis 0,75 mg, frekuensi reaksi yang merugikan sesuai dengan kategori yang lebih rendah.

** Hipoglikemia simtomatik yang terdokumentasi dan kadar glukosa darah ≤3.9 mmol / L.

Dalam uji klinis, efek samping yang paling umum adalah gangguan gastrointestinal (termasuk mual, muntah, diare), biasanya dengan tingkat keparahan ringan hingga sedang. Paling sering, reaksi ini diamati selama dua minggu pertama pengobatan, dan selama empat minggu berikutnya frekuensi perkembangannya menurun dengan cepat. Dalam perjalanan studi klinis dan farmakologis, yang berlangsung hingga 6 minggu, di mana pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 mengambil bagian, sebagian besar reaksi merugikan dari saluran pencernaan dicatat selama 2-3 hari pertama setelah dosis pertama, dengan dosis berikut frekuensi mereka menurun.

Overdosis

Gejala overdosis Trulicity termasuk hipoglikemia dan efek gastrointestinal yang merugikan.

Dengan perkembangan reaksi semacam itu, perlu untuk memulai pengobatan simtomatik yang sesuai dengan tanda klinis yang termanifestasi.

instruksi khusus

Trulicity tidak boleh digunakan pada pasien dengan diabetes tipe 1 atau untuk pengobatan ketoasidosis diabetik.

Agonis reseptor GLP-1 dapat menyebabkan perkembangan efek negatif dari saluran pencernaan. Fakta ini harus diperhitungkan saat meresepkan Trulicity untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal, karena fenomena yang tidak diinginkan seperti muntah, mual dan / atau diare dapat menyebabkan dehidrasi, yang pada gilirannya merusak fungsi ginjal.

Pengobatan dengan agonis reseptor GLP-1 dikaitkan dengan ancaman pankreatitis akut. Jika gejala khas pankreatitis akut (termasuk nyeri parah yang konstan di perut) muncul selama terapi dengan dulaglutide, perlu berhenti menggunakan obat dan segera berkonsultasi dengan dokter. Dalam kasus konfirmasi diagnosis adanya pankreatitis, terapi Trulicity tidak dapat dilanjutkan. Peningkatan aktivitas enzim pankreas tanpa adanya tanda-tanda lain dari pankreatitis akut itu sendiri bukanlah faktor prognostik untuk penyakit ini.

Obat dalam dosis 1,5 mg mengandung kurang dari 1 mmol natrium (23 mg), yaitu sebenarnya tidak mengandung natrium.

Tidak ada bukti pengaruh Trulicity pada kesuburan manusia. Dalam penelitian pada hewan setelah penggunaan dulaglutide, tidak ada efek langsung pada perkawinan atau kesuburan yang diamati.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Obat tersebut tidak mempengaruhi atau mungkin memiliki sedikit efek pada kemampuan untuk mengemudikan kendaraan dan mengendalikan peralatan kompleks lainnya. Saat meresepkan Trulicity dalam kombinasi dengan insulin atau turunan sulfonylurea, dianjurkan untuk mendorong transportasi dan mekanisme kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya dengan sangat hati-hati untuk mencegah timbulnya hipoglikemia.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Data tentang penggunaan dulaglutide oleh wanita hamil sangat kurang atau sangat terbatas. Saat melakukan penelitian pada hewan, toksisitas reproduksi obat terungkap, dan oleh karena itu, selama kehamilan, penggunaan Trulicity dikontraindikasikan.

Karena tidak diketahui apakah dulaglutide masuk ke dalam ASI, risiko kesehatan bayi baru lahir / bayi tidak dapat diabaikan selama terapi. Selama menyusui, penggunaan Trulicity dikontraindikasikan.

Penggunaan masa kecil

Untuk pasien di bawah usia 18 tahun, penggunaan agen hipoglikemik merupakan kontraindikasi, karena tidak ada informasi yang mengkonfirmasi keefektifan dan keamanan pemberiannya kepada anak-anak dan remaja.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan adanya gangguan ginjal berat [perkiraan GFR (laju filtrasi glomerulus) <30 ml / menit / 1,73 m²] atau penyakit ginjal stadium akhir, penggunaan Trulicity dikontraindikasikan karena pengalaman yang sangat terbatas dengan penggunaannya pada populasi ini.

Pasien dengan gangguan ginjal fungsional ringan / sedang tidak perlu mengubah dosis Trulicity.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pasien dengan gangguan aktivitas hati, tidak perlu menyesuaikan dosis obat hipoglikemik ini.

Gunakan pada orang tua

Pasien yang berusia di atas 65 tahun tidak perlu mengubah dosis dulaglutide yang direkomendasikan. Namun, karena pengalaman merawat orang yang berusia di atas 75 tahun dengan obat sangat terbatas, untuk kategori usia ini, dosis awalnya tidak boleh melebihi 0,75 mg sekali seminggu.

Interaksi obat

Dulaglutide, menyebabkan penurunan kecepatan pengosongan lambung, dapat mempengaruhi kecepatan absorpsi obat oral yang digunakan bersamaan dengannya. Trulicity harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menerima pengobatan oral yang membutuhkan absorpsi gastrointestinal cepat. Pengosongan lambung yang tertunda dapat menyebabkan sedikit peningkatan paparan obat lepas-lambat sebagai akibat dari periode pelepasan yang diperpanjang.

