Controlok
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Harga di apotek online:
dari 230 rubel.
Membeli
Controlok adalah obat yang membantu mengurangi sekresi kelenjar lambung.
Bentuk dan komposisi rilis
Controlok diproduksi dalam bentuk sediaan berikut:
- Tablet salut enterik: bikonveks, oval, salut selaput kuning, dengan inti hampir putih sampai putih; di satu sisi - menandai dengan tinta coklat (tablet 20/40 mg) "P20" atau "P40" (5 pcs dalam lecet, 3 lecet dalam kotak karton; 7 pcs dalam lepuh, masing-masing 1, 4 lecet) dalam kotak karton; 14 pcs. dalam lepuh, 1, 2 lecet dalam kotak kardus);
- Bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena: zat kering hampir putih atau putih (dalam botol, 1 botol dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet meliputi:
- Bahan aktif: pantoprazole - 20 atau 40 mg (dalam bentuk pantoprazole sodium sesquihydrate - 22,57 atau 45,1 mg);
- Komponen tambahan: natrium karbonat anhidrat - 5/10 mg, crospovidone - 25/50 mg, manitol - 21,33 / 42,7 mg, povidone K90 - 2/4 mg, kalsium stearat - 1,6 / 3,2 mg, air murni - 4,5 / 9 mg.
Komposisi cangkang (tablet masing-masing 20/40 mg): hypromellose 2910 - 11,88 / 19 mg, povidone K25 - 0,24 / 0,38 mg, titanium dioksida (E171) - 0,21 / 0,34 mg, pewarna oksida besi kuning (E172) - 0,02 / 0,03 mg, propilen glikol - 2,66 / 4,25 mg, eudragit L30D-55 - 8,18 / 14,56 mg (kopolimer etil akrilat dan asam metakrilat [1: 1] - 7,94 / 14,13 mg, polisorbat 80 - 0,18 / 0,33 mg, natrium lauril sulfat - 0,06 / 0,1 mg), trietil sitrat - 0,82 / 1,45 mg.
Komposisi tinta coklat Opacode S-1-16530 untuk penandaan pada tablet: lak (lak) - 0,036 mg, larutan amonia pekat 25% - 0,001 mg, pewarna (oksida besi merah (E172) - 0,009 mg, oksida besi hitam (E172)) - 0,009 mg, oksida besi kuning (E172) - 0,0009 mg).
Komposisi 1 botol untuk sediaan larutan injeksi meliputi:
- Bahan aktif: pantoprazole - 40 mg (dalam bentuk pantoprazole sodium sesquihydrate - 45,1 mg);
- Komponen pembantu: disodium edetate - 1 mg, natrium hidroksida - 0,24 mg.
Indikasi untuk digunakan
- Penyakit refluks gastroesofageal ringan pada orang dewasa, termasuk mulas, mual, sendawa asam (pengobatan simtomatik);
- Tukak lambung pada lambung dan duodenum (dengan eksaserbasi), gastritis erosif (termasuk yang terkait dengan penggunaan obat antiinflamasi non steroid);
- Sindrom Zollinger-Ellison;
- Pemberantasan Helicobacter pylori (bersama dengan obat antibakteri).
Kontraindikasi
- Dispepsia dari genesis neurotik;
- Penggunaan bersama dengan atazanavir;
- Usia di bawah 18 tahun;
- Kehamilan dan menyusui;
- Hipersensitivitas terhadap komponen obat, begitu juga dengan kedelai.
Cara pemberian dan dosis
Kontrol berupa tablet dilakukan secara oral sebelum makan dengan jumlah cairan yang cukup. Tablet tidak boleh dikunyah atau dihancurkan.
Regimen dosis ditentukan oleh indikasi.
Dalam pengobatan gejala penyakit gastroesophageal reflux (seperti mual, mulas, sendawa asam), dilanjutkan dengan tingkat keparahan ringan, orang dewasa diberi resep 20 mg Controlok di dalam. Biasanya, dinamika positif dicapai dalam 2-3 hari setelah mengonsumsi obat, namun, untuk menghilangkan gejala sepenuhnya, terapi biasanya dilanjutkan selama 7 hari. Jika dalam 3 hari pertama pengobatan kondisinya memburuk, serta dalam kasus tidak ada perbaikan dengan penggunaan Controloc terus menerus selama 14 hari, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Dengan ulkus lambung dan ulkus duodenum dan gastritis erosif (termasuk yang terkait dengan penggunaan obat antiinflamasi non steroid), Controlok diresepkan dalam dosis harian 40-80 mg. Dalam kasus eksaserbasi ulkus duodenum, jalannya terapi adalah 14 hari, perut - 4-8 minggu. Untuk mencegah berkembangnya ulkus lambung dan ulkus duodenum, obat ini diminum 20 mg per hari.
