Rastan - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Hormon Pertumbuhan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Rastan

Rastan: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Gunakan pada orang tua
12. 12. Interaksi obat
13. 13. Analoginya
14. 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: Rastan

Kode ATX: H01AC01

Bahan aktif: somatropin (somatropin)

Produsen: Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26

Harga di apotek: dari 10782 rubel.

Membeli

Rastan adalah sediaan hormon somatotropik rekombinan yang memiliki efek nyata pada proses metabolisme, merangsang pertumbuhan tulang dan somatik.

Bentuk dan komposisi rilis

• Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian subkutan: warna putih atau putih kekuningan (dalam botol kaca, dalam kotak karton 1 botol dengan liofilisat dan 1 botol dengan pelarut (1 ml atau 2 ml); dalam botol kaca, 1 botol dengan liofilisasi dan 1 botol dengan pelarut (1 ml atau 2 ml) dalam strip blister, dalam kotak karton (1 paket);
• Solusi untuk administrasi subkutan: tidak berwarna atau sedikit berwarna, opalescent atau transparan (masing-masing 3 ml dalam kartrid kaca tidak berwarna atau botol kaca tidak berwarna, 1 atau 5 kartrid / botol dalam strip blister, dalam kemasan kotak karton 1).

Setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Rastan.

Zat aktifnya adalah somatropin manusia:

• 1 botol liofilisat - 4 IU (1,33 mg), 16 IU (5,33 mg) atau 20 IU (6,67 mg);
• 1 ml larutan - 15 IU (5 mg).

Komponen tambahan dari liofilisat: natrium dihidrogen fosfat dihidrat, natrium hidroksida, manitol, glisin.

Komposisi pelarut (transparan, tidak berwarna atau sedikit berwarna): metacresol - 3 mg, air untuk injeksi - 1 mg.

Eksipien larutan: natrium sitrat dihidrat, asam sitrat, polisorbat 20, natrium klorida, air untuk injeksi, fenol.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Rastan - somatropin, adalah hormon somatotropik yang merangsang pertumbuhan somatik dan tulang, memiliki efek yang jelas pada proses metabolisme. Obat tersebut bekerja pada metabolisme tulang dan pada pelat epifisis tulang tubular pada anak-anak, dengan demikian merangsang pertumbuhan tulang rangka. Meningkatkan massa otot dan mengurangi jaringan lemak, sehingga menormalkan struktur tubuh.

Terapi penggantian somatropin pada pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan dan osteoporosis mengarah pada normalisasi komposisi mineral dan kepadatan tulang.

Somatropin meningkatkan jumlah dan ukuran sel otot, kelenjar keringat, timus, tiroid, hati, kelenjar adrenal. Dengan bekerja pada profil lipid dan lipoprotein, Rastan menurunkan kadar kolesterol. Merangsang sintesis protein dan pengangkutan asam amino ke dalam sel. Meningkatkan retensi fosfor, natrium dan kalium. Menekan pelepasan insulin. Meningkatkan berat badan, ketahanan fisik dan kinerja otot.

Farmakokinetik

Setelah pemberian subkutan (sc), somatropin diserap hingga 80%. Konsentrasi plasma maksimum mencapai dalam waktu 3-6 jam.

Menembus ke dalam organ dengan perfusi yang baik, terutama ginjal dan hati. Volume distribusi adalah 0,49–2,11 l / kg.

Waktu paruh adalah dari 3 hingga 5 jam.

Indikasi untuk digunakan

• Pada anak-anak: retardasi pertumbuhan karena sekresi hormon pertumbuhan yang tidak mencukupi, sindrom Shereshevsky-Turner, gagal ginjal kronis (penurunan fungsi ginjal lebih dari 50%) pada periode prapubertas, disertai dengan retardasi pertumbuhan;
• Pada orang dewasa: defisiensi hormon pertumbuhan bawaan atau didapat yang dikonfirmasi (terapi penggantian).

Kontraindikasi

Mutlak:

• Zona pertumbuhan epifisis tertutup (jika perlu untuk merangsang pertumbuhan);
• Kondisi yang mendesak (termasuk gagal napas akut, kondisi setelah operasi pada jantung dan rongga perut);
• Neoplasma ganas;
• Masa kehamilan dan menyusui;
• Hipersensitivitas individu terhadap komponen Rastan.

Hati-hati:

• Hipertensi intrakranial;
• Diabetes;
• Hipotiroidisme, termasuk selama periode terapi penggantian hormon tiroid;
• Sindrom Prader-Willi;
• Penggunaan glukokortikosteroid secara bersamaan.

Rastan, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Rastan disuntikkan perlahan-lahan secara subkutan sekali sehari, biasanya pada malam hari, tempat suntikan bergantian (untuk menghindari perkembangan lipoatrofi).

