PegIntron - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

PegIntron

PegIntron: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Interaksi obat
13. 13. Analoginya
14. 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: PegIntron

Kode ATX: L03AB10

Bahan aktif: Peginterferon alfa-2b (Peginterferon alfa-2b)

Produser: Schering-Plough Brinny Company (Irlandia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 02.10.2019

PegIntron adalah obat antivirus, imunostimulan, imunomodulator dari peginterferon alfa-2b.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan PegIntron - lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian subkutan (s / c): bubuk hampir putih atau putih tanpa kotoran, lengkap dengan pelarut: air untuk injeksi - cairan transparan tidak berwarna yang tidak mengandung partikel yang terlihat (0,05; 0, 08; 0,10 atau 0,12 mg dalam botol kaca dengan volume 2 ml, lengkap dengan 0,7 ml pelarut dalam ampul 2 ml, 1 set per kemasan; 0,05; 0,08; 0,10 masing-masing; 0,12 atau 0,15 mg dengan 0,7 ml pelarut dalam syringe pulpen dua ruang, lengkap dengan jarum suntik subkutan dan 2 serbet untuk merawat kulit dan membran pulpen di tempat suntikan, 1 set per paket).

Jumlah pelarut yang berlebih diperlukan untuk mengkompensasi kehilangan selama pelarutan liofilisat dan selama pemasukan larutan jadi.

Bahan aktifnya adalah peginterferon alfa-2b:

• Botol: dalam 0,5 ml larutan jadi - 0,05; 0,08; 0,10 atau 0,12 mg;
• Pena jarum suntik: dalam 0,5 ml larutan jadi - 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 atau 0,15 mg.

Komponen pembantu: natrium dihidrogen fosfat, natrium hidrogen fosfat, polisorbat 80, sukrosa.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Interferon alfa-2b rekombinan diisolasi dari klon Escherichia coli yang mengandung fusi plasmid yang mengkode interferon alfa-2b leukosit manusia. Studi in vivo dan in vitro, telah menunjukkan bahwa aktivitas biologis obat disebabkan oleh interferon alpha-2b. Interferon mengikat reseptor spesifik yang terletak di permukaan sel. Dalam studi interferon lain, spesifisitas spesies mereka telah dibuktikan, yang, bagaimanapun, tidak selalu terwujud. Misalnya, beberapa spesies monyet (monyet rhesus) sensitif terhadap interferon tipe 1 manusia. Interferon mengikat membran sel dan memulai sejumlah reaksi intraseluler, termasuk proses memulai sintesis enzim tertentu. Proses ini diperkirakan menyebabkan berbagai efek seluler interferon,termasuk perlambatan proliferasi sel, penekanan reproduksi virus pada sel yang terinfeksi, serta peningkatan sitotoksisitas spesifik limfosit dan aktivitas fagositik limfosit. Salah satu efek yang terdaftar dapat memediasi efek terapeutik interferon.

Interferon alfa-2b rekombinan juga menekan penggandaan virus secara in vivo dan percobaan in vitro. Terlepas dari kenyataan bahwa mekanisme kerja interferon yang tepat tidak diketahui, diyakini bahwa itu mengubah metabolisme sel dalam tubuh, yang mengarah pada penekanan reproduksi virus. Jika replikasi benar-benar terjadi, maka virion yang baru terbentuk tidak dapat meninggalkan sel.

Farmakodinamik obat dalam peningkatan dosis dipelajari dengan penggunaan tunggal PegIntron pada sukarelawan yang sehat. Parameter berikut dinilai: perubahan suhu di rongga mulut, jumlah neutrofil dan leukosit, serta konsentrasi sintetase 2'5'-oligoadenylate dan serum neopterin. Pada orang yang menerima obat, terjadi sedikit peningkatan suhu tubuh, tergantung dosisnya. Suntikan tunggal PegIntron dengan dosis 0,25–2 μg / kg berat badan per minggu menghasilkan peningkatan konsentrasi neopterin serum yang bergantung pada dosis. Penurunan jumlah leukosit dan neutrofil pada akhir minggu keempat berkorelasi dengan dosis obat.

