Sulzontsef
Sulzontsef: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Sulzoncef
Kode ATX: J01DD62
Bahan aktif: cefoperazone (Cefoperazone), sulbactam (Sulbactam)
Produsen: SINTEZ, JSC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-05-07
Harga di apotek: dari 229 rubel.
Membeli
Sulzontsef adalah obat antibakteri gabungan.
Bentuk dan komposisi rilis
Diproduksi dalam bentuk bubuk untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): putih atau putih dengan semburat kekuningan [2 g masing-masing dalam botol 20 ml, dalam kotak karton berisi 1, 5 atau 10 botol, 10 botol dalam kotak karton; 2 g dalam botol 20 ml, 5 botol dalam kemasan kontur blister, 1-2 bungkus dalam kotak karton; 2 g dalam vial volume 20 ml, dalam kemasan kontur blister 1 botol lengkap dengan 1 atau 2 ampul pelarut (air untuk injeksi) masing-masing 5 ml, dalam karton box 1 kemasan; 2 g dalam vial 20 ml, 5 vial dalam kemasan kontur blister lengkap dengan 5 ampul pelarut 5 ml, dalam kardus 1-2 bungkus. Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Sulzontsef].
Zat aktif dalam 1 botol:
- cefoperazone (dalam bentuk garam natrium) - 1 g;
- sulbaktam (dalam bentuk garam natrium) - 1 g
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Sulzontsef adalah gabungan agen antibakteri spektrum luas. Efektivitasnya dijelaskan oleh sifat bahan aktif:
- Cefoperazone merupakan agen antimikroba golongan sefalosporin generasi III dengan spektrum aktivitas yang luas, yang memiliki aktivitas bakterisidal terhadap mikroorganisme aerob dan anaerob gram negatif dan gram positif (termasuk Pseudomonas aeruginosa). Menunjukkan ketahanan terhadap β-laktamase dari bakteri gram negatif dan gram positif;
- sulbaktam adalah penghambat β-laktamase yang tidak dapat diubah, yang disekresikan oleh bakteri yang resisten terhadap antibiotik beta-laktam. Mencegah kerusakan sefalosporin dan penisilin di bawah pengaruh β-laktamase organisme resisten. Karena pengikatannya pada protein pengikat penisilin, ia menunjukkan sinergisme bila digunakan bersamaan dengan sefalosporin dan penisilin. Menunjukkan aktivitas hanya melawan Acinetobacter spp. dan Neisseria spp.
Berkat kombinasi cefoperazone + sulbactam, Sulzontsef efektif pada semua penyakit yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap cefoperazone, karena bekerja secara sinergis: mengurangi konsentrasi hambat minimum (MIC) hingga 4 kali dibandingkan dengan MIC untuk masing-masing komponen secara terpisah.
Sulzoncef efektif melawan Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteapus spp.
In vitro, Sulzontsef telah mendemonstrasikan aktivitas melawan mikroorganisme berikut:
- Bakteri aerob gram negatif: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrh (termasuk Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (termasuk Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
- Bakteri gram positif aerob: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (strain beta-hemolitik grup A), Staphylococcus aureus (termasuk strain yang membentuk penisilinase), Streptococcus agalactiae (strain beta-hemolitik grup B), pneumoniae (strain beta-hemolitik grup B) sebagian besar strain Streptococcus spp. beta-hemolitik;
- bakteri anaerob: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (termasuk Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
Untuk pengujian sensitivitas, disarankan untuk menggunakan cakram yang mengandung 75 µg cefoperazone dan 30 µg sulbaktam [Kirby-Bauer Disk Diffusion Test].
Farmakokinetik
Setelah pemberian Sulzontsef secara intravena selama 5 menit dengan dosis 2 g (masing-masing 1 g cefoperazone dan sulbactam), konsentrasi maksimum (Cmax) obat rata-rata masing-masing 130,2 μg / ml dan 236,8 μg / ml. Volume distribusi (Vd) dapat bervariasi dalam: sulbaktam - 8-27,6 liter; cefoperazone - 10,2-11,3 liter. Konsentrasi serum obat sebanding dengan dosis yang diberikan.
