Seroquel Prolong - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Seroquel Memperpanjang

Seroquel Prolong: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Seroquel Prolong

Kode ATX: N05AH04

Bahan aktif: quetiapine (Quetiapine)

Produsen: ZiO-Health (Rusia); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (Inggris)

Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018

Harga di apotek: dari 1799 rubel.

Membeli

Seroquel Prolong adalah obat antipsikotik atipikal (neuroleptik).

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet dengan tindakan berkepanjangan, dilapisi film: bikonveks lonjong, merah muda (50 mg), putih (150 dan 400 mg), kuning (200 mg) atau kuning pucat (300 mg); pada salah satu sisinya diukir dengan "XR 50", "XR 150", "XR 200", "XR 300" atau "XR 400" sesuai dengan dosis (10 tablet dalam blister, 6 blister dalam kotak karton dan petunjuk penggunaan Seroquel Prolong).

1 tablet berisi:

• zat aktif: quetiapine fumarate - 57,56; 172,69; 230,26; 345.38 atau 460.5 mg (setara dengan 50, 150, 200, 300 atau 400 mg quetiapine, masing-masing);
• komponen tambahan: selulosa mikrokristalin, hipromelosa (2208), laktosa monohidrat, magnesium stearat, natrium sitrat dihidrat;
• cangkang film: titanium dioksida (E171), makrogol 400, hipromelosa (2910); tambahan untuk dosis 50, 200 dan 300 mg - pewarna kuning oksida besi (E172) dan untuk dosis 50 mg - pewarna merah oksida besi (E172).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Quetiapine, bahan aktif Quetiapine Prolong, adalah obat antipsikotik atipikal. Quetiapine dan N-dezalkyl quetiapine, yang merupakan metabolit aktifnya, berinteraksi dengan reseptor neurotransmitter di otak. Mereka menunjukkan afinitas tinggi (afinitas) untuk serotonin reseptor 5HT ₂ -jenis dan dopamin reseptor D ₁ - dan D ₂ -jenis otak. Antagonisme terhadap reseptor ini dalam kombinasi dengan selektivitas yang lebih tinggi untuk reseptor serotonin tipe ₂ 5HT, jika dibandingkan dengan rasio untuk D ₂reseptor dopamin tipe, menentukan sifat antipsikotik klinis terpenting dari Quetiapine Prolong dan insiden rendah dari reaksi merugikan ekstrapiramidal. Quetiapine tidak menunjukkan afinitas untuk transporter norepinefrin dan memiliki afinitas rendah untuk reseptor serotonin 5HT _1A, berbeda dengan N-desalkyl quetiapine, yang menunjukkan afinitas tinggi untuk mereka. Agonisme parsial metabolit ini terhadap reseptor serotonin 5HT _1A dan penekanan transporter norepinefrin dapat menyebabkan efek antidepresan Quetiapine Prolong.

Quetiapine dan N-desalkyl quetiapine ditandai dengan afinitas tinggi untuk histamin dan a ₁ -adrenoreceptors, moderat - untuk α ₂ reseptor adrenergik dan serotonin 5HT ₁ -jenis reseptor. Selain itu, quetiapine menunjukkan tidak ada atau afinitas rendah untuk reseptor muskarinik, dan metabolit aktifnya memiliki afinitas sedang / tinggi untuk beberapa subtipe reseptor muskarinik.

Quetiapine telah menunjukkan sifat antipsikotik dalam uji hewan standar. Kontribusi N-dealkyl quetiapine terhadap aktivitas farmakologis zat aktif belum dievaluasi. Selama studi gejala ekstrapiramidal (EPS) pada hewan, ditemukan bahwa quetiapine mengarah ke katalepsi ringan pada dosis yang menyediakan pemblokiran efektif D ₂ reseptor. Quetiapine menginduksi penurunan selektif dalam aktivitas neuron dopaminergik A ₁₀ mesolimbik jika dibandingkan dengan neuron nigrostriatal A _{9 yang} terlibat dalam fungsi motorik.

Seroquel Prolong dapat ditoleransi dengan baik bila digunakan dalam dosis yang dianjurkan, termasuk oleh pasien lanjut usia. Pada pasien dengan demensia, pada kelompok usia 66 hingga 89 tahun, dalam pelaksanaan studi, pengobatan dengan obat dalam dosis harian 50-300 mg dibandingkan dengan plasebo mengurangi gejala depresi. Dengan latar belakang terapi jangka panjang pada pasien stabil dengan skizofrenia, kejadian kenaikan berat badan dan EPS tidak meningkat. Dalam studi DSM-IV tentang gangguan depresi mayor [Manual Diagnostik dan Statistik Gangguan Mental (edisi ke-4) - Manual Diagnostik dan Statistik Gangguan Mental, Edisi ke-4], Seroquel Prolong tidak meningkatkan risiko ide bunuh diri atau ide bunuh diri. perilaku dibandingkan dengan plasebo.

