Cefabol
Cefabol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Cefabol
Kode ATX: N06BX02
Bahan aktif: cefotaxime (cefotaxime)
Produsen: ABOLmed, LLC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Harga di apotek: dari 41 rubel.
Membeli
Cefabol adalah obat antibakteri sefalosporin dengan efek bakterisidal untuk penggunaan parenteral.
Bentuk dan komposisi rilis
Cefabol tersedia dalam bentuk bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena (iv) dan intramuskular (i / m): massa putih dengan warna kuning atau putih, peka terhadap aksi cahaya (masing-masing 1 g dalam botol kaca dengan kapasitas 10 ml: dalam karton 1 pak isi 1 atau 5 botol; dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan pelarut 1 ampul (5 ml); dalam blister 1 botol lengkap dengan 1 ampul pelarut, dalam 1 kemasan kotak karton; 5 botol dalam blister, dalam karton pak 1 pak; dalam kemasan blister strip 5 botol lengkap dengan 5 ampul pelarut, dalam kotak karton 1 atau 2 pak).
Bahan aktifnya adalah sefotaksim (berupa garam natrium), isinya dalam 1 botol 1 g.
Pelarut: air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Cefabol adalah obat antibakteri untuk penggunaan parenteral. Ia memiliki aktivitas antimikroba spektrum luas dan bakterisida. Aktivitas antibakteri Cefabol disebabkan oleh sifat sefotaksim, yang merupakan sefalosporin generasi ketiga.
Mikroorganisme gram positif dan gram negatif berikut yang resisten terhadap antibiotik lain rentan terhadap sefotaksim: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (termasuk strain yang membentuk penisilinase), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrosis, Enterococcus epidermalidis, Enterococcus agpusalidis., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (termasuk strain yang menghasilkan penisilinase), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, spesies Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain yang membentuk penicillinase), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, spesies Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain yang membentuk penicillinase), penicillainshoe Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (termasuk Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indole,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (termasuk Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (termasuk beberapa strain Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (termasuk Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.
Cefabol resisten terhadap sebagian besar beta-laktamase dari mikroorganisme gram positif dan gram negatif, strain Clostridium difficile, staphylococcal penicillinase.
Farmakokinetik
Konsentrasi maksimum (C maks) setelah injeksi tunggal Cefabol dengan dosis 1000 mg dengan pemberian intravena dicapai setelah 1/12 jam dan 0,1017 mg / ml, dengan injeksi intramuskular - setelah 1/2 jam dan 0,021 mg / ml …
Pengikatan protein plasma berkisar dari 25% sampai 40% dari dosis yang diberikan.
Konsentrasi terapeutik dihasilkan di sebagian besar jaringan tubuh. Obat tersebut menembus ke dalam tulang, kulit, jaringan lunak, miokardium, kandung empedu dan cairan (dahak, empedu, urin, sinovial, pleura, perikardial, cairan serebrospinal), termasuk ASI.
Volume distribusinya 0,25-0,39 l / kg.
T 1/2 (waktu paruh) dengan pemberian intravena dan intramuskular - 1 jam. Melalui ginjal, 60-70% sefotaksim diekskresikan tidak berubah, sisanya dalam bentuk tiga metabolit, salah satunya memiliki aktivitas bakterisidal.
T 1/2 pada gagal ginjal kronis dan pada pasien lanjut usia berlipat ganda. Pada bayi baru lahir, T 1/2 adalah 0,75-1,5 jam, dan pada bayi baru lahir prematur meningkat menjadi 4,6 jam. Ketika diberikan secara intravena dengan dosis 1000 mg 4 kali sehari selama 14 hari, penumpukan tidak diamati.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Cefabol diindikasikan untuk pengobatan dan pencegahan bentuk parah penyakit menular berikut yang disebabkan oleh mikroorganisme sensitif:
- meningitis dan infeksi sistem saraf pusat lainnya;
- pneumonia, penyakit radang lain pada organ otorhinolaryngological dan sistem pernapasan etiologi infeksi;
- pielonefritis akut, eksaserbasi bentuk kronis pielonefritis, infeksi saluran kemih lainnya;
- infeksi pada kulit dan jaringan lunak, termasuk komplikasi luka setelah operasi;
- pencegahan infeksi setelah intervensi bedah, termasuk kebidanan-ginekologi, urologis, pada organ saluran pencernaan;
- infeksi pada sistem genitourinari, termasuk klamidia, gonore;
- pelvioperitonitis, endometritis, eksaserbasi adnitis kronis, adnitis akut, infeksi lain pada organ panggul;
- patologi infeksius tulang dan sendi;
- infeksi rongga perut yang rumit dan tidak rumit - abses pasca operasi pada rongga perut, peritonitis, kolesistitis, kolangitis;
- borreliosis atau penyakit Lyme;
- endokarditis;
- salmonellosis;
- infeksi dengan latar belakang imunodefisiensi;
- sepsis.
