Haileflox
Haileflox: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Gunakan pada orang tua
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Hileflox
Kode ATX: J01MA12
Bahan aktif: levofloxacin (levofloxacin)
Produsen: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. Ltd. (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 22.11.2018
Harga di apotek: dari 318 rubel.
Membeli
Haileflox adalah obat antimikroba - fluoroquinolone.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Haileflox adalah tablet salut selaput:
- 250 mg masing-masing: dari oranye ke oranye muda, bikonveks, bulat (dalam lepuh 3, 5, 7 atau 10 pcs., Dalam kotak kardus 1 blister 3, 5, 7 atau 10 pcs., 2 lepuh 5 pcs.., 5 lecet 5 pcs., 10 lepuhan 3, 5, 7 atau 10 pcs.);
- 500 dan 750 mg masing-masing: dari jingga ke jingga muda, bikonveks, oval, dengan garis di satu sisi (dalam lecet 5, 7 atau 10 pcs., Dalam kotak karton 1 blister berisi 5, 7 atau 10 pcs., 2 lepuhan 5 pcs., 10 lepuhan 5, 7 atau 10 pcs.).
Komposisi 1 tablet (masing-masing 250/500/750 mg):
- zat aktif: levofloxacin hemihydrate - 260 / 520.15 / 780.26 (sesuai dengan kandungan levofloxacin 250/500/750 mg);
- komponen tambahan: pati natrium karboksimetil, magnesium stearat, bedak murni, propil parahydroxybenzoate, metil parahydroxybenzoate, povidone K 30, selulosa mikrokristalin, pati jagung;
- cangkang film: pewarna kuning matahari terbenam, titanium dioksida; macrogol 6000; bedak talek; hipromelosa.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Levofloxacin adalah fluoroquinolone spektrum luas sintetis. Zat tersebut menghambat sintesis asam deoksiribonukleat (DNA), mengganggu jahitan dan supercoiling kerusakan DNA, menghambat topoisomerase II (DNA gyrase) dan topoisomerase IV, mendorong perubahan morfologi yang dalam pada membran, dinding sel, dan sitoplasma mikroorganisme sensitif.
Levofloxacin aktif melawan sebagian besar strain mikroorganisme, yang meliputi:
- mikroorganisme gram positif aerobik: Streptococcus spp. (termasuk strain Streptococcus viridans yang sensitif / resisten terhadap penisilin, strain Streptococcus pneumoniae yang sensitif terhadap penisilin / cukup sensitif / resisten, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, strain Streptococcus dari grup C dan G), strain Staphylococcus (strain yang rentan terhadap metisilin dan rentan terhadap metisilin koagulase-negatif dan cukup rentan, termasuk jenis yang rentan terhadap metisilin Staphylococcus epidermidis dan Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (termasuk Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
- Mikroorganisme gram negatif aerobik: Salmonella spp., Serratia spp. (termasuk Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (termasuk Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (termasuk Providencia stuartii dan Providencia rettgeri), Proteus spp. (termasuk Proteus vulgaris dan Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (termasuk Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis dan Pasteurella canis), Neisseria spp. (termasuk Neisseria meningitidis, strain Neisseria gonorrhoeae yang memproduksi / tidak memproduksi penisilinase), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (strain penghasil beta-laktamase / non-penghasil), Klebsiella spp. (termasuk Klebsiella pneumoniae dan Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (termasuk Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi dan strain yang rentan / resisten terhadap ampisilin dari Haemophilus influenzae),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (termasuk Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans dan Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (termasuk Acinetobacter baumannii);
- Mikroorganisme anaerobik: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
- Mikroorganisme lain: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (termasuk Mycoplasma pneumoniae dan Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (termasuk Mycobacterium tuberculosis dan Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (termasuk Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci dan Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.
Mikroorganisme yang resisten terhadap levofloxacin adalah:
- mikroorganisme gram positif aerobik: Staphylococcus spp. (strain resisten methicillin negatif koagulase, termasuk strain resisten methicillin dari Staphylococcus aureus), Corynebacterium jeikeium;
- mikroorganisme gram negatif aerobik: Alcaligenes xylosoxidans;
- mikroorganisme lainnya: Mycobacterium avium.
