Relanium
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Relanium adalah obat penenang (anxiolytic).
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular: kuning-hijau atau tidak berwarna, transparan (2 ml dalam ampul, 5 ampul dalam wadah plastik, dalam kotak karton 1, 2 atau 10 tempat).
Bahan aktif: diazepam - 5 mg dalam 1 ml.
Komponen tambahan: benzil alkohol, asam asetat glasial, etanol 96%, asam asetat 10% (hingga pH 6,3-6,4), natrium benzoat, propilen glikol, air untuk injeksi.
Indikasi untuk digunakan
- Pengobatan gangguan seperti neurosis dan neurotik disertai dengan manifestasi kecemasan;
- Terapi kondisi yang disertai dengan peningkatan tonus otot (termasuk gangguan akut pada sirkulasi serebral dan tetanus);
- Meredakan kondisi kejang dan serangan epilepsi dari berbagai etiologi;
- Meredakan agitasi psikomotor yang berhubungan dengan kecemasan;
- Meredakan gejala penarikan dan delirium pada alkoholisme;
- Pengobatan kompleks untuk hipertensi arteri, disertai dengan peningkatan rangsangan dan kecemasan, serta kejang pembuluh darah, krisis hipertensi, gangguan menstruasi dan klimakterik.
Relanium juga digunakan untuk ataralgesia dan premedikasi dalam praktek kebidanan dan pembedahan selama prosedur diagnostik (dalam kombinasi dengan analgesik dan agen neurotropik lainnya).
Kontraindikasi
Mutlak:
- Sindrom apnea tidur;
- Glaukoma sudut tertutup;
- Miastenia gravis yang parah;
- Syok;
- Koma;
- Gagal napas akut;
- Penyakit paru obstruktif kronik yang parah;
- Keadaan keracunan alkohol;
- Riwayat kecanduan alkohol atau narkoba (dengan pengecualian delirium alkoholik dan gejala penarikan diri);
- Masa kehamilan (terutama trimester I dan III) dan menyusui;
- Usia anak hingga 30 hari inklusif;
- Keracunan akut dengan obat-obatan yang memiliki efek depresi pada sistem saraf pusat (obat-obatan psikotropika, hipnotik, dan narkotika);
- Hipersensitivitas thd komponen obat atau benzodiazepin lain.
Relatif:
- Absen (petit mal);
- Sindrom Lennox-Gastaut;
- Riwayat epilepsi dan kejang epilepsi;
- Gagal hati dan / atau ginjal;
- Ataksia tulang belakang dan serebral;
- Hiperkinesis;
- Penyakit otak organik;
- Depresi;
- Kecenderungan menyalahgunakan obat psikotropika;
- Hipoproteinemia;
- Usia lanjut.
Cara pemberian dan dosis
Relanium diberikan secara intravena (i / v) atau intramuskular (i / m).
Dosis yang dianjurkan:
- Meredakan agitasi psikomotor terkait kecemasan: intravena 5-10 mg sekali, jika perlu, setelah 3-4 jam, obat disuntikkan kembali dalam dosis yang sama;
- Status epileptikus: intravena atau intramuskular 10-20 mg sekali, jika perlu, pemberian diulang dengan dosis yang sama setelah 3-4 jam;
- Tetanus: secara intravena perlahan atau intramuskular dalam dosis 10 mg, kemudian secara intravena menetes dengan kecepatan 5-15 mg / jam 100 mg dalam 500 ml larutan natrium klorida 0,9% atau larutan glukosa 5%;
- Pengangkatan kejang otot rangka: i / m 10 mg 1-2 jam sebelum pembedahan;
- Dalam kebidanan: i / m 10-20 mg dengan pembukaan serviks sebanyak 2-3 jari.
Untuk bayi baru lahir yang berusia lebih dari 30 hari, Relanium disuntikkan perlahan-lahan secara intravena pada 0,1-0,3 mg / kg hingga dosis maksimum 5 mg. Jika perlu, obat diberikan lagi setelah 2-4 jam.
Untuk anak-anak dari usia 5 tahun, obat diberikan perlahan-lahan secara intravena, 1 mg setiap 2-5 menit, hingga dosis maksimum 10 mg. Jika perlu, setelah 2-4 jam, itu diberikan kembali.
Efek samping
- Reaksi alergi: ruam kulit, gatal;
- Dari sisi sistem saraf pusat dan perifer: pada awal pengobatan (terutama pada orang tua) - peningkatan kelelahan, pusing, gangguan konsentrasi, kantuk, ataksia, perlambatan reaksi mental dan motorik, tumpulnya emosi, disorientasi, anterograde amnesia; jarang - katalepsi, tremor, kebingungan, depresi, reaksi ekstrapiramidal distonik (gerakan tidak terkontrol), hiporefleksia, kelemahan otot, euforia, disartria, astenia, sakit kepala; dalam beberapa kasus - reaksi paradoks (gangguan tidur, agitasi psikomotorik, kejang otot, kecemasan, ketakutan, kebingungan, ledakan agresi, halusinasi, kecenderungan untuk bunuh diri);
- Dari sistem pencernaan: hipersalivasi atau mulut kering, disfungsi hati, cegukan, mual, muntah, sembelit, gastralgia, mulas, nafsu makan berkurang, penyakit kuning, peningkatan aktivitas transaminase hati dan alkali fosfatase;
- Dari sistem hematopoietik: agranulositosis (kelelahan atau kelemahan parah, sakit tenggorokan, hipertermia, menggigil), neutropenia, leukopenia, anemia, trombositopenia;
- Dari sistem reproduksi: dismenore, peningkatan atau penurunan libido;
- Pada bagian sistem pernapasan: jika obat diberikan terlalu cepat, depresi pernapasan;
- Dari sistem saluran kemih: gangguan fungsi ginjal, inkontinensia atau retensi urin;
- Dari sisi sistem kardiovaskular: takikardia, hipotensi arteri;
- Reaksi lokal: flebitis atau trombosis vena (nyeri, bengkak, kemerahan) di tempat suntikan;
- Lainnya: ketergantungan obat, kecanduan; jarang - penurunan berat badan, bulimia, diplopia, depresi pada pusat pernapasan.