Dokter memilih dosis secara individual, tergantung pada tingkat keparahan kekurangan hormon pertumbuhan, berat badan pasien atau luas permukaan tubuhnya, serta keefektifan obat selama terapi.

Dosis yang dianjurkan:

• Sekresi hormon pertumbuhan yang tidak mencukupi pada anak-anak: 0,07-0,1 IU / kg (0,025-0,035 mg / kg) per hari, yang sesuai dengan 3,2 IU / m ² (0,7-1 mg / m ²) per hari … Pengobatan harus dimulai sedini mungkin dan dilanjutkan hingga penutupan pertumbuhan tulang dan / atau pubertas. Juga, penghentian terapi dimungkinkan setelah mencapai hasil yang diinginkan;
• Sindrom Turner, gagal ginjal kronik disertai retardasi pertumbuhan: 0,14 IU / kg (0,05 mg / kg) per hari, yang setara dengan 4,3 IU / m ² (1,4 mg / m ²) per hari … Jika dinamika pertumbuhan tidak mencukupi, diperlukan penyesuaian dosis;
• Kekurangan hormon pertumbuhan pada orang dewasa: pada awal pengobatan - 0,45-0,9 IU (0,15-0,3 mg) per hari, kemudian, tergantung pada efeknya, dosisnya ditingkatkan. Selama periode titrasi dosis, data faktor pertumbuhan serupa insulin serum (IGF-1) dapat digunakan sebagai parameter kontrol. Dosis pemeliharaan dipilih secara individual, tetapi biasanya tidak melebihi 3 IU (1 mg) per hari.

Pasien lansia disarankan untuk meresepkan Rastan dalam dosis rendah.

Aturan untuk persiapan larutan injeksi dari lyophilisate: ambil pelarut yang disediakan ke dalam semprit dan masukkan melalui sumbat ke dalam vial dengan liofilisat, kocok vial perlahan sampai isinya benar-benar larut (tanpa digoyangkan!).

Teknik injeksi saat menggunakan larutan Rastan dalam botol:

• Disinfeksi membran karet vial dengan antiseptik (misalnya alkohol) untuk mencegah masuknya mikroorganisme. Ini sangat penting saat melakukan banyak suntikan;
• Siapkan jarum suntik steril dengan volume yang cukup;
• Tarik udara ke dalam semprit dalam volume yang sesuai dengan dosis obat yang dibutuhkan dan masukkan ke dalam botol;
• Tanpa melepas jarum suntik, balikkan botol dan tarik dosis obat yang diperlukan ke dalam jarum suntik;
• Hapus jarum dari botol;
• Hapus udara dari semprit;
• Periksa kebenaran set dosis;
• Menyuntikkan.

Teknik injeksi saat menggunakan larutan dalam kartrid menggunakan pena jarum suntik yang dirancang untuk kartrid yang sesuai (misalnya, BiomaticPen):

• Pastikan tidak ada kerusakan pada kartrid (misalnya, retakan) dan perubahan tampilan larutan (adanya sedimen, perubahan transparansi dan warna, dll.);
• Rawat tutup karet kartrid dengan antiseptik;
• Pasang kartrid di pena sesuai dengan instruksi penggunaannya;
• Menyuntikkan. Jarum harus tetap berada di bawah kulit setidaknya selama 10 detik. Tombol harus ditekan sampai jarum benar-benar dikeluarkan dari bawah kulit untuk memastikan dosis yang tepat diberikan dan untuk membatasi risiko getah bening atau darah memasuki jarum dan selongsong obat.

Setiap kartrid hanya boleh digunakan oleh 1 orang. Itu tidak bisa diisi ulang. Jarum steril baru yang dapat diganti harus digunakan untuk setiap injeksi.

Untuk memberikan dosis Rastan yang diresepkan oleh dokter, Anda perlu menggunakan tabel untuk menghitung ulang pembacaan indikator jarum suntik ke dalam dosis obat. Langkah pengukuran takaran jarum suntik BiomaticPen ditunjukkan dengan huruf "K." (klik) dan 0,05 mg. Jadi, bila menggunakan larutan Rastan untuk pemberian subkutan dalam kartrid 3 ml, nomor 1 akan sesuai dengan dosis 0,05 mg, nomor 2 - 0,1 mg, nomor 3 - 0,15 mg, dll., Nomor 60 - 3 mg …