Farmakokinetik
Karakteristik levofloxacin:
- penyerapan: cepat dan hampir seluruhnya terserap setelah pemberian oral dari saluran pencernaan; asupan makanan memiliki pengaruh yang kecil terhadap kecepatan dan kelengkapan penyerapan; ketersediaan hayati adalah 99%; konsentrasi maksimum dalam plasma darah (Cmax) dicapai setelah 1-2 jam dan untuk dosis levofloxacin 250/500/750 mg masing-masing adalah 2,8 / 5,2 / 8 μg per 1 ml;
- distribusi: jumlah zat yang diserap berbanding lurus dengan dosis tunggal atau ganda yang diterima; setelah 48 jam setelah pemberian, konsentrasi plasma kesetimbangan tercapai; volume rata-rata distribusi (Vd) bervariasi dari 74 hingga 112 liter; mengikat protein plasma adalah 30-40%; itu menembus dengan baik ke dalam jaringan dan organ: leukosit polimorfonuklear, organ sistem genitourinari, makrofag alveolar (konsentrasi di jaringan paru-paru adalah 2-5 kali lebih tinggi daripada di plasma), dahak, mukosa bronkial, paru-paru;
- metabolisme: mengalami metabolisme terbatas di hati (deasetilasi dan / atau oksidasi);
- ekskresi: diekskresikan terutama oleh ginjal melalui sekresi tubular dan filtrasi glomerulus; waktu paruh (T1 / 2) adalah 6 sampai 8 jam; dalam bentuk metabolit desmetil dan oksida-N, kurang dari 5% dosis yang dikonsumsi diekskresikan; 70% dari dosis yang diminum dalam 24 jam dikeluarkan tanpa perubahan melalui ginjal dan 87% dalam 48 jam; dalam 72 jam, 4% dari dosis diekskresikan oleh usus.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Haileflox digunakan untuk mengobati patologi infeksi dan inflamasi berikut dengan tingkat keparahan ringan hingga sedang yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap levofloxacin:
- sinusitis bakteri akut;
- eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia (infeksi saluran pernapasan bagian bawah);
- infeksi ginjal dan saluran kemih, termasuk pielonefritis akut;
- bisul, abses, ateroma bernanah (infeksi pada kulit dan jaringan lunak);
- prostatitis bakteri kronis;
- infeksi intra-abdominal (pengobatan kombinasi dengan antibiotik yang berpengaruh pada mikroflora anaerobik);
- tuberkulosis (terapi kompleks dari bentuk yang resistan terhadap obat).
Kontraindikasi
Mutlak:
- epilepsi;
- riwayat kerusakan tendon, yang perkembangannya adalah penggunaan kuinolon;
- usia di bawah 18 tahun;
- kehamilan;
- masa laktasi;
- intoleransi individu terhadap komponen yang terkandung dalam obat tersebut, fluoroquinolones lainnya (termasuk riwayat).
Relatif (penyakit / kondisi di mana penunjukan Haileflox membutuhkan kehati-hatian):
- defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- usia lanjut.
Petunjuk penggunaan Haileflox: metode dan dosis
Tablet haileflox diambil secara oral, tanpa dikunyah, sebelum makan atau di antara waktu makan, dengan air (jumlah yang cukup).
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dengan fungsi ginjal normal [bersihan kreatinin (CC)> 50 ml dalam 1 menit]:
- pneumonia rumah sakit: Haileflox 750 mg sekali sehari selama 7-14 hari;
- pneumonia yang didapat dari komunitas: 500 mg 1–2 kali sehari selama 7-14 hari; untuk pneumonia yang didapat dari komunitas yang disebabkan oleh Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia - 750 mg per hari selama 5 hari;
- eksaserbasi bakteri akut bronkitis kronis: Haileflox 500 mg sekali sehari selama 7 hari;
- sinusitis bakteri akut: 500 mg per hari selama 10-14 hari atau 750 mg per hari selama 5 hari;
- Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi: 250 mg per hari selama 3 hari;
- infeksi saluran kemih yang rumit, termasuk pielonefritis akut: 750 mg per hari; dalam pengobatan infeksi saluran kemih yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumonia, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis, dan pielonefritis akut yang disebabkan oleh Escherichia coli - 250 mg per hari selama 10 hari;
- infeksi tanpa komplikasi pada kulit dan jaringan subkutan: 500 mg per hari selama 7-10 hari;
- infeksi rumit pada kulit dan jaringan subkutan: Haileflox 750 mg sekali sehari selama 7-14 hari;
- prostatitis bakteri kronis: 500 mg per hari selama 28 hari;
- Infeksi intra-abdominal (dikombinasikan dengan obat antibakteri yang bekerja pada mikroflora anaerobik): Haileflox 500 mg sekali sehari selama 7-14 hari;
- tuberkulosis (sebagai bagian dari terapi kompleks dari bentuk yang resistan terhadap obat): 500 mg 1-2 kali sehari untuk jangka waktu hingga 3 bulan.