Farmakokinetik

PegIntron adalah turunan dari interferon alpha-2b, dikombinasikan dengan polietilen glikol (pegylated interferon alpha-2b), dan sebagian besar terdiri dari molekul mono-pegilasi. Waktu paruh (T _1/2) obat melebihi waktu paruh interferon alfa-2b non-pegilasi. Saat PegIntron dide-pegilasi, interferon alpha-2b dilepaskan. Bioaktivitas obat secara kualitatif mirip dengan aktivitas biologis interferon alfa-2b bebas, tetapi lebih lemah.

Setelah pemberian subkutan, konsentrasi serum maksimum dicapai setelah 15-44 jam dan bertahan selama 48-72 jam. Konsentrasi total (AUC) dan maksimum (C _max) dari PegIntron meningkat secara proporsional dengan dosis yang diberikan. Volume distribusi obat yang tampak adalah sekitar 0,99 L / kg. Dengan pemberian berulang, akumulasi interferon imunoreaktif terjadi, tetapi aktivitas biologis obat sedikit berubah. Waktu paruh PegIntron berkisar dari 27-33 jam, jarak yang jelas adalah 22 ml / jam / kg. Tidak ada penjelasan lengkap tentang mekanisme pembersihan interferon, namun telah ditetapkan bahwa proporsi pembersihan ginjal dari PegIntron adalah sekitar 30% dari total pembersihan.

Dengan pemberian tunggal obat dengan dosis 1 μg / kg pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, T _1/2, AUC dan C _max meningkat sebanding dengan derajat gagal ginjal yang ada. Ketika digunakan selama satu bulan (1 injeksi per minggu), terjadi penurunan klirens obat sebesar 17% pada pasien dengan gagal ginjal sedang (dengan klirens kreatinin 30-49 ml / menit) dan sebesar 44% pada pasien dengan gagal ginjal berat (dengan bersihan kreatinin 10-29 ml / menit). Pada saat yang sama, klirens kreatinin adalah sama pada pasien yang menjalani hemodialisis dan pada pasien tanpa hemodialisis. Saat melakukan monoterapi, pengurangan dosis obat diperlukan pada pasien dengan insufisiensi ginjal sedang dan berat.

Farmakokinetik PegIntron pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun dan pada pasien dengan gangguan fungsi hati belum dipelajari secara khusus.

Dengan suntikan subkutan tunggal dengan dosis 1 μg / kg, farmakokinetik obat tidak bergantung pada usia, oleh karena itu, PegIntron diresepkan untuk pasien lanjut usia dengan dosis yang sama seperti untuk pasien yang lebih muda.

Dalam studi klinis, antibodi penawar terhadap interferon, yang menekan aktivitas antivirus PegIntron, dianalisis. Frekuensi deteksi mereka pada pasien yang menerima obat dengan dosis 0,5 mg / kg adalah sekitar 1,1%.

Indikasi untuk digunakan

PegIntron digunakan untuk mengobati hepatitis B dan C kronis pada pasien berusia di atas 18 tahun, jika tidak ada penyakit hati dalam tahap dekompensasi.

Dalam praktik medis, dianggap optimal untuk mengobati hepatitis C kronis dengan kombinasi ribavirin dengan sediaan interferon alfa-2b, termasuk peginterferon alfa-2b. Dengan terapi kombinasi ini, rekomendasi penggunaan ribavirin juga harus diikuti.

Kontraindikasi

• Sejarah penyakit autoimun, termasuk. hepatitis autoimun;
• Sejarah penyakit mental yang parah atau gangguan mental yang parah, termasuk. pikiran atau upaya bunuh diri dan depresi berat;
• Penyakit parah pada sistem kardiovaskular, tidak stabil atau tidak terkontrol selama enam bulan sebelumnya;
• Disfungsi kelenjar tiroid, di mana tidak mungkin untuk menormalkan kerjanya dengan bantuan terapi obat;
• Disfungsi ginjal dengan klirens kreatinin (CC) ≤50 ml / menit (untuk digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin);
• Penyakit hati pada tahap dekompensasi;
• Epilepsi, disfungsi sistem saraf pusat (SSP);
• Kehamilan, termasuk wanita yang pasangan prianya akan dikombinasi terapi dengan PegIntron dengan ribavirin;
• Periode menyusui (laktasi);
• Anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun (karena kurangnya pengalaman dalam penggunaan);
• Hipersensitif thd interferon apapun, termasuk. ke peginterferon alfa-2b, dan komponen obat lainnya.