Dalam dua studi singkat masing-masing 6 minggu, Quetiroquel Prolong digunakan untuk mengobati episode depresi dengan dosis harian 150 dan 300 mg dalam kombinasi dengan obat-obatan seperti bupropion, amitriptyline, duloxetine, citalopram, fluoxetine, escitalopram, sertraline, venlafaxine, atau paroxetine pada pasien dengan respon suboptimal terhadap monoterapi quetiapine. Ada peningkatan tanda-tanda depresi pada tingkat akar rata-rata perubahan kuadrat sebesar 2-3,3 poin pada MADRS (Montgomery - Asberg Depression Rating Scale) dibandingkan dengan menggunakan antidepresan sebagai obat monoterapi.

Farmakokinetik

Quetiapine diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal (GIT). Konsentrasi maksimum (C _max) quetiapine dan N-dealkyl quetiapine dalam plasma darah diamati kira-kira 6 jam setelah pemberian oral tablet. Konsentrasi molar kesetimbangan N-dealkyl quetiapine adalah 35% dari quetiapine. Dalam kasus penggunaan Quetiapine Prolong sekali sehari dengan dosis tidak melebihi 800 mg, farmakokinetik quetiapine dan metabolit aktif utamanya adalah linier dan tergantung dosis.

Ketika Seroquel Prolong diminum sekali sehari dengan dosis yang sama dengan dosis harian yang digunakan dalam 2 dosis, nilai yang sama dari area di bawah kurva farmakokinetik (AUC) diamati, tetapi C _max dalam plasma adalah 13% lebih rendah. AUC dari N-dealkyl quetiapine adalah 18% lebih sedikit.

Pemberian obat secara simultan dengan makanan dengan kandungan lemak rendah tidak secara signifikan mempengaruhi nilai AUC dan C _max quetiapine. Ketika obat diambil dengan makanan yang kaya lemak, ada peningkatan yang signifikan secara statistik pada AUC dan C _max-nya dalam plasma dengan rata-rata 20 dan 50%, masing-masing. Sehubungan dengan hal tersebut, dianjurkan untuk menggunakan Seroquel Prolong 1 kali sehari, tidak digabungkan dengan asupan makanan.

Quetiapine mengikat protein plasma darah sekitar 83%.

Peran utama dalam transformasi metabolik quetiapine milik isoenzim CYP3A4 dari sitokrom P ₄₅₀; itu terlibat dalam pembentukan N-dealkyl quetiapine. Quetiapine dan masing-masing metabolitnya (termasuk N-dezalkyl quetiapine) menunjukkan aktivitas penghambatan yang lemah terhadap isoenzim sitokrom P ₄₅₀, seperti 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 dan 2D6, tetapi hanya pada tingkat konsentrasi 5-50 kali lebih tinggi dari konsentrasi, diperbaiki dengan latar belakang dosis harian efektif yang biasa digunakan 300-800 mg. Mengingat hasil in vitro, tidak boleh diasumsikan bahwa penggunaan gabungan quetiapine dengan obat lain akan menyebabkan penghambatan metabolisme yang diperantarai oleh sitokrom P ₄₅₀ secara klinis.

Waktu paruh (T _1/2) dari quetiapine dan N-dealkyl quetiapine adalah 7 dan 12 jam, masing-masing. Kurang dari 5% dosis molar fraksi plasma quetiapine bebas dan N-desalkyl quetiapine dieliminasi dalam urin. Rata-rata, 73% quetiapine diekskresikan melalui urin, 21% melalui feses. Proses metabolisme quetiapine secara aktif berlanjut di hati, kurang dari 5% zat tetap tidak berubah, yang diekskresikan dalam urin atau dengan tinja.

Parameter farmakokinetik pada pria dan wanita tidak berbeda.

Indikasi untuk digunakan

• skizofrenia, termasuk pencegahan kambuh pada pasien dengan remisi stabil;
• gangguan bipolar, termasuk episode manik sedang / berat pada gangguan bipolar; episode depresi berat dalam struktur gangguan bipolar; pencegahan kekambuhan gangguan bipolar dalam kasus pengobatan sebelumnya yang efektif dengan quetiapine untuk episode manik / depresi pada penyakit ini;
• episode depresi: terapi kombinasi dengan respons suboptimal terhadap pengobatan antidepresan dalam monoterapi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase dan intoleransi galaktosa;
• usia hingga 18 tahun;
• penggunaan gabungan dengan inhibitor sitokrom P ₄₅₀, termasuk agen antijamur dari kelompok azole, klaritromisin, eritromisin, nefazodone dan protease inhibitor;
• hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat.

