Vita-melatonin
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Vita-melatonin adalah obat dengan efek hipnotis dan sedatif.
Bentuk dan komposisi rilis
Vita-melatonin diproduksi dalam bentuk tablet: silinder datar, putih, beresiko dan talang (10 pcs. Dalam lecet, 3 lecet dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet meliputi:
- Bahan aktif: melatonin - 3 mg;
- Komponen pembantu: pati kentang, selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, kalsium stearat.
Indikasi untuk digunakan
- Gangguan ritme sirkadian "tidur-bangun" berhubungan dengan perubahan zona waktu dan diwujudkan dalam bentuk peningkatan kelelahan (pengobatan dan pencegahan);
- Hipertensi (stadium I-II) dan tekanan darah tinggi pada pasien usia lanjut (bersama dengan obat lain);
- Gangguan tidur, termasuk. insomnia kronis yang berasal dari fungsional, insomnia pada orang tua (termasuk kelainan yang berhubungan dengan hiperkolesterolemia dan hipertensi).
Vita-melatonin juga diresepkan untuk meningkatkan kinerja fisik dan mental dan untuk meringankan kondisi depresi musiman dan reaksi stres.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Mieloma, diabetes melitus, epilepsi, penyakit autoimun, leukemia, limfogranulomatosis, limfoma;
- Penggunaan bersamaan dengan penghambat oksidase monoamine, kortikosteroid, siklosporin;
- Defisiensi Lapp laktase, intoleransi galaktosa atau malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- Masa kecil;
- Kehamilan dan menyusui;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Relatif (penggunaan Vita-melatonin membutuhkan kehati-hatian jika ada penyakit / kondisi berikut):
- Gangguan hormonal dan / atau terapi hormon;
- Penyakit alergi;
- Sirosis hati (akibat penurunan laju metabolisme melatonin).
Cara pemberian dan dosis
Vita-melatonin diambil secara oral.
Untuk tujuan terapeutik, 1-2 tablet diresepkan per hari setiap hari, sebaiknya pada waktu yang sama (30 menit sebelum tidur). Terapi dilakukan sampai ritme fisiologis "tidur-terjaga" pulih, tetapi tidak lebih dari 1 bulan.
Untuk profilaksis, Vita-melatonin biasanya diresepkan dengan dosis yang sama. Durasi minum obat ditentukan oleh dokter secara individual, dengan mempertimbangkan perjalanan penyakit dan karakteristik individu pasien. Sebagai aturan, 2 kursus selama 30 hari dilakukan dengan jeda 7 hari antar kursus.
Untuk pengobatan gangguan tidur kronis (termasuk gangguan yang terkait dengan hiperkolesterolemia dan / atau hipertensi bersamaan) pada pasien lanjut usia, Vita-melatonin diresepkan 1 kali sehari dalam dosis efektif minimum 1/2 tablet (1,5 mg) 30 menit sebelum tidur. Dalam kasus efektivitas yang tidak mencukupi, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis sebanyak 2 kali. Pembatalan obat harus dengan pengurangan dosis bertahap selama 7-14 hari.
Menurut skema yang sama, Vita-melatonin harus dikonsumsi jika terjadi hipertensi dan tekanan darah tinggi pada pasien lanjut usia. Anda dapat melaksanakan 3-6 kursus selama 30 hari dengan jeda tujuh hari di antaranya.