Efek samping

• Dari sistem endokrin: hiperglikemia, penurunan fungsi tiroid;
• Dari sisi metabolisme: retensi cairan dan perkembangan edema perifer;
• Dari sistem hematopoietik: reaksi leukemoid;
• Dari sisi sistem saraf pusat: peningkatan tekanan intrakranial (dimanifestasikan oleh gangguan penglihatan, mual, sakit kepala, muntah);
• Dari sistem muskuloskeletal: epiphyseolysis kepala femoralis;
• Reaksi alergi: gatal, ruam kulit;
• Reaksi lokal: bengkak, nyeri, hiperemia, mati rasa dan lipoatrofi di tempat suntikan;
• Efek samping yang dijelaskan dalam literatur: edema kepala saraf optik (sering terjadi selama 8 minggu pertama pengobatan, biasanya pada pasien dengan sindrom Shereshevsky-Turner), gangguan pendengaran dan otitis media (pada pasien dengan sindrom Shereshevsky-Turner), kelelahan, kelemahan, ginekomastia, perkembangan skoliosis (pada pasien dengan pertumbuhan yang sangat cepat), subluksasi pinggul pada anak-anak (nyeri di lutut dan pinggul, pincang), pankreatitis (mual, muntah, nyeri perut), percepatan pertumbuhan nevus yang sudah ada sebelumnya (kemungkinan keganasan), meningkat aktivitas alkali fosfatase, kadar hormon paratiroid dalam darah dan fosfat anorganik.

Overdosis

Dalam kasus overdosis akut, hipoglikemia bisa terjadi, kemudian hiperglikemia. Dengan penggunaan Rastan dalam dosis tinggi yang berkepanjangan, tanda-tanda karakteristik kelebihan hormon pertumbuhan manusia dalam tubuh dapat muncul, seperti akromegali dan / atau gigantisme, penurunan kadar kortisol serum, hipotiroidisme.

Hormon pertumbuhan Rastan dalam kasus ini dibatalkan dan terapi simtomatik dilakukan.

instruksi khusus

Karena kemungkinan berkembangnya lipoatrofi, tempat suntikan subkutan harus diubah.

Dengan tidak adanya gejala peningkatan tekanan intrakranial, Rastan tidak mempengaruhi kecepatan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi.

Jika terjadi ketimpangan selama periode terapi somatropin, pemantauan kondisi pasien secara cermat diperlukan.

Pasien diabetes mellitus selama pengobatan dengan Rastan mungkin memerlukan penyesuaian dosis obat hipoglikemik. Kemungkinan manifestasi hipotiroidisme laten harus diperhitungkan. Pasien yang menerima levothyroxine sodium berisiko mengalami gejala hipertiroidisme.

Selama masa pengobatan, keadaan fundus harus dipantau, terutama dengan perkembangan gejala hipertensi intrakranial. Dalam kasus edema saraf optik, obat tersebut harus dibatalkan.

Pengobatan Rastan harus dihentikan selama transplantasi ginjal.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Dengan tidak adanya tanda-tanda peningkatan tekanan intrakranial (gangguan penglihatan, sakit kepala, mual, muntah), Rastan tidak mempengaruhi kecepatan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Rastan dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Hormon pertumbuhan Rastan digunakan dalam pediatri sesuai dengan regimen dosis terkait usia.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien usia lanjut, Rastan harus digunakan dengan hati-hati, dalam dosis rendah.

Interaksi obat

Glukokortikosteroid menekan efek stimulasi somatropin pada proses pertumbuhan.

Terapi bersamaan dengan hormon lain, seperti estrogen, steroid anabolik, gonadotropin, atau hormon tiroid, juga dapat memengaruhi kemanjuran Rastan untuk pertumbuhan akhir.

Somatropin meningkatkan pembersihan obat yang dimetabolisme oleh enzim hati mikrosomal, terutama siklosporin, glukokortikoid, hormon seks dan antikonvulsan.

Analog

Analog Rastan adalah: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu 2-8 ºС. Jangan dibekukan.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Larutan yang dibuat dari lyophilisate dapat disimpan selama 14 hari pada suhu 2-8 ºС.

Kartrid atau botol larutan yang terbuka dapat disimpan selama 28 hari pada suhu 2-8 ° C.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Rastan

Di situs dan forum medis khusus, ada ulasan positif tentang Rastan dan ulasan negatif. Pertama, pasien menjelaskan keefektifan obat untuk defisiensi hormon pertumbuhan. Efek menguntungkan seperti memperkuat sistem muskuloskeletal, meningkatkan massa otot, mengurangi lemak tubuh, meningkatkan elastisitas kulit, dan meningkatkan potensi pada pria dewasa juga dicatat. Ulasan negatif berisi keluhan tentang kurangnya efek atau ketidakhadirannya.

Selain reaksi intoleransi individu, efek samping lain dari Rastan tidak dijelaskan dalam pesan, yang memungkinkan kita untuk menilai keamanan relatif obat tersebut.

Harga rastan di apotek

Perkiraan harga untuk Rastan: solusi untuk administrasi subkutan 15 IU / ml - 10 956-11 319 rubel. untuk 1 kartrid 3 ml; liofilisat untuk menyiapkan larutan untuk pemberian subkutan 4 IU - 1290-1433 rubel. untuk 1 botol 1,33 mg.

Rastan: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Larutan Rastan 15 IU / ml untuk pemberian subkutan 3 ml 1 pc. RUB 10.782 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!