Ketonal Active - Petunjuk Penggunaan Butiran, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Ketonal Aktif

Ketonal Aktif: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Ketonal Activ

Kode ATX: M01AE03

Bahan aktif: Ketoprofen lysine salt (Ketoprofen lysine salt)

Produsen: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. Spa. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Italia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-07-28

Harga di apotek: dari 146 rubel.

Membeli

Ketonal Active adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) untuk pemberian oral.

Bentuk dan komposisi rilis

Sediaan diproduksi dalam bentuk butiran untuk membuat larutan untuk pemberian oral: butiran homogen kekuningan atau putih dengan bau khas mint; larutan yang dilarutkan sedikit seperti opalescent, tidak berwarna, dengan bau mint yang khas (1 g butiran dalam sachet dari bahan gabungan, dalam kotak karton berisi 12, 15, 18 atau 30 sachet dan petunjuk penggunaan Ketonal Active).

1 g butiran mengandung:

• zat aktif: garam lisin ketoprofen - 40 mg (setara dengan kandungan ketoprofen - 25 mg);
• komponen tambahan: natrium sakarinat, manitol, natrium klorida, povidon (K30), silikon dioksida koloid, perisa mint.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ketoprofen - NSAID, analgesik, tindakan antiinflamasi dan antipiretik. Obat tersebut, dengan memblokir enzim COX (cyclooxygenase) tipe 1 dan 2, menekan produksi prostaglandin. Menunjukkan aktivitas anti-bradikinin, menstabilkan membran lisosom dan menghambat pelepasan enzim darinya yang mendorong kerusakan jaringan dengan latar belakang peradangan kronis. Ketonal Active menurunkan pelepasan sitokin, menghambat aktivitas neutrofil. Ini membantu mengurangi kekakuan pagi hari dan pembengkakan sendi, serta meningkatkan rentang gerak.

Berbeda dengan ketoprofen, garam lisin dari zat ini merupakan molekul yang cepat larut dengan pH netral dan hampir tidak mengiritasi saluran cerna (GIT).

Farmakokinetik

Ketika diminum, ketoprofen dengan cepat dan dalam volume yang cukup besar diserap dari saluran pencernaan, ketersediaan hayati sekitar 80%. Setelah pemberian dalam plasma darah, konsentrasi obat maksimum diamati setelah 0,5-2 jam dan meningkat secara linier dengan peningkatan dosis yang diberikan. Konsentrasi kesetimbangan zat aktif dicatat 24 jam setelah dimulainya penggunaan Ketonal Aktif secara teratur.

Zat mengikat protein plasma, terutama albumin, hampir 99%, volume distribusinya 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen cukup mudah didistribusikan di organ dan jaringan, mengatasi hambatan histohematogen. Ini melewati dengan baik ke jaringan ikat dan cairan sinovial. Terlepas dari kenyataan bahwa tingkat yang terakhir sedikit lebih rendah daripada di plasma darah, itu lebih stabil (tetap hingga 30 jam).

Pada dasarnya proses transformasi metabolik ketoprofen terjadi di hati, dimana terjadi glukuronisasi, akibatnya terbentuk ester dengan asam glukuronat. Metabolit dieliminasi oleh ginjal.

Ketoprofen tidak menumpuk di dalam tubuh.

Indikasi untuk digunakan

Ketonal Active digunakan untuk kondisi / penyakit berikut:

• lesi inflamasi dan degeneratif pada sistem muskuloskeletal: artritis seronegatif - artritis psoriatis, penyakit Bechterew (ankylosing spondylitis), artritis reaktif (penyakit Reiter); artritis reumatoid, osteoartritis, asam urat, pseudogout, radikulitis, mialgia, tendonitis, bursitis, neuralgia;
• Sindrom nyeri ringan, sedang dan berat: sakit gigi, sakit kepala, nyeri pasca operasi dan pasca trauma, algomenore, sindrom nyeri pada lesi onkologis.

Untuk anak di atas 6 tahun, Ketonal Active direkomendasikan untuk terapi simptomatik jangka pendek dari proses inflamasi yang terjadi dengan atau tanpa nyeri dan demam, dengan lesi pada sistem muskuloskeletal, otitis media.