Relatif (mengambil tablet Quetiapine Prolong diperlukan dengan sangat hati-hati):

• gagal hati;
• penyakit serebrovaskular dan kardiovaskular atau kondisi lain yang mempengaruhi hipotensi arteri;
• risiko stroke dan pneumonia aspirasi;
• riwayat kejang;
• usia lanjut.

Seroquel Prolong, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Seroquel Prolong diminum secara oral, 1 kali sehari, dengan perut kosong (sebelum makan atau tidak lebih awal dari 1 jam setelah makan). Mereka harus ditelan utuh, tanpa membelah, mengunyah atau menghancurkan.

Regimen dosis yang dianjurkan dari Quetiqel Prolong:

• skizofrenia, episode manik sedang / berat dalam struktur gangguan bipolar (untuk tujuan terapi): Hari pertama - dengan dosis 300 mg, hari kedua - dengan dosis 600 mg; selanjutnya, dosis harian yang dianjurkan adalah 600 mg, namun bila perlu dapat ditingkatkan menjadi 800 mg; dengan mempertimbangkan efek klinis dan toleransi individu, dosis harian dapat disesuaikan dalam kisaran 400 hingga 800 mg; untuk terapi pemeliharaan pada skizofrenia, tidak perlu menyesuaikan dosis setelah menghentikan eksaserbasi;
• episode depresi pada gangguan bipolar (untuk tujuan terapi): Seroquel Prolong diminum pada malam hari; dalam empat hari pertama kursus, gunakan dalam dosis berikut: Hari pertama - 50 mg, ke-2 - 100 mg, ke-3 - 200 mg, ke-4 - 300 mg; selanjutnya, dosis harian yang direkomendasikan adalah 300 mg, dalam beberapa kasus dosis dapat ditingkatkan menjadi 600 mg, dengan mempertimbangkan efek terapeutik dan tolerabilitas pengobatan; tidak ada keuntungan yang ditemukan dari penggunaan obat dengan dosis 600 mg per hari dibandingkan dengan 300 mg; Seroquel Prolong di atas 300 mg harus diresepkan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan gangguan bipolar;
• kekambuhan gangguan bipolar dalam kasus terapi quetiapine efektif sebelumnya dari episode manik / depresif dalam struktur gangguan bipolar (untuk profilaksis): pil diminum sebelum tidur, pengobatan harus dilanjutkan dengan dosis harian yang sama seperti pada awal terapi; tergantung pada respon klinis dan tolerabilitas obat, dosis harian dapat disesuaikan dalam kisaran 300 sampai 800 mg; gunakan dosis efektif terendah untuk terapi pemeliharaan;
• episode depresi dengan respon suboptimal terhadap terapi obat dalam mode monoterapi (sebagai bagian dari terapi kombinasi): diminum sebelum tidur dengan dosis efektif minimum, kursus harus dimulai dengan dosis harian 50 mg; pada hari 1–2, 50 mg diminum, dalam 3–4 hari - 150 mg per hari, dosis harian harus ditingkatkan dari 150 menjadi 300 mg hanya setelah penilaian individu terhadap kondisi pasien; ketika dosis tinggi diresepkan, risiko efek samping diperburuk.

Untuk memudahkan masuk, pasien yang sebelumnya telah menerima dosis fraksional quetiapine dapat dipindahkan untuk menggunakan quetiapine. Perpanjangan sekali sehari dalam dosis yang sama dengan total dosis harian quetiapine. Dalam beberapa kasus, penyesuaian dosis mungkin diperlukan untuk mencapai respons klinis.

Efek samping

Pada latar belakang terapi Seroquel Prolong, efek yang tidak diinginkan berikut paling sering diamati: mulut kering, pusing, kantuk, sakit kepala, sindrom penarikan, penurunan kolesterol lipoprotein densitas tinggi (HDL), peningkatan konsentrasi kolesterol total (kebanyakan, kolesterol lipoprotein densitas rendah - LDL), peningkatan kadar trigliserida, penurunan kadar hemoglobin, peningkatan berat badan.