Efek samping
Selama penggunaan Vita-melatonin, gangguan dari beberapa sistem tubuh dapat berkembang (≥1 / 10 - sangat sering; dari 1/100 hingga 1/10 - sering; dari 1/1000 hingga 1/100 - jarang; dari 1/10 000 hingga 1/1000 - jarang; <1/10 000 (termasuk pesan tunggal) - sangat jarang):
- Sistem kardiovaskular: jarang - palpitasi, angina pektoris;
- Sistem saraf pusat: jarang - migrain, pusing, peningkatan aktivitas psikomotorik, mengantuk; jarang - gangguan kualitas tidur, penurunan perhatian, gangguan memori, paresthesia;
- Saluran gastrointestinal: jarang - sembelit, sakit perut, mulut kering, ulserasi pada mulut; jarang - perut kembung, muntah, bising usus yang tidak normal, bau mulut, peningkatan sekresi saliva, gastroesophageal reflux;
- Sistem darah dan limfatik: jarang - trombositopenia, leukopenia;
- Sistem hepatobilier: jarang - hiperbilirubinemia; jarang - gangguan hati fungsional, peningkatan aktivitas enzim hati, penyimpangan dari norma tes laboratorium ini;
- Sistem genitourinari: jarang - proteinuria, glukosuria, gejala menopause; jarang - priapisme, poliuria, nokturia, hematuria, prostatitis;
- Otot rangka dan jaringan ikat: jarang - nyeri pada tungkai; jarang - nyeri leher, kejang otot, artritis;
- Gangguan pembuluh darah: jarang - muka memerah;
- Infeksi dan invasi: jarang - herpes zoster;
- Kulit dan jaringan subkutan: jarang - keringat malam, dermatitis; jarang - psoriasis, kulit kering, eksim, ruam gatal, eritema, gatal, kerusakan kuku;
- Metabolisme: jarang - hipokalsemia, hipertrigliseridemia, hiponatremia;
- Pikiran: jarang - mimpi yang tidak biasa, mudah tersinggung, gelisah, peningkatan rangsangan, insomnia; jarang - agresivitas, perubahan suasana hati, agitasi, bangun pagi, menangis, meningkatkan libido, depresi;
- Organ pendengaran dan alat vestibular: jarang - pusing saat mengubah posisi tubuh;
- Organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur dan penurunan ketajaman penglihatan, peningkatan lakrimasi;
- Gangguan lain: jarang - peningkatan berat badan; jarang - perubahan elektrolit;
- Gangguan umum: jarang - nyeri dada, astenia; jarang - haus, kelelahan.
instruksi khusus
Karena beberapa efek kontrasepsi, Vita-melatonin tidak dianjurkan untuk wanita yang merencanakan kehamilan.
Selama terapi, pencahayaan yang terang harus dihindari.
Obat tersebut dapat digunakan pada penderita hiperkolesterolemia dan tekanan darah tinggi (terutama sistolik). Dengan terapi berkepanjangan pada pasien dengan hiperkolesterolemia, kadar kolesterol menurun, tetapi ini tidak mempengaruhi tingkat kolesterol dalam kasus kandungan normalnya dalam serum darah. Vita-melatonin menurunkan kadar glukosa dan insulin dalam plasma darah, oleh karena itu dapat digunakan pada penderita hiperkolesterolemia dan hipertensi esensial yang disertai dengan resistensi insulin (indeks HOMA di atas 3 unit konvensional).
Karena fakta bahwa melatonin dapat menyebabkan kantuk, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus di mana kemungkinan kantuk dapat dikaitkan dengan bahaya atau risiko bagi kesehatan pasien.
Penggunaan bersamaan dengan alkohol mengurangi keefektifan melatonin.
Vita-melatonin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang aktivitasnya membutuhkan kecepatan tinggi reaksi psikomotorik dan peningkatan konsentrasi.
Interaksi obat
Dengan penggunaan secara bersamaan Vita-melatonin dengan obat tertentu, efek berikut dapat terjadi:
- Obat yang memblokir reseptor β-adrenergik, fluvoxamine, dexamethasone, clonidine dan beberapa obat lain: perubahan dalam sekresi melatonin endogen;
- Obat hormonal (estrogen, androgen, dll.), Benzodiazepin: berpengaruh pada keefektifannya (dengan penggunaan simultan, pengawasan medis diperlukan);
- Tamoxifen: potensiasi efek antitumornya;
- Metamfetamin: meningkatkan efek dopaminergik dan serotonergiknya;
- Isoniazid: potensiasi aksi antibakterinya;
- Lisinopril: peningkatan efeknya (penggunaan simultan dimungkinkan selama terapi antihipertensi pada pasien dengan insufisiensi pineal fungsional);
- Fluvoxamine: meningkatkan tingkat melatonin dengan menghambat metabolisme oleh isoenzim hati CYP2C19 dan CYP1A2 cytochrome P450 (CYP), kombinasi obat tidak dianjurkan;
- 5- atau 8-methoxypsoralen, simetidin, estrogen (misalnya, kontrasepsi atau terapi penggantian hormon): peningkatan kadar melatonin plasma (diperlukan pengawasan medis);
- Penghambat CYP1A2 (misalnya kuinolon): membantu meningkatkan kerja melatonin;
- Penginduksi CYP1A2 (misalnya, rifampisin, karbamazepin): membantu mengurangi konsentrasi melatonin dalam plasma darah.
Merokok dapat menurunkan kadar melatonin.
Analog
Analog vita-melatonin adalah: Circadin, Melaxen, Melatonin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak dalam kemasan aslinya pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
