Enalapril-FPO
Enalapril-FPO: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama Latin: Enalapril-FPO
Kode ATX: C09AA02
Bahan aktif: enalapril (enalapril)
Produser: CJSC Pharmaceutical Enterprise Obolenskoe (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018
Harga di apotek: dari 30 rubel.
Membeli
Enalapril-FPO adalah obat antihipertensi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: silinder datar, hampir putih atau putih; 5 dan 10 mg - dengan talang, masing-masing 20 mg - dengan talang dan garis (7, 10, 14, 15, 20, 28 atau 30 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1, 2, 3, 4, 5 atau 10 paket dan petunjuk penggunaan Enalapril-FPO).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: enalapril maleate - 5, 10 atau 20 mg;
- komponen pembantu: silikon dioksida koloid (aerosil), laktosa (gula susu), magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, bedak, tepung kentang.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif Enalapril-FPO - enalapril maleate, adalah prodrug: karena hidrolisisnya, enalaprilat dibentuk di dalam tubuh, yang menghambat enzim pengubah angiotensin (ACE).
Mekanisme kerjanya adalah karena kemampuan obat untuk mengurangi pembentukan angiotensin II dari angiotensin I, akibatnya pelepasan aldosteron menurun. Proses ini disertai dengan penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik (TD), resistensi vaskular perifer total (OPSR), beban sebelum dan sesudah pada miokardium.
Enalapril-FPO melebarkan arteri lebih besar daripada vena, yang tidak disertai dengan peningkatan refleks denyut jantung (HR). Efek antihipertensi enalaprilat pada pasien dengan kadar renin plasma darah tinggi lebih terasa dibandingkan pada pasien dengan kadar normal atau berkurang. Penurunan tekanan darah dalam kisaran terapeutik tidak mempengaruhi sirkulasi otak; meski dengan tekanan darah rendah, aliran darah di pembuluh otak tetap terjaga pada tingkat yang cukup. Obat tersebut meningkatkan aliran darah ginjal dan koroner.
Dengan penggunaan Enalapril-FPO yang berkepanjangan membantu mengurangi hipertrofi miokardium ventrikel kiri dan miosit dinding arteri tipe resistif, memperlambat perkembangan dilatasi ventrikel kiri, dan mencegah perkembangan gagal jantung.
Enalapril-FPO mengurangi agregasi platelet, meningkatkan suplai darah ke miokardium iskemik, dan menghasilkan beberapa efek diuretik.
Efek antihipertensi berkembang dalam 1 jam, mencapai maksimum setelah 4–6 jam, dan bertahan hingga 24 jam. Untuk mencapai tingkat tekanan darah yang optimal, dalam beberapa kasus, diperlukan terapi rutin selama beberapa minggu. Pada pasien dengan gagal jantung, efek terapeutik yang memadai berkembang dengan penggunaan Enalapril-FPO yang berkepanjangan - dari 6 bulan.
Farmakokinetik
Jika diberikan secara oral, sekitar 60% enalapril maleate diserap; asupan makanan tidak memengaruhi tingkat penyerapan. Ketersediaan hayati sekitar 40%.
Enalapril dimetabolisme di hati, menghasilkan pembentukan metabolit enalaprilat, penghambat ACE yang lebih aktif.
Konsentrasi plasma maksimum enalapril dicapai dalam 1 jam, enalaprilat - 3-4 jam.
Hubungan dengan protein plasma tidak lebih dari 50%.
Enalaprilat dengan mudah menembus penghalang histohematogenous, kecuali sawar darah-otak. Dalam jumlah kecil, itu melintasi plasenta. Diekskresikan dengan ASI.
Obat tersebut diekskresikan: oleh ginjal - 60% (enalapril - 20%, enalaprilat - 40%), melalui usus - 33% (enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).
Waktu paruh enalaprilat adalah sekitar 11 jam.
Obat diekskresikan dari tubuh selama dialisis peritoneal dan hemodialisis (kecepatan 62 ml / menit).
Indikasi untuk digunakan
- pengobatan hipertensi arteri;
- terapi kombinasi gagal jantung kronis.
Kontraindikasi
- angioedema herediter atau idiopatik;
- riwayat angioedema yang terkait dengan penggunaan inhibitor ACE;
- usia hingga 18 tahun;
- masa kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat atau inhibitor ACE lainnya.