Frekuensi reaksi merugikan dari sistem dan organ:

• sistem saraf: sangat sering - pusing ^14,17, mengantuk ^{2, 17}, sakit kepala; sering - disartria, pingsan ^14,17, EPS; jarang - kejang, sindrom kaki gelisah, tardive dyskinesia ⁶;
• sistem endokrin: sering - peningkatan kadar prolaktin dalam serum ¹⁶; peningkatan konsentrasi hormon perangsang tiroid (TSH) ²⁰; penurunan tingkat triiodotironin total (T3) ²⁰, penurunan tingkat tiroksin total dan bebas (T4) ²⁰; jarang - penurunan level T3 ²⁰ gratis; sangat jarang - sindrom sekresi hormon antidiuretik (ADH) yang tidak tepat;
• sistem hematopoietik: sangat sering - penurunan kadar hemoglobin ²³, sering - leukopenia ¹³, penurunan jumlah neutrofil ²², peningkatan jumlah eosinofil ¹; jarang - trombositopenia, penurunan jumlah trombosit ¹⁴; jarang - agranulositosis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - neutropenia;
• gangguan metabolisme: sangat sering - peningkatan konsentrasi serum trigliserida dalam darah ¹¹, kolesterol total (terutama kolesterol LDL) ¹², penurunan kolesterol HDL ¹⁸, peningkatan berat badan ⁹; sering - nafsu makan meningkat, hiperglikemia ⁷; jarang - diabetes mellitus ^5.6, hiponatremia;
• sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas; sangat jarang - reaksi anafilaksis ⁶;
• gangguan mental: sering - tidak biasa / mimpi buruk, pikiran / perilaku bunuh diri; jarang - somnambulisme dan fenomena serupa lainnya;
• sistem kardiovaskular: sering - palpitasi ¹⁹, takikardia ⁴, hipotensi ortostatik ^4,17; jarang - perpanjangan interval QT, bradikardia; jarang - tromboemboli vena;
• organ penglihatan: sering - penglihatan kabur;
• sistem pencernaan: sangat sering - mulut kering; sering - muntah ²¹, dispepsia, konstipasi, peningkatan serum gamma-glutamyltransferase (GGT) aktivitas ³, peningkatan serum alanine aminotransferase (ALT) dan aspartate aminotransferase (ACT) level ³; jarang - disfagia ⁸; jarang - pankreatitis, obstruksi usus / ileus, ikterus ⁶, hepatitis ⁶;
• ginjal dan saluran kemih: jarang - retensi urin;
• sistem pernapasan: sering - rinitis, sesak napas ¹⁹;
• sistem muskuloskeletal: sangat jarang - rhabdomyolysis;
• kulit dan jaringan subkutan: sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson ⁶, angioedema ⁶;
• sistem reproduksi: jarang - disfungsi seksual; jarang - gangguan menstruasi, galaktorea, priapisme;
• perubahan parameter laboratorium dan instrumental: jarang - peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase dalam darah ¹⁵;
• gangguan umum: sangat sering - sindrom penarikan ¹⁰; sering - lekas marah, astenia ringan, demam, edema perifer; jarang - sindrom maligna neuroleptik (NMS), manifestasi klinisnya mungkin hipertermia, kekakuan otot, labilitas sistem saraf otonom, perubahan status mental, peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase (dengan reaksi ini, perlu berhenti menggunakan Seroquel Prolong dan melakukan terapi yang sesuai).

Catatan

¹ Menurut penyimpangan yang berpotensi klinis yang signifikan dari tingkat yang normal diamati pada semua studi, peningkatan jumlah eosinofil ≥ 1 × 10 ⁹ / L minimal 1 tekad.

² Mengantuk biasanya muncul selama 14 hari pertama pengobatan, dan dalam banyak kasus hilang dengan terapi lebih lanjut.

³ Mungkin ada peningkatan asimtomatik dalam serum GGT, AST dan ALT, yang biasanya reversibel dengan latar belakang pemberian Seroquel Prolong lebih lanjut.

⁴ Hipotensi ortostatik dapat terjadi, disertai takikardia, pusing, dan terkadang pingsan, terutama pada awal pengobatan.

⁵ Kasus dekompensasi diabetes melitus yang sangat jarang dicatat. Dianjurkan untuk memantau pasien dengan diagnosis diabetes melitus dan pasien dengan faktor risiko perkembangan penyakit ini.

⁶ Frekuensi efek yang tidak diinginkan ini diperkirakan hanya berdasarkan data penelitian pasca-pemasaran. Pelanggaran ini dapat memanifestasikan dirinya dengan gerakan paksa yang tidak disengaja, munculnya gejala tardive atau kejengkelannya mungkin terjadi bahkan setelah pembatalan Quetiquel Prolong.

⁷ Peningkatan glukosa darah puasa ≥ 126 mg / dL (≥ 7.0 mmol / L) atau setelah makan ≥ 200 mg / dL (≥ 11.1 mmol / L) setidaknya dalam 1 kasus.