PegIntron digunakan dengan hati-hati pada penyakit dengan peningkatan risiko kecacatan: penyakit paru-paru, termasuk. patologi obstruktif kronis; diabetes mellitus dengan kecenderungan mengembangkan ketoasidosis; pelanggaran pembekuan darah (tromboflebitis, emboli paru); myelosuppression parah.

Petunjuk penggunaan PegIntron: metode dan dosis

Pengobatan dengan PegIntron harus dimulai oleh dokter yang berpengalaman menangani pasien dengan hepatitis B dan C, terapi lebih lanjut juga harus dilakukan di bawah pengawasannya.

Obat ini diberikan secara subkutan, setiap kali memilih tempat suntikan baru.

Dosisnya dipilih secara individual dan tergantung pada keamanan penggunaan dan perkiraan kemanjuran peginterferon alfa-2b. Selama pengobatan, dosis disesuaikan jika reaksi yang tidak diinginkan diamati atau data laboratorium berubah; dalam kasus efek yang tidak diinginkan terus berlanjut atau kemunculannya kembali setelah penyesuaian dosis, terapi dihentikan.

Untuk pengobatan hepatitis B kronis, dosis PegIntron ditentukan pada tingkat 0,001-0,0015 mg / kg berat badan, suntikan dilakukan setiap 7 hari sekali selama enam bulan sampai satu tahun. Jika hepatitis B kronis yang disebabkan oleh virus genotipe C atau D sulit diobati, dosis yang lebih tinggi dan / atau waktu yang lebih lama mungkin diperlukan untuk mencapai efek terapeutik yang diinginkan.

Untuk pengobatan hepatitis C kronis (monoterapi), dosis obat ditentukan pada tingkat 0,0005 atau 0,001 mg / kg berat badan, suntikan dilakukan setiap 7 hari sekali selama setidaknya enam bulan. Jika, setelah enam bulan pertama pengobatan, virus RNA dihilangkan dari serum, maka perjalanannya harus dilanjutkan selama enam bulan lagi, yang umumnya akan menjadi 1 tahun. Jika, setelah enam bulan, virus RNA masih terdeteksi di dalam serum, terapi harus dihentikan.

Ketika terapi gabungan hepatitis C kronis dengan peginterferon alfa-2b dengan ribavirin, dosis PegIntron ditentukan pada tingkat 0,0015 mg / kg berat badan, suntikan dilakukan setiap 7 hari sekali.

Ribavirin (kapsul 200 mg) diminum setiap hari, bersamaan dengan asupan makanan, dalam dosis harian dihitung tergantung pada berat badan:

• Hingga 65 kg: 800 mg (4 kapsul) - 2 pcs. di pagi hari dan 2 pcs. pada malam hari;
• Dari 65 hingga 85 kg: 1000 mg (5 kapsul) - 2 pcs. di pagi hari dan 3 pcs. pada malam hari;
• Lebih dari 85 kg: 1200 mg (6 kapsul) - 3 pcs. di pagi hari dan 3 pcs. pada malam hari.

Regimen dosis PegIntron dan ribavirin dalam terapi kombinasi untuk hepatitis C kronis, dihitung tergantung pada berat badan; dosis pena / vial (mg / 0,5 ml) / dosis untuk pemberian peginterferon alfa-2b seminggu sekali (ml) / dosis harian ribavirin (mg) / jumlah kapsul 200 mg (pcs.):

• Hingga 40 kg: 0,05 / 0,5 / 800/4 (2 pagi + 2 malam);
• Dari 40 hingga 50 kg: 0,08 / 0,4 / 800/4 (2 di pagi hari + 2 di malam hari);
• Dari 51 hingga 64 kg: 0,08 / 0,5 / 800/4 (2 di pagi hari + 2 di malam hari);
• Dari 65 hingga 75 kg: 0,1 / 0,5 / 1000/5 (2 di pagi hari + 3 di malam hari);
• Dari 76 hingga 85 kg: 0,12 / 0,5 / 1000/5 (2 pagi + 3 malam);
• Lebih dari 85 kg: 0,15 (hanya kandang) / 0,5 / 1200/6 (3 pagi + 3 sore).

