Propanorm

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Harga di apotek online:

dari 302 gosok.

Membeli

Propanorm adalah obat antiaritmia.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

Tablet salut selaput: hampir putih atau putih, bikonveks bulat (10 buah. Dalam blister, 5 lepuh di dalam kotak karton);
Larutan pemberian intravena (iv): cairan transparan tak berwarna (10 ml dalam ampul kaca tanpa warna dengan titik putus, dalam kemasan strip blister 5 ampul, dalam kotak karton 2 kemasan).

1 tablet berisi:

Bahan aktif: propafenone hydrochloride - 150 mg atau 300 mg, yang sesuai dengan kandungan propafenone 135,7 mg atau 271,05 mg;
Komponen pembantu: hipromelosa 5, pati jagung, mikroselulosa granular, kopovidon, magnesium stearat, natrium krosarmelosa, makrogol 6000, natrium lauril sulfat, emulsi dimetikon dengan silikon dioksida, titanium dioksida.

1 ml larutan mengandung:

Bahan aktif: propafenone hydrochloride - 3,5 mg;
Komponen pembantu: dekstrosa (glukosa) monohidrat, air untuk injeksi.

Indikasi untuk digunakan

Tablet berlapis

Penggunaan Propanorm diindikasikan untuk pencegahan dan pengobatan patologi aritmia:

Gangguan ritme paroksismal (sindrom Wolff-Parkinson-White, supraventrikular - fibrilasi dan atrial flutter);
Ventrikel dan ekstrasistol supraventrikular;
Masuk kembali atrioventrikular (mekanisme masuk kembali impuls) takikardia.

Selain itu, tablet diresepkan untuk pencegahan takikardia ventrikel monomorfik persisten.

Solusi untuk pemberian intravena

Solusi ini diresepkan untuk menghilangkan paroksismus fibrilasi atrium, flutter atrium, takikardia supraventrikular, sindrom Wolff-Parkinson-White, takikardia ventrikel (jika tidak ada gangguan fungsi kontraktil pada ventrikel kiri).

Kontraindikasi

Hipotensi arteri berat, bradikardia berat;
Pelanggaran signifikan terhadap keseimbangan air dan elektrolit (termasuk metabolisme kalium);
Penyakit paru obstruktif kronik berat (PPOK);
Penggunaan ritonavir secara bersamaan;
Sindrom sinus sakit;
Blok atrioventrikular derajat II-III;
Perubahan yang dinyatakan pada miokardium asal organik: gagal jantung kronis refrakter dengan fraksi ejeksi ventrikel kiri kurang dari 35%, syok kardiogenik (tidak termasuk syok aritmia);
Masa menyusui;
Usia di bawah 18 tahun;
Hipersensitif thd komponen obat.

Selain itu, penggunaan tablet dikontraindikasikan:

Pelanggaran konduksi intra-atrium;
Blok cabang distal atau bundel jika tidak ada alat pacu jantung;
Myasthenia gravis;
Gagal jantung kronis yang tidak terkontrol;
Bentuk gagal jantung kronis yang parah pada tahap dekompensasi.

Kontraindikasi tambahan untuk penggunaan larutan injeksi intravena:

Sindrom koroner akut;
Sindrom Brugada;
Myasthenia gravis;
Pelanggaran konduksi eksitasi antara atrium dan ventrikel, blokade intraventrikular, sinoatrial pada pasien tanpa alat pacu jantung;
Perpanjangan interval QT;
Penggunaan bersamaan antidepresan trisiklik, cisapride, fenotiazin, bepridil, makrolida oral (obat perpanjangan QT).

Perawatan harus diberikan untuk meresepkan Propanorm untuk COPD ringan sampai sedang, pasien dengan penggerak denyut jantung buatan yang mapan, di usia tua.

Selain:

Tablet: gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, miastenia gravis;
Solusi: asma bronkial, kerusakan miokard organik, hipotensi arteri, gagal ginjal dan / atau hati, hiper- dan hipokalemia.

Penggunaan tablet dan solusinya selama kehamilan diindikasikan hanya untuk alasan kesehatan (terutama pada trimester pertama), dengan syarat manfaat terapi yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi ancaman bagi janin.

Cara pemberian dan dosis

Tablet salut selaput Tablet diambil secara oral, setelah makan, ditelan utuh dan banyak minum air.

Dokter meresepkan dan menyesuaikan regimen dosis satu per satu, dengan mempertimbangkan indikasi klinis.

Dosis harian biasa adalah 450 mg (150 mg 3 kali sehari setiap 8 jam). Untuk mencapai efek terapeutik yang diinginkan, peningkatan dosis awal setiap 3-4 hari menjadi 600 mg per hari (dalam 2 dosis terbagi) atau dosis harian maksimum 900 mg dalam 3 dosis terbagi dapat ditampilkan.

Dosis muatan untuk menghentikan paroksismus fibrilasi atrium adalah 600 mg sekali.

