Sulfasalazine-EH
Sulfasalazin-EN: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama Latin: Sulfasalazin-EN
Kode ATX: A07EC01
Bahan aktif: Sulfasalazine (Sulfasalazine)
Produsen: KRKA, dd (Slovenia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-24-10
Harga di apotek: dari 309 rubel.
Membeli
Sulfasalazine-EH adalah obat dengan efek antimikroba dan anti-inflamasi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Sulfasalazine-EH - tablet salut enterik: bikonveks dengan tepi miring, bulat, dengan bau tertentu, dengan lapisan kuning atau kuning kecoklatan; inti dalam penampang - dari oranye kecoklatan ke oranye (10 pcs dalam lepuh, 5 lecet dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: sulfasalazine - 500 mg;
- komponen pembantu (inti): povidone, pati yang telah dipelatinisasi, magnesium stearat, silikon dioksida koloid anhidrat;
- cangkang: titanium dioksida, zat warna kuning besi oksida 10 (E172), makrogol 6000, bedak, natrium kararmelosa, trietil sitrat, kopolimer etil akrilat dan asam metakrilat (1: 1).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Zat aktif, sulfasalazine, cenderung selektif menumpuk di jaringan ikat usus, ketebalan dinding usus dan cairan serosa. Karena mikroflora usus, zat tersebut terurai menjadi sulfapyridine dan mesalazine (asam 5-aminosalicylic).
Sulfapyridine, menekan transformasi limfosit dan neoplasma sel T-killer, memiliki efek antimikroba terhadap streptokokus, diplokokus, Escherichia coli, gonococci.
Mesalazine memiliki efek anti-inflamasi yang signifikan dalam pengobatan usus besar. Mekanisme kerja asam 5-aminosalisilat adalah pengikatan radikal oksigen bebas, penghambatan lokal lipoksigenase dan siklooksigenase di dinding usus, yang mencegah pembentukan leukotrien, prostaglandin dan mediator inflamasi lainnya.
Farmakokinetik
- penyerapan: sekitar 30% dari dosis sulfasalazine yang diambil diserap di dinding usus kecil, 70% sisanya di usus besar di bawah pengaruh mikroflora usus membusuk untuk membentuk 60-75% sulfapyridine dan 25% - mesalazine. Konsentrasi maksimum zat aktif dalam plasma darah dicapai 3-12 jam setelah minum obat;
- distribusi: pengikatan sulfasalazine ke protein plasma darah adalah 99%, sulfapyridine - 50%, mesalazine - 43%;
- metabolisme: sulfapyridine di hati dimetabolisme dengan hidroksilasi untuk membentuk metabolit tidak aktif, mesalazine - dengan asetilasi;
- eliminasi: waktu paruh (T 1/2) sulfasalazine - dari 5 hingga 10 jam, sulfapyridine - dari 6 hingga 14 jam, mesalazine - dari 0,6 hingga 1,4 jam. Melalui usus, 5% sulfapyridine dan 67% mesalazine diekskresikan. Melalui ginjal, 75-91% sulfasalazine diekskresikan dalam tiga hari.
Indikasi untuk digunakan
- Penyakit Crohn (sedang dan ringan pada fase akut);
- kolitis ulserativa (pengobatan pada fase akut dan terapi pemeliharaan dalam remisi);
- rheumatoid arthritis, termasuk remaja.
Kontraindikasi
Mutlak:
- anemia aplastik, granulositopenia;
- penyakit porphyrin;
- gagal ginjal berat;
- disfungsi hati yang parah;
- defisiensi bawaan dari enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- masa laktasi;
- anak di bawah 5 tahun; dalam pengobatan rheumatoid arthritis remaja - hingga 6 tahun;
- peningkatan kepekaan individu terhadap sulfasalazine atau komponen tambahan obat apa pun, serta sulfonamida dan turunan asam salisilat.
Relatif (penyakit / kondisi, yang keberadaannya memerlukan kehati-hatian saat meresepkan Sulfasalazine-EH):
- riwayat reaksi alergi (kemungkinan reaksi alergi silang terhadap furosemid, turunan sulfonylurea, diuretik tiazid, penghambat anhidrase karbonat);
- gangguan fungsi ginjal dan / atau hati;
- asma bronkial;
- bentuk sistemik artritis reumatoid remaja (kemungkinan berkembangnya penyakit serum);
- kehamilan.