Koreksi dosis Haileflox pada pasien dewasa dengan gangguan fungsi ginjal (CC <50 ml per menit):
- dosis untuk fungsi ginjal normal - 750 mg setiap 24 jam; CC dari 20 menjadi 49 ml dalam 1 menit - 750 mg setiap 48 jam; dosis awal dengan QC dari 10 sampai 19 ml dalam 1 menit - 750 mg, kemudian - 500 mg setiap 48 jam; dosis awal untuk CC <10 ml dalam 1 menit, termasuk rawat jalan kronis dialisis peritoneal atau hemodialisis - 750 mg, kemudian 500 mg setiap 48 jam;
- dosis untuk fungsi ginjal normal - 500 mg setiap 24 jam; dosis awal untuk QC dari 20 sampai 49 ml per menit adalah 500 mg, lalu 250 mg setiap 24 jam; Dosis awal untuk QC dari 10 sampai 19 ml per menit adalah 500 mg, lalu 250 mg setiap 48 jam; dosis awal untuk CC <10 ml dalam 1 menit, termasuk dialisis peritoneal rawat jalan kronis atau hemodialisis - 500 mg, kemudian 250 mg setiap 48 jam;
- dosis untuk fungsi ginjal normal - 250 mg setiap 24 jam; QC dari 20 menjadi 49 ml dalam 1 menit - tidak diperlukan penyesuaian dosis; CC dari 10 hingga 19 ml dalam 1 menit - 250 mg setiap 48 jam; penyesuaian regimen dosis tidak diperlukan dalam kasus infeksi saluran kemih tanpa komplikasi; CC <10 ml dalam 1 menit, termasuk dialisis peritoneal rawat jalan kronis atau hemodialisis - tidak ada informasi tentang koreksi regimen dosis.
Dosis Haileflox pada pasien dengan gangguan fungsi hati tidak disesuaikan, karena tingkat metabolisme levofloxacin di hati terbatas.
Efek samping
- sistem saraf: kejang, gangguan gerakan, depresi, kebingungan, halusinasi, ketakutan, paresthesia, kecemasan, tremor, insomnia, mengantuk, lemah, pusing, sakit kepala;
- organ-organ indera: pelanggaran kepekaan taktil dan pernafasan, penciuman, pendengaran, penglihatan;
- sistem kardiovaskular: fibrilasi atrium, perpanjangan interval QT, takikardia, kolaps vaskular, penurunan tekanan darah;
- sistem pencernaan: disbiosis, hepatitis, hiperbilirubinemia, peningkatan aktivitas transaminase hati, kolitis pseudomembran, nyeri perut, nafsu makan menurun, gangguan pencernaan, diare (termasuk darah), mual, muntah;
- metabolisme: hipoglikemia (gugup, gemetar, peningkatan keringat, nafsu makan meningkat);
- sistem muskuloskeletal: tendonitis, ruptur tendon, rhabdomyolysis, mialgia, kelemahan otot, artralgia;
- sistem kemih: gagal ginjal akut, nefritis interstisial, hiperkreatinemia;
- organ hematopoietik: perdarahan, pansitopenia, trombositopenia, agranulositosis, neutropenia, leukopenia, anemia hemolitik, eosinofilia;
- reaksi alergi: vaskulitis, pneumonitis alergi, syok anafilaksis, dispnea, bronkospasme, sindrom Lyell, urtikaria, sindrom Stevens-Johnson, edema selaput lendir dan kulit, hiperemia dan gatal-gatal pada kulit;
- lain-lain: perkembangan superinfeksi, demam persisten, eksaserbasi porfiria, astenia, fotosensitifitas.