⁸ pengembangan yang lebih sering disfagia dengan penggunaan quetiapine dibandingkan dengan plasebo tercatat hanya dalam perjalanan studi depresi bipolar.

⁹ Peningkatan berat badan awal tidak kurang dari 7% terutama dicatat pada awal terapi.

¹⁰ Gejala penarikan paling umum yang diamati pada rejimen monoterapi Quetiquel Prolong adalah gangguan berikut: sakit kepala, insomnia, pusing, lekas marah, diare, mual, dan muntah. Frekuensi kejadian ini menurun secara signifikan 7 hari setelah akhir asupan obat. Pembatalannya harus dilakukan bertahap, setidaknya selama 7-14 hari.

¹¹ Peningkatan kadar trigliserida ≥ 200 mg / dL (≥ 2.258 mmol / L) minimal 1 kali penentuan.

¹² Peningkatan konsentrasi kolesterol total ≥ 240 mg / dL (≥ 6.2064 mmol / L) setidaknya dalam 1 kasus.

¹³ Menurut penyimpangan yang berpotensi klinis yang signifikan dari tingkat normal, disimpan di semua studi, penurunan jumlah leukosit adalah ≤ 3 × 10 ⁹ / L ketika ditentukan minimal 1 kasus.

¹⁴ Penurunan jumlah trombosit ≤ 100 × 10 ⁹ / l, minimal dengan 1 determinasi.

¹⁵ Peningkatan tersebut tidak terkait dengan ZNS, menurut data dari studi klinis.

¹⁶ Peningkatan konsentrasi prolaktin pada pria - ≥ 20 μg / L (≥ 869,56 pmol / L), pada wanita - ≥ 30 μg / L (≥ 1304,34 pmol / L).

¹⁷ Gejala dapat menyebabkan jatuh yang tidak terkendali (berhati-hatilah).

¹⁸ Penurunan konsentrasi kolesterol HDL pada pria - <40 mg / dl dan pada wanita - <50 mg / dl.

¹⁹ Abnormalitas ini sering diamati dalam kaitannya dengan pusing, takikardia, hipotensi ortostatik, dan / atau penyakit pernapasan atau kardiovaskular komorbid.

²⁰ Berdasarkan penyimpangan yang berpotensi signifikan secara klinis dari baseline yang dilaporkan di semua uji klinis. Penyimpangan konsentrasi T4 total dan T4 bebas, T3 total dan T3 bebas ke nilai 5 mili-Satuan Internasional per liter (mIU / L).

²¹ Berdasarkan peningkatan insiden muntah pada orang berusia di atas 65 tahun.

²² Dalam uji klinis dari quetiapine monoterapi pada pasien dengan neutrofil awal hitungan ≥ 1,5 × 10 ⁹ / L, neutropenia (neutrofil count <1,5 × 10 ⁹ / L) diamati pada 1,9% dari pasien dalam kelompok quetiapine vs 1, 5% pada kelompok plasebo. Penurunan jumlah neutrofil ≥ 0,5 × 10 ⁹ / L, tapi <1,0 × 10 ⁹ / L tercatat dengan frekuensi 0,2% pada kelompok quetiapine dan pada kelompok plasebo. Penurunan jumlah neutrofil <0,5 × 10 ⁹ / L dengan setidaknya 1 penentuan tercatat di 0,21% dari pasien dalam kelompok quetiapine vs 0% pada kelompok plasebo.

²³ Penurunan kadar hemoglobin ≤ 13 g / dL pada pria dan ≤ 12 g / dL pada wanita diamati pada 11% pasien, setidaknya dalam 1 kasus di semua penelitian, termasuk pengobatan jangka panjang.

Dalam studi jangka pendek tentang latar belakang skizofrenia dan mania dalam struktur gangguan bipolar, frekuensi EPS sebanding pada kelompok quetiapine dan pada kelompok plasebo, dengan depresi - 8,9% pada kelompok quetiapine dan 3,8% pada kelompok plasebo. Dalam studi jangka panjang pengobatan quetiapine untuk skizofrenia, gangguan bipolar dan episode depresi, frekuensi EPS sebanding pada kelompok quetiapine dan kelompok plasebo.

Aritmia ventrikel, perpanjangan interval QT, takikardia ventrikel dua arah, henti jantung, dan kematian mendadak dianggap sebagai reaksi merugikan yang berhubungan dengan antipsikotik.

Overdosis

Kasus hasil yang mematikan dicatat saat menggunakan quetiapine dengan dosis 13,6 g pada pasien yang ikut serta dalam penelitian, dan setelah mengonsumsi obat dengan dosis 6 g, oleh pasien selama studi pasca-registrasi. Pada saat yang sama, ada gambaran kasus penggunaan quetiapine dengan dosis di atas 30 g tanpa hasil yang mematikan.