Durasi pengobatan yang disarankan tergantung pada genotipe virus:

• Virus genotipe 1: jika, setelah 3 bulan pengobatan, penghapusan RNA virus dari serum darah tidak diamati, maka dengan terapi lanjutan sangat kecil kemungkinannya akan muncul tanggapan virologi yang persisten. Pasien dengan tanggapan virologi setelah 3 bulan pengobatan harus melanjutkan pengobatan selama 9 bulan lagi (total durasi terapi sekitar 12 bulan). Pada konsentrasi virus yang rendah (tidak lebih dari 2 juta kopi / ml), jika setelah satu bulan terapi, RNA virus dihilangkan, dan tidak terdeteksi pada periode berikutnya, maka setelah 6 bulan terapi dapat dihentikan (durasi kursus - 6 bulan) atau dilanjutkan lebih lanjut. selama 6 bulan (durasi kursus - 12 bulan); tetapi harus diingat bahwa risiko kambuh total setelah kursus 6 bulan lebih tinggi daripada setelah kursus 12 bulan;
• Virus genotipe 2 atau 3: untuk semua pasien dalam kelompok ini, durasi terapi adalah 6 bulan;
• Virus genotipe 4: dicatat bahwa pasien dalam kelompok ini sulit diobati; menurut pengamatan klinis dari sekelompok 66 pasien, terungkap bahwa untuk pengobatan virus genotipe 4, adalah mungkin untuk menggunakan taktik terapi untuk virus genotipe 1.

Jika terjadi reaksi merugikan yang signifikan atau penyimpangan dalam parameter laboratorium selama monoterapi dengan peginterferon alfa-2b atau selama pengobatan kompleks dengan peginterferon alfa-2b dan ribavirin, penyesuaian dosis atau penghentian obat diperlukan sampai efek yang tidak diinginkan berhenti.

Dalam monoterapi, dosis peginterferon alfa-2b dikurangi menjadi setengah dari dosis terapeutik jika jumlah neutrofil kurang dari 750 / μl dan jumlah trombosit kurang dari 50.000 / μl; suntikan obat dihentikan ketika jumlah neutrofil kurang dari 500 / μl, dan jumlah trombosit kurang dari 25.000 / μl.

Penyesuaian dosis dalam terapi kombinasi peginterferon alfa-2b dengan ribavirin harus dilakukan oleh dokter. Jika, setelah mengubah dosis, toleransi pengobatan tidak membaik, penggunaan PegIntron dan / atau ribavirin harus dihentikan.

Monoterapi untuk gagal ginjal, penyesuaian dosis:

• Gagal ginjal dengan tingkat keparahan sedang, dengan CC 30-50 ml / menit - dosis awal peginterferon alfa-2b dikurangi 25%;
• Gagal ginjal berat, dengan CC 10-29 ml / menit (termasuk pasien yang menjalani hemodialisis) - dosis awal peginterferon alfa-2b berkurang 50%.

Jika kadar kreatinin serum naik di atas 2 mg / dL, kursus harus dihentikan.

Terapi dengan PegIntron dan ribavirin pada pasien gagal ginjal ringan, dengan CC ≥ 50 ml / menit, dapat menyebabkan anemia; pada pasien dengan CC ≤ 50 ml / menit, terapi kombinasi sebaiknya tidak dilakukan.

Liofilisat dan pelarut dalam jarum suntik dicampur segera sebelum pemberian sesuai dengan metode yang dijelaskan dalam sisipan kemasan terlampir.