Dengan penurunan tajam dalam dosis atau penghentian asupan, sindrom penarikan dapat berkembang, yang dimanifestasikan oleh gejala berikut: peningkatan keringat, tremor, depersonalisasi, agitasi psikomotor, sakit kepala, peningkatan iritabilitas, kejang otot polos organ dalam dan otot rangka, disforia, mual, muntah, ketakutan, depresi, gangguan tidur, kecemasan, gangguan persepsi, termasuk. hiperakusis, fotofobia, paresthesia, halusinasi, kejang, takikardia; jarang - gangguan psikotik.
Ketika digunakan dalam kebidanan pada bayi baru lahir, dispnea, hipotermia, hipotensi otot, penurunan tekanan darah, dan tindakan mengisap lemah dimungkinkan.
instruksi khusus
Relanium harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan depresi berat, karena mereka mungkin menggunakan obat tersebut untuk tujuan bunuh diri.
Larutan intravena harus disuntikkan ke pembuluh darah besar, perlahan, tidak lebih cepat dari 5 mg (1 ml) per menit. Infus intravena kontinyu tidak dianjurkan karena pembentukan endapan dalam larutan dan adsorpsi obat oleh bahan dari polivinil klorida tabung infus dan balon dimungkinkan.
Pada awal penggunaan Relanium dan dengan penghentian mendadak pada pasien dengan riwayat kejang epilepsi atau epilepsi, adalah mungkin untuk mempercepat perkembangan kejang atau status epileptikus.
Relanium sebaiknya tidak digunakan dalam waktu lama tanpa kebutuhan khusus.
Anda tidak bisa tiba-tiba menghentikan pengobatan, karena risiko mengembangkan sindrom penarikan meningkat.
Penderita insufisiensi ginjal dan hati serta dengan pengobatan jangka panjang sebaiknya memantau aktivitas enzim hati dan gambaran darah tepi.
Risiko mengembangkan ketergantungan obat meningkat dengan pengangkatan obat dalam dosis tinggi, serta dengan pengobatan jangka panjang pada orang-orang yang sebelumnya menyalahgunakan narkoba atau alkohol.
Pengobatan harus dihentikan jika reaksi yang tidak biasa seperti tidur yang dangkal, sulit tidur, ketakutan, agitasi psikomotorik, halusinasi, peningkatan agresi, kecemasan, kram otot meningkat, dan pikiran untuk bunuh diri muncul.
Karena risiko perkembangan gangren, Relanium tidak boleh diberikan secara intra-arteri.
Selama terapi, dilarang mengonsumsi minuman beralkohol, Anda harus menahan diri dari mengemudi dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang membutuhkan kecepatan reaksi tinggi dan perhatian yang ditingkatkan.
Anak-anak, terutama anak kecil, sangat sensitif terhadap efek depresi dari benzodiazepin pada sistem saraf pusat.
Tidak disarankan untuk meresepkan obat yang mengandung benzil alkohol untuk bayi baru lahir, karena sindrom toksik dapat berkembang, yang dimanifestasikan oleh hipotensi arteri, gagal ginjal, asidosis metabolik, kesulitan bernapas, depresi sistem saraf pusat (SSP) dan, mungkin, perdarahan intrakranial dan kejang epilepsi.
Interaksi obat
- Penghambat oksidase monoamine, corazole, strychnine: antagonisme dimanifestasikan dalam kaitannya dengan efek diazepam;
- Sedatif dan hipnotik, analgesik opioid, turunan benzodiazepin, obat penenang lainnya, relaksan otot, antipsikotik, antidepresan, anestesi umum, etanol: efek depresi pada sistem saraf pusat meningkat tajam;
- Disulfiram, fluoxetine, eritromisin, simetidin, kontrasepsi oral dan obat-obatan yang mengandung estrogen yang secara kompetitif menghambat metabolisme hati (proses oksidasi), metoprolol, ketokonazol, isoniazid: metabolisme diazepam melambat dan konsentrasinya dalam plasma darah meningkat;
- Asam valproat, propranolol: meningkatkan konsentrasi diazepam dalam plasma darah;
- Rifampisin: menginduksi metabolisme diazepam, akibatnya konsentrasinya dalam plasma darah menurun;
- Obat antihipertensi: dimungkinkan untuk meningkatkan efek hipotensi;
- Analgesik opioid: meningkatkan efek depresi diazepam pada sistem saraf pusat;
- Penginduksi enzim hati mikrosomal: efektivitas Relanium menurun;
- Clozapine: kemungkinan peningkatan depresi pernapasan;
- Omeprazol: waktu eliminasi diazepam lebih lama;
- Levodopa: efektivitasnya menurun;
- Zidovudine: toksisitasnya meningkat;
- Psikostimulan, analeptik pernapasan: aktivitas Relanium menurun;
- Teofilin (dalam dosis rendah): mengurangi efek sedatif diazepam;
- Glikosida jantung: peningkatan konsentrasinya dalam serum darah dan perkembangan keracunan digitalis dimungkinkan.
Premedikasi dengan Relanium mengurangi dosis fentanil yang diperlukan untuk induksi anestesi umum dan memperpendek onset anestesi.
Relanium tidak dapat dicampur dalam semprit yang sama dengan obat lain.
Analog
Relanium analogs adalah: Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Apaurin, Relium.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 15-25 ° C, terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!