Ropaxim
Ropaxim: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Ropaxim
Kode ATX: R01AB06
Bahan aktif: ipratropium bromide (Ipratropium bromide) + xylometazoline (Xylometazoline)
Produsen: LLC "Grotex" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-12-20
Ropaxime adalah obat dekongestan yang digunakan dalam praktek THT sebagai obat vasokonstriktor.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk semprotan hidung dosis, yaitu cairan bening, sedikit berwarna atau tidak berwarna [dalam botol polietilen dilengkapi dengan nosel dosis, masing-masing 10 ml (60 dosis) atau 15 ml (90 dosis), dalam kotak karton 1 botol dan petunjuk penggunaan Ropaxim].
Satu dosis obat mengandung:
- bahan aktif: ipratropium bromide (dalam bentuk monohidrat) - 84 mcg, xylometazoline (dalam bentuk hidroklorida) - 70 mcg;
- zat tambahan: gliserol anhidrat - 3320 mcg; edetat disodium dihidrat - 70 mcg; Larutan natrium hidroksida 1 juta atau larutan asam klorida 1 juta - hingga pH 3,7–4,7; air untuk injeksi - hingga 140 μl.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Tindakan farmakologis Ropaxim disebabkan oleh sifat dua komponen aktif yang menyusun komposisinya:
- ipratropium bromide: memiliki efek antikolinergik; rute pemberian intranasal memberikan penurunan sekresi hidung, menghentikan aliran dari hidung karena penghambatan kompetitif reseptor kolinergik yang terletak di epitel rongga hidung. Aplikasi dalam konsentrasi terapeutik tidak menyebabkan iritasi pada selaput lendir dan hiperemia;
- xylometazoline: adalah vasokonstriktor lokal (termasuk dalam kelompok dekongestan), yang memiliki efek alfa-adrenomimetik; meredakan pembengkakan dan hiperemia pada mukosa nasofaring, menyebabkan penyempitan pembuluh darah pada mukosa hidung; menghilangkan hidung tersumbat, memfasilitasi pernapasan hidung dengan rinitis.
Tindakan Ropaxim dimulai 5-10 menit setelah aplikasi dan berlangsung 6-8 jam.
Farmakokinetik
Pemberian Ropaxim intranasal meningkatkan penyerapan bahan aktif yang rendah. Baik ipratropium bromida dan xilometazolin ditemukan dalam plasma hanya dalam jumlah kecil.
Indikasi untuk digunakan
Ropaxime digunakan dalam pengobatan penyakit pernafasan akut, disertai dengan pilek (rinitis) dengan hidung tersumbat; sinusitis, hay fever, rinitis alergi akut, serta untuk pengobatan simtomatik edema dan hiperemia rongga hidung.
Kontraindikasi
Mutlak:
- rinitis atrofi;
- tirotoksikosis;
- takikardia;
- hipertensi arteri;
- glaukoma;
- aterosklerosis parah;
- kondisi setelah intervensi bedah pada selaput otak (dalam sejarah), hipofisektomi transsphenoidal;
- usia hingga 18 tahun;
- Selama kehamilan dan menyusui;
- terapi dengan antidepresan tri- dan tetrasiklik atau inhibitor monoamine oksidase (MAO), termasuk periode 2 minggu setelah penghentian obat;
- kepekaan yang mapan terhadap atropin atau senyawa serupa (misalnya, terhadap skopolamin, hyoscyamine);
- hipersensitivitas terhadap konstituen obat.
Relatif (Ropaxim harus digunakan, berhati-hati):
- angina pektoris kelas fungsional III dan IV;
- penyakit pada sistem kardiovaskular, termasuk penyakit jantung iskemik (penyakit jantung koroner);
- porfiria;
- stenosis lipatan interureteral;
- hiperplasia prostat;
- obstruksi leher kandung kemih;
- feokromositoma;
- hipertiroidisme;
- diabetes.
Selain itu, kehati-hatian diperlukan saat meresepkan semprotan hidung Ropaxim untuk pasien yang memiliki kecenderungan mimisan atau hipersensitivitas terhadap obat adrenergik, karena yang terakhir dapat menyebabkan perkembangan gejala yang tidak diinginkan [peningkatan tekanan darah (BP), pusing, aritmia, tremor otot rangka, gangguan tidur, obstruksi usus paralitik], serta untuk pasien dengan fibrosis kistik.
Pasien yang memiliki riwayat reaksi hipersensitivitas langsung (bronkospasme, edema laring, angioedema, ruam, urtikaria, reaksi anafilaksis) harus berhati-hati saat menggunakan semprotan hidung.
Di hadapan salah satu penyakit di atas, perlu berkonsultasi dengan spesialis sebelum menggunakan Ropaxim.
Ropaxim, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Spray Ropaxim digunakan secara intranasal.
