Ebastin
Ebastin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Ebastine
Kode ATX: R06AX22
Bahan aktif: ebastine (Ebastine)
Produsen: Micro Labs Limited (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-04-13
Ebastine adalah obat anti alergi, penghambat reseptor H 1- histamin.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet, dapat tersebar di rongga mulut: putih atau hampir putih, silinder datar, bulat, dengan bevel (7 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1 blister; 10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1 atau 3 lecet; setiap paket berisi instruksi penggunaan Ebastin).
Komposisi untuk 1 tablet:
- bahan aktif: ebastine - 10 mg;
- zat tambahan: crospovidone - 50 mg; magnesium stearat - 3 mg; aspartam - 1 mg; manitol - 129 mg; silikon dioksida [Syloid (Syloid)] - 5 mg; perasa peppermint - 2 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ebastine adalah penghambat reseptor histamin H 1 kerja panjang.
Efek anti alergi yang diucapkan diwujudkan 60 menit setelah minum obat di dalam dan berlangsung setidaknya dua hari. Setelah terapi 5 hari, karena aksi metabolit aktif, aktivitas antihistamin berlanjut selama tiga hari.
Pemberian obat jangka panjang memastikan pemeliharaan tingkat tinggi dari blokade reseptor H 1- histamin perifer tanpa perkembangan takifilaksis.
Obat tersebut tidak memiliki efek sedatif dan antikolinergik yang diucapkan; obat ini tidak menembus sawar darah otak.
Efek obat pada interval QT pada EKG (elektrokardiogram) bila diambil dalam dosis 100 mg melebihi dosis harian yang dianjurkan (20 mg) 5 kali tidak diamati.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, Ebastine cepat diserap dan hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit aktif - karebastine. Konsentrasi maksimum metabolit ini dalam plasma darah (157 ng / ml) diamati 1-3 jam setelah dosis tunggal 10 mg obat.
Dengan asupan harian obat dalam dosis 10-20 mg, konsentrasi kesetimbangan 130-160 ng / ml dicapai setelah 3-5 hari.
Hubungan dengan protein plasma darah dan ebastine, dan metabolit aktifnya (karbastin) lebih dari 95%. Waktu paruh yang terakhir bervariasi dalam 15-19 jam Ginjal dalam bentuk konjugat mengeluarkan 66% dari dosis yang diambil.
Asupan makanan tidak mempengaruhi efek klinis obat. Parameter farmakokinetik tidak tergantung pada usia (jadi tidak ada perubahan signifikan yang diamati pada pasien usia lanjut).
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, waktu paruh eliminasi meningkat menjadi 23-26 jam, dengan insufisiensi hati - hingga 27 jam, sedangkan konsentrasi Ebastine dalam darah tidak melebihi nilai terapeutik.
Indikasi untuk digunakan
Ebastin digunakan untuk rinitis alergi dari berbagai etiologi (musiman dan / atau sepanjang tahun), urtikaria dari berbagai etiologi, termasuk idiopatik kronis.
Kontraindikasi
Mutlak:
- disfungsi hati yang parah (kelas C pada skala Child-Pugh);
- fenilketonuria;
- usia di bawah 12 tahun;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- hipersensitivitas terhadap zat dalam komposisi obat.
Relatif (tablet Ebastin digunakan dengan hati-hati):
- disfungsi hati ringan sampai sedang (kelas A dan B pada skala Child-Pugh);
- gangguan fungsi ginjal;
- hipokalemia;
- peningkatan interval QT pada EKG;
- terapi kombinasi dengan itrakonazol, ketokonazol, rifampisin dan eritromisin (karena peningkatan risiko perpanjangan interval QT pada EKG).
Ebastin, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet ebastin ditujukan untuk penyerapan di rongga mulut. Asupan makanan tidak mempengaruhi efek antihistamin.
Pada orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun, dosis awal 10 mg (1 tablet) sekali sehari. Efektivitas yang tidak mencukupi dari dosis ini atau gejala penyakit yang parah adalah alasan untuk meningkatkan dosis menjadi 20 mg (2 tablet) 1 kali per hari.
Durasi pengobatan tergantung pada tingkat eliminasi gejala penyakit.
Jika terjadi gangguan fungsi ginjal, gagal hati ringan dan sedang, serta pada pasien lanjut usia, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Petunjuk penggunaan produk obat:
- Buka lepuh dengan hati-hati dan keluarkan tablet tanpa merusaknya (keluarkan tablet hanya dengan tangan yang kering).
- Letakkan tablet di lidah, di mana ia larut dengan cepat (minum dengan air atau cairan lain tidak diperlukan).
Jika terapi obat tidak memperbaiki kondisi, atau sebaliknya, gejala penyakit semakin parah (atau muncul gejala baru), Anda harus segera berkonsultasi ke dokter.
Dianjurkan untuk menggunakan obat secara eksklusif sesuai dengan indikasi yang ditetapkan dalam manual ini dan sesuai dengan regimen dosis yang ditunjukkan di dalamnya.
