Relium

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Relium adalah psikoleptik, memiliki efek pelemas otot hipnotik, antikonvulsan, obat penenang, anxiolytic.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

Larutan untuk pemberian intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): cairan bening atau agak opalescent, dari warna tidak berwarna sampai kuning kehijauan (2 ml dalam ampul kaca berwarna, 5 ampul dalam palet, dalam kotak karton 1, 2 atau 10 palet);
Tablet berlapis film (20 pcs. Dalam blister, 1 blister dalam kotak karton).

1 ml larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular mengandung:

Bahan aktif: diazepam - 5 mg;
Komponen pembantu: natrium benzoat, benzil alkohol, asam benzoat, etil alkohol (etanol 96%), propilen glikol, air untuk injeksi.

1 tablet salut selaput mengandung:

Bahan aktif: diazepam - 5 mg;
Komponen pembantu: tween 80, pati kentang, quinoline yellow (E104), magnesium stearate, lactose, gelatin, talk;
Komposisi cangkang: polietilen glikol 6000, selulosa asetat ftalat.

Indikasi untuk digunakan

Gangguan tidur;
Kecemasan, neurosis, termasuk dengan latar belakang patologi onkologis, hipertensi arteri, gagal jantung, tukak lambung dan ulkus duodenum;
Epilepsi, status epileptikus;
Kejang otot yang berasal dari pusat;
Ketegangan otot rangka dalam kondisi pasca trauma dan rehabilitasi motorik (untuk mengurangi ketegangan);
Gejala penarikan dengan alkoholisme;
Eklampsia;
Tetanus;
Muntah gigih;
Premedikasi dalam praktik bedah dan prosedur diagnostik.

Kontraindikasi

Kegagalan pernafasan yang parah dari berbagai etiologi, gangguan pernafasan yang berasal dari pusat;
Kesadaran yang terganggu;
Glaukoma;
Myasthenia gravis;
Selama kehamilan dan menyusui;
Kondisi depresi dengan upaya bunuh diri;
Syok, koma, trauma kepala;
Keracunan akut dengan alkohol, narkotika, pil tidur, obat-obatan psikotropika;
Intoleransi individu terhadap komponen obat.

Selain itu, pemberian larutan intravena dikontraindikasikan jika tidak ada atau sindrom Lennox-Gastaut, pemberian intravena dan intramuskular pada usia hingga 5 minggu kehidupan.

Jangan gunakan tablet pada anak di bawah usia 2 tahun.

Perawatan harus diberikan untuk meresepkan relium kepada pasien dengan gagal hati dan / atau ginjal, ataksia serebral dan tulang belakang, hiperkinesis, penyakit otak organik, psikosis (risiko reaksi paradoks), hipoproteinemia, apnea tidur yang terjadi atau dicurigai, di usia tua, bila diindikasikan pada anamnesis epilepsi, kejang epilepsi, fenomena kecanduan.

Cara pemberian dan dosis

Larutan untuk

pemberian intravena dan intramuskular Larutan ini ditujukan untuk pemberian jet atau tetes intramuskular dan intravena.

Larutan i / m disuntikkan jauh ke dalam otot besar.

Untuk injeksi jet intravena, 2 ml obat dicampur dengan 8 ml larutan glukosa 5% atau larutan garam, kecepatan pemberiannya tidak lebih dari 4 ml per menit.

Untuk injeksi infus, 20 ml (10 ampul) Relium diencerkan dalam 500 ml larutan glukosa 5% atau larutan garam, kecepatan pemberiannya adalah 40 ml selama 60 menit.

Dosis yang dianjurkan untuk pemberian intravena atau intramuskular pada orang dewasa:

Kasus kecemasan dan kecemasan akut: 2-5 mg sekali sehari, untuk mencapai efek klinis - dalam dosis yang sama lagi setelah 180-240 menit;
Gangguan fobia dalam bentuk parah: 5-10 mg, jika perlu, setelah 180-240 menit, pemberian berulang dalam dosis yang sama diindikasikan;
Sindrom penarikan alkohol: 10 mg sekali, untuk mencapai efek klinis setelah 180-240 menit, Anda juga dapat memasukkan 5-10 mg;
Tetanus, athetosis, kejang otot: 5-10 mg, dosis dpt ditingkatkan bila perlu;
Kasus kejang berulang yang parah, status epileptikus: dosis awal adalah 5-10 mg sekali, kemudian setelah 10-15 menit dan 120-240 menit, pemberian berulang diperbolehkan, tetapi tidak lebih dari 30 mg secara total;
Premedikasi: i / v perlahan - 10 mg, tanpa penggunaan analgesik narkotik secara bersamaan - hingga 20 mg, atau i / m - 5-10 mg 30 menit sebelum prosedur.