Dosis yang dianjurkan untuk pasien berusia di atas 18 tahun: tiga kali sehari, 1 suntikan di setiap saluran hidung. Interval antara suntikan tidak boleh kurang dari 6 jam.
Tanpa berkonsultasi dengan dokter, Ropaxim dapat digunakan tidak lebih dari 7 hari (durasi terapi maksimal).
Jika gejala penyakit dihentikan lebih awal, obat harus dihentikan untuk meminimalkan risiko timbulnya efek samping. Jadi, dengan penggunaan xylometazoline yang berkepanjangan, fenomena yang disebut sindrom rebound atau penarikan (dimanifestasikan oleh edema mukosa hidung dan peningkatan sekresi) dapat berkembang, karena hipersensitivitas sel terhadap komponen aktif Ropaxim.
Sebelum penggunaan pertama semprotan, Anda perlu menekan dispenser pompa beberapa kali sampai dosis penuh produk diterima. Tidak perlu lagi mengaktifkan perangkat dosis di masa mendatang. Dalam kasus dosis semprotan yang tidak merata atau jeda penggunaan obat, yang berlangsung lebih dari 9 hari, Anda harus berulang kali menekan perangkat pengeluaran pompa untuk mengaktifkannya sampai dosis penuh dilepaskan.
Kandungan komponen aktif dalam sekali suntikan adalah: ipratropium bromide - 84 μg, xylometazoline - 70 μg.
Efek samping
Klasifikasi reaksi merugikan terhadap penggunaan Ropaxim dari sistem dan organ pada skala frekuensi perkembangan yang sesuai dengan standar Organisasi Kesehatan Dunia (sangat sering - dari 1/10 ke atas; sering - dari 1/100 hingga 1/10; jarang - dari 1/1000 hingga 1/100; jarang - dari 1/10 000 hingga 1/1000; sangat jarang - kurang dari 1/10 000, termasuk pesan individu; dengan frekuensi yang tidak diketahui - tidak mungkin menghitung frekuensi reaksi berdasarkan data yang tersedia):
- sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: sangat sering - kekeringan dan / atau iritasi pada mukosa nasofaring, mimisan; sering - bersin, hipersekresi hidung, hidung tersumbat (dengan penggunaan Ropaxim yang berkepanjangan dan / atau terlalu sering), kesemutan / sensasi terbakar, rinorea, rinalgia, sakit / tenggorokan kering; jarang - disfonia, sakit tenggorokan, batuk, maag pada mukosa hidung; dengan frekuensi yang tidak diketahui - pembengkakan faring, kejang laring, ketidaknyamanan di area sinus paranasal;
- sistem kardiovaskular: jarang - hipertensi arteri, palpitasi jantung, takikardia supraventrikular; sangat jarang - denyut nadi aritmia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - fibrilasi atrium;
- sistem saraf pusat (SSP): sering - sakit kepala, gangguan rasa; jarang - tremor, pusing, gangguan indra penciuman; sangat jarang - halusinasi, kejang, insomnia;
- sistem kekebalan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - reaksi hipersensitivitas (gatal, ruam, angioedema, spasme laring, reaksi anafilaksis);
- sistem pencernaan: sering - mulut kering; jarang - mual, dispepsia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - kesulitan menelan;
- ginjal dan saluran kemih: dengan frekuensi yang tidak diketahui - kesulitan buang air kecil;
- kulit dan jaringan subkutan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - urtikaria / ruam kulit, gatal;
- organ penglihatan: jarang - mata kering, iritasi mata; dengan frekuensi yang tidak diketahui - kemunduran pada glaukoma sudut tertutup, fotopsia, pelebaran pupil, peningkatan tekanan intraokular, efek halo (adanya lingkaran pelangi di bidang pandang di sekitar sumber cahaya), midriasis, gangguan kejelasan persepsi visual, nyeri mata;
- gangguan umum: jarang - kelelahan, ketidaknyamanan; dengan frekuensi yang tidak diketahui - haus, perasaan tidak nyaman di dada.
Dalam kasus kejengkelan salah satu efek samping di atas atau perkembangan fenomena yang tidak diinginkan yang tidak ditentukan dalam instruksi untuk Ropaxim, Anda harus memberi tahu dokter Anda.
Overdosis
Karena, dengan pemberian intranasal, baik xylometazoline dan ipratropium bromide diserap ke dalam aliran darah dalam jumlah kecil, overdosis akut Ropaxime tidak mungkin terjadi.
Gejala overdosis yang khas untuk setiap zat aktif secara terpisah:
- ipratropium bromide: takikardia, mulut kering, kesulitan akomodasi; dalam kasus mengambil dosis berlebihan di dalam, adalah mungkin untuk mengembangkan gejala yang terkait dengan efek antikolinergik obat dari sistem saraf pusat, khususnya halusinasi (penghambat kolinesterase digunakan untuk menghentikan fenomena ini);
- xylometazoline: penurunan suhu tubuh, berkeringat, mual, sakit kepala, pusing, hipertensi arteri (dapat diganti dengan hipotensi arteri), bradikardia, gangguan akomodasi, kejang, depresi pernafasan, koma.