Ketonal Active ditujukan untuk pengobatan simtomatik, meredakan peradangan dan nyeri pada saat penggunaan, dan tidak memengaruhi perkembangan penyakit.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal jantung dekompensasi;
• tahap eksaserbasi lesi erosif dan ulseratif pada perut dan duodenum;
• perdarahan pada fase aktif, termasuk gastrointestinal dan serebrovaskular;
• periode eksaserbasi penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulserativa);
• kombinasi penuh atau parsial dari poliposis rinosinusitis berulang, asma bronkial dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya (termasuk indikasi dalam sejarah);
• periode setelah operasi pencangkokan bypass arteri koroner;
• gangguan perdarahan (termasuk hemofilia);
• hiperkalemia yang dikonfirmasi;
• kerusakan ginjal progresif, gagal ginjal berat, dengan klirens kreatinin (CC) di bawah 30 ml / menit;
• penyakit hati aktif atau disfungsi hati yang parah;
• Trimester III kehamilan, masa menyusui;
• usia hingga 6 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen Ketonal Active, serta NSAID lain.

Relatif (penggunaan obat membutuhkan kehati-hatian):

• penyakit jantung iskemik (PJK);
• gagal jantung kronis (CHF), hipertensi arteri (jika ada riwayat retensi cairan dan edema yang disebabkan oleh penggunaan NSAID, diperlukan pemantauan yang cermat dan konsultasi spesialis);
• penurunan volume darah yang beredar, termasuk setelah operasi;
• lesi serebrovaskular;
• gagal ginjal kronis (CC 30-60 ml / menit);
• asma bronkial (ancaman serangan asma bronkial diperburuk);
• tukak lambung dan 12 tukak duodenum, penyakit Crohn, kolitis ulserativa (termasuk riwayat indikasi);
• adanya infeksi Helicobacter pylori;
• porfiria hati, kerusakan hati (riwayat);
• patologi arteri perifer;
• diabetes;
• dislipidemia / hiperlipidemia;
• osteoporosis parah;
• usia tua (termasuk berat badan rendah, tubuh lemah dan penggunaan diuretik secara bersamaan);
• penyakit somatik yang parah;
• tuberkulosis;
• terapi NSAID jangka panjang;
• penggunaan gabungan dengan obat-obatan seperti agen antiplatelet (clopidogrel, asam asetilsalisilat), antikoagulan (warfarin), glukokortikosteroid (prednisolon), inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI) (fluoxetine, citalopram, paroxetine);
• Kehamilan trimester I dan II;
• alkoholisme dan merokok.

Ketonal Aktif, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Larutan yang dibuat dari butiran Ketonal Active diambil secara oral dengan makanan.

Dosis tunggal yang dibutuhkan harus dilarutkan dalam 100 ml (½ gelas) air minum sebelum diminum; frekuensi penggunaan - hingga 3 kali sehari.

Dosis tunggal yang direkomendasikan:

• anak-anak dan remaja dari 6 sampai 14 tahun: 40 mg (isi 1 sachet);
• remaja diatas 14 tahun dan pasien dewasa: 80 mg (isi 2 sachet).

Untuk mengurangi kemungkinan efek samping dari saluran gastrointestinal, Ketonal Active harus digunakan dalam waktu sesingkat mungkin dengan dosis efektif minimum.

Efek samping

• sistem kekebalan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - reaksi anafilaksis, termasuk syok anafilaksis;
• darah dan sistem limfatik: jarang - anemia hemoragik; dengan frekuensi yang tidak diketahui - radang pembuluh limfatik, purpura trombositopenik, trombositopenia, disfungsi sumsum tulang, agranulositosis, leukositopenia, leukositosis, vaskulitis;
• sistem saraf dan organ sensorik: jarang - mengantuk, pusing, sakit kepala; jarang - tinnitus, penglihatan kabur, paresthesia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - mudah tersinggung, mood labil, insomnia, dysgeusia, kejang;
• hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati dan konsentrasi bilirubin serum dalam darah, terkait dengan gangguan fungsi hati; hepatitis;
• Saluran gastrointestinal: sering - dispepsia, sakit perut, mual, muntah; jarang - kembung, sembelit / diare, gastritis; jarang - stomatitis, tukak duodenum, tukak lambung; dengan frekuensi yang tidak diketahui - mulas, eksaserbasi penyakit Crohn dan kolitis ulserativa, perforasi saluran gastrointestinal, perdarahan gastrointestinal;
• ginjal dan saluran kemih: dengan frekuensi yang tidak diketahui - indikator fungsi ginjal yang abnormal, sindrom nefritik dan nefritis tubulointerstitial, gagal ginjal akut;
• sistem pernapasan: jarang - asma bronkial; dengan frekuensi yang tidak diketahui - rinitis, sesak napas, bronkospasme (terutama pada individu dengan hipersensitivitas yang teridentifikasi terhadap NSAID lain, termasuk asam asetilsalisilat), spasme dan edema laring;
• sistem kardiovaskular: dengan frekuensi yang tidak diketahui - palpitasi jantung, hipotensi, vasodilatasi, takikardia, hipertensi, gagal jantung;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam, gatal; dengan frekuensi yang tidak diketahui - dermatitis, urtikaria, eritema dan eksantema, alopecia, reaksi fotosensitifitas, ruam makulopapular, reaksi kulit bulosa, termasuk nekrolisis epidermal toksik dan sindrom Stevens-Johnson, angioedema;
• lainnya: jarang - kelelahan, bengkak; dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema periorbital, edema mukosa mulut, reaksi anafilaktoid dan alergi.