Jika, dengan latar belakang penggunaan Propanorm, frekuensi dan tingkat keparahan aritmia meningkat, dianjurkan untuk mengurangi dosis atau membatalkan sementara obat.

Pasien dengan berat badan kurang dari 70 kg atau di atas usia 70 tahun diresepkan dosis yang dikurangi; penggunaan harus dimulai di rumah sakit di bawah kendali tekanan darah (BP) dan elektrokardiografi (EKG).

Regimen dosis untuk pasien dengan gangguan fungsi hati harus 1 / 5-1 / 3 dari dosis biasa, dengan gangguan fungsi ginjal (dengan klirens kreatinin kurang dari 10%), dosis awal harus dikurangi 2 kali.

Solusi untuk pemberian intravena (IV)

Solusi ini ditujukan untuk pemberian jet atau tetes intravena.

Hanya larutan glukosa 5% yang dapat digunakan untuk larutan infus!

Infus jangka panjang harus dilakukan 3-5 menit setelah pemberian obat secara intravena.

Regimen dosis ditentukan oleh dokter berdasarkan data elektrokardiografi dan kondisi klinis pasien secara individual.

Dosis yang dianjurkan:

Injeksi jet intravena: perlahan - obat diberikan dalam 10 menit dengan kecepatan 1,5-2 mg per 1 kg berat badan pasien. Untuk mencapai efek klinis setelah 90-120 menit, Anda dapat memasukkan kembali dosis ini;
Infus jangka pendek: selama 60-180 menit dengan kecepatan 0,5-1 mg obat per menit - dengan kecepatan 0,5-2 mg per 1 kg berat badan. Untuk mencapai efek klinis setelah 60-120 menit, prosedur dapat diulang;
Infus jangka panjang: hingga 560 mg per hari, yang setara dengan 160 ml larutan Propanorm.

Dosis harian tidak boleh melebihi 560 mg.

Untuk pengobatan aritmia berat, penggunaan infus jangka pendek dan jangka panjang diindikasikan.

Prosedur pemberian obat harus dilakukan di bawah pengawasan ketat terhadap kondisi pasien, jika terjadi perubahan yang signifikan pada denyut jantung (HR), perluasan kompleks QRS lebih dari 25% atau perpanjangan interval QT lebih dari 20%, infus harus segera dihentikan!

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, penggunaan dosis terapeutik bahkan biasa dapat menyebabkan penumpukan propafenone hidroklorida di dalam tubuh. Dalam kategori pasien ini, penggunaan dosis titrasi obat ditunjukkan di bawah pengawasan ketat EKG dan konsentrasi zat aktif dalam plasma darah.

Setelah pengenceran larutan untuk pemberian intravena dalam larutan glukosa 5%, stabilitas (fisik dan kimiawi) obat dipertahankan selama 72 jam pada suhu 25 ° C. Tetapi dari sudut pandang mikrobiologi, perlu disiapkan solusinya sebelum digunakan langsung. Jika perlu, larutan siap infus dapat digunakan dalam 24 jam berikutnya, asalkan suhu penyimpanannya tidak melebihi 2-8 ° C.

Efek samping

Tablet berlapis film

Sistem kardiovaskular: takiaritmia ventrikel, disosiasi atrioventrikular (AV), bradikardia, memburuknya jalannya gagal jantung (dengan berkurangnya fungsi ventrikel kiri), angina pektoris, blok sinoatrial (SA), gangguan konduksi intraventrikular, blok AV, takikardia supraventrikular - hipotensi ortostatik;
Sistem saraf: pusing, sakit kepala; jarang - diplopia, kejang, penglihatan kabur;
Sistem pencernaan: mulut kering, perubahan rasa, rasa pahit di mulut, nafsu makan menurun, mual, rasa berat di zona epigastrium, sembelit, diare; jarang - gangguan hati fungsional, kolestasis, penyakit kuning kolestatik;
Sistem urogenital: potensi menurun, oligospermia;
Reaksi alergi: gatal, ruam, kulit kemerahan, eksantema, sindrom mirip lupus, urtikaria;
Indikator laboratorium: munculnya antibodi antinuklear, agranulositosis, leukopenia, peningkatan durasi perdarahan, trombositopenia;
Lainnya: bronkospasme, kelemahan, ruam pada kulit yang bersifat hemoragik.