Pengobatan dengan perkembangan gejala di atas bersifat simtomatik, dilakukan di bawah pengawasan dokter. Jika Anda mencurigai overdosis, Anda harus segera mengambil tindakan yang tepat. Ini termasuk pemantauan wajib terhadap kondisi pasien setidaknya selama 6 jam. Dalam kasus keracunan parah, disertai dengan serangan jantung, resusitasi harus dilanjutkan selama 1 jam (setidaknya).
instruksi khusus
Sebelum menggunakan semprotan Ropaxim, Anda harus membersihkan rongga hidung.
Penggunaan obat jangka panjang, misalnya untuk pengobatan rinitis kronis, tidak dianjurkan. Ini karena adanya xylometazoline dalam komposisinya, yang, dengan penggunaan jangka panjang, dapat menyebabkan apa yang disebut efek pantulan (pembengkakan mukosa hidung dan peningkatan sekresi), karena hipersensitivitas sel terhadap bahan aktif semprotan hidung Ropaxim. Untuk meminimalkan risiko berkembangnya fenomena tersebut, pengobatan harus dihentikan segera setelah gejala penyakit dihentikan.
Jangan biarkan semprotan mengenai mata atau area di sekitar mata. Dalam kasus kontak yang tidak disengaja, penglihatan kabur sementara, sensasi nyeri, iritasi dan kemerahan pada mata, eksaserbasi glaukoma sudut tertutup mungkin terjadi. Penting untuk segera membilas mata dengan banyak air dingin dan jika penglihatan kabur atau nyeri pada mata, konsultasikan dengan spesialis untuk mendapatkan saran.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Saat menggunakan Ropaxim, kasus pusing, gangguan penglihatan (termasuk pupil membesar, penglihatan kabur), dan kelelahan dicatat. Pasien harus dinasihati untuk menahan diri dari mengemudi dan mekanisme lain saat gejala tersebut muncul, serta dari aktivitas lain yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian (untuk mengurangi risiko baik untuk pasien itu sendiri maupun untuk orang lain).
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Untuk wanita hamil dan menyusui, penggunaan Ropaxim spray dikontraindikasikan.
Penggunaan masa kecil
Semprotan ropaxim tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Tidak ada kondisi khusus penggunaan Ropaxim untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tidak ada kondisi khusus untuk menggunakan Ropaxim bagi pasien dengan gangguan fungsi hati.
Gunakan pada orang tua
Pasien di bawah usia 70 tahun menggunakan semprotan Ropaxim sesuai dengan rekomendasi yang ditetapkan dalam instruksi ini. Pengalaman penggunaan obat pada pasien berusia di atas 70 tahun terbatas.
Interaksi obat
Penggunaan obat secara bersamaan dengan antidepresan tri- dan tetrasiklik, inhibitor monoamine oksidase (MAO), termasuk periode 2 minggu sebelumnya, dilarang, karena penggunaan gabungan dana ini dan Ropaxim dapat meningkatkan efek simpatomimetik xylometazoline.
Obat simpatomimetik menyebabkan pelepasan katekolamin (termasuk norepinefrin, yang memiliki efek vasokonstriktor), sehingga meningkatkan tekanan darah. Jika ada peningkatan tekanan darah yang signifikan, penggunaan semprotan harus dihentikan dan pasien harus diberi resep pengobatan simtomatik.
Efek antikolinergik dari ipratropium bromide dapat ditingkatkan dengan penggunaan kombinasi obat lain dengan aktivitas antikolinergik.
Interaksi di atas dipelajari secara terpisah untuk setiap bahan aktif obat Ropaxim, dalam kombinasi untuk kedua bahan aktif (ipratropium bromide + xylometazoline), mereka tidak dipelajari.
Analog
Analog Ropaxim adalah Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik untuk anak-anak, Naximin, Rinofluimucil, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Suhu di lokasi penyimpanan tidak boleh melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Ropaxim
Para ahli mengatakan bahwa efek vasokonstriktor yang dihasilkan semprotan diucapkan, cepat dan tahan lama. Selain itu, mereka mengaitkan keunggulan obat ini dengan sistem semprotan yang cerdas, berkat itu semprotan, meskipun tidak ada pengawet dalam komposisinya, tetap steril sepanjang masa simpan, dan juga bekerja di posisi apa pun dan memberikan irigasi maksimum pada mukosa hidung.
Sejak obat itu terdaftar di Daftar Obat Negara kurang dari setahun yang lalu, belum ada ulasan pasien tentang Ropaxime.
Harga Ropaxim di apotek
Harga Ropaxim, semprotan hidung dosis 84 mcg / dosis + 70 mcg / dosis, berkisar antara 180 hingga 295 rubel. per botol 15 ml.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
