Tizanidine-Teva - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Tizanidine-Teva

Tizanidine-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Tizanidin-Teva

Kode ATX: M03BX02

Bahan aktif: tizanidine (Tizanidine)

Produser: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hongaria)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-02-13

Harga di apotek: dari 102 rubel.

Membeli

Tizanidine-Teva adalah relaksan otot yang bekerja secara sentral.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet: putih atau hampir putih, bulat, bikonveks; tablet dengan dosis 2 mg di satu sisi risiko, di sisi lain - tulisan "T2"; tablet dengan dosis 4 mg di satu sisi memiliki risiko berbentuk salib, di sisi lain - ukiran "T4" [dalam lepuh PVC (film polivinil klorida) dan aluminium foil, 10 pcs., dalam karton karton 2, 3, 5 atau 10 lecet dan instruksi untuk penggunaan Tizanidine-Teva].

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: tizanidine - 2 atau 4 mg (dalam bentuk tizanidine hydrochloride - 2,29 atau 4,58 mg, masing-masing);
• komponen tambahan: laktosa (laktosa anhidrat), ProSolv SMCC 50 [MCC (selulosa mikrokristalin) 98%, silikon dioksida koloid 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, silikon dioksida koloid 2%), asam stearat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Tizanidine adalah agonis dari α ₂ reseptor adrenergik terletak di sistem saraf pusat (SSP) pada tingkat tulang belakang dan supraspinal. Zat, dalam proses merangsang reseptor presinaptik α ₂ -adrenergik, menghambat pelepasan asam amino rangsang, yang memiliki efek stimulasi pada reseptor yang sensitif terhadap N-metil-D-aspartat (reseptor NMDA). Hal ini mengarah pada penekanan transmisi eksitasi polisinaptik pada tingkat neuron menengah dari sumsum tulang belakang. Tizanidine tidak secara langsung mempengaruhi otot rangka, refleks monosinaptik, atau sinapsis neuromuskuler.

Berkat aksi tizanidine, spastisitas dan kejadian kejang klonik berkurang, yang pada gilirannya mengurangi resistensi otot terhadap gerakan pasif pada persendian dan meningkatkan rentang gerakan aktif.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik Tizanidine-Teva:

• penyerapan: zat terserap dengan baik, C _maks (konsentrasi maksimum) dalam plasma dicapai dalam 1-2 jam, Ketersediaan hayati 34%. Perubahan farmakokinetik tizanidine dengan asupan makanan tidak diamati;
• distribusi dan metabolisme: V _d (volume distribusi) adalah 2,6 l / kg. Zat tersebut mengikat protein plasma sebesar 30%. Dalam kisaran dosis 4-20 mg, farmakokinetiknya linier. Proses metabolisme tizanidine berlangsung dengan cepat, dilakukan terutama di hati (95%) dengan pembentukan metabolit tidak aktif;
• ekskresi: T _1/2 (paruh) tizanidine bervariasi dari 3 hingga 5 jam Ekskresi dilakukan terutama dengan urin (tidak berubah - 70%, dalam bentuk metabolit - 2,7%), pada tingkat yang lebih rendah - dengan tinja (20 % dari dosis yang diambil).

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal [CC (bersihan kreatinin) <25 ml / menit] T _1/2 meningkat hingga 14 jam, C _maks meningkat 2 kali lipat, dan AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) - 6 kali …

Indikasi untuk digunakan

Tizanidine-Teva diresepkan untuk penyakit / kondisi berikut:

• spastisitas otot rangka yang disebabkan oleh patologi neurologis seperti stroke, multiple sclerosis, penyakit degeneratif pada sumsum tulang belakang, mielopati kronis;
• kejang otot rangka yang menyakitkan yang terjadi setelah operasi (misalnya, untuk osteoartritis pinggul atau cakram hernia) atau karena kerusakan pada tulang belakang (sindrom lumbal dan serviks).

Kontraindikasi

Mutlak:

• disfungsi hati yang parah;
• malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa;
• anak-anak dan remaja (keamanan dan kemanjuran Tizanidine-Teva pada orang di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan);
• kehamilan;
• masa laktasi;
• Terapi kombinasi dengan inhibitor kuat dari isoenzim CYP1A2 (ciprofloxacin, fluvoxamine) atau α ₂ -adrenomimetics;
• hipersensitivitas terhadap zat aktif obat atau komponen lain yang menyusun komposisinya.

Relatif (Tizanidine-Teva digunakan dengan hati-hati):

• gagal ginjal (CC <25 ml / menit);
• usia lanjut (di atas 65);
• penggunaan obat kontrasepsi oral, obat antihipertensi, β-blocker, norfloksasin, detoksin, simetidin, etanol, rofecoxib, ticlopidine, diuretik, sedatif, obat antiaritmia dengan latar belakang terapi tizanidine.

Tizanidine-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Tizanidine-Teva diambil secara oral.

Dokter memilih dosis dan regimen dosis secara individual, berdasarkan kebutuhan pasien. Untuk memudahkan menelan, tablet bisa dibagi berdasarkan risikonya.