PegIntron dalam botol harus diencerkan hanya dengan pelarut yang disertakan dalam kit: dengan jarum suntik steril 0,7 ml air untuk injeksi harus disuntikkan ke dalam botol dengan liofilisat, yang harus dikocok perlahan sampai bubuk benar-benar larut; waktu pelarutan liofilisat tidak lebih dari 10 menit (biasanya lebih cepat); dosis yang diperlukan (hingga 0,5 ml) larutan ditarik ke dalam semprit steril; Jangan mencampurkan peginterferon alfa-2b dengan bahan obat / obat lain.

Sebelum administrasi, larutan jadinya harus diperiksa: harus tidak berwarna, transparan, dan tidak mengandung partikel yang terlihat. Jika warna berubah atau inklusi yang terlihat muncul, jangan gunakan solusi. Dianjurkan untuk segera memasukkan produk jadi, dan jika tidak memungkinkan untuk menyimpannya pada suhu 2-8 ° C tidak lebih dari 24 jam Larutan yang tersisa setelah injeksi tidak dapat digunakan di masa mendatang, harus dibuang sesuai dengan persyaratan saat ini.

Efek samping

Efek samping akibat monoterapi dengan PegIntron sebagian besar ringan atau sedang, penghentian terapi tidak memerlukan:

• Paling sering (lebih dari 10%): nyeri dan peradangan di tempat suntikan, sakit kepala, pusing, peningkatan kelelahan, insomnia, lekas marah, demam, menggigil, depresi, kecemasan, mual, alopecia, gejala mirip flu, nyeri sendi, muskuloskeletal nyeri, sakit perut, diare, astenia, faringitis, anoreksia, penurunan berat badan, gangguan konsentrasi;
• Lebih jarang (dari 2% menjadi 10%): kulit kering, gatal, rasa tidak enak badan umum, berkeringat, ruam, nyeri di hipokondrium kanan, apatis, labil emosional, kebingungan, agitasi, gugup, infeksi virus, batuk, sesak napas, mengantuk, nyeri di dada, perubahan kelenjar tiroid, dispepsia, paresthesia, hipertensi, hiperesthesia, hipestesia, neutropenia, penglihatan kabur, kembung, penurunan libido, eritema, feses tidak stabil, sembelit, mulut kering, muntah, sakit mata, konjungtivitis, hidung tersumbat, sinusitis, menoragia, hot flashes, ketidakteraturan menstruasi;
• Jarang: masalah serius dari sistem saraf pusat (termasuk pikiran dan upaya bunuh diri), psikosis (termasuk halusinasi), perilaku agresif, kadang ditujukan pada orang lain; serta neuropati perifer, kejang, hipertrigliseridemia, pankreatitis, aritmia, diabetes.

Selain itu, granulositopenia (<750 / μL) diamati pada 4% pasien yang menerima PegIntron dengan dosis 0,0005 mg / kg dan 7% pasien yang menerima 0,001 mg / kg, dan pada 1% dan 3% (masing-masing) trombositopenia. (<70.000 / μl).

Efek samping pada terapi kombinasi dengan peginterferon alfa-2b dengan ribavirin:

• Paling sering (dari 5% hingga 10%): rinitis, penyimpangan rasa, takikardia;
• Lebih jarang (dari 2% menjadi 5%): kerusakan pada kelenjar lakrimal, haus, pingsan, hipotensi arteri, hipertensi arteri, perilaku agresif, palpitasi, tremor, glositis, stomatitis, gusi berdarah, stomatitis ulseratif, tinitus, gangguan / kehilangan pendengaran, otitis media, eksim, infeksi jamur, gangguan pernapasan, bronkitis, rinorea, reaksi hipersensitivitas terhadap sinar matahari, prostatitis, limfadenopati, peningkatan kerapuhan rambut;
• Sangat jarang: anemia aplastik.