Kasus overdosis individu yang dilaporkan, yang merupakan penyebab perpanjangan interval QTc, koma atau kematian. Ancaman timbulnya reaksi merugikan dapat diperburuk dalam kasus penyakit kardiovaskular parah yang terjadi bersamaan. Saat mengambil Seroquel Prolong dalam dosis yang jauh lebih tinggi daripada dosis terapeutik, takikardia, penurunan tekanan darah, mengantuk dan sedasi dapat terjadi. Dalam kasus yang terisolasi, terjadinya rhabdomyolysis, retensi urin, depresi pernafasan, kebingungan, delirium dan agitasi dicatat.

Quetiapine tidak memiliki penawar khusus. Dalam kasus keracunan parah, perlu mempertimbangkan risiko overdosis beberapa obat. Dianjurkan untuk melakukan aktivitas yang dirancang untuk memulihkan dan mempertahankan fungsi pernapasan dan kardiovaskular, untuk memastikan oksigenasi dan ventilasi yang memadai. Jika terjadi hipotensi arteri refrakter, cairan intravena dan / atau obat simpatomimetik diresepkan. Dalam kasus ini, Anda tidak boleh menggunakan norepinefrin dan dopamin, karena aktivasi reseptor β-adrenergik dapat menyebabkan kejengkelan penurunan tekanan darah dengan latar belakang blokade reseptor α-adrenergik yang disebabkan oleh quetiapine.

Bilas lambung (ketika pasien tidak sadarkan diri - setelah intubasi) dan penggunaan arang aktif serta pencahar dapat meningkatkan ekskresi quetiapine yang tidak terserap, tetapi efektivitas tindakan ini belum dipelajari. Pasien membutuhkan pemantauan medis yang cermat sampai kondisinya membaik.

instruksi khusus

Dengan latar belakang depresi, ancaman kecenderungan untuk menyakiti diri sendiri, perkembangan pikiran untuk bunuh diri, dan peristiwa yang terkait dengannya, semakin memburuk. Bahaya ini berlanjut sampai remisi yang dinyatakan tercapai. Karena fakta bahwa perbaikan kondisi tidak selalu dicapai selama minggu-minggu pertama pengobatan, pada awal pengobatan, sebelum memperbaiki perbaikan, pasien harus diawasi secara ketat, karena risiko bunuh diri meningkat pada tahap awal remisi. Jika terjadi penghentian quetiapine Prolong secara tiba-tiba, potensi risiko pengembangan fenomena yang terkait dengan kecenderungan bunuh diri harus dipertimbangkan.

Semua tindakan pencegahan yang direkomendasikan dalam pengobatan pasien dengan episode depresi juga harus dilakukan dalam pengobatan pasien dengan gangguan mental lainnya, karena hal itu juga dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko kejadian terkait bunuh diri.

Pasien dengan riwayat kejadian bunuh diri dan pasien yang menunjukkan keinginan untuk bunuh diri sebelum memulai Quetiroquel Prolong harus dipantau secara ketat selama terapi. Peningkatan risiko perilaku bunuh diri selama pengobatan dengan antidepresan, menurut meta-analisis uji coba antidepresan terkontrol plasebo, tercatat pada pasien dengan gangguan mental di bawah usia 25 tahun.

Selama periode penggunaan Seroquel Prolong, hiperglikemia dan / atau onset dan eksaserbasi diabetes mellitus, dalam beberapa kasus yang mengarah ke ketoasidosis atau koma, dapat terjadi. Saat menggunakan antipsikotik, pemantauan klinis rutin dari gejala hiperglikemia (polifagia, poliuria, polidipsia, kelemahan) dan berat badan dianjurkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena quetiapine dapat menyebabkan kantuk, tidak disarankan untuk mengemudikan kendaraan, mekanisme rumit lainnya, dan bekerja dengan peralatan presisi tinggi selama masa perawatan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data yang mendukung penggunaan quetiapine yang aman dan efektif pada wanita hamil. Akibatnya, Quetiapine Prolong harus dikonsumsi selama kehamilan hanya jika manfaat yang diharapkan dari pengobatan untuk wanita tersebut membenarkan potensi risiko terhadap kesehatan janin.

Dalam kasus penggunaan obat antipsikotik, termasuk quetiapine, pada trimester ketiga kehamilan pada bayi baru lahir, ancaman reaksi merugikan dengan durasi dan tingkat keparahan yang bervariasi (termasuk EPS dan / atau gejala putus obat) diperburuk. Efek samping berikut dicatat: hipertensi / hipotensi, agitasi, mengantuk, tremor, sindrom gangguan pernapasan atau gangguan makan. Bayi baru lahir ini membutuhkan pengawasan medis yang ketat.