Dosis awal tizanidine adalah 2 mg 3 kali sehari (dosis ini dapat mengurangi risiko kejadian buruk).

Biasanya, hasil optimal diamati dengan dosis harian 12-24 mg (harus dibagi menjadi 3-4 dosis). Dosis harian maksimum yang diijinkan adalah 36 mg.

Dosis yang dianjurkan Tizanidine-Teva, tergantung pada indikasi:

• spastisitas otot rangka yang disebabkan oleh patologi neurologis: dosis harian awal - 6 mg (harus dibagi menjadi 3 dosis); di masa depan, dapat ditingkatkan 2–4 mg, dengan memperhatikan interval 3–7 hari;
• kejang otot yang menyakitkan: 2-4 mg 3 kali sehari; jika perlu, dosis tambahan 2-4 mg tizanidine dimungkinkan (lebih disukai sebelum tidur, karena rasa kantuk bisa meningkat).

Dosis anjuran Tizanidine-Teva untuk pasien gangguan fungsi ginjal (CC <25 ml / menit) adalah 2 mg sekali sehari. Dosis harus ditingkatkan secara bertahap, dengan mempertimbangkan parameter seperti kemanjuran dan toleransi. Jika perlu untuk mencapai efek yang lebih terasa, pertama-tama tingkatkan dosis harian, dan kemudian - frekuensi penggunaan.

Pasien dengan gangguan hati yang parah tidak diresepkan Tizanidine-Teva. Dalam kasus patologi hati dengan tingkat keparahan sedang, obat tersebut digunakan dengan hati-hati, memulai terapi dengan dosis minimum. Kedepannya, dosis ditingkatkan secara bertahap sampai keseimbangan optimal dari toleransi dan kemanjuran pengobatan tercapai.

Di akhir terapi, Tizanidine-Teva tidak boleh dibatalkan secara tiba-tiba, karena ini dapat memicu perkembangan takikardia dan hipertensi rebound. Dosis harus dikurangi secara perlahan sampai penghentian obat sepenuhnya, terutama pada pasien yang telah menerima tizanidine dosis tinggi untuk waktu yang lama.

Efek samping

Klasifikasi frekuensi efek yang tidak diinginkan dari Tizanidine-Teva diberikan sesuai dengan rekomendasi Organisasi Kesehatan Dunia: sangat sering - tidak kurang dari 10%; sering - tidak kurang dari 1%, tetapi kurang dari 10%; jarang - tidak kurang dari 0,1%, tetapi kurang dari 1%; jarang - tidak kurang dari 0,01%, tetapi kurang dari 0,1%; sangat jarang - kurang dari 0,01%, termasuk pesan individual.

Mengonsumsi tablet Tizanidine-Teva dapat menyebabkan efek samping berikut:

• dari saluran pencernaan (saluran gastrointestinal): sering - kekeringan pada mukosa mulut; jarang - disfungsi sistem pencernaan, mual;
• dari sisi sistem saraf pusat: sering - pusing dan mengantuk; jarang - halusinasi, insomnia, gangguan tidur;
• dari sistem muskuloskeletal: jarang - kelemahan otot;
• dari hati dan saluran empedu: sangat jarang - gagal hati, hepatitis, peningkatan sementara aktivitas transaminase hati;
• dari jantung dan pembuluh darah: sering - bradikardia, menurunkan tekanan darah (tekanan darah);
• gangguan lain: sangat sering - kelelahan meningkat; sering - sindrom penarikan *.

* Dengan penarikan tajam tizanidine setelah terapi jangka panjang dan / atau penggunaan dosis tinggi (serta setelah penggunaan kombinasi dengan obat antihipertensi), risiko peningkatan tekanan darah dan perkembangan takikardia meningkat, dan dalam beberapa kasus, kecelakaan serebrovaskular akut.

Overdosis

Gejala overdosis tizanidine adalah kantuk, pusing, miosis, muntah / mual, kecemasan, perpanjangan interval QTc, penurunan tekanan darah yang nyata, gagal napas, koma.

Jika dicurigai overdosis, lavage lambung dan diuresis paksa dilakukan, arang aktif diresepkan (berulang kali), di masa depan - pengobatan simtomatik. Selama tindakan terapeutik, pasien harus minum banyak cairan.

instruksi khusus

Penggunaan Tizanidine-Teva pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (CC <25 ml / menit) membutuhkan kehati-hatian. Mereka mungkin membutuhkan pengurangan dosis.

Pasien yang memakai tizanidine dalam dosis harian 12 mg atau lebih dianjurkan untuk memantau parameter fungsional hati setiap bulan selama empat bulan pertama. Pemantauan semacam itu juga diperlukan jika ada tanda klinis yang memungkinkan seseorang untuk mencurigai disfungsi hati, termasuk kelelahan, anoreksia, dan mual yang tidak dapat dijelaskan. Jika aktivitas transaminase hati melebihi batas atas norma sebanyak 3 kali atau lebih, perlu berhenti menggunakan Tizanidine-Teva.