Kedua zat aktif Sulzontsef tersebar dengan baik di jaringan dan cairan tubuh, termasuk kantong empedu, empedu, usus buntu, kulit, rahim, ovarium, saluran tuba.
Tidak ada informasi tentang interaksi farmakokinetik cefoperazone dengan sulbaktam. Dengan penggunaan obat berulang, perubahan signifikan dalam farmakokinetik kedua bahan aktif tidak diamati.
Ekskresi cefoperazone: 25% dari dosis - oleh ginjal, sisanya - dengan empedu. Sulbaktam diekskresikan terutama (84%) oleh ginjal.
Waktu paruh (T 1/2) cefoperazone adalah 1,7 jam, sulbaktam rata-rata 1 jam.
Farmakokinetik dalam kasus khusus:
- gangguan fungsi ginjal: pada pasien yang menerima Sulzontsef, ada hubungan antara pembersihan total sulbaktam dari tubuh dan pembersihan kreatinin yang dihitung. Dengan gagal ginjal stadium akhir, T 1/2-nya meningkat secara signifikan (sampai 6,9-9,7 jam); pada pasien yang menjalani hemodialisis, Vd, pembersihan tubuh total dan T 1/2 dari sulbaktam berubah secara signifikan;
- disfungsi hati dan / atau penyumbatan saluran empedu: pada pasien, T 1/2 dari cefoperazone memanjang dan ekskresi obat oleh ginjal meningkat. Bahkan dengan pelanggaran berat fungsi hati di empedu, konsentrasi terapeutik obat tercapai, dan T 1/2 meningkat 2-4 kali;
- usia anak-anak: tidak ada perubahan signifikan dalam parameter farmakokinetik dari kedua komponen Sulzontsef dibandingkan dengan orang dewasa. Rata-rata T 1/2 adalah: cefoperazone - 1,44-1,88 jam; sulbaktam - 0,91-1,42 jam;
- usia lanjut (pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan gangguan fungsional hati): dibandingkan dengan pasien sehat, penurunan klirens, peningkatan Vd dan T 1/2 dari kedua sulbaktam dan cefoperazone terungkap. Farmakokinetik cefoperazone berkorelasi dengan derajat disfungsi hati, farmakokinetik sulbaktam berkorelasi dengan derajat disfungsi ginjal.
Indikasi untuk digunakan
Sulzontsef diindikasikan untuk pengobatan infeksi bakteri berikut yang disebabkan oleh mikroorganisme yang rentan:
- meningitis;
- sepsis;
- osteomielitis, infeksi sendi;
- infeksi pada kulit dan jaringan lunak (limfangitis, limfadenitis, abses, furunculosis, pioderma);
- Infeksi THT (sinusitis, otitis media akut, tonsilitis);
- infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan bawah (sinusitis, tonsilitis, faringitis, empiema, bronkitis, pneumonia, bronkopneumonia, abses paru);
- infeksi saluran kemih (sistitis, pielonefritis, vulvovaginitis, endometritis, gonore, prostatitis);
- Infeksi intraabdomen (kolangitis, kolesistitis, peritonitis).
Sulzontsef juga digunakan untuk tujuan pencegahan untuk mencegah komplikasi infeksi setelah operasi perut, ortopedi dan ginekologi, serta dalam operasi kardiovaskular.
Kontraindikasi
Mutlak:
- masa laktasi;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat atau antibiotik beta-laktam lainnya.
Relatif (antibiotik Sulzontsef dapat digunakan, tetapi setelah menilai manfaat dan risikonya):
- kolitis (saat ini atau riwayat);
- gangguan ginjal / hati;
- masa kehamilan;
- bayi baru lahir prematur.
Sulzontsef, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Sulzontsef diberikan secara intramuskular, infus atau aliran intravena.