Kontraindikasi
- hipersensitivitas terhadap penisilin, sefalosporin lain, karbapenem;
- intoleransi individu terhadap sefotaksim.
Selain itu, pemberian obat intramuskuler dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 2,5 tahun.
Dengan hati-hati, Cefabol harus diresepkan untuk gagal ginjal kronis, kolitis ulserativa (termasuk riwayat), menyusui, selama periode neonatal.
Selama kehamilan, penggunaan obat hanya mungkin jika, menurut pendapat dokter, manfaat yang diharapkan dari terapi bagi ibu lebih besar daripada potensi ancaman terhadap janin.
Petunjuk penggunaan Cefabol: metode dan dosis
Solusi siap cefotaxime digunakan dengan pemberian intramuskular dan intravena (jet, drip).
Larutan injeksi i / m dibuat dengan melarutkan isi vial (1 g) dalam 4 ml air steril untuk injeksi atau larutan lidokain 1%. Ini harus disuntikkan jauh ke dalam otot gluteus.
Larutan untuk pemberian jet intravena dibuat dengan menambahkan 10 ml air steril untuk injeksi ke isi vial. Prosedurnya dilakukan perlahan, selama 3-5 menit.
Larutan infus dibuat dengan melarutkan 2 g sefotaksim dalam 100 ml larutan natrium klorida isotonik atau larutan glukosa 5%. Infus harus dilanjutkan selama 50-60 menit.
Larutan sefotaksim tidak boleh dicampur dalam semprit atau pipet yang sama dengan larutan antibiotik lain.
Dokter menetapkan dosis dan durasi pengobatan berdasarkan indikasi klinis secara individual, dengan mempertimbangkan usia dan berat pasien.
Dosis Cefabol yang dianjurkan untuk pasien dengan berat lebih dari 50 kg, termasuk anak-anak:
- infeksi saluran kemih, bentuk penyakit infeksi yang tidak rumit: i / m atau i / v - 1 g setiap 8-12 jam;
- patologi infeksius tingkat keparahan sedang: i / m atau i / v - 1–2 g setiap 12 jam;
- meningitis dan penyakit menular berat lainnya: IV - 2 g setiap 4–8 jam;
- gonore akut tanpa komplikasi: IM - 1 g sekali.
Dosis harian maksimum adalah 12 g.
Anak-anak dengan berat badan hingga 50 kg diresepkan Cefabol secara intravena atau intramuskular. Dosis harian ditentukan dengan kecepatan 0,05-0,18 g per 1 kg berat badan dan dibagi menjadi 4-6 suntikan. Dengan meningitis dan bentuk infeksi berat lainnya, dosis harian untuk anak-anak ditingkatkan menjadi 0,1–0,2 g per 1 kg berat badan dan juga dibagi menjadi 4–6 suntikan.
Dosis yang dianjurkan untuk pemberian Cefabol intravena untuk bayi prematur dan bayi baru lahir:
- usia hingga 7 hari: dengan dosis 0,05 g per 1 kg berat badan setiap 12 jam;
- usia 7-28 hari: dengan dosis 0,05 g per 1 kg berat badan setiap 8 jam.
Untuk mencegah infeksi selama operasi bedah selama anestesi umum pengantar, 1 g Cefabol diberikan sekali. Jika perlu, dosis bisa diulang setelah 6-12 jam.
Saat melakukan operasi caesar, 1 g sefotaksim disuntikkan secara intravena pada saat penjepitan vena umbilikalis. 6 dan 12 jam setelah pengenalan dosis pertama, pemberian tambahan 1 g ditampilkan.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, dosis harian Cefabol harus dikurangi, untuk pasien dengan pembersihan kreatinin 10 ml / menit atau kurang, itu harus 1/2 dari dosis biasa.
Efek samping
- dari sistem saraf: pusing, sakit kepala;
- reaksi alergi: demam, menggigil, ruam, gatal, urtikaria, bronkospasme, eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), eosinofilia, angioedema, sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik), syok anafilaksis;
- pada bagian organ hematopoietik: neutropenia, leukopenia, trombositopenia, anemia hemolitik, hipokoagulasi, granulositopenia;
- dari sistem pencernaan: mual, muntah, perut kembung, diare, sembelit, disbiosis, sakit perut, stomatitis, glositis, disfungsi hati, enterokolitis pseudomembran;
- dari sistem kemih: gangguan fungsi ginjal (oliguria, anuria, nefritis interstisial);
- pada bagian dari sistem kardiovaskular: dengan latar belakang kecepatan tinggi injeksi bolus larutan ke vena sentral - aritmia, berpotensi mengancam jiwa;
- indikator laboratorium: peningkatan urea darah, azotemia, hiperkreatinemia, uji Coombs positif palsu, hiperbilirubinemia, peningkatan aktivitas alkali fosfatase dan transaminase hati;
- reaksi lokal: rasa sakit di sepanjang vena, flebitis, dengan injeksi intramuskular - infiltrasi dan nyeri di tempat suntikan;
- lainnya: superinfeksi (termasuk vaginitis kandida).