Tablet enalapril-FPO harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut:
- hiperaldosteronisme primer;
- stenosis bilateral arteri ginjal atau stenosis arteri ginjal tunggal, kondisi setelah transplantasi ginjal, gagal ginjal (proteinuria lebih dari 1 g / hari), sesi hemodialisis;
- hiperkalemia;
- gagal hati;
- kepatuhan pada diet dengan garam terbatas;
- penyakit jantung iskemik, stenosis mitral (dengan gangguan hemodinamik), stenosis aorta, stenosis subaorta hipertrofik idiopatik;
- penyakit jaringan ikat sistemik;
- diabetes;
- penyakit serebrovaskular;
- kondisi yang disertai dengan penurunan volume darah yang bersirkulasi (termasuk karena diare / muntah);
- penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
- penggunaan saluretik atau imunosupresan secara simultan;
- usia lanjut (lebih dari 65).
Enalapril-FPO, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet enalapril-FPO harus diminum secara oral (waktu makan tidak masalah).
Untuk monoterapi hipertensi arteri, obat ini diresepkan dengan dosis awal 5 mg sekali sehari. Jika tidak ada efek klinis setelah 1-2 minggu, dosis dinaikkan menjadi 10 mg. Setelah meminum dosis awal, pasien harus dalam pengawasan tenaga medis minimal 3 jam sampai tekanan darah stabil.
Jika, saat menggunakan dosis 10 mg, tingkat keparahan efeknya tidak cukup, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 40 mg (20 mg 2 kali sehari), asalkan Enalapril-FPO dapat ditoleransi dengan baik. Setelah 2-3 minggu, pasien dipindahkan ke dosis pemeliharaan, yang ditentukan secara individual dan dapat dari 10 hingga 40 mg per hari dalam 1 atau 2 dosis. Pasien dengan hipertensi arteri sedang, biasanya membutuhkan dosis harian 10 mg.
Tidak lebih dari 40 mg enalapril diperbolehkan per hari.
Pada pasien yang menerima diuretik, diuretik harus dihentikan 2-3 hari sebelum memulai Enalapril-FPO. Jika ini tidak memungkinkan, pengobatan dengan enalapril dimulai dengan dosis harian 2,5 mg.
Dengan hiponatremia (konsentrasi ion natrium dalam serum darah adalah 0,14 mmol / l, dosis awal enalapril harus 2,5 mg sekali sehari.
Pada hipertensi renovaskular, pengobatan dengan obat dimulai dengan dosis harian 2,5–5 mg. Jika perlu, dosis ditingkatkan, tetapi tidak lebih dari sampai 20 mg per hari.
Untuk pasien dengan gagal jantung kronis, Enalapril-FPO diresepkan pada awal pengobatan dengan dosis 2,5 mg sekali sehari. Di masa depan, setiap 3-4 hari, tergantung pada respon klinis, dosis dinaikkan 2,5-5 mg ke dosis maksimum yang dapat ditoleransi, dengan mempertimbangkan indikator tekanan darah, tetapi tidak lebih dari 40 mg per hari (dalam 1 atau 2 dosis). Pada tekanan sistolik rendah (<110 mm Hg), pengobatan dimulai dengan enalapril dosis 1,25 mg. Titrasi dosis dilakukan dalam 2-4 minggu (periode pemilihan dosis yang lebih pendek dimungkinkan). Dosis harian pemeliharaan, tergantung pada keadaan individu, dapat dari 5 sampai 20 mg dalam 1 atau 2 dosis.
Pada orang tua, laju ekskresi enalapril menurun, yang dimanifestasikan oleh perpanjangan durasi kerja Enalapril-FPO dan efek hipotensi yang lebih jelas. Untuk alasan ini, dosis awal yang dianjurkan adalah 1,25 mg.
Dosis pada pasien dengan insufisiensi ginjal tergantung pada klirens kreatinin (CC):
- CC 80-30 ml / menit - 5-10 mg per hari;
- CC 30-10 ml / menit - 2,5-5 mg per hari;
- CC <10 ml / menit - 1,25-2,5 mg per hari hanya pada hari dialisis.
Enalapril-FPO dapat digunakan sebagai monopreparasi atau dalam kombinasi dengan agen antihipertensi lainnya.
Efek samping
Secara umum, Enalapril-FPO dapat ditoleransi dengan baik dan tidak menyebabkan perkembangan efek samping yang mengganggu terapi.