Saat menggunakan obat dalam terapi elektro-pulsa, pasien disuntikkan secara intravena 5-10 menit sebelum memulai prosedur, 5-10 mg.

Pasien dengan gangguan fungsi hati dan / atau ginjal perlu mengurangi dosis.

Di usia tua atau pada pasien yang lemah, dianjurkan untuk meresepkan 1/2 dari dosis biasa.

Dosis yang dianjurkan dalam pediatri:

Tetanus: pada usia dari 5 minggu kehidupan sampai 5 tahun - 1-2 mg, dari 5 tahun ke atas - 5-10 mg; obat disuntikkan secara intramuskular atau perlahan secara intravena, untuk mencapai efek yang diinginkan, dapat diberikan kembali setelah 180-240 menit;
Status epileptikus, kejang berulang yang parah: di bawah kendali fungsi pernapasan IV perlahan - bayi dari 5 minggu kehidupan sampai 5 tahun (dengan kecepatan 0,2-0,5 mg selama 2-5 menit) - tidak lebih dari 5 mg, dari 5 tahun atau lebih (dengan kecepatan pemberian 1 mg selama 2-5 menit) - tidak lebih dari 10 mg. Untuk mencapai efek klinis, prosedur diulangi setelah 120-240 menit.

Tablet salut selaput Tablet diambil secara oral.

Dosis dan jangka waktu penggunaan ditentukan oleh dokter berdasarkan indikasi klinis.

Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa:

Insomnia: jangka pendek, 5-10 mg 30 menit sebelum tidur;
Sindrom putus alkohol: 10 mg 3 kali sehari, dosis harian maksimum adalah 60 mg;
Kondisi kejang otot: 5 mg 1-3 kali sehari, jika perlu, Anda dapat meningkatkan dosis harian menjadi 60 mg.

Dosis harian yang direkomendasikan untuk anak-anak:

2-3 tahun: 2-5 mg;
4-7 tahun: 4-6 mg
8-18 tahun: 5-8 mg.

Dosis harian untuk anak dibagi secara proporsional menjadi 2-3 dosis.

Efek samping

Sistem saraf: pada awal penggunaan (terutama pada pasien lanjut usia) - kelesuan, peningkatan kelelahan, tumpul emosi, gangguan konsentrasi, perlambatan reaksi motorik dan mental, antegrade amnesia; sakit kepala, mengantuk, pusing, kebingungan, reaksi tertunda, ataksia, disorientasi jarang - depresi suasana hati, euforia, mati rasa, gerakan tubuh dan mata yang tidak terkendali, disartria, hiporefleksia; reaksi paradoks - ledakan agresi, ketakutan, agitasi psikomotorik, kejang otot, kecenderungan bunuh diri, halusinasi, kebingungan, agitasi akut, kecemasan, insomnia, lekas marah, depresi;
Sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, palpitasi, takikardia;
Organ hematopoietik: anemia, neutropenia, leukopenia, trombositopenia, agranulositosis (kelemahan, hipertermia, menggigil, sakit tenggorokan, rasa lelah);
Sistem pencernaan: mulas, mulut kering, muntah, cegukan, gastralgia, anoreksia, peningkatan aktivitas enzim hati, disfungsi hati, ikterus;
Reaksi alergi: sangat jarang - gatal, ruam, urtikaria, reaksi anafilaksis;
Sistem urogenital: gangguan libido, dismenore, disfungsi ginjal;
Pengaruh pada janin: depresi sistem saraf pusat, teratogenisitas (terutama pada trimester pertama kehamilan), gagal napas, pelanggaran refleks menghisap;
Jika digunakan dalam kebidanan: hipotermia, hipotensi otot, dispnea;
Lainnya: ketergantungan obat, kecanduan; jarang - gangguan fungsi pernapasan eksternal, depresi pusat pernapasan, penurunan berat badan, gangguan kejernihan penglihatan, diplopia, bulimia; dengan latar belakang penurunan dosis yang tajam atau penarikan obat - sindrom penarikan; dengan cepat di / dalam pengenalan - penindasan pernapasan dan sirkulasi darah;
Reaksi lokal: (dengan injeksi intramuskular) kadang - flebitis; sering - nyeri, eritema di tempat suntikan.

instruksi khusus

Dengan perubahan organik di otak (dianjurkan untuk menghindari pemberian parenteral), gagal jantung dan pernapasan, miastenia gravis, glaukoma sudut tertutup atau kecenderungan untuk itu, diazepam harus digunakan dengan sangat hati-hati.