Penggunaan gabungan inhibitor isoenzim CYP1A2 dengan tizanidine dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi yang terakhir dalam plasma darah, yang dapat menyebabkan perkembangan gejala overdosis, misalnya perpanjangan interval QTc. Untuk alasan ini, tidak disarankan untuk menggunakan Tizanidine-Teva secara bersamaan dengan penghambat isoenzim CYP1A2 dan obat lain yang dapat memperpanjang interval QTc.

Pasien dengan penyakit arteri koroner (penyakit jantung iskemik) dan penyakit lain pada sistem kardiovaskular harus berhati-hati saat mengonsumsi tizanidine. Pasien dalam kategori ini membutuhkan pemantauan rutin parameter laboratorium keadaan fungsional jantung dan pemantauan parameter EKG (elektrokardiogram).

Tizanidine-Teva harus dibatalkan secara bertahap untuk menghindari perkembangan sindrom penarikan.

Studi klinis telah mengkonfirmasi tidak adanya efek negatif dari tizanidine pada kekuatan kontraksi otot. Namun, ada laporan kasus kelemahan otot yang jarang terjadi selama terapi obat.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Terapi dengan Tizanidine-Teva disertai dengan perkembangan efek samping dari sistem saraf pusat seperti pusing dan kantuk. Yang dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya. Dalam hal ini, pasien yang aktivitasnya memerlukan kecepatan reaksi psikomotorik dan peningkatan konsentrasi perhatian, harus berhati-hati saat menggunakan obat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tablet Tizanidin-Teva tidak diresepkan untuk wanita hamil dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Tizanidine-Teva merupakan kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada gagal ginjal (CC <25 ml / menit), tablet Tizanidine-Teva digunakan dengan hati-hati.

Dosis yang dianjurkan untuk pasien dalam kategori ini adalah 2 mg sekali sehari.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada disfungsi hati yang parah, Tizanidine-Teva merupakan kontraindikasi.

Penderita gangguan hati sedang perlu berhati-hati saat memulai terapi tizanidine dengan dosis terendah.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia (di atas 65 tahun) harus diresepkan obat dengan hati-hati, dengan hati-hati memantau fungsi ginjal, karena pada pasien kelompok usia ini, laju filtrasi glomerulus dapat melambat.

Pengobatan harus dimulai dengan dosis minimum dan secara bertahap ditingkatkan sampai rasio yang optimal antara kemanjuran terapi dan toleransi dari regimen dosis yang ditentukan tercapai.

Interaksi obat

Penggunaan tizanidine secara bersamaan dengan zat / obat lain dapat menyebabkan perkembangan interaksi obat berikut ini:

• ciprofloxacin, fluvoxamine dan inhibitor kuat lainnya dari isoenzim CYP1A2: secara signifikan meningkatkan konsentrasi tizanidine dalam plasma darah, yang menyebabkan peningkatan risiko reaksi yang merugikan;
• diuretik dan obat antihipertensi lainnya: risiko berkembangnya bradikardia dan penurunan tekanan darah yang nyata meningkat;
• obat antiaritmia, kontrasepsi oral, rofecoxib, simetidin, tiklopidin, norfloksasin: secara signifikan mengurangi pembersihan tizanidin;
• etanol, sedatif: risiko depresi SSP meningkat;
• paracetamol: meningkatkan waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum zat dalam plasma sebanyak 16 menit (interaksi ini tidak memiliki signifikansi klinis).

Analog

Analog Tizanidin-Teva adalah Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Suhu di lokasi penyimpanan tidak boleh melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun. Setelah berakhirnya jangka waktu yang tertera pada kemasan, obat tersebut tidak boleh digunakan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Tizanidine-Teva

Di Internet, Anda dapat menemukan banyak ulasan positif tentang Tizanidine-Teva. Hampir semua pasien mencatat kemanjuran obat yang tinggi dalam menghilangkan rasa sakit yang parah. Tindakan obat memanifestasikan dirinya dengan cepat, sudah 10-20 menit setelah meminumnya, kelegaan datang, meredakan kejang otot, nyeri dan kekakuan menghilang. Pengguna menganggap harga produk yang rendah dan ketersediaannya di rantai apotek sebagai nilai tambah tambahan.

Kerugian dari Tizanidine-Teva, menurut kebanyakan pasien, adalah efek samping seperti kantuk, serta fakta bahwa pil hanya dapat dibeli dengan resep dokter.

Harga Tizanidin-Teva di apotek

Di rantai apotek, harga Tizanidin-Teva adalah per bungkus 30 pcs. adalah 119-145 rubel. (tablet dengan dosis 2 mg) atau 154-206 rubel. (tablet dengan dosis 4 mg).

Tizanidine-Teva: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tizanidine-Teva 2 mg tablet 30 pcs. 102 RUB Membeli

Tizanidine-Teva 4 mg tablet 30 pcs. 142 GABUNG Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!