Overdosis
Gejala: ensefalopati (dengan latar belakang pemberian dosis tinggi, terutama dengan gagal ginjal), kejang, peningkatan rangsangan neuromuskuler, tremor.
Pengobatan: penunjukan terapi simtomatik.
instruksi khusus
Penunjukan Cefabol harus dilakukan dengan mempertimbangkan riwayat alergi pasien, termasuk antibiotik beta-laktam, karena kemungkinan perkembangan alergi silang antara sefalosporin dan penisilin. Jika riwayat reaksi alergi terhadap penisilin diindikasikan, maka penggunaan sefotaksim dikaitkan dengan risiko tinggi mengembangkan reaksi anafilaksis yang parah, termasuk kematian.
Selama beberapa minggu pertama pengobatan, terdapat peningkatan risiko kolitis pseudomembran, yang dapat dimanifestasikan oleh diare berat yang berkepanjangan. Dalam kasus ini, penggunaan Cefabol harus dihentikan dan pasien harus diberi terapi yang memadai, termasuk metronidazol atau vankomisin.
Jika perlu melanjutkan pengobatan selama lebih dari 10 hari, pasien harus diberikan pemantauan yang cermat terhadap gambaran darah tepi.
Perlu diingat bahwa selama masa pengobatan, penentuan glukosa dalam urin dengan metode Benediktus dapat memberikan hasil positif palsu.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan, penggunaan Cefabol hanya mungkin dalam kasus di mana, menurut dokter, manfaat yang diharapkan dari terapi untuk ibu lebih besar daripada potensi ancaman terhadap janin.
Cefotaxime diekskresikan dalam ASI, oleh karena itu, Cefabol harus diresepkan dengan hati-hati selama menyusui. Jika memang perlu menggunakan antibiotik, menyusui harus dihentikan selama terapi.
Penggunaan masa kecil
Pemberian Cefabol intramuskular dikontraindikasikan pada anak-anak di bawah usia 2,5 tahun.
Perawatan harus diambil selama periode neonatal.
Untuk bayi prematur dan bayi baru lahir, Cefabol diresepkan dengan kecepatan 0,05 g per 1 kg berat badan: pada usia 7 hari, pemberian intravena dilakukan setiap 12 jam, pada usia 7 hingga 28 hari - setiap 8 jam.
Untuk anak-anak dengan berat badan hingga 50 kg, obat ini diresepkan secara intravena atau intramuskular dalam dosis harian 0,05–0,18 g per 1 kg berat badan, obat ini dibagi menjadi 4–6 suntikan. Dengan meningitis dan bentuk infeksi parah lainnya, dosis harian ditingkatkan menjadi 0,1-0,2 g per 1 kg berat badan dan juga dibagi menjadi 4-6 suntikan.
Untuk anak-anak dengan berat 50 kg atau lebih, gunakan dosis yang dianjurkan untuk pasien dewasa.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dengan hati-hati, Cefabol harus diresepkan untuk gagal ginjal kronis.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, dosis harian obat harus dikurangi, untuk pasien dengan klirens kreatinin 10 ml / menit atau kurang, harus 1/2 dari dosis biasa.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Cefabol secara bersamaan:
- agen antiplatelet, obat antiinflamasi non steroid: risiko perdarahan meningkat;
- etanol: tidak menyebabkan perkembangan reaksi seperti disulfiram;
- aminoglikosida, diuretik "loop", polimiksin B: meningkatkan risiko berkembangnya disfungsi ginjal;
- obat yang memblokir sekresi tubular: menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma sefotaksim, menyebabkan pelambatan ekskresinya.
Analog
Analoginya Cefabol adalah: Intrataxime, Claforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoxime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime, Cefotaxime-Vial.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Cefabol
Ulasan tentang Cefabol sebagian besar positif. Dalam pengobatan penyakit menular yang parah dan sedang, obat tersebut memiliki efek terapeutik yang efektif. Jika rejimen dosis yang dianjurkan diamati, itu dapat ditoleransi dengan baik.
Kerugian pasien termasuk nyeri hebat dalam pemberian / m.
Harga untuk Cefabol di apotek
Harga Cefabol untuk paket berisi 5 botol bisa berkisar 655 rubel.
Cefabol: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Cefabol 1 g bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 1 pc. 41 rbl. Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