Ada laporan tentang ekskresi quetiapine dalam ASI, meskipun sejauh mana ekskresinya belum diketahui. Jika perlu mengambil Seroquel Prolong selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Dalam perjalanan studi klinis pada anak-anak dan remaja berusia 10-17 tahun, kemanjuran dan keamanan penggunaan quetiapine Prolong dipelajari. Menurut data penelitian, pada anak-anak dan remaja terjadi efek samping seperti peningkatan nafsu makan, peningkatan kadar prolaktin serum dalam darah dan EPS lebih sering terjadi dibandingkan pada orang dewasa. Dalam perjalanan penelitian pada pasien kelompok usia ini, peningkatan tekanan darah dicatat, yang tidak diamati pada orang dewasa, dan perubahan parameter laboratorium kelenjar tiroid juga dicatat. Efek terapi quetiapine jangka panjang pada perkembangan mental, pubertas, pertumbuhan, dan respons perilaku belum dipelajari.

Sehubungan dengan hal di atas, penggunaan Quetiapine Prolong pada pasien di bawah usia 18 tahun merupakan kontraindikasi.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Ditemukan bahwa dengan adanya gagal ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) di bawah 30 ml / menit / 1,73 m2, klirens plasma rata-rata quetiapine berkurang sekitar 25%, namun, nilai klirens individu tidak melebihi nilai tipikal untuk relawan yang sehat. Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pasien dengan sirosis alkoholik kompensasi, klirens plasma rata-rata quetiapine berkurang sekitar 25%. Dengan latar belakang gagal hati, karena quetiapine sebagian besar dimetabolisme di hati, konsentrasinya dalam plasma dapat meningkat, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis.

Di hadapan insufisiensi hati, obat dianjurkan untuk diminum dengan hati-hati, memulai terapi dengan dosis harian 50 mg dan meningkatkannya setiap hari sebesar 50 mg sampai yang paling efektif tercapai.

Gunakan pada orang tua

Pada orang tua, pembersihan rata-rata quetiapine adalah 30-50% lebih rendah dibandingkan pada pasien berusia 18-65 tahun. Pasien usia lanjut harus menggunakan quetiapine Prolong dengan hati-hati, terutama di awal kursus. Titrasi dosis pada pasien tersebut mungkin perlu dilakukan lebih lambat, sedangkan dosis terapeutik harian pada mereka mungkin lebih rendah dibandingkan pada pasien dewasa. Orang tua dianjurkan untuk mengambil quetiapine Prolong dengan dosis harian awal 50 mg, yang selanjutnya dapat ditingkatkan 50 mg per hari, dengan mempertimbangkan tolerabilitas obat dan respon klinis, sampai dosis yang paling efektif tercapai.

Pasien lansia dengan episode depresi diresepkan Seroquel Prolong dalam tiga hari pertama kursus dalam dosis harian 50 mg, pada hari keempat dosis ditingkatkan menjadi 100 mg, dan pada hari kedelapan menjadi 150 mg. Penggunaan obat diperlukan dalam dosis efektif minimum. Jika perlu, dapat ditingkatkan menjadi 300 mg per hari, tetapi tidak lebih awal dari 22 hari setelah dimulainya kursus.

Quetiapine tidak diindikasikan untuk pengobatan psikosis yang berhubungan dengan demensia. Dalam perjalanan uji coba terkontrol plasebo secara acak, dengan penggunaan beberapa obat antipsikotik atipikal pada pasien dengan demensia, peningkatan sekitar 3 kali lipat dalam risiko komplikasi serebrovaskular dicatat. Mekanisme dari fenomena ini belum dipelajari, tetapi peningkatan ancaman tidak dapat dikesampingkan untuk antipsikotik lain atau untuk kategori pasien lain. Seroquel Prolong harus dilakukan dengan hati-hati pada pasien yang berisiko terkena stroke.

Menurut hasil studi penggunaan antipsikotik atipikal untuk pengobatan psikosis akibat demensia pada pasien usia lanjut, ditemukan peningkatan mortalitas pada kelompok orang yang mengonsumsi obat-obatan kelas ini, dibandingkan dengan plasebo. Namun, menurut dua studi 10 minggu quetiapine pada kelompok pasien yang sama, dengan rentang usia 56-99 tahun, dan usia rata-rata 83 tahun, hubungan kausal antara terapi quetiapine dan ancaman peningkatan mortalitas tidak ditetapkan.