Kemungkinan pelanggaran yang tidak diinginkan:
- pada bagian sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah yang berlebihan, kolaps ortostatik; jarang - nyeri dada, angina pektoris, stroke / infark miokard (terutama karena penurunan tekanan darah yang nyata); sangat jarang - perasaan palpitasi, aritmia (atrial fibrillation, atrial brady atau tachycardia), sindrom Raynaud, tromboemboli pada cabang arteri pulmonalis;
- dari sistem pernapasan: sakit tenggorokan, suara serak, batuk kering tidak produktif, faringitis, rinorea, sesak napas, pneumonitis interstisial, bronkospasme, infiltrat paru;
- dari sistem saraf: insomnia / mengantuk, sakit kepala, pusing, peningkatan kelelahan, kecemasan, kelemahan, kebingungan; sangat jarang bila menggunakan dosis tinggi - paresthesia, depresi, gugup;
- dari sistem pencernaan: mulut kering, gangguan dispepsia (sakit perut, mual, muntah, diare / konstipasi), obstruksi usus, penyakit kuning, hepatitis hepatoseluler atau kolestatik, disfungsi hati, pankreatitis, anoreksia, gangguan sekresi empedu;
- dari indera: tinnitus, gangguan pendengaran, peralatan vestibular dan penglihatan;
- dari sistem kemih: gangguan fungsi ginjal; jarang - proteinuria;
- reaksi alergi: urtikaria, gatal, ruam kulit, angioedema; sangat jarang - glositis, stomatitis, pemfigus, disfonia, artritis, miositis, vaskulitis, artralgia, serositis, fotosensitisasi, edema usus, dermatitis eksfoliatif, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik;
- pada bagian indikator laboratorium: hiponatremia, hiperkalemia, hiperbilirubinemia, peningkatan aktivitas enzim hati, peningkatan urea, hiperkreatinemia; pada pasien dengan diabetes mellitus yang menerima insulin atau agen hipoglikemik oral - hipoglikemia; dalam kasus yang jarang terjadi - eosinofilia, neutropenia, trombositopenia, peningkatan ESR, penurunan hemoglobin dan hematokrit; pada pasien dengan penyakit autoimun - agranulositosis;
- lainnya: alopecia, hot flashes, penurunan libido, impotensi.
Overdosis
Overdosis Enalapril-FPO dimanifestasikan oleh penurunan tekanan darah yang diucapkan, hingga kejang, pingsan, kecelakaan serebrovaskular akut atau komplikasi tromboemboli, infark miokard, kolaps.
Jika terjadi dosis yang berlebihan, pasien harus diberikan posisi horizontal dengan headboard rendah. Dengan gejala sedang, lavage lambung dan asupan garam cukup. Pada kasus yang parah, tindakan diperlukan untuk menstabilkan tekanan darah: pemberian garam dan pengganti plasma secara intravena, jika perlu, hemodialisis dan pemberian angiotensin II.
instruksi khusus
Sebelum penunjukan Enalapril-FPO dan selama periode penggunaannya, perlu untuk memantau tekanan darah secara teratur, protein dalam urin dan parameter darah (kreatinin, kalium, hemoglobin, aktivitas enzim hati).
Dengan penyakit jantung iskemik, gagal jantung kronis parah dan penyakit serebrovaskular, penurunan tajam tekanan darah penuh dengan perkembangan disfungsi ginjal, stroke, atau infark miokard. Pasien dengan penyakit ini selama terapi harus di bawah pengawasan medis khusus.
Dalam kasus penurunan volume darah yang bersirkulasi (karena pembatasan asupan garam, diare, muntah, terapi diuretik, hemodialisis), risiko penurunan tekanan darah yang tiba-tiba dan diucapkan meningkat, bahkan setelah mengambil dosis pertama, oleh karena itu, pasien perlu observasi.
Saat berolahraga dan cuaca panas, pasien yang menerima penghambat ACE harus berhati-hati, yang terkait dengan kemungkinan penurunan tekanan darah yang berlebihan dan perkembangan dehidrasi (karena penurunan volume darah yang bersirkulasi).
Dengan hipotensi arteri transien, tidak perlu menghentikan terapi obat setelah stabilisasi tekanan. Jika ada episode berulang dari penurunan tekanan darah yang diucapkan, perlu untuk mengurangi dosis Enalapril-FPO atau membatalkannya sama sekali.
Penggunaan membran dialisis aliran tinggi selama dialisis meningkatkan risiko reaksi anafilaksis. Pada hari-hari bebas dari dialisis, dosis obat disesuaikan tergantung pada tingkat tekanan darah.
Selama masa terapi, seseorang tidak boleh mengonsumsi minuman beralkohol, karena etanol meningkatkan efek antihipertensi Enalapril-FPO.
Dalam kasus intervensi bedah (termasuk manipulasi gigi), pasien harus memperingatkan dokter tentang penggunaan inhibitor ACE.
Enalapril-FPO harus dibatalkan sebelum melakukan studi tentang fungsi kelenjar paratiroid.