Baik dengan monoterapi dan dengan pengobatan kombinasi dengan peginterferon alfa-2b dengan ribavirin, berikut ini dapat diamati:

• Jarang: patologi oftalmik, termasuk retinopati (termasuk edema kepala saraf optik), penyumbatan vena atau arteri retina, perdarahan di retina, perubahan fokal, keterbatasan bidang atau penurunan ketajaman visual, neuritis optik; gangguan kardiovaskular, termasuk aritmia (mungkin terkait dengan penyakit sebelumnya dan dengan terapi dengan obat dengan tindakan kardiotoksik, dilakukan sebelumnya); kardiomiopati pada pasien yang tidak memiliki riwayat penyakit kardiovaskular dapat pulih setelah selesai terapi interferon alfa;
• Sangat jarang: rhabdomyolysis, gagal ginjal, gangguan fungsi ginjal, miositis, infark miokard, iskemia jantung, iskemia serebral, perdarahan otak, kolitis ulseratif atau iskemik, ensefalopati, sarkoidosis (eksaserbasi sarkoidosis), sindroma Stevens-Johnson, eksudatif eritermaliformudatif nekrolisis, nekrosis (nekrosis jaringan) di tempat suntikan.

Karena penggunaan interferon alfa, berbagai patologi autoimun dicatat, serta gangguan yang dimediasi oleh sistem kekebalan, termasuk. idiopatik thrombocytopenic purpura (ITP) dan thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP).

Overdosis

Dalam studi klinis, kasus overdosis PegIntron yang tidak disengaja telah dicatat. Dalam kasus yang dicatat, dosis terapeutik yang direkomendasikan dilampaui tidak lebih dari dua kali. Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan. Reaksi yang tidak diinginkan yang terjadi hilang dengan sendirinya, obat tidak perlu dibatalkan.

instruksi khusus

Untuk gangguan jiwa yang parah (termasuk riwayatnya), pengobatan hanya dapat dimulai setelah pemeriksaan pribadi yang menyeluruh dan pengobatan yang tepat untuk gangguan jiwa tersebut.

Dalam beberapa kasus, gangguan parah pada sistem saraf pusat diamati, termasuk. dengan tanda-tanda depresi, selama terapi dengan PegIntron, terutama pada pasien lanjut usia yang telah mengonsumsi obat dalam dosis tinggi. Mengingat kompleksitas potensial dari efek yang tidak diinginkan tersebut, disarankan untuk memastikan pemantauan pasien secara konstan selama terapi dan selama 6 bulan setelah selesai. Efek ini umumnya reversibel, tetapi beberapa pasien mungkin perlu hingga 3 minggu untuk pulih sepenuhnya setelah menghentikan peginterferon alfa-2b. Jika gejala tetap ada atau memburuk selama pengobatan, terutama niat bunuh diri, depresi, perilaku agresif, hal itu diperlukan untuk menghentikan kursus dan memastikan rujukan tepat waktu ke psikiater.

Pasien dengan gagal jantung, aritmia, infark miokard (termasuk data di anamnesis) harus di bawah pengawasan medis yang konstan; sebelum dan selama terapi dianjurkan untuk melakukan elektrokardiogram (EKG). Dalam kasus aritmia (terutama supraventrikular), sebagai aturan, pengobatan mereka yang biasa sudah cukup, tetapi dalam kasus luar biasa mungkin perlu untuk membatalkan PegIntron.

Dalam kasus reaksi alergi langsung (urtikaria, angioedema, bronkospasme, anafilaksis) PegIntron harus dibatalkan dan pengobatan simtomatik yang memadai harus segera diresepkan; penghentian terapi tidak memerlukan ruam sementara.

Sebelum memulai terapi, dianjurkan untuk menyelidiki fungsi ginjal pada semua pasien; pasien dengan insufisiensi ginjal selama terapi memerlukan pemantauan yang cermat, jika perlu sesuaikan dosis PegIntron agar berkurang.

Pada tanda pertama dekompensasi penyakit hati, terapi harus dihentikan.

Demam bisa menjadi manifestasi bersamaan dari sindrom mirip influenza, efek samping yang umum dengan pengobatan interferon, tetapi dengan demam yang terus-menerus, penyebab lain kemunculannya harus disingkirkan.

Hidrasi yang memadai pada pasien diperlukan untuk menghindari hipotensi yang terkait dengan penurunan volume cairan dalam tubuh; penggantian cairan mungkin diperlukan.