Interaksi obat

• ketokonazol (penghambat isoenzim CYP3A4 yang bertanggung jawab atas biotransformasi quetiapine): bila dikombinasikan dengan quetiapine dengan dosis 25 mg, terjadi peningkatan AUC yang terakhir sebanyak 5-8 kali; penggunaan gabungan quetiapine Memperpanjang dengan inhibitor isoenzim CYP3A4 merupakan kontraindikasi;
• fluoxetine (inhibitor isoenzim CYP3A4 dan CYP2D6), imipramine (inhibitor isoenzim CYP2D6), risperidone / haloperidol (antipsikotik), simetidin: tidak ada perubahan signifikan dalam parameter farmakokinetik quetiapine yang diamati;
• karbamazepin, fenitoin, dan penginduksi lain dari enzim mikrosom hati: saat mengonsumsi quetiapine dengan obat-obat ini, peningkatan yang signifikan dalam pembersihan quetiapine dan, sebagai konsekuensinya, penurunan AUC dicatat, yang menyebabkan penurunan konsentrasi dan efektivitas plasma; penggunaan kombinasi ini hanya diperbolehkan jika manfaat yang diharapkan dari pengobatan dengan quetiapine melebihi ancaman yang disebabkan oleh penghapusan induser enzim mikrosom, penyesuaian dosis yang terakhir harus dilakukan secara bertahap; jika perlu, dimungkinkan untuk mengganti zat ini dengan zat yang tidak menyebabkan enzim hati (khususnya, sediaan asam valproik);
• thioridazine: pembersihan quetiapine meningkat rata-rata 70%;
• obat yang diresepkan untuk penyakit jantung dan sistem vaskular: belum ada penelitian yang dilakukan untuk mempelajari interaksi farmakokinetiknya dengan quetiapine;
• lorazepam (dengan dosis tunggal 2 mg): penurunan klirens agen ini sekitar 20% dicatat ketika dikombinasikan dengan quetiapine dengan dosis 250 mg 2 kali sehari;
• persiapan litium, asam valproat: farmakokinetik obat ini tidak berubah; dengan kombinasi penggunaan obat lithium dan quetiapine dengan latar belakang episode manik akut dalam studi acak, frekuensi efek samping yang lebih tinggi terkait dengan EPS (terutama tremor), penambahan berat badan dan kantuk dicatat bila dibandingkan dengan pasien yang menerima quetiapine dengan plasebo;
• phenazone: tidak ada induksi mikrosomal enzim hati yang terlibat dalam metabolisme zat ini;
• obat-obatan yang mempengaruhi sistem saraf pusat, alkohol: perlu menggunakan Quetiapel Prolong dengan hati-hati dalam kombinasi ini;
• obat yang dapat menyebabkan perpanjangan interval QTc dan ketidakseimbangan elektrolit: perawatan harus dilakukan dengan kombinasi ini, terutama pada pasien dengan perpanjangan interval QT kongenital, hipertrofi miokard, gagal jantung kronis, hipomagnesemia / hipokalemia, serta pada orang tua;
• jus jeruk: tidak boleh dimakan selama pengobatan dengan quetiapine.

Pada pasien yang memakai quetiapine, hasil positif palsu dicatat saat menggunakan tes skrining untuk mendeteksi metadon dan antidepresan trisiklik dengan enzyme immunoassay. Direkomendasikan untuk memeriksa hasil skrining dengan uji kromatografi.

Analog

Analog Seroquel Prolong adalah Servitel, Kventiax, Quetiapin Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Kventiax SR, Lakwell.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Seroquel Prolong

Menurut sebagian besar ulasan, Quetiapine Prolong adalah antipsikotik efektif yang telah menunjukkan hasil positif dalam pengobatan dan pencegahan gangguan bipolar dan skizofrenia. Pada saat yang sama, hampir semua pasien mencatat sejumlah besar efek samping yang terjadi selama terapi obat, termasuk kantuk parah, pusing, sedasi yang diucapkan, peningkatan nafsu makan yang signifikan, dispepsia.

Harga Seroquel Prolong di apotek

Harga Quetiquel Prolong, tablet salut selaput rilis panjang, per bungkus berisi 60 buah., Dapat:

• dosis 200 mg - 7.500-9.100 rubel;
• dosis 300 mg - 9700-10500 rubel;
• dosis 400 mg - 12.000-16.500 rubel.

Seroquel Prolong: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Seroquel Prolong tablet salut selaput 200 mg dengan aksi jangka panjang 60 buah. 1799 RUB Membeli

Seroquel Prolong 300 mg tablet salut selaput dengan aksi panjang 60 buah. 3799 RUB Membeli

Seroquel Prolong 400 mg tablet salut selaput dengan aksi jangka panjang 60 buah. 5481 SAMPUL Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!