Dosis obat diindikasikan sebagai jumlah cefoperazone dan sulbactam dalam rasio 1 ÷ 1.
Dosis harian untuk orang dewasa adalah 2-4 g, Sulzontsef diberikan dengan interval 12 jam. Pada infeksi berat dan persisten, dosis dapat ditingkatkan menjadi 8 g per hari (4 g cefoperazone dan sulbactam).
Pada gagal ginjal kronis [klirens kreatinin (CC) <30 ml / menit] diperlukan penyesuaian dosis. Dosis sulbaktam maksimal untuk penderita CC 15-30 ml / menit adalah 1 g 2 kali sehari, dengan CC <14 ml / menit - 500 mg 2 kali sehari.
Dalam kasus gangguan fungsi hati dan obstruksi saluran empedu, dosis harian cefoperazone tidak boleh melebihi 2 g.
Untuk anak-anak, Sulzontsef diresepkan dalam dosis harian 40–80 mg / kg dalam 2-4 suntikan, untuk bayi baru lahir selama minggu pertama kehidupan, dosis harian dibagi menjadi 2 suntikan. Dalam kasus infeksi jangka panjang yang parah, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 160 mg / kg. Jika perlu menggunakan dosis yang lebih tinggi, peningkatan dilakukan karena pemberian tambahan cefoperazone saja.
Persiapan dan pemberian obat:
- Pemberian bolus IV: bubuk yang terkandung dalam 1 vial dilarutkan dengan jumlah air steril yang cukup untuk injeksi, larutan dekstrosa (glukosa) 5%, larutan natrium klorida 0,9%, larutan dekstrosa (glukosa) 5% dalam larutan natrium klorida 0, Larutan dekstrosa (glukosa) 9% atau 5% dalam larutan natrium klorida 0,225%. Durasi administrasi - 3 menit;
- Pengenalan infus IV (tetes): bubuk dilarutkan sesuai dengan metode yang dijelaskan di atas, kemudian diencerkan dengan volume 20-100 ml. Masuk dalam 15-60 menit;
- Pengenalan i / m: bubuk dilarutkan dengan air steril untuk injeksi. Jika perlu, tambahkan larutan lidokain 2% untuk mendapatkan larutan 0,5%. Volume total pelarut adalah 6,7 ml.
Efek samping
- dari sistem kekebalan: demam, ruam makulopapular, urtikaria, eosinofilia; jarang - syok anafilaksis;
- dari organ hematopoietik: perdarahan (karena kekurangan vitamin K), neutropenia, anemia, trombositopenia;
- dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, kolitis pseudomembran, hiperbilirubinemia, peningkatan alkali fosfatase dan aktivitas transaminase hati;
- parameter laboratorium: hipoprotrombinemia, hiperkreatinemia;
- reaksi lokal: dengan injeksi intramuskular - nyeri; dengan pemberian intravena - flebitis.
Overdosis
Dalam kasus dosis Sulzontsef yang berlebihan, gangguan neurologis, termasuk kejang, mungkin terjadi.
Tampak bahwa terapi simtomatik dilakukan, termasuk pengangkatan obat penenang. Hemodialisis efektif.
instruksi khusus
Antibiotik Sulzontsef memiliki spektrum kerja yang luas, oleh karena itu dapat digunakan sebagai obat untuk monoterapi.
Dalam kasus penggunaan kombinasi antibiotik aminoglikosida, pemantauan fungsi ginjal diindikasikan secara cermat.
Dengan pengobatan jangka panjang dengan Sulzontsef, perlu untuk memeriksa indikator sistem hematopoietik, fungsi hati dan ginjal secara teratur.
Selama terapi pada pasien dengan gangguan penyerapan makanan (dalam kasus nutrisi parenteral atau fibrosis kistik) dan menerima malnutrisi, risiko pengembangan kekurangan vitamin K meningkat karena penekanan mikroflora usus oleh antibiotik, yang mensintesis vitamin ini. Pasien-pasien ini membutuhkan pemantauan waktu protrombin. Jika perlu, sediaan vitamin K. diresepkan.