Overdosis
Gejala utama: kejang, pusing, kebingungan, perpanjangan interval QT, lesi erosif pada selaput lendir saluran cerna, mual.
Terapi: lavage lambung, pengobatan simtomatik (bila perlu).
instruksi khusus
Dianjurkan untuk melanjutkan terapi Haileflox selama 2-3 hari (setidaknya) setelah suhu tubuh normal.
Dalam kasus pengobatan gabungan dengan sukralfat, antasida yang mengandung magnesium atau aluminium, dan agen lain yang termasuk seng, besi atau kalsium, levofloxacin diminum setidaknya 2 jam sebelum atau setelah 2 jam setelah meminumnya.
Sehubungan dengan kemungkinan perkembangan fotosensitisasi, selama periode penggunaan obat dan selama 5 hari setelah pembatalannya, penting untuk menghindari radiasi matahari dan ultraviolet buatan. Dalam kasus fototoksisitas, pengobatan dengan Haileflox dihentikan.
Penghentian terapi segera diperlukan jika gejala kolitis pseudomembran dan tendinitis muncul.
Perlu diingat bahwa dengan riwayat kerusakan otak (trauma parah, stroke), kejang dapat terjadi; dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase - reaksi hemolitik.
Pemantauan yang cermat terhadap konsentrasi glukosa darah selama periode penggunaan Haileflox diperlukan pada pasien diabetes mellitus.
Dalam kasus penggunaan kombinasi warfarin, pemantauan tanda-tanda perdarahan, waktu protrombin, rasio normalisasi internasional dan tes antikoagulasi lainnya diindikasikan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pasien harus berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, karena selama menggunakan Haileflox, kemampuan untuk berkonsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotor dapat terganggu.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Haileflox dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan obat dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Gunakan pada orang tua
Dengan hati-hati, Haileflox diresepkan untuk pasien lanjut usia, karena saat mengonsumsi obat tersebut, mereka memiliki peningkatan risiko penurunan fungsi ginjal secara bersamaan.
Interaksi obat
Pengaruh levofloxacin pada obat / zat dalam terapi kombinasi:
- siklosporin: meningkatkan waktu paruhnya;
- warfarin: meningkatkan efek antikoagulannya.
Pengaruh obat / zat pada levofloxacin dalam pengobatan kombinasi:
- sukralfat, sediaan besi, antasida yang mengandung magnesium dan yang mengandung aluminium, obat penekan motilitas usus: mengurangi efeknya;
- obat yang memblokir sekresi tubular, simetidin: memperlambat ekskresinya.
Dengan penggunaan levofloxacin secara bersamaan dengan teofilin atau obat antiinflamasi non steroid, risiko kejang pada pasien yang memiliki kecenderungan meningkat; dengan glukokortikosteroid - risiko ruptur tendon; dengan agen hipoglikemik - perubahan konsentrasi glukosa dalam darah dimungkinkan, termasuk hipoglikemia dan hiperglikemia.
Analog
Analog dari Haileflox adalah Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban pada suhu 8 hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Haileflox
Menurut ulasan, Haileflox adalah obat yang efektif dalam pengobatan bronkitis dan sinusitis bilateral, serta dalam pengobatan prostatitis yang kompleks. Diantara kekurangannya, banyak diketahui perkembangan efek samping berupa nyeri pada tendon dan persendian, tremor, nyeri tubuh, eksaserbasi gejala yang ada.
Harga untuk Haileflox di apotek
Perkiraan harga Haileflox 500 mg (5 tablet per bungkus) adalah 439 rubel. Biaya tablet Haileflox 750 mg (5 buah per paket) adalah 689 rubel.
Haileflox: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Haileflox 500 mg tablet salut selaput 5 pcs. RUB 318 Membeli |
Tablet Haileflox hal.p. 500mg 5 pcs. 366 r Membeli |
Haileflox 750 mg tablet salut selaput 5 pcs. RUB 550 Membeli |
Tablet Haileflox hal.p. 750mg 5 pcs. 695 GOSONG Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!