Penghentian obat secara tiba-tiba tidak berkontribusi pada perkembangan sindrom rebound (peningkatan tekanan darah yang tajam).
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pada awal penggunaan Enalapril-FPO (sampai pemilihan dosis terapeutik yang optimal), pasien disarankan untuk tidak melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, karena obat tersebut dapat menyebabkan pusing, terutama setelah mengambil dosis awal dengan penggunaan diuretik secara bersamaan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Enalapril dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.
Jika Enalapril-FPO digunakan untuk beberapa alasan selama kehamilan, bayi baru lahir dan bayi harus di bawah pengawasan medis yang ketat untuk mengidentifikasi secara tepat waktu kemungkinan penurunan tekanan darah, hiperkalemia, oliguria dan perkembangan gangguan neurologis karena penurunan aliran darah otak dan ginjal dengan latar belakang penurunan tekanan darah.
Penggunaan masa kecil
Usia di bawah 18 tahun merupakan kontraindikasi penggunaan Enalapril-FPO.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Enalapril-FPO harus digunakan dengan hati-hati pada gagal ginjal (jika terjadi proteinuria lebih dari 1 g / hari), stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri ginjal tunggal, dalam kondisi setelah transplantasi ginjal, serta pada pasien yang menjalani hemodialisis.
Pada gagal ginjal, dosis enalapril dikurangi tergantung pada tingkat pembersihan kreatinin.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Enalapril-FPO harus digunakan dengan hati-hati pada gagal hati.
Gunakan pada orang tua
Enalapril-FPO harus digunakan dengan hati-hati pada manula (di atas 65 tahun).
Interaksi obat
- obat antiinflamasi nonsteroid, termasuk inhibitor COX-2 selektif: efek antihipertensi enalapril bisa menurun; pada beberapa pasien dengan gangguan fungsi ginjal, kerusakan lebih lanjut dari kondisi ginjal mungkin terjadi (biasanya perubahan ini dapat disembuhkan);
- antipiretik dan pereda nyeri: dimungkinkan untuk mengurangi efek enalapril;
- etanol: ada peningkatan efek yang saling menguntungkan;
- teofilin: efektivitasnya melemah;
- penghambat saluran kalsium lambat dari seri dihidropiridin, beta-blocker, diuretik, agen anestesi umum, nitrat, prazosin, hidralazin, metildopa: efek hipotensi enalapril ditingkatkan;
- sitostatika, imunosupresan, allopurinol: hematotoksisitas meningkat;
- persiapan lithium: ekskresi lithium oleh ginjal berkurang, risiko berkembangnya keracunan meningkat;
- obat yang menyebabkan penekanan sumsum tulang: kemungkinan berkembangnya neutropenia dan / atau agranulositosis meningkat;
- diuretik hemat kalium (misalnya triamterene, spironolakton, amilorida): dapat terjadi hiperkalemia;
- agen hipoglikemik oral dan insulin: peningkatan efek hipoglikemik dimungkinkan, yang penuh dengan perkembangan hipoglikemia (paling sering diamati pada gagal ginjal, serta pada minggu-minggu pertama penggunaan obat secara bersamaan; kadar glukosa darah harus dipantau);
- sediaan emas untuk penggunaan parenteral (misalnya, natrium aurothiomalate): dalam kasus yang jarang terjadi, kompleks gejala berkembang, termasuk kemerahan pada wajah, hipotensi arteri, mual dan muntah.
Analog
Analog Enalapril-FPO adalah: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Hartil Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya dan kelembapan.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Enalapril-FPO
Menurut ulasan, Enalapril-FPO adalah agen antihipertensi yang efektif, dan oleh karena itu sering diresepkan untuk hipertensi arteri. Namun, obat ini memiliki sejumlah kontraindikasi dan dapat menyebabkan efek samping, oleh karena itu sebaiknya hanya digunakan sesuai petunjuk dokter dan di bawah pengawasannya.
Harga untuk Enalapril-FPO di apotek
Perkiraan harga untuk Enalapril-FPO (20 tablet per bungkus): 5 mg - 30-44 rubel, 10 mg - 36-43 rubel, 20 mg - 42-59 rubel.
Enalapril-FPO: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Enalapril-FPO 20 mg tablet 20 pcs. Gosok 30 Membeli |
|
Enalapril-FPO 5 mg tablet 20 pcs. Gosok 30 Membeli |
|
Enalapril-FPO 10 mg tablet 20 pcs. 35 Gosok Membeli |
|
Enalapril-FPO 10mg tablet 20 pcs. Gosok 38 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