Overdosis

Kasus overdosis ketoprofen dicatat ketika digunakan dalam dosis hingga 2,5 g. Gejala utamanya adalah kantuk, lesu, nyeri epigastrium, mual, dan muntah.

Dalam kasus seperti itu, untuk menormalkan pernapasan, menstabilkan sirkulasi darah dan menghilangkan asidosis, prosedur dan obat-obatan diresepkan untuk mengurangi resorpsi dan meningkatkan penghapusan ketoprofen, seperti konsumsi karbon aktif medis dan diuresis paksa.

instruksi khusus

Pada awal perjalanan terapi dengan Ketonal Active, diperlukan kontrol gambaran darah tepi, fungsi ginjal dan hati.

Setelah pengobatan selama 14 hari, tingkat transaminase hati harus ditentukan.

Meskipun Ketonal Active mampu mengubah sifat trombosit, dengan latar belakang penyakit kardiovaskular, Ketonal Active tidak dapat menggantikan efek pencegahan asam asetilsalisilat.

Saat menentukan kandungan 17-ketosteroid, obat tersebut harus dihentikan 48 jam sebelum penelitian.

Terapi dengan Ketonal Active dapat menutupi tanda-tanda lesi yang menular.

Pasien dengan riwayat tukak lambung dan tukak duodenum, orang tua, pasien yang menerima asam asetilsalisilat dalam dosis rendah atau obat lain yang memperburuk risiko reaksi gastrointestinal dianjurkan untuk menggunakan agen gastroprotektif yang dikombinasikan dengan penghambat ketonal-proton. pompa atau misoprostol.

Untuk hipertensi arteri yang tidak terkontrol, gagal jantung yang didiagnosis dengan penyakit arteri koroner, lesi arteri perifer dan / atau penyakit serebrovaskular, garam lisin ketoprofen sebaiknya digunakan hanya setelah pemeriksaan medis menyeluruh. Sebelum memulai pengobatan jangka panjang, penderita diabetes melitus, hiperlipidemia, hipertensi arteri dan faktor risiko penyakit kardiovaskular lainnya (termasuk merokok) juga perlu dilakukan pemeriksaan.

Menurut data epidemiologi dan hasil studi klinis, penggunaan beberapa NSAID, terutama digunakan untuk jangka panjang dalam dosis tinggi, dapat dikaitkan dengan sedikit peningkatan ancaman kejadian trombotik arteri (termasuk stroke, infark miokard). Untuk garam lisin ketoprofen, ancaman seperti itu tidak dapat dikesampingkan karena data yang tidak mencukupi.

Karena butiran Ketonal Aktif tidak mengandung gluten dan aspartam, maka dapat digunakan pada pasien dengan penyakit celiac atau fenilketonuria.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama pengobatan dengan obat tersebut, perkembangan kantuk dan pusing dapat diamati. Dalam kasus ketika, setelah mengonsumsi ketoprofen, terjadi efek samping dari sistem saraf, Anda harus menolak untuk mengendarai mobil dan mengontrol mekanisme kompleks lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Pada trimester III kehamilan, penggunaan ketoprofen dikontraindikasikan, pada trimester I - II, terapi dengan Ketonal Active dilakukan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi wanita tersebut melebihi kemungkinan ancaman terhadap janin.

Selama menyusui, penggunaan obat dikontraindikasikan.

Perawatan dengan Ketonal Active dapat berdampak negatif pada kesuburan wanita, oleh karena itu tidak disarankan untuk pasien yang merencanakan kehamilan. Jika wanita memiliki masalah dengan fungsi reproduksi atau jika perlu untuk melakukan studi tentang kemampuan ini di dalamnya, obat tersebut harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Anak-anak di bawah usia 6 tahun tidak diresepkan Ketonal Active.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan adanya penyakit ginjal progresif atau gagal ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit), penggunaan Ketonal Active merupakan kontraindikasi.