Dalam kasus yang jarang terjadi, selama terapi dengan PegIntron, pembentukan infiltrat etiologi yang tidak jelas, pneumonitis atau pneumonia diamati di paru-paru, termasuk. dengan hasil yang mematikan. Oleh karena itu, pada kasus batuk, demam, sesak napas, atau gejala pernapasan lainnya, pasien harus menjalani rontgen dada. Jika infiltrat atau tanda-tanda insufisiensi paru terlihat pada radiografi paru-paru, perlu dipantau, dan, jika perlu, untuk membatalkan obat. Reaksi semacam itu lebih umum untuk pasien dengan hepatitis C kronis yang menerima interferon alfa, tetapi juga dicatat selama pengobatan pasien kanker. Pembatalan segera PegIntron dan terapi dengan glukokortikosteroid (GCS) menyebabkan penyembuhan efek samping dari paru-paru.

Munculnya autoantibodi dan manifestasi klinis dari patologi autoimun lebih sering terjadi, kemungkinan selama terapi interferon pada pasien yang cenderung mengalami gangguan autoimun.

Ketika pasien mengeluhkan keterbatasan bidang visual atau penurunan ketajaman visual, diperlukan pemeriksaan oftalmologi menyeluruh. Lebih sering, efek yang tidak diinginkan tersebut terjadi dalam kasus penyakit yang menyertai, oleh karena itu, dalam kasus diabetes mellitus atau hipertensi arteri, dokter mata harus diperiksa oleh dokter mata sebelum memulai terapi dengan PegIntron.

Perubahan patologis pada jaringan periodontal dan gigi dicatat pada pasien selama terapi kombinasi dengan peginterferon alfa-2b dan ribavirin. Penggunaan kombinasi jangka panjangnya menyebabkan mulut kering, yang dapat menyebabkan kerusakan gigi dan kerusakan pada mukosa mulut. Selama terapi, Anda perlu menyikat gigi dua kali sehari dan menjalani sanitasi rutin. Setelah muntah, bilas mulut Anda sampai bersih.

Dalam pengobatan hepatitis C kronis, kasus (2,8%) dari disfungsi tiroid - hipertiroidisme atau hipotiroidisme - diamati, yang dikontrol menggunakan pengobatan standar. Mekanisme efek peginterferon alfa-2b pada fungsi tiroid belum diketahui secara pasti. Dianjurkan untuk menentukan kadar hormon perangsang tiroid serum pada pasien sebelum memulai terapi, dan jika ada kelainan pada kelenjar tiroid, gunakan terapi standar. PegIntron tidak boleh digunakan jika terapi semacam itu tidak menjaga aktivitas hormon perangsang tiroid pada tingkat normal.

Ada deskripsi episode eksaserbasi sarcoidosis dan psoriasis selama terapi dengan interferon alfa-2b, oleh karena itu, disarankan untuk menggunakan obat pada pasien dengan sarkoidosis atau psoriasis hanya jika manfaat yang diharapkan dari terapi secara signifikan lebih tinggi daripada kemungkinan risiko komplikasi.

Keamanan dan kemanjuran penggunaan PegIntron, baik dalam monoterapi dan kombinasi dengan ribavirin, pada penerima transplantasi organ belum sepenuhnya dipelajari. Menurut hasil data awal, peningkatan episode penolakan transplantasi ginjal tercatat, ada juga laporan penolakan transplantasi hati, tetapi hubungan kausal yang dapat diandalkan antara penolakan organ transplantasi dan asupan interferon alfa belum terbentuk.

Sebelum memulai terapi dan selama pengobatan, semua pasien dianjurkan untuk melakukan tes darah umum dan biokimia, nilai indikator berikut diperbolehkan: neutrofil> 1500 / μl, trombosit> 100.000 / μl. Selain itu, tingkat lipid dalam darah harus dipantau, karena dengan penggunaan interferon alfa-2b, kasus hipertrigliseridemia dan peningkatan trigliserida dalam plasma darah, kadang-kadang diucapkan, diamati.