Di bawah pengawasan dokter, terutama pada awal terapi, perlu meresepkan obat dengan latar belakang penggunaan beta-blocker jangka panjang, obat antihipertensi yang bekerja secara terpusat, antikoagulan, glikosida jantung.

Pengurangan dosis bertahap diperlukan saat Relium dibatalkan, karena penghentian mendadak dapat menyebabkan agitasi, kecemasan, kejang, tremor.

Minum alkohol selama masa pengobatan dikategorikan sebagai kontraindikasi.

Jika reaksi paradoks muncul, diazepam harus dibatalkan.

Dengan pemberian i / m obat, dimungkinkan untuk meningkatkan aktivitas kreatin fosfokinase dalam plasma darah.

Injeksi intra-arteri tidak diperbolehkan.

Untuk masa pengobatan, Anda harus menolak untuk mengendarai kendaraan dan mekanisme.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Relium secara bersamaan:

Antipsikotik, analgesik opioid, obat penenang dan hipnotik, obat anestesi dan obat lain yang menekan sistem saraf pusat (SSP) - meningkatkan efek depresi pada pusat pernapasan dan sistem saraf pusat, berkontribusi pada munculnya hipotensi arteri yang parah;
Relaksan otot - tingkatkan efeknya, meningkatkan risiko apnea;
Antidepresan trisiklik (termasuk amitriptyline) - meningkatkan efek kolinergik, efek depresi pada sistem saraf pusat, tingkat konsentrasi antidepresan;
Kontrasepsi oral - aktivitas diazepam meningkat, risiko pengembangan perdarahan terobosan meningkat;
Kafein - mengurangi efek obat penenang, anxiolytic diazepam;
Obat antiepilepsi (fenitoin, karbamazepin) dan obat lain yang menginduksi enzim hati - mempercepat ekskresi diazepam;
Clozapine - mempromosikan perkembangan hipotensi arteri yang parah, kehilangan kesadaran, depresi pernapasan;
Metoprolol - risiko memburuknya reaksi psikomotorik, penurunan ketajaman visual;
Levodopa - mungkin kehilangan efek antiparkinsonnya;
Lithium karbonat - perkembangan koma dimungkinkan;
Risperidone - risiko mengembangkan sindrom ganas neuroleptik;
Parasetamol - mengurangi ekskresi diazepam dan metabolitnya;
Rifampisin - meningkatkan metabolisme diazepam dan mempercepat ekskresinya;
Teofilin - melanggar efek obat penenang;
Simetidin, disulfiram, omeprazol - dapat meningkatkan intensitas dan durasi kerja diazepam;
Fluvoxamine - mempromosikan peningkatan konsentrasi diazepam dalam plasma darah dan perkembangan fenomena yang tidak diinginkan;
Fenitoin, fenobarbital - dapat mempercepat metabolisme diazepam;
Bupivacaine - meningkatkan isinya dalam plasma darah;
Diklofenak - menyebabkan pusing yang meningkat;
Isoniazid - memperlambat penghapusan diazepam dari tubuh;
Etanol, obat yang mengandung etanol - meningkatkan efek penghambatan pada pusat pernapasan dan sistem saraf pusat secara keseluruhan, meningkatkan risiko sindrom keracunan patologis.

Obat tersebut menghambat metabolisme fenitoin dan meningkatkan efeknya.

Mekanisme dan tingkat interaksi obat saat mengambil Relium dengan latar belakang terapi pendahuluan jangka panjang dengan beta-blocker, obat antihipertensi yang bekerja secara terpusat, antikoagulan, glikosida jantung tidak dapat diprediksi.

Analog

Analog Relium adalah: Apaurin, Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Seduxen, Relanium.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C, jauhkan tablet dari kelembaban.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!