Phyzoetam
Phtizoetam: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Phthizoetham
Kode ATX: J04AM03
Bahan aktif: etambutol (etambutol) + isoniazid (isoniazid)
Produsen: Akrikhin, JSC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018
Phthyzoetam adalah obat anti tuberkulosis.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat diproduksi dalam bentuk tablet: bentuk silinder datar, dari kuning muda sampai kuning diselingi dengan warna kuning dengan intensitas berbeda (mungkin ada bintik putih), dengan resiko dan talang (10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 5 atau 10 bungkus; 50 atau 100 pcs. Dalam kaleng polietilen atau polipropilen, dalam kotak karton 1 kaleng; pengepakan untuk rumah sakit - 500 atau 1000 pcs. Dalam wadah; 100 pcs. Dalam kaleng, 25 kaleng dalam kotak karton; setiap kemasan juga berisi petunjuk penggunaan Phthisoetam).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: etambutol - 400 mg, isoniazid - 150 mg;
- komponen pembantu: tropeolin O, povidone, kalsium fosfat dihidrat, magnesium stearat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Tindakan Phthisoetam ditentukan oleh zat yang termasuk dalam komposisinya sebagai komponen aktif.
Isoniazid adalah obat anti-tuberkulosis spesifik dengan efek bakterisidal yang nyata, terutama melawan populasi mycobacterium tuberculosis yang berkembang biak dengan cepat. Menekan sintesis asam mikolat, yang diperlukan untuk pembentukan dinding sel mikobakteri.
Etambutol adalah agen bakteriostatik sintetis yang mengganggu sintesis RNA di mikobakteri. Aktif hanya melawan populasi Mycobacterium tuberculosis yang berkembang biak dengan cepat. Etambutol juga mencegah perkembangan strain yang resisten terhadap rifampisin dan isoniazid.
Farmakokinetik
Isoniazid
Begitu berada di saluran gastrointestinal, ia diserap dengan cepat. Penyerapan dan bioavailabilitas zat berkurang dengan konsumsi makanan secara bersamaan.
Dengan dosis tunggal 300 mg, C maks dalam plasma dicapai dalam 1-2 jam.
Tidak lebih dari 10% zat mengikat protein plasma. Obat tersebut menembus dengan baik ke dalam berbagai cairan dan jaringan, termasuk cairan dan tulang serebrospinal.
Ini dimetabolisme di hati dengan asetilasi (terutama) dan hidrolisis. Tingkat asetilasi tergantung pada karakteristik individu pasien. Metabolit tidak memiliki aktivitas antimikroba.
T ½ bisa 0,5-1,6 jam (pada pasien yang merupakan "asetilator cepat") atau 2-5 jam (pada "asetilator lambat"). Pada pasien dengan kelainan fungsional hati, periode ini meningkat.
Dalam 24 jam, 75-95% dari dosis isoniazid yang diterima diekskresikan dalam urin dari tubuh dalam bentuk metabolit (N-acetylisoniazid, dll.), Sebagian zat diekskresikan tidak berubah: hingga 12% - dengan asetilasi cepat, hingga 27% - dengan lambat …
Pada pasien dengan asetilasi lambat dengan gagal ginjal berat, isoniazid dapat menumpuk.
Etambutol
Setelah pemberian oral, ketersediaan hayati adalah 75-80%.
Dengan dosis tunggal 25 mg / kg berat badan, konsentrasi plasma maksimum (C maks) dicapai dalam waktu 2-4 jam.
Ini menembus dengan baik ke berbagai cairan tubuh dan jaringan, kecuali cairan serebrospinal. Dengan meningitis tuberkulosis, 10-50% zat menembus pia mater.
Protein plasma mengikat 20-30% obat.
Waktu paruh (T ½) adalah 3-4 jam, pada pasien gagal ginjal meningkat menjadi 8 jam.
Metabolisme di hati. Sekitar 15% etambutol diubah menjadi metabolit yang tidak memiliki aktivitas farmakologis.
Diekskresikan: 80% - melalui ginjal, 20% - melalui saluran gastrointestinal.
Indikasi untuk digunakan
Phthisoetam ditujukan untuk pengobatan semua bentuk dan lokalisasi tuberkulosis yang disebabkan oleh mikobakteri yang sensitif terhadap kombinasi isoniazid + etambutol.
Kontraindikasi
Mutlak:
- epilepsi dan penyakit lain dengan kecenderungan kejang;
- hipertensi arteri yang tidak terkontrol;
- insufisiensi koroner yang parah;
- katarak;
- neuritis optik;
- retinopati diabetik;
- asam urat akut;
- hiperurisemia;
- asma bronkial;
- miksedema;
- psoriasis;
- sakit maag
- hepatitis akut;
- sirosis hati;
- anak di bawah 12 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Relatif (Phthisoetam harus digunakan dengan hati-hati):
- gagal ginjal kronis;
- alkoholisme kronis;
- gangguan fungsi hati;
- hipotrofi.
Phyzoetam, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet phthisoetam harus diminum setelah makan, sekali sehari.
Dosis obat diresepkan dengan laju 5-10 mg isoniazid per kilogram berat badan pasien.
Selama terapi anti-tuberkulosis intensif (biasanya periode ini 3-4 bulan), obat diminum setiap hari, lalu dua hari sekali.
Dosis total Phthisoetam selama pengobatan bersifat individual dan tergantung pada sifat perjalanan penyakit, toleransi obat dan keefektifannya.