Petunjuk penggunaan Sulfasalazine-EN: metode dan dosis
Tablet Sulfasalazine-EH 500 mg diminum secara oral, setelah makan.
Penyakit Crohn dan kolitis ulserativa
Regimen dosis yang dianjurkan:
- dewasa dan anak-anak di atas 16 tahun: hari pertama - 1 tablet (500 mg) 4 kali sehari; hari kedua - 2 tablet (1000 mg) 4 kali sehari; hari ketiga dan berikutnya - 3-4 tablet (1500-2000 mg) 4 kali sehari. Setelah manifestasi klinis akut kolitis ulserativa mereda, dosis pemeliharaan dianjurkan - 1 tablet (500 mg) 3-4 kali sehari selama beberapa bulan;
- anak-anak dari 10 sampai 16 tahun dan / atau berat dari 35 sampai 50 kg: 1 tablet (500 mg) 4 kali sehari;
- anak-anak dari 7 sampai 10 tahun: 1 tablet (500 mg) 3-4 kali sehari;
- anak-anak dari 5 sampai 7 tahun: ½ - 1 tablet (250-500 mg) 3-4 kali sehari.
Terapi suportif tidak dianjurkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun dan / atau dengan berat hingga 65 kg.
Dosis harian maksimum Sulfasalazine-EH adalah: untuk dewasa - 8000 mg (16 tablet), untuk anak di bawah 16 tahun - 2000 mg (4 tablet).
Artritis reumatoid dan artritis reumatoid remaja
Regimen dosis yang dianjurkan:
- dewasa: minggu pertama - 1 tablet (500 mg) sekali sehari, minggu kedua - 1 tablet (500 mg) 2 kali sehari, minggu ketiga - 1 tablet (500 mg) 3 kali sehari, dan seterusnya. Dosis terapeutik yang mungkin adalah dari 1500 mg (3 tablet) sampai 3000 mg (6 tablet) per hari. Perjalanan terapi adalah enam bulan atau lebih. Efek klinis muncul setelah 6-10 minggu sejak dimulainya pengobatan;
- anak di atas 16 tahun dan / atau berat lebih dari 50 kg: 2 tablet (1000 mg) 2 kali sehari;
- anak-anak berusia 12 sampai 16 tahun dan / atau berat badan 40 sampai 50 kg: 1 tablet (500 mg) 3 kali sehari atau 2 tablet (1000 mg) 2 kali sehari;
- anak-anak dari 8 sampai 12 tahun dan / atau berat dari 30 sampai 39 kg: 1 tablet (500 mg) 2-3 kali sehari;
- anak-anak dari 6 sampai 8 tahun dan / atau berat dari 20 sampai 29 kg: 1 tablet (500 mg) 2 kali sehari.
Untuk anak-anak, dosis harian maksimum adalah 2000 mg (4 tablet Sulfasalazine-EH 500 mg) atau 40-50 mg / kg berat badan.
Efek samping
Perkembangan reaksi merugikan tergantung pada tingkat konsentrasi sulfapyridine dalam plasma darah, terutama pada pasien dengan asetilasi lambat. Lebih sering, efek yang tidak diinginkan diamati pada pasien dengan rheumatoid arthritis.
Reaksi samping yang mungkin terjadi saat menggunakan Sulfasalazine-EH dari sistem dan organ:
- sistem saraf pusat dan perifer: pusing, sakit kepala, kejang, vertigo, halusinasi, tinitus, gangguan tidur, neuropati perifer, depresi, meningitis aseptik, ataksia;
- sistem pencernaan: diare, mual, nafsu makan menurun, muntah, sakit perut, pankreatitis, obat hepatitis, anoreksia;
- sistem kemih: hematuria, proteinuria, kristaluria, nefritis interstisial, disfungsi ginjal;
- sistem hematopoietik: neutropenia, leukopenia, makrositosis, anemia hemolitik, anemia megaloblastik yang disebabkan oleh pembawa hemoglobin yang tidak stabil (karena adanya tubuh Heinz-Ehrlich) anemia hemolitik, agranulositosis, methemoglobinemia, trombositopenia, anemia hipoplasma, aplastothrombinemia;
- sistem pernapasan: batuk, sesak napas, pneumonitis interstisial, infiltrat di jaringan paru-paru, alveolitis fibrosa;
- sistem reproduksi: oligospermia transien, infertilitas;
- reaksi alergi: pruritus, eritema, urtikaria, ruam kulit umum, sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik), sindrom Stevens-Johnson (eritema eksudatif ganas), dermatitis eksfoliatif, demam, serum sickness, fotosensitisasi, limfadenteritis, eritematosus nodosum bengkak, syok anafilaksis;
- tes laboratorium: peningkatan aktivitas alkali fosfatase, hiperbilirubinemia, peningkatan kadar transaminase hati;
- lain-lain: gondongan, hipertermia, kemungkinan noda kuning pada kulit, urine atau lensa kontak lunak.