Jika muncul reaksi yang merugikan seperti mengantuk, kelelahan, kebingungan dengan latar belakang penggunaan PegIntron, tidak disarankan untuk mengendarai peralatan atau kendaraan yang rumit.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penelitian pada primata menunjukkan bahwa interferon alpha-2b memiliki efek yang gagal. PegIntron dianggap memiliki efek serupa dan oleh karena itu tidak boleh digunakan pada wanita hamil.

Obat ini diizinkan untuk digunakan pada wanita usia subur hanya jika mereka menggunakan kontrasepsi yang efektif selama seluruh masa pengobatan.

Tidak ada data tentang ekskresi obat dalam ASI. Wanita yang sedang menyusui sebaiknya menghentikan pengobatan atau menyusui setelah menimbang manfaat yang diharapkan bagi ibu dan potensi risikonya bagi bayi.

Selama kehamilan, pengobatan kombinasi dengan PegIntron dan ribavirin merupakan kontraindikasi, karena ribavirin memiliki efek embriotoksik dan teratogenik yang jelas bahkan ketika digunakan dalam dosis 1/20 dari dosis terapeutik yang direkomendasikan.

Pengobatan dengan PegIntron dan ribavirin hanya dapat dimulai setelah tes kehamilan dan hasil negatif.

Wanita usia subur yang menerima ribavirin dan PegIntron, serta pasangan pria mereka, harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan selama seluruh periode terapi dan dalam enam bulan setelah berakhir, karena ribavirin dapat menumpuk di dalam sel dan dengan sangat lambat dikeluarkan dari tubuh. Dalam 6 bulan setelah akhir pengobatan, perlu dilakukan tes kehamilan berulang setiap bulan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Bila monoterapi dengan PegIntron pada pasien dengan gangguan ginjal sedang, dosis awal obat harus dikurangi 25%.

Pada gagal ginjal berat, serta pada pasien yang menjalani hemodialisis, perlu untuk mengurangi dosis awal hingga 50%. Jika kadar kreatinin serum naik di atas 2 mg / dL, pengobatan lebih lanjut dengan PegIntron tidak dianjurkan.

Terapi kombinasi dengan ribavirin dapat dilakukan hanya jika klirens kreatinin 50 ml / menit atau lebih (gagal ginjal ringan). Perawatan dilakukan dengan hati-hati, karena anemia dapat berkembang.

Terapi kombinasi dengan ribavirin merupakan kontraindikasi pada pasien dengan gangguan ginjal sedang sampai berat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Menurut petunjuknya, PegIntron tidak boleh digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah, karena kemanjuran dan keamanan obat dalam kelompok ini belum dipelajari.

Interaksi obat

Penggunaan kombinasi ganda PegIntron dan ribavirin tidak menunjukkan tanda-tanda interaksi farmakokinetik di antara keduanya.

Analog

Analog dari PegIntron adalah PegAltevir.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 2-8 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang PegIntron

Pasien meninggalkan berbagai ulasan tentang PegIntron. Dalam kebanyakan kasus, obat tersebut dilaporkan efektif dalam pengobatan hepatitis kronis. Peringkat negatif disebabkan oleh efek samping PegIntron seperti agresi, halusinasi, pikiran untuk bunuh diri, dan psikosis.

Harga untuk PegIntron di apotek

Harga PegIntron dalam botol 2 ml (dosis 100 mcg) berkisar antara 3665 hingga 3897 rubel. Botol dengan liofilisat untuk persiapan larutan 120 mcg dapat dibeli dengan harga 8509 rubel. Biaya liofilisat untuk menyiapkan larutan 150 mcg (dalam botol) adalah 3568 rubel.

Harga PegIntron dalam pena jarum suntik dengan pelarut, jarum, dan serbet (dengan dosis 120 mcg dan 150 mcg) berkisar antara 3568 hingga 3665 rubel.

PegIntron dalam pena jarum suntik dua ruang CLEARCLICK dapat dibeli di apotek dengan harga 3665 hingga 4894 rubel (dosis 100 mcg), dari 8200 hingga 8509 rubel (dosis 120 mcg) dan dari 9200 hingga 10 650 rubel (dosis 150 mcg).

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!