Efek samping
Efek samping yang dapat disebabkan oleh isoniazid:
- reaksi alergi: ruam kulit, gatal;
- dari saluran gastrointestinal: sakit perut, diare, mual, muntah;
- dari sistem hepatobilier: gangguan fungsi hati (terutama pada orang tua, pasien dengan penyakit hati dan malnutrisi);
- pada bagian sistem kardiovaskular: palpitasi, peningkatan tekanan darah, angina pektoris;
- dari sistem saraf pusat: sakit kepala, pusing; jarang - insomnia, lekas marah, psikosis, euforia; dalam beberapa kasus - neuropati perifer (terutama pada orang tua, wanita hamil, pasien dengan penyakit hati kronis, diabetes mellitus dan malnutrisi), peningkatan frekuensi kejang pada pasien epilepsi;
- lainnya: sangat jarang - menorrhagia, ginekomastia.
Efek samping yang disebabkan oleh etambutol:
- reaksi alergi: gatal, dermatitis, demam, artralgia, anafilaksis;
- dari sistem saraf: pusing, sakit kepala, halusinasi, disorientasi, kesadaran kabur, kelemahan, paresis, neuritis perifer (gatal, kesemutan pada tungkai, mati rasa);
- dari sistem pencernaan: nafsu makan menurun, gastralgia, mual, muntah, peningkatan aktivitas transaminase hati;
- pada bagian indra: neuritis optik (skotoma, penurunan ketajaman penglihatan, buta warna);
- lainnya: hiperurisemia.
Overdosis
Gejala: nyeri perut, mual, muntah, peningkatan kadar enzim hati, penyakit kuning, hiperglikemia, ketoasidosis metabolik, kejang, gangguan kesadaran, koma, gagal napas, edema paru akut.
Pengobatan: lavage lambung, asupan arang aktif, diuresis paksa, hemodialisis, tindakan umum untuk mempertahankan fungsi vital.
instruksi khusus
Selama pengobatan, fungsi hati harus dipantau setiap bulan, termasuk kadar enzim hati (alanine aminotransferase dan aspartate aminotransferase). Phthyzoetam dibatalkan jika kadar transaminase melebihi batas atas norma lebih dari 3 kali. Obat juga harus dihentikan jika hepatitis akut atau kronis berkembang, dilarang melanjutkan pengobatan dalam kasus ini.
Beberapa pasien, terutama yang memiliki riwayat gout, mungkin perlu memantau kadar asam urat serum.
Selama masa terapi, sangat tidak disarankan untuk mengonsumsi alkohol.
Etambutol dapat memiliki efek negatif pada peralatan visual. Dalam beberapa kasus, diperlukan waktu satu tahun atau lebih untuk menormalkan penglihatan. Untuk alasan ini, perlu untuk memeriksa ketajaman visual secara berkala (kedua mata bersamaan, dan masing-masing secara terpisah). Pasien juga harus diperingatkan tentang perlunya perhatian medis segera jika terjadi perubahan ketajaman visual. Jika ditemukan pelanggaran, Phtizoetam dibatalkan.
Dengan latar belakang terapi anti-tuberkulosis, perkembangan neuropati perifer dimungkinkan. Untuk pencegahannya, asupan tambahan piridoksin (vitamin B 6) dianjurkan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Dalam dosis tinggi, Phthisoetam dapat menyebabkan reaksi yang tidak diinginkan dari sistem saraf, yang secara negatif mempengaruhi kemampuan seseorang untuk melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, termasuk mengemudi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan, tablet Phyzoetam dikontraindikasikan. Ia dapat diangkat oleh dokter hanya dalam kasus-kasus luar biasa.
Jika terapi anti-TB diperlukan selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Obat ini tidak digunakan untuk mengobati tuberkulosis pada anak di bawah usia 12 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Phthisoetam digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal kronis. Pengurangan dosis mungkin diperlukan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Obat tersebut memiliki efek hepatotoksik, oleh karena itu, digunakan dengan hati-hati jika ada disfungsi hati atau alkoholisme kronis.
Phthyzoetam dikontraindikasikan pada sirosis hati dan hepatitis akut.
Interaksi obat
Kemungkinan interaksi isoniazid dengan obat lain:
- fenitoin, valproat, karbamazepin dan beberapa obat lain: metabolisme mereka melambat, yang membutuhkan pengurangan dosis;
- disulfiram: perkembangan gangguan mental dimungkinkan (kombinasi ini disarankan untuk dihindari);
- karbamazepin, fenitoin: konsentrasi serumnya meningkat;
- ketokonazol, siklosporin: konsentrasi darahnya menurun;
- antasida: absorpsi isoniazid menurun;
- glipizide, tolazamide, teofilin, tolbutamide, kontrasepsi oral: efektivitasnya menurun;
- fenitoin: efek sampingnya meningkat;
- triazolam: ekskresinya ditekan;
- vitamin B 1: ekskresinya meningkat, efeknya menurun;
- sediaan seng: kandungan ion seng dalam darah menurun, ekskresinya meningkat;
- etanol: meningkatkan risiko terkena hepatitis.
Dengan penggunaan etambutol dan obat-obatan secara bersamaan dengan efek neurotoksik, kemungkinan berkembangnya neuritis perifer meningkat.
Analog
Analog dari Phthisoetam adalah: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phthisopyram, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C di tempat yang kering dan gelap dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Phtizoetam
Sebagian besar pasien memberikan ulasan positif tentang Phthisoetam sebagai obat anti-tuberkulosis yang efektif. Kerugiannya termasuk perkembangan efek samping yang sering dan sering tidak ada dalam penjualan gratis.
Harga untuk Phthisoetam di apotek
Perkiraan harga untuk Phthisoetam adalah 8700 rubel. per bungkus 100 tablet.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