Reaksi interaksi yang diamati ketika Trulicity dikombinasikan dengan bahan / sediaan obat lain:

• parasetamol: setelah pemberian pertama dulaglutide pada dosis 1 atau 3 mg, C _max paracetamol menurun masing-masing 36 dan 50%, dan median T _max dicatat kemudian (setelah 3 dan 4 jam, masing-masing). Setelah penggunaan gabungan dengan dulaglutide dengan dosis tidak melebihi 3 mg, dalam kondisi mapan, tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik pada nilai AUC _(0-12), T _max dan C _max parasetamol (tidak diperlukan perubahan dosis);
• atorvastatin: C _max dan AUC _{(0 - ∞) dari} zat ini dan metabolit utamanya o-hydroxyatorvastatin masing-masing menurun menjadi 70 dan 21%, dan rata-rata T _{1/2 dari} atorvastatin dan o-hydroxyatorvastatin setelah pemberian dulaglutide meningkat masing-masing sebesar 17 dan 41%; perubahan tersebut tidak signifikan secara klinis;
• warfarin: konsentrasi S- dan R-warfarin tetap tidak berubah, dan C _{maks dari} R-warfarin, dan C _maks S-warfarin menurun 22%; AUC untuk INR (Rasio Normalisasi Internasional) meningkat sebesar 2%, yang mungkin tidak signifikan secara klinis, tidak ada pengaruh pada nilai INR maksimum (INR _maks); periode respons untuk INR _max meningkat 6 jam, yang dikombinasikan dengan penundaan T _max sekitar 4 dan 6 jam untuk S- dan R-warfarin, masing-masing; kombinasi ini tidak memerlukan penyesuaian dosis warfarin;
• digoksin: paparan total (AUC _t) dan T _maks zat ini dalam keadaan kesetimbangan tetap tidak berubah setelah penggunaan gabungan dengan dua dosis dulaglutida berturut-turut; C _max berkurang 22%; tidak diperlukan perubahan dosis digoxin;
• obat antihipertensi: tidak ada perubahan klinis yang signifikan pada AUC atau C _max lisinopril saat menggunakan beberapa dosis dulaglutide; pada hari ke-3 dan ke-24 penelitian, terdapat penundaan yang signifikan secara statistik pada T _max lisinopril sekitar 1 jam; dengan pengenalan dosis tunggal dulaglutide bersamaan dengan metoprolol, AUC dan C _{max yang} terakhir meningkat masing-masing sebesar 19 dan 32%; C _max metoprolol dapat dicapai 1 jam kemudian, tetapi perubahan ini tidak signifikan secara statistik (penyesuaian dosis zat ini tidak diperlukan);
• metformin (pelepasan konvensional): bila dikombinasikan dengan beberapa dosis dulaglutide, AUC _t metformin meningkat menjadi 15%, C _max menurun menjadi 12%, T _max tetap tidak berubah; efek tersebut terkait dengan penundaan pengosongan lambung yang disebabkan oleh dulaglutide, dan berada dalam kisaran variabilitas farmakokinetik metformin, akibatnya tidak signifikan secara klinis (penyesuaian dosis tidak dilakukan);
• kontrasepsi oral (norgestimate 0,18 mg / etinil estradiol 0,025 mg): tidak ada efek pada paparan total norelgestromin dan etinil estradiol, yang terakhir juga menunjukkan penurunan C _{max yang} signifikan secara statistik sebesar 26% dan 13%, dan penundaan T _max sebesar 2 dan 0, 3 jam, masing-masing (penyesuaian dosis zat ini tidak diperlukan);
• sitagliptin: tidak ada perubahan konsentrasi zat ini yang diamati saat dikombinasikan dengan dulaglutida dosis tunggal; bila dikombinasikan dengan dua dosis dulaglutide berturut-turut, terjadi penurunan AUC _0-t dan C _max sitagliptin masing-masing sebesar 7,4 dan 23,1%; T _max - meningkat 0,5 jam, dibandingkan dengan monoterapi dengan agen ini; dalam waktu 24 jam sitagliptin dapat menyebabkan 80% penghambatan DPP-4; C _max dan paparan dulaglutide meningkat rata-rata masing-masing sebesar 27% dan 38%, dan median T _max meningkat menjadi sekitar 24 jam, dulaglutide menunjukkan tingkat perlindungan yang tinggi terhadap inaktivasi DPP-4.

Analog

Analog Trulicity adalah: Byetta, Victoza, Byeta Long, Saxenda, Lixumia, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan dalam kemasan aslinya, terlindung dari cahaya, pada suhu 2-8 ° C. Jangan dibekukan! Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun. Obat yang dibeli dari apotek dapat disimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C selama tidak lebih dari 14 hari.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Trulicity

Menurut beberapa ulasan di situs medis tentang Trulicity, ini adalah agen normalisasi glukosa yang efektif. Obat, mencegah lonjakan gula darah, memberikan kontrol glikemik yang tepat bila diberikan 1 dosis sekali seminggu, yang sangat nyaman bagi pasien. Selain itu, berkat kerja agen antidiabetik, banyak pasien yang mampu menurunkan berat badan rata-rata 2-6 kg.

Kerugian dari Trulicity termasuk adanya reaksi yang merugikan (terutama mual dan muntah), serta biayanya yang tinggi.

Harga untuk Kebenaran di apotek

Harga Trulicity (solusi untuk administrasi subkutan) untuk paket yang berisi 4 pena jarum suntik 0,5 ml masing-masing mungkin: dosis 1,5 mg - 10.900-11200 rubel; dosis 0,75 mg –11340–11740 rubel.

Kebenaran: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Trulicity 1,5 mg / 0,5 ml larutan untuk pemberian subkutan 0,5 ml 4 pcs. 9969 RUB Membeli

Trulicity 0,75 mg / 0,5 ml larutan untuk pemberian subkutan 0,5 ml 4 pcs. 10485 RUB Membeli

Trulicity p / c masukan Pena jarum suntik 1,5 mg 0,5 ml No. 4 11250 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!