Untuk pemberantasan Helicobacter pylori, Controlok dalam dosis tunggal 20-40 mg dianjurkan untuk digunakan bersamaan dengan obat berikut (dosis tunggal):
- Amoksisilin - 1000 mg, klaritromisin - 500 mg;
- Metronidazol 500 mg, klaritromisin 500 mg
- Amoksisilin - 1000 mg, metronidazol - 500 mg.
Frekuensi pemakaian semua obat adalah 2 kali sehari. Durasi kursus terapeutik adalah 1-2 minggu.
Dengan sindrom Zollinger-Ellison, Controloc diresepkan dalam dosis harian 40-80 mg.
Pada pasien dengan gangguan fungsional hati yang parah, dosisnya dikurangi menjadi 40 mg 1 kali dalam 2 hari, sementara itu perlu untuk memantau parameter biokimia darah. Dengan peningkatan tingkat enzim hati, penggunaan Controloc harus dihentikan.
Pasien lanjut usia, serta pasien dengan gangguan fungsi ginjal, tidak memerlukan penyesuaian dosis, tetapi dosis harian tidak boleh melebihi 40 mg (kecuali untuk terapi antibiotik gabungan untuk Helicobacter pylori, bila obat diminum pada 40-80 mg dalam 2 dosis terbagi).
Controlok tidak boleh diambil sebagai tindakan pencegahan.
Larutan Controloc intravena diberikan jika obat tidak diminum secara oral. Dosis harian yang direkomendasikan adalah 40 mg.
Dengan terapi jangka panjang sindrom Zollinger-Ellison dan kondisi patologis lainnya dengan peningkatan fungsi sekretori pada awal pengobatan, obat ini diberikan pada 80 mg per hari. Bergantung pada reaksi terhadap Controloc, dosis harian dapat ditingkatkan atau diturunkan. Jika dosis harian melebihi 80 mg, obat harus diberikan dalam 2 dosis terbagi. Jika perlu, peningkatan sementara dosis menjadi 160 mg per hari dimungkinkan.
Regimen dosis yang sama digunakan dalam pencegahan dan pengobatan ulkus stres dan komplikasinya (perforasi, perdarahan, penetrasi).
Untuk menyiapkan larutan Controloc, 10 ml larutan natrium klorida fisiologis harus ditambahkan ke botol yang berisi bahan kering. Larutan tersebut dapat digunakan setelah dicampur dengan 100 ml larutan natrium klorida fisiologis, serta dengan larutan glukosa 5%.
Larutan Controloc untuk pemberian intravena harus memiliki pH = 9. Obat ini diberikan dalam 2-15 menit.
Anda dapat menyimpan solusi yang disiapkan tidak lebih dari 3 jam.
Efek samping
Saat menggunakan Controlok sesuai indikasi dan sesuai dengan dosis yang dianjurkan, efek samping sangat jarang terjadi.
Paling sering (sekitar 1% kasus) sakit kepala dan diare terjadi.
Selain itu, selama penggunaan Controloc, gangguan berikut dapat terjadi (≥1 / 10 - sangat sering, ≥1 / 100 dan <1/10 - sering, ≥1 / 1000 dan <1/100 - jarang, ≥ 1/10 000 dan <1 / 1000 - jarang, <1/10 000 (termasuk kasus individu) - sangat jarang; jika tidak mungkin untuk memperkirakan frekuensi kejadian berdasarkan data yang tersedia - dengan frekuensi yang tidak diketahui):
- Sistem pencernaan: jarang - mulut kering, diare, muntah / mual, perut kembung, kembung, sembelit, sakit perut;
- Sistem muskuloskeletal: jarang - mialgia, artralgia;
- Sistem endokrin: jarang - ginekomastia;
- Sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas (termasuk syok anafilaksis dan reaksi anafilaksis);
- Sistem kemih: dengan frekuensi yang tidak diketahui - nefritis interstisial;
- Sistem saraf: jarang - pusing, sakit kepala; jarang - dysgeusia;
- Sistem hematopoietik: jarang - agranulositosis; sangat jarang - leukopenia, trombositopenia, pansitopenia;
- Hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktivitas enzim hati (aspartat aminotransferase, gamma-glutamyltransferase); jarang - peningkatan tingkat bilirubin; dengan frekuensi yang tidak diketahui - penyakit kuning, kerusakan hepatoseluler;
- Organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan (dalam bentuk fogging);
- Kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam / eksantema, gatal; dengan frekuensi yang tidak diketahui - eritema multiforme eksudatif, eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), fotosensitisasi, nekrolisis epidermal toksik;
- Metabolisme: jarang - hiperlipidemia dan peningkatan konsentrasi lipid (kolesterol, trigliserida), perubahan berat badan; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hipomagnesemia, hiponatremia;
- Psyche: jarang - gangguan tidur; jarang - depresi (termasuk eksaserbasi gangguan yang ada); sangat jarang - disorientasi (termasuk eksaserbasi gangguan yang ada); dengan frekuensi yang tidak diketahui - kebingungan, halusinasi (terutama pada pasien yang cenderung mengalami hal ini), serta eksaserbasi gejala jika ada sebelum memulai pengobatan;
- Reaksi alergi: jarang - angioedema, urtikaria;
- Reaksi umum: jarang - malaise, kelelahan, kelemahan; jarang - edema perifer, peningkatan suhu tubuh.