Efek samping
Reaksi merugikan yang terjadi saat mengambil Ebastine [berdasarkan pengamatan selama uji klinis dan penggunaan pasca pemasaran, diklasifikasikan sesuai dengan frekuensi perkembangan (sangat sering - lebih dari 1/10; sering - dari 1/100 hingga 1/10; jarang - dari 1 / 10.000 hingga 1/1000)]:
- SSP (sistem saraf pusat dan perifer): sangat sering - sakit kepala; sering - mengantuk; jarang - dysgeusia, hypesthesia, pusing;
- gangguan mental: jarang - insomnia, gugup;
- sistem pencernaan: sering - kekeringan pada mukosa mulut; jarang - dispepsia, sakit perut, mual, muntah;
- sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas (angioedema, anafilaksis);
- sistem reproduksi: jarang - ketidakteraturan menstruasi;
- jantung dan pembuluh darah: jarang - takikardia, palpitasi;
- kulit dan lemak subkutan: jarang - dermatitis, ruam, urtikaria;
- hati dan saluran empedu: jarang - kolestasis, hepatitis, penyimpangan tes fungsi hati (peningkatan aktivitas gamma-glutamyltransferase, transaminase hati, bilirubin, alkali fosfatase);
- reaksi umum dan lokal: jarang - astenia, edema.
Reaksi merugikan yang diamati dalam studi klinis pada remaja di atas 12 tahun (jumlah anak dalam kelompok adalah 460) tidak berbeda dari reaksi yang tercatat pada orang dewasa.
Di hadapan salah satu fenomena yang tidak diinginkan di atas atau kejengkelannya, serta munculnya reaksi yang tidak tercantum dalam instruksi ini, Anda harus segera mencari nasihat dari dokter Anda.
Overdosis
Gejala overdosis ebastine belum pernah dilaporkan.
Jika dicurigai mengalami keracunan, perut harus dibilas. Di masa depan, pengobatan simtomatik diresepkan. Penting untuk memantau fungsi vital tubuh. Tidak ada penawar khusus untuk ebastine.
instruksi khusus
Saat mengambil Ebastine, hasil tes alergi kulit mungkin terdistorsi. Dalam hal ini, tes ini harus dilakukan 5-7 hari setelah obat dihentikan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama periode terapi Ebastin, kehati-hatian harus dilakukan saat mengendarai mobil dan kendaraan lain, serta melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan kecepatan psikomotor dan peningkatan konsentrasi perhatian. Ini karena kemungkinan perkembangan efek samping dari sistem saraf pusat, seperti pusing, kantuk dan sakit kepala.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Karena kurangnya studi tentang keamanan penggunaan Ebastine pada wanita selama masa kehamilan, obat tersebut tidak diresepkan untuk pasien dalam kategori ini.
Tidak ada informasi tentang ekskresi Ebastine dalam ASI. Atas dasar ini, obat tersebut dikontraindikasikan untuk wanita yang sedang menyusui. Jika kebutuhan seperti itu selama menyusui dapat dibenarkan, pertimbangan harus diberikan untuk berhenti menyusui.
Penggunaan masa kecil
Obat ini dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 12 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal harus menggunakan obat dengan hati-hati. Tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Disfungsi hati yang parah (kelas C pada skala Child-Pugh) merupakan kontraindikasi absolut untuk mengonsumsi obat.
Pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang (kelas A dan B pada skala Child-Pugh) harus berhati-hati selama terapi dengan Ebastin. Tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Gunakan pada orang tua
Tidak perlu menyesuaikan dosis obat pada pasien usia lanjut.
Interaksi obat
Penggunaan Ebastine secara bersamaan dengan zat / obat lain:
- ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, rifampisin: peningkatan interval QT pada EKG dimungkinkan; rifampisin juga membantu mengurangi konsentrasi Ebastine dalam plasma darah, dengan demikian menghambat efek antihistaminnya;
- teofilin, antikoagulan tidak langsung, simetidin, diazepam, etanol dan agen yang mengandung etanol: tidak ada interaksi dengan obat yang ditemukan.
Saat menggunakan obat di atas atau obat lain (termasuk over-the-counter), Anda harus mendapatkan konsultasi awal dengan spesialis.
Analog
Analog Ebastin adalah Kestin, Espa-Bastin, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Ebastin
Di Internet, ulasan tentang Ebastine sangat jarang. Di salah satu sumber, dalam menjawab pertanyaan apakah obat tersebut membantu menghilangkan gejala penyakit, empat dari lima responden menjawab setuju, terutama dengan mencatat durasi efek terapeutik antihistamin ini.
Harga Ebastin di apotek
Saat ini tidak mungkin untuk menentukan harga Ebastin, karena obat tersebut tidak tersedia untuk dijual di rantai apotek. Biaya rekan-rekannya adalah: Kestin - dari 471 rubel. (dalam paket 10 pcs. masing-masing 10 mg), dari 548 rubel. (dalam kemasan 10 pcs. 20 mg); Espa-Bastin - dari 237 rubel. (dalam paket 10 pcs. masing-masing 10 mg), dari 281 rubel. (dalam kemasan 10 pcs. masing-masing 20 mg).
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