Pasien dengan gagal ginjal kronis (CC 30-60 ml / menit) harus menggunakan obat dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Jika terdapat penyakit hati aktif atau disfungsi hati yang parah, pengobatan dengan Ketonal Active merupakan kontraindikasi.

Pasien dengan riwayat penyakit hati atau porfiria hati harus berhati-hati saat menggunakan obat.

Gunakan pada orang tua

Untuk lansia, dokter menetapkan dosis Ketonal Active secara individual. Untuk pasien kelompok usia ini, disarankan untuk mengurangi dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa sebanyak 2 kali.

Interaksi obat

Bahan / preparat obat yang harus dihindari dalam kombinasi dengan ketoprofen:

• antikoagulan - heparin parenteral, warfarin; agen antiplatelet - ticlopidine, clopidogrel; SSRI - fluoxetine, citalopram, paroxetine, sertraline: ancaman perdarahan meningkat karena penekanan fungsi trombosit dan ulserasi mukosa gastrointestinal; jika perlu, kombinasi ini, pasien membutuhkan pengawasan medis;
• warfarin: dimungkinkan untuk meningkatkan efek zat ini;
• kortikosteroid, NSAID lain, termasuk salisilat dalam dosis tinggi (≥ 3 g / hari): risiko cacat ulseratif pada mukosa gastrointestinal dan perkembangan perdarahan meningkat;
• sulfonamida dan hidantoin: risiko peningkatan efek toksik dari zat ini meningkat;
• metotreksat: hematotoksisitasnya diperburuk bila digunakan dalam dosis di atas 15 mg per minggu, karena ekskresi ginjal menurun; bila menggunakan metotreksat dengan dosis di bawah 15 mg per minggu, hitung darah lengkap diperlukan setiap minggu untuk beberapa minggu pertama pengobatan kombinasi; pada pasien usia lanjut, serta dengan kerusakan fungsi ginjal, pemantauan kondisi yang lebih sering diperlukan;
• lithium: penghapusan zat ini oleh ginjal berkurang, karena itu tingkat plasma meningkat dan toksisitas dapat meningkat; perlu untuk mengontrol kandungan lithium dalam plasma pada awal perawatan sendi, saat mengganti dosis dan setelah ketoprofen berakhir.

Obat-obatan yang harus dikombinasikan dengan ketoprofen dengan sangat hati-hati:

• pentoxifylline: ancaman perdarahan meningkat; perlu untuk mengontrol waktu pembekuan darah dan kondisi klinis pasien;
• diuretik, antagonis reseptor angiotensin II, penghambat enzim pengubah angiotensin: efektivitas obat ini dapat menurun; pada manula atau pada pasien dehidrasi, risiko gangguan fungsi ginjal diperburuk, termasuk kemungkinan terjadinya gagal ginjal akut, yang biasanya reversibel; sebelum dimulainya terapi kombinasi, pasien harus cukup terhidrasi, setelah dimulainya terapi kombinasi, perlu untuk memantau fungsi ginjal;
• zidovudine: risiko toksisitas terhadap eritrosit meningkat, akibat efek pada retikulosit dengan timbulnya anemia berat 7 hari setelah memulai terapi NSAID; setelah mulai mengonsumsi ketoprofen, perlu untuk mengontrol jumlah retikulosit 1–2 kali seminggu dan mengevaluasi tes darah klinis;
• tacrolimus dan siklosporin: peningkatan risiko perburukan nefrotoksisitas akibat efek yang disebabkan oleh prostaglandin ginjal, diperlukan pemantauan fungsi ginjal;
• β-blocker: dimungkinkan untuk melemahkan efek hipotensi dari obat-obat ini karena menghalangi produksi prostaglandin;
• probenesid: klirens menurun dan kadar ketoprofen plasma dalam darah meningkat, dosis yang terakhir mungkin perlu disesuaikan;
• trombolitik: risiko perdarahan diperburuk.

Analog

Analog dari Ketonal Active adalah Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Ketonal Active

Saat ini, tidak ada ulasan yang ditinggalkan oleh pasien tentang Ketonal Active di situs khusus, akibatnya tidak mungkin untuk menilai kekurangan dan efektivitas obat secara objektif.

Harga Ketonal Active di apotek

Perkiraan harga Ketonal Active, dalam bentuk butiran untuk menyiapkan larutan untuk pemberian oral (40 mg), adalah 160-190 rubel. untuk 12 sachet 1 g.

Ketonal Active: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Butiran Ketonal Active 40 mg untuk persiapan larutan oral 12 pcs. 146 r Membeli

Butiran aktif ketonal untuk persiapan larutan oral 40mg Pak. 1g 12 pcs. RUB 165 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!