instruksi khusus
Sebelum memulai terapi, perlu untuk menyingkirkan kemungkinan adanya neoplasma ganas, karena Controloc dapat menutupi tanda-tandanya dan menunda diagnosis.
Konsultasikan dengan dokter yang meresepkan sebelum melakukan tes nafas urea atau endoskopi. Anda juga harus berkonsultasi dengan dokter untuk penyakit / kondisi berikut:
- Anemia, penurunan berat badan yang tidak disengaja, perdarahan gastrointestinal, gangguan menelan, muntah darah atau muntah terus-menerus (penggunaan Controloc sebagian dapat meringankan gejala penyakit dan menunda diagnosis yang benar);
- Ulkus peptikum atau operasi sebelumnya pada saluran pencernaan;
- Terapi gejala mulas dan dispepsia jangka panjang terus menerus (dari 4 minggu);
- Penyakit hati, termasuk penyakit kuning dan gagal hati;
- Penyakit serius lain yang memperburuk kesehatan umum.
Pasien berusia di atas 55 tahun harus berkonsultasi dengan dokter jika gejala baru atau gejala berubah muncul.
Dengan penggunaan bersamaan dengan obat-obatan yang mengurangi keasaman jus lambung, risiko berkembangnya infeksi sedikit meningkat, agen penyebabnya adalah bakteri dari genus gastrointestinal Campylobacter spp., Salmonella spp. atau Clostridia difficile.
Selama terapi, dianjurkan untuk tidak mengemudikan kendaraan dan mekanisme lain yang memerlukan reaksi cepat dan perhatian lebih (karena kemungkinan mengembangkan gangguan penglihatan dan pusing).
Interaksi obat
Controloc dapat mengurangi absorpsi obat, bioavailabilitasnya tergantung pada pH lambung (termasuk ketoconazole, garam besi).
Tanpa risiko interaksi obat, Controloc dapat digunakan bersamaan dengan obat-obatan seperti:
- Beta-blocker (metoprolol), penghambat saluran kalsium lambat (nifedipine), glikosida jantung (digoxin): pada penyakit pada sistem kardiovaskular;
- Antasida, antibiotik (klaritromisin, amoksisilin): untuk penyakit pada saluran cerna;
- Diazepam: untuk kecemasan dan gangguan tidur;
- Levothyroxine, glibenclamide: untuk penyakit pada sistem endokrin;
- Tacrolimus, siklosporin: setelah transplantasi;
- Kontrasepsi oral yang mengandung levonorgestrel dan etinil estradiol;
- Obat antiinflamasi non steroid (piroxicam, diklofenak, naproxen, phenazone);
- Fenitoin, karbamazepin;
- Antikoagulan tidak langsung (phenprocoumon, warfarin).
Perkembangan interaksi obat yang signifikan secara klinis dengan etanol, kafein dan teofilin tidak diamati.
Analog
Analoginya dari Controloka adalah: Krosatsid, Nolpaza, Panum, Sanpraz, Zipantola, Pantaz, Peptazol.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tablet 20 mg tersedia tanpa resep.
Tablet 40 mg dan liofilisat tersedia dengan resep dokter.
Controlok: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Controlok 40 mg liofilisat untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena 1 pc. 230 RUB Membeli |
|
Controlok tablet salut enterik 20 mg 14 pcs. 264 r Membeli |
|
Kontrol tablet p.o. 20mg 14 pcs. 271 r Membeli |
|
Controloc 40 mg tablet salut enterik 28 pcs. RUB 350 Membeli |
|
Controloc tablet salut enterik 40 mg 14 pcs. 398 RUB Membeli |
|
Kontrol tablet p.o. 40mg 14 Pcs. 422 r Membeli |
|
Kontrol tablet p.o. 40mg 28 Pcs. 594 RUB Membeli |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