Dengan latar belakang penggunaan Sulzontsef, adalah mungkin untuk mendapatkan reaksi Coombs positif palsu, serta hasil positif palsu untuk glukosa dalam urin saat menggunakan reagen Benedict atau cairan Fehling.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Sulzontsef hamil hanya diresepkan dalam situasi di mana manfaat yang diharapkan dari terapi lebih tinggi daripada risiko potensial.
Jika pengobatan diperlukan selama menyusui, dianjurkan untuk berhenti menyusui.
Penggunaan masa kecil
Dalam praktik pediatrik, Sulzontsef digunakan seperti yang diarahkan oleh spesialis sesuai dengan rejimen dosis yang dianjurkan.
Dengan hati-hati dan hanya setelah menilai manfaat dan risikonya, obat tersebut diresepkan untuk bayi baru lahir prematur.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Sulzoncef harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi ginjal.
Pada gagal ginjal kronis, diperlukan penyesuaian dosis. Dosis sulbaktam maksimal untuk penderita CC 15-30 ml / menit adalah 1 g 2 kali sehari, dengan CC <14 ml / menit - 500 mg 2 kali sehari.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Kewaspadaan diperlukan saat merawat pasien dengan gangguan hati.
Gunakan pada orang tua
Pada pasien usia lanjut, kemungkinan penurunan fungsi ginjal dan hati terkait usia harus dipertimbangkan.
Interaksi obat
Sulzoncef kompatibel dengan air untuk injeksi dan larutan berikut: dekstrosa (glukosa) 5%; natrium klorida 0,9%; dekstrosa (glukosa) 5% + natrium klorida 0,9%; dekstrosa (glukosa) 5% + natrium klorida 0,225%.
Sulzontsef tidak cocok dengan larutan Ringer, begitu juga dengan larutan lidokain hidroklorida 2%. Campuran yang cocok dengan lidokain dicapai dengan penggunaan awal air untuk injeksi (yaitu, Sulzontsef diencerkan dengan air injeksi dan baru kemudian lidokain ditambahkan).
Sebagai hasil dari penggunaan bersamaan dengan antibiotik aminoglikosida, terjadi sinergisme aksi antibakteri, oleh karena itu Sulzontsef tidak dapat dicampur dengan aminoglikosida. Jika terapi kombinasi diperlukan, kedua obat diberikan dalam infus IV fraksional berurutan menggunakan dua sistem IV terpisah. Sangat penting bahwa sistem dibilas dengan pelarut yang kompatibel antar dosis.
Ketika etanol digunakan (selama periode penggunaan Sulzontsef atau dalam 5 hari setelah pembatalannya), kemungkinan reaksi seperti disulfiram, yang dimanifestasikan dengan peningkatan keringat, hot flashes, sakit kepala, dan takikardia, meningkat.
Analog
Analog Sulzontsef adalah Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefpar SV, dan lainnya.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya, di tempat yang kering.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Sulzontsef
Pendapat spesialis medis tentang Sulzontsef positif. Antibiotik sering diresepkan untuk pengobatan penyakit menular, termasuk sebagai bagian dari terapi kompleks, karena menunjukkan kemanjuran tinggi terhadap sejumlah besar patogen, tidak memiliki batasan usia dan banyak kontraindikasi.
Pasien juga meninggalkan ulasan positif tentang Sulzontsef, mencatat perbaikan kondisi pada hari kedua setelah dimulainya pengobatan dan toleransi obat yang baik.
Harga untuk Sulzontsef di apotek
Harga Sulzontsef rata-rata 200 rubel. untuk 1 botol berisi 2 g bubuk untuk menyiapkan larutan untuk pemberian i / v dan i / m.
Sulzontsef: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Sulzoncef 1 g + 1 g bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 1 pc. 229 r Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