Overdosis
Jika terjadi overdosis Sulfasalazine-EH, gejala berikut mungkin muncul: pusing, sakit perut, mual, muntah. Dalam kasus penggunaan obat dalam dosis sangat tinggi, gejala keracunan sistem saraf (kejang), hematuria, anuria, kristaluria dapat terjadi.
Pengobatan overdosis yang direkomendasikan adalah simptomatis. Memicu muntah, membilas perut dan usus, membasakan urin, memaksa diuresis. Pada pasien dengan anuria dan / atau insufisiensi ginjal, asupan cairan dan elektrolit harus dibatasi.
instruksi khusus
Selama terapi dengan Sulfasalazine-EH, dianjurkan untuk memantau secara berkala tingkat enzim hati dalam plasma darah. Juga perlu dilakukan tes darah umum (pada tahap awal pengobatan - 1-2 kali sebulan, kemudian setiap 3-6 bulan) dan urinalisis (jika terjadi gangguan fungsi ginjal).
Selama masa konsumsi obat, dianjurkan untuk mengonsumsi lebih banyak cairan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Sulfasalazine-EH dapat diresepkan untuk wanita hamil hanya sesuai dengan indikasi ketat dari dokter yang merawat dan dalam dosis efektif minimum. Pada trimester ketiga kehamilan, jika jalannya penyakit memungkinkan, obat tersebut harus dibatalkan.
Selama menyusui, jika penggunaan Sulfasalazine-EH diperlukan, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Sulfasalazine-EH pada anak di bawah usia 5 tahun dilarang.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan insufisiensi ginjal harus diresepkan Sulfasalazine-EH dengan hati-hati.
Penggunaan obat untuk disfungsi ginjal berat merupakan kontraindikasi.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan hati-hati, perlu meresepkan Sulfasalazine-EH pada gagal hati.
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah, penggunaan obat dilarang.
Interaksi obat
- asam folat, digoksin: penurunan penyerapannya;
- antikoagulan, antiepilepsi dan agen hipoglikemik oral: meningkatkan aksinya;
- sitostatika, imunosupresan, agen hepato- dan nefrotoksik: meningkatkan efek sampingnya;
- obat-obatan yang memiliki efek depresi pada hematopoiesis sumsum tulang: peningkatan risiko myelosupresi;
- Antibiotik: penurunan efektivitas sulfasalazine pada kolitis ulserativa (karena efek penghambatan antibiotik pada mikroflora usus).
Analog
Analog Sulfasalazine-EH adalah Sulfasalazine dan Sulfasalazine-native.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Sulfasalazine-EN
Ada beberapa ulasan tentang Sulfasalazine-EN, dan cukup kontradiktif. Untuk beberapa pasien, obat tersebut membantu dengan arthritis dengan baik, sementara tidak menimbulkan efek yang tidak diinginkan, sementara yang lain, setelah asupan yang cukup lama, tidak merasakan perbaikan yang signifikan. Dari reaksi samping, insomnia, kepahitan di mulut, mual, kurang nafsu makan, dan kadang-kadang gangguan saraf dicatat.
Harga untuk Sulfasalazine-EN di apotek
Harga Sulfasalazine-EN 500 mg (50 tablet per bungkus) sekitar 330–455 rubel.
Sulfasalazine-EN: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tablet Sulfasalazine-EH hal.o. usus. 500mg 50 pcs. 309 RUB Membeli |
|
Sulfasalazine-EH 500 mg tablet salut enterik 50 pcs. 309 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