Solusi untuk pemberian intravena

Sistem kardiovaskular: sangat sering - perasaan berdebar-debar, gangguan konduksi; sering - bradikardia, dengan fungsi kontraktil yang berkurang dari ventrikel kiri - memburuknya jalannya gagal jantung; Blok SA, blok AV, takiaritmia ventrikel, gangguan konduksi intraventrikel, takiaritmia supraventrikular, bila dikonsumsi dalam dosis tinggi - penurunan tekanan darah yang signifikan (termasuk hipotensi postural dan ortostatik); jarang - proaritmia (peningkatan denyut jantung (takikardia), fibrilasi ventrikel); frekuensi tidak diketahui - memburuknya jalannya gagal jantung kronis;
Sistem saraf: sangat sering - pusing; sering - pingsan; jarang - kebingungan, kecemasan, sakit kepala, paresthesia, ataksia; jarang - penglihatan kabur, diplopia; frekuensi tidak diketahui - gejala ekstrapiramidal, kejang;
Sistem pencernaan: sering - kekeringan pada mukosa mulut, gangguan dispepsia, gangguan rasa; jarang - kolestasis, penyakit hati, hepatitis, penyakit kuning; frekuensi tidak diketahui - tersedak;
Payudara dan alat kelamin: jarang - impotensi; frekuensi tidak diketahui - penurunan sementara jumlah sperma;
Jaringan ikat dan sistem muskuloskeletal: jarang - sindrom dengan gejala lupus eritematosus sistemik;
Tes laboratorium: jarang - trombositopenia, peningkatan aktivitas enzim hati (alkaline phosphatase, alanine aminotransferase, asparagine aminotransferase); jarang - agranulositosis, leukopenia; frekuensi tidak diketahui - granulositopenia;
Reaksi alergi: jarang - ruam, gatal, kulit kemerahan, urtikaria;
Lainnya: bronkospasme, kelemahan, artralgia.

instruksi khusus

Seluruh periode terapi harus disertai dengan EKG teratur, pemantauan aktivitas transaminase hati, keseimbangan elektrolit (terutama tingkat konsentrasi kalium dalam darah).

Jika ada ketidakseimbangan elektrolit, harus diperbaiki sebelum menggunakan obat.

Karena peningkatan risiko aktivitas aritmogenik propafenon, pengobatan harus dimulai di rumah sakit.

Penggunaan Propanorm untuk pengobatan aritmia ventrikel memiliki efek yang lebih efektif daripada obat antiaritmia kelas IA dan IB.

Ketersediaan hayati obat pada pasien dengan gangguan hati adalah 70% lebih tinggi dari biasanya, jadi mereka harus diberi resep dengan dosis yang dikurangi dan secara teratur memantau parameter laboratorium.

Pasien dengan alat pacu jantung buatan harus sangat berhati-hati saat menentukan indikasi dan dosis obat.

Dengan penggunaan antikoagulan dan agen hipoglikemik yang berkepanjangan, pasien memerlukan observasi klinis secara teratur dan pemantauan parameter laboratorium yang cermat.

Dengan latar belakang penerapan solusi pada EKG, munculnya perubahan seperti brugada dan diagnosis kursus sindrom Brugada asimtomatik dimungkinkan. Karena itu, pemberian obat harus dibarengi dengan pemeriksaan elektrokardiologis.

Dalam kasus manifestasi blokade AV derajat III, blokade SA atau ekstrasistol yang sering berulang saat menggunakan propafenon, terapi harus dibatalkan.

Karena risiko efek proaritmogenik, penggunaan obat hanya diindikasikan sesuai petunjuk dan di bawah pengawasan medis.

Propanorm mempengaruhi kemampuan memusatkan perhatian, kecepatan reaksi psikomotorik, oleh karena itu, selama masa pengobatan, pasien harus menahan diri dari mengendarai kendaraan dan mekanisme.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Propanorm secara bersamaan:

Lidokain meningkatkan efek kardiodepresan obat, jadi kombinasi ini dikontraindikasikan;
Propranolol, antikoagulan tidak langsung, metoprolol, siklosporin meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah;
Digoxin meningkatkan risiko keracunan glikosida;
Warfarin meningkatkan efeknya dengan latar belakang menghalangi metabolisme;
Anestesi lokal meningkatkan risiko kerusakan sistem saraf pusat;
Antidepresan trisiklik, beta-blocker dapat meningkatkan efek antiaritmia obat;
Amiodaron meningkatkan kemungkinan takikardia tipe pirouette;
Quinidine, simetidin meningkatkan konsentrasi propafenone dalam plasma darah sebesar 20%;
Rifampisin, mempercepat metabolisme, mengurangi efek terapeutik obat (diperlukan penyesuaian dosis).

Dengan terapi bersamaan dengan obat-obatan yang menghambat hematopoiesis sumsum tulang, risiko mielosupresi meningkat.

Kemungkinan perkembangan efek samping Propanorm meningkat bila dikombinasikan dengan obat yang memiliki efek inotropik negatif atau menghambat AV dan SA node.

Analog

Analog propanorm adalah: Propafenone, Ritmocard, Ritmonorm.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban pada suhu 15-25 ° C.

Umur simpan: tablet - 3 tahun, larutan - 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Propanorm: harga di apotek online

Nama obat

Harga

Farmasi

Tablet propanorm p.o. 150mg 50 pcs.

302 RUB

Membeli

Propanorm 150 mg tablet salut selaput 50 pcs.

302 RUB

Membeli

Propanorm 300 mg tablet salut selaput 50 pcs.

476 r

Membeli

Tablet propanorm p.o. 300mg 50 pcs.

RUB 537

Membeli

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!